芪苈强心胶囊治疗舒张性心力衰竭的疗效及安全性的Meta分析
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第36卷第6期2015年11月武汉大学学报(医学版)Medical Journal of Wuhan UniversityVol.36No.6
Nov.2015
课题来源:国家自然科学基金面上项目(编号:81270304)
作者简介:冯英,女,1991-
,医学博士生,
主要从事心律失常及心力衰竭方面的研究
通讯作者:王扬淦,男,1963-
,医学博士,主任医师,教授,博士生导师,主要从事心律失常、
电生理及心力衰竭等方面的研究
DOI:10.14188/j.1671-8852.2015.06.037文章编号 1671-8852(2015)06-0992-08芪苈强心胶囊治疗舒张性心力衰竭的疗效及安全性的Meta分析
冯 英1 蒋玙姝2 何倩雯1 王扬淦1
1武汉大学中南医院心内科,2神经内科 湖北 武汉
430071
摘要
目的:系统评价芪苈强心胶囊治疗舒张性心力衰竭的疗效及安全性。方法:计算机检索
PubMed
、
EM-
base、The Cochrane Library(2015年第3期)、CBM、CNKI、VIP
和万方数据库,收集芪苈强心胶囊治疗舒张性心衰
的随机对照试验(RCT)。由2位评价员分别筛选文献、提取资料和方法学质量评价后,采用RevMan 5.2软件进行
Meta分析。结果:最终纳入18个RCT,共计1 404例患者。Meta分析结果显示:与对照组治疗相比,联合使用芪苈强心胶囊可以降低舒张性心衰患者血浆NT-proBNP水平,显著改善心脏舒张功能,提高临床治疗有效率和中医
症候有效率,且无明显不良反应。结论:芪苈强心胶囊能够降低舒张性心衰患者血浆NT-proBNP
水平,改善舒张
功能,提高舒张性心衰治疗的有效率。关键词
芪苈强心胶囊;舒张性心力衰竭;系统评价;Meta分析;随机对照试验
中图分类号
R541.6 文献标识码 A
Efficacy and Safety of Qiliqiangxin Capsule in the Treatment
of Diastolic Heart Failure:A Meta Analysis
FENG Ying1,JIANG Yushu2,HE Qianwen1,WANG Yanggan11
Dept.of Cardiology,2 Dept.of Neurology,Zhongnan Hospital of Wuhan
University,Wuhan 430071,China
AbstractObjective:To evaluate the efficacy and safety of Qiliqiangxincapsule,a traditional Chinesemedicine,in diastolic heart failure(DHF)therapy.Methods:Randomised controlled trials(RCTs)of DHF treated with Qiliqiangxin capsule were searched from PubMed,EMbase,the
Cochrane Library(Issue 3,2015),CBM,CNKI,VIP and Wanfang Data up to March,2015.The studies included were those screened by two researchers independently according to the ex-
clusion and inclusion criteria and meta-analysis was conducted by using RevMan 5.2software af-
ter data extraction and quality assessment.Results:Eighteen RCTs were included involving 1 404patients.The results of meta-analysis showed that compared with normal treatment,combinationof Qiliqiangxincapsule treatment could decrease serum NT-proBNP level(MD=-266.47,95%CI[-347.29,-185.64]),P<0.01;improve cardiac diastolic function,E/A(MD=0.16
,
95%CI[0.10,0.23]),E/E’(MD=-1.97,95%CI[-2.65,-1.30]),P<0.01;increase theclinical efficacy(RR=1.29,95%CI[1.21,1.36])and the traditional Chinese medical(TCM)
第6期冯 英,等.芪苈强心胶囊治疗舒张性心力衰竭的疗效及安全性的
Meta分析
symptoms efficacy(RR=1.24,95%CI[1.14,1.35]),P<0.01.No significant side effect ofQiliqiangxin
capsule had been reported during DHF treatment.Conclusion:Current evidence
