浅谈医院制剂的现状及发展
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对我院医院制剂生产及使用情况的探讨当今,医院的制剂是药物治疗的重要组成部分。
它是由药学家从药品中选择和混合各种成分而制成的特殊药品,用于改善疾病治疗效果。
因此,有必要探讨我院医院制剂生产及使用情况,以提高治疗效率。
首先,要了解我院医院制剂的生产情况。
作为药物治疗的重要组成部分,制剂的生产过程必须符合GMP质量体系要求,保证治疗质量。
对于具体生产情况,医院应该降低偏差,确保全部的、规范的生产过程,充分考虑变异因素,保证每一批制剂的稳定性和安全性。
此外,还应采取措施以防止出现质量控制问题,这是医院制剂生产过程中的基本要求。
其次,应该讨论制剂的使用情况。
制剂的使用方法直接影响疾病的治疗效果,以及药物的副作用。
正确使用制剂,能有效地改善患者的病情。
因此,我院应该加强临床工作人员对药物使用的教育,使其能够正确使用制剂,以改善治疗效果。
最后,医院应该对制剂的研发进行探讨,因为制剂的质量和效力对患者的治疗有着重要的影响。
因此,应该重视药物研发,确保每一批制剂的质量和效力。
为此,研发部门应该采用质量保证和控制机制,进行可靠的检测和必要的回顾,确保研发结果的可行性。
总之,正确生产、使用和研发制剂,对于治疗患者的疾病起到至关重要的作用。
因此,必须深入探讨我院医院制剂生产及使用情况,从而有效提高治疗效率。
除此之外,我们还必须采取有效措施,降低治疗的风险,为患者带来更好的治疗体验。
我们需要积极的开展研究,不断开发新的制剂,以满足患者需求,并加强制剂临床应用研究,不断改善治疗方法,以提高治疗质量。
通过对我院医院制剂生产及使用情况的探讨,我们可以更好地掌握药品治疗效果,以及临床应用中存在的风险,这有助于促进更准确地治疗患者,提高治疗效果。
因此,我们应该加强监督,保证制剂生产符合质量要求,正确使用,研发新的制剂,以降低治疗过程中可能出现的风险,确保患者治疗的安全和有效性。
谈新形势下我院医院制剂的建设与发展按照国家GPP标准,只有着力从硬件与软件上加强建设,规范医院制剂管理,紧密结合临床,调整产品结构,依托科研,开发中药特色制剂,提高制剂质量,医院制剂才可持续发展。
标签:医院制剂;中药制剂;建设;发展随着卫生改革的深入进行及制药工业的飞速发展,国家药品监管力度加大,对医院的生产条件、质量要求越来越高。
许多规模小、条件简陋的医院制剂室逐渐退出,医院制剂不同程度的萎缩,医院制剂的生存与发展面临着严峻的考验[1]。
本院从1987年开展医院制剂至今已有20多年,经过长期的发展积累了一些经验,形成了自身特色。
由小规模手工操作发展成为大规模现代化的制剂室。
本院有专科特色的制剂品种近30种,疗效确切,为医院带来品牌效应,也提高了医院的经济收入,得到领导的认可和肯定,并在各方面给予大力支持。
以下是本科在制剂建设方面的一些心得。
1 调整产品结构,大力发展中药制剂1.1 现状由于本院为妇幼专科医院,病种相对集中,本院自行研制了一系列治疗妇科、儿科疾病的制剂,在长期生产应用中,笔者对制剂做了筛选,充分发挥中医中药用药安全简便、副作用少、疗效显著的特色和优势,淘汰了一些临床上用量少、质量可控性不高的产品,现有产品以中药制剂为主,如外洗的阴炎净洗液,治疗慢性盆腔炎的盆炎灵合剂,流产及产后活血祛瘀的产康乐合剂,产后发奶用的香芪生乳合剂,幼儿用六合散粉剂、鞣酸软膏等。
1.2 依托中医妇科,开发新制剂虽然我国药品生产发展快,但制剂品种仍然不足,满足不了临床。
我国有丰富的中医药资源,国家正致力于发展中医中药,鼓励开发中药新药,并且许多疗效好的新药正是由医院制剂转化开发的。
本院的中医妇科是全国的重点专科,有经验丰富的老中医,对治疗某些妇科病症有自己独特的成功经验,有很好的验方,是我们非常宝贵的资源。
本科室与中医妇科医生合作开发中药新制剂,如保胎用的胎乐颗粒正在研发中。
2 加强硬件建设,改善制剂生产和检验条件硬件是制剂生产和质量管理的基本条件和保证,也是提高医院制剂质量的先决条件。
广东省医院中药制剂现状及发展对策目的:医院的中药制剂是医疗工作者在实践过程中发展起来的,是对中医临床实践的总结。
通过分析医院的中药制剂现状并提出相关发展对策,可以保护好、发展好医院的中药制剂。
方法:本文通过文献研究法分析广东省目前的医院中药制剂现状并提出相关发展对策。
结果:通过分析发现广东省医院中药制剂在发展过程中遇到的问题:政策门槛高,审批难度大,使用范围受限,定价机制滞后;医院在制剂室方面的管理模式较落后;医院在新药开发能力方面较弱等。
结论:建议广东省省主管部门搭建交易平台,制订鼓励政策,有目的的对医院中药制剂研发加大投入,医院与企业紧密合作,形成以“企业为主、医院为辅”的中药制剂开发局面,推动医院中药制剂转化为新药,推上市场,推动中医药事业发展的同时推动经济发展。
