轧盖操作流程和注意事项
轧盖操作流程和注意事项
1.穿好无菌服后，把无菌抹布从灭菌盒上拿出，再准备拖把两条，（一
长一短）拖地抹布一块，抹墙抹布两块。
2.从冷却室把铝盖出料桶、铝盖出料斗、镊子和铝盖专用桶放进层
流车内，拉至AB区走廊靠近轧盖前室。（不要拿灌装的胶塞出料桶和胶塞出料斗，必须有熟练操作人员，带新员工操作。）
3.把铝盖桶、铝盖出料桶和铝盖出料斗放进轧盖室不锈钢架上，镊
子放在轧盖前室（FFU开关上放一把，进瓶轨道旁放两把），从过滤室拿个卫生桶放在轧盖前室FFU开关下。确认FFU、压差表和温湿度要在合格范围内（温度：14℃—24℃，湿度：30%-85%）。
4.填写“设备完好使用中”状态标识牌，对照上面的信息填写。如
果不知道批号，查看冻干机上状态标识牌上的信息。
5.摆皿操作，从过滤室皿架上拿4个TSA和1个SDA的皿，在过滤
室用马克笔小头写上TSA:15号、10号、9号、A12号，SDA:15号。
先摆15号至轧盖机靠近出瓶星轮，10号摆在进瓶输送带旁的皿架上，9号摆在FFU开关旁的皿架上，A12号用浮游菌采样机进行采样。（手消待手干或用抹布擦干后再进行拿皿、摆皿和收皿动作，不能在皿的上方操作）
6.确认铝盖机在出料状态（查看出料指示灯亮，压力表处于0的状
态），打开铝盖机，安装出料斗，把出料桶放在出料斗下。查看铝盖是否干燥（用手抓一把仔细查看有无水珠，必要时掰开铝盖查看。），按下出料开关，用手旋转开关，进行出料。（要看着铝
盖桶出铝盖，不要把速度开太快，以免造成铝盖损耗。）
7.查看震动盘是否干燥，检查有无上批遗留铝盖，然后把铝盖倒进
去。把急停按钮拔起来，按F19输入密码：“5693”查看轧盖数量是否清零（按“0”进行清零），按确认键“enter”退出。
8.打开震动盘“F6”调至自动模式“Auto 字样开头”，打开出瓶输
送带“F7”调至常开模式“on”，按点动手柄按钮，检查底座有无偏高或偏低的垫片，并按照点检表上的项目进行点检。
9.打开进瓶转台和进瓶输送带“F3”，手消一下待手干或者用抹布擦
干。
10.将试机空瓶放在进瓶台仔细检查是否有压塞不好，用镊子挑出
扔进卫生桶内，然后将试机空瓶推进转台内，用点动手柄查看加盖情况是否无异常，将出瓶输送带调成自动模式，钥匙打到自动模式“1”，按F1开始轧试机空瓶并填写记录。
11.首先查看试机空瓶数量并清零，等接瓶人员全检完试机空瓶是
否有轧盖异常，如无异常则正常轧盖。
12.先轧最后一盘完全轧完接瓶人员刮走后，才开始轧正常产品。
（手消后待干或用抹布擦干才可以进行搬药、挑药和夹倒瓶，手腕不要从皿上方经过，防止摔药和酒精渗进药瓶内）
13.每进三盘药加一次铝盖，每三十分钟至少手消一次，整理手套
后必须手消，在AB区操作动作要缓、轻、慢，坐下时不能离回风口很近，两手要自然下垂，两脚并拢，不能靠墙。
14.假如设备报警停下后，应先查看是什么报警。然后按照SOP上
面的方法，进行处理。确认处理好后，消除报警继续轧盖。
15.药品剩余五六盘时，到过滤室打消毒剂、水、分析纯至卫生桶
内，准备清场。
16.用过的轧盖盘、框架、铝盖出料桶和铝盖出料斗，拉至传出前
室（3）,从传递窗传到C区清洗室（两批生产时，第一批不要把
轧盖盘、铝盖出料桶和铝盖出料斗传出去）。
17.收皿操作，先收15号然后收10号、A12号、9号拿进过滤室，
从过滤室皿架上拿两个皿袋写好本批次的批号和班组名，把SDA （包括拆开包装剩余的皿当空白对照）和TSA（包括拆开包装剩余的皿当空白对照）分别装进不同的皿袋内封好，从过滤室传递窗传到C 区配制室。
18.将铝盖机剩余铝盖出到铝盖桶内，确认无铝盖后关铝盖机（要
双人复核）。
19.第一盘轧完后，振动盘“F6”调至关闭模式“OFF”，“F7”出
瓶输送带调至常开“ON”用压缩空气将轨道内的铝盖吹到振动盘内，在轨道内没有吹进振动盘内的铝盖用手从加盖器下扣出扔进铝盖专用桶内，最后将振动盘内的铝盖全部清出放进铝盖专用桶内，铝盖桶从AB区走廊传递窗传到D区。
20.将掉在地上的药瓶用镊子夹起来放到卫生桶内，将记录和装压
塞损毁的卫生桶从传出前室（4）传递窗传到C区清洗室。
21.首先将注射用水用无菌抹布依次顺序将转台、进瓶台、进瓶螺
杆、进瓶星轮、出瓶星轮、出瓶螺杆、轧盖机外表面、振动盘、安全门，以及底座和垫片（擦被挡住的垫片时，应按下电动按钮转过来在擦拭）。用分析纯按照上面步骤进行清洁（分析纯不要擦拭垫片）。
22.填写“已清洁待使用”状态标识牌并挂在轧盖机安全门挂钩
上。
23.双桶法用拖把安装上抹墙抹布从轧盖前室一米一下墙面到轧
盖室一米一下墙面进行清洁，用用拖把安装拖地的抹布从轧盖室到轧盖前室的地面进行清洁。用上述方法将AB区走廊、更衣系统、冷却室（只要擦拭地面）进行擦拭。（检查是否有明显的玻璃屑、遗留药品和铝盖）
24.将所有卫生桶、废液桶、铝盖出料桶、铝盖出料斗和垃圾从传
出前室（4）传递窗传出C到C区清洗室。
25.将所有物品按6S摆放整齐。必须双人复合
