项目名称：培养箱验证方案行业分类医药服务对象： XXXXXXXXXXX有限公司版本号 1.0XXXXXX有限公司XXX型培养箱（设备编号：XXXX）验证方案方案实施前的确认：测试单位江苏韦瑞珐尔检测科技有限公司编写日期审核日期委托方审核日期批准日期项目名称：培养箱验证方案行业分类医药服务对象： XXXXXXXXXXX有限公司版本号 1.01、概述1.1设备描

恒温恒湿培养箱验证方案、报告

恒温培养箱验证报告×××××制药有限公司2008年10月恒温培养箱验证方案方案制订方案审核方案批准目录1 引言 (3)2验证的组织机构 (3)3验证实施人员及时间安排 (3)4 安装确认 (3)5 运行确认 (4)6 性能确认 (5)7 再验证周期 (6)8 验证结果评定与结论 (6)一、引言1.1 概述：本设备适用于细菌培养及其它恒温试验用。工作室内空气靠

验证方案目录1、概述2、目的3、验证小组成员及职责4、安装确认4.1安装确认目的4.2技术资料检查4.3技术特性5、验证6、结果评价7．验证周期8.验证数据分析9.验证结果与结论1、概述我公司采用CLIMACELL 222恒温恒湿箱（设备编号Q20021），是由MMM Medcenter Einrichtungen GmbH生产的，主要用于要求腔体温度范围0

LRH生化培养箱再验证文件2017 年（设备编号:XXXXXXXXXXXX ）XXXXXXXXXXXXXXXXXX 有限公司验证方案的起草与审批概述验证目的再验证人员验证支持性文件相关文件检查仪器状态检查运行确认性能确认 10再确认1验证方案的起草与审批 1.1验证方案的起草1.2验证方案的审批2概述：设备名称：LRH生化培养箱设备编码：规格型号：LRH-2

目录1．概述2．验证目的3．验证要求4．验证合格标准5．职责6．验证内容与方法7．验证周期8．方案实施9．验证数据分析10．验证结果与结论1．设备概述：用于需气菌、厌气菌的培养、保存。温度控制采用集成电路附有LED数字显示，温度调整方便，并设有限温保护。箱内气流循环采用进口轴流风扇强迫对流，使箱内温度达到均匀。2．验证目的2．1通过对生化培养箱的空载热分布，

安徽宏信药业发展有限公司目的：建立生物培养箱确认方案，确保日常检验数据稳定可靠。范围：适用于生物培养箱的确认。职责：仪器确认小组对本方案实施负责。依据：《药品生产质量管理规范》（2010年版）、《生物培养箱使用说明书》。内容：1.概述1.1 BPX-272型生物培养箱是全智能按键操作，LED数码显示，实现精密温控。具有定时控制、工作时间累计、各种工作状态智能

Q/SOP-VM X X X医药集团有限公司验证文件警示：1公司所有验证文件，由企业质量管理负责人（质量管理中心主任）最终批准。2验证总计划、验证方案（包括小试方案、中试方案）、验证报告（包括小试报告、中试报告）只供验证使用，不得代替正式生产需要的文件。3验证完成，验证方案（包括小试方案、中试方案、验证记录及其他文件草案）必须全部收回，不得在工作现场出现。目

生化培养箱验证方案 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】生化培养箱验证方案及报告1 概述本设备适用于细菌培养及其它恒温试验用。温度控制采用集成电路附有LED数字显示，温度调整方便，并设有限温保护。箱体内装用风机，形成强制对流，使箱内温度达到均匀。2 主要技术参数工作温度:0～60℃波动温

恒温恒湿培养箱验证方案方案起草人: 年月日方案审核人: 年月日方案批准人: 年月日目录2.验证的目的3.职责与成员3.1验证委员会职责3.2质量保证部职责3.3成员3.4验证实施的时间进度4.验证内容4.1安装确认4.1.1仪器基本信息4.1.2设备档案4.1.3安装条件确认4.1.4安装确认4.2运行确认4.2.1 测试程序及接受标准4.3性能确认：4.3

