制度编号 HBJQM1406
制度等级
C 商品储存与养护
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目 录
1 目的及适用范围
2 参考文件
3 术语
4 职责
5 工作程序
6 记录与存档
7 发放范围
8 附则
9 附件
起草部门 质管部 起草部门审核 普朝纲 制度管理员 张娟 企管部审核 熊刚
起草部门分管副总审核
昂明嵘
相关部门 负责人会签 胡熠 范曹军 杨聂 姚共亲
总经理签发： 陈波
发放日期： 2009.4.24
相关部门 员工代表会签
刘梅 宋东枚 张红 陈长华
商品储存与养护
制度等级 C
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1 目的及适用范围
1.1 为了加强在库商品的管理，规范养护程序，使所有在库商品做到：安全储存、科学养护、保证质量、降低损耗，特制订本办法。
1.2 本办法适用于九州通医药集团股份有限公司湖北事业部所有在库商品的管理，其他公司可参照执行。
2 参考文件
2.1 《九州通医药集团股份有限公司质量管理职责》
2.2 《九州通医药集团股份有限公司质量管理制度》
2.3 《入库管理办法》
2.4 《货位管理办法》
2.5 《仓储部GSP日常检查考核管理规定》
3 术语
3.1 商品的养护：是指在商品储存过程中，为保证其质量，减少损耗，而对存储条件、物理状态进行一系列维护、对商品质量进行科学保养与维护的技术工作。
3.2 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化商品、放射性商品、血清、疫苗、血液制品和诊断商品等。以包装上是否印有“批准文号‘国药准字xxxxxxxxx’”或进口药品注册证号为判断依据。
3.3 非药品：是指药品以外的其他商品，包括医疗器械、化妆品、消毒产
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品、食品、保健食品、日用百货等。
3.4 近效期商品：是指有效期不足或只有六个月及有效期等于或不足其本身总有效期1/3的商品。
3.5 老批号商品：是指生产日期在一年（含）以前的商品。
3.6 滞销商品：是指入库后，状态合格，但连续三个月未产生销售的商品。
3.7 重点养护品种：是指质量不稳定，易受外界因素影响的易变类品种、老批号品种、近效期品种及其他需要加大频次进行养护检查的品种。
4 职责
4.1 物流管理总部湖北仓储
4.1.1 各库区组长（管理员）
（1） 负责根据商品按照理化性能和储存条件规定，结合库房情况，做好本区域商品分区、分类、分跺存放；
（2） 负责保证本区域内商品堆码符合要求并配合养护员做好仓间温湿度记录、调控措施及在库商品的养护工作；
（3） 做好库房、货架防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟工作；
（4） 发现质量异常的商品及时向湖北质管部(以下简称质管部)反映。
4.1.2 管理组
管理组负责确定品种货位，并对不规范品种进行调整。
4.2 质管部
4.2.1 养护员
（1） 负责在库商品的养护和质量监视检查工作；
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管理办法 更 改 码0 （2） 负责指导保管员做好商品的在库保管工作及对库房温湿度进行记录、调控；
（3） 负责发现质量问题及时进行养护复检并做好在库商品色标管理工作；（4） 负责对首营品种及易变类品种建立养护档案，做好养护记录并做好近效期、老批号及滞销品种的催销工作。
4.2.2 质管员负责养护过程中发现问题的核实以及采取相应的处理措施。
5 工作程序
5.1 商品的储存流程
5.1.1 储存原则及要求
（1） 所有入库商品，按照其说明书或质量标准的存储要求，分别储存于相应的库房中，存放时遵循库房温、湿度条件必须满足或高于商品要求的储存条件的原则。
a. 应常温储存的商品可存放于常温库或阴凉库或冷库内；
b. 应阴凉保存的药品可储存于阴凉库或冷库内；
c. 应冷处保存的商品只能储存于冷库内。
（2） 养护员对在库药品的储存条件随时进行检查，发现不符合规定的及时指导保管员进行纠正。
（3） 在库商品实行色标管理，根据其质量状态存放在对应的状态区域内，保证实物与其状态相符（如不合格品存放在不合格品区，退货品种存放在退货区）。
5.1.2 在库商品的分类存放
（1） 根据商品性质，对在库商品按分库、分区、分类存放的原则进行存储
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保管。
a. 药品与非药品分开存放；
b. 内用品种与外用品种分开存放；
c. 品种与外包装容易混淆品种分区或隔垛存放；
d. 易串味以及性质相互影响的药品、化学危险品、中药材中药饮片应分库存放；
e. 一次性使用无菌医疗器械、植入医疗器械与其他医疗器械分开存放；
f. 特殊管理品种存放对应的特殊品种库（区）。
（2） 湖北仓储管理组与质管部养护员确定库房货位分类划分后，养护员对货位上的商品属性进行检查，发现货位不规范品种，及时提交明细给管理组，由管理组安排人员进行货位调整。
5.1.3 在库商品的堆码要求
（1） 根据品种、规格、批号、生产日期及效期远近对在库商品进行储存码放，并将注明有名称、生产日期、产品批号的一侧面朝通道；
