首营企业备案资料及资料的要求
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首营企业需提供的资料
食品
供应商分类首营企业须提供资料首营品种须提供资料/个人资料
食品生产企业
1.《营业执照》(当年年检)
. 2.《卫生许可证》
. 3. 企业组织代码证副本(当年年检)
. 4.商品条码证
. 5. 企业税登记证
1.工业生产许可证(QS)
2.产品质量标准
3.商标注册证
4.省级防疫部门(疾控中心)检验报告(当
年)
5.产品价格批文(物价)
食品经营企
业1.《营业执照》(当年年检)
2.《卫生许可证》或《食品流通许可证》
3.企业组织代码证副本(当年年检)
4.企业税务登记证
1.企业法人委托书原件(品名,规格,厂家)
2. 受托人身份证复印件及购销员证
备注:
【所有资料加盖经营企业网章】。
首营资料是什么意思首营资料是纳税人通过网络查询增值税纳税信用等级的依据。
纳税信用等级,指纳税人在取得增值税扣税凭证时确定的、在实际经营中的可分度。
首营不是税务机关认定的税收优惠政策。
首营,一种增值税优惠措施,是指纳税人在税务机关规定期限内,经税务机关批准而开展的纳税申报工作的资料叫做首次申报记录,也叫“第一次登记”。
这种纳税人可以根据自己和经营需要就首营登记事项申请办理首营登记手续,但必须具备相应条件。
在办理首营登记时须提交的相关材料包括:1、纳税信用等级证书;2、纳税凭证、身份证明(或护照)复印件;3、《法人企业所得税申报表》;4、银行开户许可证或者其他合法有效证明文件;5、《纳税申报记录表》。
以上资料。
税务机关为纳税人办理首营登记时需要提交书面的申请材料,包括本人和单位营业执照副本原件复印件1份(加盖公司公章);首次申报登记表1-3份,企业法人营业执照正本复印件1份(一式2份);税务注销申请书或自然人死亡证明(一式三份);法定代表人身份证明书及身份证明复印件3份(加盖公司公章)。
税务机关将上述申请资料转交地税办税服务场所留存备查。
以上资料在税务机关指定的期限内有效。
税务机关依法对纳税人首次开具的增值税发票管理系统中记载的税种和应税劳务,按照有关规定征收税款时提供给纳税人的有关文件和数据与实际不符时,纳税人可以申请退还该发票或者申请补办相关手续。
纳税信用等级评价结果证明。
经税务稽查确有必要出具书面证明书和发票复印件给我局备案后,自开具之日起10日内到主管地税机关报送财务报表申请核准备案。
首营登记与一般纳税人登记无二致.一是指增值税纳税申报之前已按规定办理过注销记录或被行政处罚记录的企业,因发生增值税应税行为而应退税款时,该企业还未办理出口退税且已缴纳税费、逾期利息或滞纳金者,应补缴税款之日起,不得再向税务机关申请办理税种一、税务机关依法对纳税人首次开具的增值税发票管理系统中记载的税种和应税劳务,按照有关规定征收税款时提供给纳税人的有关文件和数据与实际不符时,纳税人可以申请退还该发票或者申请补办相关手续,纳税信用等级评价结果证明。
首营企业需提供资料:
1、企业营业执照(最新版带二维码或最新年检)
2、药品经营(生产)许可证
3、GSP(GMP)证书
4、税务登记证(国税)、一般纳税人证明
5、组织机构代码证(最新年检)
6、开户许可证、公司付款账号信息
7、样票(增值税样票和随货同行单样票)、样章(至少涵盖公章、法人章、财务
章、发票章、质管章、出库专用章、合同专用章)
8、质量体系调查表(1、必须提供2、当年度最新)、合格供货方档案表
9、法人授权委托书(应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品
种、地域、期限,及加盖公章和法人章;)、身份证复印件、上岗证(不强制)10、质量保证协议(符合新版GSP要求)
首营品种需提供资料:(一个品规一套)
1、*生产批件复印件(注册批件。
如有变更须提供补充批件)
2、*质量标准复印件
3、物价批文
4、*药品包装盒、标签、说明书最新实样或复印件
5、*省检报告书
*送货需提供出随货同行单(需列明品名、规格、剂型、批号、数量、单位、生产日期、生产企业、效期、单价、金额、日期等内容)、同批号质量检验报告书(经营企业供货需加盖经营企业质检章)
*冷链产品需提供全程温湿度记录(PDF格式)和冷链配送交接单
*以上资料料必须加盖单位公章原印章。
医疗器械首营需提供的资料
注意事项:
1)以上资料均须盖公司红印章。