标签:广东省;医院中药制剂;现状;发展对策;新药开发Abstract:Objective The traditional Chinese medicine preparation in hospital is the development of medical workers in practice,and it is the summary of clinical practice of TCM. By analyzing the present situation of traditional Chinese medicine preparations in hospitals and proposing relevant development strategies,the author makes a contribution to protect and develop TCM preparations in hospitals.Methods In this paper,the present situation of TCM preparations in hospitals in Guangdong province is analyzed by literature review method.Results The problems encountered in the development of TCM preparations in Guangdong Provincial Hospital were analyzed:The policy threshold is high,the approval difficulty isbig,the use scope was limited,the pricing mechanism lagged,the hospital management mode in the preparation room was backward,and the hospital was weaker in the new drug development ability.Conclusion Itis suggested that provincial competent departments of Guangdong province should set up trading platform,to formulate a policy of encouragement,to devote more effort to the research and development of traditional Chinese medicine preparation in hospitals,to cooperate closely with enterprises,to form the development situation of Chinese traditional medicine preparation with “enterprise as the main and hospital as supplement”,to promote the transformation of traditional Chinese medicine preparation into new drugs,to push the market promote the development of Chinese medicine and promote economic development.Keywords:Guangdong province;Traditional Chinese medicine preparation in hospital;Present situation;Development strategy;New Drug development 2006年《中共廣东省委广东省人民政府关于建设中医药强省的决定》提出了广东省未来会以振兴我省的中医药事业为重,发展中医药事业,弘扬中医药文化。
医院制剂的现状与发展图景主讲题材:医院制剂的现状与发展主讲单位:医学美容教育网时间:2015年01月27日上午地点:公开场所背景:医院制剂在我国已有五十年的历史,其产生源于我国制药工业的落后、药品生产长期处于供不应求状态。
多年来医院制剂为医院发展做出了积极的贡献。
但随着管理体制的变革和医药工业的迅速发展,大批药物的新制剂、新品种进入市场,对医院制剂产生巨大的冲击,在很大程度上取代了医院自制制剂,使医院制剂逐渐萎缩而面临严峻的挑战。
医院制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而常规配制、自用的固定处方制剂,其本质属于药品,是流通药品的有益补充。
医院制剂在我国已有五十年的历史,其产生源于我国制药工业的落后、药品生产长期处于供不应求状态。
多年来,医院制剂为医院发展做出了积极的贡献。
但随着管理体制的变革和医药工业的迅速发展,大批药物的新制剂、新品种进入市场,对医院制剂产生巨大的冲击,在很大程度上取代了医院自制制剂,使医院制剂逐渐萎缩而面临严峻的挑战。
