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建三江人民医院新技术管理档案科室：骨科2013年01 月01 日建三江人民医院医疗技术准入制度为加强我院医疗技术管理，促进卫生科技进步，提高医疗服务质量，保障人民身体健康，根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规，结合医院实际情况，制定本医疗技术准入管理制度。
一、凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入制度。
新医疗技术分为以下三类：1、探索使用技术，指医疗机构引进或自主开发的要国内尚未使用权用的新技术。
2、限制使用技术(高难、高新技术)，指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。
3、一般诊疗技术，具体是指要国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。
二、医院由科教科牵头成立医院科学技术管理委员会(由医院主要专家组成)及科室医疗科学技术小组(由科主任及专家3人以上人员组成)，全面负责新技术项目的理论和技术论证，并提供权威性的评价。
三、新技术、新业务管理：1、严格规范医疗新技术的临床准入制度，凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，首先须由所在科室进行可行性研究，在确认其安全性、有效性及包括伦理、道德方面评定的基础上，本着实事求是的科学态度指导临床实践，同时要具备相应的技术条件、人员的设施，经科室集中讨论和科主任同意后，填写“新技术、新业务管理档案”交科教科审核和集体评估。
2、科教科负责实施全院医疗技术准入的日常监督管理，包括对已申报和开展的医疗新技术进行跟踪，了解其进展、协助培训相关人员、邀请外院专家指导，解决进展中的问题和困难等。
3、各科室每年按规定时间将本年度计划开展的医疗新技术项目报科教科，并核准和落实医疗新技术主要负责人和主要参加人员，填写相关申请材料。
科室医疗新技术管理小组组织并督促医疗技术按计划实施，定期与主管部门联系，确保医疗新技术顺利开展。
医疗新技术项目负责人要对已开展的技术项目做到随时注意国内外、省内外发展动态，收集信息，组织各类型的学术交流，及时总结和提高。
胫骨高位截骨术和腓骨近端截骨术在治疗膝关节骨性关节炎疗效方面的Meta分析目的采用Meta分析的方法对临床上使用胫骨高位截骨和腓骨近端截骨治疗膝关节骨性关节炎的方案进行分析，并评价其各自临床效果，为治疗膝关节骨性关节炎提供新的理论依据。
方法利用PubMed数据库、Cochrane Library、CNKI、万方全文数据库等，检索2011～2016年国内、外发表的胫骨高位截骨和腓骨近端截骨治疗膝关节骨性关节炎的相关随机和半随机对照文献，应用Rev Man 5.3对数据进行Meta分析。
结果共纳入文献3篇，135例膝关节骨性关节炎患者，各研究结果间存在同质性（P=0.71>0.05），Meta分析结果顯示胫骨高位截骨和腓骨近端截骨治疗膝关节骨性关节炎的优良率方面无明显临床效果差异[OR=0.59，95%CI（0.19，1.91），P>0.05]。
结论胫骨高位截骨和腓骨近端截骨治疗膝关节骨性关节炎进行术后随访，发现临床效果无明显差异。
[Abstract] Objective To analyze the clinical use of high tibial osteotomy and proximal fibular osteotomy in the treatment of knee osteoarthritis by Meta-analysis，and to evaluate their respective clinical effects，in a bid to provide new theoretical basis for the treatment of knee osteoarthritis. Methods PubMed database，Cochrane