2)资料应是原件的复印件,不可以是传真件。
首营品种:贵公司应向供货方索取所经营产品的《医疗器械产品注册证》(含医疗器械注册登记表)、生产厂家的《医疗器械生产企业许可证》、供货方为医疗器械经营企业的,还应索取其《医疗器械经营企业许可证》,另外还需要对方提供产品合格证明文件(合格证、成品检验报告)。
目前只有经营体外诊断试剂的经营企业需要通过GSP认证,并按照GSP相关规定进行。
首营企业首营品种需提供的资料一、首营企业需提供的资料:(一)、药品生产企业1、企业营业执照:检查是否超出有效期(超出有效期的应有工商部门出具的正在办理证明);是否超出规定的经营范围;是否进行了年检(每年三月至六月进行年检,如未年检应出具正在办理的证明)。
2、生产许可证:检查是否超出有效期(超出有效期的应有当地药监部门出具的正在办理证明);是否超出规定的生产范围;是否进行了年检。
3、销售人员的委托原件,身份复印件:应填写完整,不得有空项。
4、质量保证协议书:内容填写完整,不得有空项;规定的有效期应为一年。
5、GMP证书:认证范围与所采购的商品剂型一致;不得超过有效期限(超过有效期限的应由当地药监部门出具相关证明)。
6、组织机构代码证:不超出有效期限;每年应进行年检(超出有效期限或正在办理年检手续的应有相关部门出具的证明)。
7、税务登记证:应在有效期限内。
8、商标注册证:商标注册证的商标在有效期限内(过期或正在办理的应有相关部门的证明材料);商标必须是所购进商品包装上使用的商标。
9、购销合同(协议):购销合同内容必须填写完整,不得缺项漏项;合同必须规定相关的质量条款。
10、供应商质量保证体系调查表。
11、供应商档案表。
12、中国商品条码系统成员证书。
(二)、药品商业企业1、企业营业执照:检查是否超出有效期(超出有效期的应有工商部门出具的正在办理证明);是否超出规定的经营范围;是否进行了年检(每年三月至六月进行年检,如未年检应出具正在办理的证明)。
2、经营许可证:检查是否超出有效期(超出有效期的应有当地药监部门出具的正在办理证明);是否超出规定的经营范围;是否进行了年检。
3、销售人员的委托原件,身份复印件:应填写完整,不得有空项。
4、质量保证协议书:内容填写完整,不得有空项;规定的有效期应为一年。
5、GSP证书:认证范围与所采购的商品剂型一致;不得超过有效期限(超过有效期限的应由当地药监部门出具相关证明)。
首营审核所需资料大全一、药品生产企业(一)、首营企业审批资料1、生产企业许可证(副本)复印件。
2、营业执照(副本)复印件。
3、GMP认证证书复印件。
4、质量保证协议书。
5、法人授权委托书(包括委托权限:区域、时间、品种及相应规格)。
6、被委托销售人员身份证复印件。
7、销售人员购销资格证书复印件(中、西药购销员证)8、组织机构代码证复印件。
9、税务登记证(副本)复印件(国税、地税、一般纳税人登记表)。
10、质量体系调查表或合格供货方档案。
11、开票资料(须有财务部门红色印章,注:可以没有)质量档案:(红色必须)1、药品生产批件或药品注册标准。
2、药品质量标准。
3、同批号药品检验报告书。
4、生物制品须有生物制品批签发合格证。
5、药品最小包装盒及及说明书实样。
6、物价批文。
7、药品包装及说明书批件。
(二)、首营品种审批资料1、药品生产批件或药品注册标准。
2、药品质量标准。
3、同批号药品检验报告书。
4、生物制品须有生物制品批签发合格证。
5、药品最小包装盒及及说明书实样。
6、物价批文。
7、药品包装及说明书批件。
★首营品种在更换包装、规格、剂型时应视为首营审批。
★传真件除供货方质量体系调查表可以先传真再邮寄外,其它内容传真一律视为无效。
(传真件经过一段时间后,字迹会变模糊,甚至消失)★首次经营品种一律上网查询。
★以上证件,国内企业均应加盖公司红色公章,外企为公司蓝色公章。
(药检报告书,须有质管部印章)★审批程序:1、采购部洽谈,同意后填写《首营企业审批表》2、经质管部审核签名后,签订质量保证协议书。
3、验收员进行实物验收,无检验报告书者视为证件不全,由相关部门出具相关证件并签字后方可进货。
二、药品经营企业(一)、国产品种1、经营企业许可证(副本)复印件。
2、营业执照(副本)复印件。
3、GSP认证证书复印件。
4、质量保证协议书。
5、法人授权委托书(包括委托权限:区域、时间、品种及相应规格)。
6、被委托销售人员身份证复印件。
首营企业需提供的资料一、药品
二、医疗器械
