企业公司纠正预防措施控制程序

纠正预防措施控制程序1.目的为消除公司质量/测量/职业健康安全/环境等管理体系各个过程中实际和潜在的不符合、不合格原因，采取必要的纠正和预防措施，防止不符合、不合格再发生，制定本程序。

2.适用范围本程序适用于公司质量/测量/职业健康安全/环境管理体系过程和产品质量的纠正和预防措施的管理。

3.引用文件《质量、环境、职业健康安全管理手册》《文件控制程序》《记录控制程序》4.定义本程序采用GB/T19001-2016《质量管理体系---基础和术语》的定义。

5.职责5.1 生产制造部5.1.1 负责质量、测量管理体系纠正和预防措施的综合管理。

主要负责质量体系、重大质量异常/质量异议/质量事故的纠正和预防措施的管理。

5.1.2 负责生产过程、检验过程、测量过程、测量设备管理等纠正和预防措施的管理。

5.2综合管理部5.2.1负责职业健康安全/环境等管理体系纠正和预防措施的综合管理。

对管理评审、内部审核、相关方投诉等提出的纠正措施要求，实行归口管理。

5.2.2负责对日常检査、合规性评价中发现的不符合组织制定纠正和预防措施，并归口管理。

6.纠正措施的工作程序6.1不合格的发现与评审6.1.1公司领导或各单位/部门在体系运行中发现的体系、过程和产品质量、测量过程、测量设备方面的不合格，尤其对于重要的、普遍的、规律的或反复发生的不利于质量的不合格应进一步评估，对不合格性质及影响程度给出结论，需要实施纠正措施的，确定实施纠正措施的主责单位，根据体系、过程和产品质量不合格的管理处理规定，需经公司领导或主管部门领导批准的，经相关领导批准后，向主责单位/部门下发相关的不合格报告或整改通知书,进行纠正措施的实施,并填写纠正措施报告或相关的整改报告(包含纠正措施),责任单位是多个的，要分别出具。

纠正措施主管部门/单位要建立纠正措施报告台帐，追踪整改进度情况。

对于偶然的、个别的、轻微的不合格，可以口头等方式通知责任单位整改。

6.1.2 评审的主要依据:管理手册、程序文件、作业文件、规程等体系文件，包括工艺标准、产品标准、合同、技术协议及相关法律法规等，以及公司未纳入体系管理的相关制度.会议纪要等。

公司纠正措施和预防措施控制程序1目的采取纠正措施和预防措施，消除已出现或潜在的不合格原因，防止不合格的再发生或发生。

减少由此产生不利于公司质量/环境和环境有害物质控制管理的影响。

2适用范围适用于已出现或潜在的不合格和不符合，需要采取纠正措施和预防措施的环节和部Πo 3职责3.1销售部和采购部采购人员应分别确保与顾客、供方和其他相关方之间信息的准确、及时沟通和传递。

3.2各分厂负责对出现的不合格品进行现场调查；各职能部门对发生的不符合情况进行原因分析。

针对现场调查和原因分析，制定相应的纠正措施和预防措施，并在规定时间内完成整改。

3.3品保部负责对产品的不符合、不合格项的实施情况进行监督、验证；品保部还应负责对环境管理的不符合项实施情况进行监管。

3.4管理者代表要对质量/环境和环境有害物质控制管理负责日常监督检查、资料归档和系统管理。

4工作程序4.1不合格的判别1）过程控制和检测不合格报告；2）出现意外事件和紧急情况；3）内审、外审、管理评审和自检提出的需要纠正的问题；4）监测和测量结果超过国家、地方的污染排放标准或管理指标；5）供应商供货的不合格记录；6）经确认属不符合、不合格而由顾客或相关方提出的抱怨、投诉；7）由数据分析、满意度测量和其他QEM记录所反映出来的质量/环境问题；8）不符合方针、目标、指标或管理方案要求的其他信息；9）不满足法律法规和其他要求的情况。

4.2潜在不合格的信息1）由生产运行记录、销售额的递减、退货、让步接收信息所反映出来质量/环境和环境有害物质控制按理的隐患；2）相关方提出和售后服务中发现的质量/环境隐患；3）各职能部门在自身管理工作中发现的质量/环境隐患；4）内审、外审中发现的质量/环境隐患；发现潜在不合格的部门要及时制定预防措施并实施，填写《纠正预防措施单》4.3识别和评审不合格4.3.1不合格包括不合格品和不合格项。

