充装站文件控制程序
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充装站文件控制程序
1 文件控制范围
1.1 形成文件的制氧厂质量方针和质量目标;
1.2 充装质量保证体系手册和和程序文件;
1.3 制氧厂确保过程有效运行和控制所需的文件;
1.4 与质量管理体系要求有关的记录;
1.5 确保策划和运行质量管理体系所必需的外来文件,外来文件包括:1)国家法律、法规、安全技术规范、标准;
2)用户提供的设计文件、技术条件;
3)分供方产品质量证明文件、资格证明文件等。
2 文件控制程序和内容
2.1 文件编制
质量保证体系文件由制氧厂技术负责人组织制氧厂班组、管理人员组成编制组,进行编制。
编制必须严格遵守法规及规范要求,并结合制氧厂实际,要作到表述清晰、准确,版面整洁,并易于识别和检索。
2.2 文件审核
质量保证体系文件必须经编制小组成员进行初审,技术负责人进行审核。
2.3 文件审批批准
经过审核的质量保证体系文件由厂长审批批准。
2.4 文件标识
文件分为“受控”和“非受控”,分别加盖“受控”和“非受控”印章。
制氧厂内部使用“受控”,呈报给相关监管部门和发放给客户等第三方为“非受控”。
2.5 文件评审与更新
1)按照3年一周期或当制氧厂的组织机构、产品品种、工艺流程、相关法
律法规发生变化时,应对相关文件进行评审,以确定其是否需要更新,若需更新,应再次批准。
文件的评审也可结合内部审核进行。
2)为确保文件的更改和现行修订状态得到识别,制氧厂建立《受控文件清单》,在清单上标明文件的更改和现行修订状态。
2.6 文件的发放与回收
1)文件的发放与回收由站长负责。
2)站长在文件上加“受控”标识、编制分发号,填写《文件发放(回收)登记表》。
文件的发放应确保在各使用处均可获得适用文件的有效版本。
3)当质量管理体系文件破损严重,影响使用时,由文件使用人提出申请,到站长办理更换手续,交回破损文件,补领新文件。
新文件的分发号仍沿用原文件分发号。
站长将收回文件销毁。
4)质量管理体系文件发生丢失时,由使用人提出申请,分管负责人签字,经站长同意后,办理领用手续。
补发时,给予新的分发号,并将作废文件的分发号通知各部门,防止误用。
2.7 外来文件的控制
1)由安全员负责国家法律、法规、安全技术规范、标准等外来文件的辨识和收集或购买,在《受控文件清单》上登记,并组织制氧厂进行分发和落实。
2)外来文件发放时,应编写分发号,并填写《文件发放(回收)登记表》。
3)用户提供的设计文件、技术条件、分供方产品质量证明文件、资格证明文件等外来文件由对应负责人负责接收,在《受控文件清单》上登记。
2.8 文件的换版与作废
1)文件经多次修改或大幅度修改应进行换版,原版次文件作废,由技术负责人负责换发新版本。
2)文件作废时,站长收回作废文件,由原文件批准人批准后,统一销毁。
3)因法律或其他原因需保留的作废文件,加盖“作废备查”印章后方可保
留,并记录《作废文件清单》。
4)文件更改与换版时,应对《受控文件清单》进行相应的修改。