他克莫司替代环孢素治疗再生障碍性贫血

WHOQOL-BREF量表在评价环孢素和他克莫司治疗肾移植患者成本效用分析中的应用研究张金华;冯丽仪;黄季萌;许军【期刊名称】《中国社会医学杂志》【年(卷),期】2010(027)005【摘要】目的对环孢素和他克莫司治疗术后肾移植患者进成本效用分析.方法应用WHOQOL-BREF对2007年11月~2008年6月期间到南方医院就诊的186名肾移植门诊患者的生存质量进行评价,然后利用生存质量的得分,结合患者药物费用进行成本/效用分析. 结果环孢素组在心理、社会关系及量表总得分高于他克莫司组,差异显著(Ρ<0.05);而在生理和环境领域方面两组差别不显著(P>0.05).在药品费用成本方面,环孢素组比他克莫司低,环孢素组患者每月平均费用为2 211.00元,而他克莫司组的为4 187.47元. 结论服用环孢素的患者在心理和社会关系方面比服用他克莫司的患者好;环孢素、他克莫司对肾移植患者的生理和环境领域方面的影响无差异.成本效用分析显示,服用环孢素更经济实惠.【总页数】3页(P313-314,317)【作者】张金华;冯丽仪;黄季萌;许军【作者单位】南方医科大学附属南方医院药学部,广东,广州,510515;南方医科大学附属南方医院药学部,广东,广州,510515;南方医科大学附属南方医院药学部,广东,广州,510515;南方医科大学附属南方医院药学部,广东,广州,510515【正文语种】中文【中图分类】R692【相关文献】1.肾移植患者用他克莫司替换环孢素A后的疗效及不良反应的回顾性分析 [J], 卫泽武;张文文;马多玲;毕娟;谌介秀;杨云云2.他克莫司替代环孢素A肾移植患者35例:1年随访 [J], 杨磊;郭娟;朱明慧;苗书斋;曲青山;郭凯3.他克莫司和环孢素A对肾移植患者作用的比较 [J], 袁群生;郑法雷4.缓释他克莫司、他克莫司、环孢素分别联合吗替麦考酚酯3种治疗方案在首次肾移植患者中比较的Ⅲ期临床试验远期随访结果 [J], 郑卫萍5.服用环孢素A和他克莫司的肾移植患者药物性牙龈增生的发病情况调查 [J], 龚逸明;许明;顾章愉因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

他克莫司治疗重症肌无力疗效观察颜聪亚1,顾珊珊1,赵　帅1,乞国艳1,尹少华2(1.石家庄市人民医院,河北石家庄050030;2.邢台市人民医院,河北邢台054001)摘要]　观察他克莫司治疗重症肌无力(MG )的疗效、安全性及对胸腺瘤复发的影响。

选取2020年2月—2022年2月就诊于河北省重症肌无力临床医学研究中心成员单位的63例MG 患者,均给予他克莫司治疗,起始剂量为3mg /d ,维持剂量为2~6mg /d 。

分别于治疗前及治疗1,3,6个月时进行重症肌无力日常生活量表(MG -ADL )、重症肌无力肌群耐力评分量表(MG⁃MES )评估及血清乙酰胆碱受体抗体(AChR -Ab)水平检测,统计治疗1,3,6个月后的临床疗效,动态复查胸腹CT 观察有胸腺瘤病史的6例患者是否存在胸腺瘤复发,记录治疗过程中不良事件发生情况。

治疗1个月后,患者MG -ADL 评分、MGMES 评分及血清AchR -Ab 水平与治疗前比较差异均无统计学意义(P 均>0.05);治疗3个月、6个月后MG -ADL 评分、MGMES 评分及治疗6个月后血清AchR -Ab 水平均明显低于治疗前(P 均<0.05),且呈逐渐降低趋势。

