食品首营企业需提供的资料

首营企业、首营品种资料目录及审核资质注意事项・2020年版本一药品经营公司供货一、企业资质：（所有资质必须加盖公章原印章，彩印章无效）1、《《营业执照》》复印件、2、《药品经营许可证》正副本复印件、3、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件（新法执行后成立的企业无需索取）、4、开户许可证、5、企业印章印模备案（全部鲜章复印章无效）、6、随货通行单（原件及复印件，盖出库章和公章，无原件无效）、7、税票复印件、8、条款全面的质保协议（对方公章盖在甲方或乙方相应处，签订日期是必须是实际发生业务日期至年末，不能签订在1月1日）、9、销售人员的法人委托书（标注被授权人的姓名、身份证号，委托药品范围、地域、有效期限，有法人签章和公章）、10、销售人员身份证（正反面）和上岗证复印件（上岗证必须在有效期内）或是公司出具的培训合格证、11、本年度或上一年度的年度报告（或企业公示）、12、合格供货方档案表、13、质量体系调查表、14、开票信息、15、购销合同模板（后期签订的合同必须与模板一致）二、品种资质：有效期内的《药品注册批件》或《再注册批件》或《药品补充申请批件》（加盖供货单位公章原印章），包头地区加上质量标准和省检验报告（尽量索取与生产厂家一样的全套资质）；三、进口药品需提供：（i）A、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、B、《进口药品注册批件》；C、《进口药品检验报告书》复印件或者注明“己抽取”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关单》复印件，（2）实行批签发管理的生物制品，需要同时提供口岸所核发的批签发证明复印件，例如《生物制品批签发合格证》，《进口生物制品检验报告书》药品…生产厂家供货一、企业资质：（盖公章原印章，彩印章无效）1、《营业执照》复印件、2、《药品生产许可证》复印件、3、《药品生产质量管理规范认证证书》复印件（新法执行后成立的企业无需索取）、4、开户许可证、5、企业印章印模备案（全部鲜章复印章无效）、6、随货通行单（原件及复印件，盖出库章和公章，无原件无效）、7、税票复印件、8、条款全面的质保协议（对方公章盖在甲方或乙方相应处，签订日期必须是实际发生业务日期至年末，不能签订在1月1日）、9、销售人员的法人委托书（标注被授权人的姓名、身份证号，委托药品范围、地域、有效期限，有法人签章和公章）、10、销售人员身份证（正反面）和上岗证复印件（上岗证必须在有效期内）或是公司出具的培训合格证、11、本年度或上一年度的年度报告（或企业公示）、12、合格供货方档案表、13、质量体系调查表、14、开票信息、15、购销合同模板（后期签订的合同必须与模板一致）二、品种资质：（盖公章原印章，彩印章无效）1、有效期内的药品注册批件，2、补充证明文件复印件（如变更生产厂商名称、增加或改变规格、修改包装说明书等）、3、法定质量标准、4、省检合格报告单、5、该品种的省物价批文（或厂家自主定价的文件、发改委价格文件）、6、样盒、说明书、标签复印件、7、样盒、说明书、标签原件（盖章）、医疗器械…经营公司供货公司资质：（加盖供货单位公章原印章）1、《营业执照》复印件、2、一类器械…一不需许可和备案，二类器械提供备案凭证，三类器械提供医疗器械经营许可证；5、开户许可证、6、企业印章印模备案（全部鲜章复印红章无效）、7、随货通行单（原件及复印件,盖出库章和公章，无原件无效）、8、税票复印件、9、条款全面的质保协议（对方公章盖在甲方或乙方相应处，签订日期必须是实际发生业务日期至年末，不能签订在1月1日）、10、标明委托销售医疗器械