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TE-FQ-008 输注泵流量精度测试规程

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浙江史密斯医学仪器有限公司 文件编号：TE-FG-008

输注泵流量精度 测试规程

文件版本：第C版 发放号 受控状态 编制： 杨锦涛 日期：2011-7-26

审核： 陈英华 日期：2011-7-28

批准： 卢晓丽 日期：2011-8-2

生效日期：2011-8-2 浙江史密斯医学仪器有限公司标准化测试 输注泵流量精度测试规程 文件号：TE-FG-008 版本号：C 第1页 共15页

目 录 1. 工作数据的准确性（微量注射泵流量精度） .......................................................................... 21.1. 称重法 ..................................................................................................................................... 21.1.1. 范围 ................................................................................................................................. 2

1.1.2. 原理 ................................................................................................................................. 2

1.1.3. 试验环境 ......................................................................................................................... 2

1.1.4. 试验仪器与试剂： ......................................................................................................... 2

1.1.5. 试验步骤 ......................................................................................................................... 3

1.1.6. 补充说明 ......................................................................................................................... 4

1.2. 行程法 ..................................................................................................................................... 5

1.2.1. 范围 ................................................................................................................................. 5

1.2.2. 原理 ................................................................................................................................. 5

1.2.3. 试验环境 ......................................................................................................................... 5

1.2.4. 试验仪器： ..................................................................................................................... 5

1.2.5. 试验步骤 ......................................................................................................................... 5

1.3. 比对法 ..................................................................................................................................... 7

1.3.1. 范围 ................................................................................................................................. 7

1.3.2. 原理 ................................................................................................................................. 7

1.3.3. 试验环境 ......................................................................................................................... 7

1.3.4. 试验仪器 ......................................................................................................................... 7

1.3.5. 试验步骤 ......................................................................................................................... 8

1.3.6. 补充说明 ......................................................................................................................... 8

2. 工作数据的准确性（输液泵流量精度） ................................................................................ 102.1. 称重法 ................................................................................................................................... 102.1.1. 范围 ............................................................................................................................... 10

2.1.2. 原理 ............................................................................................................................... 10

2.1.3. 试验环境 ....................................................................................................................... 10

2.1.4. 试验仪器与试剂： ....................................................................................................... 10

2.1.5. 试验步骤 ....................................................................................................................... 11

2.1.6. 补充说明 ....................................................................................................................... 12

2.2. 比对法 ................................................................................................................................... 13

2.2.1. 范围 ............................................................................................................................... 13

2.2.2. 原理 ............................................................................................................................... 13

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医用注射泵流量示值误差测量结果的不确定度评定

医用注射泵流量示值误差测量结果的不确定度评定

医用注射泵流量示值误差测量结果的不确定度评定一、前言医用注射泵的出现，为医疗行业带来了诸多便利。

在治疗过程中，注射泵准确的流量控制能够有效降低用药误差、提高治疗效果。

因此，评定医用注射泵流量示值误差的不确定度就显得尤为重要。

二、实验原理在实验中，采用一组标准流量计来对医用注射泵示值误差进行测量。

标准流量计测出的流量值为已知值，而医用注射泵示值误差即为待测值。

可根据标准不确定度法对测量结果进行不确定度评定。

标准不确定度法即为利用测量仪器的性能参数和测量结果波动情况，依据一定的数理统计方法计算出测量结果的不确定度。

三、实验步骤1.选用一组标准流量计和待测注射泵。

2.将标准流量计接在待测注射泵的注射管路上。

将标准流量计的流量范围逐级调整至与待测注射泵的流量范围相同。

3.连接电源，开机。

将待测注射泵的流量设置为100毫升/小时。

此时标准流量计应测出接近100毫升/小时的流量值。

4.记录每次测量的标准流量计和待测注射泵值，并计算每次测量的误差。

5.根据标准不确定度法，计算出测量结果的不确定度。

四、结果分析在实验过程中，我们将连续进行n次测量，测量结果可表示为：x1, x2, x3, … , xn标准偏差（SD）表示测量结果与平均值（x̄）偏差的平均量。

