实验室的质量监督2015

2015新版检验检测机构资质认定评审准则一、总则1.为贯彻实施《检验检测机构资质认定管理办法》,确保科学、统一、规范地实施检验检测机构资质认定评审,根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律法规的规定,制定本准则。

2.在中华人民共和国境内,对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的检验检测机构的资质认定评审应当遵守本准则。

3.本准则所称的检验检测机构资质认定评审,是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门依照相关法律法规的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定条件和要求而实施的考核认定活动。

4.检验检测机构的资质认定评审,应当遵循客观公正、科学准确、统一规范和避免不必要重复的原则。

二、参考文件GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》《检验检测机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局第**号局长令三、术语和定义本准则使用《检验检测机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局第**号局长令和GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》中给出的相关术语和定义。

四、资质认定条件1.组织1.1检验检测机构应具有法人资格;不具有法人资格的,应当取得相关主管部门注册或者登记。

具有法人资格的事业单位的内设机构,应取得所属法人授权。

1.2检验检测机构应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。

2.行为规范2.1检验检测机构及其人员应当独立于其出具的检验检测数据和结果所涉及的利益相关各方,不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,并确保检验检测数据和结果不受其他组织或者人员的影响。

2.2检验检测机构从事与其利益相关方生产、经营的同类产品或者有竞争性的产品检验检测时,应当建立保证其检验检测活动独立性和公正性的质量体系及其文件,明确本机构的责任和工作程序,并与其利益相关方从事的生产、经营等活动完全分开。

实验室质量监督员质量监督报告实验室质量监督员质量监督报告作为一名实验室质量监督员，我的主要职责就是监督实验室工作的质量，确保实验室能够按照规定的标准进行工作。

在这篇报告中，我将向大家介绍实验室工作的监督和评估，以及如何提高实验室的工作效率和质量。

一、实验室工作监督和评估实验室工作要求高度的准确性和精确度，因此实验室质量监督员需要对实验室的工作进行全程监督和评估，以确保实验室工作的质量。

以下是我在实验室监督和评估方面的一些经验：1.监督实验室的日常工作流程。

我会定期检查实验室的实验流程、仪器设备的运转情况、化学试剂的存储和使用、工作环境的卫生等方面，并且制定相应的监督计划和标准。

2.对实验室样品检测进行审核和验证。

我会对实验室的样品检测进行审核和验证，以确保检测结果的准确性和可靠性。

这一过程需要严格的标准操作程序和实验数据记录，以确保实验室检测结果与标准规定的要求相符。

3.定期进行实验室的内部审核。

我会定期对实验室的各项工作进行内部审核，包括样品检测、数据处理、设备校准和维护等方面。

这些内部审核可以及时发现实验室工作中的问题，并及时进行纠正。

二、提高实验室的工作效率和质量为了提高实验室的工作效率和质量，我还采取了以下措施：1.加强员工的培训和技能提高。

我会定期组织员工进行专业技能的培训和考评，以使员工的实验技能得到进一步提高。

2.定期的设备校准和维护。

我们定期检查和维护实验室的所有设备，确保仪器设备能够正常运转，并采用专业的方法进行校准和维护。

3.定期进行实验室安全评估。

我们开展实验室安全评估，以确保实验室能够符合国家和行业标准的安全要求，防止发生安全事故。

4.优化实验室流程。

我们通过优化实验室的流程和标准操作程序，进一步提高实验室的工作效率和质量。

这些优化措施包括改善实验室物流、优化数据处理流程、提高标准操作程序的准确性等方面。

三、实验室质量监督员需要具备的技能和知识作为一名实验室质量监督员，我认为需要具备以下技能和知识：1.熟悉实验室的各项工作流程和标准操作程序，以便能够全面监督实验室的工作质量。

2016年10月实验室运行架构和管理体系监督技术运作支持性服务保障作用正常进行保障获取数据和结果（行政管理体系）•2016-10-17•4实验室运行架构检测和检测过程管理 过 程支 持 过 程顾客顾客输入输出质量监督•2016-10-17•5CNAS-CL01 4.1.5g由熟悉方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行充分地监督；CNAS-CL52 4.1.5 g)实验室应关注对人员的监督模式，确定可以独立承担检测或校准工作的人员，以及需要在指导和监督下工作的人员。

