医院制剂的现状和发展趋势

医疗机构制剂存在的问题和发展思路医疗机构制剂是临床用药的有效补充，在医疗事业中发挥着重要的作用。

近年来，不断加强对医疗机构制剂的有效监管，促进医疗机构制剂配制质量逐步提高，从而保障人民群众用药安全，也相继制定和公布了《医疗机构制剂配制质量管理规范》，《医疗机构制剂注册管理办法》等。

医疗制剂具有针对专科病种，批量小，针对性强，疗效显著，价值便宜等优势，但与新形势要求的医疗科技发展明显拉开差距，普遍存在硬件、软件上的不足，讨论如下：1、医院制剂主要存在的问题1.1硬件设备落后除部分新建制剂室购置设备较高外，多数医院的制剂设备年代已久、老化现象严重，缺乏必要及时的更新，且配制设备机化，自动化程度普骗较低，多为手工或半手工操作方式，直接影响制剂的质量。

洁净室的设计施工没有经过严格认证，在使用过程中未能严格地监控初、中效压差和更换清洗过滤器；对空调系统缺乏定期的维护保养，无法有力地保证洁净区内的洁净度。

制水有的还采用老式的蒸馏水器，纯化水、注射用水生产和存放仍存在较多问题。

设备的使用维护保养不及时、不到位，缺少专业的维修保养人员且记录不全。

1.2软件管理不到位（1）人员管理：其虽具有专业职称，但缺乏与外界先进企业的交流与学习，技术较单一，方法比较局限，知识更新较慢，对前沿技术的触觉不够灵敏。

检验技术力量薄弱，其有待提高。

大多数医院缺少专业的GMP管理应用人才。

有的制剂室由于配制数量少，而配制人员和检验人员临时外聘或兼职的情况。

（2）物流管理：由于医院制剂仅在医院内部使用，一些医院的灭菌制剂至今仍然使用回收的旧瓶。

原辅料、成品等库房条件较差，温湿度不符合要求。

原辅料，药包材无法完成全检，只能根据对方提供检验报告书，做一般常规项目的检验。

配制，分装与贴签、包装等工序不能真正分开。

配料不能真正做到双人核对，物料分类不清。

存放混乱，不合格的物料不能及时处理，记录不到位。

（3）配制管理：有的医院制剂还存在生产管理制度不健全，岗位操作规程、生产记录简单；对部分关键配制过程未进行控制和记录，生产、配料无严格的核对制度；物料平衡设计不合理，，未对各个过程制定相应的平衡范围。

院内制剂产业发展现状与未来趋势根据《药品管理法》规定，院内制剂（医院制剂）是指医疗机构本单位内临床有需求而市场上又无同类药品供应，经批准而配备的医院自用制剂。

医院制剂最大的特点就是只能在医疗机构内流通，在药品供应品种和数量日渐丰满的当今医药市场，医院制剂还是有它特定的存在空间。

一、产业概述（一）医院制剂的发展特点与药品企业生产、上市的正式药品相比，具有制备数量少而周期短、品种多、适用性强、供应及时、方便患者等优点，因此被广泛使用。

（二）医院制剂的作用第一，保障临床用药，临床用药的一种补充。

目前，医院制剂审批的重要原则就是市场上的药品不能满足临床治疗需求，且没有同类产品获得审批，可见医院制剂在医院临床用药中起着不可替代的作用。

第二，满足医疗科研需要。

医院制剂为医院保留了一块科、教、研的重要阵地和发展空间，也为临床提供了质量可靠、剂型科学的产品。

（三）院内制剂的发展现状数量呈萎缩趋势：以北京为例，数量由7000多种减少到目前的3000多种。

审批政策趋严：国家药监局出台一系列政策要求，如对厂房环境、环保、人员配置、操作文件的制定与执行等软硬件方面的要求。

存在强烈需求：尤其是各大医院的经典名药，很难买到，基本处于限购状态。

如北京中医院的除湿丸、北京协和医院的棕胺合剂、西苑医院的复方酸枣仁膏等。

国家对医院制剂的管理与政策要求提高：自2000年以来，国家相继出台《医疗机构制剂配制质量管理规范》（GPP）、《医疗机构制剂注册管理办法》、《医疗机构制剂配制监督管理办法》等一系列相关的法律法规。