治疗1个月后总有效率为9.52%(6/63),治疗3个月后为46.03%(29/63),治疗6个月后为69.84%(44/63)。

有胸腺瘤病史的6例患者,治疗1,6,12个月复查胸腹CT 均未发现胸腺瘤复发。

治疗期间有5例(7.94%)患者出现不良反应,经减量或对症处理后均缓解,均未停药。

他克莫司治疗MG 患者疗效确切,安全性好,未促进胸腺瘤复发,对拒绝或有糖皮质激素和其他免疫抑制剂应用禁忌证的MG 患者是一种有效且安全的治疗选择。

[关键词]　他克莫司;重症肌无力;乙酰胆碱受体抗体;不良反应doi :10.3969/j.issn.1008-8849.2023.19.014[中图分类号]　R746.1　[文献标识码]　B　[文章编号]　1008-8849(2023)19-2708-05[通信作者]　乞国艳,E -mail :zzjwlsys@ [基金项目]　石家庄市科学技术研究与发展指导计划项目(181461143);河北省创新能力提升计划项目(20577715D ) 重症肌无力(MG)是一种累及神经-肌肉接头的自身免疫性疾病,主要表现为骨骼肌无力,症状呈晨轻暮重特点[1]。

[他克莫司胶囊说明书及作用]他克莫司胶囊说明书他克莫司胶囊(福美欣)预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。

治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。

下面是整理的他克莫司胶囊说明书，欢迎阅读。

他克莫司胶囊商品介绍通用名：他克莫司胶囊生产厂家: 浙江海正药业股份有限公司批准文号：国药准字H20__3039药品规格：1mg*50粒药品价格：￥0元他克莫司胶囊说明书他克莫司胶囊他克莫司胶囊(福美欣)TaKeMoSiJiaoNang(FuMeiXin)主要成分为他克莫司。

他克莫司胶囊(福美欣)为胶囊剂。

预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。

治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。

1mg*50s肝肾移植初始免疫抑制治疗，肝移植：0.10～0.20mg/(kg*d)，肾移植：0.15～0.30mg/(kg*d)。

以上均分2次,饭前1h或饭后2h口服给药。

首次剂量在肝移植术6h以后和肾移植24h内给予。

如患者不能口服，可静脉给药，肝移植者：0.01～0.05mg/(kg*d);肾移植者0.05～0.10mg/(kg*d)，均24h持续静滴。

根据血药浓度调整剂量。

对传统免疫抑制治疗无效的肝、肾移植的排斥，其首次剂量与初始免疫抑制治疗方案的剂量相同。

维持治疗：剂量常可减少，主要依据临床上对排斥的估计和患者的耐受性。

老人使用经验有限，但没有证据要调整剂量。

儿童：对于首选治疗，开始剂量应是成人推荐量的1.5～2倍，以达预期的血药浓度。

肝损害患者应减量。

每日服药两次(早晨和晚上)，好用水送服。

建议空腹，或者至少在餐前1小时或餐后2-3小时服用。

如必要可将胶囊内容物悬浮于水，经鼻饲管给药。

若患者临床状况不能口服，首剂须静脉给药。

1、由于患者疾病非常严重，且经常是多药合用，与免疫抑制剂相关的不良反应通常难以确定。

2、有证据表明下述的多种不良反应均为可逆性，减量可使其减轻或消失。

他克莫司切换为环孢素A对移植后糖尿病的疗效许沧海【期刊名称】《糖尿病新世界》【年(卷),期】2018(021)019【摘要】目的观察他克莫司切换为环孢素A对移植后糖尿病的疗效.方法选取该院2015年6月-2016年3月收治的50例肾移植后新发糖尿病患者作为研究对象,按随机排列表法分成对照组和观察组,各25例,对照组行标准他克莫司治疗方案,观察组行他克莫司切换为环孢素A治疗方案,对比两组血糖改善情况和不良反应发生情况.结果观察组移植后3、6、9、12个月的空腹血糖值和糖化血红蛋白水平均低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);两种方案的不良反应发生率分别为40.0％、48.0％,差异无统计学意义(P＞0.05).结论对肾移植后糖尿病患者行他克莫司切换为环孢素A治疗方案比标准他克莫司治疗方案更能有效改善患者血糖水平,且两者安全性不相上下.【总页数】2页(P69-70)【作者】许沧海【作者单位】浙江大学医学院附属第二医院药剂科,浙江杭州310009【正文语种】中文【中图分类】R587【相关文献】1.他克莫司转换为环孢素对肾移植术后新发糖尿病的影响 [J], 张蓬杰;张志明;杜鹏;段斌;陈瑞;丁通2.他克莫司转换为环孢素A改善肾移植后新发糖尿病 [J], 冯小芳;闵敏;左富姐;周梅生;王立明3.他克莫司转换为环孢素A改善肾移植后新发糖尿病 [J], 冯小芳;闵敏;左富姐;周梅生;王立明;4.环孢素转换为他克莫司对稳定期肾移植受者糖代谢和心血管风险的影响 [J], 王晓勃;王长安;韩健乐;杨青彦;杨帅平;杨俊伟5.环孢素转换为他克莫司对稳定期肾移植受者糖代谢和心血管风险的影响 [J], 王晓勃;王长安;韩健乐;杨青彦;杨帅平;杨俊伟因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

