四合一内部审核检查表含

四体系内审检查表（ISO9001ISO14001OHSAS18001ISO22000）注1：文件查阅含记彔的查阅。

注2：“检查结果记彔”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记彔证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，ISO14001，OHSAS18001，ISO22000体系文件、适用法律法规审核日期：内审员：手册ISO9001条款条款管理体系要求ISO14001条款OHSAS18001条款ISO22000条款是否参考检查内容适用文件检查方法提问文件现场查阅检查检查结果记彔4.2.1总则4.2.2管理手册4.2.1总则4.2.2质量手册4.4.4环境管理体系文件4.4.4文件4.2.1总则◆组织是否有文件的管理体系?相关文件是否齐全?文件是书面形式还是电子形式?◆管理体系文件是否覆盖了标准的适用要素(或过程)并符合其要求?要素(或过程)之间相互作用关系是否给予确定及描述?◆查询相关文件的途径◆管理手册的覆盖面是否完整?如对ISO9001标准有剪裁,剪裁细节说明的是否合理?◆与管理体系相关的文件有多少?√◆与受审核部门相关的文件是多少?√◆组织结构图、管理方针、四同时报√告等是否存完好?◆电子形式文件的使用是否有效?√◆管理体系文件的内容是否满足√ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、ISO22000的要求?◆手册管理体系要素(过程)间的逻辑√关系、文件的接口是否清楚?◆有否规定查询相关文件的途径?√◆文件是否便于查阅?√◆管理手册是否包括管理体系的范√围。

◆管理手册是否包括仸何剪裁的细节√与合理性。

◆管理手册是否引用或包括程序文√件。

◆管理手册是否包括管理体系过程√(或要素)之间的相互作用的表述。

◆手册和程序是否相互协调,是否有√可操作性。

注1：文件查阅含记彔的查阅。

注2：“检查结果记彔”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记彔证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

ISO9001-2015+ISO14001-2015+ISO45001-2018+GBT50340-2017四合一管理体系内审检查表2019年第（ 1 ）次内审【总第（4 ）次内审】注：Q: GB/T19001-2016/E:GB/T24001-2016/S: ISO45001-2018/Q(50430): GB/T50340-2017№相关文件标准号审核要点检查记录Y/N1 QES:4.1 1、组织的使命、愿景、战略目标以及质量管理体系的预期结果。

2、组织环境可分为组织的外部环境和内部环境。

组织外部环境包括：经济环境、政治环境、技术环境和自然环境；组织内部环境包括：组织使命、组织资源和组织文化。

3、组织如何获取和确定的内外部环境信息。

4、组织如何监视和评审组织的内外部环境信息。

5、组织环境分析的方法，本公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。

包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素，企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。

Y1.QES:4.2 确定相关方。

组织应将哪些对质量管理体系有影响的各方判定为相关方，如顾客、最终用户或受益人、业主、股东、银行、外部供应商、雇员及其他为组织工作者、法律法规及监管机构、地方社区团体、非政府组织等。

2、确定相关方的要求。

相关方的要求会表现在很多方面，如顾客要求、合同、行业规范及标准、许可执照或其他授权形式、条约公约及草案、和公共机构及顾客的协议、组织契约合同的承担义务等。

3、定期监控和评审利益相关方及其要求的变化。

公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求，是否适销对路，以及生产经营的合规情况。

公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方，通过调查、访谈了解上述相关方的要求。

药品零售企业许可现场验收检查记录表
被检查单位：检查时间：企业法定代表人（或企业负责人）：联系电话：
验收结果说明：
1、药品零售企业许可现场验收检查标准共25项。

现场验收时，应逐项检查，作出肯定或否定的评定。

2、现场验收检查结果全部符合本标准的，评定为合格；现场验收项目不完整、材料不齐全的，只要有一条不符合本标准的，评定为不合格。

3、对现场验收检查评定合格的，依照《杨凌示范区药品零售企业“四证合一”审批管理工作方案（试行）》核发《药品经营许可证》，对评定不合格的，下发不予许可行政通知，终止行政许可事项。

2017四合一管理体系内部审核检查表（含50430）
JL-8.2.2-04 N0：
与创新记录？是否采取何种措施控制和纠正不合格？
2.6、是否调查分析了不合格的原因（包括顾客报怨）在内），并起到防止不合格再发生的目的
2.7、是否针对原因提出措施并实施和记录结果？
2.8、纠正措施的实施是否验证其效果，并作出评价？重大的纠正措施是否成为管理评审的输入？
2.9、是否更新风险和机遇以及管理体系？
2.10、有无相应的记录来证明不合格的性质、随后采取的措施，以及纠正措施产生的结果？
3.1、抽一部分记录，看是否按程序要求进行原因分析写出对策？看纠正措施是否合理？现场验证纠正预防措施的效果如何？
4.1公司是否按要求保留形成文件的不合格和纠正措施信息？
Q：10.3持续改进
G：13.3质量管理改进与创新10.3持续改进1.公司是否对管理体系的有效性、适宜性和有效性对管理体系进行适当调整？
2、公司是否对管理体系的有效性、适宜性和有效性对管理体系进行适当调整？
审核组长：审核员：
注：符合☆，一般不符合△，严重不符合×。