不合格品指产品不合格；不合格项指QEM体系运行中出现的不合格（即不符合）。

纠正与预防措施控制程序文件编号P-012 一、目的：为确保公司的产品质量、质量环境和职业健康安全管理体系运行的有效性不断地满足客户或相关方的要求，根据信息反馈和数据分析的真实结果，作进一步改进，并维持这一活动，达到持续改进的最终目的。

本程序对持续改进的各项活动实施规范化管理。

二、适用范围：本程序适用于公司质量环境和职业健康安全管理体系覆盖产品所涉及持续改进的各个方面，如纠正预防措施、成本控制、质量改进、环境污染预防和危害预防等活动的管理。

三、权责部门：3.1 公司管理层负责在公司范围内营造一个激励不断改进的氛围与，确认改进成果，对重大改进项目进行决策，作宏观调控。

3.2 管理者代表负责领导质量环境和职业健康安全管理体系持续改进活动的展开、落实。

3.3 综合事务部、安环部是环境和职业健康安全管理体系持续改进活动的主要管理部门,营运部负责产品质量的监督、不良品纠正和预防措施管理,持续改进目标的策划,并报告计划实施进展情况和结果。

3.4 I综合事务部、安环部负责质量体系运行不符合不符合项目的原因分析及跟进改善。

3.5 各有关部门和基层单位负责组织改进项目的实施。

四、定义:持续改进:在质量环境和职业健康安全管理体系中，改进指产品质量、环境绩效、职业健康安全管理绩效、过程及体系有效性和效率的提高。

持续改进应包括：了解现状，建立目标,寻找、评价和实施解决办法,测量、验证和分析结果，把更改纳入文件等活动。

纠正措施：指为防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望情况的再次发生，消除其原因所采取的措施。

预防措施：为防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望情况的发生，消除其原因所采取的措施。

五、作业流程5.1持续改进要求改进应着眼于改善产品特征和特性以及提高过程的有效性和效率，改进的前题是质量环境和职业健康安全方针、质量目标、环境目标指标与方案、职业健康安全目标和方案；改进的依据是审核结果、数据分析；改进的基础在于过程。

为此，可采取的措施有：5.1.1测量和分析现状，找出薄弱环节和制约产品特性、过程效益发挥的关键。

1 目的为保证对产生不合格的根本原因进行分析调查，采取有效地纠正措施以防止不合格的再发生，并对潜在问题采取预防措施防止不合格的发生，已达到持续改进的目的，制定本程序。

2 范围本程序适用于公司在质量活动过程、客户投诉及体系审核中发生不合格时采取纠正措施和预防措施。

3 职责3.1 技术品质部负责本公司范围内纠正/预防措施的组织实施、协调、验证等归口工作。

3.2 发生不合格的责任部门负责人应保证对不合格产生的原因作恰当分析并采取了有效地纠正措施防止其再发生。

3.3 公司各部门都应该注意查明任何潜在的质量问题，采取预防措施以避免不合格的发生。

4 要求4.1 纠正措施4.1.1实施范围：各部门执行下列各项作业中，发生品质异常时，应由发现单位填写《制程异常通知书》经主管确认后，交技术品质部作进一步处理：a)进料检验不合格时向客户发出《品质异常联络单》要求其进行纠正与预防措施。

b)制程中检验不合格时（或不合格品超标时）。

c)成品检验不合格时。

d)客户抱怨或退货时。

e)其它作业品质不良发生时。

4.1.2针对需要进行纠正的问题，由责任部门分析问题产生的原因，制定解决问题的纠正措施叫技术品质部。

必要时可组织相关部门进行讨论，共同分析并制定纠正措施。

4.1.3技术品质部或领导层应对提交的纠正措施进行审批，如对策可行，应签字确认，并由责任部门具体实施，如不行，则重新制定措施。

4.1.4根据《质量改进计划表》制定的改进计划追踪执行情况，技术品质部应随时了解情况，协调处理并在规定要求内对措施进行有效性验证。

确认改善对策执行成效无异议后，将确认结果填报《品质异常联络单》。

4.2 预防措施4.2.1采取预防措施之时机：a)新材料、新设备购买（或使用）前b)新工艺制定前4.2.2技术品质部收集相关的品质记录成资料（各项检验记录、异常记录，品质核实结果，服务报告，客诉资料等）并分析找出影响品质的潜在因素。

