队列研究设计要点.doc

队列研究设计实施方案一、研究目的。

队列是一种常见的数据结构，广泛应用于计算机科学和信息技术领域。

本研究旨在针对队列的特性和应用进行深入探讨，以期能够为相关领域的研究和实践提供参考和指导。

二、研究内容。

1. 队列的基本概念和特性。

队列是一种先进先出（FIFO）的数据结构，具有入队和出队两种基本操作。

本研究将对队列的基本概念和特性进行详细介绍，包括队列的定义、基本操作及其实现方式等内容。

2. 队列的应用领域分析。

队列作为一种重要的数据结构，在计算机科学和信息技术领域有着广泛的应用。

本研究将对队列在操作系统、网络通信、算法设计等领域的具体应用进行分析和总结，以期为相关领域的研究和实践提供参考。

3. 队列设计实施方案。

基于对队列的基本概念和特性以及应用领域的分析，本研究将提出一套队列设计实施方案，包括队列的数据结构设计、操作实现方式、性能优化等方面的具体内容，以期能够为相关领域的研究和实践提供可行的参考方案。

4. 队列相关技术研究。

除了对队列本身的研究外，本研究还将对队列相关的技术进行深入研究，包括队列的并发控制、队列的持久化存储、队列的分布式部署等方面的内容，以期能够为相关领域的技术研究提供新的思路和方法。

三、研究方法。

1. 文献资料法。

通过查阅大量的文献资料，包括书籍、期刊、学术论文等，对队列的基本概念和特性、应用领域、设计实施方案等内容进行系统梳理和总结。

2. 实证调查法。

通过实地走访和在线调查的方式，对队列的实际应用情况进行调查和分析，以期能够深入了解队列在实际应用中的具体情况和存在的问题。

3. 数理统计法。

通过对队列相关数据进行统计和分析，包括队列的性能指标、应用效果等方面的数据进行深入分析，以期能够为队列的设计和优化提供可靠的数据支持。

四、研究成果。

本研究将形成一套完整的队列研究设计实施方案，包括对队列的基本概念和特性、应用领域分析、设计实施方案、相关技术研究等方面的内容进行系统总结和归纳，形成一份具有一定学术和实践价值的研究报告。

队列研究的设计、实施及方法学问题【摘要】队列研究在循证医学的证据等级中为ⅱ级证据，仅次于随机对照试验，是临床医疗防治措施评价的重要证据来源之一。

近年来开始在传统医学疗法评价中得到应用。

本文较为系统地介绍了队列研究的基本概念、原理、设计类型、实施步骤以及在中医药领域运用的关键方法学问题，旨在为中医药的临床研究拓宽思路，为新方法的引用提供借鉴。

【关键词】队列研究; 循证医学; 评价研究1 队列研究的历史和概念队列（cohort）是指具有共同经历、暴露或特征的一群人或研究组。

该词起源于拉丁文cohors，字面意思是指封闭的场所中的人群，古罗马时期列队的士兵单位即构成一个队列。

队列研究（cohort study）最早用于研究与疾病发生相关的病因或危险因素，将一群研究对象按是否暴露于某因素分成暴露组和非暴露组，随访适当长的时间，比较两组之间所研究疾病或结局发生率的差异，以研究这个（些）暴露因素与疾病或结局之间的关系。

暴露是一个流行病学概念，是指人群处于某一场景之中接近或接触致病因子，致使其对人体产生有害影响；暴露因素既包括危险因素和致病因素，如吸烟等不良生活习惯，也同时包括保护性因素，如疫苗接种。

暴露的概念已经从传统意义上的外界因素，扩大到机体内在的某种特征。

队列研究中的暴露通常是指当前的暴露状态、既往暴露、将来可能的暴露或不暴露以及暴露程度不同的暴露。

20世纪80年代，人们开始将队列研究用于研究医疗防治措施，此时，暴露指具有预防保健或治疗作用的医疗措施，暴露因素成为有益的保护因素，研究的目的也从疾病发生转为治疗结局的评价。

治疗性队列研究是将特定患病人群根据其是否接受某种（类）治疗措施或接受不同类别的治疗措施分为不同的亚组，然后追踪观察一定时间，比较治疗组和对照组结局事件的发生率（如病死率）或治愈率的差异。