26.出到缓冲室（4）及时填写点检表、设备使用日志、AB区清洁记录、空瓶记录和转运小车使用记录。
自动轧旋盖机安全操作及保养规程 前言 自动轧旋盖机是一种重要的包装设备，广泛应用于食品、制药、化 工等行业中。它的工作原理是通过机械装置自动完成旋盖和密封的操作，大大提高了包装效率和产品质量。然而，由于设备的高速运转和 复杂结构，它也存在着很多安全问题。本文将详细介绍自动轧旋盖机 的使用注意事项和保养规程，以帮助使用者正确操作设备、确保生产 安全。 安全操作规程 一、操作前准备 操作前应对设备进行检查和维护。首先，检查设备的各项控制和保 护装置是否正常工作；其次，检查机器传动部件和连杆连接部位的紧 固情况，避免设备异常运转；第三，对设备的润滑系统进行检查、加 注润滑油；最后，为设备配置好包装材料和生产辅助配件等。 二、操作时注意事项 1.操作人员必须熟悉自动轧旋盖机各项设备参数和运作流程， 并穿戴符合规范的工作服、工作鞋和手套等防护用品。 2.操作人员应遵守设备操作顺序，按照要求打开电源，调节 设备转速和压力等参数。
3.在包装过程中，操作人员应随时注意设备的运行情况，例 如检查料箱的投料量、检查轧盖机构的运转情况、检查丝盖是否顺畅落入密封位置等。 4.若发现设备运行存在异常，例如卡料、错盖等情况，应立 即切断电源，排除故障原因，并完成换型、清洗等必要的操作。 5.避免将手或其他物品过于靠近滚筒、传送带等机械部件， 以免发生意外伤害。在设备正常运行时，应保持一定的安全距离，避免靠近设备操作。若需要调整设备，应在关闭电源、固定设备后进行。 三、操作后的处理 1.结束生产后，应及时关停设备电源，并通知相关管理人员。 清扫包装场地，避免杂物堆积和污染。 2.人员应对自动轧旋盖机进行彻底的清洗、维修和检修。清 洗盖头、轧盖机构、成品输送带等关键部件，防止残留异物和污垢对设备的影响。对设备的主要机械传动部件、液压系统、电气控制系统等进行定期检修和维护，确保设备处于良好的工作状态。 3.设备的各项保护装置和安全限位开关等，应有专门的维护 保养规程。定期检查、清洗和更换这些部件，以确保设备处于安全、可靠的状态。
轧盖岗位标准操作规程 目的： 建立粉针剂车间轧盖岗位标准操作规程，使其达到规范化、标准化。 . 范围： 适用于粉针剂车间轧盖岗位操作。 .职责： 操作人员对本标准实施负责，车间主任、检查员负责监督检查。 . 程序： . 操作前准备： 4.1.1. 操作人员按进出十万级洁净区更衣规程（）更衣，进入轧盖室。 4.1.2. 按轧盖室清洁规程（）清洁轧盖室。 . 轧盖操作： 4.2.1. 按轧盖机清洁规程（）对轧盖机进行清洁。 4.2.2. 打开铝盖清洗机门，取出灭菌后铝盖倒入铝盖储存桶封好，贴挂标示卡，注 明品名、数量、灭菌时间，小时有效期使用。 4.2.3. 打开铝盖储存桶，将铝盖倒入铝盖振荡器，按轧盖机操作规程（） 启动轧盖机，调整好轧盖紧密度，使铝盖包口合适整平，不得有裙边和松动等现象，以三指拧盖顺时针旋转不动为限，如有松动返工重轧，各项试车检查合格后，开始正式生产。 操作中挑出不合格铝盖、次盖、裙边等半成品，松动瓶需返工重轧。铝盖振 荡器中应保持一定量的铝盖，操作者随时注意轨道上铝盖量，以免漏轧。返工轧盖应在轧盖区进行，尽量不使胶塞撬离瓶口，如有胶塞撬离瓶口，造成污染，此药瓶按废品处理。 . 轧盖结束： 4.3.1. 关机，按轧盖机清洁规程（）进行清洁。 4.3.2. 将不合格半成品，废铝盖清除操作室。 4.3.3. 按轧盖室的清洁规程（）进行清洁清场。 4.3.4. 检查员检查合格后，在批生产记录签字并发放“清场合格证”。 . 操作人员按进出十万级洁净区更衣规程（）离开操作室。
企业人力资源管理人员 目录 企业人力资源管理人员申报须知……………………………………… 人力资源管理员（四级） 鉴定项目…………………………………………………………… 考试大纲…………………………………………………………… 题型示例…………………………………………………………… 学习参考资料……………………………………………………… 助理人力资源管理师（三级） 鉴定项目…………………………………………………………… 考试大纲…………………………………………………………… 题型示例…………………………………………………………… 学习参考资料……………………………………………………… 人力资源管理师（二级） 鉴定项目…………………………………………………………… 考试大纲…………………………………………………………… 题型示例…………………………………………………………… 学习参考资料……………………………………………………… 鉴定申报须知 申报条件
