如何编制过程流程图PFMEA控制计划文件

控制计划和pfmea范本以下是一个控制计划的范本：控制计划1. 项目信息- 项目名称：- 项目编号：- 负责人：- 日期：2. 控制目标- 控制项目的质量，并确保产品能够满足客户要求和标准要求。

3. 控制措施- 设定产品规格和要求。

- 设定工艺控制标准。

- 设定测试/检验标准。

- 设定监测和测量要求。

- 设定纠正和预防措施。

4. 控制流程- 产品接收- 检查产品的规格和要求是否符合标准。

- 检查产品是否损坏或有缺陷。

- 工艺控制- 确保所有步骤按照工艺控制标准进行操作。

- 监测和记录工艺参数。

- 测试/检验- 进行产品的功能测试。

- 进行产品的外观检查。

- 进行必要的材料/物料检验。

- 监测和测量- 在生产过程中定期监测产品质量。

- 使用合适的仪器和设备进行测量和检测。

- 纠正和预防- 如果发现质量问题，及时纠正和处理。

- 分析根本原因并采取预防措施。

5. 控制记录- 记录产品接收检查的结果。

- 记录工艺参数的变化和调整。

- 记录测试/检验的结果。

- 记录监测和测量的结果。

- 记录纠正和预防措施的执行情况。

6. 质量目标评估- 定期评估控制计划的有效性。

- 分析质量指标和数据。

- 提出改进建议。

7. 参考文件- 相关的技术文件和标准。

- 公司质量管理体系文件。

以下是一个PFMEA（过程失效模式和影响分析）的范本：P-FMEA1. 项目信息- 项目名称：- 项目编号：- 负责人：- 日期：2. 过程描述- 描述该过程的步骤和控制要求。

3. 风险识别- 列出可能的失效模式和影响。

- 根据过程步骤和控制要求，识别潜在的风险。

4. 风险分析- 评估每个失效模式的潜在严重性（S）。

- 评估每个失效模式的潜在发生频率（O）。

- 评估每个失效模式的潜在检测性（D）。

5. 风险优先级分析- 根据S、O和D计算风险优先级指数（RPN）。

- 根据RPN对失效模式进行排序，优先处理高风险的失效模式。

6. 潜在改进措施- 提出可以降低风险的改进措施。

完美WORD 格式PFMEA 管理控制程序为发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果，确定失效原因及其影响，找出生产过程中潜在弱点，供生产、质量、工艺等部门采取可行性对策，确定设计和生产过程中潜在的失效机理，评价失效对客户的潜在影响，确定减少失效发生或者找出失效条件的控制变量，采取能够避免或者减少潜在失效发生的措施，特制定本程序。

合用于本公司所有新产品的试生产过程、工艺发生较大改变的过程中 PFMEA 的制作及更新。

Failure Mode & Effects Analysis (失效模式及后果分析)Process Failure Mode & Effects Analysis(过程失效模式及后果分析)不能满足设计要求的一种形式。

是潜在失效模式对客户/下工序的影响后果的严重程度。

是指具体失效起因/机理发生的频率。

是指用现行设计或者过程控制方法发现失效起因/机理缺陷的难易程度。

＝严重度(S)×频度(O)×探测度(D)指未生产过的全新产品及结构有较大改变的已有产品。

4.1 工艺技术部负责组织相关单位成立 PFEMA (过程 FMEA)小组，负责 PEFMA 的活动管理。

4.2 PFEMA 小组负责组织相关技术人员进行 PFMEA 的分析、评审、建议、实施、追踪。

5.1.1 在浮现下列情况时， PFMEA 小组应在工装准备之前，在工艺文件最终定稿之前，针对从单个零件到总成的所有创造工序，开展 PFMEA 活动：① 开辟新产品或者产品更改；② 生产过程更改；③ 生产环境或者加工条件发生变化；④ 材料或者零部件变化。

5.1.2 在确定 PFMEA 项目时，应假定所设计的产品满足设计要求，因设计缺陷所产生的失效模式不包含在 PFMEA 中，它不依靠改变产品设计来克服过程缺陷，主要以方法、设备、人员方面影响为重点。

① 确定产品创造、工艺流程。

工艺技术部和生产车间工艺工程师编制“工艺流程图”(或者“工艺过程卡”)，确定每个工序的内容、工艺要求，包括产品/过程特性参数、工序生产应达到的质量要求等。

流程图、PFMEA、控制计划文件文章标题：流程图、PFMEA与控制计划文件在生产流程中，对产品质量和可靠性的控制是至关重要的。

为了实现这个目标，流程图、PFMEA（Process Flure Mode and Effects Analysis，过程失效模式和影响分析）以及控制计划文件在生产和质量控制过程中起到了关键的作用。

