When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors.
（安全管理）
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门店药品销售质量管理制度(最
新版)
门店药品销售质量管理制度(最新版)导语：生产有了安全保障，才能持续、稳定发展。生产活动中事故层出不穷，生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时，生产活动停下来整治、消除危险因素以后，生产形势会变得更好。"安全第一"
的提法，决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。
1、目的：为规范药品销售行为，依法经营安全合理销售药品。
2、依据：《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规。
3、适用范围：门店销售过程质量管理。
4、责任：门店销售人员。
5、内容：
5.1、门店营业人员要严格遵守有关法律法规和企业制定的管理制度，依法销售药品；
5.2、门店应按照批准的经营方式和经营范围经营药品，不得在药品监督管理部门店核准的地址以外的场所储存和超范围经营药品。不得为他人以本门店的名义经营药品提供场所，不得销售假劣药品；
5.3、凡从事药品零售工作的营业员，必须具有高中以上文化程度，经培训考核，同时对营业员进行健检查，合格者方可上岗；
5.4、门店须配备票据自动打印机和电子扫描枪，实现计算机网络
管理。在柜药品实现条码管理，销售药品时，营业员应为顾客提供自动打印机开具销售凭证，销售凭证应注明药品名称、规格、产地、数量、批准文号、批号、价格、金额等内容；
5.5、处方药销售必须凭医师处方，并经执业药师处方审核方可调配；含麻黄碱复方制剂等国家有专门管理要求的药品，每人每天购买量不超过2个独立最小包装；
5.6、药品销售过程中应正确宣传，不得夸大药品功效
5.7、不得采用搭售或买药品赠药品、买药品赠商品等方式向公众赠送处方药或甲类非处方药；
5.8、不得采用邮购，互联网交易方式直接向公众销售处方药。
6、相关表格：销售凭证
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编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 药品销售的管理制度(正 式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-6073-94 药品销售的管理制度(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 为规范药店销售秩序，确保顾客购药安全，依据GSP的有关要求，制定本制度． 1.药店应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等； 2.所有营业人员必须佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌； 2.1执业（中）药师的工作牌必须标明执业资格； 2.2其他药学技术人员的工作牌应当标明药学专业技术职称； 2.3在岗的执业药师应当挂牌明示。 3.销售处方药（含中药饮片处方）、国家有专门管理要求的药品、拆零药品按相关制度执行； 4.销售近效期药品必须向顾客告知有效期，并建立告知登记；
5.销售药品开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等； 6.药品广告宣传应严格执行国家有关广告管理的规定； 7.非本店在职人员不得在营业场所从事药品销售相关活动； 8.在营业场所公布所在地药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见薄，及时处理顾客对药品质量的投诉． 9.凡从事药品零售工作的所有人员，上岗前应经专业或岗位培训，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。对营业员应按年度定期进行健康检查，取得健康合格证明后方可上岗工作。 5.销售药品应开据合法票据。 6.认真执行药品价格政策，做到药品标签放置正确、字迹清 晰、填写准确、规范。
质量管理制度目录 1、首营企业和首营品种审核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒3 2、药品采购管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒5 3、药品验收管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒8 4、药品列管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒11 5、药品销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12 6、处方药销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14 7、处方药非处方药分类管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 16 8、不合格药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒18 9、质量事故与投诉管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒20 10、药品不良反应报告制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒23 11、收集和查询质量信息管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒26 12、环境卫生管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒29 13、人员健康管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒30 