输液瓶灌装轧盖机安全操作及保养规程 输液瓶灌装轧盖机是医药行业中常用的设备之一，用于对输液瓶进 行自动化灌装、贴标、轧盖等作业。为了保障操作人员的人身安全以 及设备正常运转，必须严格遵守安全操作规程，定期进行设备保养。 本文将就输液瓶灌装轧盖机的安全操作及保养规程进行详细讲解。 安全操作规程 一、设备操作前的准备工作 1.操作人员必须具备相关的操作技能和知识，严格按照操作 规程进行操作。 2.进行设备操作前，应先对设备进行检查，确保设备完好无 损。 3.操作人员必须佩戴安全帽、口罩、手套等防护用品，确保 人身安全。 4.对设备进行开机前准备，确认操作面板和各配套的传感器 是否正常。 二、设备操作流程 1.启动设备前，应先检查输液瓶是否符合要求，是否有损伤。 对于有疑问的输液瓶，应立即停止操作，进行检查后再重新启动 设备。 2.确认灌装、标贴、轧盖等设备的参数设定，确认是否符合 操作要求。
3.开始进行自动化灌装、标贴、轧盖等工作，并进行必要的 监控和检查工作。 4.操作完成后，及时清理设备，彻底清洗输液瓶残留物等杂 质。 5.关闭设备并进行安全检查。 三、安全注意事项 1.在操作过程中，禁止随意拆卸设备或进行自行维修等行为。 2.在更换输液瓶等配件前，必须先停止设备，待停机后再进 行更换。 3.在操作过程中，切勿将手或其他物品伸入设备中。 4.对于设备异常或无法正常运转等情况，应立即停止操作并 通知设备维修人员进行维修。 设备保养规程 为了确保输液瓶灌装轧盖机的长期正常运转和使用寿命，必须进行 定期的设备保养和维护工作。 一、设备的清洁工作 设备的清洁和消毒工作是设备保养的重要组成部分。在设备长期使 用过程中，输液瓶残留物等杂质会滞留在设备内部，影响设备正常运行。因此，必须定期对设备进行清洁和消毒。 1.对设备的各个部位进行清洁，并利用专业消毒液进行消毒 处理。
轧盖操作流程和注意事项 轧盖操作流程和注意事项 1.穿好无菌服后，把无菌抹布从灭菌盒上拿出，再准备拖把两条，（一 长一短）拖地抹布一块，抹墙抹布两块。 2.从冷却室把铝盖出料桶、铝盖出料斗、镊子和铝盖专用桶放进层 流车内，拉至AB区走廊靠近轧盖前室。（不要拿灌装的胶塞出料桶和胶塞出料斗，必须有熟练操作人员，带新员工操作。） 3.把铝盖桶、铝盖出料桶和铝盖出料斗放进轧盖室不锈钢架上，镊 子放在轧盖前室（FFU开关上放一把，进瓶轨道旁放两把），从过滤室拿个卫生桶放在轧盖前室FFU开关下。确认FFU、压差表和温湿度要在合格范围内（温度：14℃—24℃，湿度：30%-85%）。 4.填写“设备完好使用中”状态标识牌，对照上面的信息填写。如 果不知道批号，查看冻干机上状态标识牌上的信息。 5.摆皿操作，从过滤室皿架上拿4个TSA和1个SDA的皿，在过滤 室用马克笔小头写上TSA:15号、10号、9号、A12号，SDA:15号。 先摆15号至轧盖机靠近出瓶星轮，10号摆在进瓶输送带旁的皿架上，9号摆在FFU开关旁的皿架上，A12号用浮游菌采样机进行采样。（手消待手干或用抹布擦干后再进行拿皿、摆皿和收皿动作，不能在皿的上方操作） 6.确认铝盖机在出料状态（查看出料指示灯亮，压力表处于0的状 态），打开铝盖机，安装出料斗，把出料桶放在出料斗下。查看铝盖是否干燥（用手抓一把仔细查看有无水珠，必要时掰开铝盖查看。），按下出料开关，用手旋转开关，进行出料。（要看着铝
盖桶出铝盖，不要把速度开太快，以免造成铝盖损耗。） 7.查看震动盘是否干燥，检查有无上批遗留铝盖，然后把铝盖倒进 去。把急停按钮拔起来，按F19输入密码：“5693”查看轧盖数量是否清零（按“0”进行清零），按确认键“enter”退出。 8.打开震动盘“F6”调至自动模式“Auto 字样开头”，打开出瓶输 送带“F7”调至常开模式“on”，按点动手柄按钮，检查底座有无偏高或偏低的垫片，并按照点检表上的项目进行点检。 9.打开进瓶转台和进瓶输送带“F3”，手消一下待手干或者用抹布擦 干。 10.将试机空瓶放在进瓶台仔细检查是否有压塞不好，用镊子挑出 扔进卫生桶内，然后将试机空瓶推进转台内，用点动手柄查看加盖情况是否无异常，将出瓶输送带调成自动模式，钥匙打到自动模式“1”，按F1开始轧试机空瓶并填写记录。 11.首先查看试机空瓶数量并清零，等接瓶人员全检完试机空瓶是 否有轧盖异常，如无异常则正常轧盖。 12.先轧最后一盘完全轧完接瓶人员刮走后，才开始轧正常产品。 （手消后待干或用抹布擦干才可以进行搬药、挑药和夹倒瓶，手腕不要从皿上方经过，防止摔药和酒精渗进药瓶内） 13.每进三盘药加一次铝盖，每三十分钟至少手消一次，整理手套 后必须手消，在AB区操作动作要缓、轻、慢，坐下时不能离回风口很近，两手要自然下垂，两脚并拢，不能靠墙。 14.假如设备报警停下后，应先查看是什么报警。然后按照SOP上 面的方法，进行处理。确认处理好后，消除报警继续轧盖。 15.药品剩余五六盘时，到过滤室打消毒剂、水、分析纯至卫生桶 内，准备清场。 16.用过的轧盖盘、框架、铝盖出料桶和铝盖出料斗，拉至传出前 室（3）,从传递窗传到C区清洗室（两批生产时，第一批不要把
