【发布单位】国家食品药品监督管理局 【发布文号】国食药监注[2006]540号 【发布日期】2006-10-20 【生效日期】2006-10-20 【失效日期】 【所属类别】政策参考 【文件来源】国家食品药品监督管理局 化学药品非处方药说明书规范细则 (国食药监注[2006]540号) 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）和《处方药与非处方药分类管理办法》（国家药品监督管理局令第10号），为做好非处方药说明书规范工作，国家局组织制定了《化学药品非处方药说明书规范细则》和《中成药非处方药说明书规范细则》，现予印发。 本通知发布之日起，国家局在《关于对第一批〈国家非处方药目录〉药品进行审核登记工作 的通知》（国药管安〔1999〕425号）中有关“非处方药药品标签、使用说明书和包装指导原则”和在《关于做好第一批非处方药药品审核登记工作的通知》（国药管安〔2000〕278号） 中的“非处方药药品标签、使用说明书和包装指导原则的补充说明”同时废止。 附件：1．化学药品非处方药说明书规范细则 2．中成药非处方药说明书规范细则 国家食品药品监督管理局 二○○六年十月二十日 化学药品非处方药说明书规范细则 一、化学药品非处方药说明书格式 处方药、外用药品标识位置 X X X说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 警示语位置 【药品名称】 【成份】 【性状】 【作用类别】 【适应症】 【规格】 【用法用量】 【不良反应】 【禁忌】 【注意事项】 【药物相互作用】 【贮藏】 【包装】 【有效期】 【执行标准】 【批准文号】 【说明书修订日期】 【生产企业】 如有问题可与生产企业联系 二、化学药品非处方药说明书各项内容书写要求 非处方药、外用药品标识 非处方药、外用药品标识在说明书首页右上角标注。 外用药品专用标识为红色方框底色内标注白色“外”字。药品说明书如采用单色印刷，其说明书中外用药品专用标识亦可采用单色印刷。 非处方药专有标识按《关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知》规定使用。 说明书标题 “XXX说明书”中的“XXX”是指该药品的通用名称。 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 该忠告语必须标注，采用加重字体印刷。 警示语 是指需特别提醒用药人在用药安全方面需特别注意的事项。 有该方面内容，应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明。无该方面内容的，不列该项。
保卫处部门职务说明书保卫处副处长岗位职务说明书
备注说明，非正文，实际使用可删除如下部分。本内容仅给予阅读编辑指点： 1、本文件由微软OFFICE办公软件编辑而成，同时支持WPS。 2、文件可重新编辑整理。 3、建议结合本公司和个人的实际情况进行修正编辑。 4、因编辑原因，部分文件文字有些微错误的，请自行修正，并不影响本文阅读。 Note: it is not the text. The following parts can be deleted for actual use. This content only gives reading and editing instructions: 1. This document is edited by Microsoft office office software and supports WPS. 2. The files can be edited and reorganized. 3. It is suggested to revise and edit according to the actual situation of the company and individuals. 4. Due to editing reasons, some minor errors in the text of some documents should be corrected by yourself, which does not affect the reading of this article.
关于印发中药、天然药物处方药说明书格式、内容书写要求及撰写指导原则的通知 （征求意见稿 2006.6.2） 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号，以下简称《管理规定》），加强中药、天然药物处方药说明书的规范和管理，我局制定了《中药、天然药物处方药说明书格式》（附件一）、《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》（附件二）以及《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》（附件三），现予以印发，并就有关事项通知如下： 一、对已批准注册的中药、天然药物处方药，应当按照《中药、天然药物处方药说明书格式》和《中药、天然药物处方药内容书写要求》印制说明书。申请注册中药、天然药物的，以及按补充申请提出说明书修订的，应按照《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》起草说明书样稿。 二、关于“核准日期”。对于2006年6月日前批准注册的中药、天然药物，其“核准日期”项下的日期应为按照《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》
