纠正预防措施控制程序培训课件
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预防和措施控制程序文件编号:文件版本:B生效日期:发文编号:编制XXX审核XXX批准纠正和预防措施控制程序版本 /修订状态:B/0纠正措施控制流程图责任单位流程描述不合格信息各部门评审不合格信息多方论证小组分析确定多方论证小组采取纠正措施的项目1备注1多方论证小组多方论证小组主管副总多方论证小组多方论证小组质量部销售部技术部技术部针对不合格项目进行原因分析制定纠正措施N评价措施Y2措施实施N验证3Y4效果推广纳入工艺文件《纠正措施立项通知单》2《纠正措施工作计划表》3《纠正措施效果验证通知(反馈)单》4《纠正措施完成报告》责任单位相关部门技术部技术部多方论证小组主管副总多方论证小组技术部多方论证小组质量部销售部技术部纠正和预防措施控制程序版本 /修订状态:B/0预防措施控制流程图流程描述潜在不合格信息1调查分析确定潜在不合格原组织制定预防措施 /计划2N评价Y实施预防措施NY跟踪验证Y3纳入工艺文件备注1《信息反馈单》2《纠正 / 预防措施工作计划表》3《纠正 / 预防措施完成报告》《纠正 / 预防措施效果验证记录》1.目的消除明确的或潜在的不合格原因,确保质量体系有效运行和产品质量符合规定要求。
2.适用范围适用于产品、过程和质量体系不合格的纠正和预防控制。
3.术语和定义3.1 纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。
3.2 纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
3.3 预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
4.职责4.1 技术部职责:4.1.1 负责产品质量纠正和预防工作的归口管理。
4.1.2 负责应用过程 FMEA 方法和相关记录对过程进行分析。
4.1.3 负责对预防措施的实施效果组织验收和验证。
4.1.4 负责将已采取的纠正措施和实施的控制应用进行推广。
4.1.5 负责对采取纠正措施涉及的相关技术文件的更改,并纳入工艺管理。
4.2 质量部职责:4.2.1 负责收集与产品、过程和质量体系有关的潜在不合格信息,并对预防措施效果进行验证。
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纠正和预防措施控制程序
纠正和预防措施控制程序应从两大方面而论:
一、硬件:所谓硬件就是指设施、设备。
1.酒店内的设施、设备是否合格应从建设的开始就策划好各个达标合格的项目。
2.在平时使用的时候就注意保养。
如经常检查设施、设备是否完好无损、及时发现问题并对其进行整改。
3.在使用时还应注意应如何正确使用各项设施、设备,如何对设施、设备进行正确的保养。
4.耐心听取客人对各项设施、设备提出的意见,并及时上报上级领导采取相应的措施。
如对其进行修改、更换、改装等。
从而使一切的硬件设备达到客人要求的标准,而避免因硬件设备给客人带来的不便与投诉。
二、软件:软件是最重要的服务:
1.制定规范的服务规程,每位新入职的员工都有一段实习阶段,当能掌握及熟练的操作规程,将对员工进行全面的考核。
2.建立健全各项规章制度,使员工有章可循,按章办事。
3.加强对员工的培训,如:各岗位的服务操作流程、对客的技能、技巧、日常礼貌服务英语的运用等,从而提高员工的全面素质加强员工的服务意识。
4.定期与不定期对员工进行现场的服务规程考核,预防其在服务中发生问题。
若当场发现问题应当场采取有效的措施,对不合格的服务进行纠正。
5.成立专门的顾客意见反馈小组,对客人反映的意见进行收集、分析、整改,从而改进不足之处预防客人的投诉。
1.目的为了确保公司质量管理体系运行过程中采取有效的改进、纠正和预防措施,实现质量管理体系的持续改进。
2.适用范围适用于公司质量改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。