4.2.3技术品质部或领导层应对提交的预防措施进行审批，如对策可行，应确认签字，由责任部门具体实施；如不行，重新制定预防措施。

文件制修订记录1 目的为了防止现实的不符合再次发生和潜在的不符合发生。

2 适用范围适用于本公司各项活动、服务过程中出现的或潜在的不符合。

3 职责3.1 综合办公室负责纠正和预防措施的归口管理。

3.2 内部审核组负责内部审核中提出的纠正和预防措施的跟踪验证。

3.3 综合办公室负责其它情况下提出的纠正和预防措施的跟踪验证。

3.4 各部门对本部门发生的不合格项进行原因分析、制订相应的纠正与预防措施并负责实施。

4 工作程序4.1 不符合信息来源（但不限于）：4.1.1 执法机构的监测、检查、违法通知；4.1.2 目标、指标、运行控制、法规的符合性的监测和测量；4.1.3 日常检查；4.1.4 外界抱怨和投诉；4.1.5 对于各部门突发事故的原因分析和偏差分析；4.1.6 内部交流/外部交流；4.1.7 内审；4.1.8 管理评审4.1.9 可能导致或有助于事件发生的职业健康安全缺陷和其他因素。

4.2 不符合原因调查由责任部门对不符合的原因进行调查，严重的不符合由管理者代表组织有关部门进行综合原因分析。

4.3 纠正与预防措施的制订责任部门得到不符合的原因信息，根据不符合原因尽快制订相应纠正与预防措施，填写《纠正与预防措施记录》，有问题时可协同其他部门共同制订。

管理者代表对制订的纠正与预防措施进行确认。

4.4 纠正与预防措施的实施各责任部门认真实施，如发现纠正与预防措施不理想的，可重新研究、制定新的措施，并在规定的时间内完成纠正。

4.5 纠正与预防措施的验证及效果检查应进行提问、现场观察、查阅记录等方式进行验证，验证检查人员根据客观事实判断纠正与预防效果的有效性。

若责任部门没有按计划要求进行纠正与预防，验证检查人员应向管理者代表汇报，由管理者代表协调整改。

不符合的纠正与预防结果的验证职责分别如下：a)内部审核不符合项由内审员验证；b)外部审核不符合项由认证机构验证；c)其它不符合项由综合办公室验证。

纠正与预防措施被验证检查证明有效后，由验证检查人员在《纠正与预防措施记录》中签字。

纠正与预防措施管理程序背景纠正与预防措施管理程序是企业质量管理中非常重要的一项工作。

企业应当制定并落实纠正与预防措施管理程序，以有效地提高生产和服务质量，降低各类风险，并保持合规性。

定义纠正与预防措施管理程序指的是企业制定并实施一系列措施，预防发生非法、不合规、低质量或低效率的事件，或者纠正已经发生的问题，并遵守企业内部和外部规章制度。

内容纠正与预防措施管理程序主要包括以下内容：1. 纠正措施企业内部应当制定纠正措施，以解决已经存在的问题。

纠正措施包括但不限于：•对已发生的不良事故或事件进行调查并处理；•制定相应的纠正计划，明确责任人和处理期限；•对相关人员进行培训和补救措施，避免同类问题再次发生；•监控纠正措施的实施情况，并及时进行调整和补救。

2. 预防措施企业内部应当制定预防措施，以避免类似问题再次发生。

预防措施包括但不限于：•评估潜在的安全隐患和质量风险，并制定应对措施；•监控和分析生产和服务过程，发现并解决潜在的问题；•对员工进行培训和教育，提高他们的意识和技能，防止犯错；•制定预防计划，明确责任人和处理期限；•监控预防措施的实施情况，并及时进行调整和补救。

3. 内审和修正企业应当定期进行内审，评估纠正和预防措施的有效性和实施情况，并及时进行修正。

内审应当包括但不限于：•对纠正和预防措施的实施情况进行评估；•对控制和监管措施的有效性进行评估；•对员工的意识和技能进行评估；•对制度和流程进行评估；•制定内审报告和改进计划，并跟踪执行情况。

落实为确保纠正与预防措施管理程序的有效性，企业应当：1.制定相应的程序和操作指南；2.进行员工培训，提高他们的意识和技能；3.确保资源的充分配备；4.持续监控和评估纠正和预防措施的实施情况；5.进行内审和修正，不断提高管理水平。

