非处方药药品标签、使用说明书和包装指导原则
为了作好第一批《国家非处方药目录》药品审核登记工作，特制定《非处方药药品标签、使用说明书和包装指导原则》（以下简称《指导原则》），供第一批《国家非处方药目录》药品审核登记使用。
非处方药药品标签、使用说明书及包装应按照《指导原则》，在原批准内容的基础上起草和修改，以达到科学、简明、消费者易懂的要求。
凡《指导原则》中未包括的项目，必须与原批准的药品标签、使用说明书和包装一致。
一、使用说明书内容要求
使用说明书中应包括以下内容：
l、药品名称
必须在显著位置标明药品的通用名称、汉语拼音、英文名称、商品名称（如无商品名称，此项可省略）。
2、药物组成
必须注明药品中所有活性成分（中成药应标明处方全部组成）的通用名称及最小服用单位内的各成分含量和所有非活性成分的名称。不允许使用“等”、“……”等缩略语。
3、药理作用
除原有的药理作用外，必须注明此药品为XXX类（如感冒用药、暑湿类药）非处方药药品。对于隶属多类的药品，必须同时注明。
4、适应症（中成药为功能与主治）
描述必须清楚明确，不得超出药品原批准适应症范围，不允许使用“等”、“……”等缩略语。
5、用法用量
使用说明书中必须清楚描述药品的用法用量。用法应与药品原批准的用法相同，用量应以片、丸、支等明确的单位表达；必须标明最大用量，并且不得超过原批准用量。
6、注意事项
（1）对于《国家非处方药目录》中注明使用时间的药品，必须注明“如在XX日内症状未缓解，请找医生咨询”。
（2）原药品使用说明书的药物使用过量警告，必须保留，同时还必须注明“如服用过量，请立即向医务人员求助”。
（3）必须注明“当药品性状发生改变时禁止服用”。
（4）必须注明“儿童必须在成人的监护下使用”及“请将此药品放在儿童不能接触的地方”。
（5）如药品须慎用时，必须注明。
（6）如药品对各种实验室测定指标产生影响，必须注明。
7、不良反应
应包括药品所有已证明的不良反应和潜在的不良反应，原使用说明书中的不良反应内容必须保留。必须注明药品对于儿童、老人、孕妇及其它特殊人群的不良反应，如药品未证明对以上人员的安全性，必须在注意事项中注明。
8、药物相互作用
原使用说明书中的药物（食物）相互作用，必须保留。必须注明“如正在服用其它处方药药品，使用本品前请咨询医生或药师”。
9、贮藏条件
必须注明贮藏条件。
10、有效期（使用期限或企业负责期）
必须注明有效期或使用期限，无有效期或使用期限的，应注明企业负责期；对于开封后不稳定的药品，需注明保存条件和保存期限。
11、规格
不得将同一药品的不同规格写在同一份药品使用说明书中。
12、包装
药品包装应适合非处方药特点；不得随意扩大无用包装。
13、批号或生产日期
14、生产企业地址、电话、邮政编码
如实书写。并注明：“如有问题可与生产企业直接联系”。
二、标签和包装内容要求
1、标签：标签内容必须包括药品名称、规格、批号或生产日期、非处方药专有标识等内容。如可写尺寸大小允许，还应尽可能包含适应症、用法用量、贮藏、有效期和药品使用说明书中的其他内容。必须标示“请按药品使用说明书服用”。
2、包装：包装内容必须包括药品名称、药物组成、规格、适应症、用法用量、批号、
生产企业地址、电话、邮政编码和非处方药专有标识；并尽可能包括药品使用说明书规定的其他内容。必须注明“注意事项、不良反应等详见使用说明书”。
三、标签、使用说明书和包装格式要求
l、必须按照“关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知”（国药管安［1999〕399号）中的规定在药品标签、使用说明书、包装上印制非处方药专有标识。
2、标签、使用说明书和包装上的文字必须清晰，易于阅读。
3、通用名称必须印刷清晰，易于辨认，与商品名称、英文名称排列在一起，且不得小于商品名的1／2。
4、“注意事项”内容必须使用加重字体。《指导原则》中带“”的部分必须使用加重字体。
Q/ZT 浙江众泰汽车制造有限公司企业标准 QGZTZZ/GY01.03-2017 包装方案设计说明书 2017-03-16发布 2017-03-16实施 浙江众泰汽车制造有限公司发布
前言 为了实现众泰汽车制造公司(ZOTYE)包装管理的标准化，降低物流成本，提高物流和生产效率，能更好地使零件“准时”供应到众泰汽车制造公司各收货点，特制定符合供货要求的通用包装规则。 本标准由浙江众泰汽车制造有限公司提出 本标准由工艺技术部负责归口管理 本标准起草单位：工艺技术部 本标准起草人：郑浩 本标准审核人：应杰 本标准标准化人：王伟绩 本标准审定人：吕憬 本标准批准人：郑映波 本标准首次发布日期：2017年3月16日 文件/制定及修改情况记录 版号修订内容编写/修订审核标准化审定批准
目录 1、目的 2、原则 3、木托盘标准 3.1木托盘规格及技术要求 3.2塑料托盘规格及技术要求 3.3托盘的构成 3.4托盘堆码标识要求 4、塑料箱标准 4.1选择原则 4.2一般要求 4.3塑料箱尺寸及相关标准 4.4塑料箱堆码高度规则 4.5塑料箱堆码规则 4.6塑料箱内衬设计要求 4.6.1防尘盖设计盖要求 4.6.2内衬设计要求 4.6.3内衬材料选用 4.6.4塑料箱标识要求 5、通用铁箱标准 5.1选择原则 5.2一般要求 5.3材料要求
5.4底部结构 5.5众泰汽车制作公司推荐标准通用铁箱尺寸 5.6通用铁箱标识要求 6、专用器具标准 6.1选择原则 6.2一般要求 6.3材料要求 6.4专用器具推荐适用尺寸 6.5专用器具堆跺脚标准 6.6专用器具标识标准 6.7专用器具内部结构 7、牵引装置标准 7.1牵引杆 7.2挂钩 7.3牵引杆和挂钩安装位置 8、通用铁箱和专用器具制作工艺及油漆标准8.1焊接 8.2公差要求 8.3油漆要求 9、脚轮标准 9.1脚轮要求 9.2减震脚轮技术参数 9.3减震脚轮选用标准
