K/3标准操作规程质量管理密级：★高★版本：1.0XXX股份有限公司金蝶软件（中国）有限公司2022年4月27日文档控制更改记录审校金蝶K/3 ERP质量管理系统，面向企业质量管理人员设计，提供采购检验、工序检验、委外工序检验、产品检验、委外加工检验、发货检验、退货检验、库存检验、其它检验等质量检验功能，同时提供供应商评估、样品管理及质量事故和客户投诉处理等

质量管理体系文件管理操作规程一、目的为了规范质量管体系文件起草、修订、审核、批准、分发、保管、修改、撤销、替换、销毁等工作，特制定本规程。二、依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及细则。三、适用范围适用于药品经营质量管理体系文件的管理。四、责任部门/人各部门。五、内容1、文件的编制原则1.1文件编号的唯一性：按照《质量管理体系文件管理制度》要求，管理

实验室检测及质量控制标准操作规程版本号页数页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日威海市立医院药物临床试验机构实验室检测及质量控制标准操作规程一、目的明确实验室检测质量管理和控制程序，提高实验室整体水平和能力。二、范围本院药物临床试验机构及检验科。三、内容1.分析前的管理与质量控制1)临床医生为病人选择合理的

机构质量管理的标准操作规程版本号 1.0 页数3页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日威海市立医院药物临床试验机构机构质量控制的标准操作规程一、目的建立本机构药物临床试验质量检查制度，保障受试者的合法权益和生命安全，确保试验记录和报告数据准确、完整可信。二、范围适用于在本机构开展的所有药物临床试验。三、内容

医疗器械质量管理文件操作规程一、目的：通过对质量管理运行过程中质量原始记录及凭证的设计、编制、使用、保存及管理的控制，以证明和检查公司质量体系的有效性，规范文件管理，保证质量记录的可追溯性，依据《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）等法规

吉昌医药股份有限公司质量管理操作规程目录1．目的：质量管理体系内部审核是通过对企业质量管理体系的运行情况进行全面的检查与评价，以核实企业质量管理工作开展的充分性、适宜性和有效性，从而不断改进质量管理工作，确保质量管理体系持续有效的运行。2．引用文件：2.1《药品经营质量管理规范》及其附录。2.2 公司《质量管理体系内部审核制度》。3．适用范围：本规程适用于公

金蝶的质量管理操作规程标准化文件发布号：（9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-K/3标准操作规程质量管理密级：★高★版本：XXX股份有限公司金蝶软件（中国）有限公司2020年11月28日文档控制更改记录审校系统简介金蝶K/3 ERP质量管理系统，面向企业质量管理人员设计，提供采购检验、工序检验、委外工序检验、产品检验、委外加工

目的：修订169S的质量检验标准操作。范围：用于169S的质量控制。标准依据：供应商（联合碳化）提供质量标准。职责：化验师对本程序的实施负责，QA经理监督。内容：1.品名：1.1 169S2.质量指标2.1外观：乳白色液体2.2红外：应与标准图谱一致3.操作程序3.1按WI-RD-07/A0红外分光光度计使用与维护标准操作规程测定红外分光光谱，并于供应商提供

**科对药物临床试验质量控制的标准操作规程SOP编码：GCP－SOP－**科－工作－02 保密级别：秘密级颁发日期： 2012年5月1日生效日期： 2012年5月1日Ⅰ. 目的：建立**科对药物临床试验质量控制的标准操作规程，以保证临床试验的质量。Ⅱ. 范围：适用于**科开展的药物临床试验。Ⅲ. 规程：质量控制：为达到临床研究某一质量要求所采取的具体操作技术

目的：本程序《国家标准》规定了容量瓶的操作规程。范围：本程序适用于所有不同规格的容量瓶。职责：质量管理部、QC内容：1检查容量瓶是否已校正，清洁、刻度线是否清晰。2在使用前容量瓶内加入适量溶剂冲洗2--3次。3配制：3.1浓溶液配制稀溶液：将一定体积的浓溶液准确移至容量瓶中，移取浓溶液的容器必须用该溶液冲洗2--3次后，将其移入容量瓶中，并加稀释液至近标线处

K/3标准操作规程质量管理密级：★高★版本：1.0XXX股份有限公司金蝶软件（中国）有限公司2020年5月23日文档控制更改记录审校金蝶K/3 ERP质量管理系统，面向企业质量管理人员设计，提供采购检验、工序检验、委外工序检验、产品检验、委外加工检验、发货检验、退货检验、库存检验、其它检验等质量检验功能，同时提供供应商评估、样品管理及质量事故和客户投诉处理等

质量控制管理规程

SOP与质量管理体系操作规程

目的：阐述企业质量标准和检验操作规程的内容要求以及制订、审核、批准、分发、修订、废除、销毁、保管等管理规定，确保符合生产和质量管理实际情况和国家有关法定要求。范围：适用于原料、辅料、包装材料、中间产品和成品等企业内控标准和检验操作规程的制订、审核、批准、分发、修订、废除、销毁、保管等管理。职责：质量管理中心对此规程的实施负责。规程：1标准是对重复性事物或概念

目的：建立硅油的质量检验标准操作规程。范围：用于硅油的质量控制。标准依据：企业标准。职责：化验师对本规程的实施负责，QA经理监督。内容：1.品名：1.1 硅油2.质量指标2.1外观：无色透明油状粘稠液体。2.2红外：应与标准图谱一致。3.操作程序3.1按WI-RD-07/A0红外分光光度计使用与维护标准操作规程测定红外分光光谱，并于供应商提供的标准谱图对照应

机构质量管理的标准操作规程版本号 1.0 页数3页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日威海市立医院药物临床试验机构机构质量控制的标准操作规程建立本机构药物临床试验质量检查制度，保障受试者的合法权益和生命安全，确保试验记录 和报告数据准确、完整可信。二、范围适用于在本机构开展的所有药物临床试验。三、内机构质量

目的：建立丙二醇的质量检验标准操作规程。范围：用于丙二醇的质量控制。标准依据：供应商（ISP）提供质量标准。职责：化验师对本规程的实施负责，QA经理监督。内容：1.品名：1.1丙二醇2.质量指标2.1外观：无色透明液体。2.2红外：应与标准图谱一致。3.操作程序3.1按WI-RD-07/A0红外分光光度计使用与维护标准操作规程测定红外分光光谱，并于供应商提供

机构质量管理的标准操作规程版本号 1.0 页数3页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日威海市立医院药物临床试验机构机构质量控制的标准操作规程一、目的建立本机构药物临床试验质量检查制度，保障受试者的合法权益和生命安全，确保试验记录和报告数据准确、完整可信。二、范围适用于在本机构开展的所有药物临床试验。三、内容

实验室检测及质量控制标准操作规程版本号 1.0 页数5页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日威海市立医院药物临床试验机构实验室检测及质量控制标准操作规程一、目的明确实验室检测质量管理和控制程序，提高实验室整体水平和能力。二、范围本院药物临床试验机构及检验科。三、内容1.分析前的管理与质量控制1)临床医生为病

1．目的：建立物料质量监控标准操作规程，保证物料的质量，从而保证最终产品的质量。2．范围：本厂所使用的所有物料。3．责任：仓库保管员、质量管理科授权的现场质检员。4．内容4.1 质量管理科授权的现场质检员◆物料接收前质检员应检查物料供货方是否为企业定点采购单位，否则应拒收．◆检查物料是否有供货商的出厂检验报告单。本公司是否有物料接收记录，仓库保管员是否有上岗