分发号: 流水号：
○R消旋山茛菪碱片
【药品名称】
通用名：消旋山茛菪碱片
英文名：Ethambutol Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Xiaoxuan Shanliangdangjian Pian
本品主要成份为消旋山茛菪碱，其化学名称为：(±)-6β-羟基-1αH，5αH-托烷-3α-醇托品酸酯。
化学结构式：
N CH3
分子式：C17H23NO4·
分子量：305.38
【性状】本品为白色片。
【药理毒理】本品为抗胆碱药，可明显缓解胃肠道平滑肌痉挛。
【药代动力学】尚不明确。
【适应症】有扩张小血管、解除平滑肌痉挛及镇痛作用。用于感染中毒性休克、血管疾病、神经痛、眩晕病。眼底视网膜疾病。
【用法用量】口服，成人一次5－10mg（1-2片），一日3次。
【禁忌】哺乳期妇女、出血性疾病、脑出血急性期、青光眼，前列腺肥大，尿潴留患者禁用。
【不良反应】常见的为口干、面红、视近物模糊。用量较大时可出现心率加快，排尿困难等。用量过大会出现抽搐、甚至昏迷等中枢神经兴奋症状。
【注意事项】
1．对本品过敏者禁用。
2．严重心衰、心律失常患者及孕妇慎用。
3．儿童、老人慎用。
4．服用本品后症状未缓解，请咨询医师。
5．当本品性状发生改变时禁用。
6．如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
7．儿童必须在成人监护下使用。
8．请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【药物相互作用】
1．本品与甲氧氯普胺、多潘立酮等同用，各自的作用降低。
2．本品可延长胃排空时间，故能增加很多药物的吸收率而产生不良反应。
3．如正在服用其他药品，服用本品前请咨询医师或药师。
【规格】5mg
【贮藏】密封保存。
【包装】泡罩包装，12片/板，2板/盒；或聚烯烃塑料瓶，100片/瓶。
【有效期】三年。
【批准文号】国药准字H15020518
【生产企业】
企业名称：赤峰蒙欣药业有限公司地址：内蒙古赤峰市红山区一东街84号电话号码：（0476）8227684 8221543 传真号码：（0476）8224682 8224529 邮政编码：024001 网址：https://www.doczj.com/doc/ba15505338.html, https://www.doczj.com/doc/ba15505338.html,
赤峰制药集团
赤峰蒙欣药业有限公司（原赤峰制药厂）
TS-MF-1010-00 盐酸小檗碱片 （盐酸黄连素片） 工 艺 规 程 山西信谊制药有限公司 质量保证部 二OO二年
目录 1、产品概况 2、处方和依据 3、生产工艺流程图 4、操作过程及工艺条件 5、设备一览表及主要设备生产能力 6、工艺（环境）卫生、技术安全及劳动保护 7、原辅料消耗定额、技经指标及计算方法 8、包装要求、说明书、贮藏方法 9、原辅料、中间产品及成品的质量标准和技术参数 10、劳动组织与岗位定员 11、支持文件 12、附页
盐酸小碱片（盐酸黄连素片）工艺规程 山西信谊制药有限责任公司 第 3 页 盐酸小檗碱片 （盐酸黄连素片） 工 艺 规 程 1. 产品名称、剂型、规格与性状 1.1 产品名称：盐酸小檗碱片 英文名称：Berberine Hydrochloride Tablets 剂 型：糖衣片剂 1.2 规 格：0.1g 1.3 含量限度：应为标示量的93.0-107.0%。 1.4 性 状：本品为黄色糖衣片,除去外层其中为黄色。 2. 处方和依据 2.1 处方: 原辅料名称 用量 原辅料处理 盐酸小檗碱 1000g 过16目尼龙筛 滑 石 粉 300g 过100目筛 50%乙醇 500ml 95%乙醇250ml+水250ml 干淀粉 60g 过100目筛 硬脂酸镁 10g 过40目筛 制成10000片，再进行包糖衣
2.2 每片成份及含量（见下页） 2.3 制粒处方：（见下页）
盐酸小碱片（盐酸黄连素片）工艺规程 山西信谊制药有限责任公司 第 5 页 2.4 依据：中国药典2000年版二部。 3、生产工艺流程图： 3.1 生产工艺流程总图(另附) 3.2 制粒生产工艺流程图(50万片/锅):（见下页）
【发布单位】国家食品药品监督管理局 【发布文号】国食药监注[2006]540号 【发布日期】2006-10-20 【生效日期】2006-10-20 【失效日期】 【所属类别】政策参考 【文件来源】国家食品药品监督管理局 化学药品非处方药说明书规范细则 (国食药监注[2006]540号) 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）和《处方药与非处方药分类管理办法》（国家药品监督管理局令第10号），为做好非处方药说明书规范工作，国家局组织制定了《化学药品非处方药说明书规范细则》和《中成药非处方药说明书规范细则》，现予印发。 本通知发布之日起，国家局在《关于对第一批〈国家非处方药目录〉药品进行审核登记工作 的通知》（国药管安〔1999〕425号）中有关“非处方药药品标签、使用说明书和包装指导原则”和在《关于做好第一批非处方药药品审核登记工作的通知》（国药管安〔2000〕278号） 中的“非处方药药品标签、使用说明书和包装指导原则的补充说明”同时废止。 附件：1．化学药品非处方药说明书规范细则 2．中成药非处方药说明书规范细则 国家食品药品监督管理局 二○○六年十月二十日 化学药品非处方药说明书规范细则 一、化学药品非处方药说明书格式 处方药、外用药品标识位置 X X X说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 警示语位置 【药品名称】 【成份】 【性状】 【作用类别】 【适应症】 【规格】 【用法用量】 【不良反应】 【禁忌】 【注意事项】 【药物相互作用】 【贮藏】 【包装】 【有效期】 【执行标准】 【批准文号】 【说明书修订日期】 【生产企业】 如有问题可与生产企业联系 二、化学药品非处方药说明书各项内容书写要求 非处方药、外用药品标识 非处方药、外用药品标识在说明书首页右上角标注。 