提出补充申请后，药品监督管理部门予以核准的日期。 三、关于“外用药”。外用药系指（待定）的药物。 外用药品标识为红色方框底色内标注白色“外”字，样式： 用药品标识可以单色印制。对于既可内服，又可外用的中药、天然药物，可不标注外用药品标识。 四、关于【成份】。对于药品处方已列入国家秘密技术项目的品种，应与原核准并使用的说明书【成份】或【主要成份】项下内容一致，原核准说明书不包括【成份】或【主要成份】项的，可不列此项。 五、关于【功能主治】／【适应症】。对于2006年6月日前批准注册的中药、天然药物，应按原核准使用的说明书中的该项内容表述。 六、关于【规格】。对于2006年6月日前批准注册的中药、天然药物，如该品种所执行的药品标准中无【规格】项，可不列此项。 七、关于【不良反应】、【注意事项】及【禁忌】。生产企业应当密切关注药品使用的安全性问题，并根据药品的临床使用情况、国家药品不良反应监测中心的公告、检索到的相关文献等，及时提出完善【不良反应】、【注意事项】以及【禁忌】等项目内容的补充申请。完善该三项目内容时，不
总经理岗位说明书标准范本岗位名称:总经理 岗位编号: 岗位说明书是对该岗位职责的说明，下面为大家搜集的一篇“交通银行大堂经理岗位说明书”，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友! 所在部门: 岗位定员: 直接上级:董事会 工资等级:一级直接下级:营销总监、技术品管部经理、人力资源部经理、财务部经理、投资管理部经理、办公室主任 薪酬类型:所辖人员岗位分析日期:XX年2月 本职：领导制定和实施公司总体战略，完成董事会下达的年度经营目标;领导公司各部门建立健全良好的沟通渠道;负责建设高效的组织团队;管理直接所属部门的工作职责与工作任务： 职责一 职责表述：制定和实施公司总体战略 工作任务 领导制定公司的发展战略，并根据内外部环境变化进行调整组织实施公司总体战略，发掘市场机会，领导创新与变革
职责二 职责表述：制定和实施公司年度经营计划 工作任务 还在找副总经理的岗位说明书吗，下面为大家搜集的一篇“副总经理岗位说明书范本”，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友! 根据董事会下达的年度经营目标组织制定、修改、实施公司年度经营计划监督、控制经营计划的实施过程，并对结果负全面责任组织实施财务预算方案及利润分配、使用方案监督、检查操作人员的遵章守纪。制止违章作业，严格安全纪律，当安全与生产发生冲突时，有权制止冒险作业。 职责三 职责表述：建立良好的沟通渠道 工作任务 负责与董事会保持良好沟通，定期向董事会汇报经营战略和计划执行情况、资金运用情况和盈亏情况、机构和人员调配情况及其他重大事宜 领导建立公司与客户、供应商、合作伙伴、上级主管部门、政府机构、金融机构、媒体等部门间顺畅的沟通渠道领导开展公司的社会公共关系活动，树立良好的企业形象领导建立公司内部良好的沟通渠道，协调各部门关系 领导财务部、人力资源部等分管部门开展工作:领导建
附件2 肠炎宁颗粒等14种非处方药说明书范本 肠炎宁颗粒非处方药说明书范本 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 [药品名称] 通用名称：肠炎宁颗粒 汉语拼音： [成份] [性状] [功能主治]清热利湿，行气。用于急、慢性胃肠炎，腹泻，小儿消化不良。 [规格]每袋装10克 [用法用量]口服，一次10克，一日3～4次，小儿酌减。 [不良反应] [禁忌]孕妇禁用，糖尿病患者禁服。 [注意事项] 1.饮食宜清淡，忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 3.有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者，患泄泻时应去医院就诊。 4.有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 5.症状严重或有里急后重、脓血便的患者应及时去医院就诊。 6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 7.儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医师指导下服用。 8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10.本品性状发生改变时禁止使用。 11.儿童必须在成人监护下使用。 12.请将本品放在儿童不能接触的地方。 13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 [药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。[贮藏] [包装] [有效期] [执行标准] [批准文号] [说明书修订日期] [生产企业]
企业名称： 生产地址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网址： 如有问题可与生产企业联系。
达立通颗粒非处方药说明书范本 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 [药品名称] 通用名称：达立通颗粒 汉语拼音： [成份] [性状] [功能主治]清热解郁，和胃降逆，通利消滞。用于肝胃郁热所致痞满证，症见胃脘胀满、嗳气、纳差、胃中灼热、嘈杂泛酸、脘腹疼痛、口干口苦；运动障碍型功能性消化不良见上述症状者。[规格] 每袋装6克。 [用法用量] 温开水冲服，一次1袋，一日3次。于饭前服用。 [不良反应] 个别患者服药后可能出现腹痛、腹泻、呕吐、皮疹。 [禁忌] [注意事项] 1.饮食宜清淡，忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2.忌愤怒、忧郁，保持心情舒畅。 3.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 4.脾虚便溏者慎用；胃寒痛者不适用，主要表现为遇凉则胃痛发作或加重，得温暖则胃痛减轻，喜热饮食，或大便溏。 5.孕妇慎用，儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。 6.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。 7.胃胀或腹痛等症状严重者，应及时去医院就诊。 8.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10.本品性状发生改变时禁止使用。 11.儿童必须在成人监护下使用。 12.请将本品放在儿童不能接触的地方。 13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 [药物相互作用] 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。[贮藏] [包装] [有效期] [执行标准] [批准文号] [说明书修订日期] [生产企业] 企业名称： 生产地址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码：