这些严苛的管制标准，一方面提升了医院制剂的品质，但另一方面也影响到了一些医院制剂的生产，面对严格的标准，很多财力不济的医院望而却步，甚至停止了院内制剂的生产，很多价格低廉，疗效显著的院内制剂消失了。

二、未来趋势很多医院制剂已经过十几年甚至几十年的临床使用，疗效确切，安全性好，但由于医院制剂的使用限制，影响了其规模化发展，没能普惠到更多的病人。

中国医院用药评价与分析在医疗体系中，医院用药是一个至关重要的环节。

合理、安全、有效的用药不仅关系到患者的治疗效果和生命健康，也反映了医院的医疗水平和管理质量。

本文将对中国医院用药的现状进行评价与分析，探讨其中存在的问题及可能的解决方案。

一、中国医院用药的现状随着医疗技术的不断进步和新药的不断涌现，中国医院的用药种类日益丰富。

从常见的抗生素、心血管药物，到抗肿瘤药物、免疫调节剂等，涵盖了各个治疗领域。

同时，医院的药品采购渠道也逐渐规范化，通过集中招标采购等方式，在一定程度上保证了药品的质量和价格的合理性。

然而，在这看似良好的局面下，仍存在一些不容忽视的问题。

首先，用药不合理的情况时有发生。

部分医生由于对药物的特性、适应症和禁忌症了解不够深入，导致了过度用药、错误用药或联合用药不当等问题。

例如，在抗生素的使用上，存在无指征使用、超剂量使用以及过长疗程使用等现象，这不仅增加了患者的经济负担，还可能导致耐药菌的产生。

其次，药品的不良反应监测工作还需加强。

尽管医院都建立了药品不良反应报告制度，但由于各种原因，漏报、瞒报的情况仍然存在。

这使得一些潜在的药品安全问题不能及时被发现和处理，给患者的健康带来了潜在风险。

另外，医保政策对医院用药也产生了一定的影响。

为了控制医保费用的支出，一些地区对医院的用药品种和费用进行了限制，这在一定程度上影响了患者的治疗选择，也给医院的用药管理带来了挑战。

二、中国医院用药存在问题的原因造成中国医院用药上述问题的原因是多方面的。

从医生的角度来看，医学知识的更新速度快，而部分医生未能及时跟上最新的研究进展，对新药的了解不足。

同时，一些医生在面对复杂的病情时，为了避免漏诊和误诊，可能会采取“保险”的用药策略，导致过度用药。

从患者方面来说，部分患者对药物的认知存在偏差，过分追求快速治愈，主动要求医生开具更多的药物或使用昂贵的新药。

医院管理方面也存在不足。

一些医院对医生的用药行为监管不够严格，缺乏有效的用药评价和反馈机制。

谈新形势下我院医院制剂的建设与发展按照国家GPP标准，只有着力从硬件与软件上加强建设，规范医院制剂管理，紧密结合临床，调整产品结构，依托科研，开发中药特色制剂，提高制剂质量，医院制剂才可持续发展。