14、服务质量管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒31 15、人员教育培训及考核管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒32 16、药品有效期管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒34 17、国家专门管理要求的药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 36 18、计算机系统管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒39 19、药品召回、追回管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒41 20、记录和凭证管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒43 21、质量管理文件管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒46 22、企业药学服务管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒48
23、质量管理检查考核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 50 24、执行电子监管的规定﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒52
管理制度编号：LX-FS-A79679 门店收集和查询质量信息的管理制 度标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
门店收集和查询质量信息的管理制 度标准范本 使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1、目的：建立药房收集和查询质量信息的管理，确保对质量信息的利用。 2、依据：《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规， 3、适用范围：门店质量信息的收集和查询管理工作。 4、责任：质量负责人 5、内容： 5.1门店应树立预防为主的经营理念，建立有效地收集和查询所经营药品质量信息的途径，关注来自
顾客和社会各方面的药品信息，及时处理药品质量投诉和质量问题，防范和降低药品风险和财产损失。 5.2质量信息收集和查询包括： 5.2.1药品监督管理局下发的各种药品质量通知，例如：有关停售通知、禁止使用、淘汰的药品及假劣药品的通知。 5.2.2药品监督管理局下发的质量信息，例如：不合格药品、不良反应的信息及质量公告信息。 5.2.3顾客反映的有关药品质量的信息及顾客发生的药品不良反应情况，顾客对药品质量的投诉意见、重大质量事故、服务质量问题等。 5.2.4重大质量问题的通报。 6、根据门店经营特点，收集和查询并健全采购、验收、销售以及售后服务各环节的质量信息，制订相应的质量信息反馈程序，由质量负责人负责将信
医疗器械公司规章制度范本 为了更好的打造本公司的整体形象，规范各部门的职责，特订立如下规章制度，供全体员工遵照执行。 一、质量管理部职责 1、坚持“质量第一”的原则，贯彻执行有关医疗器械管理的法律、法规和 行政规章； 2、具体负责并维护负责管理体系的正常运行； 3、负责组织起草、编制企业质量管理制度，工作程序和质量职责等质量管 理文件，并指导、督促质量管理文件的执行； 4、在企业内部对医疗器械质量行使裁决权； 5、负责医疗器械的质量验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的 质量工作，接受企业内部关于质量技术问题的咨询； 6、收集、分析医疗器械质量信息，调查处理医疗器械质量查询，投诉和质 量事故，组织企业质量工作分析和重大质量事故处理； 7、审核不合格医疗器械，对不合格医疗器械处理过程实施监督； 8、协助人力资源部门开展对企业员工医疗器械质量方面的教育或培训的； 9、负责医疗器械不良反应信息的收集报告工作； 10、完成其它核实的质量管理工作。 二、业务部职责 1、负责制定年、季、月度医疗器械采购计划，并且实施； 2、向财务部提供资金需求及付款计划； 3、收集供货商及市场信息资料，建立、健全供货商档案； 4、负责供货商的前期考察，筛选及供货商考核、评价； 5、负责医疗器械货源和价格行情的调研；
6、负责采购合同的起草，并提交审批核准； 7、依据国家物价有关规定对购进药品的价格进行审核； 8、负责本部门员工培训计划的制定； 9、负责本部门员工业绩考评。 三、配送中心职责 1、坚持“质量第一”的原则，执行医疗器械质量管理的法律、法规和行政 规章； 2、具体负责在医疗器械储存和运输过程的质量管理工作，并维护质量管理 体系的正常运行； 3、对在采购计划范围内的来货进行接站，完善交接手续； 4、配合质量验收员完成来货验收，详细检查来货药品的各类标识，外观和 包装质量，发现质量瑕疵时，及时与质量管理部门取得联系，把好医疗器械质量入库关； 5、加强在库医疗器械的保管养护，严格执行医疗器械分类分区存放； 6、负责医疗器械出库验发工作，依据出库凭证与实货逐项严格核对，检查 包装完好状况，防止出库差错； 7、对经营用车进行管理及调配，医疗器械运输应捆扎牢固，防止破损及事 故发生； 8、加强对全体储运人员的质量意识教育，负责对重大问题改进措施在储运 部门的实施落实； 9、连锁门店配送医疗器械送货要及时准确送达各门店做好交接手续； 10、做好月、季、年度的库存盘点工作，确保帐、货、卡相符。 四、医疗器械购进管理制度 1、为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》等法律、法规和企业的各项质量管理制度，严格把好医疗器械 购进质量关，确保依法购进并保证医疗器械产品质量，特制定本制度；