轧盖机操作规程 目的： 建立轧盖机操作规程，保证设备运行正常。 2. 范围： 适用于粉针车间轧盖机的操作。 3.职责： 操作人员、设备维修人员对本标准实施负责。 4. 程序： 4.1. 操作前的准备： 4.1.1. 按轧盖机的清洁规程（SOP SC6017）对轧盖机进行清洁。 4.1.2. 准备好铝盖，放置指定位置。 4.2. 开车： 4.2.1. 接通总电源。 4.2.2. 用手轮轴盘观察有无卡堵现象。 4.2.3. 开空车检查机器运转是否正常。 4.3. 轧盖过程： 4.3.1. 在铝盖振荡器内装满消毒灭菌过的铝盖，开启铝盖振荡器，使其铝盖充满轨道。
4.3.2. 在转盘轨道内排满扣好塞的抗生素瓶，开启运行按钮，全机运行。 4.3.3.仔细观察各运动部件，应无异常移位、晃动，如发现异常噪音时应立即停机进行检查，排除故障后方可继续操作。 4.3.4.操作中随时检查轧盖质量，如连续发现轧盖松动或外观有异常擦痕等现象，应停车检查，进行调整。 4.3. 5.铝盖振荡器中应保持足够的铝盖，以防堵塞和卡壳。 4.3.6.轧盖结束或转盘内药瓶减少时，应防止倒瓶，中途轧碎药瓶立即停车，清除药粉和碎玻璃后重新开车。 4.4. 关机： 4.4.1. 生产结束，待轨道上药瓶走完。 4.4.2.关闭运行按钮，停止运行。 4.4.3.关闭铝盖振荡器。 4.4.4.关闭总电源。 4.4. 5.按轧盖机清洁规程（SOP SC6017）对轧盖机进行清洁。 4.5. 注意事项： 4.5.1.每天工作前检查传动部系统润滑情况，定期对各部件加注润滑油。 4.5.2.操作中注意安全，切勿用手触动电器部分和运动部件。 4.5.3.调节机器时，工具要适当，严禁用过大工具或用力过锰拆装零件，以免损坏机件。
粉剂灌装旋辊盖机安全操作及保养规程 1.前言 本文档的目的是为了保证粉剂灌装旋辊盖机的安全操作以及正常运转，同时提供必要的保养及维护规程。本文档内容适用于经过培训的 操作员，也可供其他相关人员参考。 2.安全操作规程 2.1 操作前的准备 在操作旋辊盖机之前，必须进行以下准备： •确认机器和周围环境没有任何故障或障碍物； •熟悉粉剂灌装旋辊盖机的不同部件和功能，并能够正确地使用； •确定要使用的安全工具和设备，并将其放置在操作区域内； •必须穿戴好安全装备； 2.2 操作规程 •操作员必须遵守标准的操作程序； •操作员禁止进行任何无关的动作和操作； •在操作旋辊盖机时，必须遵守官方规定的最大负荷极限； •操作员必须经过培训并具有相关的许可证； •在过程中必须有至少一名操作员在场监控和控制操作，以确保人员安全；
•在所有的操作过程中，必须遵守所有的安全规定和程序； •操作员必须遵守相关设备的维护和保养规程。 3.保养规程 为确保粉剂灌装旋辊盖机的正常运转，下面列出了必须遵守的保养和维护规程： 3.1 日常保养 •定期清除灰尘和杂质； •检查和清洁传动齿轮和联轴器； •定期检查和调整气缸和传感器； •定期检查和添加润滑油； •定期更换滚筒轴托。 3.2 周期性保养 在维修前，必须按照以下周期性保养规程： •定期更换润滑油，并清除过滤器和水分离器； •定期更换气缸和联轴器； •定期清洗气缸和传感器，并进行校准和调整； •定期更换滚筒轴托和衬套。 4.安全注意事项 4.1 机器安全 •机器必须安装在平稳的地方；
•使用本机器前应检查所有操作部件的完好状态，保证无松动； •操作期间，不能佩戴项链、手环、手表等饰品； •机器喷嘴周围严禁任何人员停留和操作。 4.2 人员安全 •人员应戴上适当的安全装备，包括手套和口罩等防护设备； •操作期间，不得有未经许可的人员在机器操作区域内停留； •当机器发生故障或出现异常时，应立即停止机器并进行排除。 5.结论 以上是粉剂灌装旋辊盖机的安全操作和保养规程的详细说明。希望 此文档能够对操作者和维护人员提供指导和帮助。在任何情况下，安 全第一，保持警惕和注意安全规定，将有助于确保人员安全和机器的 长期运行稳定。
目的：建立ZG400型西林瓶轧盖机操作维护保养规程，保证洗瓶机的正确使用。 适用范围：适用于ZG400型西林瓶轧盖机的操作维护保养。 责任：ZG400型西林瓶轧盖机操作人员按本规程操作、维护保养设备，维修人员对设备进行正确的维护保养。车间管理人员对本规程的有效执行承担监督检查责任。 1.操作部分 1.1操作前的准备： 1.1.1检查应急停机开关是否复位。 1.1.2检查主电源开关是否正常，接线是否牢固，主指示灯是否灯亮。 1.1.3检查压头高度调整是否合适。 1.1.4检查轧刀高度是否调整合适。 1.1.5检查层流是否开启。 1.1.6注意确认开机前没有人员会因为机器的启动而受到危害。 1.1.7检查规格件是否符合生产要求。 1.1.8对轧刀、振动理盖斗内腔及下盖滑道采用75％的酒精消毒。进瓶拨轮、轧盖拨轮、出瓶拨轮及过瓶底轨、栏栅均须用酒精消毒。 1.2操作步骤： 1.2.1转动手轮使机器运行1-3个循环，检查是否有卡滞现象。 1.2.2空载起动各电机，检查电机应运转正常。 1.2.6开机后在触摸屏轻触〔主菜单〕跳转按键进入主菜单。 1.2.3在主菜单画面内按〔输瓶启动〕按钮启动输瓶网带，顺时针旋转输瓶调速旋钮调 节输送带的速度，让网带上布满瓶子。 1.2.4按〔理盖启动〕启动理盖部件，顺时针旋转理塞调速旋钮调节理盖速度，使下盖轨道内布满盖子。 1.2.5顺时针旋转主机调速旋钮让主机正常启动。 1.2.6检查轧盖情况，如不合要求可根据说明书对轧刀做调整，直到满足要求为止。 1.2.7根据主机的速度调节理塞速度及输瓶速度。 1.2.8中途停机时先停输瓶，低速将拨栏中的瓶子轧盖送出，注意待最后的轧完盖后停止理盖。 1.2.9总停机时同中途停机，待药瓶都轧盖装盘后，再停主机，关断总电源。 1. 3操作结束： 1.3.1按《ZG-400轧盖机清洁规程》清洁设备. 1.3.2填写设备状态牌及《主要设备运行记录》。 2.维护保养部分 2.1 日常保养： 2.1.1操作、维修人员应熟悉本机使用说明书，减速机，变频器，PLC，触摸屏使用说明书。