Library，CNKI，Wanfang Full-text Database and other databases were applied，and relevant literature of randomized and semi-randomized controlled studies on high tibial osteotomy and proximal fibular osteotomy in the treatment of knee osteoarthritis published at home and abroad from 2011 to 2016 were retrieved. Data was analyzed by meta analysis using Rev Man 5.3. Results A total of 3 literature reports and 135 patients with knee osteoarthritis were included. There was a homogeneity among the results of studies（P=0.71>0.05）. Meta-analysis showed there was no significant difference of clinical effect in the excellent and good rate of high tibial osteotomy and proximal fibular osteotomy in the treatment of knee osteoarthritis [OR=0.59，95%CI （0.19，1.91），P>0.05]. Conclusion Postoperative follow-up visit is carried out for high tibial osteotomy and proximal fibular osteotomy in the treatment of knee osteoarthritis，and no significant difference of clinical effect.[Key words] High tibial osteotomy；Proximal fibular osteotomy；Knee osteoarthritis；Meta analysis膝关节骨性关节炎（knee osteoarthritis，KOA）又称骨关节病、退行性关节炎、增生性关节炎、老年性关节炎或肥大性关节炎等，其在膝关节表现出一种长期、慢性、渐进的病理过程。
XX县人民医院
新技术、新项目申报表
项目名称
申请科室
申报负责人
申报日期
XX县人民医院医务科制
填写说明
一、本院内凡申请新技术、新项目临床应用的科室，均应如实
填报本表。
二、项目名称一项应填写符合ICD-10的标准化全称。
三、如涉及医疗器械、药品的，提供相应的批准文件。
四、申报科室应如实填写，不够可另附页。
五、本表一式两份，一份由科室留存，一份由医务科留存。
XX县人民医院
新技术申请表
六、需提供的材料
1.知情同意书。
2.国内外、省内、县内有关该项技术研究和使用情况的报告及技术材料。
3.如涉及医疗器械、药品的，提供相应的批准文件。
XX人民医院新技术、新项目
全程追踪管理表
填报时间：年月日
XX县人民医院
新技术、新项目转为成熟技术申请表。
医疗新技术、新项目申报表
项目名称：
项目负责人：
申报科室：
申报日期：
填表说明
1．医疗新技术项目是指：医院、科室（含个人）未开展过的项目。
2. 该申报表所申报的项目是指在本年度内拟开展的医疗新技术项
目。
3．填写申报表要实事求是、认真仔细、表达明确、文字严谨，字迹要求工整、清晰易辨。
各栏空格不够时，请自行加页。
4．外来语要同时用原文和中文表达。
首次出现的缩写词须注出全称。
5．项目负责人为第一责任人，主要成员请自行排定顺序。
6．本申请表由科主任签署意见后报医务科。
医疗新技术、新项目申报表
项目名称：
项目负责人：
申报科室：
申报日期：
填表说明