药品销售管理制度 第一条目的 规范门店的药品销售过程，保证售出药品质量，保证顾客用药安全有效。 第二条范围 药品的销售 第三条责任人 驻店药师、营业员 第四条内容 1. 为消费者安全、合理、有效地提供放心药品和优质服务，根据《药品管理法》等法律、法规，制定本制度。 2. 药店应按照依法批准的经营方式和经营范围经营药品，在营业店堂的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》以及与执业人员要求相符的执业证明。
3. 认真执行药品价格政策，做到药品标签放置正确、字迹清晰、填写准确、规范。 4. 营业员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导消费者。对顾客所购药品的名称、规格数量认真核对无误后，方可销售。 5. 单轨制类处方药必须凭处方销售，处方须经驻店药师的审核签字后，营业员方可进行药品的调配，调配好的药品由驻店药师复核后，才可交与顾客；药店保留处方，如顾客不肯留下处方，药师必须将处方内容登记在《处方药调配销售记录》上。 6. 其他类处方药的销售：顾客可以在药师指导下购买和使用，但药师必须提供用药指导，保证顾客用药安全。 7. 中药饮片处方调剂销售应提前做好中药饮片的备药、调剂工具、包装；处方由驻店药师审核签字后，调配员按照处方的内容要求，将中药饮片进行合理调剂、配制，形成中药方剂的操作过程，调配完毕后驻店药师应根据处方认真核对，无误后签字，再交营业员销售。营业员应向患者交代药品的煎、服法及饮食禁忌等。
8. 销售非处方药：非处方药可由顾客按说明书内容自行判断购买和使用，如果顾客提出咨询要求，药师应负责对药品的购买和使用进行指导。 9. 药品拆零销售按照《拆零药品管理制度》执行。 10. 对缺货药品要认真登记，及时向业务人员反馈信息，组织货源补充上柜。 11. 做好各项台帐记录，字迹端正、准确、记录及时，做到帐款、帐物、帐货相符，发现问题及时报告药店经理。 12. 应在店堂内为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理、正确用药。 13. 药品不得采取有奖销售、附赠药品、礼品销售等方式进行销售。未经药品监督管理部门审核的药品宣传广告不准在店堂内外悬挂、张贴、散发。 14. 不合格、过期失效、变质的药品，一律不得上柜销售。
SMP310门店服务质量管理制度1 内部机密，不得外传 药品经营质量管理文件 一、目的： 为规范经营行为，认真贯彻《药品管理法》、《药品经营企业质量管理规范》的有关要求，为消费者提供最优质的服务，树立企业良好形象，坚持“一切为了老百姓”的企业经营理念。二、依据： 《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则三、范围： 适用于公司各门店的经营活动。四、责任： 各门店对本制度的实施负责。五、内容： 1、营业员在岗时应穿着整洁，统一着装，佩带标明其姓名、技术职称、工作岗位等内容的服务卡上岗，微笑迎客、站立服务。 2、营业员上岗时发型庄重，形象大方，举止端庄，精力集中，接待顾客热情、专注、主动、大方，解答问题耐心，严禁浓装艳抹、蓄长指甲、穿拖鞋上岗。 3、营业员上岗时讲普通话，用语文明，使用“请、谢谢、您好、对不起、再见”等文明礼貌用语，不准同顾客吵架、顶嘴，不准谈笑嘲弄顾客，不得使用服务忌语。 4、店堂内所有商品实行明码标价，货真价实，让顾客明明白白消费。
内部机密，不得外传 药品经营质量管理文件 5、开展小白鸽亲情服务，店堂内提供用药咨询服务，备好顾客用药开水，清洁卫生水杯，指导顾客安全、科学、合理用药，提倡健康消费，做到小病当医生，大病当参谋。 6、要讲究职业道德，介绍药品应对症下药，实事求是，不得以夸大、欺骗手段强买强卖。药品销售过程中，营业员应如实介绍药品的性能、用途、用法用量、禁忌症和注意事项等，不得虚假夸大宣传和误导消费者，损害消费者的利益。 7、销售药品时，不亲疏有别，以貌取人，假公济私。 8、出售药品时，注意观察顾客神情，如有疑意，应详细问病卖药，以免发生意外。9、店堂内设顾客意见薄和缺药登记薄，明示服务公约，公布监督电话，认真接待顾客投诉，详细记录并及时处理。 10、对顾客意见或问题跟踪了解，做到件件有交待，桩桩有答复，认真处理质量查询、质量投诉，收集顾客对本企业的药品质量、服务质量的监督意见，并针对意见提出整改措施具体实施，同时做好记录。 11、积极组织货源，不人为脱销，不断开拓新品种，根据本地区用药习惯有针对性地增加新品种，以解决消费者用药的各种要求。 12、设置夜间售药窗口，以解决顾客24小时急病用药的需要。六、使用表格：《顾客急需商品登记表》、《咨询用药记录》。七、关联制度与流程：无
门店管理制度 一、店面形象管理： 1.门店招牌，店外标示，每月清洗一至二次。如有脱落，破损应立即重新粘贴或更换。 2.门店各类证照，公告应整齐悬挂在醒目位置，框架大小要一致。 3.门店雨天需在入口处放置塑料桶，方便顾客放雨伞，确保地面干爽，地面湿滑时应摆放防滑标识牌。 4.门店卖场通道要保持通畅，不允许堆积任何物品。对于废弃的纸箱、条码纸、标价签等必须随时清理放于指定的地点，保持整洁的购物环境。 5.门店要灯光柔和，亮度适中。 6.门店促销海报和告示牌等如脱落，破损应立即重新粘贴或更换，到期促销海报和告示牌及时拆除，拆除后应彻底清理干净。 7.门店使用的各类设备，工具（包括清洁工具，如桶、抹布、清洁剂、拖把、扫把等），使用完后应立即放回指定位置。 8.商品陈列以整体丰满为原则，销售商品后要及时补货。 9.商品、货架要时刻保持整洁，不得放置生活用品。 10.门店入口地面确保清洁，卖场没有明显垃圾。 11.门店入口的玻璃橱窗应保持清洁明亮，每周应清洗一次。 12.门店垃圾篓每班必须清理一次，如装满应立即清理。 13.门店天花板、地面、墙壁、货架、空调、排气扇、灭蚊灯等必须保持清洁明亮，不得出现卫生死角。
14.门店周边环境应保持整洁有序。 二、服务规范管理： （一）着装仪容 1.门店员工上班时间应按照规范着公司统一定做的制服，夏冬装需全店统一。制服要求：干净、平整、扣齐所有纽扣、衣领无汗迹，衣袖及裤脚不得翻卷、挽起。不得穿拖鞋。 2.上班时间必须佩戴工作牌，工作牌应端正佩戴在胸部左侧适当位置。 3.头发应修剪、梳理整齐，保持干净。 4.女员工须化淡妆，忌浓妆艳抹。男员工不能留胡须，面部清洁无油腻。 （二）行为举止 1.站立姿势：应精神饱满站立服务。不能驼背、耸肩、插兜等，不能叉腰、交抱胸前，或放在背后。站立时不能斜靠在货架或柜台上，不得盘腿。书写时，应在指定的地方或办公室进行。 2.不能在营业场所里搭肩、挽手、挽腰，需顾客避让时应讲“麻烦您！请让一下。 3.上班时间不得闲聊，不得哼歌曲、吹口哨。 4.不在营业场所议论顾客及其他同事是非。 5.注意自我控制，在任何情况下不得与顾客、或同事发生争吵。 6.上班时间不能吃食物，不得看与工作无关的书报杂志，不得无故脱岗。
