下载文档原格式
“4+7”药品集中带量采购解读国务院办公厅日前印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》（以下简称《方案》），对国家组织药品集中采购和使用试点工作作出部署，选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市开展试点工作。
《方案》明确，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种。
经国家药品监督管理部门批准、在中国大陆地区上市的集中采购范围内药品的生产企业，均可参加试点。
具体措施如下：本次“4+7带量采购”以结果执行日起12个月为一个。
若在采购周期内提前完成约定采购量的，超过部分仍按中选价进行采购，直至采购周期届满。
（1）带量采购，以量换价。
按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%－70%估算采购总量，进行带量采购，量价挂钩、以量换价，形成药品集中采购价格，试点城市公立医疗机构或其代表根据上述采购价格与生产企业签订带量购销合同。
（2）招采合一，保证使用。
试点地区公立医疗机构应优先使用中选药品，确保1年内完成合同用量。
（3）确保质量，保障供应。
要严格执行质量入围标准和供应入围标准，建立对入围企业产品质量和供应能力的调查、评估、考核、监测体系。
（4）保证回款，降低交易成本。
医疗机构作为药款结算第一责任人，应按合同规定与企业及时结算，降低企业交易成本。
严查医疗机构不按时结算药款问题。
医保基金在总额预算的基础上，按不低于采购金额的30%提前预付给医疗机构。
有条件的城市可试点医保直接结算。
一直接影响1月17日上午，上海药事所召集未中标企业进行了通气会。
会议消息显示，未中标产品根据与中标产品之间的价差，决定降价比例，降价比例分为三档，分别为10%、20%、30%。
这个降价幅度被认为是较为温和的。
“4+7”城市带量采购拟中选结果公示结束。
与2017年同种药品最低采购价相比，拟中选的25个品种药价平均降幅52%，最高降幅达96%，其中22个为通过一致性评价的仿制药。
“”药品集中带量采购解读国务院办公厅日前印发《国家组织药品集中采购和使用试点技术指导文件》（以下简称《技术指导文件》），对国家组织药品集中采购和使用试点工作作出部署，选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安个城市开展试点工作。
《技术指导文件》明确，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种。
经国家药品监督管理部门批准、在中国大陆地区上市的集中采购范围内药品的生产企业，均可参加试点。
具体措施如下：本次“带量采购”以结果执行日起个月为一个采购周期。
若在采购周期内提前完成约定采购量的，超过部分仍按中选价进行采购，直至采购周期届满。
（）带量采购，以量换价。
按照试点地区所有公立医疗组织年度药品总用量的－估算采购总量，进行带量采购，量价挂钩、以量换价，形成药品集中采购价格，试点城市公立医疗组织或其代表根据上述采购价格与生产企业签订带量购销合同。
（）招采合一，保证使用。
试点地区公立医疗组织应优先使用中选药品，确保年内完成合同用量。
（）确保质量，保障供应。
要严格执行质量入围标准和供应入围标准，建立对入围企业产品质量和供应能力的调查、评估、考核、监测体系。
（）保证回款，降低交易成本。
医疗组织作为药款结算第一责任人，应按合同要求与企业及时结算，降低企业交易成本。
严查医疗组织不按时结算药款问题。
医保基金在总额预算的基础上，按不低于采购金额的提前预付给医疗组织。
有条件的城市可试点医保直接结算。
一直接影响月日上午，上海药事所召集未中标企业进行了通气会。
会议消息显示，未中标产品根据与中标产品之间的价差，决定降价比例，降价比例分为三档，分别为、、。
这个降价幅度被认为是较为温和的。
“”城市带量采购拟中选结果公示结束。
与年同种药品最低采购价相比，拟中选的个品种药价平均降幅，最高降幅达，其中个为通过一致性评价的仿制药。
此次“”城市带量采购受益人群有哪些、药企能否赚钱、流标药企如何应对以及未来股价走势等问题，新京报记者采访了多位业内人士。
集采药品！你想了解的，都在这里！2019年12月底，四川省范围内公立医院执行“4+7”扩围政策，医院紧跟时代步伐，已做好了充足的准备。
由此，年底前25种“物美价廉”的中选药品在医院全面供应，减轻患者用药负担。
伴随药品价格下降的，可能还有诸多的疑问：什么是“4+7”扩围？什么是集采药品？药品价格下降后质量有保障吗？哪些药品的价格下降？从哪种渠道能买到低价药品？使用中选药品医保如何支付？……等等今天就对这些疑问进行一一解答了解“4+7”扩围，首先应该知道的是该项政策的起源—国家组织药品集中采购，那么什么是国家组织药品集中采购呢？国家药品集中采购2019年1月1日，国务院办公厅发布《国家组织药品集中采购试点方案》。
明确了国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路。
国家组织药品集中采购试点，目的是探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药价形成机制，降低群众药费负担，规范药品流通秩序，以联盟地区公立医院为集中采购主体，采取带量采购、量价挂钩、以量换价的方式，与药品生产企业进行谈判，进而达到降低药品价格，减轻患者医药费用负担的目的。
集中采购可以理解为政府主导的大型“团购”，扩围之后采购药品的数量更多，用药的人群更广。
01 什么是“4+7”？国家组织药品集中采购试点，试点地区包括4个直辖市：北京、天津、上海、重庆，7个较大城市：沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安，简称“4+7”。