药物治疗学（本）形考作业1请学完1-4章的内容后,完成下面作业一、单项选择题（每题2分，共80分）1．下列说法不正确的是（B）。

A.以肝脏代谢为主的药物，在肝脏衰竭时T1/2明显延长B.以肾排泄为主的药物，在肾衰竭时T1/2明显缩短C.心衰可导致全身脏器淤血，使药物的T1/2明显延长D.干扰胃肠道功能的疾病可改变口服药物的吸收过程2.医生开具处方应当遵循的原则是（C）。

A.优先选用创新B.选用患者指定的药物C.选用安全、有效、经济的药物D.主要根据个人临床经验选用药物3.下列不属于影响药物治疗的主要因素的是（D）。

A.年龄B.性别C.肝肾功能D.天气4.药物治疗过程不包括（D）。

A.药剂学阶段B.药动学阶段C.药效学阶段D.药物化学阶段5.RCT的含义是（C）。

A.专家的会诊意见B.队列研究C.随机对照试验D.病例对照研究6.以下不属于循证医学定义的核心内容的是（B）。

A.规章制度B.临床医生个人经验C.患者意愿D.系统化评价和合成的研究证据7.按照GRADE证据质量分级标准，证据质量共被分为几级？（D）A.5B.4C.3D.68.终点指标不包括（A）。

A. 病死率、病残率B. 疾病治愈率C. 血糖水平D. 心血管并发症发生率9.以货币计量的产出是（B）。

A.效用B.效益C.效果D.效率10.下列属于间接成本的是（B）。

A.求诊支出的食宿费B.伤残造成的误工损失C.治疗引起的精神痛苦D.药品费用11.关于成本效果分析的表述不正确的是（C）。

A.以临床或健康指标作为效果的评价指标B.效果指标优先推荐使用终点指标C.成本效果比越低，方案越有经济性D.增量成本效果比越低，方案越有经济性12.药学信息服务不包括（B）。

A.建立医院基本药物目录和协定处方集B.对药品的使用数据进行挖掘C.参与药品不良事件的报告和分析D.进行新药的研究和开发13.关于药品说明书，下列说法不正确的是（B）。

A.药品说明书是具有法律效力的B.药品说明书包含药品安全性、有效性和价格等数据和信息C.不同药品生产企业生产的同种药品说明书会有所不同D.药品说明书包含规格、用法用量、不良反应、禁忌证等信息14.药学信息服务的核心为（A）。

应用他克莫司治疗早期慢性移植肾功能不全的临床研究李晓北尹航胡小朋王玮张勇马麟麟王勇张小东随着肾移植手术技巧和免疫抑制方案的日臻完善，移植肾存活率已经有了显著的提高。

多数肾移植患者术后均采用以环孢素(CsA)为基础的三联免疫抑制方案(环孢素CsA、霉酚酸酯MMF、泼尼松Prednisone)并能够长期保持移植肾功能稳定。

但是，其中一些患者会在没有明确临床排斥反应的情况下出现慢性移植肾功能不全，表现为肌酐缓慢升高。

由于可能的致病原因很多，因此目前并无针对性治疗方法。

近年来，对于慢性移植肾功能不全的患者我们应用他克莫司(FK506)替代环孢素(CsA)疗法，并对患者治疗前后详细的临床资料进行研究。

现报道如下。

1材料与方法1．1研究对象28名肾移植患者(男性16例，女性12例)，年龄25～66岁(平均42.5±6.7岁)，在2002年1月至2005年6月期间接受肾移植手术。