1、质量管理体系文件是由一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成，是贯穿药品质量管理全过程的系列文件，是质量管理体系运行的依据，可以起到有效沟通、统一行动的作用。 2、为规范质量管理体系文件的管理，特制定本制度，本制度适用于本公司各类质量相关文件的管理。 3、本公司各项质量管理文件的编制、修订、解释、培训、指导、检查及分发，统一由质量管理部门负责，其他各部门协助、配合。 4、质量管理文件的起草和审议 质量管理部门负责组织编写或设计用于质量管理的文件，在编写过程中应与文件所涉及的其他部门讨论、协商征求意见。由起草人或修改人签名并注明日期，表示起草人或修改人对该文件的内容负责。 5、文件的批准和生效 文件修改后，质量管理制度、质量管理工作程序、质量职责文件由公司质量负责人审核，交由公司负责人批准签发，质量记录文件由质量负责人审核并签发； 6、文件的发放和培训 文件批准后，由质量管理部门统一发放至相关人员或部门，并做好记录，同时收回旧文件。 文件在执行前，由质量管理部门负责对文件的使用者进行专题培训，对培训的结果考核并做好记录，纳入个人培训档案中。 7、文件的修正和废除 当质量管理文件与现行国家有关规定或企业现行经营管理不相适应时，应做好文件的修订工作。修订后文件经原途径批准生效，发至有关部门，同时收回原文件并予以销毁，经批准废除的文件，应由质量管理部门书面通知有关部门，在分发通知的同时，收回被废除的文件并予以销毁，使其不得在现场出现。 8、文件的保管 质量管理制度文件的新增、修正、废除等相关信息资料由质量管理部门整理保存。
9、文件编码要求： 为规范内部文件管理，有效分类、便于检索，对各类文件实行统一编码管理，编码应做到格式规范、类别清晰、一文一号。 9.1编码结构： 文件编号由6个英文字母的公司代码、2个英文字母的文件类别代码、2位阿拉伯数字的序号加4位阿拉伯数字的年号编码组合而成，详如下图： □□□□□□□□□□□□□□ 公司代码文件类别代码文件序号年号 9.1.2 公司代码：公司代码用英文字母“”表示； 9.1.3 文件类别代码： 9.1.3.1质量管理制度的文件类别代码，用英文字母“”表示； 9.1.3.2质量管理工作程序的文件类别代码，用英文字母“”表示； 9.1.3.3质量职责的文件类别代码，用英文字母“”表示； 9.1.3.4质量记录的文件类别代码，用英文字母“”表示。 9.1.4 文件序号：质量管理体系文件按文件类别分别用2位阿拉伯数字顺序编码，从“01”开始，到“99”结束。 10、文件的标准格式： 10.1首页格式，如下 10.2 文件题头具体要求： 字体：选择宋体； 字体大小：“南京医药合肥大药房连锁有限公司文件”：三号黑体；表格内标准格式字体：小四。 10.3 正文内容的具体要求： 字体：选择宋体； 字体大小：小四。
门店药品销售管理制度 1、为确保门店销售药品的合法性和规范性，安全合理为消费者提供放心药品和优质服务，特制定本制度。 2、门店销售药品应按依法批准的经营方式和经营范围经营。 3、凡从不药品零售工作的营业员，上岗前必须经过业务培训考核合格，同时对与药品直接触的工作人员每年定期进行健康检查，体检合格方可上岗工作。 4、药品陈列应清洁美观，摆放时应做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开。 5、销售药品严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途，禁忌及注意事项。 6、销售药品时，处方要经执业药师或具有药师以上职称的人员审核后方可调配和销售。 7、处方药不应用采用开架自选的销售方式。 8、无医师开具的处方，不得销售处方药。 9、对处方所列药品不得擅自更改或代用。 10、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒约调配销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。 11、处方的审核调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查。 12、非处方药可凭处方出售。但如顾客要求，执业药师或药师负责对药品的购买和使用进行指导。 13、销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确。 14、药品拆零销售使用的工具，包裹应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等到内容。 15、门店应在零店堂内提供咨询服务，为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理 用药。 16、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售。 17、结缺货药品要认真登记，及时向业务部或配送中心传递药品信息，以便及时组织货源及时上柜。 18、门店应在店堂明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿。 19、门店对顾客反映的问，应认真对待，详细记录、及时处理。 20、门店内进行的广告宣传，应符合国有关规定。 门店处方管理制度
门店质量管理制度 制度的管理制度 目的：建立一个规范的门店制度的管理制度 范围：本制度适合于门店制度的管理责任：门店负责人、质管员对本制度实施负责内容：为保证晋欣药业公司门店质量管理制度在各连锁店的贯彻执行，规范连锁门店质量管理工作，特制定本制度 1．连锁门店质量管理制度，由公司统一打印成册，每个门市一册，由各门店质管员保管。 2．门市处方调配度、门市处方管理制度、甲类非处方药销售制度需在店堂内显著位置展示。 3．由门店负责人和质管员负责组织学习，贯彻实施各项制度，每季度定期自查，实行自我总结，自查自纠。 4．连锁门店对不在相应经营范围的药品的管理制度，做出相应的标识，可以不在学习、检查、执行之列。