药品说明书和标签管理规定答案 一：名词解释。（10分） 药品的标签:指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。 二：填空题。（50分，2分/空） 1、药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准 2、药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范 围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和 标识。 3、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何 介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。 4、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处 方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判 断、选择和使用。 5、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目， 不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂 改等方式进行修改或者补充。 6、出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的，药品生产企业 可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语，国家食品
药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语。 7、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结 论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。 8、药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验 名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定。 9、药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情 况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请。 10、药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。 11、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得 比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。 12、药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经 国家食品药品监督管理局批准的药品名称。 13、药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含 文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。 14、醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药 品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识
包装说明和使用说明书 丙酮
丙酮包装说明和使用说明书 第一部分标示 化学品中文名称 :丙酮;二甲基(甲)酮;阿西酮 化学品英文名称 : acetone; dimethyl ketone; 2-propanone 分子式 :C 3H 6O 相对分子质量 : 结构式 : C3H6O 第二部分:危险性概述 危险性类别 :第类第闪电液体 侵入途径:吸入、食入、经皮肤吸收 健康危害:急性中毒:主要表现为对中枢神经系统的麻醉作用,出现乏力、恶心、头痛、头晕、易激动。重者发生呕吐、气急、痉挛,甚至昏迷。对眼、鼻、喉有刺激性。口服后,先有口唇、咽喉有烧灼感,后出现口干、呕吐、昏迷、酸中毒和酮症。 慢性影响:长期接触该品出现眩晕、灼烧感、咽炎、支气管炎、乏力、易激动等。皮肤长期反复接触可致皮炎。 环境危害 :对环境有害 燃爆危险 :极度易燃,其蒸气与空气混合,能形成爆炸性混合物 第三部分:急救措施 皮肤接触 :脱去污染的衣着,用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。如有不适感,就医
眼睛接触 :提起眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗。如有不适感,就医。 吸入 :迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难,给输氧。呼吸、心跳停止, 立即进行心肺复苏术。就医。 食入 :饮水,禁止催吐。如有不适感,就医。 第四部分:消防措施 危险特性 :其蒸气与空气可形成爆炸性混合物,遇明火、高热极易燃烧爆炸。与氧化剂能发生强烈反应。其蒸气比空气重,能在较低处扩散到相当远的地方,遇火源会着火回燃。若遇高热, 容器内压增大,有开裂和爆炸的危险。 有害燃烧产物:一氧化碳 灭火方法 :用抗溶性泡沫、二氧化碳、干粉、沙土灭火灭火注意事项及措施 :消防人员须佩戴防毒面具穿全身消防服,在上风向灭火。尽可能将容器从火场移至空旷处。喷水保持火场容器冷却, 直至灭火结束。容器突然发出异常声音或出现异常现象,应立即撤离 第五部分:泄漏应急处理 应急处理 :消除所有点火源。根据液体流动和蒸汽扩散的影响区域划定警戒区,无关人员从侧风、上风向撤离至安全区域。见于应急处理人员戴正压自给式呼吸器, 穿放静电服。戴橡胶耐油手套。作业时使用的所有设备应接地。禁止基础或跨越泄露物。尽可能切断泄露原。防止泄漏物进入水体、下水道、地下室或限制性空间。小量泄漏:用沙土或其他不然材料吸收。使用洁净的无火花工具收集吸收材料。大量泄漏:构筑围堤或挖坑收容。用沙土、惰性物质或蛭石吸收大量液体。用抗溶性泡沫覆盖,减少蒸发。喷水雾能减少蒸发, 但不能降低泄漏物在限制性空间内的易燃性。用防爆泵转移至槽车或专用收集器内。喷雾状水驱散蒸气、稀释液体泄漏物