总结纠正与预防措施管理程序是企业质量管理中非常重要的一项工作。

制定并落实纠正与预防措施管理程序，可以有效地提高生产和服务质量，降低各类风险，并保持合规性。

纠正/预防措施控制程序1目的针对已发生的或潜在的不合格原因，确定并实施纠正、纠正措施、预防措施，防止同类不合格重复发生或潜在不合格的发生，实现质量、环境、职业健康安全管理体系的持续改进。

2范围本程序适用于公司环境、职业健康安全管理体系中已发生不合格的纠正、纠正措施和潜在不合格的预防措施的控制。

3职责3.1质量部、安保部负责本程序运行的组织协调、监督检查，并具体负责体系运行方面的纠正、预防措施的控制，将有关信息提交管理评审。

3.2安保部负责环境、职业健康安全管理体系范围内的不符合及不符合的纠正、预防措施的控制、实施、监督、检查，并跟踪验证实施效果，将有关信息传递到主责部门。

3.3其他相关部门负责本部门分管程序运行的实施、监督、检查，对纠正措施和预防措施的实施效果进行验证，将有关信息传递到主责部门。

4工作程序4.1纠正措施4.1.1工作流程4.1.2不合格信息收集、识别和评审不合格。

各相关部门对管理体系在本部门的运行情况，质量部、安全保障部、人事行政部对管理计划的运行情况，定期或不定期进行检查，及时发现管理体系中存在的不合格、不符合、事故、事件等。

这些不合格包括：a、产品实现过程方面不合格；b、相关方对环境表现、风险控制失效等投诉方面的不合格；c、相关方（顾客、监理等）不满意及报怨；d、各部门在日常管理工作中发现的不合格；e、重大环境污染、事故、事件发生时；f、供方产品或服务出现不合格时；8、内部审核、外部审核中发现的不合格项；h、其它方面的不合格。

对发现的不合格，由检查人员视不合格影响程度责令不合格发生部门采取纠正或纠正措施，填写《不合格报告》一式二份，一份下达给不合格发生部门作为整改依据，一份留作记录并跟踪验证。

4.1.3确定不合格原因发生不合格的单位或部门，应视检查人员的要求，制定纠正或纠正措施。

凡要求制定纠正措施的，应由负责人主持，针对不合格事实进行原因分析，这些原因可能是：——策划不周、制度不全、措施不力；——材料、工具和施工设备的失效或不合格；——操作人员缺乏技能培训；——技术交底不清或作业指导书不适用；——工作环境不良（如照明不足、气候影响、安全保障不充分等）；——资源不足（劳动力和材料等）；——不符合程序规定；——计划安排不周；——不符合法律法规要求；——其他原因。

纠正和预防措施控制程序一、概述纠正和预防措施控制程序，也称为纠正和预防措施计划（CAPA），是用于纠正和预防可能导致失败或者质量问题的控制程序。

纠正和预防措施控制程序是一个必要的质量管理工具，它为企业制定有效的措施和程序，分析和评估产品和流程的相关数据，以便追溯问题的根源并确保未来类似问题的避免。

本文将详细介绍纠正和预防措施控制程序的步骤和相关工具。

二、纠正和预防措施控制程序步骤通常情况下，纠正和预防措施控制程序分为以下五个步骤：1. 问题定义问题定义是纠正和预防措施控制程序的第一步，它主要涉及到产品和处理流程等方面的问题定义和分析。