3.职责各部门负责人应对本部门所导致的质量异常问题加以纠正改善,对可能出现的质量隐患加以预防,造成重大质量事故的追究经济责任。
4.定义无。
5.工作流程5.1来料质量纠正和预防措施5.1.1由品控部负责收集、整理进料检验报告,提出需要改善和纠正的不合格项目。
5.1.2品控部、仓库、生产部、研发部组织相关人员负责针对不合格项作进一步调查分析。
5.1.3品控部负责将《品质异常反馈单》传达给供应商,并要求作出实际性限期改善的书面回复,必要时提出索赔。
5.1.4当供应商连续出现产品品质不合格或是重大品质问题时,应对供应商的供给资格依《采购控制程序》重新进行评审。
5.2生产过程中质量纠正和预防5.2.1品控部、生产部应及时收集、整理《IPQC制程巡检表》、《生产日报表》和现场各种检查的结果,组织相关人员对质量问题进行调查分析,填写《纠正和预防措施通知单》。
5.2.2通过调查分析,按不同的质量问题划分产品工序和责任,讨论针对性的、具体的纠正和预防措施。
5.2.3生产部门负责将《纠正和预防措施通知单》交责任人签名,并实施纠正和预防,相关负责人进行跟踪直到结案。
5.3客户抱怨、退货的纠正和预防措施依《不合格品控制程序》处理。
5.4纠正与预防措施的跟踪品控部负责生产过程中质量问题和客户退货的纠正和预防措施的跟踪。
5.5内部质量体系审核不合格的纠正和预防措施,依照《内部审核控制程序》进行。
5.6对管理评审提出的不合格项,由相关部门开出《纠正和预防措施通知单》,交责任部门负责人制定纠正和预防措施并予以实施,管理者代表负责跟踪纠正和预防措施实施效果。
5.7质量目标未达到要求时,填写《纠正和预防措施通知单》进行改善。
5.8当纠正和预防措施涉及质量体系文件,与相关文件相矛盾时,应及时上报管理者代表,依《文件控制程序》进行修改,以便纠正和预防措施能持续有效性。
纠正和预防措施控制程序什么是纠正和预防措施控制程序?在制造业或生产流程中,常常会出现意外问题、质量问题或者安全问题。
纠正和预防措施控制程序是一种程序,通过识别问题、确定原因,并通过执行纠正行动和预防措施,确保再次发生类似问题时能够更好地进行处理。
这个程序的目的是确保工厂或组织的产品可以稳定地生产,并且达到预期的质量和性能标准。
纠正和预防措施控制程序的基本步骤1. 问题识别和记录要实现良好的纠正和预防措施控制程序,首先应该识别和记录问题。
问题可能来自内部或外部,可以是客户投诉,也可以是生产线上的质量问题。
问题记录应该包括问题的描述、问题发生的时间和地点、可能的原因、受影响的部件或原材料、可能的影响范围等。
2. 问题原因的确定一旦问题被识别并记录,下一步就是确定问题的原因。
这是通过在问题发生之后重现整个过程来实现的。
对于重复出现的问题,必须确定原因并采取纠正措施以防止类似的问题再次发生。
通过检查数据并分析结果,可以确定造成问题的因素。
3. 采取纠正措施确定问题的原因后,接下来就要采取纠正措施。
纠正措施应该确认攻击问题根源并避免其在未来再度发生。
纠正措施的实施应该由经验丰富的人员或者工程师来管理。
4. 实施预防措施纠正措施的目的是消除、或者至少减少再次出现的问题,而预防措施的目的则是在未来更好地控制可能引起类似问题的因素。
这种预防措施通常包括培训和培训课程、新设备、流程的修订以及创新的解决方案等。
5. 确认纠正和预防措施的效果最后,应该验证纠正和预防措施的效果。
应进行统计分析,以确定在实施纠正措施和预防措施之后,问题的发生率是否得到了改善。
如果确定了正确的原因,并且实施了合适的纠正和预防措施,那么在后继的过程中,问题应该会减少。
纠正和预防措施控制程序的优势在制造业或生产流程中,纠正和预防措施控制程序有许多优势,包括:1. 减少质量问题执行纠正和预防措施意味着从根本上消除问题。
2. 提高生产效率如果可以消除或减少问题的发生,则可以提高生产效率,并减少成本。
修改记录1、目的1.1对存在或潜在的不合格品(项)采取纠正或预防措施,以消除已发生或潜在的不合格的原因,把再发生的可能性减少到最低限度。
1.2降低制程及产品不良率。
1.3对于客户产品及服务有不符合体系要求及品质要求,提出纠正和预防措施,以预防问题再发生。