实验室可以通过质量控制结果（见CNAS-CL01中5.9条款),包括能力验证和实验室间比对结果，现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员实施监督，做好监督记录并进行评价。

监督人员应有相应的检测或校准能力•CNAS-CL01 4.15.1实验室的最高管理者应根据预定的日程表和程序，定期地对实验室的管理体系和检测和/或校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的变更或改进。

评审应考虑到：•——政策和程序的适用性；•——管理和监督人员的报告；•——近期内部审核的结果；•......CNAS-CL01 5.2.1实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。

当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。

对从事特定工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。

CNAS-CL01 5.2.3实验室应使用长期雇佣人员或签约人员。

在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。

《资质认定评审准则》4.2.5 检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认并持证上岗。

应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括实习员工进行监督。

实验室质量监督实验室的质量监督，是内部质量保证的重要组成部分，是确保实验室产品质量满足要求的重要手段，也是实验室质量管理的难点。

对检验检测实验室而言，检验检测报告是实验室的最终产品。

检验检测报告的准确性和可靠性，直接关系到客户的切身利益，也关系到实验室的形象和信誉。

所以，抓好实验室的质量监督，也就抓住了实验室管理中的重点环节。

质量监督工作的开展一般由质量负责人、技术负责人、检验检测部门的质量监督员来组织实施。

由质量负责人组织编制监督计划，监督内容覆盖上年度管理体系运行中的薄弱环节；设置对检验检测活动进行评价，以及对不符合检验检测工作提出处理意见等栏目。

监督员按计划实施监督，详细记录活动的内容；对发现的不符合和潜在不符合项，按照程序文件的要求，及时处理和反馈。

质量监督的对象包括新上岗的在培人员，其次是转岗人员，还有实习临时聘用以及其他的技术人员和关键支持人员。

质量监督主要采取两种方式：一是动态监督即指随时随地的、预先不通知的、对人员现场的检测过程进行监督；二是静态监督即指有计划的对人员的检测过程实施监督。

当检测单位面临着资质扩项或者能力验证时，为了达到更好的预期效果，就需要进行一个模拟试验。

那么在这种情况的时候也需要进行监督。

质量监督的内容主要包括以下几方面：1、检测人员的技术能力，检测人员必须经过相关的培训并获得资格证书后方可上岗操作，检测人员是否具备操作能力、填写原始记录、出具相应报告的能力等。

2、检测依据和检验方法，监督检测标准方法是否适合样品检测要求、是否现行有效、是否进行受控管理等。

3、仪器设备，监督检测活动使用的仪器设备是否正常运行，是否在有效检定、校准周期内，是否按规范如期保养以及是否进行期间核查，仪器的运行、维修、检定、期间核查、保养记录是否完整。

4、设施环境，一方面要保证检测时的温度、湿度、压力范围符合检测要求，另一方面检测现场的环境测定装置应当是经由专业机构鉴定合格的设备。

5、检测样品，样品状态标识是否正确，样品的交接、验收、登记、编号、流转、保管、使用和留样是否符合要求，并要求有详细记录，样品进行分割时是否能够保证制样的均匀性与分样的代表性，留样是否能够满足投诉、复验等要求，留样期限是否符合相关文件的规定, 是否按规定进行处理，样品的储存条件是否符合要求，现场采集样品时, 还应对采集样品的代表性、有效性以及样品的输送进行监督。

如何做好实验室内部质量监督工作质量控制是指为达到质量要求所采取的作业技术和活动，目的在于监视过程并排除导致不合格、不满意的原因以取得准确可靠的数据和结果。

采用合理有效的质量控制手段，可监控检测工作过程，预见到可能出现问题的征兆，或及时发现问题的存在，使得能够有针对性地采取纠正措施或预防措施，避免或减少不符合工作的发生。

