纠正和预防措施控制程序—2015版三体系程序文件ISO9001

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纠正和预防措施控制程序
1.0 目的
通过对已发生或潜在的不符合进行原因分析,采用纠正或预防措施,防止类似问题或不符合再次

生。
2.0 适用范围
本程序适用于本公司部对发现问题采取纠正和预防措施的活动控制。
3.0 职责
3.1 质量部是产品质量方面纠正、预防措施的归口管理部门,负责产品质量及质量管理体系方面纠正、

预防措施的立项制定及对其有效性进行跟踪验证、评价。
3.2 其它各部门对本部门发现的不合格提出、采取纠正、预防措施。

3.3 公司领导负责对所管辖部门纠正、预防措施的审批、协调。
4.0 工作程序
4.1 纠正措施
1)管理评审和内、外部质量管理体系审核的不符合项的确定、评价以及实施、验证和评审纠

正措施,
纠正措施评审、验证流程图

分别见公司《质量手册》、《内部审制核定控制程序
措施
评审

确定措施

实施确

的措施
不合格
不合格 原因

信息
评审 分析

措施不适用

措施

验证
记录
2)不符合的评审
当发生以下情况之一时,应由责任部门对不符合进行评审;
a)顾客的投诉或抱怨;
b)地方政府有关部门或社会媒体反应的不符合;
c)公司组织的不定期现场检查三次以上重复发生的轻微不符合
d)质量管理体系运行过程出现三次以上不符合程序文件规定的不符合项;
e)内部和外部检查中发现的严重不符合或重大质量事故;
f)其它不及时解决可能对公司造成更大损失的不符
合。
3)确定不符合产生的原因

经不符合评审后,组织有关人员分析其产生的原因。
a)生产过程的不符合执行《不符合控制程序》。
b)质量管理体系过程检查结果未达到预定目标时,由生产部负责该过程的作业班组负责人组
织本部门人员分析产生的原因;
c)公司收到的顾客投诉或抱怨反映的不符合,由受理部门组织有关部门分析产生的原因;

d)营销总部收到顾客反馈的不符合时,由生产部负责人组织技术员和作业班组分析产生的
原因;对于分析确定的不符合产生的原因,由分析会议的主持人在《不符合评审记录》上做好
记录。
4)评价纠正措施的需求