婴幼儿肺功能测试仪招标技术参数

肺功能测定仪招标参数要求
1.整机原装进口
2.肺通气功能测定，包括：流速容量环；潮气量；呼吸频率；最大肺活量；用力肺活量；一秒量；二秒量；三秒量；一秒率；通气量；深吸气量；补呼气量；补吸气量；吸气峰值流速；呼气峰值流速；吸气肺活量；呼气肺活量；最大通气量等参数。

3.配置标准一口气法测定肺弥散功能。

4.配置实时快速一口气气体稀释法残气测定功能。

5.配置必须的可重复使用的传感器2个，使用期间终生保修。

6.配置两个三升容积校正筒。

7.配置细菌过滤器50个。

7.采用品牌计算机系统，至少2G内存，320G以上硬盘；彩色墨仓式喷墨打印机，19英寸彩色液晶显示器，医生工作台及座椅一套。

8.测试期间数据实时显示。

9.病人档案可保存，修改。

10.测试完毕后自动生成打印报告，打印报告模版可修改。

11. 投标设备包修期≥2年，该售后服务承诺需生产厂家或总代理盖章确认，提供设备过保修期后年保修价格。

12. 提供各易损件和耗材价格。

13.列出投标设备标配和选配测定功能，并标注选配测定功能价格。

13. 中文使用说明书2套及随机操作规程卡一份。

14. 工作站软件永久性免费享受不限次数的升级、重装服务。

15. 提供两名医务人员三级医院该型号设备不低于7天的进修应用培训，所产生的费用由中标方负责。

16. 如需要接入我院信息系统，所产生的费用由中标方负责。

肺功能仪相关技术参数一、产品标准及认证1.产品注册名称：肺功能仪，肺功能测定仪，肺功能检测仪等；2.产品注册标准：符合国家肺功能仪有关技术规范要求和技术标准，产品主要性能指标需经过国家权威检测机构检测；3.产品检测原理：采用压差检测技术原理。

二、产品功能参数1.检测显示参数包含：FVC（用力肺活量）：FVC.FEVKFEV3、FEV6、FEV1∕FVC>FEV1∕VCMax、PEF、FEF25>FEF50、FEF75、MMEF、VEXP›FET等呼气指标，PIF等吸气指标；VC（肺活量）：VC、VT、IRV.ERV›IC等；2.可进行支气管舒张试验；3.可检测呼气、吸气指标，实时显示动态曲线（流量容积曲线、时间容积曲线）；建议加入中国人预计值；4.便携式设计，方便床旁及基层医疗卫生机构使用，适用于在社区体检或现场流调等工作开展；5.具备交叉感染防控的恰当措施，例如拆卸、清洗、消毒传感器，或使用一次性传感器或呼吸过滤器;6.同时支持A4报告打印或仪器自带打印功能，方便基层医疗卫生机构开展筛查与流调等工作场景下可以及时打印报告。

三产品质控功能1.3升定标桶符合质量标准，仪器支持容量定标、三流速线性验证；2.具备自动测量环境参数（温度、湿度、大气压）并进行BTPS 自动修正功能；3.系统软件可根据检测结果进行自动质控评级。

四、产品数据传输1.支持无线数据互联功能；2.支持单台仪器离线工作及与PC端联机工作模式。

五、PC端软件功能1.检测模块：肺通气功能检查（FVC、VC）.支气管舒张试验等；实时显示流量容积（F-V）曲线、时间容积（VTT）曲线等；2.质控管理模块：容量定标、线性验证，并形成质控报告；自动计算质控评级；依据ATS/ERS智能推荐可接受度高的测量曲线；3.肺功能检查对象信息收集及管理模块：可录入检查对象基本信息、症状、危险因素、呼吸系统疾病史、身体测量结果、禁忌症、及定期的慢阻肺高危人群及患者的随访管理等信息；4.随访问卷模块：CAT、mMRC、COPD-SQ等问卷配置；5.报告生成及打印模块：支持多种报告模板，包括肺量计检查、支气管舒张试验；6.工作台账模块：检测结果统计及报告导出；7.数据通讯模块：支持对接医院HIS系统；支持多中心及分级诊疗工作模式等功能；8.账号管理及设置模块：账号及密码管理，账户基本信息配置，版本升级、设备管理、预计值选择、数据同步等。