外用药品专用标识为红色方框底色内标注白色“外”字。药品说明书如采用单色印刷，其说明书中外用药品专用标识亦可采用单色印刷。 非处方药专有标识按《关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知》规定使用。 说明书标题 “XXX说明书”中的“XXX”是指该药品的通用名称。 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 该忠告语必须标注，采用加重字体印刷。 警示语 是指需特别提醒用药人在用药安全方面需特别注意的事项。 有该方面内容，应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明。无该方面内容的，不列该项。
《中国非处方药行业发展蓝皮书》发布 发布者：新华健康发布时间：2011-5-31 浏览次数：97 中国非处方药物协会组织编撰的《中国非处方药行业发展蓝皮书》（2010）在5月25-27日召开的第八届中国自我药疗年会暨中国非处方药物协会五届三次会员大会上向社会正式发布。《蓝皮书》的编撰得到了相关行业协会的关注、支持以及SFDA南方医药经济研究所的权威信息和数据支持。 《蓝皮书》重点了回顾中国非处方药行业的发展历史，分析非处方药行业发展现状，研究非处方药行业发展中遇到的问题，向政府提出建议。同时激励企业不断创建品牌，为消费者提供安全、有效、方便、易获得的药品。 《蓝皮书》分为正文和附件两大部分。正文部分回顾了中国OTC行业发展历程，介绍了行业的现状及品种分类和市场情况，对未来行业发展进行了展望，并向政府部门提出了适应非处方药特点的政策法规建议；附件部分介绍了中国药品分类管理重大事件、部分重点非处方药生产分销企业、非处方药各大品类市场分析以及国际上的相关管理规定。 《蓝皮书》指出：1999年中国SDA发布了《处方药与非处方药分类管理办法》，公布了第一批非处方药目录和非处方药专有标识。截止到2004年，中国先后公布了6批非处方药目录，被列入目录的有4326个品种，其中化学药品920个，中成药3406个。自2004年以后，中国开始实施非处方药注册和转换评价工作，建立处方药与非处方药动态监测机制。到目前，先后又有391种药品由处方药转换为非处方药，其中化学药品128个，中成药263个。与此同时，把不适宜按非处方药管理的24种药品（化学药品13个、中成药11个）转为处方药。 从2000年至今，我国正式施行药品分类管理的十年间，OTC市场有了快速的发展。2000年中国OTC 市场为253亿元，到2009年OTC市场规模已达1209.5亿元，增长了近5倍。其中，2009年中国医院OTC市场规模为487.1亿元，零售终端市场规模为722.4亿元，零售终端占整个OTC市场规模的60％。随着我国自我药疗市场的飞速成长，中国在世界自我药疗行业的地位重要性日益显现。作为行业的代言人，中国非处方药物协会从1988年加入世界自我药疗产业协会（WSMI）开始起就积极参与WSMI开展的全球及洲际会议等活动，特别是2008年WSMI第十六届大会、2004年WSMI第六次亚太地区大会在北京的成功举办，为推进我国自我药疗行业国际交流、促进行业健康发展发挥了重要作用。经协会推荐，中国非处方药物协会副会长、昆明滇虹药业有限公司董事长兼总经理郭振宇博士经WSMI理事选举，于2010年11月成为WSMI当选主席，并将于2011年10月在墨西哥召开的WSMI第十七届大会上正式上任，成为首位领导该世界性协会的华人主席。《蓝皮书》同时指出，中国OTC市场近年来发展很快，但与整个医药行业的快速发展还有一些差距，主要表现在：药品分类管理法规体系有待完善，关于OTC注册及转换，名称（标签、说明书）管理，医保支付、价格管理等方面的规定尚未充分体现非处方药的特点，与处方药加以区别，不利于OTC的创新与品牌建设及行业的健康发展。为此，OTC协会将向有关部门提出简化OTC 注册与转换流程，鼓动OTC产品创新，与处方药区别对待，积极扶植和支持创建OTC品牌，研究与改革OTC药品的医保支付政策，落实实行市场调节价格的OTC品种的企业自主定价政策，政府定价的OTC品种要充分体现非处方药品牌的价值，政府在制定医改政策和医药宏观发展规划时要更加重视和支持自我保健和积极负责任的自我药疗等建议。
吲哚美辛肠溶片说明书 【药品名称】 通用名：吲哚美辛肠溶片 英文名：IndometacinEnteric-coatedTablets 汉语拼音：YinduomeixinChangrongPian 本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为吲哚美辛，其化学名为2-甲基-1-（4-氯苯甲酰基）-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。 分子式：C19H16CINO4分子量：357.79 【性状】本品为肠溶包衣片，除去肠溶衣后显白色。 【药理毒理】本品具有抗炎、解热及镇痛作用，其作用机理为通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，抑制炎性反应，包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。至于退热作用，由于作用于下视丘体温调节中枢，引起外周血管扩张及出汗，使散热增加。这种中枢性退热作用也可能与在下视丘的前列腺素合成受到抑制有关。