门店质量管理制度 制度的考核制度 目的：建立一个规范的门店的制度的考核制度 范围：本制度适合于门店制度考核的管理责任：连锁门店、质管科对本制度实施负责内容：连锁门店各项制度的执行，需要建立起强有力的约束机制，以确保制度学习掌握和具体落实，故特制订此考核制度。 1．考核原则： 1.1 连锁门店负责人、质管员组织自查考核，实行自我总结，发现执行不到位，及时整改，整改情况记录备查，每季度全面自查考核一次。 1.2 连锁公司质管科对门店实行不定期巡回抽查,每年至少组织一次全面检查。 1.3 每次检查或抽查务必客观、真实、可靠、有书面结果备查。 2．考核内容: 2.1 员工对制度的熟悉情况。 2.2 学习、落实制度情况记录。 2.3 执行制度评审情况。 2.4 制度的适用性和有效性情况。 3．考核方法： 3.1 口试、笔试法。组织者事前备卷，有计划地组织员工实施面试问题或笔试测验，了解员工对药品质量法规、条例、规章的熟悉程度。 3.2 现场观察法。以制度为尺度，对检查对象现场操作或管理现状实施对照检查、考核，肯定对的，纠正错的。 3.3 实物对帐法。按制度规定，随机抽查某一药品，顺查药品购、验、存、管、销全程记录的准确性和可追朔性。
一、目的:为加强门店医疗器械的质量管理，确保医疗器械的质量。 二、依据:《医疗器械监督管理条例》等有关法律、法规。 三、围:适用于门店医疗器械质量的管理。 四、职责:门店负责人、质量管理人员。 五、容： 1、严格执行国家医疗器械管理法律法规，按照依法批准的经营方式、经营围经营医疗器械。 2、认真实施企业制定的质量方针目标。 3、严格执行企业各项质量管理制度和操作程序。 4、在公司质量管理领导小组和质管部指导下，制定门店医疗器械质量管理制度及考核方法，并督促执行。 5、制定相关岗位质量职责明确责任。
6、对连锁门店进行统一管理，即统一质量管理、统一商号、统一标识、统一采购、统一配送、统一价格、统一服务标准。 7、经常对门店经营医疗器械和经营管理状况进行检查，发现问题及时上报公司质管部处理。 8、组织门店员工进行质量意识、服务水平和业务技能培训学习。 1
一、目的：为了统一规门店的各种质量管理文件，特制定本制度。 二、依据：《医疗器械监督管理条例》及其实施细则。 三、公司的质管部负责质量管理制度的起草与管理工作。 四、容： 1、质量管理制度的编制：质量管理文件要统一格式；公司质管部负责起草质量管理制度，质量负责人负责审核，由公司经理（法人）批准签发；质量管理制度由门店质量管理员统一归档管理；质量管理制度下发到门店要由门店签收，新版文件下发生效后，原老版本文件应收回处理；质量管理只读文件确保下发之前已得到批准，并根据国家新的法律、法规对文件进行修改，重新再批准发放；作废文件应收回，留一份存档，其他销毁，防止作废文件的再使用，做好文件管理的原始记录，并保存三年；质量管理制度要有统一的文本、格式、编写原则和方法。 2、本店质量管理体系文件分为四类：即 1）、质量制度（QM）：质量管理制度等。 2）、质量职责（QD）：各岗位质量职责。 3）、质量管理操作程序（QP）：各个流程的操作程序。 3、文件编码要求：为规企业部文件管理，有效分类、便于检索，对各类文件实行统一编码管理，一文一号。文件编码结构如下：文件编码由6个英文字母的
文件名称：药品采购、验收、陈列和销售管理制度编号：ZLXYXT-ZD-01 第一条为规范我单位的药品采购、验收、陈列和销售工作，根据〈药品经营质量管理规范〉第一百三十八条规定和相应条款要求，特制定本制度。 第二条本制度适用于零售药品采购、验收、陈列和销售工作。 第三条我单位药品采购、验收、陈列和销售岗位人员分别执行本制度所列的相关规定。第四格营业场所的各岗位工作人员，着装整洁卫生的工作服，开展工作。 第五条药品采购，应按下列要求进行： （一）采购活动前，应先： 1.确定供货单位的合法资格； 2.确定拟采购入药品的合法性； 3.核实供货单位销售人员的合法资格，并留存其以下资料： 3.1.加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件； 3.2.加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名的授权书，授权书载明被 授权人的姓名、身份证号码及授权销售的品种、地域、期限。 3.3.供货单位和供货品种的相关资料。 4.与供货单位签订质量保证协议，质量保证协议内容至少包括： 4.1.明确双方的质量责任； 4.2.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责； 4.3.供货单位应按国家规定开具发票； 4.4.药品包装、标签、说明书符合有关规定； 4.5.药品的运输质量保证和责任； 4.6.质量保证协议的有效期限。 5.若为首营企业和和首营品种，采购人员应填写相关申请表格，经质量管理员 和质量负责人批准后，再开展采购活动。 5.1.首营企业的审核，应索取并加盖其公章的原印章的以下资料，并确保资料真 实有效。 5.1.1.〈药品生产许可证〉或〈药品经营许可证〉复印件； 5.1.2.营业执照（新版）复印件； 5.1.3.GMP或GSP认证证书复印件； 5.1.4.相关印章、随货同行单（票）样式； 5.1.5.银行开户证明复印件；
医疗器械质量管理制度医疗器械经营质量管理文件目录 1、质量管理机构或者质量管理人员的职责； 2、质量管理的规定； 3、采购、收货、验收的规定； 4、供货者资格审核的规定； 5、库房贮存、出入库、运输管理的规定； 6、销售和售后服务的规定； 7、不合格医疗器械管理的规定； 8、医疗器械退、换货的规定； 9、医疗器械不良事件监测和报告规定； 10、医疗器械召回规定； 11、设施设备维护及验证和校准的规定； 12、卫生和人员健康状况的规定； 13、质量管理培训及考核的规定； 14、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定； 15、购货者资格审核规定； 16、医疗器械追踪溯源规定； 17、质量管理制度执行情况考核的规定。 18、质量管理自查规定。