术后均采用以环孢素为基础的三联免疫抑制方案(环孢素、霉酚酸酯、泼尼松)，移植肾功能正常且保持6个月以上。

规律随访过程中，患者血肌酐逐渐爬升至190μmol／L以上。

在接受他克莫司替代环孢素治疗时，18例患者为190μmol／L＜SCr＜300μmol／L，10例患者SCr超过300μmol／L，其中SCr最高的1例达到445μmol／L。

全部28名患者中，16例有病理诊断。

包括：慢性排斥反应，9例；环孢素毒性反应，4例；慢性移植肾肾病，3例。

其余12名患者由于拒绝病理检查，故仅通过临床症状及理化检查诊断慢性移植肾功能不全。

所有患者服用CsA时间最长为4年3个月，最短为13个月，肌酐缓慢爬升后，虽经抗排斥治疗及调整包括CsA在内的免疫抑制剂用量2个月以上病情亦未见好转，故给予他克莫司替代环孢素治疗。

1．2免疫抑制方案在调整免疫抑制方案过程中仅将CsA替换为FK506，其余免疫抑制剂的剂型、用法均不变。

FK506的起始剂量为≥0.08mg／(kg·d)，根据FK506的全血谷值浓度进一步调整，使患者在替代治疗2周内FK506浓度稳定在4～6μg／L。

小剂量环孢素联合左旋咪唑治疗非重型再生障碍性贫血的效果观察目的：对小剂量环孢素与左旋咪唑联合用于非重型再生障碍性贫血治疗中的应用价值进行探究。

方法：将80例非重型再生障碍性贫血患者随机分为观察组（40例）与对照组（40例），采用环孢素对对照组患者进行治疗，采用小剂量环孢素+左旋咪唑对观察组患者进行治疗，治疗后对两组患者的总有效率及不良反应发生率进行比较。

结果：经一段时间的治疗后，观察组患者的总有效率及不良反应发生率等指标均明显优于对照组患者，且差异较为显著，具有统计学意义（P＜0.05）。

结论：以小剂量环孢素+左旋咪唑对非重型再生障碍性贫血患者进行治疗，可起到显著的治疗效果，且具有较高的安全性，值得推广。

标签：环孢素；左旋咪唑；非重型再生障碍性贫血；治疗效果再生障碍性贫血属于一种获得性骨髓造血功能衰竭疾病，可分为非重型再生障碍性贫血与重型再生障碍性贫血两种。

临床上针对非重型再生障碍性贫血的治疗通常以环孢素为主要应用药物，但由于该药物的价格成本相对较高，在长期服用的情况下讲给患者带来巨大的经济负担，因此其综合临床价值仍有待进行进一步研究论证[1-3]。

为针对非重型再生障碍性贫血的治疗中综合价值更高的治疗药物进行探究，我院特对80例非重型再生障碍性贫血患者分别进行了方法不一的治疗，现将结果总结如下。

1.资料与方法1.1一般资料以2005年1月至2015年1月为时间范围，以随机抽选的方式选取此期间在我院进行诊治的80非重型再生障碍性贫血患者作为研究对象，并以每组40例的人数随机分为观察组和对照组，所有患者均在知情且已签署知情同意书的情况下参与本次研究。

观察组患者中共有男性22例，女性18例；患者年龄在12～65岁之间，平均年龄为（34.77±5.68）岁；病程最短为5个月，最长为30个月，平均病程为（17.34±5.13）个月。

对照组患者中共有男性23例，女性17例；患者年龄在11～65岁之间，平均年龄为（34.83±5.61）岁；病程最短为6月，最长为32个月，平均病程为（17.71±5.24）个月。