2、范围2.1 从原材料进货,生产过程到产品售后服务全过程中的不合格品(项)。
2.2 对供方的产品及质量体系审核。
2.3 统计分析发现的潜在质量问题。
3、名词解释3.1纠正措施:为消除已发现的问题点所采取的措施,目的在于防止问题的再发生;3.2预防措施:为消除潜在问题的原因所采取的措施,目的在于防止问题的发生;3.3潜在不合格:未发生但可预见发生的不合格;3.4防错:防止错误发生而采取的措施,一般具有简单易行、可靠适用,有一定的强制性,可不断改善等特征,并且是过程的一部分;4、职责4.1产品实现过程中发现的不合格或潜在不合格的产品或过程,由发现部门提出,经由质量部确认后交责任部门处置,质量部追踪处置结果。
4.2客户反馈的不合格或潜在不合格的产品和服务,由销售部、生产部统一受理,转质量部处理完毕后经由销售部、生产部向客户提交报告。
4.3质量审核中发现的不符合项,由审核小组提出,内审由受审部门处理,结果向审核小组报告;第二方审核由质量部统一受理,结果由质量部向客户报告;第三方审核由管理者代表统一受理,处理结果由管理者代表向第三方报告。
4.4统计数据发现目标实施中的不合格和潜在不合格,由各相关部门负责处理,结果经由部门主管汇总向总经理报告。
4.5管理评审中发现的不合格和潜在不合格,由相关部门负责处理,结果由管理者代表汇总向总经理报告。
5、流程图6.1问题发现:在与质量相关的各项活动中,当发现潜在的或既发的不合格时,即可提出纠正和预防的要求。
通常分别用下述表单提出,并发行至相关部门。
6.1.1产品实现过程中发现的不合格或潜在的不合格的产品或过程,由发现部门提出相应的不合格信息,由质量部填写“产品类纠正与预防措施表”;6.1.2客户反馈的不合格或潜在不合格的产品和服务,由生产部将客户反馈的不合格报告传送给相关部门;6.1.3质量审核中发现的不符合项,由审核员填写“不符合项报告”;6.1.4管理评审和日常检查中发现管理中的不符合项,由审核员填写“其它类纠正与预防措施表”;品审核、5S检查、安全检查等。
1、目的通过对已发生或潜在性不合格进行原因分析,并采取有效的纠正措施或预防措施,实现不断的质量改进,使类似问题发生可能性减少到最低限度,防止已经发生的不合格品再次发生和潜在不合格发生。
2、适用范围本程序适用于公司不合格过程、不合格品和质量管理体系有关的不合格采取的纠正和预防措施。
3、术语及定义3.1 纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施,使其满足规定的要求。
3.2防错:在产品的设计和制造过程中,采用消除错误的技术,防止制造不合格产品。
防错方法一般有:改进工艺、制作固定或专用工装、采用报警装置、目标管理、看板管理、颜色管理等。
3.3 纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施,防止不合格的再发生。
3.4 预防措施:为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施,防止不合格的发生。
3.5潜在不合格:指现在尚未发生,但有趋势或迹象可预期将发生的产品质量/交付/服务等不合格。
4 、职责4.1质量部门:是纠正预防措施的归口管理部门,负责组织纠正和预防措施的制定、跟踪和验证;外部质量信息的收集、反馈和汇总分析;对质量问题及不符合项进行收集和趋势汇总分析。
4.2技术部门:负责纠正、预防措施涉及有关的技术文件的更新。
4.3各部门/车间:负责本部门不合格项的原因分析和纠正预防措施的制定和实施。
参与纠正、预防措施的制定,负责相关措施的实施。
4.4 供应商管理部门:负责督促供方不合格项的原因分析及纠正、预防措施的制定和实施;4.5分管领导:负责纠正、预防措施的批准、协调和监督。
5工作流程描述5.1纠正措施流程:5.2预防措施流程:5.3工作要点描述6、支持性文件《持续改进程序》《不合格品管理程序》7、记录8程序变更记录。