妇科疾病常用非处方药应用指南 主讲人：王璞
前言 非处方药相对安全、使用方便，是日常生活中 用来治疗一些病因较明确、症状较轻疾病的主 要药物，因此其使用广泛，但是由于专业知识 相对不足，致使消费者（患者）在使用非处方 药防治疾病过程中难免存在误区，因此职业药 师，特别是药店药师的指导作用就十分重要。 妇科疾病是应用非处方药治疗较多的一类疾病， 因此本次讲座以妇科疾病常用的非处方药应用 指导为主题，围绕执业药师在非处方药应用中 的指导作用和注意事项展开。
讲座目录 ?一、非处方药简介 ?二、执业药师应用非处方药指导纲要?三、妇科疾病常用非处方药应用指南
一、非处方药简介 ?（一）概念 ?（二）非处方药与处方药的区别?（三）非处方药的特点 ?（四）警示语或忠告语 ?（五）非处方药类别
（一）概念 ?非处方药，简称OTC（over the counter drug ），指为方便公众用药， 在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。 ?非处方药一般是从上市两年以后的处方药中遴选出来的，而且作为非处 方药使用后，如发现有不妥之处，还会重新回到处方药目录中，故具有疗效明确、质量稳定，副作用小，安全稳定等特点。
（二）非处方药与处方药的区别 项目非处方药处方药疾病诊断者患者自我诊断医生 疾病类型小伤小病解除症状，慢性病 维持治疗 病情较重，需经医生诊断治 疗 取药凭据不需处方医生处方 取药地点医院调剂室、药店、超市 （乙类） 医院调剂室、药店（凭医生 处方） 服药天数短长 给药途径口服、外用为主根据病情和医嘱执行品牌保护方式品牌新药保护、专利保护期宣传对象消费者医生 广告范围大众传播媒介专业性医药报刊 专有标示有无
儿科疾病常用非处方药应用指南 1、小儿毛发欠泽，枕秃，多汗，方颅鸡胸，夜惊或夜啼，烦躁不安，请从以下非处方药中选择一种最合适的药物（单项选择） A.阿胶牡蛎口服液 B.夜宁丸 C.小儿腹泻贴 D.小儿清脾 丸 E.小儿秘通口服液 2、下列属于小儿感冒颗粒（口服液）的注意事项的是（多项选择） A.忌辛辣、生冷、油腻食物。 B.不宜在服药期间同时服用滋补性中 药。 C.婴儿应在医师指导下服用。 D.风寒感冒者不适用。 E.糖尿病患儿、脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。 3、下列不属于小儿咳喘灵颗粒的药物组成是（单项选择） A.麻黄 B.金银花 C.苦杏仁 D.甘草流浸膏 4、小儿解表颗粒的功能主治是（单项选择） A.宣肺解表，清热解毒。用于小儿外感风热所致的感冒，症见发热恶风、头痛 咳嗽、鼻塞流涕、咽喉痛痒 B .清热泻火，利尿通便。用于火热内盛所致的口 舌生疮、咽喉疼痛、心胸烦热、小便短赤、大便秘结 C .清热解毒，泻火利咽。 用于小儿外感发热，头痛，咽喉肿痛，鼻塞，流涕，咳嗽,大便干结。 D .疏风 解表，清热解毒。用于小儿风热感冒，症见发热、头胀痛、咳嗽痰黏、咽喉肿痛； 流感见上述证候者。 5、藿香正气软胶囊的用法用量：口服，每次2～4粒，每日（）次（单项选择） A.1 B.2 C.3 D.4 6、下列属于小儿喜食糖浆的主要成分的是：（多项选择） A.炒白术 B.炒六神曲 C.山楂 D.牡丹皮 7、以下哪项是香橘丸的主治病症（单项选择）
A.小儿感冒 B.小儿咳嗽 C.小儿厌食 D.小儿腹泻 E.小儿便 秘 8、下列哪些选项是小儿咳嗽的非处方药（多项选择） A.小儿咳喘灵颗粒 B.小儿止咳糖浆 C.小儿宣肺止咳颗粒 D.小 儿清肺化痰颗粒 E.解肌宁嗽丸 9、风热感冒的推荐药物以下正确的是：（多项选择） A.银翘解毒片 B.桑菊感冒片 C.风热感冒冲剂 D.感冒软胶囊 10、下列属于非处方药的特点的是（多项选择） A. 一般不需要医师指导，可自行使用或请教药师 B. 说明书在科学真实 的基础上力求通俗易懂 C. 主要用于治疗消费者能够自我诊治疗的小病轻症； 也用于部分经医生确诊后不需要经常调整药物和剂量的慢性病 D. 用于减轻疾病的初始症状，减轻已确诊的慢性病的症状，延缓病情发展
300种常用非处方中成药 一、内科用药 1.感冒类19味 风寒感冒类(注意没说应用的都是大标题共性的内容) 其实可以分三类下面我只分了二类,还有一类其实也可归纳为暑湿感冒. 1感冒清热颗粒：疏风散寒，解表清热。环A同用可引起血药浓度升高. 2正柴胡饮颗粒：发散风寒，解热止痛。用于风寒感冒初起。孕妇禁用.外感初起. 3荆防颗粒：发汗解表，散风祛湿。主要记单独的能祛湿. 4午时茶颗粒：祛风解表，化湿和中。用于外感风寒，内伤食积。 5参苏丸：益气解表，疏风散寒，祛痰止咳。体弱者适应. 注意共同的使用注意,一般共性的考的较少,都以功效为主,各自的特点为辅来考. 风热感冒类 1羚翘解毒丸：疏风清热，解毒。注意是服用方法是可以芦根汤和温开水服用. 2桑菊感冒片：疏风清热，宣肺止咳。用于风热感冒初起。 3感冒舒颗粒：疏风清热，发表宣肺。使用注意事项中最多的一个,稍留意一下. 4双黄连口服液：疏风解表，清热解毒。 5银翘解毒片：疏风解表，清热解毒。注意是服用方法是可以芦根汤和温开水服用.使用方法同羚翘解毒丸. 6小柴胡颗粒：散热解表，疏肝和胃。用于病邪犯少阳，寒热往来者。 7羚羊感冒片：清热解表。用于流行性感冒。 8感冒退热颗粒：清热解毒，疏风解表。用于上呼吸道感染，急性扁桃体炎等。主要用于执毒壅盛所致. 9清开灵口服液：清热解毒，镇静安神。火热内盛,高热所致的.孕妇禁用这一点可以联系记一下.