质量监督是为了确保实验室内的检测活动满足实验室质量管理体系所规定的要求，对实验活动中的人员、设施、环境等影响实验数据的因素进行连续的监视和验证并对记录进行分析。

它是完善质量管理体系的一个重要方面，同时也是管理者对检测工作实施监管的一个重要渠道。

质量监督不是一种个人行为，它是在实验室最高管理者的授权下开展的，是确保检测全过程有效运行的重要保证。

质量监督是质量控制环节的方法之一，根据实验室评审准则等文件的规定，实验室应当设立监督人员，由监督人员对检测过程中的质量问题进行监督。

1 任命监督人员根据实验室评审准则等文件的规定，实验室应当设立监督人员，并在管理体系文件中规定监督人员的职责、工作要求和程序、实施监督的正式性记录和结果，以及在监督工作中发现的“不符合”工作的处理意见等。

监督人员应当能够胜任监督工作的需要，由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员担任，并由实验室予以任命。

监督人员应当认真履行职责，及时发现存在的问题，保证最终结果的质量。

人员素质与水平对实验室是至关重要的，一个实验室的水平高低优劣，很大程度上取决于人员素质与水平。

此项规定从人员配备上说明了实验室要做好质量监督需要开展工作，只有在关键岗位上配备最强的力量才能切实地将这项工作落到实处。

2 确定详细的监督计划监督工作是保证检测工作质量的重要方式，要将监督工作贯穿于全年的检测工作中。

实验室应该根据自身、行业、季节等特点，结合日常工作有计划地、有针对性地开展监督检查工作。

监督工作可按月开展、按季度开展或者更频繁。

将质量监督的内容列出，按照计划实施，可以确保监督工作有效开展。

2015年##金溢检测技术##质量体系培训考核试卷__ 分数：一、判断题〔正确的打"√",错误的打"×"每小题1分,共40分〕1、第三方实验室应能确保其活动的公正性,而第一方和第二方实验室则不需如此要求.〔√〕2、实验室应依据标准方法开展检测,不得使用非标准方法和自制的方法.〔×〕3、实验室只要满足客户要求,无须满足管理机构的要求.〔×〕4、《实验室资质认定评审准则》本身包含了实验室运作中应符合的法规和安全要求.〔√〕5、实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体.〔√〕6、实验室的管理体系应覆盖在固定设施、固定场所中进行的工作.〔√〕7、实验室的技术工作只能由一个人负责,多人负责不符合管理要求.〔×〕8、实验室的受控文件表示是有效文件.〔√〕9、质量方针声明应由质量负责人发布,并宣贯执行,以确保管理体系的完整性.〔×〕10、在无特别指定的情况下,文件的变更应由原审查责任人进行审批.〔√〕11、实验室的检测/校准的工作地点均应能得到有效的指导文件.〔√〕12、质量体系文件必须依据文件的修改程序进行修改,不允许任何的手写修改.〔×〕13、合同评审时,被实验室分包出去的那部分工作可以不进行评审.〔×〕14、合格的分包方是指必须获得了认可机构认可的实验室.〔×〕15、《实验室资质认定评审准则》规定不允许偏离检测方法.〔×〕16、采购影响实验室输出质量的物品,只有经过实验室重新检测之后才能使用.〔√〕17、实验室应对所有的消耗品、供应品和服务的供应商进行评价,并保存评价记录.〔√〕18、实验室仅对自己的检测项目负责,不就已分包的工作对客户负责.〔×〕19、实验室进行质量控制时,尽可能在质量控制数据超出预定的判断时采取措施.〔√〕20、实验室的能力验证结果仅为参加的实验室所利用.