标签：医院制剂；中药制剂；建设；发展随着卫生改革的深入进行及制药工业的飞速发展，国家药品监管力度加大，对医院的生产条件、质量要求越来越高。

许多规模小、条件简陋的医院制剂室逐渐退出，医院制剂不同程度的萎缩，医院制剂的生存与发展面临着严峻的考验[1]。

本院从1987年开展医院制剂至今已有20多年，经过长期的发展积累了一些经验，形成了自身特色。

由小规模手工操作发展成为大规模现代化的制剂室。

本院有专科特色的制剂品种近30种，疗效确切，为医院带来品牌效应，也提高了医院的经济收入，得到领导的认可和肯定，并在各方面给予大力支持。

以下是本科在制剂建设方面的一些心得。

1 调整产品结构，大力发展中药制剂1.1 现状由于本院为妇幼专科医院，病种相对集中，本院自行研制了一系列治疗妇科、儿科疾病的制剂，在长期生产应用中，笔者对制剂做了筛选，充分发挥中医中药用药安全简便、副作用少、疗效显著的特色和优势，淘汰了一些临床上用量少、质量可控性不高的产品，现有产品以中药制剂为主，如外洗的阴炎净洗液，治疗慢性盆腔炎的盆炎灵合剂，流产及产后活血祛瘀的产康乐合剂，产后发奶用的香芪生乳合剂，幼儿用六合散粉剂、鞣酸软膏等。

1.2 依托中医妇科，开发新制剂虽然我国药品生产发展快，但制剂品种仍然不足，满足不了临床。

我国有丰富的中医药资源，国家正致力于发展中医中药，鼓励开发中药新药，并且许多疗效好的新药正是由医院制剂转化开发的。

本院的中医妇科是全国的重点专科，有经验丰富的老中医，对治疗某些妇科病症有自己独特的成功经验，有很好的验方，是我们非常宝贵的资源。

本科室与中医妇科医生合作开发中药新制剂，如保胎用的胎乐颗粒正在研发中。

2 加强硬件建设，改善制剂生产和检验条件硬件是制剂生产和质量管理的基本条件和保证，也是提高医院制剂质量的先决条件。

医院制剂的现状与发展图景主讲题材：医院制剂的现状与发展主讲单位：医学美容教育网时间：2015年01月27日上午地点：公开场所背景：医院制剂在我国已有五十年的历史，其产生源于我国制药工业的落后、药品生产长期处于供不应求状态。

多年来医院制剂为医院发展做出了积极的贡献。

但随着管理体制的变革和医药工业的迅速发展，大批药物的新制剂、新品种进入市场，对医院制剂产生巨大的冲击，在很大程度上取代了医院自制制剂，使医院制剂逐渐萎缩而面临严峻的挑战。

医院制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而常规配制、自用的固定处方制剂，其本质属于药品，是流通药品的有益补充。

医院制剂在我国已有五十年的历史，其产生源于我国制药工业的落后、药品生产长期处于供不应求状态。

多年来，医院制剂为医院发展做出了积极的贡献。

但随着管理体制的变革和医药工业的迅速发展，大批药物的新制剂、新品种进入市场，对医院制剂产生巨大的冲击，在很大程度上取代了医院自制制剂，使医院制剂逐渐萎缩而面临严峻的挑战。

认清当前形势，探讨改革发展之路是每一个制剂工作者应该思考的新问题。

本文将从医院制剂存在的必要性、现状来探讨新时期的发展改革之路。

一、医院制剂的作用及存在的必要性随着医疗卫生体制改革的深入，药品监管力度的加大和国家加快制药企业实施《良好药品生产规范)GMP认证的步伐，医院制剂室呈现出逐步减少、萎缩或转变功能的局面，但医院制剂在保障患者健康方面发挥着难以替代的巨大作用，有其存在的必要性。

1、国家法律的保障《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行办法》和《医疗机构制剂配制质量管理规范》均明确规定，医院应根据医疗、科研的实际需要及时准确地制备制剂，并对如何管理、制备、应用医院制剂，保证制剂质量作了全面的规定。

2、医药市场的重要补充我国医药市场竞争十分激烈，上市药品数以万计，但可供选择的药物品种、规格还是有限。

一些性质不稳定、有效期短、销量小且利润低、需要特殊储运条件的药品因制药厂不愿生产或难以生产，而不能满足复杂多变的临床医疗的需要，医院制剂可以弥补这一不足，特别是某些专科专病的治疗，更是有着不可代替的作用。