10清热解毒口服液：清热解毒。用于热毒雍盛。 11清热解毒颗粒：清热解毒，养阴生津，泻火。用于流行性腮腺炎及轻、中型乙型脑炎。 12抗病毒颗粒：清热解毒。用于病毒性感冒。注意同口服液区别,抗病毒颗粒剂在体内有一个崩解在释放的过程,比抗病毒口服液抗病毒的作用肯定要强. 13抗病毒口服液：清热祛湿，凉血解毒。孕妇及哺乳都禁用 14暑热感冒颗粒：祛暑解表，清热，生津。顾名思义,应用于感冒属暑热型. 2.咳喘类35味 含有婴粟壳类. 1止咳丸：降气化痰，止咳定喘。用于风寒于肺,肺气不宣. 2克咳胶囊：止咳，定喘，祛痰。用于咳嗽。 3强力枇杷露：养阴敛肺，止咳祛痰。用于支气管炎咳嗽。 4咳喘宁口服液：宣通肺气，止咳平喘。用于支气管哮喘。老年人宜. 咳喘药中以上四个药均含罂粟壳，不宜过量或长久服用。 痰多阻肺和痰多类 1蛇胆陈皮胶囊：理气化痰，祛风和胃。用于痰浊阻肺。 2杏仁止咳糖浆：化痰止咳。用于痰浊阻肺。 3桂龙咳喘宁胶囊：降气平喘，止咳化痰。用于外感风寒,痰湿阻肺。 4二陈丸：燥湿化痰，理气和胃。用于痰湿停滞。 5止咳橘红口服液：清肺，止咳，化痰。用于痰热阻肺。 6止咳枇杷颗粒：清肺，止咳，化痰。用于痰热阻肺。 7清肺抑火丸：清肺止嗽，化痰通便。用于痰热阻肺。 8清气化痰丸：清肺，化痰。用于痰热阻肺。 9橘红片：清肺，止咳，化痰。用于痰多不易咳出 风热咳嗽类
附件2： 解毒痤疮丸等4种非处方药说明书 解毒痤疮丸说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 【药品名称】 通用名称：解毒痤疮丸 汉语拼音： 【成份】 【性状】 【功能主治】清肺胃、解热毒、消痤疮。痤疮属肺胃热盛证，症见皮肤局部粉刺，丘疹，脓疱，以及面红，口渴，口臭，小便短黄，大便秘结，舌红苔黄等。 【规格】每袋装6克 【用法用量】口服，一次6克（1袋），一日3次。4周为一个疗程。 【不良反应】胃脘不适，大便稀溏或腹泻，腹痛。 【禁忌】脾胃虚寒者禁用。 【注意事项】 1．忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。 2．保持面部卫生，切忌以手挤压患处。不宜滥用化妆品及外涂药物，必要时应在医师或药师指导下使用。 3．不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 4．脾虚便溏者慎用。有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 5．孕妇慎用。哺乳期妇女不宜服用。儿童应在医师指导下服用。 6．本品中大黄含有蒽醌类化合物，长期服用可能导致结肠黑变病。 7．服药后大便次数增多且不成形者，应酌情减量。 8．服药期间如出现其他不适应到医院就诊。 9．如有较多囊肿、脓疮、结节等损害者，应去医院就诊。 10．用药2周症状无缓解，应去医院就诊。 11．严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。 12．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 13．本品性状发生改变时禁止使用。 14．儿童必须在成人监护下使用。 15．请将本品放在儿童不能接触的地方。 16．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。【贮藏】【包装】【有效期】【执行标准】【批准文号】【说明书修订日期】 【生产企业】 企业名称：生产地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址： 如有问题可与生产企业联系 珍牡胶囊说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 【药品名称】
目录 1.技术主管3 2.技术支持经理4 3.研发主管5 4.产品规划主管6 5.产品开发工程师7 6.产品开发技术员8 7.产品质量工程师9 8.质量工程师10 9.安全工程师11 10.安全员12 11.包装设计师13 12.材料工程师14 13.模具工程师15 14.机械工程师16 15.工艺工程师17 16.电气工程师18 17.电子工程师19 18.食品工程师20 19.环境检测工程师21 20.环境治理工程师22 21.通讯测试工程师23 22.通讯工程师24 23.硬件工程师25 24.部件工程师26 25.布线工程师27 26.系统开发工程师28 27.计算机管理员29 28.软件工程师30 29.测试主管31 30.系统测试工程师32 31.软件测试工程师33 32.数据库工程师34 33.高级程序员35 34.系统应用工程师36 35.系统分析员37 36.系统操作员38 37.网络工程师39 38.网络管理工程师40 39.网络管理员41
40.网络安全工程师42 41.工程技术项目经理43 42.质量监督工程师44 43.质量监督员45 44.安全监督员46 45.检测员47 46.造价工程师48 47.建筑设计师49 48.土木建筑工程师50 49.结构设计工程师51 50.道路桥梁工程师52 51.园林工程师53 52.城镇规划设计工程师54 53.水利水电工程师55 54.给排水工程师56 55.暧通工程师57 56.网站主编58
1.技术主管 直接下属间接下属晋升方向轮转岗位
2.技术支持经理 直接下属间接下属晋升方向轮转岗位