认清当前形势,探讨改革发展之路是每一个制剂工作者应该思考的新问题。
本文将从医院制剂存在的必要性、现状来探讨新时期的发展改革之路。
一、医院制剂的作用及存在的必要性随着医疗卫生体制改革的深入,药品监管力度的加大和国家加快制药企业实施《良好药品生产规范)GMP认证的步伐,医院制剂室呈现出逐步减少、萎缩或转变功能的局面,但医院制剂在保障患者健康方面发挥着难以替代的巨大作用,有其存在的必要性。
1、国家法律的保障《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行办法》和《医疗机构制剂配制质量管理规范》均明确规定,医院应根据医疗、科研的实际需要及时准确地制备制剂,并对如何管理、制备、应用医院制剂,保证制剂质量作了全面的规定。
2、医药市场的重要补充我国医药市场竞争十分激烈,上市药品数以万计,但可供选择的药物品种、规格还是有限。
一些性质不稳定、有效期短、销量小且利润低、需要特殊储运条件的药品因制药厂不愿生产或难以生产,而不能满足复杂多变的临床医疗的需要,医院制剂可以弥补这一不足,特别是某些专科专病的治疗,更是有着不可代替的作用。
对我院医院制剂生产及使用情况的探讨近年来,医院制剂在医疗保健领域得到了广泛的应用,成为检查、治疗和护理的重要工具。
医院制剂的安全性和有效性对患者的安全和健康至关重要。
因此,对我院医院制剂生产及使用情况的探讨具有重要意义。
首先,我院制剂生产的质量是一个重要问题。
为确保制剂质量,我院采用了多种措施。
首先,我们严格执行国家规定的GMP(药品生产管理规范),建立和实施质量控制体系,以有效控制制剂生产质量。
其次,我们定期对生产设备进行维护和更新,以确保制剂的质量稳定。
此外,我们还制定了严格的生产工艺,实施操作人员的资质审查和定期培训,以确保制剂质量的W正常生产。
其次,要进行有效的制剂使用,我们需要遵守一些规则。
首先,我们应完善药品使用的管理制度,强调药品的用药安全,禁止滥用药物或滥发药物,以减少用药风险。
其次,我们应实施严格的监督体系,强化职能审查,严格限制药物使用,防止药物滥用、浪费和滥发。
最后,为了更好地控制和监督制剂使用,我们还需要采取一些措施。
首先,我们应建立药物使用的监控系统,结合病例管理系统,加强药物使用的管理。
此外,我们还应定期对药物使用情况进行审查、评估和监测,对发现的问题及时进行整改和处理,以确保制剂使用安全有效。
以上是我院制剂生产及使用情况的探讨,通过以上分析,我们可以看出,在保障制剂质量的同时,我们还需要实施严格的管理,加强对制剂使用的监督,以确保制剂使用的安全性和有效性。
最后,确保患者的安全和健康,也是我们的责任。
综上所述,要做好制剂生产及使用的管理,我们应该采取以下措施:一是严格执行GMP;二是实施质量控制体系,建立产品质量标准和检验制度;三是实施药品使用的管理制度,严格限制药物使用;四是建立药品使用监控系统;五是定期审查、评估和监测药物使用情况。
只有通过完善医院制剂生产和使用管理,才能有效保证患者安全和健康,更好地发挥药品的安全、有效作用。
对我院医院制剂生产及使用情况的探讨近年来,制剂剂型在临床上取得了良好的疗效,广泛应用于治疗各种疾病。
值得注意的是,我国医院制剂的生产和使用已经取得了显著的进步。
为了研究我院医院制剂生产及使用情况,本文将对制剂生产及使用情况进行一番探讨分析。
首先,实施严格的质量控制。
质量控制是制剂生产和使用的重要内容,在制药企业、医疗机构、临床实践中都非常重要。
我院的质量控制体系紧密、严格,从原材料采购到研发、生产、检验,再到最终产品全程精密监控,保证了制剂质量可靠,使患者能够安全有效地接受治疗。
其次,坚持依据临床需要定制制药。
在临床实践中,多种药物配伍混合制剂合成药,不仅能延长药物活性,减少副作用,还能根据患者的特殊临床需要实现个性化治疗,提高就医效果。
我院拥有先进的合成药设备,配伍混合制剂精准地满足众多患者的个性化需求,能够更好地满足临床需求。
此外,应加强培训。
市场上的各种药物更新换代,众多制剂被迅速投入市场,医务人员不断更新知识和技能,以满足患者的治疗需求。
为此,我院不断加强对医务人员的培训,定期开展专业技能培训,提升他们的临床知识技能,进一步提高他们的工作素养,以提高治疗水平和服务质量,为患者提供优质的治疗服务。
此外,应加强研究开发。
研究开发是实现制剂质量可控的重要手段,是推动制剂行业发展的关键技术。
我院也积极举办研究开发活动,研究新型制剂的可行性和有效性,并加大研发投入,积极开发新型制剂,不断满足患者新的治疗需求。
综上所述,我院制剂生产及使用情况均良好。
建立严格的质量控制体系,依据临床需要定制制药,坚持培训,加强研究开发,这些措施有助于提高制剂质量,满足患者的治疗需求。
同时,也要持续改进质量管理体系,继续加强研发,让更多的新型制剂走出医院,为患者带来更好的治疗效果。
总之,要提高我院制剂生产及使用情况,就要充分认识制剂生产及使用中存在的问题,采取有效措施加以解决,积极推进制剂行业发展,为患者提供更优质的治疗服务。
对我院医院制剂生产及使用情况的探讨随着社会的发展,针对慢性疾病的防治已经成为关注的焦点。
