氟哌啶醇注射液说明书

【药品名称】通用名：癸酸氟哌啶醇注射液商品名：哈力多英文名：Haloperidol Decanoate Injection本品主要成份为：癸酸氟哌啶醇其化学名称为：4-（4-氯苯基）-1-[4-（4-氟苯基）-4-氧代丁基]-4-哌啶癸酸酯其结构式为：F OClNOCO(CH2)8CH3分子式：C31H41ClFNO3分子量：530.1【性状】本品为淡黄色澄明的无菌注射液。

【药理学与毒理学】氟哌啶醇的丁酰苯类强力精神抑制剂。

对精神病的阳性症状特别有效，尤其是谵妄和幻觉，而且还能缓解精神运动兴奋。

哈力多具有以下特性：·一次给药可获得长达4周的稳定疗效；·氟哌啶醇可逐渐释放，因此血药浓度曲线呈宽广的平台，没有不规则峰；2～3个月后可获得稳态血药浓度；·从情感退缩的病人身上可观察到社交恢复作用。

【药代动力学】哈力多是氟哌啶醇与癸酸结合形成的酯类化合物，是长效精神抑制剂，无活性的酯从肌肉组织中逐渐释放出来，并经酶催化水解后，游离的氟哌啶醇进入血液。

【适应证】用于精神病的维持治疗。

【用法用量】哈力多用于深部肌内注射。

剂量的个体调整可根据口服氟哌啶醇的日剂量（毫克数）换算。

对轻度到中度精神病状态，常用剂量为每4周50～100毫克及150～200毫克。

对重度病例，通常需要更高剂量（250～300毫克）。

个别病人需要剂量在300毫克以上时，可以加量。

注：哈力多可轻易取代精神抑制剂的鸡尾酒疗法。

【不良反应】与其他精神抑制剂一样（口服或非胃肠道给药），开始治疗时可能引起锥体外系反应，如肌张力增高和震颤（假性帕金森），静坐不能，甚至可能观察到肌肉痉挛。

抗帕金森药可以缓解这些副作用，出现肌肉痉挛时可以注射弱神经松弛剂。

当从现有的精神抑制剂换用哈力多时，只有当哈力多治疗已经达稳态时才能减少抗帕金森药剂量，或停用抗帕金森药：·很少发生过度镇静（嗜睡）。

·与其他精神抑制剂一样，老年患者可能引起呼吸抑制。

氟哌啶醇中文名称：氟哌啶醇[1]中文别名：氟哌丁苯; 氟哌醇; 卤吡醇英文名称：Haloperidol英文别名：haloperidol methanol solution; Haloperidol,98%;CAS号：52-86-8EINECS号：200-155-6分子式：C21H24ClFNO2分子量：376.8716InChI：InChI=1/C21H23ClFNO2/c22-18-7-5-17(6-8-18)21(26)11-14-24(15-12-21)13-1-2-20(25)16-3-9-19(23)10-4-16/h3-10,26H,1-2,11-15H2/p+1分子结构：沸点：529°C at 760 mmHg闪点：273.8°C蒸汽压：5.07E-12mmHg at 25°C危险品标志: T:Toxic;风险术语：R60:;R61:;R25:;R36/37/38:;R43:;安全术语：S53:;S26:;S36/37/39:;S45:;2物化性质编辑性状：本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，无味。

氟哌啶醇注射液：本品为无色的澄明液体。

溶解性：本品在氯仿中溶解，在乙醇中略溶，在乙醚中微溶，在水中几乎不溶。

熔点：本品的熔点为149～153℃。

吸收系数避光操作。

取本品精密称定，加盐酸溶液（9→100）-甲醇（1:99）溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液，照分光光度法，在244nm的波长处测定吸收度，吸收系数为338～360。

3主要成分编辑通用名：氟哌啶醇化学名：1-(4-氟苯基)-4-[4-(4-氯苯基)-4-羟基-1-哌啶基]-1-丁酮拼音名：FUPAIDINGCHUN英文名：HALOPERIDOL英文别名:haloperidol methanol solution; Haloperidol,98%;[1] CAS No. 52-86-8分子式：C21H23ClFNO2分子量：375.87规格：（1）2mg（2）4mg4安全术语编辑S53Avoid exposure - obtain special instructions before use. 避免接触，使用前须获得特别指示说明。