1)以上资料均须盖公司红印章。
2)资料应是原件的复印件,不可以是传真件。
首营品种:贵公司应向供货方索取所经营产品的《医疗器械产品注册证》(含医疗器械注册登记表)、生产厂家的《医疗器械生产企业许可证》、供货方为医疗器械经营企业的,还应索取其《医疗器械经营企业许可证》,另外还需要对方提供产品合格证明文件(合格证、成品检验报告)。
目前只有经营体外诊断试剂的经营企业需要通过GSP认证,并按照GSP相关规定进行。
首营企业备案资料及资料的要求(购)
第20140624 文1、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件;(名称、地址、法人、企业性质、生产经营范围是否含所供品种、并与其他证照一致,如有变更查看变更记录、在有效期内、)
2、营业执照及其年检证明复印件;(名称、地址、法人、企业性质、经营范围是否与其他证照一致,查看年检记录是否齐全、在有效期内)
3、《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;(名称、地址、经营范围是否含所供品种、并与其他证照一致,在有效期内)
4、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件;(名称、地址、法人、企业性质、经营
范围是否与其他证照一致,查看年检记录是否齐全、在有效期内)
5、开户户名、开户银行及账号;(名称、开户行、法人、账号)
6、企业公章、法人章、质量检验(管理部)印章、财务印章、合同印章、发货印章等印模(原件加盖红章);
7、随货同行单(票)样式(原件);
8、销售人员的法人授权委托书及身份证复印件;授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;法人授权委托书需加盖供货单位公章原印章和法
定代表人印章或签名。
9、企业质量管理体系调查表;
10、质量保证协议;
质量保证协议内容审核是否包括:
a 明确双方质量责任
b 供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责; c
供货单位应当按照国家规定开具发票;
d 药品的包装、标签、说明书符合有关规定;
e 药品质量符合药品质量等有关规定;
f 药品运输的质量保证及责任
g 质量保证协议的有效期限
备注:以上资料要求该企业在资料上加盖供货单位公章原印章。
1.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件;2.《GSP》或《GMP》认证证书的复印件;3.《营业执照》及其年检证明,《税务登记证书》和《组织机构代码证》(最新年检)复印件:特殊管理药品首营企业的申请,需有经国家食品药品监督管理局或省、自治区、直轄市食品药品监督管理局批准的特殊药品生产经营合法资格的批准文件。
4.企业法定代表人签名或盖章的授权委托书,授权书需载明被授权人姓名、身份证号码、授权销售的品种、地域、期限,供货品种等相关内容 5.销售人员身份证复印件及联系电话:(在采购前,要核实供货单位销售人员本人的身份证原件): 6.销售人员上岗证书、高中以上学历证书; 7.《首营企业概况调查表》;8.《供货企业销售人员合法资格确认表》: 9.相关原印章备案、随货同行单(票)样张: 10开户许可证(开户户名、开户银行及账号)11.质量保证协议原则上使用国控公司的版本,如对方提供的质量保证协议应具有以下内容:a)明确双方质量责任;b)供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责:c)供货单位应当按照国家规定开具发票:d)药品质量符合药品标准等有关规定: e)药品包装、标签、说明书符合有关规定;f)药品运输的质量保证及责任: g)质保协议的有效期限为二年且不超过许可证有效期;以上资料需加盖企业原印章,且在有效期内。
1.《药品生产许可证》、《营业执照》及其年检证明、《GMP》的复印;2.法定的药品批准文号证明文件及药品生产批件复印件,补充批件复印件,3.药品的质量标准和省级或市级药检:(及有效期内厂检,胶囊剂需提供合格的铬检验报告单或药检单中有铬检测项)4.药品包装、标签、说明书批件,备案件或样稿复印件;(带说明书实物样盒(商业批发企业供货可提供实样复印件)5.血液制品、生物制品除上述资料外,还应有合法授权的批签发证明:6.OTC品种除上述资料外,有非处方药品审核登记证书的也需提供,近年新增的OTC品种如确无非处方药品审核登记证书的,需提供转为OTC的药监依据(如国家局通知或公告等):7.注册商标注册证复印件(包括商品续展证明、核准转认证明)以上资料需加盖供货单位公章原印章,且在有效期内。