同时,我院的医院制剂也受到了人们的重视,我们也应该加强对我院医院制剂生产及使用情况的探讨。
首先,有关我院医院制剂生产的探讨。
在医院制剂的生产过程中,我们要求高标准的原料、设备、技术和环境等各方面要求,只有保证所有条件符合安全和卫生要求,才能保证药品质量及疗效。
此外,生产过程中还要正确操作,确保生产活动不出现偏差。
同时,还必须定期进行检查和检验,保证药品的质量。
其次,涉及我院医院制剂的使用情况。
首先,我们应该重视医院制剂的使用安全,要求医护人员严格遵守医院规定,立足于有效治疗和提高患者满意度,保证每一项治疗都合理,不会出现不当使用和疏忽现象。
另外,我们还应该严格控制医院制剂的流通,及时补充和更新库存,保证及时供应,以及不会出现不良状况如贩卖、滥用等。
最后,必须加强药品管理,采取措施预防和控制医院制剂的违法使用,确保不会出现不良后果。
具体而言,应当健全完善相关调剂体系,建立调剂记录、检验及用药报告等文档体系,有效防止签字漏洞;同时,医院应该严格管理调剂行为,依据药品用药处方进行调剂;同时,建立严格的药品适应症审查机制,严格把关,不让药品出现滥用现象(有的慢性病患者可能用药超出药品的适应症)。
总之,我们需要充分认识我院医院制剂的重要性和关键性,加强对其生产、使用及管理的深入探讨,以期真正落实治疗患者,服务百姓。
通过以上探讨,我们不仅可以掌握更多的药物知识,还可以为慢性疾病患者提供更安全、更有效的治疗方案,实现真正的服务百姓。
搞好医院制剂生产和使用的相关事务,对于保障患者的安全而言,具有重要的意义,也是当前我们共同面临的问题。
希望我们通过本探讨,不断改进和完善我院医院制剂的治疗工作,让患者享受最安全、最有效的治疗方案。
对我院医院制剂生产及使用情况的探讨近几年来,随着人们生活水平的提高,医疗技术的发展,制剂的使用也越来越普及,成为当今医院常用的一种药品。
本文就对我院医院制剂生产及使用情况进行探讨,以便为今后的发展提供参考。
首先,要谈到我院医院制剂的生产情况,就不得不提及本院的药品工艺装备。
本院在药剂生产方面投入了大量的金钱,以保证制剂生产的质量和效能。
本院以先进的设备和技术进行药品生产,每一种药物均经过严谨的检测,确保药品质量控制不低于国家规定的标准,以确保院内病人的安全使用。
随着生产装备的更新换代,我院医院有效地改善了制剂的生产流程,打破了传统制药的瓶颈,并不断改进生产方式,实现药品效力的有效评估,以满足市场对药品的不断提高的需求。
其次,我要谈的是我院医院制剂的使用情况。
本院的药品供应满足的是临床病人的实际需求,每一种药物均经过严格的检验,确保批发药品能够及时抵达院内病人,满足其服药需求。
此外,本院对药物使用情况进行了有效的监督,以确保药物是用得当的。
院内严格执行药品监督制度,严格实施药品处方等制度,并不断改进,以期达到更高的质量标准。
最后,我院还视药品的安全使用为重要内容,不断提高医院药品监督能力,加强对药品使用情况的监督,以防止药物不当使用对患者造成不良影响。
同时,院内医师还及时对患者进行咨询,努力维护患者的药品安全。
总之,本院制剂生产及使用情况良好,在不断改进产品质量、保障药品安全以及提升药品使用效率等方面取得了显著的成效。
今后,本院还将继续努力,改进内部管理,提高药品生产和使用质量,以更好地为社会提供更优质的医疗服务。
医院制剂的现状和新医改形势下的发展前景摘要:医院制剂不仅可以弥补市场需要,同时在新药开发方面也发挥着重要重要。
随着新医改形势的推进,医院制剂也遇到许多前所未有的挑战。
但毋庸置疑的是医院制剂将继续发展下去,在面对新挑战的同时发现新机遇,在新医改形势下继续坚持长远而又正确的发展方向,在保证质量的同时取得创新突破,真正意义上实现可持续发展。
关键词:医院制剂;新医改;发展医院制剂经历了长期发展,从无序慢慢转变为有序的状态[1]。
在此过程中不断积累经验,最终形成自我特色。
其不仅仅可以满足市场需求,避免药物供应不足的情况,同时在新药开发方面贡献了自身力量,不仅可以为院方增加收益,同时可以为院方带来特色制剂的品牌效应。
但随着新医改的不断推进以及制药业的迅速发展,国家对药品的监管力度不断增大,对医院制剂的要求也越来越高,医院制剂遇到前所未有的巨大挑战。
这就要求医院制剂由简单的生产供应转型为高新技术。
新政策带来严峻挑战的同时也为医院制剂带来了新机遇,如何顺应时代继续蓬勃发展值得我们进行思考。
1.医院制剂现状《医疗机构制剂配置质量管理规范》等[2]条例对医院制剂提出了一些要求,使得医院制剂在配置条件及质量标准方面都得到了一定的提升,即便如此仍尚未达到理想水平,院领导对医院制剂的关注度不够,人力、物力、财力的缺乏,都将提高医院制剂的成本[3]。
在制剂种类方面,传统的大容量注射液的生产已被基本放弃,只有极少数的医院还在继续生产小容量注射液[4]。
国内当前主要的医院制剂是普通制剂与中药制剂。
普通制剂是指按照临床工作中的需求配置的制剂,而中药制剂作为我国的特色药剂,其主要是按照临床经验与经典药方自拟的配方,可以为药方带来巨大的经济效益。