·临床药学·中国当代医药2019年1月第26卷第1期CHINA MODERN MEDICINE Vol.26No.1January 2019精神分裂症是临床常见的严重精神疾病。

急性期的精神分裂症患者在幻觉妄想支配下常会发生不同程度的兴奋、激越、敌对甚至攻击行为,可能会危及患者自身和他人的生命安全[1]。

而老年精神分裂症患者年龄较大,合并基础疾病比较多,急性激越症状往往会消耗大量精力,若老年患者长期处于激越状态,可齐拉西酮注射液与氟哌啶醇注射液治疗老年精神分裂症急性激越症状的效果及安全性对比门涛辽宁省营口市第四人民医院一病区,辽宁营口115000[摘要]目的探讨对比齐拉西酮针剂与氟哌啶醇针剂治疗老年精神分裂症急性激越症状的效果及安全性。

方法选取2015年3月~2017年3月我院收治的76例伴有急性激越症状精神分裂症老年患者作为研究对象,将其随机分为试验组和参照组,每组各38例。

参照组患者采用氟哌啶醇针剂治疗,试验组患者则给予齐拉西酮针剂肌内注射治疗。

采用阳性与阴性症状量表兴奋因子(PANSS-EC)评定患者激越症状的变化情况和临床疗效,并比较两组患者的不良反应发生情况。

结果治疗8、24、48及72h 后,两组患者的PANSS-EC 评分均低于治疗前,差异有统计学意义(P <0.05)。

治疗8h 后,试验组患者的PANSS-EC 评分明显低于参照组,差异有统计学意义(P <0.05)。

两组患者其他时间点的PANSS-EC 评分比较,差异无统计学意义(P >0.05)。

试验组和参照组患者的治疗总有效率分别为89.47%、86.84%,两组患者的临床治疗总有效率比较,差异无统计学意义(P >0.05)。

试验组患者的不良反应总发生率为28.94%,低于参照组的44.74%,差异有统计学意义(P <0.05)。

结论齐拉西酮针剂与氟哌啶醇针剂治疗老年精神分裂症急性激越症状均有良好的效果,齐拉西酮针剂相对而言起效更快,不良反应少,安全性更好。

【药品名称】通用名：癸酸氟哌啶醇注射液商品名：哈力多英文名：Haloperidol Decanoate Injection本品主要成份为：癸酸氟哌啶醇其化学名称为：4-（4-氯苯基）-1-[4-（4-氟苯基）-4-氧代丁基]-4-哌啶癸酸酯其结构式为：F OClNOCO(CH2)8CH3分子式：C31H41ClFNO3分子量：530.1【性状】本品为淡黄色澄明的无菌注射液。

【药理学与毒理学】氟哌啶醇的丁酰苯类强力精神抑制剂。

对精神病的阳性症状特别有效，尤其是谵妄和幻觉，而且还能缓解精神运动兴奋。

哈力多具有以下特性：·一次给药可获得长达4周的稳定疗效；·氟哌啶醇可逐渐释放，因此血药浓度曲线呈宽广的平台，没有不规则峰；2～3个月后可获得稳态血药浓度；·从情感退缩的病人身上可观察到社交恢复作用。