〔√〕21、《实验室资质认定评审准则》对检测/校准实验室测量不确定度的评估要求相同.〔×〕22、每次进行完纠正措施后都要进行附加审核,以验证纠正措施的有效性.〔×〕23、实验室的质量记录至少应包括来自内审、管理评审的报告以与纠正措施和预防措施的记录.〔√〕24、为确保记录的可追溯性,记录仅应以文本的形式保存.〔×〕25、内部审核应由经过培训和具有资格的人员进行,只要条件允许,审核人员应独立于被审核的活动.〔√〕26、对检测实验室来说校准计划就是送检计划.〔√〕27、从事检测或校准的工作人员的能力是他们自身的问题,与实验室管理体系无关.〔×〕28、本标准只要##验室长期雇佣的人员按照管理体系文件要求工作.〔×〕29、计算机自动采集的数据无需进行校核.〔×〕30、在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测或校准时,无须对设施和环境条件提出控制要求.〔×〕31、为了更好地服务客户,在客户要求的情况下,可无条件进入实验室.〔×〕32、实验室内审工作最好是每年进行一次.〔√〕33、实验室编制的测量不确定度评定程序,仅在对外校准时使用,自校准时或其他情况都无需考虑.〔×〕34、实验室所有开展的检测/校准工作都应制定检测/校准细则.这才是最好的管理方法.〔×〕35、对于实验室自制方法,非标方法以与标准方法的扩充和修订,在开始进行检测之前应经过方法的确认.〔√〕36、实验室租借的设备主要考虑有无检定合格证,不考虑其他要求.〔×〕37、《实验室资质认定评审准则》要求对全部设备或参考标准都必须进行期间核查.〔×〕38、实验室建立样品标识系统的目的就是使样品与报告或证书有唯一对应关系.〔×〕39、接收的检测/校准物品有无异常情况与实验室没有关系,由客户自己负责.〔×〕40、当检测报告包含了由分包方所出具的检测结果时,这些结果应予以清晰标明.〔√〕二、多项选择题〔选择一个或多个答案,每小题2分,共20分〕1、实验室应该编制作业指导书〔B、D〕A、对所有检测/校准项目B、在缺少指导书可能影响检测/校准结果时C、对检测/校准方法修改之后D、使用非标准方法时2、实验室质量控制结果的数据记录方式要求是〔B、D〕A、不允许修改B、应便于发现错误C、应便于校核人员校核D、应便于发现发展趋势3、实验室管理评审应〔A、D〕A、典型周期为12个月B、每年进行两次C、在质量体系发生较大变更时进行D、参加能力验证出现不合格结果时进行4、实验室的环境要求〔C、D 〕A、严格控制温度和湿度B、是无尘的、干净整齐C、符合卫生和安全的有关规定D、使检测/校准结果有效5、定量检测工作要求测定结果的误差〔D〕A、愈小愈好B、等于0C、没有要求D、在允许误差范围内6、实验室不可使用〔B、D〕A、没有大专以上学历的人员B、临时或兼职的人员C、接受过相应培训的人员D、所受的教育与培训不能胜任所从事的工作的人员7、对检测/校准结果有影响的每台设备应〔C〕A、授权人员操作B、应加以校准或其它状态标识C、采用三色标志标识D、加以唯一性标识E、实验室应有永久控制权8、可使用的检测/校准方法包括〔A〕A、国际、区域或国家标准B、客户建议的方法C、实验室自制的方法D、由知名的技术组织或科学书籍等公开的方法E、设备制造商的提供的合适方法F、未经确定的科研方法9、实验室应将以下有关记录按《实验室资质认定评审准则》要求妥善保存〔B、C、D〕A、员工出勤记录B、每年检测/校准台件数记录C、原始观察记录D、发出的每份检测报告或证书的副本10、实验室间比对和能力验证的数据和结果,对实验室来说具有的作用〔B、C、D〕A、评价实验室是否胜任其所从事的检测工作的能力B、发现实验室存在的问题和监控实验室的运行状态,补充实验室的内部质量控制程序C、在实验室认可活动中,作为对技术专家进行现场评审的补充D、增加客户对实验室能力的信任三、简答题〔每小题5分,共20分〕1、简述质量监督员应具备的条件以与监督的对象.