当发现产品质量不好或无法达到企业的要求时，就需要定义问题。

2. 问题原因分析当问题得到定义之后，就需要进行问题原因分析。

问题原因分析是一个比较复杂以及需要耐心和精力的过程。

在问题原因分析期间，需要收集和分析大量的数据以便很好地理解问题的情况。

问题原因分析通常使用的一些方法包括：鱼骨图（因果关系图）、5为法（为什么？）、直方图等。

3. 实施纠正和预防措施实施纠正和预防措施是非常重要的一步，并且是保证措施控制程序成功的关键。

正是通过实施纠正措施，企业才能更好地控制问题，并防止类似的问题再次发生。

在实施纠正措施之前，需要确保这些措施的可行性，并留有足够的时间和资源进行实施。

之后就需要设置进度表来追踪纠正措施的实施情况。

4. 验证效果实施纠正和预防措施之后，需要对这些措施的效果进行验证。

这是非常关键的一步，只有实施的措施能够控制问题，企业才能够确信问题得到了解决。

效果验证过程通常包括了收集数据、分析数据以及报告等步骤。

5. 预防措施跟进纠正和预防措施控制程序的最后一步是预防措施跟进。

这个步骤是非常重要的，因为这可以帮助企业了解问题是否真正解决，并且进行改善。

在预防措施跟进时，需要跟踪实施的措施的效果，并不断进行反馈以便针对问题而进行修改或其他方面的改进。

三、工具和技巧除了上述步骤，还需要借助工具和技巧来实现纠正和预防措施控制程序的基本目的。

TS16949纠正与预防措施控制程序
纠正与预防措施控制程序的目的是确保组织能够：
1.及时发现和纠正质量问题，以防止其再次发生。

2.采取预防措施，以防止未来可能出现的质量问题。

3.有效地进行问题跟踪和关闭。

为了满足这些目标，纠正与预防措施控制程序应包括以下步骤：
1.问题识别和报告：组织应设立一个机制，以便员工能够及时识别和
报告质量问题。

这可以通过质量异常报告、客户投诉或内部审核等方式实现。

2.问题评估和分类：一旦发生质量问题，组织应对其进行评估和分类，以确定其严重性和影响范围。

此过程应考虑问题的实际风险和客户要求。

3.制定纠正和预防措施：组织应制定具体的纠正和预防措施，以解决
发现的质量问题，并防止类似问题再次发生。

纠正措施是采取措施来消除
或纠正存在的问题，而预防措施是采取措施来预防潜在的问题。

4.实施和监控措施：组织应确保纠正和预防措施得以及时实施，并监
控其有效性。

这可以通过制定具体的实施计划和监控指标来实现。

5.效果评估和验证：组织应定期评估和验证纠正和预防措施的效果。

这可以通过内部审核、管理评审和客户反馈等方式实现。

6.问题关闭：一旦纠正和预防措施得到验证和确认，问题应标记为已
关闭。

同时，相关记录和文档也应进行更新和归档。

在实施纠正与预防措施控制程序时，组织应确保：
-领导层对此程序的重要性和必要性有清晰的认识，并提供必要的资源支持。

-员工受过相关培训，了解程序的要求和操作方法。

-（需要根据具体情况。

纠正和预防措施控制程序纠正和预防措施控制程序纠正和预防措施控制程序是企业管理体系中非常重要的一环，这个程序能够有效的控制和预防各种问题的发生，包括产品质量问题，安全问题等。

以下是关于纠正和预防措施控制程序的一些详细介绍。

一、纠正措施当企业在检查中发现已经发生问题时，需要立即采取纠正措施，避免问题扩大。

纠正措施包括以下几种：1. 立即停止工作如果在检查中发现已经发生了问题，企业必须立即停止它的工作程序，避免问题扩大或影响到其他工作部门。

2. 分析问题发生原因企业需要分析问题的根本原因，找到问题导致的根本原因，并将其消除。

3. 采取适当的措施企业还需要采取适当的措施来避免或减少问题的发生。

这些措施包括：（1）更改工作程序（2）重新培训工人或员工（3）更换设备或产品（4）改进工艺和制造方法（5）制定新的质量管理程序（6）改善团队管理和沟通（7）制定详细的工作策略4. 检查检查结果企业还需要检查、测试和验证其纠正措施的有效性。

如果纠正措施不能改善问题，企业需要重新采取其他纠正措施。

二、预防措施预防措施的设计可以减少或防止各种相关的质量、安全和环境问题。

以下是几种预防措施：1. 风险评估企业可以通过风险评估来了解什么问题可能发生并采取预防措施来避免它们。

风险评估可以帮助企业:（1）识别潜在问题原因和影响（2）确定哪些控制措施可以采取（3）确定哪些措施是有必要采取的2. 上市前测试企业可以在产品上市之前进行各种测试，以确保产品质量。

3. 改善流程企业还可以改善流程，消除带来质量问题的缺陷，包括：（1）制定标准操作程序（2）将产品测试数据纳入质量管理系统（3）确保准确的测量和记录（4）通过技术改进来降低缺陷率4. 预防措施的跟踪和监测企业还需要监测和跟踪它们的预防措施，以确保他们是有效的。

这些监测和跟踪可以帮助企业确定问题的根本原因，并采取措施来防止其它同类问题的发生。

纠正和预防措施控制程序充分利用现代技术、信息和软件，降低成本并提高工作效率。