附件1： 化学药品非处方药说明书规范细则一、化学药品非处方药说明书格式 非处方药、外用药品标识位置 X X X说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 警示语位置 【药品名称】 【成份】 【性状】 【作用类别】 【适应症】 【规格】 【用法用量】 【不良反应】 【禁忌】 【注意事项】 【药物相互作用】 【贮藏】 【包装】 【有效期】 【执行标准】 【批准文号】
【说明书修订日期】 【生产企业】 如有问题可与生产企业联系 二、化学药品非处方药说明书各项内容书写要求 非处方药、外用药品标识 非处方药、外用药品标识在说明书首页右上角标注。 外用药品专用标识为红色方框底色内标注白色“外”字。药品说明书如采用单色印刷，其说明书中外用药品专用标识亦可采用单色印刷。 非处方药专有标识按《关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知》规定使用。 说明书标题 “XXX说明书”中的“XXX”是指该药品的通用名称。 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 该忠告语必须标注，采用加重字体印刷。 警示语 是指需特别提醒用药人在用药安全方面需特别注意的事项。 有该方面内容，应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明。无该方面内容的，不列该项。 【药品名称】 按下列顺序列出： 通用名称：属《中国药典》收载的品种，其通用名称应当与药典一致；药典未收载的品种，其名称应当符合药品通用名称命名原则。 商品名称：未批准使用商品名称的药品不列该项。 英文名称：无英文名称的药品不列该项。 汉语拼音： 【成份】 处方组成及各成份含量应与该药品注册批准证明文件一致。成份含量按每一个制剂单位
常见几类非处方药 用药知识 黄仲义 药品 ?被动消费特殊商品 ?但医疗市场发展驱使与希望部分药品从被动消费 主动消费药品实行主动消费三大关键 ?自我诊断 ?自我选择 ?自我观察 药师在三自中作用与意义 ?协助完成自我诊断 ?针对性推荐介绍与选择药品 ?提供药品知识，保障药品应用安全有效 药师在协助病员三自中 工作方法与步骤 ?识别症状与鉴别病因—临床医学基础知识 ?使用药学知识完成药物选择 ?介绍药物应用方法与注意点 执业药师执业中最常遇到咨询的症状 ?各种疼痛—头痛、牙痛、咽喉部疼痛、关节痛、四肢及肌肉酸痛、胸痛、胃病等 ?各种上、下呼吸道感染所引起的症状—头痛、咽喉部疼痛、鼻塞、咳嗽、发热等 ?各种消化系症状—上腹饱胀、嗳酸、恶心、呕吐、腹泻、便秘、上下腹疼痛、食欲减退等 ?上述三大类症状为执业中最常遇到咨询的症状；此外尚有局部、妇科、
五官科、儿科、皮肤科等各种症状，故症状众多，本讲座仅对上述三大症状群进行讨论 症状与疾病 ?症状是疾病具体反映与表现，引起病员不适感 ?症状的多源性 ?疾病的多样性症状 ?因此对症状与疾病之间关系必须进行综合性分析判断 治疗症状的各种非处方药选择的基本工作程序—十字诀 ?一看 ?二问 ?三听 ?四想 ?五说 ?总之“十字诀”是执业药师在执业中帮助顾客进行自我药疗必须遵循的基本工作程序 治疗症状的各种非处方药选择的基本原则 ?综合分析判断 –症状鉴别—药物选择的最基本与最重要点 –病员状态与相关疾病—药物选择的相关基础 ?在上述二点基础上作出综合分析判断、协助病员完成自我检测与自我诊断–常见不良反应—注意点、禁忌症与该病员相关性 –最终选择—在多种药物比较基础上作出非处方药推荐，包括品种、剂型、剂量、疗程等各个方面，以达到缓解症状目的 –必须告知点—应告知使用中注意点，及时发现不良事件，确保治疗安全性疼痛症状的药物处理（不包括上下腹痛） ?主要应用下列几类药物 –非甾体抗炎药 –镇痛药 ?阿片类镇痛药 ?人工合成非阿片类镇痛药—曲马多、氯唑沙宗等 ?上述各类疼痛症状缓解剂中主要用于非处方药中为非甾体抗炎药
?审评规范? 处方药说明书[药物过量]撰写要点和案例分析 萧惠来 国家食品药品监督管理总局药品审评中心，北京 100038 摘要：处方药说明书是重要的沟通工具，关系到药品的正确使用与患者的用药安全。介绍我国、美国食品药品管理局和欧盟药品管理局对处方药说明书[药物过量]项目撰写要点的有关要求，并从报送到国家食品药品监督管理总局药审中心的说明书样稿中选取11个典型案例，分析目前我国药品注册过程中该项目存在的问题。结果发现基本内容缺失是该项目存在的主要问题，以此为鉴并且避免这些问题的出现对规范药品说明书撰写和有效监管大有裨益。 关键词：处方药；药品说明书；药物过量；药品监管；案例分析 中图分类号：R956.13 文献标志码：A 文章编号：1674 - 6376 (2015) 03 - 0251 - 05 DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.004 Writing highlights and case analysis of overdosage section of labeling for prescription drug XIAO Hui-Lai Center for Drug Evaluation, China Food and Drug Administration, Beijing 100038, China Abstract: The labeling for Prescription drug is an important communication tool, that is related to the correct use and drug safety of patients. The writing highlights of overdosage section of labeling for prescription drug required by CFDA, FDA and EMA are described. 