医院制剂的存在与未来的发展医院制剂是指在医院内制备的药物剂型，主要用于医院内部使用。

随着医疗技术的不断发展，医院制剂也得到了越来越广泛的应用和发展，成为医疗体系中不可或缺的一部分。

本文将对医院制剂的存在和未来发展进行探讨。

一、医院制剂的存在与优势1.保证药品的质量和安全性医院制剂的制备通常由专业的药剂师或药学专家完成，他们能够根据病患的实际情况及要求定制药品，可以确保药品的质量和安全性。

2.适应性强医院制剂能够根据病患的不同需要来进行配制，各种处方药品和剂型都能够被制作成医院制剂，这对于一些特殊的病患来说十分重要。

3.方便患者就医相比于到外面药店购买药品，患者在医院内直接购买医院制剂更加方便快捷，不仅可以减少时间成本，还可以直接在医院内与医生进行交流和咨询。

二、医院制剂未来的发展趋势1.新型制剂技术的开发新型制剂技术的开发和应用是医院制剂未来发展的重要方向。

比如，一些新型的药物递送系统、微纳米技术等，能够有效提高医院制剂的吸收率和有效率，从而增强药物的疗效。

2.自动化制剂设备的普及目前大多数医院制剂的生产还是依靠手工操作，这对于药剂师的技术水平和劳动强度都有一定要求。

而自动化制剂设备的普及将能够减轻药剂师的工作负担，同时还能提高药品的制备效率和质量，从而大大提高了医院制剂的制作和应用效率。

3.临床应用的拓展医院制剂的临床应用已经越来越广泛，相信未来还会进一步拓展。

比如，在药师的指导下，患者可以自己在家里进行剂型的调制，这将大大提高患者的自我管理能力，同时也能够减轻医院的医疗压力。

4.制剂标准化的提高药品是与患者直接接触的产品，其质量和安全性十分重要。

因此，未来医院制剂的发展方向将会集中在制剂标准化和质量控制上，从而保证医院制剂的质量和安全性。

三、医院制剂在医疗体系中的作用医院制剂作为医疗体系中不可或缺的一部分，其作用不仅体现在药品配制上，还包括药品供应链的管理、病人用药指导、药品临床效果评价等方面。

浅谈医院制剂中中药制剂的应用现状存在问题及改进措施医院制剂是指医院内部配制的药品，包括西药制剂和中药制剂。

中药制剂是指以中药材为主要原料，经过炮制、配伍、制剂或加工等工艺制成的药剂。

中药制剂在临床上具有疗效明显、毒副作用少、疗效稳定等优点，因此在临床应用中占有重要地位。

目前医院中中药制剂的应用存在一些问题，需要及时加以改进和规范。

一、中药制剂的应用现状存在的问题1. 制剂质量不稳定。

目前，医院中药制剂的配制过程并不统一，存在着炮制、配伍、制剂和加工环节的操作不规范、不严谨，导致中药制剂的质量不稳定，药效不一。

2. 使用中药制剂的规范性不高。

目前医院中药制剂的使用存在着一定的随意性和片面性，医生在开具处方时没有考虑中药制剂的特点和适应症，导致中药制剂的应用规范性不高。

3. 中药制剂的标准化程度不够。

目前中药制剂的标准化程度不够，导致了中药制剂的品质难以保证，也给临床使用带来了一定的困扰。

4. 缺乏质量控制和质量标准。

目前中药制剂的质量控制和质量标准并不完善，导致了中药制剂的质量无法得到有效的保证。

二、改进措施1. 加强中药制剂的标准化生产。

通过严格的生产工艺和质量控制，保证中药制剂的质量和安全性。

2. 提高中药制剂的品质。

加强对中药制剂的炮制、配伍、制剂和加工环节的监管和检验，提高中药制剂的生产质量。

中药制剂在临床应用中具有重要的地位，但目前中药制剂的应用存在一些问题，需要及时加以改进和规范。

通过加强中药制剂的标准化生产、提高中药制剂的品质、加强中药制剂的规范化使用、建立中药制剂的质量控制和质量标准、提高中药制剂的生产技术水平、加强中药制剂的监督管理等措施，可以有效地改进中药制剂的应用现状，提高中药制剂的质量和安全性，促进中药制剂在临床中的更好应用。