肺功能测试仪产品标准一、设备性能1.准确性：肺功能测试仪应能准确测量和显示肺功能参数，包括但不限于用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼气量（FEV1）、呼气流速峰值（PEF）等。

2.重复性：在同一测试条件下，对同一受试者进行多次测量，结果应具有高度一致性。

3.灵敏度：设备应能准确捕捉轻微的肺功能变化。

4.测量范围：设备的测量范围应满足不同年龄、性别和体型的人群需求。

二、设备安全性1.电气安全：设备的电气部分应符合相关国家和地区的电气安全标准，确保使用过程中不会发生电击等危险。

2.机械安全：设备的机械部分应设计合理，确保在使用过程中不会对受试者造成机械性损伤。

3.环境安全：设备应能在规定的环境条件下正常工作，超出范围时应有防护措施或警示信息。

三、用户界面1.操作简便：设备的操作应简单明了，便于用户快速掌握。

2.显示清晰：设备的显示屏幕应清晰易读，显示参数和结果应准确无误。

3.人机交互：设备应有友好的人机交互界面，便于用户进行操作和设置。

四、测试环境1.温度：设备应在规定的温度范围内正常工作。

2.湿度：设备应在规定的湿度范围内正常工作。

3.气流：在测试环境中，气流应保持相对稳定。

五、设备兼容性1.数据接口：设备应具备与计算机或其他数据采集设备相连的数据接口。

2.软件兼容性：设备的软件应与当前主流操作系统兼容。

3.附件兼容性：设备的附件（如肺功能测试管路等）应与设备主体兼容。

六、测试报告1.报告格式：测试报告的格式应统一、规范，便于阅读和存档。

2.报告内容：报告内容应包括受试者基本信息、测试参数、测试结果及分析等。

3.报告输出：设备应能将测试报告以纸质或电子形式输出。

七、设备维护和校准1.维护要求：设备应定期进行维护，以确保其性能稳定和使用寿命。

2.校准要求：设备应定期进行校准，以确保测量结果的准确性。

校准周期和校准方法应在设备说明书中明确说明。

3.校准标签：设备上应有校准标签，标明设备的最近一次校准日期和下一次校准的日期。

北京谊安VT5250呼吸机技术参数主机部分适用范围：成人、儿童 (3.5kg）；★具有理想体重模式；★采用Guide-wayTM操作方式；⏹设置方式：在一体化屏幕中进行参数设置与信息监测等操作；★显示方式：15”高分辨率一体化触摸屏，屏机分离技术,不含数码管数字显示与操作窗，不含外接扩展显示屏；★操作平台可与气路平台分离，可多角度监测患者通气信息并降低医患传染概率；⏹后备电源：具有内置后备电池和外置后备电池；⏹具有VGA、USB等数据输出功能；⏹具有同步雾化功能；★具有手动、吸气保持等临床干预功能；⏹具有大气压自动校正功能；★内置整体化呼出阀与流速传感器，不外露，非耗材, 呼气阀可高温高压消毒，拆卸安装方便；★标配空气压缩机，且空压机可以根据中心供空气压力动态工作；★通过欧盟CE认证；★通过ISO9001/13485国际质量体系认证；★通过美国intertek实验室ETL安全认证；参数设置：⏹通气方式：定容通气、定压通气；★通气模式：VCV、PCV、PRVC；SIMV(VC)、 SIMV(PC)、 SIMV(PRVC)、BIVENT、PSV、CPAP；★无创通气：NIV(CPAP，PSV) 具有插管补偿、顺应性补偿、肺复张；★双水平气道正压通气BiLevel Ventilation （BIVENT/APRV） + PSV；★潮气量： 20ml～2000ml；⏹呼吸频率：4～99bpm；⏹吸入氧浓度： 21%~100%；⏹吸气屏气时间： 0~4s；⏹呼气末正压： 0-45cmH2O；⏹呼气灵敏度： 5%～70%；⏹IBW设定范围（kg）: 儿童：3.5~35kg。