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为12mg/kg；小鼠经口LD50为50mg/kg。 【药代动力学】口服吸收完全，食物或服用含铝及镁的制酸药可稍使吸收缓慢，吸收入血后，约有99%与血浆蛋白结合。口服1～4小时血药浓度达峰值，用量25mg时血药浓度为1.4μg/ml，50mg时为2.8μg/ml；T1/2平均为4.5小时，早产儿明显延长。本品在肝脏代谢为去甲基化物和去氯苯甲酰化物，又可水解为吲哚美辛重新吸收再循环。60%从肾脏排泄，其中10%～20%以原形排出；33%从胆汁排泄，其中1.5%为原形药；在乳汁中也有排出(每天可达0.5～2.0mg)。本品不能被透析清除。 【适应症】 用于①关节炎，可缓解疼痛和肿胀。②软组织损伤和炎症；③解热；④其他：用于治疗偏头痛、痛经、手术后痛、创伤后痛等。 【用法和用量】 口服 （1）成人常用量： ①抗风湿，初始剂量一次25～50mg，一日2～3次，一日最大量不应超过150mg。②镇痛，首剂一次25～50mg，继之25mg，一日3次，直到疼痛缓解，可停药；③退热，一次6.25～12.5mg，一日不超过3次。
校医室学生突发疾病处理预案为了确保学生在突发疾病状况下,生活管理老师能够及时、准确、有效地为学生提供帮助和服务,特制定相关预案。 一、熟知医药箱中配置的各类药品及用途 1 、扑热息痛:学生发烧、头痛时服用2、去痛片:学生头痛、牙痛时服用3、盐酸小檗碱片:学生腹泻时服用4、肝胃气痛片:学生胃疼时服用 5 、速效救心丸:学生有心脏病史,当他感到胸闷不适并含过此药时可含服6、利福平眼药水:学生沙眼、眼部不适时外用 7、氯霉素滴眼液:学生沙眼、眼部不适时外用8、双氧水:学生外伤时使用9、红药水: 学生外伤时使用注:过期药品要及时扔掉 二、常见的五大严重疾病1、外伤:轻者先用双氧水清洗伤口,再用利凡诺溶（俗称黄药水）消毒, 用创可贴包扎。如果伤口大而深,就先用双氧水清洗, 然后用红药水,再用灭菌结晶磺胺（俗称消炎粉）,最后用纱布包扎。 2 、扭、挫伤:一般是脚脖处扭伤,先判断是否骨折,如不是,则在48 小时内对伤处先冷敷,48 小时后热敷或者上跌打损伤的药如红花油等。如疑似骨折,建议学生去医院拍片、诊治。3、感冒:先测体温,如果学生发烧,就让其服用扑热息痛或VC 银翅片,如果学生发烧并且鼻部不适,就让学生服用速效作风 胶囊（也叫氨咖黄敏胶囊）。4、胃疼:服用肝胃气痛片。5、头疼或牙疼:服用去痛片。 三、学生生病或受伤时应该如何处理? 1、对持有医务室证明或班主任签单的学生；要及时联系 家长，送医院诊治，要做到关心、体贴学生。2、发现有学生生病或受伤。校医人员要了解学生情况， 如情况危急，则校医拨打急救电话“120”，待急救车到达，护送伤病人员到医院就诊,并及时通知行政值班领导，立即与其班主任或其家长取得联系。伤病学生原则不能一人独自在寝室内休息，如需卧床休息，必须有陪护。 四、出现传染病如何处理？（一）常见传染病有哪些? 常见传染病有流行性感冒、风疹、水痘、 流行性腮腺炎、猩红热、麻疹、流行性脑脊髓膜炎等（二）如何预防传染病? （1）以上传染病都是 疫苗可预防的，及时接种相应疫苗是最经济、最有效的措施。（2）在传染病高发季节，避免前往空气 不流通、人口密集的公共场所，避免接触发病期患者。（3）经常开窗通风，保持空气流通。勤晒被褥， 保持环境卫生。（4 ）养成良好的个人卫生习惯，不共用私人物品。不随地吐痰。（5 ）合理膳食、 适量运动、劳逸结合。（三）常见传染病的特点。——麻疹属是由麻疹病毒引起的急性全身发疹性 呼吸道传染病，传染性强，凡未患过麻疹且未接种过麻疹疫苗的人均为易感者，接触后90% 以上发病。潜 伏期为10 天左右，最长可达21天。主要临床表现为发热、流涕、眼结膜炎、咳嗽和皮肤斑丘疹。——流脑是由脑膜炎双球菌感染引起的一种急性呼吸道传染病，多发于冬春季，易感人群以15 岁以下儿童为主。潜伏期1-7 日，流脑发病初期类似感冒，流鼻涕、咳嗽、头痛发热等。病菌进入脑脊液后，头痛加剧，嗜睡、颈部强直、有喷射样呕吐和昏迷休克等危重症状。临床分为普通型、暴发型二种类型，暴发型病死率极高。——风疹是儿童时期常见的病毒性传染病，潜伏期一般为14-21 天，临床特点是：全身症状轻微，皮肤红色斑丘疹及枕后、耳后、颈后淋巴结肿大伴触痛，合并症少见。——流行性腮腺炎又名“撑耳黄”，好发于一侧或二侧腮部，以肿胀、发热、不化脓、易传染为其特征。常见于冬春季节。以 4 至15 岁儿童发病率较高，成人发病症状往往较儿童为重。一年四季均可发病，但以冬春两季多见。一次得病之后，可有持久的免疫力，再次感染本病者，极为少见。本病可并发睾丸炎、重型脑炎及心肌病。——水痘是一种好发于幼儿的常见呼吸道传染病，成人亦可感染发病。主要症状有发热，分批出现斑疹、丘疹、 疱疹，多伴搔痒或疼痛。水痘是一种自限性疾病，多在10 日以内可自愈，无后遗症。（四）出现传染病 如何处理? 1 、学生如果得了传染病,班主任及时向校医报告或向校主管领导汇2、定时对教室公内共设施 设备消毒,然后根据实际情况上报市疾病预防控制中心。进行清理、消毒。 3 、要求各教室做好卫生防疫 工作，积极开展室内消毒、大扫除，每天及时清理室内垃圾，多开窗、多通风，以保证室内的清洁卫生，并注意保持个人卫生、勤洗手，勤换衣被。5、针对不同的传染病，舍务中心将根据学校的部署， 及时下发防疫宣传材料和防治药品。6、如发现有疑似病例，立即要求病人到医院就诊，并进行相关 人员的有效隔离和排查。
