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SoPC技术在体外反搏控制系统中的应用

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庭 化 的 方 向发展 。
关 键 词 ：体 外 反 搏 ； Ｓ ｏ Ｐ Ｃ； 小 波分 析 ； 心 电信 号
中 图分 类 号 ：Ｔ Ｐ ３ ９ 文 献 标 识 码 ：Ａ 文 章 编 号 ：１ ６ ７ ４ — ７ ７ ２ ０ （ ２ ０ １ ３ ） ２ ２ — ０ ０ ７ ２ — ０ ２
Ａｐ ｐ ｌ ｉ ｃ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ Ｓ ｏ Ｐ Ｃ ｔ ｅ ｃ ｈ ｎ ｉ ｑ ｕ ｅ ｏ ｎ ｅ ｘ ｔ ｅ ｒ ｎ ａ ｌ ｃ ｏ ｕ ｎ ｔ ｅ ｒ ｐ ｕ ｌ ｓ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｃ ｏ ｎ ｔ ｒ ｏ ｌ ｓ ｙ ｓ ｔ ｅ ｍ
Ｚｅ ｎ ｇ Ｌ ｕ ， Ｌｕ Ｒｏ ｎ ｇ ｓ ｈｕ ａ ｎｇ ， Ｌ ａ ｉ Ｄｅ ｈ ｕ ｉ
Ｔｅｃ ｈ ｎ ｉ ｑ ｕ ｅ ａ ｎ ｄ Ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ
Ｓ ｏ Ｐ Ｃ技术在体外反搏控 制系统 中的应用
曾 璐 ， 陆 荣 双 ， 赖 德 慧 （ １ ． 江 西理 工 大 学 ， 江 西 赣州 ３ ４ １ ０ ０ ０ ；
２ ． 赣 州 卫 生 学校 ， 江西 赣州 ３ ４ １ ０ ０ ０ ）
系统 和 Ｆ Ｐ Ｇ Ａ的优 点 ， 为 高 性 能 的 系 统 设 计 提 供 了 新 的
பைடு நூலகம்
机软件 控制包裹 于人 体下 半身 的气囊 ， 在 心 脏 舒 张 期 序 贯式 地加 压 ， 使 下半 身 的血 液 驱返 至 主动 脉 ， 使 舒 张 压
明显 增高 ， 大 量 血 液 向心 脑 、 肾、 五官灌 注 ， 为 心 脏 增 加
展 等 优 点 。 同 时 采 用 了数 字 信 号 处 理 和 硬 件 电 路 相 结 合 的 方 法 进 行 基 线 矫 正 和 自动 增 益 调 节 ，提 高 系统 的适 用性 。 系统很 好 地 完成 了对 体 外反 搏 装 置 的控 制 ， 同时也 推 进 了体 外反 搏 系统 向微 型化 、 家
Ｋ ｅ ｙ ｗｏ ｒ ｄ ｓ： Ｅ ＣＰ； Ｓ ｏ Ｐ Ｃ； ｗａ ｖ ｅ ｌ ｅ ｔ ａ ｎ ａ ｌ ｙ ｓ ｉ ｓ； Ｅ ＣＧ
体 外 反搏器 是一 种无 创伤 的体 外辅 助循 环装 置 ， 在 增强 心 、 脑 等器 官 的血 液供 应 ， 促 进 缺 血 组 织 器 官 侧 支
Ａｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ：Ｔ ｈ ｉ ｓ ｐ ａ ｐ ｅ ｒ ｈ ａ ｓ ｓ ｔ ｕ ｄ ｉ ｅ ｄ ａ ｌ ｌ ｅ ｘ ｔ ｅ ｒ ｎ ａ ｌ ｃ ｏ ｕ ｎ ｔ ｅ ｒ ｐ ｕ ｌ ｓ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｃ ｏ ｎ ｔ ｒ ｏ ｌ ｓ ｙ ｓ ｔ ｅ ｍ ｂ ａ ｓ ｅ ｄ ｏ ｎ Ｓ ｏ ＰＣ．Ｔ ｈ ｒ ｏ ｕ ｇ ｈ Ｓ ｏ Ｐ Ｃ ｔ ｅ ｃ ｈ ｎ ｏ ｌ ｏ ｇ ｙ ，ｔ ｈ ｅ