成人：7~150kg；监测参数：⏹压力类：最小压、平台压、平均压、峰值压力、呼气末正压；⏹容量、流速类：吸入潮气量、呼出潮气量、分钟通气量、自主呼吸分钟通气量、漏气百分比；⏹环：压力容量环、压力流速环、流速容量环；⏹吸入氧浓度；★智能增氧（吸痰）功能；★采用Ve ntankTM的气路方式，氧浓度控制更准确，吸气流速更平稳；★肺功能力学监测：肺顺应性（静态、动态）、气道阻力、Auto－PEEP 有创：0 – 50（PEEP项）无创：0-20、压力容量环、流速容量环、呼吸功；★监测波形：流量波形、压力波形、容量波形、呼吸环，并具有波形冻结分析功能；报警参数：分钟通气量高、分钟通气量低、管路脱落报警、气道压力高、气道压力低、持续气道压力高，呼气末正压低，吸气潮气量高，自主后续频率高，窒息时间，吸入氧浓度高，吸入氧浓度低，交流电故障，电池电压低，电池耗尽，空气源不足，氧气源不足等；★数据存储:1000条商务要求：★1、呼吸机主机五年保修，终身维护；★ 2、在贵州具有注册登记售后服务机构（需提供注册登记证明）；★3、生产厂家注册资金8000万以上；★4、贵州省用户不低于50家；注:打★号的参数必须满足,不满足为零；。

肺功能检测仪技术参数（一）具体要求及系统概述：1、*全开放组合式模块化设计，除招标要求配置功能外，仪器必须具备升级扩展体积描记箱(Body)功能、哮喘激发实验（APS）功能，呼吸肌力测试等模块功能，便于随医院的发展需求随时升级扩展。

2、*仪器采用符合国际及国内呼吸协会公认的标准一口气的弥散和残气功能和内呼吸弥散测试功能。

3、*所有配置和具备升级的各功能模块必须为同一品牌、同一生产商，必须为同一厂家注册；（提供产品注册证资料证明）（二）检测功能要求：1、慢肺活量（SVC）的测量：VT, BF, MV, ERV, IC, IRV, VCin, VCex, VCmax, Ti, Te, T tot。

2、用力肺活量量（FVL和FVC）的测量；3、最大自主通气量（MVV）的测量：MVV, BF_MVV, VT_MVV。

4、流速容量环的测量：FEV1、FVC、FEV1/VCin、FEV1/FVC 、FEV1/VCmax、FEF75、FEF50、FEF25、PEF、FIV1、PIF、MIF50...。

5、流速容量环激励软件；6、呼及流速PEF、PIF、MIF、MEF、FEF；7、潮气量VT的测量；8、标准一口气弥散功能测量:TLCOSB、KCOSB、TLCOc、KCOc、TLCO/BSA、TLCOc/SBA、SV、DV...。

9、标准一口气残气功能的测量。

10、*弥散残气功能:国际认可的一氧化碳标准一口气及标准一口气弥散残气同时测试，同时获得。

11、*同时具有内呼吸弥散测试功能。

12、具备支气管舒张反应性试验。

（三）技术参数性能要求1、慢肺活量：病人测试即可得到VCmax、VT、ERV、BF和MV等参数值。

2、流速容量环/用力肺活量：测试时可同时得到流速容量环和时间肺活量曲线和数据，同时得到分钟最大通气量MVV值，测用力肺活量时有适合儿童测试的吹蜡烛和吹气球的三维动画辅助测试程序。

3、*具有良好的质量控制程序,配备3升定标器，自动进行零点和增益校正，所有数据自动经过环境参数BTPS校正。

肺功能仪招标参数1. 招标项目肺功能仪1台2. 检测功能2.1 慢肺活量（SVC）的测量；2.2 用力肺活量（FVL和FVC）的测量；2.3 最大自主通气量（MVV）的测量；2.4 支气管舒张试验；2.5 弥散测定；2.6 残气测定；2.7 药物激发试验；2.8 流速容量环和时间肺活量检查。

3. 检测功能要求3.1 慢肺活量（SVC）的测量3.1.1 只需一次测试即可得到VCmax、VT、ERV和MV；3.1.2 具有良好的质量控制程序，测得的数据重复性好；3.1.3 用力肺活量时有适合儿童测试的辅助测试程序。

3.2 一口气弥散及氦稀释法残气检查要求3.2.1 一口气弥散功能检查：样本量和死腔量可以设置，测试具备口压监测质量控制，具备辅助学习测试模式；3.2.2 氦稀释法残气功能检查：采用标准的稀释法残气检查；一口气残气和弥散可同时测得；3.2.3 一口气弥散测试不需要换气囊耗材；3.2.4 测试气体和驱动气体为同一瓶气体，即可完成弥散和残气的测试，采用CO弥散测量和He稀释肺总量测定法。