同时,医院制剂在临床研究、新型制剂开发方面都起到举足轻重的作用。
2.医院制剂的挑战当今的医院制剂面临着多方面的挑战:在政策方面,对医院制剂的要求不断提高;在市场方面,药品的竞争力日益增加;在医院方面,院方管理层的关注度不够,人力、设备、财力供应不足,加上制剂成本的增加,导致医院制剂在近几年为医院带来的收益有所下降,部分医院甚至被迫关闭制剂室。
药物制剂研究开发现状与未来发展趋势.doc
药物制剂研究开发现状与未来发展趋势.doc
药物制剂是针对特定疾病而设计的医学药物的一种生产形式,它的性能及其常见的类
型和特性都有利于药物的疗效及安全性。
它在药物治疗过程中起着重要的作用,是联合多
个药物成分实现药物的综合治疗的一种形式。
近年来,药物制剂研发及应用方面发生了重大变化,得益于药物制剂技术的发展。
新
型药物制剂具有分散性强、稳定性好、溶解付被降低等一些优点,在改善药物的解毒作用、抗癌能力以及药物的释放性等方面有着重要的作用。
我国药物制剂的研究开发取得了显著的进展,原料药制剂药监管部门实施了宽松的申
报政策。
这一政策有利于积极吸收新技术和新药研发,支持企业新药制剂技术的发展升级。
此外,国家也实施了新药及新药制剂研究开发进程中的税收减免等政策,以及技术更新、
非专有药材类型替代、高仿制剂进口系列政策,从而有效推动了新型药物制剂的技术研发
和转化技术的应用。
未来,药物制剂研究发展的趋势将继续突出以下几个方面:首先,由于药物在吸收、
渗透、分解等方面存在小分子聚集效应,因此会有更多关于药物微粒和纳米药物制剂的研究;其次,国家政策的不断完善鼓励科技型企业进行新药制剂的技术研发,可望促进新药
制剂的技术研发;最后,药物制剂研究也将继续深入研究复杂性质的制剂,如维持释放型
制剂研究。
综上,随着国家政策的不断完善,药物制剂的研究开发将得到进
一步推进,新药制剂
技术将得到更全面的应用,药物制剂分散化、释放调控化和维持释放相关技术也将获得进
一步发展,对药物疗效及安全性提出了更高的要求。
医院制剂的现状及发展对策医院制剂是制药产业不发达时代的特殊产物,在药品短缺时期,医院制剂为保障临床的用药需求做出了重要贡献。
但随着制药产业的发展,医院制剂的弊端逐渐地显现出来。
面对现代药品生产企业的竞争,医院制剂生存艰难。
在生产条件、科研环境、人员素质都没有优势的情况下,医院制剂的发展更加困难。
本文将重点分析医院制剂在生存和发展中的困难,及提出相应的发展对策。
标签:医院制剂;制药产业;发展对策[Abstract] Hospital preparation is a special product of the era of the underdevelopment pharmaceutical industry. Period in the drug shortage,hospital preparations to make a significant contribution for the protection of clinical medication needs .But,with the development of pharmaceutical industry,hospital preparation malpractice gradually emerged. Hospital preparations survival difficult faced with competition of modern medicine production enterprises. The more difficult the development of hospital preparations under production conditions,research environment,quality of personnel have no advantage of situation. This article will analysis hospital preparations survival and development and Put forward development Strategies.[Key words] Hospital preparation;Pharmaceutical industry;Development Strategies医院制剂为医疗卫生事业做出了重要贡献,但由于软硬件和销售使用范围等政策的严格限制,使医院制剂长期得不到发展。
化学药品制剂产业是指以化学合成的药物为原料制成的各种药品制剂,包括片剂、胶囊、注射剂、口服液、外用药剂等。
随着人们健康意识的提高和生活水平的不断提升,药品制剂产业也迎来了快速发展的机遇。
本文将对化学药品制剂产业的现状和趋势进行分析。
一、化学药品制剂产业的现状1. 行业规模扩大:近年来,化学药品制剂产业逐渐成为世界各国重点扶持和发展的产业之一。
行业规模不断扩大,产品种类也日益丰富。
我国作为全球最大的化学药品制剂产业市场之一,拥有庞大的消费裙体和发展空间。