关于印发中药、天然药物处方药说明书格式、内容书写要求及撰写指导原则的通知 （征求意见稿 2006.6.2） 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号，以下简称《管理规定》），加强中药、天然药物处方药说明书的规范和管理，我局制定了《中药、天然药物处方药说明书格式》（附件一）、《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》（附件二）以及《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》（附件三），现予以印发，并就有关事项通知如下： 一、对已批准注册的中药、天然药物处方药，应当按照《中药、天然药物处方药说明书格式》和《中药、天然药物处方药内容书写要求》印制说明书。申请注册中药、天然药物的，以及按补充申请提出说明书修订的，应按照《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》起草说明书样稿。 二、关于“核准日期”。对于2006年6月日前批准注册的中药、天然药物，其“核准日期”项下的日期应为按照《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》
提出补充申请后，药品监督管理部门予以核准的日期。 三、关于“外用药”。外用药系指（待定）的药物。 外用药品标识为红色方框底色内标注白色“外”字，样式： 用药品标识可以单色印制。对于既可内服，又可外用的中药、天然药物，可不标注外用药品标识。 四、关于【成份】。对于药品处方已列入国家秘密技术项目的品种，应与原核准并使用的说明书【成份】或【主要成份】项下内容一致，原核准说明书不包括【成份】或【主要成份】项的，可不列此项。 五、关于【功能主治】／【适应症】。对于2006年6月日前批准注册的中药、天然药物，应按原核准使用的说明书中的该项内容表述。 六、关于【规格】。对于2006年6月日前批准注册的中药、天然药物，如该品种所执行的药品标准中无【规格】项，可不列此项。 七、关于【不良反应】、【注意事项】及【禁忌】。生产企业应当密切关注药品使用的安全性问题，并根据药品的临床使用情况、国家药品不良反应监测中心的公告、检索到的相关文献等，及时提出完善【不良反应】、【注意事项】以及【禁忌】等项目内容的补充申请。完善该三项目内容时，不
致力于打造高品质文档浅谈我国OTC药品营销策略论文OTC即是非处方药,是指不需要医生开药方,就可以在药房买到的药品。目前, 国际上用OTC(Over The Counter)来表示非处方药,下面是编辑老师为大家准备的浅谈我国OTC药品营销策略。 与OTC相对的就是RX即处方药。在国外,OTC药品已成为治疗疾病的主要渠道,但在国内还处于开始阶段。随着经济发展水平的提高,医疗改革的提出与实施,2000年我国食品药品监督管理局为了与国际OTC接轨提出了医药分类管理。自此我国的药品消费市场发生了大的变化,其中以OTC药品的变化最为明显。OTC药品可以在药店或者非医疗单位销售,这一趋势给药品生产企业提供了商机也带来了挑战。 根据有关机构对我国OTC市场的调查研究表示,中国的OTC市场的潜力是巨大的,我国的OTC年增长率为30%左右,1996年达到13亿美元,2000年达到30亿美元,也就是说,到这时为止达到了法国在1995年的水平,根据调查,专家预测到20XX年,可以达到美国在1995年的水平,将成为世界上最大的药品市场之一。在全球化背景下,全球性跨国公司都做好了准备,要来分享中国非常具有发展潜力的OTC市场。跨国公司的参与,强占了我国的药品市场,给我国的药品生产企业带来挑战与危机。同时我国又进行了入世医疗卫生体制改革、医疗保险制度改革,随着全民医保的普及,一些消费者可以通过社区卫生院免费领取药物,因此降低了零售药店的营业额,对OTC药品营销提出挑战。另外,我国大部分药品生产企业缺乏自己的品牌药,基本上都是仿制,随着OTC药品走向市场,患者对药品有了选择权,为了安全,一般比较重视药品的品牌与功效,这对OTC市场营销提出挑战。 药品消费相对其他消费品来说属于理性消费,它是用来治病的,消费者使用OTC药品时比较看重产品的功效,只要是功效好,消费者就信赖这个产品。药品营销界对OTC药品的营销有这样的观点,说OTC药品市场营销成功的关键在于产品的自身因素,在整个营销过程中,产品占有一半的因素,另外是对产品的策划和策划后的执行。所以OTC药品营销策略要从产品自身开始,生产出高质量的产品。要不断地开发研制新成品,医学的探索永远没有止境,要不断地研制新的医药材料,这些都为新产品的开发提供了基础。同时在研制新药品的时候,也不能忽视老产品,要根据最新的研究发现,对老产品提出在结构、材料、制作等方面的改进。一些药品生产公司运用新的研究成果对老产品进行加工,从而使老产品获得更大的发展空间。我国有很多传统的药物配方,如果能利用现代技术再进行加工,那么在功效方面肯定会有大的提高。比如,天士力公司生产的复方丹参滴丸,就是在以前的片剂和胶囊的基础上改进的,功效也大大提高,有的时候可以用作急性药品来使用。
秋水仙碱说明书 秋水仙碱是种常见的治疗痛风的药物，特别是用于急性痛风的治疗效果明显，受到很多患者的青睐。上海中潭痛风诊疗基地专家朱建福指出：对于秋水仙碱治疗痛风，还存在很多的弊端，由于其巨大的副作用会给患者带来严重的危害。 秋水仙碱(colchicine)，又名秋水仙素，是一种生物碱，是预防复发性痛风性关节炎的急性发作的药物，能抑制局部细胞产生白介素-6等，从而达到控制关节局部的疼痛、肿胀及炎症反应。 秋水仙碱片对于痛风的不同阶段具有不一样的疗效，其引起的副作用也是不一样的，以下是秋水仙碱片对急性痛风和慢性痛风的治疗过程。 急性疾病的治疗，秋水仙碱的疗效一般都很显著,预防性口服秋水仙碱同时给予静脉注射秋水仙碱可引起严重的骨髓抑制,甚至死亡.秋水仙碱引起的腹泻可造成严重的电解质紊乱,尤其在老年人可导致严重后果. 慢性疾病的治疗秋水仙碱每次口服0.6mg,每日1~3次(取决于对药物的耐受能力和病情轻重)能降低痛风急性发作的次数.当发现急性发作的第一征兆时,立即额外服用一次秋水仙碱1~2mg,常能制止痛风发作.长期服用秋水仙碱可引起神经病变或肌病.