抗生素瓶轧盖机操作规程 1.目的： 建立抗生素瓶轧盖机标准操作规程。 2.范围： 适用于抗生素瓶轧盖机的操作。 3.职责： 抗生素瓶轧盖机操作人员对本标准的实施负责。 4. 程序： 4.1. 轧盖机使用前的准备； 4.1.1. 首先按抗生素瓶轧盖机清洁消毒规程（SOP SC1051）对轧盖机进行清洁。 4.1.2. 接通电源空车运行，检查轧盖机电磁震动器、输盖轨道、轧头旋转是否运行 正常，有无异常声音。 4.1.3. 将灭菌干燥的铝塑盖准备好。 4.2. 轧盖机操作过程： 4.2.1. 轧盖机是由理盖及轧盖两部分组成。 4.2.1.1. 理盖机由料桶、电磁震荡器及输盖轨道组成。 4.2.1.2. 料桶是放置铝盖的容器，自料桶底至桶上部焊接着螺旋形轨道。轨道下端 与桶底连接，上端有出口与输盖轨道连接，料桶底中间与电磁震荡器联结。接通电源后，电磁震荡器产生震荡，与之联接的料桶也随着震动。铝盖受到震动便沿着桶内轨道向上 运动，靠近料桶顶部的轨道由螺旋变得平直，在这段平直的轨道上设有两个选择缺口，铝盖经过缺口时，口朝下的铝盖失去平衡倾斜跃落，只有口朝上的铝盖能通过选择缺口，这样口朝上的铝盖，由料桶输出实现理盖。 4.2.1.1.理过的铝盖经输盖轨道扭曲180°变成口朝下，输盖轨道出口高度与传送 带上抗生素瓶高度一致。传送带上抗生素瓶继续经过输盖轨道时，铝盖落到胶塞上。 4.2.2. 盖上铝盖的抗生素瓶先通过进瓶装置进入轧盖机转盘。 4.2.2.1.主轴带动转盘，轧头旋转，每根轧头上装有三个轧轮，一定位套。随着转 盘转动，定位套下降将抗生素瓶与轧头对正。 4.2.2.2. 轧头受轨道控制逐渐下降到位后,三个轧轮受凸轮控制收紧轧轮转动轧盖, 然后轧轮受凸轮控制放开，随着转盘转动轧头受轨道控制上升退出。
西林瓶轧盖机安全操作及保养规程 西林瓶是一种常用的药品储存容器，在制药生产中经常使用。西林 瓶的盖子使用率极高，因此需要进行高效、准确以及安全的轧盖操作。本文将介绍西林瓶轧盖机的安全操作及保养规程。 一、安全操作规程 1. 操作前的准备 1.从管理部门获取本机器的使用说明和安全操作规程，确保 全体工作人员掌握操作程序、安全注意事项及了解故障处理。 2.了解机器的工作原理和规格参数，明确各部件、装置的名 称、类型、作用及操作方式，对机器的性能作出正确评价。 3.按要求到职前培训中心学习机器操作、维修知识和根据现 场要求进行职前培训。 2. 操作时的安全要求 1.严格按照设备操作说明操作，对未经许可或不熟悉的人员 禁止进行操作。 2.在使用机器时必须按标识设置工作条件、设备运转状态、 工作程序等工作要求进行操作，不得违反安全规程和要求。 3.严格执行切割、压力、温度等关键参数的运行规程，必须 在规定数值范围内保持。
3. 操作中的安全注意事项 1.在清洁及维护机器时，必须停止运转，断开电源，而后进 行操作，以免损坏设备及危及操作人员安全。 2.在机器加工过程中，禁止放入金属类或跳棒类异物。 3.禁止超负荷使用设备，避免机器损坏或轻微故障。 4.禁止敲击机器或管路，不得随意改动和拆动机器和管路上 的安全装置。 5.在调试设备和开停设备过程中必须进行双人操作，以确保 安全。 4. 发生意外时的应急措施 1.发生机器故障时应迅速关闭设备，切断电源，及时向维修 工作人员报告。 2.医疗设备意外停机时，应随即检查机器出现的问题，并根 据问题性质及时采取有力措施。 3.发生意外事故或突发事件时，应立即通知上级领导及安全 人员，做好相关记录。 二、保养规程 1. 日常保养 1.保持机器周围的清洁卫生，保证工作环境的清洁整洁，避 免油污积聚。 2.每天需对机器的传动部位进行润滑，减少传动链条磨损。