的法人委托书（标注被授权人的姓名、身份证号，地域、有效期限，有法人签章和公章）、11、销售人员身份证（正反面）和上岗证复印件或是公司出具的培训合格证、12、本年度或上一年度的年度报告（或企业公示）、13、合格供货方档案表、14、质量体系调查表、15、开票信息品种资质：（加盖供货单位公章原印章）1、一类器械----备案证明、医疗器械产品注册登记表2、二类、三类器械--…需要医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表3、说明书、标签、器械的相关技术标准（国家标准、行业标准、注册标准）、省检报告单、生产制造认可表等等4、生产厂家资质：《营业执照》复印件；一类器械提供医疗器械生产备案凭证，二类、三类器械提供医疗器械生产许可证；医疗器械…生产厂家厂家资质：（加盖供货单位公章原印章）1、《营业执照》复印件、2、一类器械提供医疗器械生产备案凭证，二类、三类器械提供医疗器械生产许可证；5、开户许可证、6、企业印章印模备案（全部鲜章复印红章无效）、7、随货通行单（原件及复印件，盖出库章和公章，无原件无效）、8、税票复印件、9、条款全面的质保协议（对方公章盖在甲方或乙方相应处，签订日期必须是实际发生业务日期至年末,不能签订在1月1日）、10、标明委托销售医疗器械的法人委托书（标注被授权人的姓名、身份证号，地域、有效期限，有法人签章和公章）、11、销售人员身份证（正反面）和上岗证复印件或是公司出具的培训合格证、12、本年度或上一年度的年度报告（或企业公示）、13、合格供货方档案表、14、质量体系调查表、15、开票信息品种资质：（加盖供货单位公章原印章）1、一类器械----备案证明、医疗器械产品注册登记表2、二类、三类器械…-需要医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表3、说明书、标签、器械的相关技术标准（国家标准、行业标准、注册标准）、省检报告单、生产制造认可表等等食品、保健食品、婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品一、企业资质：1、《营业执照》复印件、2、食品生产/经营许可证复印件（范围必须标明预包装食品/保健食品/特殊医学用途配方食品/婴幼儿配方乳粉）、3、开户许可证、4、企业印章印模备案（全部鲜章复印红章无效）、5、随货通行单（原件及复印件，盖出库章和公章，无原件无效）、6、税票复印件、7、条款全面的质保协议（对方公章盖在甲方或乙方相应处，签订日期必须是实际发生业务日期至年末，年中发生业务不能签订在1月1日）、8、标明委托业务员销售预包装食品/保健食品/特殊医学用途配方食品/婴幼儿配方乳粉的法人委托书（标注被授权人的姓名、身份证号，委托销售地域、有效期限，有法人签章和公章）、9、销售人员身份证（正反面）复印件、10、本年度或上一年度的年度报告（或企业公示）、11、开票信息二、品种资质：★保健食品：1、《保健食品批准证书》复印件；2、经过备案的质量标准；3、省检验报告；4、采购进口保健食品提供《进口保健食品批准证书》及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证；5、样盒说明书备案；6、物价批文或厂家自主定价文件★特殊医学用途配方食品：A、有“国食注字TYxxxxxxxx”号的特殊医学用途配方食品注册证书；B、经过备案的质量标准；C、省检验报告；D、采购进口特殊医学用途配方食品提供《进口特殊医学用途配方食品注册证书》及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证；E、样盒说明书原件F、物价批文或厂家自主定价文件。