答：质量监督员应具备的条件：质量监督员必须由具备中级以上〔含中级〕技术职称、熟悉业务、了解检验目的,熟悉检验方法和程序,具有对检验结果评估能力,理论基础扎实的技术人员；质量监督员监督的对象：对从事检验和现场检测与采样人员开展工作时进行的监督.2、简述内审的目的.答：为验证本公司管理体系所有规定和要求与《实验室资质认定评审准则》的适宜性,以与管理体系运行的可行性与其效果,为改进管理体系与管理评审提供依据.3、简述方法偏离与方法确认有何不同？答：错误!方法偏离对试验条件适当放宽或对操作步骤适当简化,以缩短检验时间发生的方法偏离；对标准方法中某一步骤采用新的检验技术；由于实验室条件的限制,无法严格按标准方法中所述的要求进行检测.这种情视为方法偏离.错误!方法偏离的要求偏离仅发生在该偏离已被文件规定,应同时使用有证标物或加标回收检验,以证实对结果的影响在标准允许的范围之内,保证检验结果准确度的情况下,提高效率,或是能提高原标准方法的灵敏度和准确度,经客户同意并有实验室技术负责人批准方可实施.错误!方法确认实验室使用新标准方法前,对标准方法中要求所用的仪器设备、环境条件以与人员技术等条件予以确认,并提供相应的确认证明〔包括标准方法确认表、方法测定低限、三个水平的方法回收率实验,方法的精密度试验等材料〕,以证明实验室能够正确使用新标准方法开展检测工作.错误!方法确认的要求A、明确新开展检测项目的标准,了解方法要求；B、根据标准方法要求编制检测原始记录格式和确定检测报告格式；C、培训检测人员；D、相关检测人员负责准备新项目所需的有防伪标识的纸质版标准方法、仪器、设备和试剂等；E、采购部门负责实验所需物品的购置；F、新仪器的计量检定或校准,建立仪器档案；G、按标准方法进行试验〔包括方法低限、精密度试验、回收试验〕并记录,对照标准要求评审检查工作是否符合要求,符合要求后形成检测报告并经技术负责人审批.同时应组织一次比对验证试验,确保新开展项目的可靠性.4、简述实验室应如何控制对检测结果有影响的试剂和消耗材料？答：A、对供应商的资质进行评价,选择有资质的合格的供应商.B、在有资质的供应商处购买实验试剂和消耗材料.C、对购回的实验试剂和实验消耗材料进行验收〔包括感官检查其包装、物品是否完好无损,实验试剂的性状是否与其标签上描述的要求相符,经使用后其质量是否满足检验方法要求进行的确认〕.D、实验试剂和实验消耗材料要按其说明书或标签所明示的条件要求进行保存.E、使用满足检验方法要求的实验试剂和消耗材料.四、论述题〔共20分〕请结合本公司实验室的情况,谈谈如何开展质量监控以保证检测结果质量.答：可以通过实施实验室的内部质量控制和参加外部实验室间比对来控制和保证实验室的检测结果的质量.结合本公司实验室的情况,在对样品检测的同时,结合以下的实验形式来实施实验室的内部质量控制,以保证检测结果的质量.A、做空白试验或阴性对照试验；B、做平行样品的测试；C、对保留样品的重复测试；D、不同人员用相同方法对同一样品的测试；E、做加标回收试验或阳性对照试验；F、使用标准物质或实物标样比对；G、做标准曲线的校准.我们还可以参加外部实验室间比对试验〔如每年参加由##壮族自治区技术监督局组织的实验室间比对考核〕来评定我们检测结果的偏差和检查我们质量管理体系的有效性.。

