培养箱产品3q验证方案模板
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产品验证方案
培养箱
产品型号：
产品编号：
出厂日期：
使用厂商：
编制：
批准：
日期：
1.对象目标
2.确认计划
3.测量设备和验证文件
4.验证方法和记录
5.验证结果及评价（验证报告）
附：记录表单（表1~表3）
培养箱
试验过程确认
（3Q验证的基本程序）
1.对象目标
对本公司新购置的型号箱。
在该设备投入使用前进行确认，以验证该设备能够适用于本公司现有生产及试验规程，达到准确反映设备的各项参数目的。
4.1ห้องสมุดไป่ตู้2温度均匀度试验
a）测量点的布置，在设备工作室内上、下布置共9个测量点，上层布4个点，下层布5个点，各点距工作室内壁的距离为对应边长的10%；上层距离顶板，下层距底板的距离为工作室高度的10%，详细位置如下图：
b）设备按试验要求设置温度，在温度达到恒定后，在连续30min内，每隔3min记录每测点温度值各一次，每测点共记录11个温度值。将每个测点测得的11个温度值与中点所测得的且在时间上相对应的11个温度值相比较，其差值应符合厂方技术文件规定。
运行中无异常噪音、振动
验证人：
日期：
操作运行（OQ）记录表
（表二）
产品名称
制造商
出厂日期
产品型号
产品编号
安装日期
验证项目
验证内容
验证结果
结论
供电
供电电源系统可靠，安全供电设施齐全，与设备电路已有效连接
控制系统
指示、显示屏显示清晰，状态显示准确，各按键操作反应准确、敏捷、无卡轧
开关，插头工作可靠，通断反应准确
2.确认计划
电热鼓风干燥箱的过程确认按照以下三个阶段进行：
a）安装验证（IQ）
b）操作验证（OQ）
c）性能验证（PQ）
2.1安装验证：根据本设备所附技术使用说明书中所规定的安装条件，对设备安装所要求的环境、电源、设备附件逐条验证。同时对设备所标示温度等主要技术参数进行校正，以确认本设备的运行能力。
2.2操作验证：由经培训合格的人员选择最具代表性的操作群组进行试验，并按验证结果，对符合最佳操作程序进行确认。
开箱后
设备外观无损坏，设备标志齐全，随机附件、备件无缺损，设备名称、型号、规格符合采购要求。
随机文件
技术使用说明书，合格证，保修卡，产品配套清单齐全。
设备完整性
随机附件、配件齐全，外接电源插头应完好，各阀门开启可靠，进、排水接口无损坏。
性能
温度可调范围室温+5℃～300℃
温度波动度
仪表显示完整、清晰
2.3性能验证：根据本公司的最佳操作规程的要求，对本设备保持长期稳定的试验性能进行验证（除了考虑到温度、湿度、光照度主要因素外，还应考虑到试验材料、人员、方法等因素），以证明试验过程的稳定。
3.测量设备和验证文件
3.1测量设备
多点温度巡检仪或类似测量仪器
以上仪器测量范围应满足要求，同时须经国家法定计量机构鉴定或校正，并在合格有效期内。
3.2验证文件
产品技术使用说明书
产品合格证及保修卡
4.验证方法和记录
4.1验证方法
4.1.1温度波动度试验：验证点为设备工作室的几何中心，在该中点设置多点巡检仪一测量点或温湿度计（以干球温度显示值为准），设备以试验要求设置试验温度，在温度达到恒定2小时后，在连续30min时间内，每隔3min记录一次测量值，共计记录11次。其最大值，最小值与标称值之差应符合厂方技术文件规定。
4.2记录
验证结果以下列验证记录为准：
安装验证记录（表1）
操作验证记录（表2）
温度均匀性验证记录（表3）
5．验证结果及评价（验证报告）
验证项目
结果
评价
安装验证
操作验证
性能验证
结论：
审核：批准：
日期：日期：
注：本验证方法供使用方参考，可作为供应商对购买设备的用户的接受准则。文中内容可视使用单位实际情况修改，也可用于不同型号试验箱的验证方案。
波动度
试验方法
1.按试验项目，设置试验温度。
2.在30min内，每隔3min记录，每一测点记录一次，共11次。
3.温度波动度，计算0号点最高、最低读数与中心点平均值的差。
验证人：
日期：
操作程序设置可靠，程序启动、转换正常
工作状态
加热系统工作正常
风机运行应正常，无异常振动、噪音
设备开门
设备门开启关闭灵活，密封完全
验证人：
日期：
温度均匀度（性能）验证记录表（PQ）（表三）
产品名称
产品编号
验证项目
均匀度
产品型号
试验温度
测点
序号
0
1
2
3
4
5
6
7
8
均匀度（℃）
结论
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
安装验证（IQ）记录表
（表一）
产品名称
制造商
出厂日期
产品型号
产品编号
安装日期
验证项目
验证内容
验证结果
结论
安装环境
环境温度：10℃～30℃
相对湿度：≤80%RH
大气压力：80～106KPa
无剧烈震动、尘埃、强烈光照、磁场
安装条件
应有固定的电源
电压：交流220V±22V
频率：50Hz
开箱前