2. 技术水平不断提高:随着科技的不断进步,化学药品制剂产业的技术水平也在不断提高。
一些新型药品制剂技术的引进和应用,为行业的发展注入了新的活力,促使企业不断进行技术创新和研发,提高产品质量和疗效。
3. 市场竞争激烈:随着行业规模的扩大和技术的提高,化学药品制剂产业的市场竞争日益激烈。
各个企业为了获得更大的市场份额,纷纷加大对研发和创新的投入,在产品品质、价格和服务上进行不断的提升。
二、化学药品制剂产业的发展趋势1. 转型升级:随着人们生活水平的提高和健康意识的增强,对高品质、高效药品制剂的需求也日益增长。
化学药品制剂产业将向着高端化、多样化和精细化方向转型升级,推动行业的健康发展。
2. 绿色环保:环保理念将逐渐融入到化学药品制剂产业的发展中,企业将加大对环保技术和设备的投入,推动生产过程的绿色化,减少对环境的污染,推动行业的可持续发展。
3. 国际化进程:随着我国对外开放的步伐加快,化学药品制剂产业也将加速国际化进程,推动国内企业的技术和管理水平提高,开拓海外市场,加强国际合作与竞争。
4. 创新驱动:科技创新将成为化学药品制剂产业发展的核心驱动力。
企业需要加强研发创新,不断提升产品的质量和竞争力,推动行业技术水平不断提升。
化学药品制剂产业在未来必将迎来更广阔的发展空间。
行业将借助科技创新和转型升级,逐步适应市场需求和发展趋势,实现行业的良性发展和持续增长。
我国医院制剂的现状分析标签:医院制剂;现状在我国,医院制剂在长期的医疗实践中发挥了积极的作用,有着悠久的历史,在提高我国制剂水平和新药开发中是一支不可忽视的基础力量。
我国目前药物制剂剂型、品种和规格均较少,因此加强药物制剂研究,乃是我国今后新药研究的方向之一。
正确引导医院制剂开发新药的方向,发挥医院药学人才的巨大潜在力量,必将为我国的新药开发工作开拓更加广阔的前景。
在某些意义上说,医院制剂的作用也是制药厂所不可替代的。
随着医疗卫生体制改革,药监力度的加大和工业制剂的高速发展,医院制剂正面临着严重的挑战,对我国医院制剂现状进行深入的分析及探讨,对于医疗用药和新药开发具有指导作用。
1 医院制剂存在的必要性由于SPDA对医院制剂现有各种法规及标准的提高,医院制剂可生产的品种减少,期间利润空間下降,这样医院制剂生产压力加大,想要生存发展,医院制剂必须研制开发具有特色的医院新制剂、新剂型和中药制剂。
在长期的临床实践中,我国医院药师密切结合临床开发积累了很多临床疗效好、质量可靠、副作用小的制剂,不但保障了临床科研需要,而且深受患者欢迎,同时也为医院创造了一定的经济收入。
从目前医院的实际情况看,医院制剂虽然面临挑战,但也有存在的必要性,在临床医疗上,医师们期望一些长期应用、安全有效、价廉方便的验方、秘方能制成医院制剂应用;在科研教学上,很多都离不开制剂的配合,由于医院制剂具有灵活多变的生产模式,有利于配合临床开发和研究新制剂、设计新制剂和工艺改进、开展药剂稳定性研究;在教育方面,医院制剂具有多品种、多剂型、小批量生产和反复配制的特点,便于院校学生了解和参与制剂及质量检验工作,从而达到实习效果;在医院药学上,因为医院制剂是医院药学的重要内容,《药品管理法》和《医药药剂管理办法》都有硬性规定;在医院评级中,医院制剂是评价的重要指标,同时也是医院药学人员提高技术素质的基地之一;在市场补充方面,一些性质不稳定、效期短、销量少和利润低的药品,制药厂不愿生产和难生产,所以不能满足临床医疗、科研需要,这种供需矛盾,只能通过医院制剂来解决。
我国医院制剂发展现状与前景展望刘辉【摘要】医院生产的制剂是医院药学的重要组成部分,曾在一定时期内是临床用药的一个补充,它在一定程度上解决了市场上药品品种供应不足或规格不全的问题,尤其是一些特色制剂(如五官科制剂)在临床防病治病中发挥了很大的作用,有些还是上市药品所替代不了的.近年来,随着医药卫生体制改革的不断深入及医药工业的飞速发展,国家食品药品监管部门对医院制剂的生产提出了更高的、规范性要求,先后出台了《医院制剂配制质量管理规范》(试行)、《医院制剂配制监督管理办法》(试行)、《医院制剂注册办法》(试行)等,其中因硬件建设所需大额投入,使基层医院生产制剂更是一道难以逾越的门槛,不少医院因此放弃制剂生产,医院制剂正面临着严重的挑战.【期刊名称】《黑龙江医药》【年(卷),期】2012(025)001【总页数】3页(P100-102)【作者】刘辉【作者单位】辽宁省阜新市中心医院 123000【正文语种】中文【中图分类】R197.32;R943医院生产的制剂是医院药学的重要组成部分,曾在一定时期内是临床用药的一个补充,它在一定程度上解决了市场上药品品种供应不足或规格不全的问题,尤其是一些特色制剂(如五官科制剂)在临床防病治病中发挥了很大的作用,有些还是上市药品所替代不了的。
近年来,随着医药卫生体制改革的不断深入及医药工业的飞速发展,国家食品药品监管部门对医院制剂的生产提出了更高的、规范性要求,先后出台了《医院制剂配制质量管理规范》(试行)、《医院制剂配制监督管理办法》(试行)、《医院制剂注册办法》(试行)等,其中因硬件建设所需大额投入,使基层医院生产制剂更是一道难以逾越的门槛,不少医院因此放弃制剂生产,医院制剂正面临着严重的挑战。