秋水仙碱不能阻止痛风石造成的进行性关节破坏.然而,无论是用促进尿酸排泄药物来增加尿酸排泄,还是用别嘌呤醇阻断尿酸合成,均可使血清内尿酸盐浓度下降到正常范围并长期维持下去,从而防止发生上述关节损伤.在出现严重痛风石时,每日并用这二类药物,可使多数痛风石溶解.总之,凡是具有痛风石,血清尿酸盐浓度长期＞9mg/dl(＞0.53mmol/L)或者血清尿酸浓度虽然轻度升高但有持续的关节症状或肾功能受损者,都是降低血清尿酸盐治疗的指征. 患者一定要对秋水仙素的使用引起高度的重视，秋水仙素对痛风石造成的关节破坏没有很大的效果，还会引起很多不良的反应，具有很大的副作用。 副作用一：腹痛、腹泻、水样便、呕吐及食欲不振为常见的早期不良反应，发生率可达80%，严重者可出现脱水及电解质紊乱等表现。长期服用者可造成严重的出血性胃肠炎。 副作用二：长期服用秋水仙碱抑制骨髓造血功能是中毒常见的表现，可出现血小板减少，中性粒细胞下降，甚至再生障碍性贫血。典型者发生在用药后第3~5天，持续1周余，常伴有多脏器衰竭和败血症，死亡率很高。 副作用三：该药可抑制细胞的正常分裂。资料报道2例Down综合征婴儿，其父亲均为因家族性地中海热而有长期服用秋水仙碱史者。其他：心悸、发热、 脱发、重症肌无力、肝损害、胰腺炎、皮疹、味觉障碍等。如注射给药药液
附件2 肠炎宁颗粒等14种非处方药说明书范本 肠炎宁颗粒非处方药说明书范本 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 [药品名称] 通用名称：肠炎宁颗粒 汉语拼音： [成份] [性状] [功能主治]清热利湿，行气。用于急、慢性胃肠炎，腹泻，小儿消化不良。 [规格]每袋装10克 [用法用量]口服，一次10克，一日3～4次，小儿酌减。 [不良反应] [禁忌]孕妇禁用，糖尿病患者禁服。 [注意事项] 1.饮食宜清淡，忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 3.有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者，患泄泻时应去医院就诊。 4.有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 5.症状严重或有里急后重、脓血便的患者应及时去医院就诊。 6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 7.儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医师指导下服用。 8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10.本品性状发生改变时禁止使用。 11.儿童必须在成人监护下使用。 12.请将本品放在儿童不能接触的地方。 13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 [药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。[贮藏] [包装] [有效期] [执行标准] [批准文号] [说明书修订日期] [生产企业]
企业名称： 生产地址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网址： 如有问题可与生产企业联系。
达立通颗粒非处方药说明书范本 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 [药品名称] 通用名称：达立通颗粒 汉语拼音： [成份] [性状] [功能主治]清热解郁，和胃降逆，通利消滞。用于肝胃郁热所致痞满证，症见胃脘胀满、嗳气、纳差、胃中灼热、嘈杂泛酸、脘腹疼痛、口干口苦；运动障碍型功能性消化不良见上述症状者。[规格] 每袋装6克。 [用法用量] 温开水冲服，一次1袋，一日3次。于饭前服用。 [不良反应] 个别患者服药后可能出现腹痛、腹泻、呕吐、皮疹。 [禁忌] [注意事项] 1.饮食宜清淡，忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2.忌愤怒、忧郁，保持心情舒畅。 3.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 4.脾虚便溏者慎用；胃寒痛者不适用，主要表现为遇凉则胃痛发作或加重，得温暖则胃痛减轻，喜热饮食，或大便溏。 5.孕妇慎用，儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。 6.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。 7.胃胀或腹痛等症状严重者，应及时去医院就诊。 8.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10.本品性状发生改变时禁止使用。 11.儿童必须在成人监护下使用。 12.请将本品放在儿童不能接触的地方。 13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 [药物相互作用] 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。[贮藏] [包装] [有效期] [执行标准] [批准文号] [说明书修订日期] [生产企业] 企业名称： 生产地址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码：
妇科疾病常用非处方药应用指南 主讲人：王璞
前言 非处方药相对安全、使用方便，是日常生活中 用来治疗一些病因较明确、症状较轻疾病的主 要药物，因此其使用广泛，但是由于专业知识 相对不足，致使消费者（患者）在使用非处方 药防治疾病过程中难免存在误区，因此职业药 师，特别是药店药师的指导作用就十分重要。 妇科疾病是应用非处方药治疗较多的一类疾病， 因此本次讲座以妇科疾病常用的非处方药应用 指导为主题，围绕执业药师在非处方药应用中 的指导作用和注意事项展开。
讲座目录 ?一、非处方药简介 ?二、执业药师应用非处方药指导纲要?三、妇科疾病常用非处方药应用指南
一、非处方药简介 ?（一）概念 ?（二）非处方药与处方药的区别?（三）非处方药的特点 ?（四）警示语或忠告语 ?（五）非处方药类别