一、质量管理机构或者质量管理人员的职责 一、基本内容 1.认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。 2.依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助本部门领导组织实施。 3.负责质量管理制度在本部门的督促、执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施。 4.负责处理质量查询。对顾客反映的质量问题，应填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量管理部和市场部门。 5.负责质量信息管理工作。经常收集各种信息和有关质量的意见建议，组织传递反馈。并定期进行统计分析，提供分析报告。 6.负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作。 7.收集、保管好本部门的质量文件、档案资料，督促各岗位做好各种台帐、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。建立并做好产品质量档案工作。 8.协助部门领导组织本部门质量分析会，做好记录，及时上报本部门发生的质量事故，及时填报质量统计报表和各类信息处理单。 9.指导验收员、养护员和保管员执行质量标准和各项管理规定。 10.了解本责任制的贯彻执行情况，及时向部门负责人汇报、总结成绩，找出差距，不断提高服务质量。 11.负责经营过程中产品质量管理工作，指导、督促产品质量管理制度的执行等。
1.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理 进货与验收 1 购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。应包括： (一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。 (二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。 (三)对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。 (四)对首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理工作的负责人审核批准。 (五)签订有明确质量条款的购货合同。 (六)购货合同中质量条款的执行。 2 对首营品种合法性及质量情况的审核： 1）药品的批准文号和取得质量标准； 2）药品的包装、标签、说明书应符合规定； 3）了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。 3 在签定的购销合同中应明确的质量条款： (一)在工商购销合同中： (1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求； (2)、药品附产品合格证； (3)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。 (二)商商间购销合同中应明确： (1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求； (2)、药品附产品合格证； (3)、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件； (4)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。 4 建立完整的药品购进记录 1）记录内容应包括：药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货 日期等项； 2）药品购进记录保存时间：应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。 5 购进特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行。 6 药品验收与检验环节的质量管理 到货质量验收检验是一项管理制度，是分清质量责任、把好质量关的关键环节。 1、药品质量验收 1）质量验收内容： ⑴药品外观性状检查； ⑵药品内外包装及标识的检查，其主要内容包括： ① 每件包装中，应有产品合格证； ② 药品包装标签和所附说明书，有生产企业的名称、地址、药品的品名、规格、批准文号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等； ③ 特殊管理药品、外用药品的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装
门店质量管理人员岗位职 责示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
门店质量管理人员岗位职责示范文本使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1、门店质量管理人员，应具有药师（含中药师）以上 技术职称，或具有中专以上药学或相关专业的学历，并经 专业或岗位培训，考试合格后上岗；不得在本店以外的企 业兼职； 2、具体负责门店质量管理工作，负责门店进货验 收，陈列保管，处方与非处方药分类管理等实施工作，确 保GSP工作正常运行； 3、门店负责人负责每个季度对公司制度执行情况考 核检查工作，负责国家法律、法规行政规章、公司质量管 理制度等贯彻执行； 4、负责上级及公司检查提出存在问题整改落实工 作，负责不合格药品的确认上报和退回工作；
5、负责批号、效期管理工作，及时对滞销药品、近效期药品进行促销； 6、负责质量信息收集和药品不良反应情况，并及时上报公司； 7、负责对消费者提出的意见和建议进行收集和分析工作，不断改进服务质量，提高管理水平。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion
医疗器械经营企业管理制度 浙江浙泰健康管理有限公司 二零一六年 页脚内容
目录 一、企业内管理、执行、验证人员的职责权限及 相互关系的规定 (3) 二、产品的质量验收、保管、养护及出库复核制度 (6) 三、效期产品管理制度 (8) 四、不合格产品管理制度 (9) 五、质量跟踪及不良反应的报告制度 (10) 六、产品售后服务制度 (12) 七、文件、资料、记录管理制度 (12) 页脚内容