茶叶包装设计 美国有人做过一项调查，进入商店买东西的顾客，有60％左右的人会改变初衷，购买其他品牌的商品。可见商品包装的重要所在。一件商品的包装，除了它的保护和容纳功能外，更重要的是促销功能。在当今的社会环境中，包装的保护和容纳功能在日益弱化的同时，它的促销功能却逐渐得到了加强。尤其是在如今同类商品繁多、竞争激烈的市场经济条件下，商品的包装就尤为显得重要了，它已成为人类经济活动中的自觉行为。好的茶叶包装带给消费者的感觉，就如同一件艺术品一样给人美的享受。进入知识经济的今天，消费者在决定购买时，商品所发出的“信息价值”比原来的“物质价值”显得更加重要。茶叶在销售中，包装理所当然担当文化的使者，起到提升人格力量的作用。 1.茶叶包装设计要考虑的因素 1.1茶叶包装设计中要考虑文化因素 文化是人类历史实践过程中所创造的物质财富和精神财富的总和。茶文化的历史在我国源远流长。早在唐朝，我国就已开创了世界上最早的茶学，茶逐渐超出了作为饮品的畴，融入了悠久灿烂的中华文明，成为中华文化不可或缺的部分。因此，在进行茶叶包装设汁的过程中，要充分考虑文化的因素。 首先要考虑地域文化因素。各种茶叶都有其原产地，比如西湖龙井在，普洱茶在，铁观音在，等等。在进行茶叶包装设计的过程中，要充分考虑茶叶产地文化的特色。比如，进行西湖龙井茶叶的包装设
计时，就可充分运用西湖文化的许多素材，凸显龙井茶的文化底蕴，做到既流通了茶叶，又传承了文化，让人在西湖龙井清新鲜爽的幽香中，品位两湖文化的韵味。文化包括人类的各种活动，把地域文化因素表现在设计中，可以是优美的地方风光的提炼，浓郁的民俗风貌的概括，也可以是独特地方神话传说的抽象。能让人从包装的图案、色彩等要素传达的信息中就能马上识别茶叶的品种与产地。比如产地在的猴魁等茶种的包装，多数就用优美的风光作为包装的主体，既传达了茶叶信息，又宣传了文化。 其次要考虑不同茶种传递的文化品质。不同品种的茶叶给人不同的口感，给人不同的文化感受。绿茶清新鲜爽，传递清高淡雅的感受；红茶强烈醇厚，传递华丽高贵的感受；花茶浓醇爽口，传递芳香保健
甲苯产品包装说明和使用说明书
甲苯包装说明和使用说明书 一标识 中文名:甲苯 英文名：methylenzene;toluene 分子式：C7H8 相对分子质量：92.14 CAS号：108-88-3 危险性类别：第3.2类中闪点易燃液体 化学类别：芳香烃 二主要组成部分与性状 主要成分：纯品 外观与性状：无色透明液体，有类似苯的芳香气味。 主要用途：用于掺合汽油组成及作为生产甲苯衍生物、炸药、染料中间体、药物等的主要原料。 三健康危害 侵入途径：吸入、食入、经皮吸收。 健康危害：对皮肤、粘膜有刺激性，对中枢神经系统有麻醉作用。 急性中毒：短时间内吸入较高浓度本品可出现眼及上呼吸道明显的刺激症状、眼结膜及咽部充血、头晕、头痛、恶心、呕吐、胸闷、四肢无力、步态蹒跚、意识模糊，重症者可有躁动、抽搐、昏迷。 慢性中毒：长期接触可发生神经衰弱综合征，肝肿大，女工月经异常等，皮肤干燥、皲裂、皮炎。 四急救措施 皮肤接触：脱去被污染的衣着，用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。
眼睛接触：提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。就医。 吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处，保持呼吸道通畅。如呼吸停止，立即进行人工呼吸。就医。 食入；饮足量温水，催吐，就医。 五燃爆特性与消防 燃烧性：易燃 闪点（℃）：4 爆炸下限（%）：1.2 爆炸上限（%）：7.0 引燃温度（℃）：535 最小点火能（mJ）：2.5 最大爆炸压力（MPa）:0.666 危险特性：易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物。遇明火、高热能引起燃烧爆炸，与氧化剂能发生强烈反应。流速过快，容易产生和积聚静电。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇明火会引着回燃。 灭火方法：喷水冷却容器，可能的话将容器从火场移至空旷处。处在火场中的容器若已变色或从安全泄压装置中产生声音，必须马上撤离。灭火剂：泡沫、干粉、二氧化碳、砂土。用水灭火无效。 六泄漏应急处理 迅速撤离泄露污染区人员至安全区，并进行隔离，严格限制出入。切断火源。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器，穿消防防护服。避免与可燃物接触。尽可能切断泄露源，防止进入下水道、排洪沟等限制性空间。小量泄漏：用活性炭或其它惰性材料吸收。也可以用不燃性分散剂制成的乳液刷洗，洗液稀释后放入废水系统。大量泄漏：构筑围堤或挖坑收容；用泡沫覆盖，降低蒸气灾害。用防爆泵转移至槽车或专用收集器内，回收或运至废物处理场所处置。
《药品说明书和标签管理规定》培训试题 姓名：部门：考核成绩： 一、填空：（每空3分，共90分） 1．药品说明书和标签由（）予以核准。 2．药品的标签应当以（）为依据，其内容不得超出（）的范围，不得印有暗示 疗效、误导使用和不适当宣传产品的（）和（）。 3．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有（）。 4．药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以（）表述为准。 5．出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的，药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注（），国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语。 6．药品说明书的具体格式、内容和书写要求由（）制定并发布。 7．药品说明书（）和修改日期应当在说明书中醒目标示。 8．药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的（），分为（）标签和（）标签。 9．药品（）指直接接触药品的包装的标签，（）指内标签以外的其他包装的标签。 10．包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品（）、 （）、（）、（）等内容。 11．有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的（），若标注到月，应当为起算月份对应年月的（）。 12．药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合（）公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容（）。 13．