02 什么是“4+7”扩围？“4+7”带量采购试点经验正在向全国推广，即“4+7”扩围。
试点自2019年4月1日全面落地实施，执行效果超过预期，在进行试点评估并总结有关经验基础上，全面推开试点，扩围至全国多个省份。
03 涉及哪些药品？此次国家组织药品集中带量采购共涉及25个药品品种，多为慢性病患者用药，其中高血压、高胆固醇等心血管用药10种，精神类疾病药物4种，抗肿瘤药物3种，肝炎药物2种，镇静、镇痛、癫痫、哮喘、消化、抗生素等用药各1种。
“4+7”药品集中带量采购政策对我院的影响分析介于当前医疗市场的主要问题，国家前几年先后推出医药分家，药品零加成等政策，但我国医疗市场的主要矛盾并没有彻底解决。
然而最近两年医药行业新词汇，比如“4+7”、“带量采购”、“仿制药”、“一致性评价”等层出不穷，时而占据新闻头条，渐渐进入大众视线。
本文笔者就当前医疗市场新改革政策展开简单的解读和分析，希望能给临床医生普及相关知识，响应政府决策，解除困惑，促进更科学、更合理的用药。
在2018年11月15日这一天，《4+7城市药品集中采购文件》正式公布，采购目录共31个品种。
组织药品集中采购试点的范围包括了4个直辖市——北京、天津、上海、重庆和7个副省级城市——沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安，共11个城市，业内称为“4+7”带量采购政策。
“带量采购” 指的是在药品集中采购过程中开展招投标或谈判议价时，要明确采购数量，让企业针对具体的药品数量报价。
大家可以简单认为，带量采购就是大型“团购”活动，明确采购量，低价者中标，带量采购可以通过企业间的市场化竞价，通过降低采购药品的价格，提高成交数量，起到以量换价的作用。
“4+7”药品集中带量采购政策，本质上是“以价换量”的集采模式，以60%～70%的市场份额，锁定一定期限（比如12月甚至36个月），换取药品的最低价，从而降低医保支付额度和压力。
发展到了2020年，为解决各地价格不平衡等问题，“4＋7”带量采购已发展从11个城市扩围到25个省份，从一家中选企业扩展为三家。
“4+7”政策主要是针对“仿制药”，而不是“原研药”，所以参与“4+7”的前提是要通过仿制药一致性评价，否则不能进入集采范围。
这里需要明确三个概念：原研药指原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。
需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。
在我国，“原研药”主要是指过了专利保护期的进口药；仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力（不管如何服用）、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品，它具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。
全国药品集中采购（胰岛素专项）中选后供应品种清单
全国药品集中采购（胰岛素专项）中选后供应品种清单
全国药品集中采购（胰岛素专项）中选后供应品种清单
全国药品集中采购（胰岛素专项）中选后供应品种清单
全国药品集中采购（胰岛素专项）中选后供应品种清单
全国药品集中采购（胰岛素专项）中选后供应品种清单
全国药品集中采购（胰岛素专项）中选后供应品种清单
全国药品集中采购（胰岛素专项）中选后供应品种清单
全国药品集中采购（胰岛素专项）中选后供应品种清单
全国药品集中采购（胰岛素专项）中选后供应品种清单。
“4+7”药品集中带量采购解读国务院办公厅日前印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》（以下简称《方案》），对国家组织药品集中采购和使用试点工作作出部署，选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市开展试点工作。
《方案》明确，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种。
经国家药品监督管理部门批准、在中国大陆地区上市的集中采购范围内药品的生产企业，均可参加试点。
具体措施如下：期内提前完成约定采购量的，超过部分仍按中选价进行采购，直至采购周期届满。
（1）带量采购，以量换价。
按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%－70%估算采购总量，进行带量采购，量价挂钩、以量换价，形成药品集中采购价格，试点城市公立医疗机构或其代表根据上述采购价格与生产企业签订带量购销合同。
（2）招采合一，保证使用。
试点地区公立医疗机构应优先使用中选药品，确保1年内完成合同用量。
（3）确保质量，保障供应。
要严格执行质量入围标准和供应入围标准，建立对入围企业产品质量和供应能力的调查、评估、考核、监测体系。
（4）保证回款，降低交易成本。
医疗机构作为药款结算第一责任人，应按合同规定与企业及时结算，降低企业交易成本。
严查医疗机构不按时结算药款问题。
医保基金在总额预算的基础上，按不低于采购金额的30%提前预付给医疗机构。
有条件的城市可试点医保直接结算。
一直接影响1月17日上午，上海药事所召集未中标企业进行了通气会。
会议消息显示，未中标产品根据与中标产品之间的价差，决定降价比例，降价比例分为三档，分别为10%、20%、30%。
这个降价幅度被认为是较为温和的。
“4+7”城市带量采购拟中选结果公示结束。
与2017年同种药品最低采购价相比，拟中选的25个品种药价平均降幅52%，最高降幅达96%，其中22个为通过一致性评价的仿制药。
此次“4+7”城市带量采购受益人群有哪些、药企能否赚钱、流标药企如何应对以及未来股价走势等问题，新京报记者采访了多位业内人士。