医疗机构制剂的发展状况与对策分析发布时间：2023-02-28T02:09:05.533Z 来源：《中国医学人文》2022年33期作者：刘文丽[导读] 探索新医改条件下医院制剂发展的思路刘文丽连云港康乐药业有限公司江苏省连云港市 222100摘要：目的探索新医改条件下医院制剂发展的思路。

方法对医院制剂发展面临的新机遇与挑战进行分析。

结果：研制新技术、新剂型、拓展药品应用领域是实现医院制剂发展的关键。

结论：在新医改背景下，抓住发展机遇，坚持正确的发展方向，是我国医药卫生事业发展的必然选择。

该文章主要针对医疗机构制剂的发展情况进行了相应的分析，并且提出了具体的措施，希望能给有关人员带来帮助和参考。

关键词：医疗机构；制剂；发展状况；对策引言作为临床用药的一个重要补充，它能满足临床、科研、教学的需要，对医疗事业的发展起着举足轻重的作用。

根据《药品管理法》的有关规定，医院制剂是指由医疗机构根据自身的临床需求，自行配制的，一般情况下是具有一定处方和规模的，并且不具有较高的利润，在应用过程中应用的量也比较少，具有临床应用价值的药品。

然而，随着相关法律法规的逐步健全以及医疗制度的改革，我国的药品市场出现了一定的萎缩。

1医疗机构制剂的现状1.1新机遇在新的医疗改革背景下，医院制剂行业面临着新的发展机会。

虽然最近颁布的《药品登记管理条例》对医院药品的登记管理提出了更高的要求，但是，在此基础上，也将医疗机构对药品的批准期限从三年增加到五年，从而避免了对药品的频繁更换。

此外，草案还放宽了对中成药的临床试验数据的需求，减少了申报困难，为新药的注册提供了便利。

现在，全国各地的一些省份都已经开始实施了。

由于药品不属于“零差价”范畴，所以，在药品价格合理的情况下，药品将会是医疗机构的一个新的利润增长点。

同时，尝试实行药品价格自主定价，有助于扭转医院药品价格亏损的尴尬局面。

按照国家卫计委的要求，药品销售实行“保本微利”，零售价格包括生产成本+5%的利润。

医院制剂室情况汇报
近期，医院制剂室的工作情况总体稳定，但也存在一些问题需要及时解决和改进。

以下是对医院制剂室情况的汇报：
首先，制剂室的药品配制工作一直保持着高效、精准的状态。

我们严格按照药品配方要求，严密把控每一步操作，确保药品的质量和安全。

同时，我们也加强了对配制人员的培训和管理，提高了他们的专业技能和责任意识，确保每位员工都能够做到位。

其次，制剂室的药品储存管理得到了加强。

我们对药品的储存环境进行了全面整治和改善，确保温度、湿度等环境因素符合药品的要求。

同时，我们也加强了对药品的分类、标识和定期检查，保证药品的有效期和品质。

然而，制剂室在一些方面还存在一些问题。

首先，部分员工在操作过程中存在疏忽和马虎的情况，这可能会影响到药品的质量和安全。

其次，部分药品的配方更新不及时，导致了一些配方已经过时，需要及时更新和调整。

为了解决这些问题，我们计划加强对员工的日常管理和监督，
加强对操作流程的规范和标准化，确保每一位员工都能够严格按照操作规程进行工作。

同时，我们也将加强与临床科室的沟通，及时了解他们的需求和反馈，确保药品配方能够及时更新和调整。

总的来说，医院制剂室的工作总体上是良好的，但也存在一些需要改进的地方。

我们将继续努力，加强管理，提高工作效率，确保医院制剂室的工作能够更加规范、安全、高效地进行。

希望各位领导和同事们能够给予更多的支持和帮助，共同推动医院制剂室工作的发展和进步。