药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，对于横版标签， 必须在（）三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在（）三分之一 范围内显著位置标出。 14．药品通用名称字体颜色应当使用（）或者（），与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差； 15．药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字 面积计不得大于通用名称所用字体的（）。 16．药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）。 17．对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的（）位置注明。 二、判断题：（每题1分，共10分） 1．药品包装可以夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。（） 2．药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。（） 3．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，可以以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。（） 4．药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药不必列出所用的全部辅料名称。（） 5．药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。（）
药品说明书和标签管理规定培训试题及答案 篇一：药品说明书和标签管理规定 试题 部门：＿＿岗位：＿＿姓名：＿＿＿ 成绩：＿＿＿ 一 填空题（每空 2 分，共 74 分） 1. 《药品说明书和标签管理规定》 于 2006 年 3 月 10 日经国家食品药品监督 管理局会审通过，现予公布，自 2006 年 6 月 1 日 起施行 2.药品的标签应当以说明书 为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得 印有 暗示疗效 、 误导使用 和不适当宣传产品的文字和标识 3.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有 说明书 4.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、 结论 和 信 息 ，用以指导安全、合理使用药品。 5.药品说明书 核准 日期和修改日期应当在说明书中项目标示。 6.药品说明书和标签的文字表述 科学 、 规范 、 准确 、以便患者自行判 断、 选择 和使用 7 药品说明书对 疾病名称、 药学专业名词、 药品名称、 临床检验名称和 结 果 的表述， 应采用国家统一颁布或规范的专用词汇， 度量衡单位应当符合 国家 标准 的规定。 8.药品的标签是指药品包装上印有或者帖有的内容，分为内标签和外标签。 药品内标签指 直接接触药品 的包装的标签， 外标签指 内标签 以外的其他包装 的标签。 9.药品的包装尺寸过小无法全部表明上述内容的，至少应当标注药品 通用 名称 、规格、产品批号、有效期 等内容。 10.同一药品生产企业生产的同一药品，分别按 处方药 非 处方 管理的， 两者的包装颜色应当明显区别。 11． 治疗用生物制品有效期的标注自 分装日期 计算， 其他药品有效期的标 注自 生产日期 计算。有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的 前一 天 ，若标注到月，应当为起算月分对应年月的前一月。 12.药品 商品名称不得与通用名称同行书写， 其字体和颜色 不得 比通用名 称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的 二分 之一 13.药品说明书和标签中禁止使用 未经注册 的商标以及其他未经国家食品
高锰酸钾的产品包装说明和使用说明书 Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT
高锰酸钾的产品包装说明和使用说明书 1.化学品及企业标识 中文名：高锰酸钾 英文名：Potassium permanganate 中文别名：高锰酸钾；过锰酸钾；灰锰氧 英文别名：Potassium permanganate 推荐用途：实验室用化验、试验及科学实验。 限制用途：不可作为药品、食品、家庭或其它用途 2.危险性概述 2.1紧急情况概述：可能加剧燃烧；氧化剂。吞咽有害。造成严重皮肤灼伤和眼损伤。对水生生物毒性极大并具有长期持续影响。过量接触需采取特殊急救措施和进行医疗随访。火灾时：使用沙粒、灭火粉末灭火。如必要的话，戴自给式呼吸器去救火。 2.2GHS危险性分类：氧化性固体（类别2）急性毒性（经口）（类别4）皮肤腐蚀/刺激（类别1 B）严重眼睛损伤/眼睛刺激性（类别1）急性水生毒性（类别1）慢性水生毒性（类别 1） GHS标记要素，包括预防性的陈述： 象形图： 警示词：危险 危险信息：可能加剧燃烧；氧化剂。吞咽有害。造成严重皮肤灼伤和眼损伤。对水生生物毒性极大并具有长期持续影响。 预防措施：切勿受热。保持/贮存远离衣物/可燃材料。采取一切防范措施。避免与可燃物混合。不要吸入粉尘或烟雾。操作后彻底清洗皮肤。使用本产品时不要进食、饮水或吸烟。避免释放到环境中。戴防护手套/穿防护服/戴防护眼罩/戴防护面具。 事故响应：如果吞咽并觉不适：立即呼叫解毒中心或就医。漱口。如误吞咽：漱口。不要诱导呕吐。如果皮肤（或头发）接触：立即除去∕脱掉所有沾污的衣物。用水清洗皮肤∕淋浴。如果吸入：将受害人移至空气新鲜处并保持呼吸舒适的姿势休息。立即呼叫解毒中心或就医。如溅入眼睛。用水小心冲洗几分钟。如戴隐形眼镜且便于取出。取出隐形眼镜。继续冲洗。立即呼叫解毒中心或就医。沾染的衣服清洗后方可重新使用。在发生火灾时：用干砂。干粉或抗溶性泡沫扑灭。收集溢出物。 安全存储：存放处须加锁。储存温度不超过30℃，相对湿度不超过 80%。废弃处置：按照地方/区域/国家/国际规章处置内装物/容器。 2.4物理化学危险性信息：可能加剧燃烧；氧化剂。 2.5健康危害：吞咽有害。造成严重皮肤灼伤和眼损伤。 2.6环境危害：对水生生物毒性极大并具有长期持续影响。 2.7其他危害物：无资料 3.成分/组成信息 组成信息：纯品 成分CAS RN 含量（%） 主要成分：高锰酸钾7722-64-7 ≤100 次要成分： 4.急救措施 4.1必要的急救措施描述： 吸入：如果吸入，请将患者移到新鲜空气处。如呼吸停止，进行人工呼吸。请教医生。 皮肤接触：立即脱掉被污染的衣服和鞋。用肥皂和大量的水冲洗。立即将患者送往医院。请教医