轧盖机标准操作规范 1.目的 建立制剂车间轧盖机操作规程，规范轧盖机的操作使用方法，保证设备的安全完好运行。 2.范围 适用于轧盖机的使用。 3.操作使用程序 3.1.开机前检查 3.1.1检查设备是否处于完好状态并挂有“完好停机”的状态标志牌。 3.1.2检查设备是否清洁并挂有“已清洁”的状态标志牌，并确认是否在设备清洁有效期内。 3.1.3检查设备各部件是否完好齐备。 3.2开机操作 3.2.1准备工作就绪并检查确认后，从设备上取下“完好停机”的状态标志牌，同时挂上“完好运行”的状态标志牌，注明当前生产的产品名称、规格和批号。 3.2.2先接通总电源，将电源总开关顺时针旋至开的位置，电源指示亮。 3.2.3将已灭菌好的铝盖加入铝盖振荡桶内，旋转供盖启动/停止旋钮,起动振荡器，旋转振荡器调速旋钮，慢慢顺时针方向旋动理盖振荡调速器，使其送盖速度由慢到快并调整到与主机相匹配的速度。 3.2.4确认输送带上已装满瓶子按触摸屏操作画面内RUN/STOP按键，按键中的RUN变为绿，表示主机启动。慢慢按△调整主机运行速度，使其运行速度由慢到快并调整到与输瓶相匹配的速度。 3.3关机操作 3.3.1按触摸屏操作画面内主机RUN/STOP按键中的STOP，主机停止运转。将主机速度2/2 调至最小，使其开机时不突然加大电流，延长使用寿命。 3.3.2旋转供盖启动/停止旋钮到停止，表示供盖停止。还须将供盖振荡调速器调至最小，使其开机时不突然加大电流，延长使用寿命。 3.3.3最后切断进机线总电源，以防发生意外事故。 4.注意事项 4.1非本机操作人员严禁开动本机。 4.2每批生产前，须对轧盖机进行调试：首先用空瓶手工带盖试轧，待轧口卷边平滑后方可用成品批量生产。 4.3检查铝盖松紧方法：一般用三指旋动不超过瓶颈的四分之一为合格。如有太松，可以松开轧刀上调整螺母，将压头下调螺母调整至适当位置后,锁紧压头上调整螺母。即可达到轧口卷边美观平滑的效果。 5异常情况及处理 如设备不能正常运行或有异常声响时，应立即停机，并及时通知设备部进行修理， 同时填写异常情况处理表。处理好后，才能继续运行。
型轧盖机安全操作及保养规程 型轧盖机是目前广泛用于冶金、机械、造船和建筑等行业中的一种机器。由于其特殊的工作性质和潜在的危险性，正确的使用和维护非常重要。本文档将介绍型轧盖机的安全操作和保养规程，以确保操作者和设备的安全。 安全操作 在操作型轧盖机之前，需要做好以下事项： 1.认真阅读型轧盖机的使用说明书，理解机器的正确使用方 法和注意事项； 2.熟悉型轧盖机的结构，掌握操作部位、控制器和安全防护 装置的位置及作用； 3.确认机器的电源是否接通，检查所有控制器和安全防护装 置是否正常工作。如发现故障，应立即通知专业人员进行处理。 在正式操作时，需要注意以下安全事项： 1.操作人员必须经过培训并掌握操作技能，严禁无证、无经 验和未成年人员操作； 2.操作人员应当将头发、衣服和长项链等松散物品系好，脚 底软胶鞋和高跟鞋不宜穿戴； 3.不允许携带手表、项链、手套等松散物品接近型轧盖机；
4.在操作过程中，应当时刻关注设备的运作状态，注意观察 机器的运转情况，并及时发现并处理异常情况。 操作完型轧盖机之后，为确保下次操作时的安全，需要进行以下操作： 1.将机器关机，拔掉电源插头； 2.清理机器上的铁屑、灰尘等杂质； 3.覆盖设备的外壳或加上防护罩，以防误触或人员接近造成 危险。 保养规程 为延长型轧盖机的使用寿命和维护其良好的工作状态，需要对机器进行定期的保养和维护。以下是保养规程的详细说明。 1.清洁和润滑 每次使用型轧盖机之后，都需要对机器进行清洁和润滑。具体方法为： •清洁: 使用清洁布或刷子清除机器表面上的铁屑和灰尘； •润滑: 加注适量的润滑油或减速器油到机器的轴承、齿轮箱和其他运动部位上。 2.检查和维修 在长期使用型轧盖机之后，机器的各部分会出现磨损或故障。为了防止机器出现大的故障或安全隐患，需要定期检查和维修机器。具体方法如下：
轧盖机操作规程 轧盖机操作规程 一、前期准备 1. 操作人员在使用轧盖机前，应先进行相关的培训，掌握操作要领和安全知识。 2. 在操作轧盖机前，应检查机器的各项部件是否正常，确保轧盖机处于良好的工作状态。 3. 确保轧盖机周围清洁整齐，无杂物和障碍物。 二、操作步骤 1. 将需要轧盖的材料放置在轧盖机上，并调整材料的位置和角度，使其处于适合进行轧盖的位置。 2. 启动轧盖机，根据所使用的轧盖机型号选择相应的操作模式。 3. 在启动轧盖机后，将材料送入轧盖区域，并确保材料与轧盖机的接触面保持平整。 4. 在轧盖过程中，注意观察材料的运行状态，确保轧盖的效果和质量。 5. 如果需要调整轧盖的力度和速度，应根据实际情况进行调整，确保轧盖的效果符合要求。 6. 在轧盖完成后，停止轧盖机的运行并及时清理轧盖机的表面。 7. 关闭轧盖机的电源，并将轧盖机归档存放。
三、安全注意事项 1. 操作轧盖机时，应穿戴好工作服和防护装备，如手套、护目镜等。 2. 在操作过程中，要保持注意力集中，不得随意离开和分心操作。 3. 不得私自拆卸或调整轧盖机的机械部件，如需维修或保养，应请专业人员进行。 4. 不得将手或其他物体放入轧盖机的工作区域，以免发生意外伤害。 5. 当轧盖机出现异常情况时，应及时切断电源，并报告相关人员进行处理。 6. 注意轧盖机的工作环境，保持周围的整洁和安全，防止发生意外事故。 7. 若需要轧盖较长时间，应定期停机休息，防止轧盖机过热。 四、维护保养 1. 对轧盖机进行定期的清洁和维护，确保机器的各项部件处于良好的工作状态。 2. 对轧盖机的电器设备进行定期检查和维修，以保证其安全性和稳定性。 3. 对轧盖机的润滑系统进行定期保养，以确保轧盖机的运行平稳和延长使用寿命。 4. 注意轧盖机周围的工作环境，防止灰尘和杂物进入轧盖机的内部，影响其正常运行。