ａ ｄ ｖ ａ ｎ ｔ ａ ｇ ｅ ｓ ｏ ｆ ｈ ｉ ｇ ｈ ｐ ｅ ｆ ｒ ｏ ｒ ｍ ａ ｎ ｃ ｅ ，ｓ ｔ ｒ ｏ ｎ ｇ ａ ｎ ｔ ｉ － ｊ ａ ｍｍ ｉ ｎ ｇ ，ｒ ｅ ｅ ｏ ｎ ｉ ｆ ｇ ｕ ｒ ａ ｂ ｌ ｅ ａ ｎ ｄ ｓ ｃ ａ ｌ ａ ｂ ｉ ｌ ｉ ｔ ｙ ． Ｔ ｈ ｉ ｓ ｓ ｙ ｓ ｔ ｅ ｍ ｃ ａ ｎ ｃ ｏ ｎ ｔ ｒ ｏ ｌ ｅ ｘ ｔ ｅ ｒ ｎ ａ ｌ ｃ ｏ ｕ ｎ ｔ ｅ ｒ ｐ ｕ ｌ ｓ ａ —
ｔ ｉ ｏ ｎ ｅ ｑ ｕ ｉ ｐ ｍ ｅ ｎ ｔ （ Ｅ Ｃ Ｐ ）ｗ ｅ ｌ ｌ ，ａ ｎ ｄ ｐ ｒ ｏ ｍ ｏ ｔ ｅ ｓ ｔ ｈ ｅ Ｅ Ｃ Ｐ ｔ ｏ ｄ ｅ ｖ ｅ ｌ ｏ ｐ ｔ ｏ ｗ ａ ｒ ｄ ｓ ｍ ｉ ｎ ｉ ａ ｔ ｕ ｒ ｉ ｚ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｎ ｄ ｆ ａ ｍｉ ｌ ｙ ．
是一种 应用计算 机进行 控制 的气压 驱动系 统 。 作 为 一 种
用于 防治心脑 血管疾 病 的医疗设 备 ， 它 通 过 先 进 的计 算
循 环 的 建 立 以及 消 除 疲 劳 等 方 面 具 有 显 著 的 功 效ｌ 】 １ 。 Ｓ ｏ Ｐ Ｃ（ Ｓ ｙ ｓ ｔ ｅ ｍ ｏ ｎ ａ Ｐ ｒ ｏ ｇ ｒ ａ ｍｍ ａ ｂ ｌ ｅ Ｃ ｈ ｉ ｐ ） 技 术 结 合 了 嵌 入 式
ｄ ａ ｔ ａ ａ ｃ ｑ ｕ ｉ ｓ ｉ ｔ ｉ ｏｎ ｍ ｏ ｄｕ ｌ ｅ， ＣＰＵ， ＶＧＡ ｃｏ ｎｔ ｒ ｏ ｌ ｌ ｅ ｒ ａ ｎｄ Ｓ Ｏ ｏ ｎ， ｈ ａ ｖ ｅ ｂｅ ｅ ｎ ｉ ｎ ｔ ｅ ｇ ｒ ａ ｔ ｅｄ ｉ ｎ ｔ ｏ ａ ｓ ｉ ｎｇ ｌ ｅ ＦＰＧＡ ｃ ｈ ｉ ｐ． Ｓ ｏ ｔ ｈ ｅ ｓ ｙ ｓ ｔ ｅ ｍ ｈａ ｓ ｔ ｈ ｅ
摘 要 ：研 究 了 一 种 基 于 Ｓ ｏ Ｐ Ｃ 的体 外反 搏 控 制 系统 ， 通过 Ｓ ｏ Ｐ Ｃ技 术 将 数 据 采 集 控 制 模 块 、 中 央
处理器、 Ｖ ＧＡ 控 制 器 等 单 元 集 成 到 一 块 Ｆ Ｐ Ｇ Ａ 芯 片上 ， 该 系统 具 有 性 能 高 、 抗 干扰 性 强 、 可重构 、 易 扩
实现 方法 ， 它具 有 电路 体积 小 、 易 编程 、 运 行 速度 快 、 稳
（ １ ． Ｊ ｉ ａ ｎ ｇ ｘ ｉ Ｕ ｎ ｉ ｖ ｅ ｒ ｓ ｉ ｔ ｙ ｏ ｆ Ｓ ｃ ｉ ｅ ｎ ｃ ｅ ａ ｎ ｄ Ｔ ｅ ｃ ｈ ｎ ｏ ｌ ｏ ｇ ｙ，Ｇａ ｎ ｚ ｈ ｏ ｕ ３ ４ １ ０ ０ ０， Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ；
２ ． Ｈｅ ａ ｌ ｔ ｈ Ｓ ｃ ｈ ｏ ｏ ｌ ｏ ｆ Ｇａ ｎ ｚ ｈ ｏ ｕ ｉ ｎ Ｊ ｉ ａ ｎ ｇ ｘ ｉ Ｐ ｒ ｏ ｖ ｉ ｎ ｃ ｅ ， Ｇａ ｎ ｚ ｈ ｏ ｕ ３ ４ １ ０ ０ ０， Ｃｈ ｉ ｎ ａ）