第十章药品标签和说明书管理 本单元课程教学总计（时间：90分钟） 【步骤一】案例导入（时间：5 分钟）任务分析： 本次课程工作任务分解：相关理论知识→药品标识物管理→药品包装、标签、说明书管理→药品说明书实例 教师：导入项目任务 教材案例（一）解析 学生：分组并完成教材案例解析。 【步骤二】案例集体分析（时间：5分钟）教师：解析点评教材案例 学生：学会点评、分析案例 【步骤三】药品标识物管理相关知识点（时间：40分钟）教师：药品标识物管理相关知识点串讲、答疑 学生：课堂提问、情境模拟 任务一：药品标识物管理 一、药品标识物的含义和功能 （一）药品标识物的含义 药品标识物包括药品包装、标签、说明书。 药品的包装分为内包装和外包装。内包装是指直接与药品接触的包装，内包装以外的包装称为外包装，按由里向外可分为中包装和大包装。 《药品管理法》规定，药品包装必须按规定印有或贴有标签并附有说明书。标签和说明书作为药品包装的一个组成部分，是传递药品信息、指导医疗专业人员和消费者用药选择的重要资料之一。 （二）药品包装的功能 药品包装具有三个方面的基本功能。 保护药品功能。 提高效率功能。 信息传递功能。 （三）药品标识物管理 广义上讲，药品标识物管理包括三个方面的内容，即药品包装生产和流通企业的行业管理，药品包装材料和容器的质量管理，以及药品包装、标签和说明书
上的信息管理。 （四）药品包装材料和容器的质量管理 直接接触药品的包装材料和容器，又称药包材，是药品不可分割的一部分，它伴随着药品生产、流通、使用的全过程。 依据上述法律法规，药包材的质量管理包括以下内容。 1. 药包材的质量要求《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。 2. 药包材生产企业许可证制度 3. 药包材注册制度 4. 药包材的审批制度. 任务二：药品包装、标签、说明书管理 一、我国药品包装、标签、说明书的法制化管理 1999年以前，我国药品生产审批实行的是国家和地方两级审批制，所执行的标准既有国家药典和部(局)颁标准，也有各地制定的所谓地方标准。 为了规范药品市场秩序，保证人民群众用药安全，2000年4月，国家药监局颁布了《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行）（23号局令），规定了药品包装、标签和说明书由国家统一管理，并制定了药品说明书的标准格式。 二、我国《药品管理法》中对药品包装、标签、说明书的管理规定 （一）药品包装应遵循的一般原则 1. 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。 2. 发运中药材必须有包装。 （二）药品标签和说明书的内容 《药品管理法》第54条规定：“药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。 （三）特殊药品标识 《药品管理法》第54条规定：“麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。” 三、药品包装、标签的管理规定 （一）总体规定 1. 药品包装、标签、说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制，
设计说明书 一.产品调查：糕点（糕点类：绿豆糕.红豆糕.桂花糕香芋糕等等） 1.糕点介绍：糕点是指以米、面、豆类等为主要原料，并配以各种辅料、馅料和调味料，加工成一定形状后，再用烘、烤、蒸、炸等方法制熟的食品成品。糕点含有人们日常生活中所说的“点心”的意思，故它与餐饮行业中的面点小吃有些区别。糕点既可作为早点，又可作为茶点，还可以作为席间的小吃。糕点和餐饮行业中的面点可以说是同宗不同业。糕点在我国制作历史悠久，工艺精湛，加之各地所用的原料不同，口味各异，故而形成了众多的流派，其中主要有京式、苏式、广式、闽式、潮式、扬式、宁绍式、川式等等 2.糕点功效; 大多绿豆有清热，解毒，祛暑止渴、利水消肿、明目退翳、美肤养颜之功交。具有很高的营养价值，热量不大，多食不易发胖，其中有包含有镁、钙、维生素E、胡萝卜素、锰等微量元素，含有碳水化合物，食之易有饱腹感，有助于保持理想体重，保持人体健康，同时供给人体大量能量 3.产品分析：糕点是指以米、面、豆类等为主要原料，有时并配有各种辅料、馅料和调味料和脂质等，经烘烤而得，产品口感松软细腻，香醇可口，由于脂肪，含水量，淀粉等的含量较高，包装产品时，包装产品需密封，无菌，以防糕点发生细菌污染.氧化腐败产生难闻气味和有害物质危害人体健康。同时也要考虑产品包装的外观
及重量，方便消费者携带，要有环保意识，做到经济环保。共同推进社会进步。 二．包装盒的相关介绍： 1.包装盒名称及用途：糕点盒，用作绿豆糕，桂花糕，红豆 糕，灯芯糕之类糕点的包装 2.制作纸盒的材料与器材：彩色硬纸板（外包装）彩带剪 刀铂金纸或锡纸（内包装）直尺等 3．设计理念与设计思路 从上述产品分析中可以看出要做糕点包装需要满足以下主要两点： 1)密封保湿 2)便携美观环保经济 遵循以上两点我设计了这种糕点盒，采用传统的四边形，采用中空设计，给予产品相对较大的存放空间，包装产品是先用锡纸或箔纸将糕点包裹紧密，既可以防止氧化，又可防止水分的散失；外包装两层防护，内外两层共同作用，增强了包装的密封性；能最外层设计里一个抓耳，在其上钻孔系上彩带，方便消费者携带，提高了产品的美观度，增加了产品消费亮点，盒子主体为纸板，质轻，为消费者带来了方便。减少购物的负担。 纸盒结构简单大方，便于机械生产，降低生产成本。整体以绿色为主色调，色彩清新明丽，透出一种高贵、淡雅、清香的感觉，引起人们购买欲望，促进消费，同时，再生产的时候可以根