【药代动力学】哈力多是氟哌啶醇与癸酸结合形成的酯类化合物，是长效精神抑制剂，无活性的酯从肌肉组织中逐渐释放出来，并经酶催化水解后，游离的氟哌啶醇进入血液。

【适应证】用于精神病的维持治疗。

【用法用量】哈力多用于深部肌内注射。

剂量的个体调整可根据口服氟哌啶醇的日剂量（毫克数）换算。

对轻度到中度精神病状态，常用剂量为每4周50～100毫克及150～200毫克。

对重度病例，通常需要更高剂量（250～300毫克）。

个别病人需要剂量在300毫克以上时，可以加量。

注：哈力多可轻易取代精神抑制剂的鸡尾酒疗法。

【不良反应】与其他精神抑制剂一样（口服或非胃肠道给药），开始治疗时可能引起锥体外系反应，如肌张力增高和震颤（假性帕金森），静坐不能，甚至可能观察到肌肉痉挛。

抗帕金森药可以缓解这些副作用，出现肌肉痉挛时可以注射弱神经松弛剂。

当从现有的精神抑制剂换用哈力多时，只有当哈力多治疗已经达稳态时才能减少抗帕金森药剂量，或停用抗帕金森药：·很少发生过度镇静（嗜睡）。

·与其他精神抑制剂一样，老年患者可能引起呼吸抑制。

抢救药物知识要点一、尼可刹米注射液0.375g/1.5ml/支作用：中枢兴奋药，直接兴奋延髓呼吸中枢适应症：中枢性呼吸抑制，中枢性呼吸衰竭用法：皮下、肌肉、静注、静滴均可副作用：大剂量时可出现血压升高，心悸、出汗、震颤、心律失常、呕吐、惊厥注意事项：1.用量过大可引起癫痫样惊厥大发作2.作用时间短，应视病情间断给药二、洛贝林注射液3mg/1ml/支作用：各种原因引起的中枢性呼吸衰竭适应症：CO中毒，新生儿窒息，阿片中毒等用法：皮下、肌肉注射、静脉给药副作用：恶心、呕吐、呛咳、头痛、心悸等注意事项：剂量过大可引起心动过速、传导阻滞、惊厥、呼吸抑制三、盐酸肾上腺素注射液1mg/1ml/支作用：抗休克药，有α受体β受体激动作用适应症：1.心脏骤停、心肺复苏2.过敏性休克3.哮喘持续状态4.血管神经性水肿5.制止鼻粘膜牙龈出血6.治疗荨麻疹、枯草热、血清反应等用法：皮下注射、静脉给药副作用：1.心悸、头痛、高血压升高、无力、眩晕、呕吐、四肢发凉；2.心律失常3.用药局部水肿、充血、炎症注意事项：慎用或禁用于器质性心脏病、高血压、冠状动脉病变、甲亢、糖尿病、外伤及出血性休克；大剂量可致血压突然升高四、重酒石酸去甲肾上腺素注射液2mg/1ml/支作用：升压及抗休克药，肾上腺素受体，α、β受体激动药适应症：低血压、休克，心跳骤停复苏后血压维持用法：用5%葡萄糖注射液或葡萄糖氯化钠注射液稀释后静滴副作用：1.药液外渗可导致局部组织坏死2.强烈的血管收缩导致组织缺氧和酸中毒注意事项：1.慎用：缺氧、高血压、动脉硬化、甲亢、糖尿病、闭塞性血管炎、血栓病2.用药过程中必须监测血压、中心静脉压、尿量、心电图五、盐酸异丙肾上腺素注射液 1mg/2ml/支作用：升压及抗休克药，主要兴奋β受体适应症：1.心源性或感染性休克2.治疗完全性房室传导阻滞、心搏骤停用法：心腔内注射、5%葡萄糖注射液稀释后静脉给药副作用：口咽发干、心悸不安，头晕、目眩、面潮红、恶心、心率增快、震颤、多汗、乏力注意事项：禁用于：心绞痛、心肌梗死、甲亢、嗜铬细胞瘤慎用于：心律失常并伴有心动过速、心血管疾患、糖尿病、糖尿病、高血压、甲亢六、重酒石酸间羟胺注射液 10mg/ml/支作用：升压及抗休克药。