首营企业索要资料目录
(一)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》副本复印件(有变更记录的请一并复印);(委托配送,需要提供受托方的证照和备案公示信息)
(二)营业执照复印件及其上一年度企业年度报告公示情况;
(三)相关印章(包含公章、法人章、财务专用章、发票专用章、出库专用章、质量管理专用章、合同章等相关印章,要求全部为红色原印章)样式;
(四)随货同行单样式(应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并要求具有随货同行字样,加盖出库专用章和公章);跟来货单颜色和格式一致
(五)发票样式(盖公章,有发票专用章)
(六)开户户名、开户银行及账号;(需盖公章,财务章不行)
(七)法人委托书应包含一下内容:(委托书背面签字+电话,身份证复印件盖公章)
1、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件(身份证正、反两面复印);
2、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种(如果是生产企业,应当列明或附具体品种;如果是经营企业可以表明“我公司经营的品种,以我公司提供的有效药品目录为准”,如果经营公司的品种有特殊委托事项,则应表明)、地域、期限;
(八)质量保证协议;(甲方提供的药品因质量问题(包括包装质量)而造成乙方的一切损失,由甲方负责;未明确请盖海王版本的质保协议)
(九)质量保证体系调查表。
【以下资料均要求加盖供货单位公章原印章(彩打、彩印均视为无效资料)】:如公章带数字,请提供在公安局的备案证明!。
首营企业须提供资料:1、药品经营(生产)许可证复印件(盖企业公章)2、营业执照复印件(盖企业公章)3、企业GSP或GMP认证证书复印件(盖企业公章)4、组织机构代码证复印件(盖企业公章)5、税务登记证复印件(盖企业公章)6、《供货单位质量保证体系调查表》(盖企业公章)7、签订《质量互保协议》(盖企业公章)8、销售人员资格确认表(盖企业公章)9、销售人员身份证复印件(盖企业公章)10、销售人员法人委托书(盖企业公章、法人签章并有明确授权范围、时间)11、销售人员学历证书复印件或销售人员上岗资格证复印件(盖企业公章)12、供货企业开户银行及银行帐号13、提供该企业印章印模、销售清单样式、增值税专用发票样式备案首营品种除提供首营企业资料外,还需提供以下资料:1、药品批文(或注册批件、生产批件)、质量标准、省检报告(盖企业公章)2、包装、标签、说明书备案及实样(即说明书和最小包装盒一个)(盖企业公章)3、价格批文(盖企业公章)4、出厂检验报告(第一批到货时随带厂检,注:盖供货企业质管专用章)——经营企业首营品种提供资料,基本要求为第一条,可加盖企业质量管理部门章。
首营客户须提供资料:1、商业、药店(1)营业执照复印件(盖企业公章)(2)药品经营许可证复印件复印件(盖企业公章)(3)企业GSP认证证书复印件(盖企业公章)(4)组织机构代码证复印件(盖企业公章)(5)税务登记证复印件(盖企业公章)(6)企业开户银行及银行帐号(盖企业公章)OR指定人员银行账号(账户确认函)(7)采购人员或收货人员法人委托书、身份证复印件上岗资格证复印件(盖企业公章)2、医疗机构(1)医疗机构执业许可证(副本)复印件(盖企业公章)(2)营业执照复印件(盖企业公章)——非营利性需提供(3)采购人员或收货人员法人委托书、身份证复印件上岗资格证复印件(盖企业公章),采购人员为经营业者的只需经营业者身份证复印件(盖企业公章)(4)企业开户银行及银行帐号(盖企业公章)OR指定人员银行账号(账号确认函)——*医疗器械、保健食品、预包装食品参照执行*——。
首营企业审核必须提供加盖其公章原印章的以下资料:
1.营业执照及其年检证明复印件;
2.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件或者《医疗器械经营许可证》等;
3.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;