纸包装结构设计说明书 设计题目:“曲奇香”饼干包装设计目录 第一部分市场调查--------------------------------------------------------------------------2 1.1、调查目的---------------------------------------------------------------------------------2 1.2、调查对象及方式------------------------------------------------------------------------2 1.3、调查结果分析---------------------------------------------------------------------------2第二部分设计思路--------------------------------------------------------------------------2 2.1、造型设计---------------------------------------------------------------------------------2 2.2、结构设计---------------------------------------------------------------------------------2 2.3、装潢设计---------------------------------------------------------------------------------2 第三部分内包装盒的结构及装潢设计过程----------------------------------------------3 3.1、内包装盒的尺寸计算、结构设计---------------------------------------------------3 3.1．1、纸盒的尺寸计算--------------------------------------------------------------------3 3.1．2、盒盖结构-----------------------------------------------------------------------------3 3.1．3、材料选择-----------------------------------------------------------------------------3 3.2、内包装盒结构图-------------------------------------------------------------------------3 3.3、内包装盒装潢效果实物模型----------------------------------------------------------3 3.4、包装纸盒制造工艺流程----------------------------------------------------------------4第四部分瓦楞纸箱的结构及装潢设计过程---------------------------------------------4 4.1、瓦楞纸箱的尺寸计算-------------------------------------------------------------------4 4.1．1、内装物排列方式--------------------------------------------------------------------4 4.1．2、尺寸设计-----------------------------------------------------------------------------4
甲苯包装说明和使用说明书 标识中文名：甲苯英文名：methylenzene;toluene 分子式:GH 相对分子质量：92.14 CAS号：108-88-3 危险性类别：第3.2类中闪点易燃液体化学类别：芳香烃 主要组成部分与性状主要成分：纯品外观与性状：无色透明液体，有类似苯的芳香气味。 主要用途：用于掺合汽油组成及作为生产甲苯衍生物、炸药、染料中间体、药物等的主要原料。 健康危害侵入途径：吸入、食入、经皮吸收。 健康危害：对皮肤、粘膜有刺激性，对中枢神经系统有麻醉作用。 急性中毒：短时间内吸入较高浓度本品可出现眼及上呼吸道明显的刺激症状、眼结膜及咽部充血、头晕、头痛、恶心、呕吐、胸闷、四肢无力、步态蹒跚、意识模糊, 重症者可有躁动、抽搐、昏迷。 慢性中毒：长期接触可发生神经衰弱综合征，肝肿大，女工月经异常等，皮肤干燥、 四急救措施皮肤接触：脱去被污染的衣着，用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。 眼睛接触：提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。就医。 吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处，保持呼吸道通畅。如呼吸停止，立即进行人工 呼吸。就医。 食入；饮足量温水，催吐，就医。 五燃爆特性与消防燃烧性：易燃闪点「C） : 4 爆炸下限（%）：1.2 爆炸上限（%） : 7.0引燃温度（C）: 535 最小点火能（mJ）: 2.5 最大爆炸压力（MPa）:0.666 危险特性 :易 燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物。遇明火、高热能引起燃烧爆炸，与氧化剂能发生强烈反应。流速过快，容易产生和积聚静电。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇明火会引着回燃。 灭火方法:喷水冷却容器，可能的话将容器从火场移至空旷处。处在火场中的容器若已变色或从安全泄压装置中产生声音，必须马上撤离。灭火剂:泡沫、干粉、氧化碳、砂土。用水灭火无效。 六泄漏应急处理迅速撤离泄露污染区人员至安全区，并进行隔离，严格限制出入。切断火源。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器，穿消防防护服。避免与可燃物接触。尽可能切断泄露源，防止进入下水道、排洪沟等限制性空间。小量泄漏:用活性炭或其它惰性材料吸收。也可以用不燃性分散剂制成的乳液刷洗，洗液稀释后放入废水系统。 大量泄漏:构筑围堤或挖坑收容；用泡沫覆盖，降低蒸气灾害。用防爆泵转移至槽车或专用收集器内，回收或运至废物处理场所处置。