1 我国医院制剂的现状[1]1.1 规范硬件要求,制剂室及品种数量减少为保证医院生产制剂质量和患者用药安全,国家制定了《医院制剂许可证》验收标准,加强了对医院制剂从生产厂房、人员资质、设施、设备、质量监控及管理软件方面的硬性要求。
医疗机构发展中药制剂的实践与思考摘要:医疗机构是人们日常生活中不可或缺的重要民生基础设施,对于人们的正常生活起到至关重要的影响。
随着我国医疗行业的持续发展,市场环境中越来越多的制药企业不断涌现,对医疗机构的中药制剂工作造成非常大的影响。
针对中药制剂的发展问题,需要医疗机构加以重视和管控。
本文通过对医疗机构在发展中药制剂过程中存在的问题进行分析,并针对存在的问题提出几点改进措施加以探讨。
关键词:医疗机构;中药制剂;实际应用引言中药制剂是指任何药物在临床治疗使用之前,都必须制成适合用于医疗工作的形式,目前市场环境中常见的中药制剂包括药片、药丸、药膏、喷雾、注射剂等等。
通常中药制剂都是由医疗机构根据患者的实际情况进行制作,因此中药制剂的配方、药物用量与市场环境中常见的药物都存在一定的区别。
随着我国制药行业的蓬勃发展,市场环境中越来越多的制药企业出现,导致很多医疗机构的中药制剂难以有效开展。
再加上国家相关法律制度对于中药制剂的监管和要求也逐渐严格,很多医疗机构的中药制剂由于不符合国家要求标准导致难以开展,这些情况都对我国医疗机构中药制剂造成严重影响。
如何在新时代针对医疗机构的中药制剂现状加以改善,是未来医疗机构发展的首要解决目标之一。
一、医疗机构中药制剂存在的问题(一)相关工作人员技术问题中药制剂的制作和加工对相关人员的专业能力和理论知识有很高要求,比如一些长相相似的药材如何区分、针对不同药材需要进行不同处理方式和保存方式等问题,而部分相关工作人员的专业能力较低会严重影响中药制剂的生产质量,中药制剂的质量出现问题时还会引发危害人身安全的情况。
部分中药材具有一定毒性需要通过有效加工处理才能进行服用,而部分医疗机构的制药人员专业技术不过关,对部分不常见药材的药性和毒性不够了解,生产时盲目使用导致产生危害。
由于中药制剂生产技术在我国较为冷门,学习相关知识的人才较少,随着人才的更替未来掌握中药制剂生产技术的人才数量将会越来越少,如何增加相关专业的人才数量、确保未来相关技术不会失传也是医疗机构发展中药制剂时面临的问题之一[1]。
浅谈医院制剂的现状及发展
周强 222013329012031 2013级药学4班
摘 要
:
简述了当前医院制剂的现况和存在的问题, 并对医院制剂的未来进行
展望。认为医院制剂的来源、制作的方面都需要改善和调整。 医院制剂应积极
进行新制剂的研究开发, 发展特色制剂。
关 键 词
:医院制剂 发展 现状
医院制剂是指医院根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。
医院配制的制剂应该通过本医院的医生对患者进行诊断后开具处方,由本医院的
药剂部门根据医师处方将该制剂发放到患者(或患者家属)手中。医院配制的制
剂不能以其他方式流通到本医疗机构以外的地方销售或使用,包括患者通过互联
网订购药品。
1、目前来看,医院制剂正面临着较为严峻的考验
1.1、国家对医院制剂的要求正逐步提升
2005年以前,中国院内制剂一直保持着较高的发展速度。上个世纪50年代,
新中国百废待兴,制药工业十分落后,药品的生产和供应远远无法满足需求。因
此,国家鼓励各医院根据临床需求,自行研发调制医院内部使用的药物。
2005年8月,国家食品药品监督管理局颁布实施《医疗机构制剂注册管理
办法》(试行)等规范文件,院内制剂的申报注册和配制生产门槛不断提高,医院
的投入也随之不断增加。这导致院内制剂的研发种类急剧下降。如《医疗机构制
剂配制质量管理规范(试行)》对院内制剂室的面积、设施等作出了更严格的要求。
现在甚至要求医院参照药厂的GMP标准建设或改造制剂室,最终达到GPP标准。
2015年1月,国家食品药品监督管理总局发布《医疗机构制剂注册管理办
法﹙征求意见稿)》,虽然在院内制剂的申报审批上,将有效期由3年延长到了5
年,但申报程序依然复杂。而且再次重申院内制剂不得在市场上销售或者变相销
售。
由于成本上升、利润减少、审批烦琐、监管严格、产品质量不过关、不利于
临床转化等原因,医院制剂申报的品种数量比过去大大减少,呈现出萎缩状态。
医院制剂的发展处于尴尬的“十字路口”。
1.2、医院制剂存在局限性
医院制剂投资规模灵活,可选品种多,转产快,品种选择上偏重于高利润、
大需求。例如大输液利润高需求量大,故较多医院都生产大输液。氧氟沙星、替
硝唑、培氟沙星片等高利润品种为制剂室所喜用,与药厂制剂重复。而特色制剂
少,科研力度弱,片面追求经济效益,体现不出医院制剂的特色,停留在制剂供
应保证型的较低药学水平上。
医院制剂的应用范围只能是本单位,没有可拓展的市场,制剂生产完全被动
于医疗需要,只能临床需要多少生产多少,医院制剂虽然适应性强,但品种剂型