质量/环境/职业健康安全/食品安全内审检查表内审日期：2017年2月9 日
质量/环境/职业健康安全/食品安全内审检查表内审日期：2017年2月9 日
质量/环境/职业健康安全/食品安全内审检查表内审日期：2017年2月10 日
质量/环境/职业健康安全/食品安全内审检查表内审日期：2017年2月9 日
质量/环境/职业健康安全/食品安全内审检查表内审日期：2017年2月10日
质量/环境/职业健康安全/食品安全内审检查表内审日期：2017年2月10日
质量/环境/职业健康安全/食品安全内审检查表内审日期：2017年2月10 日
质量/环境/职业健康安全/食品安全内审检查表内审日期：2017年2月10 日
质量/环境/职业健康安全/食品安全内审检查表内审日期：2017年2月9 日。

质量/环境/职业健康安全/食品安全内审检查表内审日期：2017年2月9 日受审部门：最高管理层/管理者代表检查项目相关文件检查内容是否符合不符合状况描述GB/T27306－2008 ISO9001:2015ISO22000:2005OHSAS18001:2007ISO14001:2015总要求、理解组织及其环境4.1 4.1 4.1 4.11．是否建立有效的管理体系，并在运行过程中形成相关文件，加以实施和保持，持续改进其有效性？2．是否确定管理体系所覆盖的范围内的有效运行？3．企业是否确定了与其宗旨相关并影响其实现质量管理体系、环境管理体系预期结果能力的外部和内部因素？4．其中所确定的EMS的内外部因素否包括了受企业影响的或能够影响企业的环境状况？5．是否对这些内外部因素进行了监视和评审？是理解相关方的需求和期望 4.2 4.1 4.1 4.21. QMS中是否明确了相关方对企业持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响？2. 是否确定了与质量管理体系、环境管理体系有关的相关方及相关方的要求？是确定质量管理体系的范围 4.3 4.1 4.3 4.31、企业是否确定了管理体系的边界和适用性、范围？2、确定管理体系范围时企业是否考虑了标准的相关因素？3、是否将该范围内的企业的所有活动、产品和服务均纳入体系?4、是否保持了范围的文件化信息，并可为相关方获取？5、是否对管理体系内不适用条款进行了合理性说明？是受审部门：最高管理层/管理者代表检查项目相关文件检查内容是否符合不符合状况描述GB/T27306－2008 ISO9001:2015ISO22000:2005OHSAS18001:2007ISO14001:2015质量管理体系及其过程4.4 ———— 4.4企业是否按照本标准的要求，建立、实施、保持和改进了管理体系，包括所需的工程及其相互作用？是管理承诺 5.1 5.1 —— 5.1 1．最高管理者是否建立相应的管理体系，并持续改进其有效性？2．最高管理者是否确定公司的目标和方针，予以公布，并确定其有效运行？3．在管理体系运行中，是否以顾客满意为关注焦点？是方针 5.2 5.2 4.2 5.2 1．是否有相应的管理方针，并有相应的目标来支持？2．方针是否形成文件，并予以发布，公告？3．所指定的方针是否与公司的规模相匹配？是应对风险和机遇的措施6.1 6.1.11、企业在策划管理体系的过程中是否考虑了4.1所描述的因素和4.2所提及的要求？2、是否确定了需要应对的风险和机遇，来达到所策划的效果？是策划 6.2 5.3 4.3 6.2 1. 质量管理体系：有效策划质量管理体系，满足质量目标的要求，各部门开展运用PDCA循环，不断持续改进，保持质量管理体系的完整性？2．环境管理体系：策划环境目标、指标和方案。

四体系内审检查表
受审核部门：管代/总经理内审员: 日期: QD-06-16
受审核部门确认：
四体系内审检查表
受审核部门：综合办公室内审员: 日期: QD-06-16
受审核部门确认：
四体系内审检查表
受审核部门确认：
四体系内审检查表
受审核部门：品管部内审员: 日期: QD-06-16
9 Q/TS ：8.5
改进
E/S：4.5.2
不符合，纠正
与预防措施
1.是否制定了文件化的程序，以消除潜在不合格/不符合/事故/事
件的原因和防止不合格/不符合/事故/事件发生？
2.包括潜在不合格/不符合/事故/事件的评审、原因分析、采取措
施的需求、采取措施、评审措施的有效性等，察看相应的记录
3.对来自政府的监督和居民、顾客的投诉，所采取的纠正措施是
否进行了报告和交流？
4.程序中有无关于改进、纠正和预防措施涉及文件更改的规定？
5.是否按规定对相关文件进行了更改？
受审核部门确认：
四体系内审检查表
受审核部门：市场销售部内审员: 日期: QD-06-16
受审部门确认：
四体系内审检查表
受审核部门：□SMC /□模压 /□组装车间内审员: 日期: QD-06-16
受审核部门确认：。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。