生化培养箱验证方案生化培养箱验证方案及报告生化培养箱验证方案及报告1 概述本设备适用于细菌培养及其它恒温试验用。温度控制采用集成电路附有LED数字显示，温度调整方便，并设有限温保护。箱体内装用风机，形成强制对流，使箱内温度达到均匀。2 主要技术参数2.1 工作温度:0～60℃2.2 波动温度: ≤±0.5℃2.3 工作室尺寸：宽50×深40×高73cm3 验

目录1. 目的2. 范围3. 验证小组组成及职责4. 验证计划时间5. 运行确认6. 性能确认7. 验证结论及评价报告8.再验证周期1. 目的确认电热恒温培养箱灭菌性能指标达到设定技术指标。2.范围适用于电热恒温培养箱的再验证。3. 验证小组组成及职责4.验证计划时间5. 运行确认各项操作准备工作就绪后，按照标准操作程序进行操作，设备运行后，各项功能和操作说

LRH生化培养箱再验证文件2017年（设备编号：XXXXXXXXXXXX）XXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司目录1验证方案的起草与审批2概述3验证目的4再验证人员5验证支持性文件6相关文件检查7仪器状态检查8运行确认9性能确认10再确认1验证方案的起草与审批1.1验证方案的起草仪器名称仪器编验证编LRH生化培养箱起草人部门日期1.2验证方案的审批审

XXXXXX有限公司XXX型培养箱（设备编号：XXXX）验证方案方案实施前的确认：1、概述1.1设备描述：设备名称：生化培养箱(型号: XXX;设备编号: XXXX)生产厂家：XXXX有限公司使用地点：生测室1.2主要技术参数：程序温度：25℃×24h2、验证目的与范围确认该培养箱的各种控制系统功能符合设计要求；确认该培养箱按现行标准操作规程操作，腔室内温度

培养基适用性验证方案培养基适用性验证第 2 页共 9页培养基适用性验证方案起草人：日期：年月日方案审核人：日期：年月日方案批准人：日期：年月日目录1. 验证目的 (3)2. 参照标准 (3)3. 验证项目 (3)4. 验证小组人员及职责……………………………………………………………3-45. 验证可接受的标准 (4)6. 验证材料……………………………………

培养箱产品3q验证方案模板

安徽宏信药业发展有限公司目的：建立霉菌培养箱确认方案，确保日常检验数据稳定可靠。范围：适用于霉菌培养箱的确认。职责：仪器确认小组对本方案实施负责。依据：《药品生产质量管理规范》（2010年版）、《霉菌培养箱使用说明书》。内容：1.概述1.1 BMJ-250C型霉菌培养箱是具有冷热自动控制功能、温度数字显示，控温精度高、风扇强制箱内气流、湿度均匀性好，为霉菌微

生化培养箱验证方案 Document number【980KGB-6898YT-769T8CB-246UT-18GG08】生化培养箱验证方案及报告生化培养箱验证方案及报告1 概述本设备适用于细菌培养及其它恒温试验用。温度控制采用集成电路附有LED数字显示，温度调整方便，并设有限温保护。箱体内装用风机，形成强制对流，使箱内温度达到均匀。2 主要技术参数工作温度

山西培森生物制品有限公司二氧化碳培养箱验证方案（安装确认IQ、运行确认OQ、性能确认PQ）设备名称：二氧化碳培养箱设备型号：CCL-170B-8设备编号：XXXX文件编码：文件名称：XXXX验证方案目录1. 目的 (3)2. 适用范围 (3)3. 职责 (3)4. 参考文件 (3)5. 设备概述 (4)6. 风险评估 (5)7. 人员培训和文件确认 (5)7

生化培养箱验证方案