2016年10月实验室运行架构和管理体系监督技术运作支持性服务保障作用正常进行保障获取数据和结果（行政管理体系）•2016-10-17•4实验室运行架构检测和检测过程管理 过 程支 持 过 程顾客顾客输入输出质量监督•2016-10-17•5CNAS-CL01 4.1.5g由熟悉方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行充分地监督；CNAS-CL52 4.1.5 g)实验室应关注对人员的监督模式，确定可以独立承担检测或校准工作的人员，以及需要在指导和监督下工作的人员。

实验室可以通过质量控制结果（见CNAS-CL01中5.9条款),包括能力验证和实验室间比对结果，现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员实施监督，做好监督记录并进行评价。

监督人员应有相应的检测或校准能力•CNAS-CL01 4.15.1实验室的最高管理者应根据预定的日程表和程序，定期地对实验室的管理体系和检测和/或校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的变更或改进。

评审应考虑到：•——政策和程序的适用性；•——管理和监督人员的报告；•——近期内部审核的结果；•......CNAS-CL01 5.2.1实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。

当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。

对从事特定工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。

CNAS-CL01 5.2.3实验室应使用长期雇佣人员或签约人员。

在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。

《资质认定评审准则》4.2.5 检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认并持证上岗。

应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括实习员工进行监督。

实验室质量监督管理质量管理是实验室的生存之本，而质量监督是实施质量管理的重要手段。

下面就实验室质量监督的依据、目的、内容、时间、方法、作用进行阐述。

1、监督依据《实验室资质认定评审准则》规定，“实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督”，GB 27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》指出，实验室应“由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行充分地监督”，有关标准都要求实验室应设立监督员并进行充分地监督。

2、监督目的为确保管理体系持续、有效运行，保证实验室正常有序地开展检测工作，质量监督员必须在开展工作期间进行随时监督，做好监督记录。

3、监督内容3.1人员的监督各科室的质量监督员负责对本科室的监督，不定期督查人员公正行为，操作规范性，有无上岗资格，是否按管理体系文件开展工作等。

3.2 样品管理的监督检测样品的收发、保管和检后处置，样品的制备及状态标识是否按照体系文件的规定进行管理。

3.3 设施环境的监督监督核查环境条件是否符合规定的要求。

相关的规范、方法和程序对设施环境的要求，是否检测、控制和记录环境条件。

3.4 检验标准的监督所依据的国家标准、行业标准、规范等是不是现行有效并受控。

当版本发生变化时，质量监督员有责任提醒领导组织学习和宣贯，开展相应培训。

3.5 仪器设备的监督所用仪器设备功能是否正常，是否进行标识化管理，是否定期检定、维护、期间核查、保养及有无记录。

3.6 检验方法的监督检验方法的变更和偏离是否征得客户同意，对于非标准依据的检测方法是否得到验证和确认。

3.7 标准物质的监督所使用标准物质、试剂是否符合相关要求，使用前有无溯源验证，保管、领用、登记是否规范。

3.8 记录及检测报告的监督原始记录和检测报告书是否完整、正确，书写是否规范，计算数据是否正确。

3.9 比对和能力验证活动的监督参与期间核查和实验室的能力验证、比对过程的控制等验证活动和内部校核时是否随时监督。

国家质量监督检验检疫总局关于印发《2015年质量监督检验检疫工作要点》的通知【法规类别】质量综合规定【发文字号】国质检办[2015]41号【发布部门】国家质量监督检验检疫总局【发布日期】2015.01.28【实施日期】2015.01.28【时效性】现行有效【效力级别】XE0303国家质量监督检验检疫总局关于印发《2015年质量监督检验检疫工作要点》的通知(2015年1月28日国质检办[2015]41号)各直属检验检疫局，各省、自治区、直辖市及计划单列市、副省级城市、新疆生产建设兵团质量技术监督局，认监委、标准委，总局各司局，各直属挂靠单位：现将《2015年质量监督检验检疫工作要点》印发给你们，请结合工作实际，认真贯彻落实。

附件：2015年质量监督检验检疫工作要点附件：2015年质量监督检验检疫工作要点2015年是全面深化改革的关键之年，是全面推进依法治国的开局之年，也是全面完成“十二五”规划的收官之年。

全国质量监督检验检疫工作的总体要求是：深入贯彻党的十八大、十八届三中、四中全会和中央经济工作会议、中国质量(北京)大会精神，按照全面建成小康社会、全面深化改革、全面依法治国、全面从严治党的要求，主动适应经济发展新常态，努力创造质检工作新水平，坚持以提高质量和效益为中心，深化质检改革，推进依法治检，突出创新驱动，强化风险防控，进一步落实“抓质量、保安全、促发展、强质检”十二字方针，为建设质量强国、实现经济提质增效升级作出新贡献。

围绕以上要求，2015年全系统要着重把握以下要点：一、狠抓质量提升，促进经济提质增效升级1．全面贯彻中国质量(北京)大会精神，坚持“放、管、治”结合，用好质量考核评价、统计分析、质量状况报告、诚信建设等手段，进一步健全大质量工作机制、建设大质量文化，全面加强质量宏观管理。

2．开展10类重点产品质量提升行动。

以儿童用品、厨房用具、纺织服装、电线电缆、装饰装修材料、节水产品、复混肥料、建筑防水卷材、车用汽柴油、食品包装材料等10类产品为重点，培育和创建一批示范项目，切实解决产品档次偏低、可靠性不高等突出问题。