1．医疗新技术项目是指：医院、科室（含个人）未开展过的项目。
2. 该申报表所申报的项目是指在本年度内拟开展的医疗新技术项
目。
3．填写申报表要实事求是、认真仔细、表达明确、文字严谨，字迹要求工整、清晰易辨。
各栏空格不够时，请自行加页。
4．外来语要同时用原文和中文表达。
首次出现的缩写词须注出全称。
5．项目负责人为第一责任人，主要成员请自行排定顺序。
6．本申请表由科主任签署意见后报医务科。
新技术新项目申报及审批表(可以直接使用，可编辑实用优秀文档，欢迎下载）新技术新项目申报审批注意事项1、科室拟开展的新技术新项目，一般应于每年12月20日前向医务科上报第二年新技术项目。
未报医务科审批并备案的新技术新项目，不参与年底医院评奖。
2、所有表格由新技术新项目负责人填报，要求逐项认真填写，不得漏项，均以电子文档打印后上报。
3、申报时应填写《新技术新项目参与人员培训记录》（附件4），与申报表及审批表同时上报。
4、新技术项目在实施过程中若发生严重不良后果时，项目负责人应及时填写《新技术项目实施中发生严重不良后果报告表》（附件5），上报医务科。
5、申报及审批所需表格如下：附件1：《xx第一人民医院新技术、新项目开展申报表》附件2：《xx第一人民医院新技术、新项目审批表》附件3：《xx第一人民医院新技术、新项目年度工作报告表》附件4：《新技术新项目参与人员培训记录》附件5：《新技术项目实施中发生严重不良后果报告表》附件1xx第一人民医院新技术新项目开展申报表xx第一人民医院新技术新项目审批表xx第一人民医院新技术、新项目年度工作报告表附件4新技术新项目参与人员培训记录附件5新技术项目实施中发生严重不良后果报告表附件：泰安市中小学校本课程申报审批表课程名称：《养成教育规范》课程开发学校：肥城市安驾庄镇张侯小学开发与实施时间：2021.09课程负责人：孙志强通讯地址：肥城市安驾庄镇张侯小学联系：一、课程负责人及主要成员情况二、课程基本情况本表可复制三、审批意见本表可复制XX科xx项目新技术、新项目准入材料（一）目录1、新技术、新项目申请表2、新技术、新项目可行性报告3、新技术、新项目诊疗操作规范4、新技术、新项目人员资质准入情况表5、新技术、新项目追踪评价表6、新技术、新项目转常规技术申请表（2021年）（二）广州市花都区第二人民医院新技术、新项目申请审批表（三）XX新技术可行性报告（四）XX新技术诊疗操作规范（五）新技术、新项目人员资质准入情况表（六）新技术、新项目追踪评价表（七）花都区第二人民医院新技术、新项目转常规技术项目申请表。
浙江中医药大学附属第三医院 浙江省中山医院 新技术、新项目申请表
申 请 科 室 骨伤科 项目名称 腓骨近端截骨术治疗膝骨关节炎
协作科室或单位 项 目 负责人 周国庆 申请日期 2016.5.5
申请项目国内外开展现状及水平 膝关节骨关节炎（knee osteoarthritis，KOA）是老年人最常见的关节疾病之一，在超过60岁的人群里，其发病率约为30%，其中超过一半的患者有不适症状，常见为疼痛、僵硬、肿胀和活动受限等[1]。随着人口老龄化的加剧，KOA患者人数也在逐年增长，KOA的病因包括退变、生物力学、创伤、基因等多个方面，症状也是从轻到重逐步进展，治疗方法也多种多样。 然而，近几年单纯腓骨近端截骨术正用于治疗KOA，据文献估计，其具有效果确切、创伤小、恢复快、花费少等优点，正在国内逐步推广[2]，此手术方案对于以膝关节内侧间室骨关节炎为主的KOA是一种非常值得选择的治疗手段。 1、 相关理论研究 从膝关节正常生物力学方面来看，正常膝关节站立时，下肢负重力线通过“髋—膝—踝”线进行压力传导，当膝关节在负重屈曲活动时，胫骨平台呈内旋，当在伸直活动时，胫骨平台呈外旋，而胫骨内侧平台的旋转移动幅度比外侧小，压力传导就主要转移到内侧胫骨平台上，容易出现内侧关节病变早于外侧关节病变，从而出现膝关节内翻畸形，进而使下肢力线内偏，膝关节应力分布不均匀，再次加重内侧关节病变及内翻畸形程度，形成恶心循环。