SD = √( (Δx^2)/(n-1) )其中，Δx 表示每次测量结果与平均值之差。

在取了n次测量的平均值之后，平均值的不确定度（U）可表示为：U = k * SD其中，k表示具体的置信系数。

对于95%置信水平，k值取1.96。

则U表示测量结果的不确定度。

五、结论根据上述实验结果分析，我们可以得出以下结论：2.对于医用注射泵的流量示值误差进行不确定度评定的过程，需要严格按照实验步骤和数据分析方法进行，以获得可靠的评定结果。

3.在医疗行业中，对于医用注射泵的流量示值误差评定结果，应该结合实际使用情况和治疗需求，制定合理的使用标准，以确保医疗设备的准确使用和治疗效果的提高。

浅谈医用输液泵、注射泵的计量检定

浅谈医用输液泵、注射泵的计量检定

浅谈医用输液泵、注射泵的计量检定摘要目的：该论文通过对医用输液泵、注射泵的计量检定，讨论所发现的主要问题，常见故障及排除方法，从而提高医用输液泵、注射泵的安全准确。

方法：采用专业的计量、检测仪器对医用输液泵、注射泵进行计量检测。

结果：通过计量检测发现问题后进行纠正，使医用输液泵、注射泵达到计量要求。

结论：加强医用输液泵、注射泵的质量控制，为其在医疗机构的运用提供可靠保证。

关键词医用输液泵；医用注射泵；计量检定；主要问题；解决方法前言医用输液泵是在医院使用的一种能准确控制输液滴数或者控制输液流量的仪器，它能够确保药物按照规定的速度，使药液均匀的、准确的、安全的输入患者体内的一种仪器[1]。

医用注射泵是在医院使用的一种规定容量的输液泵，将规定了容量的注射器安装在注射泵上，设定好单位时间及流量，使其内的液体能够按规定时间流量均匀的注入患者静脉的仪器[2]。

医用输液泵、注射泵都能严格控制输液速度，保证单位时间内流入患者体内药液的量，具有操作简单，定时精确，流速稳定，方便调节等优点，在医院中广泛使用。

在医疗机构的使用中，有一些强烈血管活性的药物、麻醉药还有化疗药等都需要严格控制流速，由此可见对医用输液泵、注射泵定期的计量检定，分析常见的问题，并尝试采取措施来减小不良因素的影响非常重要。

1 计量检定的技术要求我们是利用Infutest 200型输液泵分析仪这款检测仪器对医用输液泵、注射泵进行计量检定的，该仪器提供两个独立的测量转换器通道，可以同时进行两个通道的检测。

对输注流速、输注累积量，阻塞报警阈值的监控等进行评测。

我们是参照JJG（苏）80-2008 《医用输液泵、注射泵》地方计量检定规程来进行检测的。

医用输液泵、医用注射泵计量检定的项目分为11项：分别为①外观及功能正常性检查；②输注流量示值误差；③输注累积量示值误差；④输注完毕报警；⑤输注残留报警；⑥输注受阻报警；⑦外置电源脱落报警；⑧输注累积量的报警和清零；⑨注射器识别功能（只适用于注射泵检定）；⑩气泡检测报警；?仓门闭合状态报警（只适用于输液泵检定）。

输液泵和注射泵标准装置操作维护规程

输液泵和注射泵标准装置操作维护规程

输液泵质量检测仪操作维护规程1、设备简介输液泵质量检测仪蓝solo在结构上采用便携设计，在自动或手动工作模式下，完成医用输液设备流速，流量及阻塞报警压力等参数的测量。

Solo共有3种测量模式：第一种模式是流速测量模式，在该模式下，由内部流速传感器完成流速，流量的测量；第二种模式为阻塞压力测试模式，solo内部模拟输液管路阻塞，由压力传感器测量被检设备产生报警时停止输出时的压力峰值；第三种模式为自动测量模式，用户可分别设置流速测量时间和阻塞压力测量时间，有solo自动完成检测。