如何做好实验室的质量监督工作作者：田玲玲来源：《中国纤检》2011年第03期质量监督是为了确保实验室内的检测活动满足实验室质量管理体系所规定的要求，对试验活动中的人员、设施、环境等影响试验数据的因素进行连续的监视和验证并对记录进行分析。

它是完善质量管理体系的一个重要方面，它同时也是管理者对检测工作实施监管的一个重要渠道。

质量监督不是一种个人行为，它是在一个单位最高管理者的授权下开展的，是代表最高管理者实施质量监督的，是检测全过程有效运行的保证。

在《实验室认可准则》和《资质认定评审准则》中，对实验室的质量监督都有条款要求。

其中，CNAS—CL01《实验室认可准则》4.1.5g“由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行充分的监督”：第5.2.1条规定：“当使用在培员工时，应对其安排适当的监督”；第5.2.3条规定：“在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督”。

《实验室资质认定准则》4.1.10“实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督”。

质量监督员的设置保证质量监督工作的有效性，就需要保证质量监督员的数量、能力和权利。

质量监督员的数量应根据实验室检测工作所涉及的专业技术领域，保证所有的检测过程都有监督。

不同的专业技术领域应设置不同的监督员以满足工作的需要，例如化学分析、物理性能、感官检验等。

质量监督员一般占专业技术岗位人员数量的10%。

质量监督首先是一项技术性工作，因此监督员必须了解熟悉检测的标准、程序、结果评价，就专业知识和业务能力而言，要高于一般的检测人员；其次，质量监督也是一项管理工作，因此要求监督员必须熟悉本实验室的质量管理体系及相关的法律法规，并且具有一定的管理和协调能力。

为使质量监督员有实施“足够的监督”的工作权利，必须对其有足够的授权。

实验室质量监督存在问题及解决方案《检验检测机构资质认定评审准则》规定，检验检测机构应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，组成覆盖其检验检测能力范围的監督员，对检验检测整个过程进行监督。

在实际质量监督工作中，却存在诸多问题。

本文拟对实验室质量监督工作中存在的问题进行探讨，并针对问题提出解决方案。

标签：实验室；质量；监督1 实验室质量监督常见问题1.1 质量监督走过场、形式化实验室的质量监督员都是本单位人员，在实施监督职责时往往抹不开面子，对存在的问题不好意思说出来。

提交的监督报告，往往无关痛痒而不能反映真正问题。

更有的实验室直接不按期开展日常监督，到了年底或者外审时，才临时补监督记录。

1.2 外行监督员监督内行为了解决内部人抹不开面子的问题，有的实验室就授权其他科室人员担任监督员，甚至让不懂专业的行政人员担任监督员外行监督内行的结果就是无法发现实质性问题。

1.3 监督员缺乏培训，知识少更新监督员缺乏定期培训，监督水平做不到不断提高，甚至会日益下降，无法保证监督能力与监督水平的不断提高。

1.4 实验室对日常监督没有形成文件化的规定，或规定不合理实验室没有建立质量监督工作程序，或者虽然建立了，但监督内容规定的不合理，无法指导监督工作。

没有制定监督员的岗位职责，监督员的权利、义务等不明确。

1.5 监督记录表设置不合理，收集信息不全监督记录表设置不合理，没有合理论证，没有经过审核批准，没有受控管理，记录内容无法充分体现监督事项，或者如果完全按照记录表进行监督，会出现监督不完善不到位的情况。

1.6 监督无计划，监督覆盖面不全，监督方式单一，重点不明确没有在年初根据工作范围制定合理监督计划，到实施监督时，监督员随心所欲，找不出监督重点，监督方式方法单一，做不到覆盖关键人员、关键环节、关键项目等。

1.7 日常监督没有分析总结没有纳入管理评审没有定期对监督工作进行分析总结，没有纳入管理评审，更谈不上实验室的改进提高。

实验室的质量监督实验室的管理者对实验室的产品（数据和结果）质量负全责，一旦出现质量事故，要承担法律责任。

而产品的一系列质量活动是由各职能部门的相关人员去开展的，虽然各职能部门明确了职责分工，也有一整套质量控制的办法、程序。

但是，相关人员是否严格按程序办事，这些程序是否确实有效，实验室的管理者需要组织一部分独立的人员对直接影响产品质量的主要活动或人员实施内部质量体系审核、技术核查、质量监督，以便及时发现质量控制中的薄弱环节，提出改进措施，促进质量控制有效实施。