11 typical cases are selected from the labeling drafts submitted to CFDA CDE for registration, and current problems of the section in process of drug registration of our country are analyzed. That lack of basic content is the main problem is found. Taking this as a lesson and avoiding these problems is of greater advantage to standardization of drug labeling and itseffective supervision. Key words: prescription drug;labeling; overdosage;drug administration;case analysis 处方药说明书是重要的沟通工具，关系到药品的正确使用与患者的用药安全；需要用清楚而有益的方式，向医护人员提供安全和有效用药必需的详细处方资料[1]。处方药说明书[药物过量]项目主要介绍该药品过量引起的急性毒性反应、中毒剂量和救治措施。药物过量往往会引起严重的毒性反应，甚至危及生命。不言而喻该项目关系到患者的安危，应引起足够重视。本文首先介绍我国、美国食品药品管理局（FDA）和欧盟药品管理局（EMA）对处方药说明书[药物过量]项目撰写要点的要求；然后以此为标准，从报送到国家食品药品监督管理总局药审中心（以下简称“药审中心”）的说明书样稿中选取11个典型案例，分析目前我国药品注册报送的说明书样稿存在的问题，从正反两方面阐述如何写好说明书该项目，期望对说明书撰写者有帮助，也对说明书监管有益。 1[药物过量]撰写要点 1.1我国的要求 我国“化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则[2]”规定“[药物过量]详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法。未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明。” 2004年，药品审评中心曾拟定“化学药品、生物制品说明书指导原则（第二稿）”，该指导原则虽然没有正式公布实施，但有重要参考价值。该指导原则要求：[药物过量] 本项应对急性药物过量的症状、体征和实验室阳性发现进行描述，同时应提供 收稿日期：2015-02-09 作者简介：萧惠来，男，教授，研究方向为药品审评。E-mail: penglai8051@https://www.doczj.com/doc/715113584.html,
居家常备10种非处方药这里不介绍处方药，只简单列出一些常用的非处方药。列这个清单不是为了让大家照单抓药，而是希望大家能提前熟悉这些药名和用途，一旦需要的时候能记起它们。另外，我不主张家庭常备太多的药品，尤其是生活在城市里的居民，楼下三五百米就有药店，需要时现买就来得及。如果备太多，用药时很容易滥用；如果长期不用，药品又很容易过期，存在不小心吃了过期药的风险。我的家庭小药箱常备的也只有退烧的对乙酰氨基酚，补液的口服补液盐，消毒的碘伏、棉棒，覆盖伤口的创可贴等几种药。 1、退烧止疼药：对乙酰氨基酚、布洛芬 家庭药箱里首先要备的就是退烧止疼药。退烧止疼药通常推荐对乙酰氨基酚和布洛芬。除了退烧作用以外，这两个药也是常用的止疼药，可以用于缓解头疼、牙疼、月经痛等很多疼痛症状。布洛芬同时还有抗炎的作用，也用于治疗风湿，跌打损伤、扭伤等引起的炎症，但布洛芬对胃肠道有刺激作用，有胃溃疡的病人不能使用。家庭药箱里的药要将儿童和成人剂型分开存放。像布洛芬和对乙酰氨基酚，成人用的是片剂或胶囊剂，儿童就要用滴剂或混悬液。由于这两种药的儿童剂型口感很好，宝宝喜欢喝，家长应将药放在宝宝拿不到的地方，以免宝宝过量误食引起中毒。
2、镇咳祛痰药：盐酸氨溴索、乙酰半胱氨酸、氢溴酸右美沙芬 咳嗽多半是因为体内有痰，所以治疗咳嗽主要还是要化痰。化痰性药物通常可以选用盐酸氨溴索、乙酰半胱氨酸。盐酸氨溴索通过黏液排除促进作用以及溶解分泌物的特性促进体内痰液排出去，起到止咳的作用。乙酰半胱氨酸通过分解痰中的黏蛋白，使痰液变得稀薄易于咳出而达到止咳目的。这两种药也分成人和儿童两种剂型：成人有片剂，儿童有糖浆剂或者颗粒剂。 针对刺激性干咳，一般使用的是抑制咳嗽反射中枢的镇咳药，这类药绝大多数是处方药，例如含有可卡因的糖浆，滥用会成瘾。唯一的一个非处方药是氢溴酸右美沙芬，有成人和儿童通用的糖浆剂，也有成人的片剂。 3、缓解鼻塞、流鼻涕药：生理性海水鼻腔喷雾剂、盐酸羟甲唑啉鼻腔喷雾剂（商品名：达芬霖） 6 个月以下的婴儿，可以直接给他们用注射级别的生理盐水，也就是0.9%的氯化钠。用小滴管吸一点点，滴到宝宝鼻腔里面，可以起到滋润鼻腔的作用。针对6个月以上的婴幼儿，我们通常推荐使用儿童专用的生理性海水鼻腔喷雾剂。成人缓解鼻塞可以用羟甲唑啉鼻腔喷雾剂（5 毫克/10毫升）。它可以减轻鼻黏膜充血的症状。很多时候鼻塞是因为鼻黏膜充血了，减轻充血症状就能缓解鼻塞。羟甲唑啉也有针对2~6岁儿童的剂型（1.25 毫克/5 毫升）。这个药每天最多使用两次，