4. 加盖供货商原色公章的“合格供货商档案表”,包括供货商的设备设施情况、质量机构情况与供货能力及企业信誉情况。
5. 相关印章样式,相关印章包括:出库专用章、质量专用章、公章、合同专用章、财务专用章、发票专用章、法人印章。
6.随货同行单(票)样式原件;
7. 空白发票样式复印件;
8.开户户名、开户银行及账号复印件;
9. 在有效期内的质量保证协议;
10.加盖供货商原色公章并有企业法人签字或盖章的委托书原件,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;
11. 销售人员的身份证复印件(验证原件后复印)。
首营企业首营品种需提供的资料一、首营企业需提供的资料:(一)、药品生产企业1、企业营业执照:检查是否超出有效期(超出有效期的应有工商部门出具的正在办理证明);是否超出规定的经营范围;是否进行了年检(每年三月至六月进行年检,如未年检应出具正在办理的证明)。
2、生产许可证:检查是否超出有效期(超出有效期的应有当地药监部门出具的正在办理证明);是否超出规定的生产范围;是否进行了年检。
3、销售人员的委托原件,身份复印件:应填写完整,不得有空项。
4、质量保证协议书:内容填写完整,不得有空项;规定的有效期应为一年。
5、GMP证书:认证范围与所采购的商品剂型一致;不得超过有效期限(超过有效期限的应由当地药监部门出具相关证明)。
6、组织机构代码证:不超出有效期限;每年应进行年检(超出有效期限或正在办理年检手续的应有相关部门出具的证明)。
7、税务登记证:应在有效期限内。
8、商标注册证:商标注册证的商标在有效期限内(过期或正在办理的应有相关部门的证明材料);商标必须是所购进商品包装上使用的商标。
9、购销合同(协议):购销合同内容必须填写完整,不得缺项漏项;合同必须规定相关的质量条款。
10、供应商质量保证体系调查表。
11、供应商档案表。
12、中国商品条码系统成员证书。
(二)、药品商业企业1、企业营业执照:检查是否超出有效期(超出有效期的应有工商部门出具的正在办理证明);是否超出规定的经营范围;是否进行了年检(每年三月至六月进行年检,如未年检应出具正在办理的证明)。
2、经营许可证:检查是否超出有效期(超出有效期的应有当地药监部门出具的正在办理证明);是否超出规定的经营范围;是否进行了年检。
3、销售人员的委托原件,身份证复印件:应填写完整,不得有空项。
4、质量保证协议书:内容填写完整,不得有空项;规定的有效期应为一年。
5、GSP证书:认证范围与所采购的商品剂型一致;不得超过有效期限(超过有效期限的应由当地药监部门出具相关证明)。
首营审核所需资料大全一、药品生产企业(一)、首营企业审批资料1、生产企业许可证(副本)复印件。
2、营业执照(副本)复印件。
??3、GMP认证证书复印件。
4、质量保证协议书。
?5、法人授权委托书(包括委托权限:区域、时间、品种及相应规格)。
6、被委托销售人员身份证复印件。
7、销售人员购销资格证书复印件(中、西药购销员证)8、组织机构代码证复印件。
?9、税务登记证(副本)复印件(国税、地税、一般纳税人登记表)。
10、质量体系调查表或合格供货方档案。
11、开票资料(须有财务部门红色印章)(二)、首营品种审批资料1、药品生产批件或药品注册标准。
2、药品质量标准。
3、同批号药品检验报告书。
4、生物制品须有生物制品批签发合格证。
5、药品最小包装盒及及说明书实样。
6、物价批文。
7、药品包装及说明书批件。
★首营品种在更换包装、规格、剂型时应视为首营审批。
★传真件除供货方质量体系调查表可以先传真再邮寄外,其它内容传真一律视为无效。
(传真件经过一段时间后,字迹会变模糊,甚至消失)★首次经营品种一律上网查询。
★以上证件,国内企业均应加盖公司红色公章,外企为公司蓝色公章。
(药检报告书,须有质管部印章)★审批程序:1、采购部洽谈,同意后填写《首营企业审批表》2、经质管部审核签名后,签订质量保证协议书。
3、验收员进行实物验收,无检验报告书者视为证件不全,由相关部门出具相关证件并签字后方可进货。
二、药品经营企业(一)、国产品种1、经营企业许可证(副本)复印件。
2、营业执照(副本)复印件。
?3、GSP认证证书复印件。
4、质量保证协议书。
??5、法人授权委托书(包括委托权限:区域、时间、品种及相应规格)。
6、被委托销售人员身份证复印件。