核准日期:2007年02月08日修改日期:2008年08月01日2009年06月16日2010年09月14日2011年01月11日2014年07月13日2015年10月20日2016年08月28日2018年06月04日2019年06月27日盐酸氟桂利嗪胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】通用名称：盐酸氟桂利嗪胶囊商品名称：西比灵英文名称：Flunarizine Hydrochloride Capsules汉语拼音：Yansuan Fuguiliqin Jiaonang【成份】活性成份：盐酸氟桂利嗪化学名称：(E)－1－〔双(4－氟苯基)甲基〕－4－(2－丙烯基－3－苯基)－哌嗪二盐酸盐化学结构式：分子式： C26H26F2N2 .2HCl分子量： 477.42辅料：乳糖、玉米淀粉、胶态二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉、明胶空心胶囊【性状】本品内容物为白色至微黄色粉末。

【适应症】典型（有先兆）或非典型（无先兆）偏头痛的预防性治疗。

由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。

【规格】5mg/粒（以氟桂利嗪计）【用法用量】1.偏头痛的预防性治疗–起始剂量：对于65岁以下患者开始治疗时可给予每晚2粒，65岁以上患者每晚1粒。

如在治疗中出现抑郁、锥体外系反应和其它严重的不良反应，应及时停药。

如在治疗2个月后未见明显改善，则可视为病人对本品无反应，可停止用药。

–维持治疗：如果疗效满意，患者需维持治疗时，应减至每7天连续给药5天（剂量同上）、停药2天。

即使预防性维持治疗的疗效显著，且耐受性良好，在治疗6个月后也应停药观察，只有在复发时才应重新服药。

2.眩晕每日剂量应与上相同，但应在控制症状后及时停药，初次疗程通常少于2个月。

如果治疗慢性眩晕症1个月或突发性眩晕症2个月后症状未见任何改善则应视为患者对本品无反应，应停药。

【不良反应】不良反应是基于对现有不良事件的全面评估，认为与使用氟桂利嗪有合理相关性的不良事件。

核准日期:2007年02月08日修改日期:2008年08月01日2009年06月16日2010年09月14日2011年01月11日2014年07月13日2015年10月20日2016年08月28日2018年06月04日2019年06月27日盐酸氟桂利嗪胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】通用名称：盐酸氟桂利嗪胶囊商品名称：西比灵英文名称：Flunarizine Hydrochloride Capsules汉语拼音：Yansuan Fuguiliqin Jiaonang【成份】活性成份：盐酸氟桂利嗪化学名称：(E)－1－〔双(4－氟苯基)甲基〕－4－(2－丙烯基－3－苯基)－哌嗪二盐酸盐化学结构式：分子式： C26H26F2N2 .2HCl分子量： 477.42辅料：乳糖、玉米淀粉、胶态二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉、明胶空心胶囊【性状】本品内容物为白色至微黄色粉末。

【适应症】典型（有先兆）或非典型（无先兆）偏头痛的预防性治疗。

由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。

【规格】5mg/粒（以氟桂利嗪计）【用法用量】1.偏头痛的预防性治疗–起始剂量：对于65岁以下患者开始治疗时可给予每晚2粒，65岁以上患者每晚1粒。

如在治疗中出现抑郁、锥体外系反应和其它严重的不良反应，应及时停药。

如在治疗2个月后未见明显改善，则可视为病人对本品无反应，可停止用药。

–维持治疗：如果疗效满意，患者需维持治疗时，应减至每7天连续给药5天（剂量同上）、停药2天。

即使预防性维持治疗的疗效显著，且耐受性良好，在治疗6个月后也应停药观察，只有在复发时才应重新服药。

2.眩晕每日剂量应与上相同，但应在控制症状后及时停药，初次疗程通常少于2个月。

如果治疗慢性眩晕症1个月或突发性眩晕症2个月后症状未见任何改善则应视为患者对本品无反应，应停药。

【不良反应】不良反应是基于对现有不良事件的全面评估，认为与使用氟桂利嗪有合理相关性的不良事件。

通用名氟哌啶醇注射液曾用名英文名HALOPERIDOL INJECTION拼音名FUPAIDINGCHUN ZHUSHEYE药品类别抗精神病药性状本品为无色的澄明液体药理毒理本品属丁酰苯类抗精神病药，抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体，并可促进脑内多巴胺的转化有关，有很好的抗幻觉妄想和抗兴奋躁动作用，阻断锥体外系多巴胺的作用较强，镇吐作用亦较强，但镇静、阻断?-肾上腺素受体及胆碱受体作用较弱。

