队列研究的设计与评价20191016

流行病学研究中的队列研究设计与分析在流行病学研究中，队列研究是一种常用的研究设计和分析方法。

队列研究是一种观察性研究，旨在探究暴露因素与疾病发生之间的关系。

本文将详细介绍队列研究的设计和分析原理，以及其在流行病学研究中的应用。

一、队列研究的设计队列研究可以根据研究对象的选择分为两类：前向队列研究和后向队列研究。

前向队列研究，也称为前瞻性队列研究或追踪研究，研究对象在研究开始时没有发生疾病，研究者根据暴露情况将研究对象分为暴露组和非暴露组，随后对其进行长期的观察，记录暴露因素与疾病的发生情况。

而后向队列研究，也称为回顾性队列研究或历史队列研究，研究对象在研究开始时已经发生疾病，研究者通过回顾相关数据来判断暴露因素与疾病的关系。

队列研究的优点在于可以确定因果关系，能够观察到疾病发生前的暴露因素情况，能够计算相对危险度，并且可以进行长期的追踪观察。

但是，队列研究也存在一些局限性，如研究周期长、费用高、可能存在记忆偏倚等。

二、队列研究的分析在队列研究中，研究者通常需要进行一系列的数据收集和分析操作。

下面将介绍队列研究中常见的一些分析方法。

1. 累积发生率（cumulative incidence rate）累积发生率是指在一段时间内，某种疾病在暴露组和非暴露组中的发生率。

研究者可以计算出两组的累积发生率，并比较差异。

2. 风险比（relative risk）风险比是队列研究中常用的一种相对危险度指标，用来比较暴露组和非暴露组在患病风险上的差异。

研究者可以通过计算相对风险比来评估暴露因素对疾病的影响程度。

3. 生存分析（survival analysis）生存分析是一种常用的队列研究的时间性质分析方法，用于研究通过时间来评估事件的发生概率。

生存分析可以帮助研究者估计一段时间内某种事件（如疾病发生）的发生率，并进行统计学检验。

4. 卡方检验（chi-square test）卡方检验是队列研究中常用的一种假设检验方法，用于比较观察频数与期望频数之间的差异。

队列研究的设计、实施及方法学问题【摘要】队列研究在循证医学的证据等级中为ⅱ级证据，仅次于随机对照试验，是临床医疗防治措施评价的重要证据来源之一。

近年来开始在传统医学疗法评价中得到应用。

本文较为系统地介绍了队列研究的基本概念、原理、设计类型、实施步骤以及在中医药领域运用的关键方法学问题，旨在为中医药的临床研究拓宽思路，为新方法的引用提供借鉴。

【关键词】队列研究; 循证医学; 评价研究1 队列研究的历史和概念队列（cohort）是指具有共同经历、暴露或特征的一群人或研究组。

该词起源于拉丁文cohors，字面意思是指封闭的场所中的人群，古罗马时期列队的士兵单位即构成一个队列。

队列研究（cohort study）最早用于研究与疾病发生相关的病因或危险因素，将一群研究对象按是否暴露于某因素分成暴露组和非暴露组，随访适当长的时间，比较两组之间所研究疾病或结局发生率的差异，以研究这个（些）暴露因素与疾病或结局之间的关系。

暴露是一个流行病学概念，是指人群处于某一场景之中接近或接触致病因子，致使其对人体产生有害影响；暴露因素既包括危险因素和致病因素，如吸烟等不良生活习惯，也同时包括保护性因素，如疫苗接种。

暴露的概念已经从传统意义上的外界因素，扩大到机体内在的某种特征。

队列研究中的暴露通常是指当前的暴露状态、既往暴露、将来可能的暴露或不暴露以及暴露程度不同的暴露。

20世纪80年代，人们开始将队列研究用于研究医疗防治措施，此时，暴露指具有预防保健或治疗作用的医疗措施，暴露因素成为有益的保护因素，研究的目的也从疾病发生转为治疗结局的评价。

治疗性队列研究是将特定患病人群根据其是否接受某种（类）治疗措施或接受不同类别的治疗措施分为不同的亚组，然后追踪观察一定时间，比较治疗组和对照组结局事件的发生率（如病死率）或治愈率的差异。

队列研究也可用于预防性措施或方案的评价。

因此，近年来队列研究在国家级中医药防治效果评价研究中开始受到重视并得到采用。

队列研究第七章队列研究第⼀节第⼀节概述⼀．定义及原理(⼀) 定义队列研究（cohort study）也称前瞻性研究（prospective study）、发病研究（incidence study）、随访研究（follow study）、纵向研究（longitudinal study）。

队列研究是选定暴露及未暴露于某因素的两种⼈群，追踪其各⾃的发病结局，⽐较两者发病结局的差异，从⽽判定暴露因⼦与发病有⽆因果联系的⼀种观察研究⽅法。

(⼆) 原理及结构模式队列研究⽅法与病例对照研究⽅法是分析流⾏病学中的两种重要⽅法，它与病例对照研究⼀样，主要⽤于检验病因假设。

使⽤这种⽅法可以直接观察到⼈群暴露于可疑病因因素后疾病的变化规律及其结局，通过⽐较暴露和⾮暴露⼈群发病率和死亡率的差别来确定危险因素与疾病的关系。

队列研究的结构模式见图1。

图7-1 队列研究的结构模式从模式图中可以部分的体现出队列研究有以下⼏个基本特点：1. 属于观察法暴露不是⼈为给予的，⽽是在研究开始前就已客观存在，这⼀点根本区别于实验研究。

2. 设⽴对照队列研究作为⼀种分析流⾏病学研究⽅法区别于描述流⾏病学的根本特点就是设⽴对照组以利于⽐较。

对照组的选择有多种⽅法。

3. 由“因”及“果”在研究过程中先确知其因（暴露因素），再纵向前瞻观察⽽究其果（发病或死亡）。

这⼀点与实验研究⽅法⼀致。

4. 能确证暴露与疾病的因果联系由于队列研究能够得到确切数⽬⼈群中的发病⼈数（发病率），并通过⽐较暴露与⾮暴露⼈群发病率的差异⽽确定暴露对发病率的影响。

⼆．⽬的和⽤途1．检验病因假设多数时候，队列研究⽤来研究⼀种暴露与⼀种疾病的关联，但它也可同时观察某种暴露因素对⼈群健康的多⽅⾯影响，检验多个假说。

2．描述疾病⾃然史队列研究可观察到疾病的⾃然史，即疾病从易感期、潜伏期、临床前期、临床期到结局的整个⾃然发展过程。

3．预防、治疗及预后研究有时在随访⼈群中研究对象可能受各种因素的影响⽽⾃⾏采取⼀种与暴露致病作⽤相反的措施，出现预防效果，这种现象称为“⼈群的⾃然实验”。