医疗器械经营企业管理制度 一、企业内管理、执行、验证人员的职责权限及相互关系的规定 根据本企业的经营规模，品种和管理需要，设置了组织机构及职能部门和人员，并规定了其职能和相互关系，以下框图表示：
各类人员的职责权限：（一）总经理 1 、总经理对本企业的质量工作负全面责任。 2、组织贯彻上级的质量方针、政策、法规和指令，不断提高全员的质量意识和质量管理水平。 3、本企业质量工作方针、目标、建立健全质量责任制，并首先在各级领导层落实。 4、合理安排人员上岗，对质管人员按规定进行培训，保证质量管理等重要岗位人员具备相应的专业水平和工作能力。 5、保证质量管理部门依照有关规定，独立行使职权，在全企业实行“质量否决权”制度。 6、对存在的质量问题和质量隐患，要及时采取有效措施，防止发生质量事故。 （二）质量管理人员 1.质量管理部在经理的直接领导下工作，对企业的质量管理工作负有具体责任。 2.依照国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《计量法》、《产品质量法》及《山东省医疗器械经营企业资格认定 页脚内容
实施细则（试行）》等有关法律、法规及本企业的有关规定行使质量管理和质量否决权。 3.对本企业的各项质量管理工作，管理制度提出修定意见。 对存在的质量问题及质量隐患要及时采取措施并提出处理意见。 4.负责督促、检查、指导企业各环节有关人员认真执行上级有关规定的各项质量管理制度。 5.配合进货、销货、保管等人员认真把好进货、入库验收、保管养护、出库复核等关键环节，确保无质量不合格商品流入市场。 6.会同销售人员，保管员等做好产品售后服务工作。 （三）检验人员 1.具体负责商品质量检验工作，对企业所经营品种的质量符合性负全面责任。 2.建立商品质量标准档案，严格按法定标准进行检验。 3.加强检验人员的业务学习，不断提高检测水平，并配合、指导购进、销售、保管等环节和人员把好商品质量关，加强对商品质量信息资料的收集和传递，发现问题及时向质量管理部3或经理汇报。 （四）采购和销售人员 1.采购和销售人员要熟悉并认真执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法（19号令）》及《山东省医疗器械经营企业资格认定实施细则（试行）》等有关法律法规及本企业有关规章制度，确保 页脚内容
连锁药店门店质量管理制度 门店经理岗位质量职责 1、组织贯彻总部的各项方针目标，对本门店的经营管理及 质量工作 全面负责； 2、积极实施并完成经营质量目标及各项任务，认真执行各 项制度和 规定； 3、督促、检查各岗位腥行质量职责，确保药品经营质量； 4、负责门店进货计划的报送，调整好进货与库存的合理结 构； 5、组织门店质量管理工作的检查、考核，按月审核检查工 作进度 表，确保各项考核指标的完成； 6、负责督促药品质量问题的处理和近效期药品的促销落实 工作； 7、每月定期召开质量分析总结会议， 提出措施， 以防为主， 不断 改进； 负责对消费者提出的意见及建议进行分析，不断改进服 提高管理水平； 负责定期向总部上报药品质量信息，及药品不良反应报 10、以身作则，团结员工，充分调动员工的积极性，尊重员 工的创造 性，增强凝聚力； 11、认真抓好安全保卫工作，协调外部公共关系。 门店质量管理人员质量职责 1、负责对门店质量工作及药品质量行使否决权； 2、 在门店负责人的领导下， 负责督促、 检查质量管理文件 的执行 情况； 3、 负责门店质量管理工作检查考核的具体实施， 提出改进 的措施及意见； 4、 把好药品进货关， 会同验收人员检查进货药品的质量状 况，进 8、 务质量， 9、
行质量验收并签字； 5、做好陈列药品按月检查记录工作，发现质量问题及时向门店负责人汇报，重大质量问题上报总部质量管理部； 6、做好近效期药品的月报催销工作，对滞销药品提出促销建议； 7、对不合格药品进行控制性管理，按总部的要求办理报损、销毁手续； 8、督促检查特殊药品管理制度的执行情况，检查药品陈列环境和储存条件，保证其符合规定要求； 9、定期检查门店的环境及人员卫生情况，督促员工定期接受健康检查； 10、了解顾客的需求，收集顾客意见，对顾客反映的质量问题要有汇总有结论，并及时上报。 门店营业员质量职责 1、认真执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等 及有关药品法规，依法经营，安全合理销售药品； 2、营业员上岗前必须经过业务培训考核合格，同时取得健康合格的有效证明后方可上岗工作； 3、营业时应统一着装，佩戴胸卡，主动热情，文明用语，站立服务； 4、正确销售药品，对用户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项，根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客； 5、认真执行处方药分类管理规定，按规定程序和要求做好处方药的配方、审方、发药工作； 6、做好相关记录，字迹端正、准确、记录及时，做到帐款、 帐物、帐货相符，发现质量问题及时报告质量管理员； 7、负责对陈列的药品按其药理性质分类摆放，做到清洁整
医疗器械门店店员管理制度 门店店员管理制度 一、考勤制度 1（按时上下班，不迟到、不早退、不串岗、不遛岗，若迟到或早退或遛岗或串岗一次视其情节对当事人给予 5 元以内罚款。若一周出现两次迟到或早退或遛岗或串岗，将加倍处罚，若一月出现 3次，除给予处罚外，要辞退当事人。 2（所有店员请假必须写请假条，待主管批准以后方可离开，假期满后要销假，要请假 1 天，扣 1 天工资以此类推。不履行请假手续而擅自离岗者视为旷工，旷工 1 天扣 3 天平均工资，若一月旷工 2 次，辞退当事人，扣发 6 天的日平均工资。超过请假天数视为旷工。 3（若自愿辞去工作，至少要 1 月前提出局面申请，否则扣发 1 月工资。 , 超过用餐时间不及时返岗 ,超过1小时至 3小时扣半天工资 ,超过3小时扣除当日工资。用餐时间另定。 5、节假日及星期六、星期日原则上不准请假 , 如确实需请假者扣 2 天工资。 6、如需外出应及时打电话请假 , 并在电脑上打点 ,回店后及时销假 ,考核同 4 二、卫生制度 1、注重个人及店内卫生，每天早晚进行一次清洁工作，清洁范围包括: 展柜、 玻璃柜、收银柜、地面、形象墙及陈列货品，要保持柜台及玻璃无指印、无灰尘，地面无积水、纸屑，商品整洁、无灰尘、无印迹，雨天时还须及时对脚印进行拖洗不准将清洁用具、垃圾堆放在公共走道或垃圾箱上 ; 2、发现展板货物较乱时，应及时整理。及时进行货物的调整。三、上货制度