他克莫司胶囊以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。

妊娠：慎用哺乳：服用本药后应停止哺乳核准日期：2009年09月30日修改日期：2009年10月23日2016年05月31日2016年08月29日2017年04月21日他克莫司胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语：由于免疫抑制，发生淋巴瘤和其他恶性肿瘤，尤其是皮肤癌的风险增加；对细菌、病毒、真菌和原虫感染包括机会感染在内的易感性增加。

本品应由有免疫抑制治疗和器官移植病人管理经验的医师处方。

服用本品的患者应由配备足够实验室设备和医护人员的医疗机构进行随访。

负责维持治疗的医师应掌握进行随访所需的全部信息。

【药品名称】通用名称：他克莫司胶囊英文名称：Tacrolimus Capsules汉语拼音：Takemosi Jiaonang【成份】本品主要成份为他克莫司。

【性状】本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末。

【适应症】预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。

治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。

【规格】0.5mg（以他克莫司计）【用法用量】他克莫司的治疗需要在配备有充足实验设备和人员的条件下密切监测。

只有在免疫抑制治疗和移植患者管理方面有经验的医师才可处方他克莫司和改变免疫抑制治疗方案。

不慎、无意或在无监督下的他克莫司胶囊和他克莫司缓释胶囊之间的转换是不安全的。

这可能导致移植物排斥或增加不良反应发生，包括由于他克莫司全身暴露的临床相关差异而导致的免疫抑制不足或过度。

患者应维持他克莫司单一剂型及相应的日给药方案进行治疗。

改变剂型或调整剂量只能在移植专家严密的监督下进行。

任何剂型转换后，都需要监测治疗药物，并调整剂量以保证他克莫司的全身暴露前后一致。

以下推荐起始剂量仅作一般指导。

给药剂量主要基于对个体患者排斥反应和耐受性的临床评价辅以血药浓度监测（参见以下推荐目标全血谷浓度）。

如果排斥反应临床症状明显，则应考虑改变免疫抑制治疗方案。

复方皂矾丸联合安特尔加环孢素治疗老年再生障碍性贫血72例【关键词】复方皂矾丸;治疗；老年；再生障碍性贫血研究证明大多数再生障碍性贫血(aplastic anemia，AA)的发生是通过免疫机制介导的一种疾病。

免疫效应细胞为T细胞，免疫作用的靶细胞为造血干（祖）细胞〔1〕。

免疫治疗后造血功能的恢复进一步支持了AA的发生与异常免疫反应相关〔2〕。

目前老年AA的治疗仍是临床研究的一个棘手问题，我院自1999年1月至2009年7月应用复方皂矾丸联合雄激素及环孢素治疗老年AA患者39例，疗效满意。

1 对象与方法1.1 研究对象本组72例患者，男33例,女39例,年龄60～86岁,平均69岁,均为我院门诊及住院的老年AA患者。

所有病例均经血象、网织红细胞计数、骨髓象、骨髓活检等检查，以张之南《血液病诊断及疗效标准》为诊断标准〔3〕。

其中重型再障（SAA）17例,非重型再障(NSAA)55例。

63例为初治患者,9例为曾服用中药（汤剂）等治疗无效者。

1.2 方法将72例老年AA患者随机分为两组:治疗组39例,男18例,女21例;对照组33例,男15例,女18例。

治疗组服用复方皂矾丸(陕西郝其军制药责任有限公司)，9粒/次,3次/d;十一酸睾酮胶丸(安特尔，南京欧加农制药有限公司），40～80 mg,3次/d口服；环孢素100 mg，2次/d口服。

对照组只给予安特尔及环孢素，剂量同上。

疗程均3个月以上。

期间每1～2 w检查血常规，每1个月检查肝、肾功能及T细胞亚群。

治疗期间对伴有感染、严重贫血或出血者，酌情应用抗生素、输注红细胞或血小板等对症治疗。

疗效评定按文献〔3〕。

1.3 统计学处理采用SPSS11.0分析软件进行统计学分析，率的比较采用χ2检验，组间比较采用t检验。

2 结果2.1 疗效治疗组39例患者中基本治愈2例,缓解15例,明显进步17例,无效5例,总有效率87.18%;对照组33例，基本治愈1例，缓解7例,明显进步13例,无效12例,总有效率63.64%。