本文将详细介绍这些工具的概念、应用和相互关系。

流程图是一种描述生产过程的重要工具，它将复杂的生产流程分解为一系列简单的步骤，有助于人们更好地理解和改进生产过程。

流程图通常包括输入、输出和过程中的关键步骤，为生产流程提供了清晰的视觉呈现。

在流程图的基础上，PFMEA作为一种预防性的质量工具，对每个步骤可能出现的失效模式进行分析，评估其潜在的影响，并确定风险优先级。

PFMEA的目标是识别潜在的问题，提前采取措施防止失效的发生，从而提高产品质量和可靠性。

控制计划文件是针对生产过程制定的一套详细的控制措施，它基于PFMEA的结果，针对每个潜在的失效模式制定相应的控制措施。

控制计划文件包括具体的操作规程、检测方法、合格标准等，为生产过程中的质量控制提供了详细的指导。

流程图为PFMEA提供了基础的信息，而PFMEA的结果又为控制计划文件的制定提供了依据。

通过这三个工具的结合使用，我们可以有效地控制生产过程中的质量，确保最终产品的质量和可靠性。

总之，流程图、PFMEA和控制计划文件是生产和质量控制中不可或缺的工具。

通过深入理解和合理运用这些工具，我们可以提高产品质量，降低生产成本，从而在竞争激烈的市场中获得优势。

未来的研究可以进一步探讨如何优化这些工具的应用，以适应不断变化的工业环境。

1概述1.1目的详细描述PFEMA各组成部分的编制和填写要求，并描述了PFMEA编制与修订过程要求，从而保证各产品PFMEA的编制质量和一致性。

1.2适用范围本文档适用于公司汽车电子业务所有批量产品制造过程的风险分析。

1.3术语和缩写1)FMEA : Potential F ailure M ode and E ffects A nalysis,潜在失效模式及后果分析2)PFMEA：P rocess potential F ailure M ode and E ffects A nalysis,过程潜在失效模式及后果分析3)S : S everity, 严重度4)O ：O ccurrence, 频度5) D ：D etection, （不可）探测度6)RPN ：R isk P riority N umber, 风险顺序数7)MRE ：M anufacturing/Assembly-R esponsible E ngineer,制造责任工程师8)PFD ：P rocess F low D iagram，过程流程图。

过程流程图示意性地表示了现有的或提出的过程流程，用来分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化的原因。

9)KPCs : K ey P roduct C haracteristics，关键产品特性10)PQC ：P roduct Q uality C haracteristics,产品质量特性11)KCC :K ey C ontrol C haracteristic,关键控制特性12)CFT : C ross F unctional T eam, 横向职能小组。

以“制造责任工程师”为核心，由设计、制造（含: 设备）、生产装配、物料管理、质量、服务、供应商等人员组成的小组，负责完成PFMEA。

13)顾客：PFMEA中所指的顾客通常指“最终用户”。

也可以是后续或下游制造或装配作业、服务作业及政府法规。

⼯序流程图,PFMEA,控制计划和作业指导书的关系⼯序流程图,PFMEA,控制计划和作业指导书的关系⽣产⼯艺流程图是⽣产中不可缺少的⽂件资料，它是⽣产制造通知单中的重要组成部分。

从⽣产流程图可以清楚知道⼯序的安排和分配的情况，⽅便车间科学、合理、⾼效地组织⽣产，起到计划⽣产、编排与控制⽣产、分析⼯序、合理摆放设备等作⽤。

另外，⽣产流程图还是⽣产⽅法、⽣产程序研究、⼯序改良的重要依据。

PFMEA是过程潜在失效模式，对⽣产过程中的产品进⾏分析，找出零件⽣产过程中的失效模式，鉴定出它的失效原因，研究该项失效模式对系统会产⽣甚么影响。

失效分析找出零组件或系统的潜在弱点，提供设计、制造、品保等单位采取可⾏之对策。

过程潜在FMEA是由“制造主管⼯程师／⼩组”采⽤的⼀种分析技术，⽤来在最⼤范围内保证已充分的考虑到并指明潜在失效模式及与其相关的后果起因／机理。

FMEA以其最严密的形式总结了⼯程师／⼩组进⾏⼯艺过程设计时的设计思想(包括对⼀些对象的分析，根据经验和过去担⼼的问题，它们可能发⽣失效)。

控制计划是是⼀份⽤以描述⽣产作业⼯艺流程并定义确保制造出⾼质量产品的控制⽅法的⽂件。

控制计划在整个产品寿命周期中使⽤，它是动态⽂件，反映当前使⽤的控制⽅法和测量系统。

⽣产⼯艺流程图是在产品⽣产前就必须先根据⼯⼚实际情况，按照事件的顺序和技术流程的要求，编写好⽣产流程图，以确保⽣产的顺利进⾏。

在⼯艺流程图编制完成以后，我们才能进⾏相应产品的PFMEA⽂件的制作。

根据以往类似产品的加⼯经验和⼀些客户的要求，寻找⽣产过程中潜在的失效模式，列出对所有可能的失效模式、效果和原因、以及对于每⼀项操作的⼯艺控制⼿段。

例如链板冲制⼯序，容易出现的失效模式就有：孔⼼距过⼤/⼩，孔径不符合图纸要求、链板光亮带达不到要求、链板平⾯度达不到要求等。

⽽控制计划则是对PFMEA的分析，针对失效分析找到的主要失效点，做⼀个Control Plan（控制计划）对失效点进⾏控制。