附录毗H重金属检查法本法所指的重金属系指在规定实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化纳作用显色的金属杂质。标准铅溶液的制备称取硝酸铅 0.1599g ，置 1000ml 量瓶中，加硝酸 5ml 与水 50ml 溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。精密量取贮备液10ml，置100m］量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml相当于10卩g的Pb).本液仅供当日

中国药典2010年版二部解析

2005年版中国药典附录《细菌内毒素检查法》本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素检查包括两种方法，即凝胶法和光度测定法，后者包括浊度法和显色基质法。供试品检测时，可使用其中任何一种方法进行试验。当测定结果有争议时，除另有规定外，以凝胶法结果为准。细菌内毒素的量用内毒素单位（

二部葡萄糖注射液[增订]无菌取本品，采用薄膜过滤法，直接过滤，以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌株，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。乳糖[修订]微生物限度取本品10g，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液制成1∶10的供试液。细菌数、霉菌和酵母菌数取供试液，依法检查（附录Ⅺ J平皿法），每1g供试品中细菌数不得过1000 cfu，霉菌和酵母菌总数不得过100

2005年版药典品种目录(二部、三部)

2005年版药典三部部分附录录入时间:2006-6-26 9:14:29 来源：其它2005年版药典三部部分附录1．无菌检查法（修订）2．支原体检查法（增修）3．病毒外源因子检查法（修订）4．热原质检查法（修订）5．细菌内毒素检查法（修订）6．崩解时限检查法（新增）7．融变时限检查法（新增）8．最低装量检查法（新增）9．装量（片重）差异检查法（新增）10．粒

《中国药典》二部凡例和附录习题中国药典（二部）凡例附录试题姓名：成绩：一. 填空1. 自建国以来共出版9版药典，现行版为2010年版，实行日期为2010年7月1号________________ 。2. 《中国药典》现行版由一部、二部、三部及其增补本组成，内容分别包括凡例、正文、附录，《中国药典》英文缩写为Ch.p。3•附录主要收载制剂通则、通用检测方法、指

《中国药典》2005年版二部附录ⅠA 片剂

中国药典2010 年版一部附录附录Ⅰ A 丸剂丸剂系指饮片细粉或提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂，分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸等类型。蜜丸系指饮片细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。其中每丸重量在0.5g（含0.5g）以上的称大蜜丸，每丸重量在0.5g 以下的称小蜜丸。水蜜丸系指饮片细粉以蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。水丸系指饮片细

2005年版中国药典附录《细菌内毒素检查法》本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素检查包括两种方法，即凝胶法和光度测定法，后者包括浊度法和显色基质法。供试品检测时，可使用其中任何一种方法进行试验。当测定结果有争议时，除另有规定外，以凝胶法结果为准。细菌内毒素的量用内毒素单位（

《中国药典》2010年版二部拟增修订附录附录ⅪC（Page98-99）异常毒性检查法本法系给予小鼠一定剂量的供试品溶液，在规定时间内观察小鼠出现的死亡情况，以判定供试品是否符合规定的一种方法。供试用的小鼠应健康合格，体重17～20g,在试验前及试验的观察期内，均应按正常饲养条件饲养。做过本试验的小鼠不得重复使用。供试品溶液的制备除另有规定外，用氯化钠注射液按

《中华人民共和国药典》2005年版二部勘误表页数品名误正7乙酰螺旋霉素片【鉴别】…以上（1）、（2）两项可选做一项。【鉴别】…以上（2）、（3）两项可选做一项。25三磷酸腺苷二钠注射液【鉴别】取本品适量，照三磷酸腺苷二钠项下的鉴别试验，显相同的结果。【鉴别】取本品适量，照三磷酸腺苷二钠项下的鉴别（1）和（2）试验，显相同的结果。25注射用三磷酸腺苷二钠【鉴别

药典二部附录

中国药典（二部）凡例附录试题姓名：成绩：一．填空1.自建国以来共出版9版药典，现行版为2010年版，实行日期为 2010年7月1号。2.《中国药典》现行版由一部、二部、三部及其增补本组成，内容分别包括凡例、正文、附录，《中国药典》英文缩写为 Ch.p 。3.附录主要收载制剂通则、通用检测方法、指导原则。4.对于生产过程中引入的杂质，应在后续的生产环节中有效去

附录Ⅴ 分光光度法分光光度法是通过测定被测物质在特定波长处或一定波长范围内的吸光度或发光强度，对该物质进行定性和定量分析的方法。常用的波长范围为：（1） 200～400nm 的紫外光区；（2）400～760nm 的可见光区；（3） 760～2500nm 的近红外光区；（4）2.5～25μm （按波数计为4000～ 400cm -1）的中红外光区。所用仪器为紫

【附录２】计算机软件文档软件工程文档综合实例集（GB T-8567-2006）一、网上购书系统可行性分析报告1引言网上购书系统是个复杂的电子商务系统，它必须提供接口以供用户登录并从中选购喜好的书籍；同时还必须提供系统的管理接口以供管理员和一般的网站工作者处理客户订单并维护网站的正常运行。1.1标识1.2背景开发软件名称：网上购书系统项目的提出者：XXX出版公

中国药典2005年版(二部)附录ⅠL气雾剂、粉雾剂、喷雾剂

附录Ⅴ 分光光度法分光光度法是通过测定被测物质在特定波长处或一定波长范围内的吸光度或发光强度，对该物质进行定性和定量分析的方法。常用的波长范围为：（1） 200～400nm 的紫外光区；（2）400～760nm 的可见光区；（3） 760～2500nm 的近红外光区；（4）2.5～25μm （按波数计为4000～ 400cm -1）的中红外光区。所用仪器为紫

中国药典2010年版二部附录XI J微生物限度检查法微生物限度检査法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。微生物限度检查应在环境洁净度10 000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染，防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。单向流空

中国药典2000年版二部附录VE VD