轧盖岗位标准操作规程 1、目的：建立轧盖岗位标准操作规程，使操作达到标准化、规范化，确保产品质量。 2、适用范围：适用于轧盖岗位。 3、责任者：轧盖岗位操作工、车间管理人员、QA人员。 4、操作规程： 4.1 准备： 4.1.1 上班前，带班长先到办公室了解当天所生产产品名称、规格、批量、批号，然后由QA发放空白记录，并填写空白记录的领取发放记录，放入接盘室与轧盖之间的传递窗内，打开紫外灯开关照射30分钟备用。 4.1.2 按《轧盖人员进出岗位标准操作规程》进入轧盖岗位。 4.1.3 按《轧盖岗位清场及清场复查标准操作规程》进行清场复查，经QA检查合格后方可进行操作，若不合格继续清场直至合格。 4.1.4 将清洁状态卡更换为生产状态卡，并填写药品名称、规格、生产批号、批量、责任人、日期。 4.1.5 打开对应万级轧盖室热风循环洁净烘箱的门，将已处理且在有效期内的铝塑组合盖取出，然后，轻轻关严门。 4.2 操作： 4.2.1 在设备左侧，手握开关旋钮，旋转90度，打开设备电源开关。 4.2.2 设备操作人员按从下到上的顺序取出一盘铝塑组合盖用小镊挑出所看见的不
合格铝塑盖，放入有标识的专用盘内，然后，倒入震料斗内，加入铝塑组合盖的量应与第二层轨道平齐。打开送盖开关，根据落盖情况，调节震动大小。 4.2.3 操作人员打电话通知出箱人员传递已冻干压塞的半成品，待出箱人员将半成品放入传递窗内，关闭窗门。轧盖人员打开轧盖室一侧传递窗门，取已冻干压好胶塞的半成品，取时应双手平稳，不要让半成品掉在地上，如果掉在地上，及时拾起，用75%乙醇擦拭后，放入原来的盘中，将传出的半成品按顺序放在靠近轧盖机进瓶转盘的不锈钢架上，移完后，关闭传递窗门。 4.2.4 将已压塞后的半成品盘中的废品挑出，放入有标识的废品盘中，已检查过后的半成品由倒盘人员将其放在轧盖转盘上，用专用工具向内推，将半成品推入转盘，如有倒瓶，用镊子扶起。 4.2.5 打开送瓶输送带开关，转盘转动，未轧盖的半成品随转盘进入输送轨道内，进入各轧盖机轨道内，转盘运转时，进瓶轨道内如有倒瓶，应用镊子及时扶起，防止挤碎。然后缓缓开启轧盖开关，并检查落盖情况，轧出成品及时检查所轧成品的质量(有无松盖、烂盖)，检查轧盖的松紧度，用拇指、中指、食指摄住铝盖逆时针转动，不得松动。 4.2.6 设备操作人员注意震料斗的轨道中落盖是否流畅，是否有翻盖，若有翻盖，应把轧盖旋转速度放慢，拿起镊子，待翻盖滑到最后一只时，转瓶轮转到两瓶之间的位置时，用镊子将反盖拨下，检查盖有没有损坏，如能用就放回震料斗内，如不能使用就放入有标识的废盖盘内，再慢慢将旋转速度调到正常。落盖时若有卡住现象，要及时用镊子往下拨。铝塑盖未挂到半成品上时，应用镊子从轨道中间将其夹住，重新放入进瓶转盘中。 4.2.7 轧出的半成品在经拨盘进入轨道，用镊子轻轻挡住，以防止瓶倒卡住轨道，直至进入成品输送带上。 4.2.8 轧盖机正常运转时，经常检查半成品是否有烂盖、脏盖、松盖现象，若有，用镊子挑出，放在有标识的专用废品盘内。 4.2.9 在接盘室打开传递窗电源开关打开层流风机用成品盘放在接成品处，待出半
1、目的：制定轧盖岗位的标准操作规程，规范轧盖岗位的操作。 2、适用范围：适用于轧盖岗位的操作。 3、责任人:轧盖岗位操作人员负责设按本规程操作，质量员、QA人员负责监督检查. 4、内容： 4。1更衣： 人员进入一更，脱去一般区工服及外衣放入更衣柜内，更换二次鞋进入缓冲室，用纯化水洗手、腕部，烘干后进入二更,按编号穿着隔离衣，更衣顺序由上而下，然后经缓冲室消毒双手，进入穿无菌内衣室，把二次鞋放在鞋柜外侧，按编号找到自己的无菌内衣袋，取出无菌内衣，戴帽子、口罩，由上而下穿着无菌内衣，并将上衣束入裤内,穿衣完毕后经缓冲间进入穿无菌外衣室，消毒双手，按编号拿取自己的无菌外衣并穿着,穿无菌靴。穿戴完毕后于整衣镜前仔细检查自己的穿衣。穿戴必须工整，检查头发、眉毛,不得外露，口罩上部边缘应戴在眼睑以下2厘米处.穿衣检查后,消毒双手，戴上乳胶手套，再次消毒双手，经走廊，进入轧盖室. 4。2生产前检查： 4。2.1有清场合格证，并在有效期内。 4。2.2设备完好,设备、容器已清洁、灭菌并在有效期内. 4.2。3检查室内温度应控制在18—26℃,相对湿度45~65%，轧盖室与药瓶出口缓冲室内保持正压5Pa以上。 4.3生产操作： 4。3.1打开轧盖室层流罩电源开关。 4.3.2进入灭菌铝盖暂存室取出铝盖，抽取灭菌铝盖100只检查有无坏盖、凹盖等，合格率大于等于98％。 4.3。3轧盖机的操作按《XZG-16F双圆刀轧盖机操作规程》操作. 4。3.4开启设备电源开关，检查设备有无异常,用灭菌后的空瓶加塞，试轧16