（一）概念 ?非处方药，简称OTC（over the counter drug ），指为方便公众用药， 在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。 ?非处方药一般是从上市两年以后的处方药中遴选出来的，而且作为非处 方药使用后，如发现有不妥之处，还会重新回到处方药目录中，故具有疗效明确、质量稳定，副作用小，安全稳定等特点。
（二）非处方药与处方药的区别 项目非处方药处方药疾病诊断者患者自我诊断医生 疾病类型小伤小病解除症状，慢性病 维持治疗 病情较重，需经医生诊断治 疗 取药凭据不需处方医生处方 取药地点医院调剂室、药店、超市 （乙类） 医院调剂室、药店（凭医生 处方） 服药天数短长 给药途径口服、外用为主根据病情和医嘱执行品牌保护方式品牌新药保护、专利保护期宣传对象消费者医生 广告范围大众传播媒介专业性医药报刊 专有标示有无
儿科疾病常用非处方药应用指南 1、小儿毛发欠泽，枕秃，多汗，方颅鸡胸，夜惊或夜啼，烦躁不安，请从以下非处方药中选择一种最合适的药物（单项选择） A.阿胶牡蛎口服液 B.夜宁丸 C.小儿腹泻贴 D.小儿清脾 丸 E.小儿秘通口服液 2、下列属于小儿感冒颗粒（口服液）的注意事项的是（多项选择） A.忌辛辣、生冷、油腻食物。 B.不宜在服药期间同时服用滋补性中 药。 C.婴儿应在医师指导下服用。 D.风寒感冒者不适用。 E.糖尿病患儿、脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。 3、下列不属于小儿咳喘灵颗粒的药物组成是（单项选择） A.麻黄 B.金银花 C.苦杏仁 D.甘草流浸膏 4、小儿解表颗粒的功能主治是（单项选择） A.宣肺解表，清热解毒。用于小儿外感风热所致的感冒，症见发热恶风、头痛 咳嗽、鼻塞流涕、咽喉痛痒 B .清热泻火，利尿通便。用于火热内盛所致的口 舌生疮、咽喉疼痛、心胸烦热、小便短赤、大便秘结 C .清热解毒，泻火利咽。 用于小儿外感发热，头痛，咽喉肿痛，鼻塞，流涕，咳嗽,大便干结。 D .疏风 解表，清热解毒。用于小儿风热感冒，症见发热、头胀痛、咳嗽痰黏、咽喉肿痛； 流感见上述证候者。 5、藿香正气软胶囊的用法用量：口服，每次2～4粒，每日（）次（单项选择） A.1 B.2 C.3 D.4 6、下列属于小儿喜食糖浆的主要成分的是：（多项选择） A.炒白术 B.炒六神曲 C.山楂 D.牡丹皮 7、以下哪项是香橘丸的主治病症（单项选择）
A.小儿感冒 B.小儿咳嗽 C.小儿厌食 D.小儿腹泻 E.小儿便 秘 8、下列哪些选项是小儿咳嗽的非处方药（多项选择） A.小儿咳喘灵颗粒 B.小儿止咳糖浆 C.小儿宣肺止咳颗粒 D.小 儿清肺化痰颗粒 E.解肌宁嗽丸 9、风热感冒的推荐药物以下正确的是：（多项选择） A.银翘解毒片 B.桑菊感冒片 C.风热感冒冲剂 D.感冒软胶囊 10、下列属于非处方药的特点的是（多项选择） A. 一般不需要医师指导，可自行使用或请教药师 B. 说明书在科学真实 的基础上力求通俗易懂 C. 主要用于治疗消费者能够自我诊治疗的小病轻症； 也用于部分经医生确诊后不需要经常调整药物和剂量的慢性病 D. 用于减轻疾病的初始症状，减轻已确诊的慢性病的症状，延缓病情发展
2009年,中国以86亿美元的市场销售成为仅次于美国的全球第二大OTC市场。据国外调查公司预计,到2020年中国将以1200亿美元的OTC市场份额,位居世界第一。另据北京斯麦驰医药咨询机构的数据显示,2000年我国零售药店市场只有41亿,2009年就达到了1646亿元,其中药品在药店的销售从2007年到2009年占比分别为75%、76%、78%。再以2009年为例,药店领域各大类的销售占比分别是非处方药38.21%,处方药32.68%,中药材(饮片7.59%,医疗器械6.31%,其他非药品仅占15.30%。这说明目前药店系统的销售,非药品占比也才刚超过20%,药品还是药店的主要销售来源,其中非处方药占比最大。 一、有哪些因素使非处方药在药店大类的销售中获得稳定增长并占据较大比重呢? 1、自我药疗(保健成为非处方药市场发展的内在动力。据中国非处方药物协会调查显示,中国居民对非处方药的认知率2003年为32%,2004年为45%……2008年为75%;2009年,中国消费者平均去药店购买非处方药的次数为5.67次,66%的消费 者生病时,喜欢到药店。另据调查显示,2009年消费者到药店购药自己选择的为85%,根据使用经验的为74%,有41%的人按电视广告,只有25%的人会听从店员的推荐。这说明先前的“大病进医院,小病进药店”的看病购药习惯,虽然受到了社区医疗机构低价卖药的影响,但非处方药的购买习惯还是没有太大的改变,还是集中在零售药店。而随着消费者自我药疗意识的提高,时下药店流行的店员高毛利主推对消费者购药行为影响还是有限的。咎其原因,可能主要由于如下两方面因素的影响: (1消费者权利(生命健康权、知情权、选择权等日益受到重视,不合理用药和滥用抗生素等恶习,对患者带来的损伤和其生命权益的削弱,不断受到消费者的抵制和挑战。正如笔者在两年前所预言的药店系统高毛利主推和不合理的联合用药等所引发的诚信危机和道德反思,“迟早会在越来越明显的消费者主权运动中拉开帷幕”。 (2由于《非处方药专用标识管理规定》、《药品包装、标签规范细则》以及《药品包装、标签和说明书管理规定》等管制条文的出台,也为确立消费者权益,增强其知情权、选择权的消费者主权运动扫清了障碍,提供了法规政策上的保障。