杂、批量小,有的制剂一次只生产几十毫升,有的制剂品种一年才有几百支或几
百瓶,而制剂室的建设、检验和生产设备都不可减少,不同制剂小组如西药普通
制剂组、中药普通制剂组、中药注射剂组、小针剂组等分别有不同的净化系统和
提取浓缩设备,制剂生产资源利用率低,造成了高投入低产出。
在管理方面,人流、物流未能充分地分开;内服与外用制剂在同一操作间进
行;生产使用同一容器进行操作;使用物品缺乏状态标记;缺少清场记录;生产
设备缺少档案材料;工艺流程经常改动;制剂人员不能按时体检;质量检验体系
不够健全,生产标准不规范,普通制剂均未进行留样观察等。
1.3目前医院制剂的不足
品种结构不合理,特色制剂少大多数医院目前的制剂品种相互之间重复,品
种简单,生产及使用数量少,疗效差[1]。制剂室人员配备不足,创新开发能力
欠缺。医院制剂由于设备限制, 达不到生产的连续性、自动化、成套化及机械
化,在工艺流程、生产经验、卫生学控制上缺乏足够的手段,成品包装上投入很
少,比较粗糙和简陋。这造成医院制剂普遍质量不稳定,装量、微生物限度多数
存在一些问题,中药注射剂杂质含量较高,不溶性微粒较多,比较容易产生不良
反应,临床使用风险较大。制剂标准水平较低[2]。这与越来越严格的质量意识
是背道而驰的。
综上所述,目前医院制剂最主要的问题便是:医院由于自身条件不够好,没
有足够优秀的设备等,已经不能满足越来越严格的医药要求,逐渐加大的需求量。
而相对来说,工厂的条件更为优秀,能大规模的生产高质量的产品,导致医院制
剂室的产品越来越处于劣势。先如今只有少量规模较大的医院组织能独立支撑起
医院制剂所需的所有要求。而一些相对较小的医疗组织或由于要求不达标或由于
医院制剂的利润逐渐降低,已经没有自己的医院制剂。目前医院制剂的现况较为
严峻,医院想要继续发展医院制剂,把握好自己的优势是必要的,同时找准不足
之处加以改善。
2、医院制剂的发展
2.1医院制剂的不可替代性
医院想要继续发展医院制剂,把握好自己的优势是必要的。即使在医药产业
迅速发展的今天,一些有效期短、稳定性差的制剂品种仍然不适合药厂生产,一
些品种多而批量小的制剂也难以形成工业规模,还是有一些医疗急需产品属于医
院独有。医院制剂一停,病人就无药可用。因此在一个城市扶植几个设备好、人
员素质好的医院制剂室用作“制剂中心”[3],让他们生产拾遗补阙的品种供应
临床,如阿托品滴眼液、硝酸匹罗卡品滴眼液、盐酸丁卡因注射液等临床必需但
市场没有销售,这些品种就要依靠医院制剂室生产。
所以制剂中心的存在至少在现阶段还是很有必要的。尽管医院制剂走过上坡
路,现在在逐渐衰退,但是由于其存在的必要性,在短时间内,医院制剂室任然
会普遍的存在于相对较大的医疗机构组织。
2.2制剂和委托生产
对于自身无法达到制剂生产和配制要求的医疗机构,通过药品监督管理部门
的审批,可委托达到GPP要求的制剂室或达到GMP要求的制药企业生产配制,也
可从达到GPP要求的制剂室调剂临床必须的制剂品种,这样既可满足临床需求,
保证了医疗工作的顺利开展,又将避免重复建设和不必要的浪费。
2.3改善医院制剂室条件
质量不是检验出来的,是生产出来的,投入到医疗制剂的设备更新上,才能
跟上市场需求的步伐。同时加强软件建设,提高工作人员素质,改善医院制剂室
环境等,都可以加强医院制剂的竞争力。
3、医院制剂可以尝试的改善
3.1制剂工作模式的转变
医院制剂工作正逐步由过去的被动型向主动型过渡。制剂人员应转变观念,
提高制剂的技术含量,逐步由生产供应型转化为技术开发型,应充分利用其自身
优势,密切结合临床,开发特色品种,同时进行新药的研究,将疗效确切、质量
稳定的特色制剂开发成新药,为更多的患者服务,使医院制剂成为新药开发的摇
篮。[4]
3.2明确制剂发展方向
医疗机构资金固定比不过企业,所以同时和企业竞争是医疗机构最大的威胁,
最好能避开。搜集与整理医院制剂,选择医院制剂室制作有优势的产品,如需要
临时调配的、不能长期保存的制剂等。利用医院更了解患者需求,明确哪些制剂
更能占有市场。从以上两方面作为重点开发项目。
3.3改变盈利模式
企业制药和医院制剂原本是竞争关系,这个关系有着明显的优劣关系,但是
相对来说,医院反而掌握着更多的资源、有力条件和人才等。可尝试改变竞争关
系,转为合作关系,利用企业的设备,结合医院的资源、人才,反而能做出更利
于患者的产品,同时企业和医疗机构都获利,这是个三赢得策略。可以作为一个
大胆的尝试。
总之,在新的形势下,医院制剂正逐步萎缩,但在今后相当长的时期还将继
续存在,制剂管理在硬件和软件上的要求都会逐步提高,品种的审批会更加严格。
发展才是硬道理,只有审时度势,积极应对,积极进取,寻找自己正确的定位方
为上策。
参考文献:
[1] 唐毅.医院制剂的现状及发展出路[J].现代医药卫生,2002,18(10):939.
[2] 陈鸣,林伊梅,马亮英.医疗机构制剂的作用及其管理[J].中国药事,2004,18(2):73.
[3] 李仁丰.医院制剂处在十字路口[N].健康报,2003,06,30.
[4] 郑琰 陈艳英 《中国卫生事业管理》2005年 第10期