测试完成后solo自动生成和保存测试记录，已保存的记录可以查看，下载或打印。

2、主要技术指标流量：(1-1000)ml/h；MPE：±1%RD阻塞压力：（0-2586）mmHg ；MPE：±1%RD泄露电流测量：（0.0100~400.0）mA3、操作方法3.1连接方法输液泵连接方法：使用由厂家指定的管路，按图1所示进行管路连接。

注意：测试前应对整个测试管路进行液体灌注，保证检测装置内部管路充满液体，且无气泡。

设置流量、压力、测量时间和延迟时间（使检测装置与被测设备同步工作），然后开始测量。

h1：输液容器到输液泵的高度h2：输液泵的输入端、测量系统输出端到同一水平面，二者高度应相同图1 输液泵检测示意图图2 注射泵检测示意图注射泵连接方法：使用由厂家指定的管路，注射泵按图2所示进行管路连接。

注意：测试前应对整个测试管路进行液体灌注，保证检测装置内部管路充满液体，且无气泡。

设置流量、压力、测量时间和延迟时间（使检测装置与被测设备同步工作），然后开始测量。

3.2、测试方法3.2.1流速精度检测流速精度是输注液泵主要性能参数，也是检测重点。

连接好管路之后，接着选择流速测试项，设定预设流速值、延时和测试时间。

设定输注泵流速、液量等参数，流速一般选择临床常用值，输液泵大约2 5 ml/h、100 ml/h、150 ml/h，注射泵为10 ml/h、30ml/h 、60 ml/h。

医用液体微流量泵校准规范 编制说明

医用液体微流量泵校准规范 编制说明

医用液体微流量泵校准规范编制说明归口单位：全国医学计量技术委员会起草单位：中国测试技术研究院中国计量科学研究院遵义市产品质量检验检测院内蒙古自治区计量测试研究院成都市第二人民医院四川省人民医院2019年10月8日《医用液体微流量泵校准规范》编制说明一、任务来源本规范任务来源于国家市场监督管理总局办公厅：关于国家计量技术规范制定、修订及宣贯计划有关事项的通知（市监量函[2018]540号文件），2018年国家计量技术规范制定、修订及宣贯计划，制定《医用液体微流量泵校准规范》。

由中国测试技术研究院、中国计量科学研究院、遵义市产品质量检验检测院、内蒙古自治区计量测试研究院、成都市第二人民医院、四川省人民医院承担编制工作。

二、规范制定的必要性医用液体微流量泵是一种由电脑控制的定容型或者定流量型的微量输液设备，能将少量液体和药物精确、持续地泵入体内。

医用液体微流量泵现在已经广泛应用于ICU、CCU、儿科、心胸、脑外科、普外科、糖尿病等患者的药物注射，既能提高工作效率又减轻了护士的工作强度。

特别是在心脏手术患者中的应用应当非常小心，严格按操作规程使用。

心脏手术患者在术前调节心功能过程中，由于药量的波动可严重影响患者的生命体征，因而，硝普纳，硝酸甘油等血管活性药物的剂量、浓度、速度有着极高的要求。

医用液体微流量泵虽已广泛应用于医疗，其准确度要求高，对其计量参数进行要求和校准具有重要意义。

比如浙江省医学会和浙江省医疗器械行业协会提出了《镇痛泵产品集中采购技术分层指南（试行）》（ZWXJC-01-2008），对镇痛泵的参数就进行要求。

目前国内有多种分类的医用液体微流量泵的行业标准，但是没有计量校准规范，对在用的医用液体微流量泵无法实施依法管理，很容易造成医疗事故，医用液体微流量泵的量值准确，具有重要的社会意义和科学意义。

因此，为统一医用液体微流量泵的检测校准方法，有必要制定国家计量校准规范。

因测量范围、精确度要求、工作模式不一样，与“JJF 1259-2018医用注射泵和输液泵校准规范”并不冲突。