盐酸小檗碱片说明书 【药品名称】 通用名称：盐酸小檗碱片 英文名称：Berberine Hydrochloride Tablets 【成份】本品每片主要成份盐酸小檗碱0.1克，辅料为：淀粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、滑石粉、蔗糖、柠檬黄（色素）。【性状】本品为黄色片或糖衣片。 【适应症】用于肠道感染，如胃肠炎。 【规格】0.1g*100s 【用法用量】 口服，成人：一次1-3片，一日3次；儿童用量见下表： 年龄（岁）体重（公斤）一次用量（片）次数 1-310-150.5-1 4-616-211-1.5一日3次 7-922-271.5-2 10-1228-322-2.5 【不良反应】口服不良反应较少，偶有恶心、呕吐、皮疹和药热，停药后消失。 【禁忌】溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。 【注意事项】 1.妊娠期头3个月慎用。 2.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4.本品性状发生改变时禁止使用。 5.请将本品放在儿童不能接触的地方。 6.儿童必须在成人监护下使用。 7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【药物相互作用】 1.含鞣质的中药与本品合用后，由于鞣质是生物碱沉淀剂，二者结合，生成难溶性鞣酸盐沉淀，降低疗效。 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 【药理毒理】本品对细菌只有微弱的抑菌作用，但对痢疾杆菌、大肠杆菌引起的肠道感染有效。 【贮藏条件】遮光，密封保存 【包装】塑料瓶包装，每瓶100片。 【有效期】24个月 【执行标准】中国药典2010年版二部 【批准文号】国药准字H32024537 【生产企业】江苏亚邦爱普森药业有限公司 盐酸小檗碱片说明书 【药品名称】 通用名称：盐酸小檗碱片 英文名称：Berberine Hydrochloride Tablets 【成份】本品每片主要成份盐酸小檗碱0.1克，辅料为：淀粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、滑石粉、蔗糖、柠檬黄（色素）。【性状】本品为黄色片或糖衣片。 【适应症】用于肠道感染，如胃肠炎。 【规格】0.1g*100s 【用法用量】 口服，成人：一次1-3片，一日3次；儿童用量见下表： 年龄（岁）体重（公斤）一次用量（片）次数 1-310-150.5-1 4-616-211-1.5一日3次 7-922-271.5-2 10-1228-322-2.5 【不良反应】口服不良反应较少，偶有恶心、呕吐、皮疹和药热，停药后消失。 【禁忌】溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。 【注意事项】 1.妊娠期头3个月慎用。 2.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4.本品性状发生改变时禁止使用。 5.请将本品放在儿童不能接触的地方。 6.儿童必须在成人监护下使用。 7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【药物相互作用】 1.含鞣质的中药与本品合用后，由于鞣质是生物碱沉淀剂，二者结合，生成难溶性鞣酸盐沉淀，降低疗效。 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 【药理毒理】本品对细菌只有微弱的抑菌作用，但对痢疾杆菌、大肠杆菌引起的肠道感染有效。 【贮藏条件】遮光，密封保存 【包装】塑料瓶包装，每瓶100片。 【有效期】24个月 【执行标准】中国药典2010年版二部 【批准文号】国药准字H32024537 【生产企业】江苏亚邦爱普森药业有限公司
300种常用非处方中成药 一、内科用药 1.感冒类19味 风寒感冒类(注意没说应用的都是大标题共性的内容) 其实可以分三类下面我只分了二类,还有一类其实也可归纳为暑湿感冒. 1感冒清热颗粒：疏风散寒，解表清热。环A同用可引起血药浓度升高. 2正柴胡饮颗粒：发散风寒，解热止痛。用于风寒感冒初起。孕妇禁用.外感初起. 3荆防颗粒：发汗解表，散风祛湿。主要记单独的能祛湿. 4午时茶颗粒：祛风解表，化湿和中。用于外感风寒，内伤食积。 5参苏丸：益气解表，疏风散寒，祛痰止咳。体弱者适应. 注意共同的使用注意,一般共性的考的较少,都以功效为主,各自的特点为辅来考. 风热感冒类 1羚翘解毒丸：疏风清热，解毒。注意是服用方法是可以芦根汤和温开水服用. 2桑菊感冒片：疏风清热，宣肺止咳。用于风热感冒初起。 3感冒舒颗粒：疏风清热，发表宣肺。使用注意事项中最多的一个,稍留意一下. 4双黄连口服液：疏风解表，清热解毒。 5银翘解毒片：疏风解表，清热解毒。注意是服用方法是可以芦根汤和温开水服用.使用方法同羚翘解毒丸. 6小柴胡颗粒：散热解表，疏肝和胃。用于病邪犯少阳，寒热往来者。 7羚羊感冒片：清热解表。用于流行性感冒。 8感冒退热颗粒：清热解毒，疏风解表。用于上呼吸道感染，急性扁桃体炎等。主要用于执毒壅盛所致. 9清开灵口服液：清热解毒，镇静安神。火热内盛,高热所致的.孕妇禁用这一点可以联系记一下.
10清热解毒口服液：清热解毒。用于热毒雍盛。 11清热解毒颗粒：清热解毒，养阴生津，泻火。用于流行性腮腺炎及轻、中型乙型脑炎。 12抗病毒颗粒：清热解毒。用于病毒性感冒。注意同口服液区别,抗病毒颗粒剂在体内有一个崩解在释放的过程,比抗病毒口服液抗病毒的作用肯定要强. 13抗病毒口服液：清热祛湿，凉血解毒。孕妇及哺乳都禁用 14暑热感冒颗粒：祛暑解表，清热，生津。顾名思义,应用于感冒属暑热型. 2.咳喘类35味 含有婴粟壳类. 1止咳丸：降气化痰，止咳定喘。用于风寒于肺,肺气不宣. 2克咳胶囊：止咳，定喘，祛痰。用于咳嗽。 3强力枇杷露：养阴敛肺，止咳祛痰。用于支气管炎咳嗽。 4咳喘宁口服液：宣通肺气，止咳平喘。用于支气管哮喘。老年人宜. 咳喘药中以上四个药均含罂粟壳，不宜过量或长久服用。 痰多阻肺和痰多类 1蛇胆陈皮胶囊：理气化痰，祛风和胃。用于痰浊阻肺。 2杏仁止咳糖浆：化痰止咳。用于痰浊阻肺。 3桂龙咳喘宁胶囊：降气平喘，止咳化痰。用于外感风寒,痰湿阻肺。 4二陈丸：燥湿化痰，理气和胃。用于痰湿停滞。 5止咳橘红口服液：清肺，止咳，化痰。用于痰热阻肺。 6止咳枇杷颗粒：清肺，止咳，化痰。用于痰热阻肺。 7清肺抑火丸：清肺止嗽，化痰通便。用于痰热阻肺。 8清气化痰丸：清肺，化痰。用于痰热阻肺。 9橘红片：清肺，止咳，化痰。用于痰多不易咳出 风热咳嗽类