7、销售人员购销资格证书复印件(中、西药购销员证)8、组织机构代码证复印件。
??9、税务登记证(副本)复印件(国税、地税、一般纳税人登记表)。
10、质量体系调查表或合格供货方档案。
11、开票资料(须有财务部门红色印章)(二)、进口药品1、进口药品注册证或医药产品注册证(港、澳、台)复印件,并盖有经营公司质管部红章。
“首营”须提供资料的目录首营企业提供资料:1、药品经营(生产)许可证复印件(盖企业公章);2、营业执照(及组织机构代码证、税务登记证等)(盖企业公章);3、企业GSP或GMP认证证书复印件(盖企业公章)食品为QS认证证书复印件;4、《供货单位质量保证体系调查表》(盖企业公章);5、签订《质量互保协议》(盖企业公章);6、销售人员资格确认表(盖企业公章);7、销售人员身份证复印件(盖企业公章)联系电话;8、销售人员法人委托书(盖企业公章、法人签章并有明确授权范围、时间);9、销售人员学历证书复印件或销售人员上岗资格证复印件(盖企业公章);10、供货企业开户银行及银行帐号;11、销售清单(样票)、税票(样票)、经营过程需要的各印章备案(省外必须提供)。
首营品种除提供首营企业资料外,还需提供以下资料:1、药品批文,注册证生产批件及附件(包括药品质量标准、省检报告单和说明书、包装的复印件)、(盖企业公章);2、申报SFDA备案的包装、标签、说明书以及实样(即最小包装盒一个)(盖企业公章);3、价格备案批文(盖企业公章);4、出厂检验报告(第一批到货时随带厂检,注:盖供货企业质管或检验章);首营客户提供资料:1、经营单位“药品/器械/卫生经营许可证、营业执照、税务登记证、组织机构代码证”复印件(盖企业公章);2、医疗机构“医疗机构执业许可证”复印件(盖公章);3、企业GSP认证证书复印件(盖企业公章);4、签订《质量互保协议》(我公司提供两份,客户盖章后收回一份);5、客户的企业开户银行及银行帐号、联系电话(一般纳税人必须);6、报单业务员资料:包括,电话(手机、座机)、身份证复印件等。
医疗器械(含消字号)、食品、保健品(首营品种定性为在我公司首次经营的,不论是否生产企业)加盖本企业红章的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》、《营业执照》(及组织机构代码证、税务登记证等)、企业法定代表人委托授权书原件、销售人员身份证复印件、质量互保协议。
首营企业备案资料及资料的要求(购)
第20140624文1、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件;(名称、地址、法人、企业性质、生产经营范围是否含所供品种、并与其他证照一致,如有变更查看变更记录、在有效期内、)2、营业执照及其年检证明复印件;(名称、地址、法人、企业性质、经营范围是否与其他证照一致,查看年检记录是否齐全、在有效期内)
3、《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;(名称、地址、经营范围是否含所供品种、并与其他证照一致,在有效期内)
4、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件;(名称、地址、法人、企业性质、经营范围是否与其他证照一致,查看年检记录是否齐全、在有效期内)
5、开户户名、开户银行及账号;(名称、开户行、法人、账号)
6、企业公章、法人章、质量检验(管理部)印章、财务印章、合同印章、发货印章等印模(原件加盖红章);
7、随货同行单(票)样式(原件);
8、销售人员的法人授权委托书及身份证复印件;授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;法人授权委托书需加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名。
9、企业质量管理体系调查表;
10、质量保证协议;
质量保证协议内容审核是否包括:
a 明确双方质量责任
b供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;
c供货单位应当按照国家规定开具发票;
d药品的包装、标签、说明书符合有关规定;
e药品质量符合药品质量等有关规定;
f药品运输的质量保证及责任
g质量保证协议的有效期限
备注:以上资料要求该企业在资料上加盖供货单位公章原印章。