首营品种审核程序首营品种审核是指国家对某一种类新产品在市场上首次注册进行的审核程序。

在中国，首营品种审核是确保新产品符合国家法律法规和质量标准的重要环节。

下面我们来了解一下首营品种审核的程序。

首先，企业需要准备充分的资料。

企业需要提供有关该产品的详细介绍，包括产品组成、研发过程、质量控制措施等信息。

此外，还需要提供相关的试验报告、质量证书、质检记录等证明产品质量的文件。

这些资料将作为审核的重要依据。

其次，提交申请。

企业在准备好相关资料后，需要将申请提交给相关部门。

根据不同的产品品种，可能需要向国家食品药品监督管理部门、工商行政管理部门或其他相关部门申请注册。

企业需要确保申请表格填写准确无误，并按要求提交全部资料。

然后，审核部门受理和审核申请。

一旦申请被提交，相关审核部门将受理该申请，并进行初步的资料审核。

审核部门将针对产品的安全性、质量标准、生产工艺等方面进行综合评估。

如果审核部门认为该申请符合要求，将进入下一步审核程序。

接下来，实地考察和样品检验。

审核部门会派员前往申请企业实地考察，了解其生产工艺、设备情况等，并参观生产现场。

同时，审核部门还会从申请企业处取样，进行质量检验。

这一步骤旨在确认产品是否符合注册要求，以及企业的生产能力是否能够满足市场需求。

最后，审核结果和注册。

审核部门根据实地考察和资料审核的结果，决定是否批准该产品的注册。

如果审核通过，企业将获得注册证书，正式获得生产许可。

注册证书是企业合法生产和销售产品的重要凭证，企业需要妥善保管。

总之，首营品种审核是确保新产品符合法律法规和质量标准的重要环节。

企业在进行首营品种审核时，要准备充分的资料，按要求提交申请，并配合审核部门的实地考察和样品检验。

遵守审核程序和要求，将有助于确保产品的质量和安全，进一步提升企业的竞争力。

首营企业需提供资料：
1、企业营业执照（最新版带二维码或最新年检）
2、药品经营（生产）许可证
3、GSP(GMP)证书
4、税务登记证（国税）、一般纳税人证明
5、组织机构代码证（最新年检）
6、开户许可证、公司付款账号信息
7、样票（增值税样票和随货同行单样票）、样章（至少涵盖公章、法人章、财务
章、发票章、质管章、出库专用章、合同专用章）
8、质量体系调查表（1、必须提供2、当年度最新）、合格供货方档案表
9、法人授权委托书（应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品
种、地域、期限，及加盖公章和法人章；）、身份证复印件、上岗证（不强制）10、质量保证协议（符合新版GSP要求）
首营品种需提供资料：（一个品规一套）
1、*生产批件复印件（注册批件。

如有变更须提供补充批件）
2、*质量标准复印件
3、物价批文
4、*药品包装盒、标签、说明书最新实样或复印件
5、*省检报告书
*送货需提供出随货同行单（需列明品名、规格、剂型、批号、数量、单位、生产日期、生产企业、效期、单价、金额、日期等内容）、同批号质量检验报告书（经营企业供货需加盖经营企业质检章）
*冷链产品需提供全程温湿度记录（PDF格式）和冷链配送交接单
*以上资料料必须加盖单位公章原印章。