张英泽等[3]针对膝关节内侧间隙变窄的骨关节炎提出“不均匀沉降理论”，他认为随着年龄的增长，人体骨骼不可避免的会出现不同程度的骨质疏松，在体重及日常活动的作用下，在负重部位的骨质则会产生不同程度的沉降，在大多数部位比如脊柱、髋关节、踝关节等，由于天然骨性阻挡或周围坚强韧带包绕，这种沉降是均匀的，但是膝关节是人体负重面最大的关节，且胫骨平台周围没有强韧的软组织包绕，也无骨性阻挡，容易发生骨质疏松而塌陷，但胫骨平台外侧有腓骨骨性支撑，而内侧没有，因此负重点向内侧偏移，进而出现不均匀沉降。特别是站立和行走时，膝关节因负重向内侧严重滑移，使内侧负荷加重，形成恶性循环。该理论认为这种不均匀沉降会导致膝关节周围的软组织逐渐失去平衡，牵拉骨膜，引起膝关节疼痛、活动受限等症状。而腓骨截断可以打破这个恶性循环，重新平衡胫骨平台两侧压力，从而起到消除或缓解膝关节疼痛，并组织膝关节进一步损坏，同时通过膝关节自身适应，重塑膝关节功能[4]。 也有学者提出腓骨近端截骨术治疗伴有内翻畸形的膝骨关节炎的机理与膝关节“力矩再平衡”有关[5]。虽然腓骨在结构上不参与膝关节的构成，但也承载了1/6的载荷传导，胫骨平台发生不均匀沉降后，有效负重面积失衡，导致倾斜侧的胫骨平台内压力负荷增加，出现骨小梁微小骨折而发生塌陷，进一步加重膝关节力线内移，而出现膝关节内翻畸形。当内翻>6°时，绝大部分的人体重量将落在膝关节内侧，导致膝关节不稳定，进一步加重膝关节的退变增生。余建平等认为[6]，当腓骨被截除后，比目鱼肌和腓骨长肌等小腿肌肉将腓骨向远端牵拉，形成以胫骨外侧平台为支点的一个杠杆结构，翘起股骨内髁，是内侧平台压力减低，力线外移，膝关节负荷从内侧向外侧转移，使股骨下端的机械轴重新排列，从而减轻内侧间隙的骨关节炎症状，缓解或消除因内侧间隙狭窄而引起的疼痛，延缓膝关节损害进一步加重，并改善膝关节功能。 2、 目前临床应用情况 腓骨近端截骨术治疗膝关节内侧间室为主的骨关节炎已广泛开展，并在临床取得了一些成果。陈伟等[2]研究分析了233例（284侧膝关节）KOA患者资料，对于累计内侧间室的KOA，采用腓骨近端截骨术、胫骨高位截骨术、单髁置换术、全膝关节置换术、膝关节镜清理+腓骨近端截骨术均可获得良好的治疗效果，且各治疗效果无明显差异。郑颖洁等[7]对实施腓骨近端截骨术的15例（17膝）KOA患者的研究结果表明，9例患者疼痛较前明显减轻，术后即可负重行走，内翻角度较前减少了0—8°，差异有统计学意义（P<0.01），采用HSS膝关节评分标准进行疗效评价得出，优12膝，良3膝，中2膝，优良率88.2%，且随访膝关节功能良好。马同敏等[8]采用前瞻性研究32例（42膝）严重KOA患者，分别采用腓骨近端截骨术和封闭+玻璃酸钠注射治疗，结果表面腓骨近端截骨术可有效缓解临床症状，松解膝关节外侧软组织张力，减轻疼痛。徐明等[9]分析了膝关节内侧间室病变的28例（36膝）患者，其中采用腓骨近端截骨13例（17膝）、单髁关节置换15例（19膝），结果表明腓骨近端截骨术在手术时间、术中出血量、住院时间、医疗费用均比单髁置换低，而两组术前、术后HSS评分、VAS评分以及术后膝关节活动度差异无统计学意义（P>0.05）。杨朝君等[10]对85例内翻型KOA患者，分别采用腓骨近端截骨术和人工全膝关节置换术进行分析研究，结果表明腓骨近端截骨术可获得与人工全膝关节置换术相似的近期疗效，且具有创伤小、失血少、花费低、手术及住院时间短等优点。 3、 安全性评价 在行腓骨截骨术时应特别注意手术切口位于腓骨中上段，该部位腓浅神经紧贴腓骨，应注意避免损伤。余建平等[6]对24例膝关节内侧间室关节炎患者行腓骨截骨术，术后有1例腓总神经牵拉伤，1例腓浅神经损伤。李存祥等[4]对30例KOA患者行腓骨截骨术，术后出现腓总神经麻痹2例，腓浅神经损伤2例。王娟等[11]对10例行腓骨部分切除术后10年以上的患者进行随访，发现患者在双下肢肌力、步态方面，健侧和患侧差异无统计学意义（P>0.05），并通过X线片发现所有患者均未出现关节间隙变窄、囊性变、膝内翻改变。王春生等[12]对97例成人中上段腓骨部分切除患者进行随访分析，随访时间1—8年，结果表明中上段腓骨截除对患者的踝关节结构、肌力、运动范围及日常生活功能均无明显不良影响。 总体来说，腓骨近端截骨术治疗以内侧间室为主的KOA，是以不均匀沉降理论为指导，通过改变下肢力线，改善内侧间隙狭窄，进而达到改善患者关节疼痛、活动受限的目的。