教师职位说明书范本 教师职位说明书范本 岗位职责： 1 、协助主任分管教学管理工作，组织贯彻执行上级有关教学方面的方针、政策、规定和任务，对本部门教学任务和分管工作负全面责任。 2、组织制定各课程教学计划及实施办法，并报学校审批后组织实施。 3 、布置教学任务，审定开课教师名单，组织各教研室主任检查各个教学环节的执行情况，确保教学任务完成。 4 、按照分工督促建立有关教务档案和文件。 5 、按照分工组织、参与对教学人员的奖惩等工作并提出具体意见。 6 、督促检查办公室和教学秘书等日常教务工作。 7 、组织好每学期期中教学检查，并根据情况提交书面汇报。 8 、提出教学改革方案，拟定有关教学文件，报主任审批后组织实施。 9 、组织学生期末考试的命题、评卷、复查等工作。
10、完成文学院党总支和主任交办的其它工作。 另外，作为教师，努力完成以下岗位职责： 1、讲授本部门2门及以上课程，主持或参与1门及以上本部门基础课程建设。 2、认真履行育人职责，在教学和科研工作中切实加强对学生的思想政治教育，积极参与本部门、总支（支部）组织的’政治学习和业务学习，加强对外学术交流等活动。 3、结合教学工作，指导青年教师（包括兼职教师）的成长，承担青年教师的培养和指导工作，每学期听课不能少于4学时。 4、积极协助和服从学校及部门的工作安排，积极策划、组织、指导或参与各种辅导、培训等工作。 5、任期内每年完成的平均教学工作量不能低于额定的教学工作量。 岗位任务： 1、抓好教学常规管理，及时报送教学周报，做好相关教学资料的保存、建档和数据平台工作。 2、抓好兼职教师和外聘教师的教学督察和规范管理工作。 3、抓好《xxx思想和中国特色社会主义理论体系概论》课程建设。 4、抓好《思想道德修养与法律基础》课程建设。
非处方药药品标签、使用说明书和包装指导原则 为了作好第一批《国家非处方药目录》药品审核登记工作，特制定《非处方药药品标签、使用说明书和包装指导原则》（以下简称《指导原则》），供第一批《国家非处方药目录》药品审核登记使用。 非处方药药品标签、使用说明书及包装应按照《指导原则》，在原批准内容的基础上起草和修改，以达到科学、简明、消费者易懂的要求。 凡《指导原则》中未包括的项目，必须与原批准的药品标签、使用说明书和包装一致。 一、使用说明书内容要求 使用说明书中应包括以下内容： l、药品名称 必须在显著位置标明药品的通用名称、汉语拼音、英文名称、商品名称（如无商品名称，此项可省略）。 2、药物组成 必须注明药品中所有活性成分（中成药应标明处方全部组成）的通用名称及最小服用单位内的各成分含量和所有非活性成分的名称。不允许使用“等”、“……”等缩略语。 3、药理作用 除原有的药理作用外，必须注明此药品为XXX类（如感冒用药、暑湿类药）非处方药药品。对于隶属多类的药品，必须同时注明。
4、适应症（中成药为功能与主治） 描述必须清楚明确，不得超出药品原批准适应症范围，不允许使用“等”、“……”等缩略语。 5、用法用量 使用说明书中必须清楚描述药品的用法用量。用法应与药品原批准的用法相同，用量应以片、丸、支等明确的单位表达；必须标明最大用量，并且不得超过原批准用量。 6、注意事项 （1）对于《国家非处方药目录》中注明使用时间的药品，必须注明“如在XX日内症状未缓解，请找医生咨询”。 （2）原药品使用说明书的药物使用过量警告，必须保留，同时还必须注明“如服用过量，请立即向医务人员求助”。 （3）必须注明“当药品性状发生改变时禁止服用”。 （4）必须注明“儿童必须在成人的监护下使用”及“请将此药品放在儿童不能接触的地方”。 （5）如药品须慎用时，必须注明。 （6）如药品对各种实验室测定指标产生影响，必须注明。 7、不良反应 应包括药品所有已证明的不良反应和潜在的不良反应，原使用说明书中的不良反应内容必须保留。必须注明药品对于儿童、老人、孕妇及其它特殊人群的不良反应，如药品未证明对以上人员的安全性，必须在注意事项中注明。
作业指导书系列 岗位说明书内容格式（标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-47909岗位说明书内容格式 Template for job description content format 说明：为明确工作目的、范围及操作秩序，减少不确定度，使人员队伍与目标管理科学化、制度化、规范化，特此制定。 岗位说明书，是表明企业期望员工做些什么、员工应该做些什么、应该怎么做和在什么样的情况下履行职责的总汇。岗位工作说明书最好是根据公司的具体情况进行制定，而且在编制时，要注重文字简单明了，并使用浅显易懂的文字填写;内容要越具体越好，避免形式化、书面化。另外，在实际工作当中，随着公司规模的不断扩大，岗位说明书在制定之后，还要在一定的时间内，有必要给予一定程度的修正和补充，以便与公司的实际发展状况保持同步。 岗位说明书应该包括以下主要内容: 1.岗位基本资料:包括岗位名称、岗位工作编号、汇报关系、直属主管、所属部门、工资等级、工资标准、所辖人数、工作性质、工作地点、岗位分析日期、岗位分析人等等。 2.岗位分析日期:目的是为了避免使用过期的岗位说明