首营供应商、首营品种需提供资料明细一、药品类（一）药品生产企业1.《药品生产许可证》复印件2. 工商《营业执照》复印件3. GMP证书复印件（2019年12月1日以后的可不提供）4. 企业和企业法人委托书（原件、加盖法定代表人印章或法人签名+公司公章）5. 业务员身份证复印件（加盖公司公章）6. 质量保证协议书7. 随货同行单样式8. 发票样式9. 印章备案表10. 开票信息11. 质量体系调查表12. 合格供应商档案表13. 合同（采购部存档）14.上一年的年度报告（二）药品经营批发企业1.《药品经营许可证》复印件2.工商《营业执照》复印件3. GSP证书复印件（2019年12月1日以后的可不提供）4. 企业和企业法人委托书（原件、加盖法定代表人印章或签名+公司公章）5. 业务员身份证复印件6. 质量保证协议书7. 随货同行单样式8. 发票样式9. 印章备案表10. 开票信息11. 质量体系调查表12. 合格供应商档案表13. 合同（采购部存档）14. 上一年的年度报告药品：1.该品种批准文号的批件复印件（进品药品需提供《进品药品注册证》）2.第三方药品检验报告复印件3.药品包装、说明书备案批件和样稿（提供清晰复印件、图片均可）4.质量标准复印件5.厂家三证复印件（药品生产许可证、GMP（2019年12月1日以后的可不提供）、营业执照）6.注册商标批件复印件▲以上资料加盖供应商红色公章二、保健食品类&食品生产或经营企业：1. 食品生产许可证（厂商提供）或食品经营许可证（经营公司提供）2. GMP证书（保健食品生产企业需提供）3. 工商《营业执照》4. 企业和企业法人委托书（原件、加盖法定代表人印章或签名+公司公章）5. 销售业务员身份证复印件6. 质量保证协议书7. 随货同行单样式8. 发票样式9. 开票信息10.合同（采购部存档）保健食品：1.保健食品注册批件复印件2.第三方检验报告复印件3.质量标准复印件4.产品包装、说明书备案批件和样稿（提供清晰复印件、图片均可）5.厂家证件复印件6.商标或注册商标复印件▲进口食品：1.对应批次报关单复印件2.对应批次检验检疫证复印件3.检验报告复印件4.产品包装、说明书样稿（提供清晰复印件、图片均可）5.商标或注册商标复印件▲普通食品：1.第三方检验报告复印件2.质量标准复印件3.产品包装、说明书样稿（提供清晰复印件、图片均可）4.厂家证件复印件5.商标或注册商标复印件▲以上资料加盖供应商红色公章三、医疗器械类生产或经营企业：1. 医疗器械生产（经营）许可证、经营备案凭证（二类医疗器械经营企业需提供）、第一类医疗器械生产备案凭证（一类医疗器械生产企业需提供）2. 工商《营业执照》（加盖单位红章）3. 企业和企业法人委托书（原件、加盖法定代表人印章或签名+公司公章）4. 销售业务员身份证复印件5. 质量保证协议书6. 随货同行单样式7. 发票样式8. 印章备案表9. 开票信息10. 质量体系调查表11. 合格供应商档案表12.合同（采购部存档）13.上一年的年度报告医疗器械：1 . 第一类医疗器械备案凭证复印件和第一类医疗器械备案信息表（一类器械需提供），或医疗器械注册证复印件（二、三类医疗器械需提供）2.企业质量标准（产品技术标准）复印件▲3.检测报告和合格证4.产品包装及说明书样稿（提供清晰复印件、图片均可）5.报关单（进口医疗器械需提供）6.进出口检验检疫等证明材料▲7.总经销商受权委托书（进口医疗器械需提供）8.三证（进口：提供代理商，国产提供厂家）9.商标或注册商标复印件▲以上资料加盖供应商红色公章四、消毒器械和一次性使用的医疗、卫生用品类生产或经营企业：1. 卫生行政部门核发的《生产许可证》复印件（生产企业需提供）2. 工商《营业执照》复印件3. 法人委托书（原件）4. 销售业务员身份证复印件5. 随货同行单样式6.质量保证协议7.开票信息8.发票样式9. 合同（采购部存档）消毒器械和一次性使用的医疗、卫生用品：1.备案凭证复印件（新消毒产品需提供）2.消毒产品卫生安全评价报告3.包装、说明书样品（说明书和包装上应注明批准文号、厂名、批号、消毒方法、消毒日期、有效期、详细使用说明）（提供清晰复印件、图片均可）4.检测报告复印件5.企业质量标准复印件6.商标或注册商标复印件▲五、化妆品类生产或经营企业：1、化妆品生产企业生产许可证复印件（生产企业需提供）2、工商《营业执照》复印件3. 法人委托书（原件）4. 销售业务员身份证复印件5. 随货同行单样式6. 合同（采购部存档）化妆品：1.卫生行政部门批准文件复印件（特殊用途的化妆品需提供（用于育发、烫发、脱发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛班、防晒））2.备案凭证复印件（非特殊用途化妆品需提供）3. 检验报告复印件4. 进口化妆品，需提供批准生产国（区）的证明文件和国家商检部门检验报告复印件5.产品包装样稿（提供清晰复印件、图片均可）6.厂家证件（国产化妆品需提供）7. 商标或注册商标复印件▲以上资料加盖供应商红色公章以上标注▲项具体情况可咨询质量管理部。

首营资料首营资料指企业首次申请进入市场销售特定商品时所需要提交的审核资料。

首次进入市场销售商品需要进行首营登记资料，企业需要提供符合监管部门相关规定的各项资料，以确保产品的合法性和质量。

为什么重要？首营资料是监管部门对企业生产经营活动的重要监管依据。

通过审核企业提交的首营登记资料可以了解企业的生产设备、质量管理体系、人员组织结构等相关信息，确保产品的生产和销售符合法律法规的要求，保障消费者权益，维护市场秩序。