3.3 重复呼吸法功能残气、弥散检查3.3.1 测试技术要求：氦稀释原理；3.3.2 病人仅做平静呼吸即可测得弥散和功能残气，无需配合，适合危重病人、老人和儿童；3.3.3 重复呼吸弥散残气可同时测得，也可单独检测残气。

3.4 具备一体化计算机控制药物激发试验3.4.1 具备全自动智能化计算机一体化支气管定量药物激发试验，给药装置完全由计算机控制，定量精密；3.4.2 药物激发试验测定能完全与肺功能仪主机一体化（包括计算机控制的精密定量给药装置及相关的测试分析软件）；3.4.3 配置原装进口空气压缩机装置，保证药物颗粒雾化大小恒定在0.4-5um之间；3.4.4 可精确控制药物的定量雾化激发试验；控制到达小气道的药物剂量，具备药物试验规程设置；吸药前后肺功能对比；药物使用效果评定；3.4.5 支气管反应性测定：具备从1-2种浓度的激发或扩张药物中，产生多种不同剂量的药物；能够自动完成给药，并且能够控制吸入流速、控制雾化的相位、控制雾化的时间长短、保证雾化效率稳定、保证雾化颗粒大小均匀，并画出反应的趋势图。

肺功能检测仪技术参数要求1.适用于肺通气功能检测和肺康复训练等应用。

便携式，长x宽x高≤ 175mm x 65mm x 70mm。

屏幕为触摸屏2.传感器类型：压差式流速传感器。

3.呼气峰值流量检测范围：0 - 840 LPM。

4.用力呼气肺活量检测范围：0 - 8 L。

5.吸气峰值流量检测范围：0 - 840 LPM。

6.用力吸气肺活量检测范围：0 - 8 L。

7.肺活量检测范围：0 - 8 L。

8.检测指标：至少包含FVC、PEF、FEV1、FEV1/FVC、FEV3、FEV6、MEP、FIVC、PIF、MIP、MVV、MVV6、MV、BF、VT、ERV、IRV、IC等。

小气道指标：FEF25\50\75\MMEF等。

9.可以出具多份肺功能报告（肺通气功能，最大通气量和流速容积曲线等），呼吸肌力测评报告，支气管舒张试验报告，自我评估问卷报告，康复训练数据等。

报告可显示流量-容积曲线、容积-时间曲线，标准预计值、中国人4-80岁预计值。

10.检测质量控制：10.1.可设置环境参数、进行定标并校验，可实现1-3升定标桶定标选择及高中低三速定标方法，定标报告可打印存档，也可保存为电子档。

10.2.智能语音提醒测试过程。

10.3.检测质控结果可根据肺功能检查指南自动评定分析。

10.4.检测质控结果可结合内置GOLD指南自动分析。

10.5.检测质控结果可打印在报告上。

*11.配备身份证读卡器，蓝牙连接，方便数据录入。

*12.云端存储，不限测试人数和数据存储数量。

13.内置锂电池，充满电可持续测试不低于6小时。

14.检测数据可实时同步呼吸管理系统，医生可相互授权、远程查看检测报告，管理病患数据，查看检测统计结果。

15.医生管理平台带有多种评估问卷(包含mMRC，CAT，COPD评估，营养问卷，CCQ问卷等),可追踪院外患者的数据，可追踪患者呼吸历史，可提供用药建议及查询过往用药记录和就诊记录等。

