IATF16949-2016质量管理体系内审员培训教材
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IATF16949-2016过程审核培训教材过程审核是通过对过程中某些过程有侧重地进行检查,以评价过程控制的有效性。
过程审核是内部质量审核的重点,其目的是为了验证影响生产过程的因素及其控制方法是否满足过程控制和工序能力的要求,及时发现存在的问题,并采取有效的纠正或预防措施进行改进和提高,确保过程质量处于稳定受控状态。
分供方/原材料过程审核的要点是什么?1、是否仅允许已认可的且有质量能力的分供方供货?在确定分供方前必须要有质量体系审核结果(认证/审核)。
在投入批量供货生产时则须保证,只从合格的分供方采购。
必须考虑来自实物质量评价的经验。
要点:配套厂会谈/定期服务质量能力审核,如,审核结果/认证证书实物质量评定(质量/成本/服务)2、是否确保二次配套件的质量达到供货协议要求?要点:足够的检验可能性(实验室与测量设备)内部/外部检验顾客提供的检具/样架图纸/订货规定/规范质量保证协议关于检验方法、检验流程、检验频次的商定缺陷重点的评定能力验证3、是否评价供货实物质量,在出现与要求有偏差时是否采取措施?对一家配套厂的质量能力与实物质量应该在具体规定的时间内进行考核,并按零件统计评定,在一张绩效排列表(配套厂清单)登记造册。
在绩效不佳时要制订提高计划。
落状况必须验证。
要点:质量会谈的记要改进计划的商定与跟踪对改进后组件的检验记录,测量记录对缺陷重点/有问题的配套厂的统计评定4、是否与分供方就产品与过程的持续改进商定质量目标,并付之落实?要点:工作小组(由各相关部门组成)确定对质量、价格、服务的定量目标,例如:在提高过程受控状态的同时降低检验成本减少废品(内部/外部)减少存货量提高顾客满意程度5、对已批量供货的产品是否具有所要求的批产认可,并落实了所要求的改进措施?对一个分供方的所有产品,必须对其新的/更改过的产品/生产过程进行批量生产认可。
要点:整车样件认可,试制样件认可按VDA(德国汽车工业联合会)的首批样品报告对重要特性值的能力验证注意(欧盟的)安全数据表,EG标准可靠性分析评定周期形式试验6、是否就由顾客提供的产品执行了与顾客商定的方法?对由顾客提供产品的要求必须取自于质量协议,并坚决贯彻。
8.7.1.2 不合格品控制-顾客规定的过程组织应遵守顾客规定的适用的不合格品控制。
8.7.1.3 可疑产品的控制组织应确保处于未经标识或可疑状态下的产品被归类为不合格品进行控制。
组织应确保所有适当的制造人员都接受了关于可疑产品和不合格品遏制的培训。
8.7.1.4 返工产品的控制组织应在决定对产品返工之前,利用风险分析(如FMEA)方法来评估返工过程中的风险。
如果顾客有所要求,组织应在开始产品返工之前获得顾客批准。
组织应有一个形成文件的符合控制计划的返工确认过程,或者其它形成文件的相关信息,用于验证对原始规范的符合性。
包含了重新检验和可追溯性要求的拆卸或返工指导书,应易于被适当的人员可取得和使用。
组织应保留与返工产品处置有关的形成文件的信息,包括数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。
8.7.1.5 返修产品的控制组织应在决定对产品返修之前,利用风险分析(如FMEA)方法来评估返修过程中的风险。
组织应在开始产品返修之前获得顾客批准。
组织应有一个形成文件的符合控制计划的返修确认过程,或者其它形成文件的相关信息。
包含了重新检验和可追溯性要求的拆卸或返修指导书,应易于被适当的人员可取得和使用。
组织应保留与返修产品处置有关的形成文件的信息,包括数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。
8.7.1.6 顾客通知当不合格品被发运时,组织应立即通知顾客。
初始通知应随附事件的详细文件。
8.7.1.7 不合格的处置组织应有一个形成文件的过程,用于不进行返工或返修的不合格品的处置。
对于不符合要求的产品,组织应验证待报废产品在废弃之前已被变得无用。
若无顾客提前批准,组织不得将不合格品用于服务或其他用途。
8.7.2 组织应保留下列形成文件的信息:a) 有关不合格的描述;b) 所采取措施的描述;c) 获得让步的描述;d) 处置不合格的授权标识。
第 257页IATF 16949:2016 条款9.2 内部审核9.3 管理评审9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则组织应确定:a) 需要监视和测量的对象;b) 确保有效结果所需的监视、测量、分析和评价方法;c) 实施监视和测量的时机;d) 分析和评价监视和测量结果的时机。
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