首营资料包含哪些内容？1.企业基本资料：包括企业名称、法定代表人、注册资本等基本信息。

2.生产设备：企业生产商品所使用的设备情况，包括设备种类、型号、生产能力等。

3.质量管理体系：企业质量管理体系文件、人员组织结构、质量控制标准等。

4.产品信息：所销售产品的名称、规格、产地、生产日期等相关信息。

5.生产工艺：商品生产的具体工艺流程、是否符合相关标准要求等。

6.原材料情况：生产商品所使用的原材料来源、质量标准等。

7.合同协议：与原材料供应商、生产加工方签订的相关合同协议。

如何准备首营资料？1.整理各项资料：企业需要按照监管部门要求，整理好相关资料，确保准确完整。

2.审核并汇总：对准备好的资料进行内部审核，确保内容真实无误，并汇总为一份完整的文档。

3.申请登记：将准备好的首营资料提交给监管部门进行审核，并按要求填写相关表格申请首营登记。

首营资料的重要性与作用首营资料是企业进入市场销售特定商品的“准入证明”，它不仅是监管部门了解企业生产经营情况的重要依据，也是企业展示自身经营规范、保障产品质量、构建品牌信誉的重要手段。

只有准备充分、符合相关法规要求的首营资料，企业才能顺利通过审核，获得市场准入资格，开展正常的生产和销售活动。

总结首营资料的准备和提交是企业在市场销售商品时的基本要求，企业应该高度重视，严格遵守相关法规规定，真实准确地提交资料，确保产品质量和合法性，维护企业自身利益，保障消费者权益，促进市场健康有序发展。