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ECMO的治疗与进展

ECMO的治疗与进展

预防措施
严格执行无菌操作、定期更换敷料、保持血管通路畅通、合理使用 抗凝药物等。
处理措施
针对不同并发症采取相应的处理措施，如止血、抗感染治疗、溶栓 治疗、血管重建等，确保患者安全。
04
ECMO临床实践与案例分析
典型病例介绍及效果评估
病例一
急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者。通过ECMO治疗，患者氧合 指数明显改善，肺部炎症得到控制，成功撤机并康复出院。
抗凝治疗策略及监测
01
02
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
03
抗凝治疗目的
预防ECMO治疗期间血栓 形成，确保血管通路的畅 通。
抗凝药物选择
根据患者具体情况选择合 适的抗凝药物，如肝素、 华法林等。
抗凝治疗监测
定期监测凝血功能，调整 抗凝药物剂量，确保抗凝 治疗的安全性和有效性。
并发症预防与处理措施
常见并发症
出血、感染、血栓形成、肢体缺血等。
03
ECMO操作规范与技巧
血管通路建立与管理
血管通路选择
根据患者年龄、病情及 血管条件，选择合适的 血管通路，如股静脉-股 动脉、颈内静脉-颈总动 脉等。
血管通路建立
采用Seldinger技术或 切开法建立血管通路， 确保通路畅通，减少并 发症的发生。
血管通路管理
定期评估血管通路状况 ，及时处理并发症，如 感染、血栓形成等，确 保ECMO治疗的顺利进 行。
病例二
重症肺炎合并多器官功能衰竭患者。ECMO治疗有效改善了患者的 氧合和循环状况，为原发病的治疗赢得了时间，最终患者顺利康复 。
病例三
心脏手术后严重心功能不全患者。通过ECMO辅助治疗，患者心功能 逐渐恢复，成功脱离生命危险。
不同场景下ECMO应用策略
体外反搏PPT课件

体外反搏PPT课件


体外反搏治疗冠心病的适应 证
冠心病经冠脉造影确诊，狭窄 部位大于80％者常规PCI／CABG，以 争取症状迅即缓解和运动耐量的提 高。特别是左主干或左前降支近段 明显狭窄，容易看到术后存活率的 提高，但是近年来对下列情况考虑 应用EECP治疗日渐增多：

体外反搏治疗冠心病的适应 证
1．慢性稳定型心绞痛，左心室功能尚可， 有1～2支冠脉病变，而左干及前降支近 端无阻塞，估计血管重建不可能提高存 活率，EECP可以作为重建术之外的另一 项选择； 2．单支或多支冠脉有严重、弥漫病 变，搭桥难以找到适当的部位；用多个 小支架作血管腔内成形术亦困难者，可 考虑EECP治疗；
欧洲Europe

欧洲：德国、法国、意 大利、英国等均有治疗 中心。

Europe: Germany、 France、Italy、Great Britain etc. have the treatment center.
亚洲Asia

亚洲：日本、新加坡、 马来西亚、韩国、伊朗、 黎巴嫩等国家均有治疗 中心。
America:

多中心研究结果证实其治疗安全、 有效 FDA认可其治疗 美国老年保险（MEDCARE）认 同其治疗的费用支出 哈佛、耶鲁等著名大学的医学院 等专业机构每年有几十篇文章在 国际著名杂志发表，全美目前有 1000多个治疗中心
Must-Study: YES FDA: YES Medcare(old people’s insurance): YES Harvard & Yule university have the department of ECP treatment, a lot of researching papers in the circulation in America. And the treatment center now is over one thousand in USA.
SOPC_SOPC是什么？