shows that Qiliqiangxincapsule treatment can reduce serum NT-proBNP level,amend cardiac di-
astolic function,and improve both clinical efficacy and TCM symptom,but the long-term progno
-
sis,especially the mortality and rehospitalization rate,needs to be further studied and evaluated.Due to the limited quantity and quality of the included studies,the conclusion above needs to befurther confirmed by more high-quality,multi-centre RCTs with large sample size.Key Words Qiliqiangxin Capsule;Diastolic Heart Failure;Systematic Review;Meta-Anal-
ysis;Randomized Controlled Trial
舒张性心力衰竭(diastolic heart failure,DHF)又称收缩功能保留的心衰或正常射血分数心衰,是一组以具有心力衰竭症状和体征、左室射血分数正常或接近正常而舒张功能异常为特征的临床综合征[1]。其临床特点是心肌显著肥厚、心脏大小正常,左室射血分数正常及左室舒张期充盈减少。流行病学资料显示,约50%(平均40%-71%)的心衰患者收缩功能正常或接近正常[2]。DHF的发生率随年龄增加而增高,60岁以下DHF的发生率为15%-25%,60-70岁者发生率约为35%-40%,而70岁以上则高达50%[3]。DHF患者的预后与基础疾病及年龄有关,高龄者、合并冠心病或糖尿病者预后更差[4]。然而,目前有关DHF的治疗尚处于探索阶段。目前广泛使用的抗心衰治疗药物如利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂(angiotensin converting en-zyme inhibitor,ACEI)/血管紧张素受体拮抗剂(an-giotensin receptor blocker,ARB)、β受体阻滞剂(β-receptor blocker,β-RB)、钙离子拮抗剂(calciumchannel blocker,CCB)等对DHF的疗效不确定。因此,DHF的治疗急需新的药物选择。芪苈强心胶囊包含11种中草药提取物,于2004年经国家食品药品监督管理局批准用于心衰治疗。前期进行了多项动物实验,证实芪苈强心粉剂能够改善心功能、减少心肌细胞炎症反应、促进心肌细胞增生[5,6]。近期一项随机对照临床试验(RCT)结果显示芪苈强心胶囊与其他治疗慢性心衰的药物联用能够降低NT-proBNP值,减少心血管事件发生率,提高心功能[7]。同时,多个关于芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的Meta分析结果均显示芪苈强心胶囊能够取得较好的疗效。但大多数临床研究没有把收缩性心衰和舒张性心衰单独加以分析。本研究收集国内外所有使用芪苈强心胶囊治疗舒张性心衰的随机对照研究进行系统评价,旨在探讨芪苈强心胶囊能否改善舒张性心衰患者的临床症状、血浆NT-proB-NP含量及生活质量等,以期为临床使用芪苈强心胶囊提供更完善的循证医学证据。
1
资料与方法
1.1
纳入与排除标准
1.1.1 研究类型 RCT。文种限中、英文。1.1.2 研究对象
舒张性心力衰竭患者。西医诊
断标准:依据2008年欧洲心脏协会和超声学会提出的诊断标准[8],或中国2007年《慢性心力衰竭诊断治疗指南》[9],或中国2010年《
射血分数正常心力衰
竭诊治的中国专家共识》[10]。中医诊断标准:
依据
2006年脉络血管系统病辨证诊断标准[11]和2002年《中药新药临床研究指导原则》[12]。患者病因不限,若有严重心脏瓣膜病、心包疾病、肝肾功能异常则排除。1.1.3 干预措施
实验组在对照组治疗基础上联
合芪苈强心胶囊。对照组给予常规治疗,疗程不限。1.1.4 结局指标 ①血浆NT-proBNP浓度;②
心
脏舒张功能多普勒指标;③临床有效率;④中医症候有效率;⑤明尼苏达生活质量评分;⑥中医症状积分;⑦6min步行距离;⑧不良反应。1.1.5 排除标准 ①综述摘要等文献;②
无可用数
据的文献;③对于同一试验报告不同结果的多个文献,仅收集有可用数据的研究。1.2 检索策略 计算机搜索PubMed、EMbase、The Cochrane Library(2015年第3期)、CBM、CNKI、VIP和万方数据库等,检索时限从建库至2015年3月。英文检索词包括:qiliqiangxin,dias-
tolic heart failure,heart failure with preserved ejec-
tion fraction,heart failure with normal ejectionfraction,DHF,HFpEF,HFnEF;中文检索词包括:芪苈强心、舒张性心力衰竭、舒张性心衰、舒张性心功能不全、收缩功能保留的心力衰竭、收缩功能正常的心力衰竭、射血分数保留的心力衰竭、射血分数正