实验室的人员是十分重要的，是实验室的第一资源，只有对人员控制好了，才能确保实验室的产品（数据和结果）的正确、可靠，因此，需要对实验室的人员实施监督。

对人员的监督是内部质量保证的重要组成部分，是实验室内部循环自我完善的有效措施，它是确保实验室产品质量满足要求的重要手段，必须十分重视。

一、质量监督定义：为了确保满足规定要求，对实体状况进行连续的监视和验证并对记录进行分析。

注：1、可由顾客或以顾客名义实施质量监督；a）顾客可以到实验室监视与其工作有关的操作；b）这种监督可以由顾客进行，也可以顾客的名义进行，以顾客的名义可由顾客指定，也可由实验室自己以顾客的名义进行；c）在确保其他顾客的机密的前提下进行。

2、质量监督可包括为防止实体【如过程】随时间推移而变质或降级所进行的观察和监视的控制；3、“连续的”一词是指持续的或一定频次的。

4、验证——通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

认定可包括下述活动：——变换方法进行计算；——将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较；——进行试验和演示；——文件发布前的评审。

5、确认——通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。

——确认所使用的条件可以是实际的或模拟的。

6、实体——可单独描述和研究的事物。

实体可以是活动或过程、产品、组织、体系或人、上述各项的任何组合。

二、国际标准、国家标准和认可准则对实验室质量监督的要求：1．实验室认可准则（ISO 17025）的要求：（“实验室认可准则”以下简称“准则”）准则4.1.5：由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行充分地监督。

实验室质量监督报告实验室质量监督报告在人们越来越注重自身素养的今天，接触并使用报告的人越来越多，不同的报告内容同样也是不同的。

一听到写报告就拖延症懒癌齐复发？以下是作者为大家收集的实验室质量监督报告，仅供参考，大家一起来看看吧。

实验室质量监督报告1随着基础教育的改革与发展的推进和新课程实施的不断深入以及素质教育的全面实施，实验室作为学生科学活动的主阵地，是学校基本的办学条件，是全面实施新的课程标准，开展实验教学、实验探究，培养学生的动手能力和创新精神的重要基地。

为了更好的贯彻落实全区中小学实验教学工作的文件精神，结合我校实际情况，按照学区工作布署，采用实地查看、查资料等方式对我校实验室工作做了专项督查，现对我校实验室方面的工作进行自查：一、基本情况我校共有学生六百多名，3－6年级开设有科学课，每周课时为二个课时，配专职教师1名。

学校建有标准化实验室和仪器室，设有专人管理，由主抓教学工作的教导处分管实验室和实验教学工作。

经实地查看，有符合标准的仪器室、实验室，各项配备设施均达到实验教学要求，且实验室各类规章制度齐全、管理规范，有安全防范措施，并且有使用的过程性资料，基本符合实验室设施配备及管理要求。

二、实验教学工作情况我校始终坚持全面贯彻教育方针，切实提高教学质量，以培养学生创新精神、实践能力，科学素质为重点，充分发挥实验教学功效，具体做法如下：（一）、上好实验课，更好完成实验教学任务1、严格按照课程标准和教材要求，详细制定实验教学计划，充分利用实验室及现有资源，上好实验课，做到了师生均能记好实验记录，学生正确填写实验报告，教师认真检查实验作业，共同完成实验报告。

2、上好演示实验，培养学生能力。

在演示实验教学中，教师能够准确、规范、清晰演示，能够引导学生正确观察，增强学生的感性认识，使学生形成正确的概念，培养了学生的观察能力、思维能力、想象能力。

3、作好分组实验，培养学生实验素质。

在分组实验活动中，教师做到了准备全面，考虑细致，有放有收，收放结合，因势利导报告实验结果，使学生在教师指导下独立完成实验任务，锻炼了学生实验技能，培养了学生的实验素质。