16.支持院内医生多账号相互授权管理。

Drager-VN500招标参数一、一般要求1、适用于儿童、婴幼儿、足月新生儿和早产儿的进口呼吸机2、设计原理，持续气流，压力控制，时间切换3、★17寸彩色触摸屏，通过触摸屏操作，屏幕和主机可分离，屏幕可以灵活固定，操作界面可以个性化配置4、兼顾有创通气，无创通气和氧疗5、热敏式流速传感器，真正监测流速，精确快速，不必根据病人大小更换传感器6、★中文操作界面，报警信息以中文显示，在线操作手册7、内部电池支持断电操作30分钟二、呼吸模式：1、一般通气模式：PC-CMV(指令通气)PC-AC（辅助控制通气）PC-SIMV（同步间歇指令通气）PC-PSV（压力支持）SPN-CPAP/PS2、特殊通气模式：容量通气模式●★基于呼出潮气量反向调节压力控制通气水平●与所有触发模式相结合，PC-CMV，PC-AC，PC-SIMV，PC-PSV●PC-MMV（分钟指令通气）●自主呼吸容量支持SPN-CPAP/VS3、特殊操作●智能吸痰，●吸气保持●雾化，内置气动三、呼吸机参数设定：1.通气频率可调:0.5-150次/分2.吸气时间可调：新生儿0.1-1.5秒，儿童0.1-3秒3.潮气量（可选）：新生儿0.002-0.1L，儿童0.02-0.3L4.吸气流速：2-30 L/min5.吸气压力可调：1-80cmH2O6.压力上升时间可调：新生儿0-1.5秒，儿童0-2秒7.PEEP：0- 35cmH2O8.氧浓度精确可调：21-100％9.具有叹息功能，间断性复张肺10.敏感的流速触发方式：0.2－5升/分四、监测参数要求：1、可以区分监测自主呼吸频率和总频率，自主呼吸分钟通气量和总分钟通气量，显示自主通气比例%MVspon2、至少3个呼吸环和3道波形：环和波形可以冻结并有测量值显示3、趋势回顾7天，分辨率2，4，8和12小时4、★可以肺部图形方式直观显示阻力，顺应性，膈肌活动（可选）5、记录本功能6、日间/夜间模式切换五、报警参数要求：1、呼吸回路断开报警2、360度报警灯，智能三级声光报警系统，3、具有后备通气模式，可以在窒息时提供通气六、数据存储要求：通过USB接口保存数据页面七、配置要求1、呼吸机车架一套2、有自动加温湿化装置3、儿童新生儿呼吸管路一套4、模拟肺一个5、具有呼吸机售后培训。

肺功能仪技术参数和要求1、设备名称：原装进口大型肺功能仪（适用于成人及儿童）；2、设备数量：1台；3、预算金额：60万元人民币；4、常规肺功能测定功能及技术要求：4.1、肺通气功能检查，包括：VT 潮气量；BF 呼吸频率；VC MAX最大肺活量；FVC 用力肺活量；FEV1 一秒量；FEV2二秒量；FEV3三秒量；FEV1%VC 一秒率；FEV1%F；FEV3%F；FEV3%VC；MV通气量；MEF25/50/75；MMEF；IC 深吸气量；ERV补呼气量；IRV补吸气量；PIF吸气峰值流速；PEF呼气峰值流速；VC IN吸气肺活量；VC EX呼气肺活量；MVV最大通气量等；4.2、标准He稀释法残气检查；4.3、CO法弥散功能检查；4.4、支气管舒张试验；4.5、流速容量环和时间肺活量检查。

5、功能要求：5.1、流速传感器：5.1.1、手柄式数字化双向压差传感器或热线式传感器，金属铂金制造。

5.1.2、传感器无裸露在外的采压气体导管，5.1.3、传感器可永久使用，非消耗品，正常使用寿命8年以上，应易于拆卸和消毒处理，避免交叉感染。

5.1.4、传感器手柄要有对铂金丝网加热装置。

5.1.5、内阻：≤0.06kPa/l/s ；分辨率：10ml/s；测定范围：0—20L /s；5.1.6、容积测定方法：数字积分法；测量误差：≤±3.5%或5ml；容积分辨率：＜2L；流速测量精度：±2%；容积测量范围：0-20L 。

5.1.7、3L定标筒定标；5.1.8、除口嘴、气体外无任何消耗品，特别是流速传感器应为永久使用寿命，弥散测试无需更换气囊及其它耗材；5.1.9、气路控制：计算机自动控制；5.2、He气体分析器参数指标要求：5.2.1、采用快速长寿命的高精度热导式He分析器；5.2.2、测量范围：0-10%；分辨率：0.005%；测量精度：0.05%；稳定性：<0.02%；5.3、CO气体分析器参数指标要求：5.3.1、电化学法，使用CO气体；5.3.2、测量范围：0-0.5%；测量精度：0.003%；分辨率：0.0002%；稳定性：<0.0006%。