队列研究也可用于预防性措施或方案的评价。

因此，近年来队列研究在国家级中医药防治效果评价研究中开始受到重视并得到采用。

第十七章队列研究的设计与分析[教学要求]了解：队列研究的设计及需注意的问题；队列研究的样本含量估计。

熟悉：熟悉相对危险度的假设检验方法；M-H分层分析方法及其趋势检验方法; 熟悉暴露人年的计算。

掌握：掌握相对危险度和归因危险度的意义、计算及置信区间的估计方法；掌握人时发病率、发病概率和累计发病概率的意义、区别与估计方法。

[重点难点]第一节队列研究的基本概念一、基本概念队列研究是对不同暴露水平的对象进行追踪观察，确定其疾病发生情况, 从而分析暴露因素与疾病发生之间的因果联系。

相对危险度是暴露人群发病率与非暴露人群发病率的比值，表示暴露于某危险因素的人群中，发病风险是非暴露人群发病风险的多少倍，它反映了危险因素对疾病发生风险的作用程度。

归因危险度表示暴露于某危险因素的人群中发病风险与非暴露人群发病风险相比较的绝对差值，反映暴露危险因素造成发病增加的绝对量。

二、队列研究有以下几种类型：1.前瞻性队列研究2.历史前瞻性队列研究3.临床病例的随访研究三、计算 相对危险度：01P P RR =∧归因危险度： 01P P AR −=∧四、应用相对危险度主要具有流行病学和病因学方面的意义，说明暴露因素与疾病发生的病因关联。

归因危险度具有更多的疾病控制和公共卫生方面的意义，它提示如果疾病控制部门消除了该危险因素，发病率下降的比率会是多少。

五、队列研究设计的注意问题： 1.暴露人群的选择 2.对照人群的选择 3.终结指标的选择 4.样本含量的估计 第二节疾病发生指标的估计一、基本概念暴露人年：随访1个研究对象满1年则为1个暴露人年，是估计发病率基数的计量单位。

人时发病率又称发病密度，是在计算出暴露人年的基础上，采用暴露人年作分母，用发病人数作分子计算出来的发病频率指标。

发病概率反映研究对象在随访期间发病可能性的大小，用随访期内发病的频率来近似估计。

累积发病概率与发病概率的意义相同，只是估计方法是将随访期分成若干的时间区间，先估计各时间区间的发病概率，再估计整个随访期间的发病概率。

·临床研究规范·分析性临床医学研究：队列研究的设计要点王瑞平1肇晖2吴颖2李斌1（1. 上海市皮肤病医院临床研究与创新转化中心上海 200443；2. 上海医药行业协会上海 200003）摘要队列研究是分析性流行病学一种重要研究类型，其本质上属于观察法。

队列研究中，研究者不能根据自己的设想对研究进行处理或干预。

通常，应根据研究对象目前或过去某个时期是否暴露于研究的因素或不同的暴露水平将研究对象分为不同组别，如暴露组和非暴露组，高剂量暴露组和低剂量组，再通过采集相关信息并随访观察一段时间后，观察登记不同暴露人群的结局事件发生情况，比较各组结局的发生率，从而评估和检验危险因素与结局的关系。

本文从队列研究的基础概念入手，介绍队列研究的分类、样本量估算、队列研究设计的要点及应用等内容，以期为临床医务人员开展队列研究设计提供参考。

关键词队列研究 回顾性 前瞻性 双向性 设计要点中图分类号：R969.4 文献标志码：C 文章编号：1006-1533(2023)23-0030-02引用本文王瑞平, 肇晖, 吴颖, 等. 分析性临床医学研究：队列研究的设计要点[J]. 上海医药, 2023, 44(23): 30-31; 39.Analytic clinical medical research: key points in the design of cohort studiesWANG Ruiping1, ZHAO Hui2, WU Ying2, LI Bin1(1. Clinical Research & Innovation Center, Shanghai Skin Disease Hospital, Shanghai 200443, China;2. Shanghai Pharmaceutical Profession Association, Shanghai 200003, China)ABSTRACT Cohort study is an important type of study in analytical epidemiology, which is essentially observational in nature. In a cohort study, the researcher cannot treat or intervene in the study as his or her envisions. Usually, the study subjects should be divided into different groups according to whether they are currently or at some time in the past exposed to the factors under study or different levels of exposure, such as exposed and non-exposed groups, high-dose exposure groups and low-dose groups, and then, by collecting relevant information and following up and observing for a period of time, observe and register the occurrence of the outcome events in the different exposed populations, and compare the rates of the outcomes in each group, so as to evaluate and test the relationship between risk factors and outcomes. This article starts from the basic concepts of cohort study and introduces the classification of cohort study, sample size estimation, key points of cohort study design and its application so as to provide reference for clinical medical personnel working on the design of cohort study.KEY WORDS cohort study; retrospective; prospective; bidirectional; design points流行病学（epidemiology）作为一门基础学科，是研究人群中疾病与健康状况分布及其影响因素，并研究防治疾病及促进健康的策略和措施的科学[1]。