目前已广泛开展，且近期疗效明显，手术费用低，住院时间及手术时间短，能延缓膝关节功能进一步丧失，推迟关节置换的进程，甚至避免行关节置换的结局，以及行关节置换术后所带来的创伤、感染、高费用、翻修等问题。在KOA的治疗上增添了新的思路，有广阔的应用前景。 【参考文献】 [1] Felson DT, Naimark A, Anderson J, et al. The prevalence of knee osteoarthritis in the elderly. The Framingham Osteoarthritis Study[J]. Arthritis Rheum, 1987, 30(8): 914-918. [2] 陈伟，陈百成，王飞，等.应用不同方法治疗膝关节骨性关节炎的对比研究[J].河北医科大学学报，2015，36（5）:600—602 [3] 张英泽，李存祥，李冀东，等.不均匀沉降在膝关节退变及内翻过程中机制的研究[J].河北医科大学学报.2014.35（2）：218—219. [4] 李存祥，贾素华，王健，等.单纯腓骨截断术治疗膝骨关节炎临床研究[J].中国医学创新.2010，7（2）：115—117. [5] 马卫华，张树栋，王诗军，等.腓骨高位截骨治疗膝关节骨关节炎机理探讨[J/CD].中华关节外科杂志：电子版，2015，3（3）：421—422. [6] 余建平，魏杰，苏云星.腓骨截骨术治疗膝骨关节炎的临床分析[J].中国药物与临床，2015，15（8）：1161—1162. [7] 郑颖洁，赵荣华，吴琼.腓骨近端截骨术在膝关节骨性关节炎治疗中的应用[J].世界最新医学信息文摘，2015，15（50）：49. [8] 马同敏，张持晨，杨辉，等.腓骨近端段切术治疗严重膝关节骨性关节炎疗效的队列研究[J].中国骨与关节损伤杂志，2015，30（6）：595—598. [9] 徐明，付志厚，孙海宁，等.腓骨近端截骨与单髁关节置换治疗膝关节内侧单间室骨关节炎的疗效比较[J/CD].中华老年骨科与康复电子杂志，2016，2（1）：26—31. [10] 杨朝君，孙智文，田洪涛等.腓骨近端截骨术与人工全膝关节置换术治疗内翻型膝关节骨关节炎的短期疗效比较[J/CD].中华老年骨科与康复电子杂志，2016，2（1）：38—43. [11] 王娟，王坤正，陈伟，等.腓骨部分切除对髋、膝、踝关节影响的研究[J].河北医科大学学报，2015，36（1）：84—58. [12] 王春生，金辽沙，杨佩，等.腓骨中上段截除术对踝关节功能的影响[J/CD].中华老年骨科与康复电子杂志，2016，2（1）：7—10. 项目适应症以及开展的目的、意义（如果是替代已开展的技术则应说明新技术的优势所在） 1、 适应症： 以内侧间室病变为主的膝关节骨关节炎，或伴内翻畸形。症状表现为膝关节活动性疼痛或静息痛，膝关节内侧压痛。下肢负重X线提示关节退行性变，伴内侧关节间隙狭窄。 2、 目的意义： 腓骨截骨术已广泛应用于临床，作为非主骨，已被证明腓骨截断是安全的，截断后即使没有出现预期的治疗效果，也不会造成巨大的损害。目前已广泛开展并用于治疗KOA，且近期疗效明显，同时比起单髁关节置换术或全膝关节置换术，其手术费用低，住院时间及手术时间短，能延缓膝关节功能进一步丧失，推迟关节置换的进程，甚至避免行关节置换的结局，以及避免术后所带来的创伤、感染、高费用、翻修等问题。马同敏等采用前瞻性研究32例（42膝）严重KOA患者，分别采用腓骨近端截骨术和封闭+玻璃酸钠注射治疗，结果表面腓骨近端截骨术可有效缓解临床症状，松解膝关节外侧软组织张力，减轻疼痛。徐明等分析了膝关节内侧间室病变的28例（36膝）患者，其中采用腓骨近端截骨13例（17膝）、单髁关节置换15例（19膝），结果表明腓骨近端截骨术在手术时间、术中出血量、住院时间、医疗费用均比单髁置换低，而两组术前、术后HSS评分、VAS评分以及术后膝关节活动度差异无统计学意义（P>0.05）。杨朝君等对85例内翻型KOA患者，分别采用腓骨近端截骨术和人工全膝关节置换术进行分析研究，结果表明腓骨近端截骨术可获得与人工全膝关节置换术相似的近期疗效，且具有创伤小、失血少、花费低、手术及住院时间短等优点。