纠正与预防措施控制程序培训教材一、什么是纠正、纠正措施、预防措施1、案例a)车胎漏气——纠正立即补胎,纠正措施把钉子拔掉,预防措施把车胎里里外外检查一遍,把可能扎破车胎的隐患全部消除;b)例如你是一个制衣厂的出厂检验员,你在检查今天的出厂衣服时,发现有一件衣服的扣子没缝好。
这时你拿起针把扣子缝好了,那么你现在做的工作就是纠正。
但是如果你现在就去找缝扣子的工人,教育他并且不允许他下次出现类似事故,那么你现在做的就是纠正措施。
如果你再针对扣子没缝好的原因,采取完善作业规程,组织员工培训,强化质量意识、责任意识,加强工序检验等措施防止以后再出现类似扣子没缝好的现象那就是预防措施。
2、纠正、纠正措施、预防措施三者与不合格整改的关系★纠正是指改正错误,是对已经发生的问题进行解决,即就事论事。
★纠正措施是消除发生不合格的原因,虽然已经发生了错误,但要防止同样的事情再次发生,就是追本溯源。
纠正强调消除这次不合格,不涉及原因。
但是纠正措施是消除不合格的原因,目的是防止不合格的再次发生!★预防措施也是消除原因的,不过是潜在原因,它的目的是防止不合格的首次发生!便是未雨绸缪。
★从纠正到预防措施,是管理的前移,是从被动管理走向主动管理。
一般来说,预防措施的成本要比光纠正要大,但预防措施产生的效益往往会高于纠正。
日常生活中的例子:纠正、纠正措施——亡羊补牢,犹未为晚;拨乱反正;摘帽平反;吃感冒药;预防措施——穿钉鞋,拄拐棍,把稳又把滑;防微杜渐;晴带雨伞,饱带干粮;电器接地线;接种疫苗;3、定义:为消除已发现的不合格所采取的措施——纠正为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施——纠正措施为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施——预防措施参考材料#潜在不合格:指从发展或变化的趋势,可能会出现的不合格;比如:在市中心的十字路口没设红绿灯,也没有交通管制措施;汽车刹车踏板的设计缺陷;空压机的安全阀门开启不灵活;用铜丝替代保险丝;一个潜在不合格可能会有若干个原因,所以为消除一个潜在不合格的原因,可能会确定和实施若干个预防措施;也可能无需实施预防措施。
一、目的用途规定了质量体系运行、生产过程中出现的不合格或其它相关质量问题发生后进行及时的纠正和预防,并对其潜在不良加以分析,以防止再次发生。
二、适用范围适用于本公司质量管理体系运行、产品实现过程中出现的不合格或其它相关质量问题的纠正和预防。
三、定义注释1.不合格:指发生的事项达不到要求或达不到相应标准的事项。
2.潜在不合格:指尚未发生,但有趋势或迹象可预期将发生的事项。
3.严重缺陷:指所建立体系涵盖标准要素不全、严重影响商誉、可能危害人身安全之缺陷及违反法令规定等。
4.主要缺陷:指体系运行效果与归定要求不符、产品功能丧失,无法使用或不能达到使用目的或其附属功能失效造成使用上不便之缺陷或严重外观不良。
5.次要缺陷:指不致于减低产品原有功能或目的的其它缺陷。
四、职责权限1.管理代表:负责质量体系运行过程中发生不合格项及潜在不合格的分析、纠正/预防与效果确认作业。
2.品质部:负责不合格事项及潜在不合格的分析、纠正/预防与纠正/预防措施效果的确认作业。
3.各部门:负责不合格、潜在不合格的原因分析、纠正/预防措施的制订与执行作业。
五、运作程序(一)、纠正/预防措施控制流程图(二)、纠正措施作业1.不合格纠正时机:(1).来料检验不合格时(2).生产过程中发现的不合格或经品质部检验时发现的不合格时(3).成品入库或出货检验发现不合格时(4).客户抱怨或退货时(5).体系内审或其它部门或人员发现不合格等。
2.不合格项的分析与改善:(1). 来料经检验不合格时,检验员应发出“品质异常处理单”,经部门主管确认后,交采购部或传真给供货商进行分析与改善处理。
(2). 在生产中发现不良时,应立即上报部门主管,由部门主管与责任部门相关人员进行沟通、改善处理;若不行,则开出“纠正预/预防措施表”,会同相关部门人员进行整体分析,并制订出相应的改善方案交责任单位执行。
(3). 对于半成品、成品出货时,经检验发现严重不合格或整批不合格时,应开出“品质异常处理单”交责任单位进行原因分析。