黑龙江省药监局的说明（ppt）： 一、配套文件的主要内容： （2）2006年6月1日前批准注册且2007年6月1日前生产出厂的药品，其说明书和标签符合23号令要求的，可以在药品有效期内销售使用 （4）个别品种因特殊情况如设备技术等原因，其内标签印制通用名称、规格、生产批号和有效期确有困难的，药品生产企业应当向国家食品药品监督管理局提出申请，同意后方可减少标注内容。 二、与23号令相比： 第二十三条有效期的表示方法: 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。 其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。 预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。 具体表示方法应当为起算月份对应年月的前一月。 第二十五条 对药品通用名称的书写的要求: 药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：（一）对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出 （二）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰 （三）字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差 第二十六条 对商品名称的要求有较大变化: 药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。 （四）除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写
产品包装设计说明 产品包装设计方案 1、类似包装设计 类似包装设计是指农药企业在产品包装上，使用同一材料，采用相同的图案、颜色、标记和其它共同特征。投放市场后，农民一见到该包装就会想到是某某品牌企业的产品，第一印象会感到极其亲切。特别是企业新产品上市时，容易消除农民的疑虑，有利于快速打开产品销路。此法还可以降低包装成本，帮助企业树立形象，建立品牌。 但应该注意的是，类似包装设计主要适用于同样等级和质量水平的产品，否则有可能影响高档优质产品的销售和品牌。 2、差异包装设计 农药企业在包装设计上不能随波逐流，而要有特色和差异性。包装设计的关键点在于有视觉冲击力，陈列在柜台“自己会说话”。 3、配套包装设计 为便于农民购买、使用和保管农药产品，按照农民的用药习惯，将相互关联的产品配套放在一起，如将产品、量杯、容器及其它辅助工具放在一个包装里。 4、等级包装设计 为适应农民不同等级的购买意识和购买水平，农药企业应根据不同质量、等级、档次、价格的产品采用不同的包装，如可以袋装、瓶装或、箱装、桶装予以区分，但采取这种方式包装成本相对会提高。 5、双用包装设计
双用包装设计是指将原包装使用完后，包装容器还可做它用，如在袋装产品外设计一个塑料桶，产品用完后农民可以用桶盛水或装其它东西;在附加值较高的产品外设计一个精美的盒子，产品使用完后，空盒可作多种用途使用。 双用包装设计有利于提高农民的购买兴趣和吸引力，又可以使包装容器发挥长久的广告宣传作用，但这种方式成本也较高。 6、计量包装设计 包装的计量规格也要根据终端农民的需求而设计，即根据产品的功效、种植结构和规模、农民的购买力大小、使用习惯，按产品重量、分量、数量设计多种大小不同的包装，以便农民购买，促进销售。 7、附赠包装设计 附赠包装设计是指企业根据农民的需要和特点，在产品包装中附加赠送物品或奖券，此法可激发农民的购买欲望，增加产品销量。 8、更新包装设计 随着农资行业的发展和农民素质的提高，对包装的要求也越来越高。更新包装设计是指企业逐步采用新的包装技术、包装材料、包装设计，对原有包装加以改进，以改变产品形象，如把袋装改为胶囊，把瓶装改为易拉罐式等。 这种改进不仅方便农民使用，还能有效提高企业和产品形象，对扩大销量有一定的促进作用。 农药产品的包装设计将随着社会的进步和市场的需要不断提高，企业应成立专门的策划机构，将研发和市场有机地结合起来，设计出适合农民需求的产品和包装。 包装设计注意事项 包装设计是一门综合性很强的创造性活动，要运用各种方法、手段，将商品的
包装安全使用说明书
包装安全使用说明书
包装安全使用说明书
产品包装说明和使用说明书 盐酸 1. 标识 中文名：盐酸；氢氯酸 英文名：hydrochloric acid；chlorohydric acid 分子式：HCl 相对分子质量： CAS号：7647－01－0 危险性类别：第类酸性腐蚀品 化学类别：无机酸 2. 主要组成与性状
主要成分：含量工业级36%。 外观与性状：无色或微黄色发烟液体，有刺鼻的酸味。 主要用途：重要的无机化学品，广泛用于染料、医药、食品、印染、皮革、冶金等行业。 3. 健康危害 侵入途径：吸入、食入。 健康危害：接触其蒸气或烟雾，可引起急性中毒，出现眼结膜炎，鼻及口腔粘膜有烧灼感，鼻衄，齿龈出血，气管炎等。误服可引起消化道灼伤、溃疡形成，有可能引起胃穿孔、腹膜炎等。眼和皮肤接触可致灼伤。 慢性影响：长期接触，引起慢性鼻炎、慢性支气管炎、牙齿酸蚀症及皮肤损害。 4. 急救措施 皮肤接触：立即脱去被污染的衣着，用大量流动清水冲洗，至少15分钟。就医。 眼睛接触：立即提起眼睑，用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟。就医。 吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给输氧。如呼吸停止，立即进行人工呼吸。就医。 食入：误服者用水漱口，给饮牛奶或蛋清。就医。 5. 燃爆特性与消防 燃烧性：不燃 危险特性：能与一些活性金属粉末发生反应，放出氢气。遇氰化物能产生剧毒的氰化氢气体。与碱发生中合反应，并放出大量的热。具有较强的腐蚀性。 灭火方法：消防人员必须佩戴氧气呼吸器、穿全身防护服。用碱性物质如碳酸氢钠、碳酸钠、消石灰等中和。也可用大量水扑救。 6. 泄漏应急处理 迅速撤离泄漏污染区人员至安全区，并进行隔离，严格限制出入。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器，穿防酸碱工作服。不要直接接触泄漏物，尽可能切断泄漏源。防止进入下水道、排洪沟等限制性空间。小量泄漏：用砂土、干燥石灰或苏打灰混合。也可以用大量水冲洗，洗水稀释后放入废水系统，大量泄漏：构筑围堤或挖坑收容；用泵转移至槽车或专用收集器内，回收或运至废物处理场所处置。 7. 储运注意事项 储存于阴凉、干燥、通风良好的仓间。应与碱类，金属粉末、卤素(氟、氯、溴)、易燃或可燃物等分开存放。不可混储混运。搬运时要轻装轻卸，防止包装及容器损坏。分装和搬运作业要注意个人防护。运输按规定路线行驶。 8. 防护措施 车间卫生标准 中国 MAC(mg/m3) 15 美国 TVL-TWA OSHA 5ppm，[上限值]