首营审核所需资料大全一、药品生产企业（一）、首营企业审批资料1、生产企业许可证（副本）复印件。

2、营业执照（副本）复印件。

3、GMP认证证书复印件。

4、质量保证协议书。

5、法人授权委托书（包括委托权限：区域、时间、品种及相应规格）。

6、被委托销售人员身份证复印件。

7、销售人员购销资格证书复印件（中、西药购销员证）8、组织机构代码证复印件。

9、税务登记证（副本）复印件（国税、地税、一般纳税人登记表）。

10、质量体系调查表或合格供货方档案。

11、开票资料（须有财务部门红色印章）（二）、首营品种审批资料1、药品生产批件或药品注册标准。

2、药品质量标准。

3、同批号药品检验报告书。

4、生物制品须有生物制品批签发合格证。

5、药品最小包装盒及及说明书实样。

6、物价批文。

7、药品包装及说明书批件。

★首营品种在更换包装、规格、剂型时应视为首营审批。

★传真件除供货方质量体系调查表可以先传真再邮寄外，其它内容传真一律视为无效。

（传真件经过一段时间后，字迹会变模糊，甚至消失）★首次经营品种一律上网查询。

★审批程序：1、采购部洽谈，同意后填写《首营企业审批表》2、经质管部审核签名后，签订质量保证协议书。

3、验收员进行实物验收，无检验报告书者视为证件不全，由相关部门出具相关证件并签字后方可进货。

二、药品经营企业（一）、国产品种1、经营企业许可证（副本）复印件。

2、营业执照（副本）复印件。

3、GSP认证证书复印件。

4、质量保证协议书。

5、法人授权委托书（包括委托权限：区域、时间、品种及相应规格）。

6、被委托销售人员身份证复印件。

7、销售人员购销资格证书复印件（中、西药购销员证）8、组织机构代码证复印件。

9、税务登记证（副本）复印件（国税、地税、一般纳税人登记表）。

10、质量体系调查表或合格供货方档案。

11、开票资料（须有财务部门红色印章）（二）、进口药品1、进口药品注册证或医药产品注册证（港、澳、台）复印件，并盖有经营公司质管部红章。

首营审核所需资料大全一、药品生产企业（一）、首营企业审批资料1、生产企业许可证（副本）复印件。

2、营业执照（副本）复印件。

3、GMP认证证书复印件。

4、质量保证协议书。

5、法人授权委托书（包括委托权限：区域、时间、品种及相应规格）。

6、被委托销售人员身份证复印件。

7、销售人员购销资格证书复印件（中、西药购销员证）8、组织机构代码证复印件。

9、税务登记证（副本）复印件（国税、地税、一般纳税人登记表）。

10、质量体系调查表或合格供货方档案。

11、开票资料（须有财务部门红色印章,注:可以没有）质量档案:(红色必须)1、药品生产批件或药品注册标准。

2、药品质量标准。

3、同批号药品检验报告书。

4、生物制品须有生物制品批签发合格证。

5、药品最小包装盒及及说明书实样。

6、物价批文。

7、药品包装及说明书批件。

（二）、首营品种审批资料1、药品生产批件或药品注册标准。

2、药品质量标准。

3、同批号药品检验报告书。

4、生物制品须有生物制品批签发合格证。

5、药品最小包装盒及及说明书实样。

6、物价批文。

7、药品包装及说明书批件。

★首营品种在更换包装、规格、剂型时应视为首营审批。

★传真件除供货方质量体系调查表可以先传真再邮寄外，其它内容传真一律视为无效。

（传真件经过一段时间后，字迹会变模糊，甚至消失）★首次经营品种一律上网查询。

★以上证件，国内企业均应加盖公司红色公章，外企为公司蓝色公章。

（药检报告书，须有质管部印章）★审批程序：1、采购部洽谈，同意后填写《首营企业审批表》2、经质管部审核签名后，签订质量保证协议书。

3、验收员进行实物验收，无检验报告书者视为证件不全，由相关部门出具相关证件并签字后方可进货。

二、药品经营企业（一）、国产品种1、经营企业许可证（副本）复印件。

2、营业执照（副本）复印件。

3、GSP认证证书复印件。

4、质量保证协议书。

5、法人授权委托书（包括委托权限：区域、时间、品种及相应规格）。

6、被委托销售人员身份证复印件。

首营企业需提供的资料一、药品
二、医疗器械
1）以上资料均须盖公司红印章。

2）资料应是原件的复印件，不可以是传真件。

首营品种：贵公司应向供货方索取所经营产品的《医疗器械产品注册证》（含医疗器械注册登记表）、生产厂家的《医疗器械生产企业许可证》、供货方为医疗器械经营企业的，还应索取其《医疗器械经营企业许可证》，另外还需要对方提供产品合格证明文件（合格证、成品检验报告）。

目前只有经营体外诊断试剂的经营企业需要通过GSP认证，并按照GSP相关规定进行。

首营企业需要提供资料
（以下资料所有项目均要求清晰可见，并有效期范围内，且加盖有供货单位公章原印章（印章不得为印刷、影印、复印等复制后的印记）
1、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；
2、营业执照复印件；
3、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；
4、《税务登记证》复印件
5、《组织机构代码证》及其年检证明复印件
6、开户户名、开户银行及账号；
7、相关印章、随货同行单（票）样式；
8、法人授权书（法定代表人印章或者签章、授权销售人员姓名、身份证号码、授权销售的品种、地域、期限）
9、销售人员身份证复印件（上岗证复印件）
10、质量保证协议
11、供货品种相关资料（见首营品种提供资料明细）。

首营企业备案资料及资料的要求（购）
第20140624 文1、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件；（名称、地址、法人、企业性质、生产经营范围是否含所供品种、并与其他证照一致，如有变更查看变更记录、在有效期内、）
2、营业执照及其年检证明复印件；（名称、地址、法人、企业性质、经营范围是否与其他证照一致，查看年检记录是否齐全、在有效期内）
3、《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；（名称、地址、经营范围是否含所供品种、并与其他证照一致，在有效期内）
4、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件；（名称、地址、法人、企业性质、经营
范围是否与其他证照一致，查看年检记录是否齐全、在有效期内）
5、开户户名、开户银行及账号；（名称、开户行、法人、账号）
6、企业公章、法人章、质量检验（管理部）印章、财务印章、合同印章、发货印章等印模（原件加盖红章）；
7、随货同行单（票）样式（原件）；
8、销售人员的法人授权委托书及身份证复印件；授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；法人授权委托书需加盖供货单位公章原印章和法
定代表人印章或签名。

9、企业质量管理体系调查表；
10、质量保证协议；
质量保证协议内容审核是否包括：
a 明确双方质量责任
b 供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责； c
供货单位应当按照国家规定开具发票；
d 药品的包装、标签、说明书符合有关规定；
e 药品质量符合药品质量等有关规定；
f 药品运输的质量保证及责任
g 质量保证协议的有效期限
备注：以上资料要求该企业在资料上加盖供货单位公章原印章。