纠正和预防措施控制程序1目的1.1调查产生不合格的原因与防止再度发生而采取的纠正措施。
1.2分析检验检测活动的技术、管理、客户申诉和投诉以及消除造成不合格的潜在原因。
1.3依据潜在问题的影响程度和可能承受的风险主动采取适当的预防措施。
1.4应用各种管理制度,以确保纠正及预防措施的有效执行。
2范围对检验检测过程出现的不符合、客户申诉和投诉及质量体系运行中不符合项的处理及预防。
3定义3.1纠正措施:为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况的再次发生,消除其原因所采取的措施。
3.2预防措施:为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望的情况发生,消除其原因所采取的措施。
4职责4.1中心主任负责管理方面纠正、预防措施的审批。
4.2技术负责人负责技术方面纠正、预防措施的审批。
4.3质量负责人负责纠正、预防措施的实施追踪及效果确认。
4.4检测室负责技术方面纠正、预防措施的制定与实施。
4.4管理室负责管理方面纠正、预防措施的制定与实施。
5工作流程图(无)6程序要点6.1纠正措施6.1.1下列情况应考虑采取纠正措施:a.客户抱怨(投诉);b.内审不符合报告;c.外审不符合报告;d.管理评审输出;e.数据分析的输出;f.客户满意度的调查结果;g.过程控制中出现的问题;h.检验检测质量出现重大问题。
6.1.2评价纠正措施需求采取纠正措施前,应考虑所采取的纠正措施与技术经济成本相适应。
如技术上难以解决或经济上投入过大,应采取其他措施解决。
6.1.3纠正措施的制定和实施制定纠正措施前,检测室、管理室应按照各自职责分析产生不符合的原因,并针对原因制定纠正措施。
纠正措施要切合实际,具有可操作性。
纠正措施应报中心主任或技术负责人批准,再由检测室、管理室组织实施。
6.1.4纠正措施的跟踪验证质量负责人负责管理方面纠正措施的实施和实施结果的监控、跟踪和验证;技术负责负责技术方面纠正措施的实施和实施结果的监控、跟踪和验证,以确保纠正措施实施及时和有效。
1.目的:为确保各部门不符合品质及环境的事项,都有明确的改善方法及对策,以防止相关品质问题再次发生,降低成本及提高客户满意度,实现质量管理体系的持续改进。
2.适用范围:自进料﹑生产﹑检验﹑实验﹑仪校﹑储运、环境管理、内部审核、管理评审等所发现之不合格产品及不符合事项,制程中不符合规定之作业行为及相关方抱怨等均适用。
3.定义:3.1纠正措施: (让问题不再发生)为了防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生,消除其原因所采取的措施。
3.2预防措施: (让问题不发生)为了防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望情况的发生, 消除其原因所采取的措施。
3.3 CAR:CORRECTIVE ACTION REQUEST改善行动要求。
3.4 MRA: MATERIAL REVIEW AOARD 物料评审小组。
4.职责:4.1质检部:负责材料检验、半成品检验﹑成品检验、成品出货检验﹑客户抱怨跟进、可靠性实验,发出纠正和预防措施要求并确认和追踪,内部审核、第三方审核、管理评审发出纠正和预防措施要求并确认和追踪。
4.2 生产部:负责制程异常发出纠正和预防措施要求并确认和追踪。
4.3 责任部门:对提出的不合格及潜在不合格回复原因及纠正和预防措施,并实施。
4.4 MRA小组:由技术、生产、采购、品管组成,评审物料可否使用。
5.作业程序:5.1进料检验5.1.1纠正和预防措施的提出时机a)来料包括客供和自购的不良导致进料检验批退时:如属来料错误、安全性、环境物质含量超标等不良的须发出质量异常处理单;b)来料包括客供和自购的不良导致进料检验批退时:c)生产、IPQC、QC发现材料品质不良,导致产品全检/重工时;d)因材料因素致客户对本公司产品提出投诉时;e)第三方检测未通过时。