SOPC_SOPC是什么？

SOPC_SOPC是什么？SOPC，英文全称为System On a Programmable Chip，中文意思为可编程片上系统。

用可编程逻辑技术把整个系统放到一块硅片上，称作SOPC。

可编程片上系统（SOPC）是一种特殊的嵌入式系统：它是用可编程逻辑技术把整个系统放到一块硅片上，来用于嵌入式系统的研究和电子信息处理。

首先它是片上系统（SOC），即由单个芯片完成整个系统的主要逻辑功能；其次，它是可编程系统，具有灵活的设计方式，可裁减、可扩充、可升级，并具备软硬件在系统可编程的功能。

可以这样说，SOPC是PLD和SOC 技术融合的结果。

SOPC有何特点？SOPC结合了SOC和PLD、FPGA各自的优点，一般具备以下基本特征：（1）至少包含一个嵌入式处理器内核；（2）具有小容量片内高速RAM资源；（3）丰富的IP Core资源可供选择；（4）足够的片上可编程逻辑资源；（5）处理器调试接口和FPGA编程接口；（6）可能包含部分可编程模拟电路；（7）单芯片、低功耗、微封装。

SOPC技术方案种类及指标比较方案1：基于FPGA嵌入IP硬核的SOPC系统该方案是指在FPGA中预先植入处理器。

最常用的是含有ARM32位知识产权处理器核的器件。

方案2：基于FPGA嵌入IP软核的SOPC系统IP软核处理器能有效克服上述不足：目前最有代表性的软核处理器分别是Altera公司的Nios II核，以及Xilinx公司的MicroBlaze核。

特别是Nios II核，能很好的解决上述五方面的问题。

方案3：基于HardCopy技术的SOPC系统HardCopy就是利用原有的FPGA开发工具，将成功实现于FPGA器件上的SOPC系统通过特定的技术直接向ASIC转化，从而克服传统ASIC设计中普遍存在的问题。

体外反博试验方案

体外反博试验方案

广州医疗器械质量监督检验中心（No：ZC083053）SECP-Ⅱ体外反搏装置临床试验方案试验器械：SECP-Ⅱ体外反搏装置试验目的：评价SECP-Ⅱ体外反搏装置的安全性及有效性试验类别：临床验证产品标准：SECP-Ⅱ体外反搏装置检验报告：广州医疗器械质量监督检验中心申办单位：研究单位(组长单位)：试验负责人：研究单位(参研单位)：试验负责人：主要研究者：试验日期：2009年 3月日一、临床试验的背景内容及目的1．临床试验的背景：1976年本市在国内外首先把体外反搏疗法正式应用于临床，至今已三十多年，国内先后已有三十多个单位研制、生产同类产品。

在90年代中期，国内已较普遍应用此疗法，体外反搏装置被卫生部指定为三甲医院必配设备，至今先后已有六千多台体外反搏装置在全国4000多个医疗单位应用，治疗了数以百万计因血液循环障碍引起的疾病（主要是心、脑血管疾病）。

自1982年以来，我国召开了8届全国体外反搏学术会议，全国先后已发表了数以百计论文及临床总结报告，近年来国外此疗法也逐渐推广，在美国已有1000多个医疗单位应用体外反搏（大部份是从中国进口设备），美国有关临床指南也明确了体外反搏的作用。

2003年3月美国FDA批准了体外反搏用来治疗冠心病心绞痛、心脏搭桥或支架手术后等疾病。

2．临床试验目的：广州市公司技术力量强大，近几年研制生产的SECP-Ⅱ正负压式体外反搏装置获俄罗斯卫生部1000台进口批文，已先后出口俄罗斯、印尼等国家。

为了进入国内市场取得产品注册证，该产品已通过了国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心检测，符合体外反搏装置国家标准（GB10035-2006），现根据国家有关医疗器械产品注册及《医疗器械临床试验规定》的规定，拟通过临床试用，以验证本产品的安全性和有效性。

二、产品的机理、特点与试验范围1．产品的机理：在人体肢体及臀部包裹气囊，以人体心电QRS波为触发及基准（计时）讯号，充气信号按指令使气囊先压迫小腿，然后大腿，最后是臀部，驱使动脉血液在心脏舒张早、中期返流上半身，显著地提高了舒张早、中期血压。