药代动力学注射10~20分钟血药浓度达峰值。

经肝代谢，活性代谢物为还原氟哌啶醇。

大约15%由胆汁排出，其余由肾排出。

适应症用于急、慢性各型精神分裂症、躁狂症。

肌内注射本品可迅速控制兴奋躁动、敌对情绪和攻击行为。

也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍。

用法用量肌内注射：常用于兴奋躁动和精神运动性兴奋，成人剂量一次5~10mg，一日2~3次，安静后改为口服。

静脉滴注：10~30mg加入250~500ml葡萄糖注射液内静脉滴注。

不良反应1、锥体外系反应较重且常见，急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生，出现明显的扭转痉挛，吞咽困难，静坐不能及类帕金森病。

2、长期大量使用可出现迟发性运动障碍。

3、可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。

4、可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。

5、少数病人可能引起抑郁反应。

6、偶见过敏性皮疹、粒细胞减少及恶性综合征。

7、可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。

禁忌症基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、严重中枢神经抑制状态者、骨髓抑制、青光眼、重征肌无力及对本品过敏者。

注意事项下列情况时慎用：心脏病尤其是心绞痛、药物引起的急性中枢神经抑制、癫痫、肝功能损害、青光眼、甲亢或毒性甲状腺肿、肺功能不全、肾功能不全、尿潴留。

应定期检查肝功能与白细胞计数。

用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

注射液颜色变深或沉淀时禁止使用。

孕妇及哺乳期妇女用药孕妇慎用。

癸酸氟哌啶醇注射液【药品名称】通用名称：癸酸氟哌啶醇注射液英文名称：Haloperidol Decanoate Injection【成份】癸酸氟哌啶醇【适应症】用于精神病的维持治疗。

【用法用量】哈力多用于深部肌肉注射。

剂量的个体调整可根据口服氟哌啶醇的日剂量(毫克数)换算。

对轻到中度精神病性状态，常用剂量为每4周50-100毫克及150-200毫克。

对重度病例，通常需要更高剂量(250-300毫克)。

个别病人需要剂量在300毫克以上时，可以加量。

【不良反应】与其他精神抑制剂一样(口服或非胃肠道给药)，开始治疗时可能引起锥体外系反应，如肌张力增高或震颤(假性帕金森)，静坐不能，甚至可能观察到肌肉痉挛。

抗帕金森药可以缓解这些副作用，出现肌肉痉挛时可以注射弱神经松弛剂。

当从现有的精神抑制剂换用哈力多时，只有当哈力多治疗已经达稳态时才能减少抗帕金森药剂量，或停用抗帕金森药：1.很少发生过度镇静(嗜睡)。

2.与其他精神抑制剂一样，老年患者可能引起呼吸抑制。

3.未发现因使用哈力多而出现血象改变或肝肾功能毒性作用的病例。

【禁忌】伴有锥体或锥体外系症状的神经障碍。

【注意事项】在甲亢病人身上，氟哌啶醇还可能引起严重的神经毒性反应。

使用锂盐的病人使用氟哌啶醇时必须特别小心。

下列病人需慎用氟哌啶醇：1.有严重心血管疾病者。

2.有惊厥史且使用抗惊厥药的患者或脑电图异常者。

3.存在已知变态反应或对多种药物有过敏史者。

有时，在治疗特定精神或情绪症状时，必须服用氟哌啶醇几天到几周才能达到全效。

未征得医生同意时不要突然停药。

完全停药前应逐渐减少服药的剂量。

本药会增强酒精和其他中枢神经系统抑制剂的作用。

中枢神经系统抑制剂包括抗组胺药或治疗枯草热药、其他变态反应治疗药及感冒用药；镇静剂、安定药或催眠药；镇痛药物或麻醉药，巴比妥类药物，抗惊厥药，三环类抗抑郁药或麻醉药品(包括口腔麻醉剂)。

使用本药时，使用上述药品之前请与你的医生联系。