5.1.2 纠正和预防措施a)由MRA小组(技术、生产、品质、采购)评审、确定不合格或潜在不合格;b)要求供应商确定并回复不合格或潜在不合格的原因;c)要求供应商评价确保不合格不再发生的措施的需求;d)由品检确认纠正和预防措施之合理性﹑正确性﹑有效性,然后供应商实施所需的措施;若出现以下情形者,要求其重新回复。
1.目的:
为确保各部门不符合品质及环境的事项,都有明确的改善方法及对策,以防止相关品质问题再次发生,降低成本及提高客户满意度,实现质量管理体系的持续改进。
2.适用范围:
自进料﹑生产﹑检验﹑实验﹑仪校﹑储运、环境管理、内部审核、管理评审等所发现之不合格产品及不符合事项,制程中不符合规定之作业行为及相关方抱怨等均适用。
3.定义:
3.1纠正措施: (让问题不再发生)为了防止已出现的不合格、缺陷或其它不希
望的情况再次发生,消除其原因所采取的措施。
3.2预防措施: (让问题不发生)为了防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望情
况的发生, 消除其原因所采取的措施。
3.3 CAR:CORRECTIVE ACTION REQUEST改善行动要求。
3.4 MRA: MATERIAL REVIEW AOARD 物料评审小组。
4.职责:
4.1质检部:负责材料检验、半成品检验﹑成品检验、成品出货检验﹑客户抱怨
跟进、可靠性实验,发出纠正和预防措施要求并确认和追踪,内部审核、第三方审核、管理评审发出纠正和预防措施要求并确认和追踪。
4.2 生产部:负责制程异常发出纠正和预防措施要求并确认和追踪。
4.3 责任部门:对提出的不合格及潜在不合格回复原因及纠正和预防措施,并
实施。
4.4 MRA小组:由技术、生产、采购、品管组成,评审物料可否使用。
5.作业程序:
5.1进料检验
5.1.1纠正和预防措施的提出时机
a)来料包括客供和自购的不良导致进料检验批退时:如属来料错
误、安全性、环境物质含量超标等不良的须发出质量异常处理单;
b)来料包括客供和自购的不良导致进料检验批退时:
c)生产、IPQC、QC发现材料品质不良,导致产品全检/重工时;
d)因材料因素致客户对本公司产品提出投诉时;
e)第三方检测未通过时。
5.1.2 纠正和预防措施
a)由MRA小组(技术、生产、品质、采购)评审、确定不合格或潜在
不合格;
b)要求供应商确定并回复不合格或潜在不合格的原因;
c)要求供应商评价确保不合格不再发生的措施的需求;
d)由品检确认纠正和预防措施之合理性﹑正确性﹑有效性,然后供
应商实施所需的措施;若出现以下情形者,要求其重新回复。
●对不良原因未作确切分析;
●制订之纠正或预防措施不合理或不可行时;
●不符合规范,如漏页﹑模糊不清等。
5.1.3由品检评审所采取的纠正和预防措施:
a)依完成时间进行追踪确认。
供应商改善对策实施后连续三批交货
无此不良则可经品质主管核准予以结案;
b)若供应商后续一个月内不再交货,可经QC主管核准予以自动结
案。
5.1.4 以上确定的不合格或潜在不合格、纠正和预防措施、纠正和预防措
施的评审均记录于《品质异常处理记录》;
5.2制程检验
5.2.1纠正和预防措施提出的时机
a)当QC检验不良率连续1天时间内外观不良超出15%,
b)IPQC制程巡检的抽样过程中,在每天抽检时段内外观不良报废品
超出10PCS;
c) IPQC稽查过程中发出之设备状态、作业环境、物料存放等工艺
异常状况。
5.2.2 纠正和预防措施
a) 5.2.1 a)生产部主管确认后发出《品质异常处理记录》,由IPQC、
QC评审、确定不合格或潜在不合格;5.2.1 b)由IPQC填写《品质
异常处理记录》,由质检部评审、确定不合格或潜在不合格;
b)由生产部或相关部门确定并回复不合格/潜在不合格的原因;
c)由生产部或相关部门评价确保不合格不再发生的措施的需求;
d)由质检部、生产部/技术部及相关生产单位门确认纠正和预防措
施之合理性﹑正确性﹑有效性,然后生产单位或生产科实施所需
的措施;若出现以下情形者,要求其重新回复。
●对不良原因未作确切分析;
●制订之纠正或预防措施不合理或不可行时;
●不符合规范,如漏页﹑模糊不清等。
5.2.3由生产部或质检部评审所采取的纠正和预防措施:
a)发出部门应按改善完成时间后连续确认三批无同样问题,将确认
之结果记录于效果确认中,经本部门主管或经理核准后结案。
b)工艺异常状况三工作日内无相同的问题可结案;
5.2.4 以上确定的不合格或潜在不合格、纠正和预防措施、纠正和预防措
施不的评审记录于《品质异常处理记录》
5.3产品最终检验和出货检验
5.3.1纠正和预防措施提出的时机
a)QC检验导致批退:如属结构、安全性、实配、附着力、环境物
质含量超标等不良情况;
b)如属机械性能、功能性能不良且不良类型为极严重时(CR);
c)客人验货不合格需批退重工时;
d)量产品试验失败项目对产品的安全﹑规格、结构有影响时。
e)出货检验不符合时。
5.3.2 纠正和预防措施确认
e)由QC评审、确定不合格或潜在不合格;
f)由质检部确定并回复不合格/潜在不合格的原因;
g)由技术部或相关生产单位评价确保不合格不再发生的措施的需
求;
h)由QC确认纠正和预防措施之合理性﹑正确性﹑有效性,然后生
产单位或生产科实施所需的措施;若出现以下情形者,要求其重
新回复。
●对不良原因未作确切分析;
●制订之纠正或预防措施不合理或不可行时;
●不符合规范,如漏页﹑模糊不清等。
5.3.3由生产部或质检部评审所采取的纠正和预防措施:
a)发出部门应按改善完成时间后连续确认三批无同样问题,将确认
之结果记录于《品质异常处理记录》中,经本部门主管/经理核准后结案。
b)如CAR改善回复后,从执行改善之日起,连续2个月未生产该产品,
无法作效果追踪﹑确认,可经本部门主管/经理核准后自动结案。
5.3.4 CAR回复时效:
a)客户验货中发现之品质异常应即刻进行分析及采取纠正行动,报
告应在1个工作日内回复。
b)其它须在三个工作天回复给发出部门。
5.3.5 以上确定的不合格或潜在不合格、纠正和预防措施、纠正和预防措
施的评审记录于《品质异常处理记录》。
5.4质量管理体系内部审核、第三方审核、管理评审。
5.4.1 纠正和预防措施提出的时机:
a)内部审核、第三方提出的书面不符合项;
b)内部审核、第三方提出的观察项;
c)管理评审提出的需改善事项;
d)记录于《不符合项目报告》
5.4.2 纠正和预防措施处理程序
a)由内审小组成员或质检部评审、确定不合格或潜在不合格;
b)由相关责任部门确定并回复不合格/潜在不合格的原因;
c)由相关责任部门评价确保不合格不再发生的措施的需求;
d)由质检部确认纠正和预防措施之合理性﹑正确性﹑有效性,然后
相关责任部门实施所需的措施;若出现以下情形者,要求其重新
回复。
●对不良原因未作确切分析;
●制订之纠正或预防措施不合理或不可行时;
●不符合规范,如漏页﹑模糊不清等。
5.4.3由质检部评审所采取的纠正和预防措施:
如纠正和预防措施在规定的完成时间后正常执行,可验证结案。
5.4.4 CAR回复时效:
a)一般在一周之内回复给质检部;如客户有回复时间要求,按客户
要求执行。
b)客诉客退须在三个工作天回复给客户。
(特殊性情况除外如可靠
性测试等)
5.4.5 以上确定的不合格或潜在不合格、纠正和预防措施、纠正和预防措
施不的评审记录于《品质异常处理记录》。
5.5 目标未达成
5.5.1纠正预防措施提出的时机;
a)目标低于或等于5%时;
b)连续三个月未有达成目标时.
5.4.2 纠正和预防措施处理程序
a)由行政部评审、确定目标未达成情况;
b)由相关责任部门确定并回复目标未达到成的原因;
c)由相关责任部门评价相关的纠正和预防措施的需求;
d)由行政部确认纠正和预防措施之合理性﹑正确性﹑有效性,然后
相关责任部门实施所需的措施;若出现以下情形者,要求其重新
回复。
●对不良原因未作确切分析;
●制订之纠正或预防措施不合理或不可行时;
●不符合规范,如漏页﹑模糊不清等。
5.4.3由行政部评审所采取的纠正和预防措施:
如目标下月或下次达成,可验证结案。
5.4.4 CAR回复时效:
一般在一周之内回复给质检部;
5.4.5 以上确定的不合格或潜在不合格、纠正和预防措施、纠正和预防措
施不的评审记录于《品质异常处理记录》。
7.记录:
7.1《品质异常处理记录》
7.2《纠正预防措施报告》。