支，检查松紧度,如不合格调节上压盖头至合格为止。 4。3。5分装后的半成品经输送带传送到轧盖机，在振荡器内加入适量的铝盖，经拨瓶盘加盖、定位、轧牢。 4.3。6轧盖过程中每台机器每个头每半小时连续抽8只，用中指、拇指、食指成三角直立向一方轻轻拧盖，以不松动为合格，铝盖外观不得有皱褶。 4。3。7轧好盖的半成品经传递带送至灯检岗位,灯检人员将松盖、坏盖、无盖、无塞、空瓶、异物、泡瓶、破瓶、污瓶及多量、少量等各种不合格的半成品全部拣出,不得漏检。检出的不合格品分类存放,分别处理，并分类统计数量，记录于批生产记录内。 4。3。8生产过程中，应及时将所有试机用的瓶子、胶塞、铝盖,掉在地上的胶塞、铝盖等物品分类放入废物桶内；不合格品放入不合格品专用容器中。 4。4生产结束后的操作 4.4。1生产结束后按《XZG—16F双圆刀轧盖机清洁规程》进行清洁,由质量员验收合格后签发清场合格证. 4。4.2按《万级洁净区环境清洁、消毒操作规程》对分装室进行清洁. 4.4.3按《万级洁净区洁具清洗消毒及存放操作规程》对洁具进行清洁。 4。4。4按《万级洁净生产区清场清洁操作规程》对万级区进行清洁。 4。5岗位要求 4。5。1操作人员必须戴无菌手套，不准裸手操作，生产过程中每隔30分钟，用消 毒剂将手全面消毒一遍. 4.5。2分装后的产品必须立即轧盖。 4。5.3生产前轧盖室层流罩需提前打开自净不少于10分钟。 4.5.4生产过程中,每班做1次沉降菌检查，沉降菌检查应符合要求。 4.5.5灯检人员不准脱岗，注意力应集中,要求裸眼视力不低于0.9，灯检时间连续不多于1小时,应无色盲，每年检查一次。 4。6填写批生产记录、岗位记录、清洁记录。
文件分发范围及其控制号 QA（01）[ ] QC（02）[ ] 生产部（03）[ ] 口服液车间（04）[ ] 仓储（05）[ ] 采购（06）[ ] 设备部（07）[ ] 综合管理部（08）[ ]
1. 目的 建立编制灌装轧盖岗位标准操作规程，规范岗位的日常操作方法，指导操作员工正确生产，防止差错及事故的发生，保证产品质量。 2. 适用范围 适用于灌装轧盖岗位的日常操作。 3. 职责 口服液体制剂车间负责起草、审核本规程； 生产部负责审核本规程； QA 部负责审核本规程； 质量管理部负责审核、批准本规程； 车间操作人员负责执行本规程； QA 、车间管理人员负责监督本规程的执行情况； 4. 规程 4.1. 涉及到的仪器设备或材料 DGZ15泵式灌装轧盖机（以下简称“灌装轧盖机”）、缓冲罐、钠钙玻璃管制口服液体瓶（A 型）（以下简称“瓶子”）、铝盖； 4.2. 岗位操作流程示意图 4.3.1. 检查操作间的生产环境温度（18℃-26℃）、相对温度（45%-65%）应符合要求并记录； 4.3.2. 确认操作间已清场，有“清场合格证”并在有效期内； 4.3.3. 确认设备所用水、电、气已准备到位； 4.3.4. 确认容器具、生产工具等均已“已清洁”并在有效期内； 4.3. 5. 确认设备状态，应有“已清洁”、“完好”状态标识； 4.3.6. 确认操作现场无与本批次生产无关的文件资料，无上批次生产遗留物； 4.3.7. 准备好本次生产所用的岗位批生产记录（空白）、设备SOP 、设备清洁SOP 及岗位辅助记录等 待灭菌的中间 产品
文件； 4.3.8.按批生产指令填写“生产状态卡”，内容包括：品名、规格、生产日期、计划产量及备注；4.3.9.按《DGZ15泵式灌装轧盖机标准操作规程》安装灌装部件； 4.3.10.单机空运转灌装轧盖机，检查是设备运转是否有异常。若有异常应排除故障后方可进行生产操 作，并有记录； 4.4.生产过程 4.4.1.洗瓶人员按照设备操作规程设置或调节好设备运行参数： 主机频率：≤20Hz； 输瓶频率大小的调整应保证瓶子供应充足； 4.4.2.对直接接触物料的部位用75%乙醇溶液擦拭消毒1遍； 4.4.3.将分液器与缓冲罐连接好，人工将药液充满于分液器、硅胶软管、灌装泵中，排尽灌装部件管 道内的空气； 4.4.4.试灌装15支，用干燥的量筒检查装量； 4.4. 5.装量检查合格后，再灌装15支并轧盖，检查轧盖密封性：以三指法检查，左手托着瓶子，右手 拇指、食指、中指以八分力旋转铝盖，旋不动时为合格。 4.4.6.装量、轧盖密封性检查合格后，按《DGZ15泵式灌装轧盖机标准操作规程》操作设备，批量生 产； 4.4.7.生产过程中应按“中间产品质量标准及控制”进行监控，有异常时，及时排除并记录； 4.4.8.灌装轧盖完成后的中间产品被出瓶拨轮、网带送到出瓶盘上（刚开始轧盖时，应将不锈钢挡板 放在出瓶拨轮出口处，防止瓶子倒在出瓶盘上）； 4.4.9.用专用的不锈钢盘将中间产品收集起来，并填写状态标识； 4.4.10.实时填写岗位批生产记录及生产过程情况，生产结束后统计物料平衡； 4.4.11.生产快结束时，药液无法保证灌装装量时，应停止灌装，并将剩余药液按废弃物处理； 4.4.12.生产过程中应保证灌装部件管道内无气泡存在，药液供给充足。 4.5.岗位技经指标统计 4.5.1.物料平衡计算公式及限度 4.5.2.药液收率的计算公式及限度 4.6.中间产品质量标准及控制