药品说明书和标签管理规定解读 与现行的《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》相比，新的规定进一步加强了对药品说明书和标签的管理，有助于切实保障 公众用药安全有效。 督促药品生产企业收集不良反应信息 药品说明书在指导临床用药方面起着非常重要的作用，但长久以来，许多药品生产企业不重视说明书的书写，甚至故意删除某些项目，也不注重药品不良反应的收集。 《药品说明书和标签管理规定》明确规定，药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品生产企业应主动跟踪药品上市后的安全有效性 情况，需要对说明书修订的，应当及时提出申请。同时强调，药品 生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修订说明书，或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后 果由该药品生产企业承担。不仅避免了不必要的法律纠纷，也促使 药品生产企业重视药品不良反应，重视药品说明书的书写和更新。 药品说明书必须注明全部活性成分 《药品说明书和标签管理规定》要求所有药品的说明书必须注明全部活性成分或中药药味。 对于非处方药和注射剂来说，由于非处方药可以由消费者自行购买和使用，因此其说明书还应当列出所有处方成分，便于消费者了 解所用辅料的情况。注射剂的使用比口服制剂有更高的要求，其中 的成分有可能会引起不良反应或者相互作用。因此，非处方药和注 射剂还必须在说明书中详细列明全部处方组成。 药品说明书或标签将加注警示语
警示语是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告，也可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别 注意的事项。 为保护公众健康和指导医生患者合理用药，并参照国外有关规定，《药品说明书和标签管理规定》增加了警示语有关规定。出于保护 公众健康和指导正确合理用药的目的，药品生产企业可以主动提出 在药品说明书或者标签上加注警示语。国家食品药品监督管理局也 可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语。 禁止强化药品商品名弱化通用名 药品名称使用不规范是目前的突出问题，也是社会各界反映强烈的问题。为加强对药品名称的管理，规范通用名称和商品名的使用，《药品说明书和标签管理规定》强制要求药品通用名称明显标注， 限制商品名和商标的使用。 为大力推广药品通用名称，除规定通用名称必须显著标示外，还增加了相关要求，来纠正一些企业的不规范行为。如通用名称的位置：对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出;对于竖 版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出。 对于商品名称，结合目前“一药多名”的问题，将商品名的字体大小由“通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：2”修订为 “其字体以单字面积计不得大于通用名称使用字体的二分之一”。 增加商标的使用要求 商标在药品标签中的不规范使用也是目前比较突出的问题。为了限制一些药品生产企业将商标在标签的主要位置上明显标注，《药 品说明书和标签管理规定》规定注册商标可以印刷在药品标签的边角，但是对于包含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于 通用名称用字的四分之一。 考虑到目前药品标签存在的问题主要是由未注册商标不规范使用带来的，《药品说明书和标签管理规定》明确规定：未经注册的含 文字的商标，以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名
课程设计说明书 课程名称：销售包装课程设计 设计题目：新型节能白炽灯包装设计 ——点亮智慧人生 专业：包装工程班级： 1001班学生姓名: 喻谭胜学号: 1012020112 指导教师:魏专 湖南工业大学科技学院教务部制 2012年 6月 21 日
目录 摘要 1、绪论···································································`3 2、确定产品与流通环境················································`3 2.1产品信息·····························································`4 2.2产品主要运输方式···················································`4 2.3装卸与搬运···························································`5 2.4贮存环节 (5) 3、具体设计方案·························································`5 3.1缓冲包装设计························································`5 3.2外包装设计···························································`6 3.3运输包装设计························································`7 四、总结··································································`8 参考文献··································································`9