包装箱应无破损，各种标识清晰可见，设备应符合采购文件要求的型号、规格。
培养箱
产品型号：
产品编号：
出厂日期：
使用厂商：
编制：
批准：
日期：
1.对象目标
2.确认计划
3.测量设备和验证文件
4.验证方法和记录
5.验证结果及评价（验证报告）
附：记录表单（表1~表3）
培养箱
试验过程确认
（3Q验证的基本程序）
1.对象目标
对本公司新购置的型号箱。
在该设备投入使用前进行确认，以验证该设备能够适用于本公司现有生产及试验规程，达到准确反映设备的各项参数目的。
4.1ห้องสมุดไป่ตู้2温度均匀度试验
a）测量点的布置，在设备工作室内上、下布置共9个测量点，上层布4个点，下层布5个点，各点距工作室内壁的距离为对应边长的10%；上层距离顶板，下层距底板的距离为工作室高度的10%，详细位置如下图：
b）设备按试验要求设置温度，在温度达到恒定后，在连续30min内，每隔3min记录每测点温度值各一次，每测点共记录11个温度值。将每个测点测得的11个温度值与中点所测得的且在时间上相对应的11个温度值相比较，其差值应符合厂方技术文件规定。
运行中无异常噪音、振动
验证人：
日期：
操作运行（OQ）记录表
（表二）
产品名称
制造商
出厂日期
产品型号
产品编号
安装日期
验证项目
验证内容
验证结果
结论
供电
供电电源系统可靠，安全供电设施齐全，与设备电路已有效连接
控制系统
指示、显示屏显示清晰，状态显示准确，各按键操作反应准确、敏捷、无卡轧
开关，插头工作可靠，通断反应准确
2.确认计划
电热鼓风干燥箱的过程确认按照以下三个阶段进行：
a）安装验证（IQ）
b）操作验证（OQ）
c）性能验证（PQ）
2.1安装验证：根据本设备所附技术使用说明书中所规定的安装条件，对设备安装所要求的环境、电源、设备附件逐条验证。同时对设备所标示温度等主要技术参数进行校正，以确认本设备的运行能力。
2.2操作验证：由经培训合格的人员选择最具代表性的操作群组进行试验，并按验证结果，对符合最佳操作程序进行确认。
开箱后
设备外观无损坏，设备标志齐全，随机附件、备件无缺损，设备名称、型号、规格符合采购要求。
随机文件
技术使用说明书，合格证，保修卡，产品配套清单齐全。
设备完整性
随机附件、配件齐全，外接电源插头应完好，各阀门开启可靠，进、排水接口无损坏。
性能
温度可调范围室温+5℃～300℃
温度波动度
仪表显示完整、清晰
2.3性能验证：根据本公司的最佳操作规程的要求，对本设备保持长期稳定的试验性能进行验证（除了考虑到温度、湿度、光照度主要因素外，还应考虑到试验材料、人员、方法等因素），以证明试验过程的稳定。
3.测量设备和验证文件
3.1测量设备
多点温度巡检仪或类似测量仪器
以上仪器测量范围应满足要求，同时须经国家法定计量机构鉴定或校正，并在合格有效期内。
3.2验证文件
产品技术使用说明书
产品合格证及保修卡
4.验证方法和记录
4.1验证方法
4.1.1温度波动度试验：验证点为设备工作室的几何中心，在该中点设置多点巡检仪一测量点或温湿度计（以干球温度显示值为准），设备以试验要求设置试验温度，在温度达到恒定2小时后，在连续30min时间内，每隔3min记录一次测量值，共计记录11次。其最大值，最小值与标称值之差应符合厂方技术文件规定。
4.2记录
验证结果以下列验证记录为准：
安装验证记录（表1）
操作验证记录（表2）
温度均匀性验证记录（表3）
5．验证结果及评价（验证报告）
验证项目
结果
评价
安装验证
操作验证
性能验证
结论：
审核：批准：
日期：日期：
注：本验证方法供使用方参考，可作为供应商对购买设备的用户的接受准则。文中内容可视使用单位实际情况修改，也可用于不同型号试验箱的验证方案。
波动度
试验方法
1.按试验项目，设置试验温度。
2.在30min内，每隔3min记录，每一测点记录一次，共11次。
3.温度波动度，计算0号点最高、最低读数与中心点平均值的差。
验证人：
日期：
操作程序设置可靠，程序启动、转换正常
工作状态
加热系统工作正常
风机运行应正常，无异常振动、噪音
设备开门
设备门开启关闭灵活，密封完全
验证人：
日期：
温度均匀度（性能）验证记录表（PQ）（表三）
产品名称
产品编号
验证项目
均匀度
产品型号
试验温度
测点
序号
0
1
2
3
4
5
6
7
8
均匀度（℃）
结论
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
安装验证（IQ）记录表
（表一）
产品名称
制造商
出厂日期
产品型号
产品编号
安装日期
验证项目
验证内容
验证结果
结论
安装环境
环境温度：10℃～30℃
相对湿度：≤80%RH
大气压力：80～106KPa
无剧烈震动、尘埃、强烈光照、磁场
安装条件
应有固定的电源
电压：交流220V±22V
频率：50Hz
开箱前
包装箱应无破损，各种标识清晰可见，设备应符合采购文件要求的型号、规格。