1.注射用头孢曲松钠、注射用头孢呋辛钠、硫酸阿米卡星注射液、注射用头孢哌硐钠舒巴 担钠、注射用头孢唑啉钠、甲硝唑氯化钠注射液、果糖二磷酸钠 2.阿奇霉素注射液、注射用青霉素钠、清开灵注射液注射用阿昔洛韦、注射用脑蛋白水解 物、维D2果糖酸钙注射液、三磷酸腺苷二钠注射液 3.注射用血塞通（冻干）、丹参滴注夜、香丹注射液、生脉注射液、红花注射液、门冬氨 酸甲镁注射液、注射用辅酶A、维生素C、B1、B6、K1注射液 4.马来酸氯苯那敏注射液、呋塞米注射液、注射用盐酸纳洛酮、盐酸异丙嗪注射液、盐酸 洛贝林注射液、盐酸甲氧氯普胺注射液、注射用硝普钠、茵枙黄注射液、氯解磷定注射液 5.盐酸多巴胺注射液、盐酸多巴酚丁胺注射液、氨甲苯酸注射液、胞磷胆碱钠注射液、硝 酸甘油注射液、肌苷注射液、去乙酰毛花苷注射液、酚磺乙胺注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、醋酸曲安奈德注射液 6.硫酸镁注射液、硫酸阿托品注射液、碳酸氢钠注射液、硫酸庆大霉素注射液、已烯雌酚 注射液、注射用盐酸氨溴索、氨茶碱注射液 7.注射用奥美拉唑钠、 8.盐酸消旋山莨菪碱注射液、盐酸利多卡因注射液、硫酸罗通定注射液、蜜炼川贝枇杷膏、 蛇胆川贝液、急支糖浆、强力枇杷露、咳嗽停糖浆、复方甘草口服液、盐酸氨溴索口服液、双黄连口服液、抗病毒口服液、桂林西瓜霜、（葡萄糖酸钙、酸锌、酸亚铁口服液） 9.阿莫西林克拉维酸钾分散片、盐酸氨溴索片、维C银翘片、银翘解毒片、抗骨增生片、 稚儿灵颗粒、化积口服液、安神补脑液、万通筋骨片、消旋山莨菪碱片、元胡止痛片、布洛芬片、肌苷片、吡拉西坦片 10.复方丹参片、谷维素片、阿司匹林肠溶片、银杏叶片、酒石酸美托洛尔片、尼莫地平片、 辛伐他汀片、硝苯地平（缓释）片、地高辛片、硝酸甘油片、螺内酯片、硝酸异山梨酯片 11.醋酸沷尼松片、氯雷他定片、甲状腺片、甲巯咪唑片、秋水仙碱片、美洛昔康片 12.三金片、维生素B1片、维生素B6片、氯化钾缓释片、阿昔洛韦片、消炎利胆片、阿苯 达唑片、甲硫酸新斯的明注射液、甲硝唑片、甲巯咪唑片、葡萄糖氯化钠注射液、葡萄糖注射液、氯化钠注射液 13.新盖中盖片、黄氏响声丸、归脾丸、知柏地黄丸（浓缩丸）、补中益气丸、壮腰健肾丸、 中华铁打丸、六味地黄丸、消肿止痛酊、氧氟沙星滴耳液、盐酸左氧氟沙星滴眼液、阿昔洛韦滴眼液、呋麻滴鼻液、氯霉素滴眼液、盐酸金霉素眼膏、汞溴红溶液、碘甘油
附件2： 解毒痤疮丸等4种非处方药说明书 解毒痤疮丸说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 【药品名称】 通用名称：解毒痤疮丸 汉语拼音： 【成份】 【性状】 【功能主治】清肺胃、解热毒、消痤疮。痤疮属肺胃热盛证，症见皮肤局部粉刺，丘疹，脓疱，以及面红，口渴，口臭，小便短黄，大便秘结，舌红苔黄等。 【规格】每袋装6克 【用法用量】口服，一次6克（1袋），一日3次。4周为一个疗程。 【不良反应】胃脘不适，大便稀溏或腹泻，腹痛。 【禁忌】脾胃虚寒者禁用。 【注意事项】 1．忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。 2．保持面部卫生，切忌以手挤压患处。不宜滥用化妆品及外涂药物，必要时应在医师或药师指导下使用。 3．不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 4．脾虚便溏者慎用。有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 5．孕妇慎用。哺乳期妇女不宜服用。儿童应在医师指导下服用。 6．本品中大黄含有蒽醌类化合物，长期服用可能导致结肠黑变病。 7．服药后大便次数增多且不成形者，应酌情减量。 8．服药期间如出现其他不适应到医院就诊。 9．如有较多囊肿、脓疮、结节等损害者，应去医院就诊。 10．用药2周症状无缓解，应去医院就诊。 11．严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。 12．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 13．本品性状发生改变时禁止使用。 14．儿童必须在成人监护下使用。 15．请将本品放在儿童不能接触的地方。 16．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。【贮藏】【包装】【有效期】【执行标准】【批准文号】【说明书修订日期】 【生产企业】 企业名称：生产地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址： 如有问题可与生产企业联系 珍牡胶囊说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 【药品名称】
吲哚美辛肠溶片说明书 【药品名称】 通用名：吲哚美辛肠溶片 英文名：Indometacin Enteric-coated Tablets 汉语拼音：Yinduomeixin Changrong Pian 本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为吲哚美辛，其化学名为2-甲基-1-（4-氯苯甲酰基）-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。 其结构式为： N O Cl O OH OCH 3CH 3 分子式：C 19H 16CINO 4 分子量：357.79 【性状】 本品为肠溶包衣片，除去肠溶衣后显白色。 【药理毒理】 本品具有抗炎、解热及镇痛作用，其作用机理为通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，抑制炎性反应，包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。至于退热作用，由于作用于下视丘体温调节中枢，引起外周血管扩张及出汗，使散热增加。这种中枢性退热作用也可能与在下视丘的前列腺素合成受到抑制有关。 急性毒性试验结果：大鼠经口LD 50为12mg/kg ；小鼠经口LD 50为50mg/kg 。 【药代动力学】 口服吸收完全，食物或服用含铝及镁的制酸药可稍使吸收缓慢，吸收入血后，约有99%与血浆蛋白结合。口服1～4小时血药浓度达峰值，用量25mg 时血药浓度为1.4μg/ml，50mg 时为2.8μg/ml；T 1/2平均为4.5小时， 早产儿明显延长。本品在肝脏代谢为去甲基化物和去氯苯甲酰化物，又可水解为吲哚美辛重新吸收再循环。60%从肾脏排泄，其中10%～20%以原形排出；33%从胆汁排泄，其中1.5%为原形药；在乳汁中也有排出(每天可达0.5～2.0mg)。本品不能被透析清除。 【适应症】 用于①关节炎，可缓解疼痛和肿胀。②软组织损伤和炎症；③