书。 3.岗位工作概述:简要说明岗位工作的内容，并逐项加以说明岗位工作活动的内容，以及各活动内容所占时间百分比，活动内容的权限;执行的依据等。 4.岗位工作责任:包括直接责任与领导责任，要逐项列出任职者工作职责。 5.岗位工作资格:即从事该项岗位工作所必须具备的基本资格条件，主要有学历、个性特点、体力要求以及其他方面的要求。岗位说明书是指对对岗位工作的性质、任务、责任、环境、处理方法以及对岗位工作人员的资格条件的要求所做的书面记录。它是根据岗位分析的各种调查资料，加以整理、分析、判定所得出的结论，编写成的一种文件，是岗位工作分析的结果。此外，有必要注重的是，岗位工作说明书的内容，可依据岗位工作分析的目标加以调整，内容可繁可简。 岗位工作说明书的外在形式，是根据一项工作编制一份书面材料，可用表格显示，也可用文字叙述。编制岗位工作说明书的目的，是为企业的招聘录用、工作分派、签订劳动
化学药品处方药转换非处方药申报资料及要求 一、申报分类 第一类：与公布的非处方药处方、锅药途径相同，仅剂型或规格不同的品种 第二类：由己公布非处方药活性成分组成的复方制剂 第三类：不包括在以上两类中的品种 二、申报资料项目 （一）综述资料 1．处方药转换非处方药申请表 2．申报资料目录 3．申报说明 应包括国内外有关该药品研究、生产、销售和使用安全性、有效性情况的综述，在国外是否作为非处方药管理，以及对申报资料来源及文献检索范围的说明。
4．拟使用的非处方药说明书样稿 需附原说明书，如对原说明书中的内容进行调整或补充，须说明理由。 5．现销售的最小销售单位样品一份 6．证明性文件 应包括药品生产批件或进口注册证，代理商还应提供生产企业授权书原件。 （二）药学资料 7．药品制剂及活性成分、非活性成分的法定质量标准应在本项资料中说明制剂及所有成分的标准来源，己列入我国药典的成分可不提供此成分质量标准。 8．药品质量资料 应包括药品质量情况报告及稳定性研究报告。 （三）药品安全性研究 9．毒理研究资料
应包括制剂和活性成分毒理研究资料。己公布非处方药活性成分可不提供本项资料。 10．不良反应（事件）研究资料 应包括制剂及各成分药品不良反应（事件）研究综述和相关临床试验及文献资料、省级以上药品不良反应监测机构检索报告（检索时间应截止到申报前3个月内）。 11．依赖性研究资料 应包括制剂及各成分依赖性研究综述和相关试验及文献资料（无依赖性成分可不提供此成分资料，如药品各成分均无依赖性，可不提供本项资料）。 12．耐受性研究资料 应包括制剂及各成分耐受性研究综述和相关临床试验及文献资料。 13．与其它药物和食物相互作用情况 应包括研究综述和相关试验及文献资料。 14．消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药物安全性研究资料 重点说明患者是否可自我诊断所申报的适应症，是否需要专业人员帮助，用法用量是否可以正确掌握。
随着非处方药管理制度的推行，对无需医疗咨询的病人提供了快速、安全有效的缓解手段，使更多的患者在药品说明书的的引导下，判断病情，治疗病症，得到经济实惠的保证。因此，在家中设置《医药保健箱》和在旅游、外出携带一定的常用药品的条件已趋于成熟和必要。在此，我们根据当地一些常见病，组合了一些常用非处方药，供消费者选用。发热阿司匹林(乙酰水杨酸片其他剂型：肠溶片剂、泡腾片剂、散剂、胶囊剂、缓释片剂、肠溶胶囊商品名：巴米尔、益欣雪对乙酰氨基酚(扑热息痛片其他剂型：咀嚼片剂、泡腾片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、滴剂、糖浆剂商品名：必理通、一滴清布洛芬片其他剂型：缓释片剂、缓释胶囊(芬必得、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、外用栓剂：乳膏剂商品名：泰宝、贝思、芬必得吲哚美辛(消炎痛栓剂阿苯片(每片含阿司匹林0．1克，苯巴妥O．01克卡巴匹林钙散剂(阿司匹林钙-脲商品名：素客同感冒（一）西药非处方药散利痛片(复方复方对乙酰氨基酚片咖酚伪麻片(复方美息伪麻片由日用片及夜用片组成双酚伪麻片(日用片美扑伪府片(夜用片商品名：日夜百服咛酚麻美敏片(复方商品名：泰诺感冒片感冒灵胶囊商品名：康麦尔新康泰克（二）中成药非处方药风寒感冒冲剂[麻黄、葛根、紫苏叶、防风等] 荆防冲剂[荆芥、防风、羌活、独活等]其他剂型：合剂感冒清热颗粒[荆芥穗、薄荷、防风、柴胡等]其他剂型：硬胶囊剂、口服液风热感冒冲剂[板蓝根、连翘、薄荷、荆芥穗等] 羚翘解毒丸[羚羊角、金银花、连翘、薄荷等桑菊感冒片[桑叶、菊花、连翘、苦杏仁等]其他剂型：颗粒剂、散剂、糖浆剂、合剂、浓缩丸银翘解毒片[金银花、连翘、薄荷、淡豆鼓等]其他剂型：颗粒剂、合剂、硬胶囊剂、蜜丸、浓缩丸银柴颗粒 [忍冬藤、芦根、薄荷、柴胡等] 其他剂型：合剂参苏丸 [党参、紫苏叶、葛根、前胡等]其他剂型：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂午时茶颗粒 [苍术、柴胡、羌活、防风等] 其他剂型：茶剂柴胡口服液 [柴胡] 板蓝根颗粒 [板蓝根] 双黄连口服液 [金银花、黄芩、连翘] 广东凉茶 [岗梅根、木蝴蝶；淡竹叶、金沙藤等] 其他剂型：颗粒剂藿香正气水 [苍术、陈皮、厚朴(姜制、白正等] 其他剂型：硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、合剂、片剂、口服液、浓缩丸六合定中丸 [广雷香、紫苏叶、香薷、不香等] 小儿热速清口服液 [柴胡、黄芩、板蓝根、金银花等]