1、每天关门前应将次日需要的货物及时列清单，电话通知配货。配货后应及时在《商品出入库登记本》上做好登记，严禁弄虚作假。发现一次扣50 元。需要 重点配货时应按时到库房配货。 2、需要调出时，及时在《商品出入库登记本》上做好登记，严禁弄虚作假。发现一次扣 50 元。 四、现金管理制度 1、严格执行出小票制度。顾客确定购买商品后应将商品编码输入电脑打印小票后将小票与找零同时交与顾客，不能因为顾客不要小票就不递交小票。遇到不需找零的小商品时，应出小票后再将商品与小票同时交与顾客。 2 、严禁将店内现金与私人现金混在一起，发现一次扣 100 元。如遇在店内捡到现金及财物时应及时找到失主及时将现金交与失主，找不到时在电脑内输入并在记事本上注明。如发现私自将现金具为私为者扣 50 元。 3、严禁将店内现金不上账据为己有，发现一次罚款 500 元及辞退当事人。不讲客观原因，发现一次就算，如遇停电或电脑故障等原因时，应将现金放入钱箱并在记事本上注明编码、金额，来电后或电脑修好后再及时输入电脑。 4 、每天下午 16:00 以前、晚上下班前将钱箱内现金金额输入电脑。如遇人员调整，调整店员双方应将钱箱现金交结清楚并输入钱箱。发现短款时，店长扣取双倍金额，店员每人扣取相同金额的现金。 5、出售商品后及时将货款输入电脑，并认真找零，店员认真检查纸币，拒收假币，谁收到假币谁负责，从次月工资中扣除相同面值的金额。四、工资发放办法, 、每月按 30 天计算，若每月个人营业额在 3000 元以内，发基本工资的 60,;
质量管理制度培训试题 岗位：___________ 姓名：____________ 得分：____________ 一、是非题（错的打“×”，对的打“√”；每题3分，共30分） 1、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。（） 2、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品种等）。（） 3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品可以降价销售。（） 4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部（开票、收款员除外）、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的人员，应每年定期到疾控中心进行健康检查，并建立个人健康档案。（） 5、保管员、复核员严格执行按批号发货原则办理药品出库手续，并做好药品出库复核记录。（） 6、所购中药饮片应有包装，包装上除有品名、生产企业、生产日期外，实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。（） 7、购进药品应按《规范》要求，持有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符。（） 8、首营企业审核由采购部填写“首营企业审批表”，经质量管理人员审核和总经理批准后，方可购进。（） 9、药品质量标准由质量管理员负责收集、整理、存档。（） 10、原印章是指企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。（） 二、选择题：（每题4分，共40分） 1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。
A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。 Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量 3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有( )的药品。 Ａ、1年Ｂ、3个月Ｃ、6个月或储存3年以上Ｄ、5个月 4、购进药品应有（），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存5年。 Ａ、单据Ｂ、单价Ｃ、数量Ｄ、合法票据 5、首营品种审核：由采购部门填写“首营品种审批表”，经( )部门审批和质量负责人批准后方可购进。 Ａ、质管部Ｂ、采购部Ｃ、销售部Ｄ、行政部 6、出库复核员必须熟悉药品（）等，在储运部负责人领导下履行药品出库复核工作，对其工作质量负直接责任。复核员依据提货凭证清点复核清楚，复核员必须在出库清单上签字，复核记录应至少保存5年。 Ａ、品名及生产企业Ｂ、规格Ｃ、批号Ｄ、批准文号 7、药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位：（） Ａ、取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。Ｂ、合法的药品生产（经营）企业，即取得《药品生产（经营）许可证》、《GMP（GSP）认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业。Ｃ、一般顾客Ｄ、所有客户 8、在库药品实行色标管理，（） Ａ、待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，Ｂ、合格药品库（区）为绿色Ｃ、发货库（区）为绿色，Ｄ、不合格药品库（区）为红色。 9、建立健全药品养护档案，重点品种包括：（） Ａ、冷藏药品Ｂ、首营品种Ｃ、专门管理要求的药品Ｄ、近效期的药品。 10、购进药品时采购部门应索取并审核加盖首购货单位原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章的企业（）等资料的完整性、真实性及有效性。 Ａ、法定代表人授权委托书原件Ｂ、药品销售人员身份证复印件 Ｃ、体检证明Ｄ、不对 三、填空题：（每题4分，共20分）