（2） 堆码时应严格按药品的外包装图示标志进行堆垛，规范操作，不得侧置、倒放，怕压商品应控制高度，堆码层数不超过外包装标示的堆码极限，并定期翻跺；
（3） 商品应按批号集中堆放。有效期的商品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志；
（4） 为保证储存商品的质量，便于养护及出入库作业操作，商品码放时应与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施，堆垛间应留有一定距离，具体为：与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。
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管理办法 更 改 码0 （5） 养护员应指导保管员进行在库商品的堆垛，并随时检查在库商品的堆垛情况，对不符合堆垛规定的及时纠正。
5.2 在库商品的养护
5.2.1 库房温湿度的检查与控制
（1） 不同库房温湿度的要求为：常温库温度为0～30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷库温度为2～10℃；各库房相对湿度保持在45～75%之间。（立体库、冷库的温湿度采用自动温湿度采集器自动记录在电脑内，其他库房温湿度采用温湿度表进行检测）。
（2） 记录立体库、冷库温、湿度的电脑每日9时前开启，对立体库、冷藏库温、湿度进行采集记录，17时后进行关机；其它用普通温湿度表测定温湿度的库房则由养护员或保管员在上午8：30分至9：30分、下午14：30分时至15:30分时各一次定时对温湿度进行检查并做好记录。如库房温湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。
（3） 当发现温度超出规定的正常范围时，养护员（或保管员）应采取开启空调、排风扇等措施进行调节，并随时观察温度的变化，及时记录，当温度达到要求后，养护员应及时关闭空调、排风扇等。如采购相应措施仍然不能使温度恢复到正常范围的，应尽快通知质管部部长进行处理。
（4） 当发现相对湿度超过标准上限时，应及时采取除湿机除湿、空调除湿、密闭防潮、使用干燥剂等措施除湿，如湿度降至正常标准，应及时关闭空调、除湿机等；当发现相对湿度超过标准下限时，则应采用润拖把拖地、平铺湿布等加湿措施，禁止洒水、泼水等除湿。
（5） 每月最后一天下午工作结束后应将本月手工记录的《库房温湿度记录表》（见附件1）统计汇总后归档备查；对电脑记录的库房温湿度按照每隔
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半小时记录一次的方法，将电脑内的数据导出，整理后归档备查。
5.2.2 依照《药品经营质量管理规范》、《质量管理制度》及相关规章制度，养护员制定季度工作计划，对本季度的养护工作从时间、顺序、任务、期限、责任人等方面做出具体计划。
5.2.3 重点养护品种的检查
（1） 首营品种、易变类品种、老批号品种、近效期品种等重点养护品种要每月检查一次，其中首营品种的养护期限为12个月。
（2） 近效期、老批号品种，在月初进行养护检查。每月10日前向质管组提交当月的老批号、滞销品种明细表进行催销。近效期品种报表在每月15日前提交采购管理总部进行催销。
5.2.4 随机养护品种的检查
（1） 突遇汛期、雨季、霉季、高温等特殊时期或者发现药品质量变质趋势时，根据质管部安排临时对相关品种进行全面或局部检查。
（2） 对于其他需要进行普查的品种，根据相关要求对库存品种（如厂家变更、标准变更等）进行普查。
5.2.5 普通品种的季度循环检查
（1） 普通品种按照季度循环检查的方法进行养护，即每季度对库存超过三个月的商品进行一次养护检查。
（2） 在lmis系统内输入购进日期后，查询满足条件的在库商品，选择需要进行养护检查的品种条目后，保存，生产养护记录。为避免遗漏，保证对库存所有品种一个季度内养护完毕，购进日期按照距离养护日期三个月、六个月、九个月并提前两天为依据进行输入（如养护日期为2009年4月15日，需要养护的品种是购进日期为2009年1月17日、2008年10月17日、2008
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年7月17日的在库商品）。如遇节假日，假期间需养护的品种根据假期长短、品种的多少，酌情于假前或假后进行养护完毕。
5.2.6 养护检查程序
（1） 养护员根据养护计划确定当天要完成检查的品规后，从电脑里查询并打印出《在库商品养护检查记录》(见附件2)明细后，对照养护明细上的检查范围逐品种逐批号进行检查；
a. 根据货位，找到需养护的品种，核查实物与电脑系统中的名称、规格、生产厂家、批准文号（或注册号）、处方分类、存储要求、批号、生产日期、有效期至等是否一致；
b. 核对完商品的基本信息后检查商品的内外是否有破损、漏液，封签不牢等现象，所有包装和说明书上的文字内容是否符合相关文件法规的要求，核对商品内、外包装上的所有信息是否一致，内容是否齐全；
（2） 对怀疑有质量问题的商品拆至最小包装，严格按照说明书上的[性状]一栏对商品的外观性状进行检查；
（3） 将检查结果填写在养护记录明细上，并将检查后的商品还原，将包装箱封好；
5.2.7 对于质量有疑问的品种，按严重程度采取不同措施予以处理
（1） 实物信息与系统信息不符时，查询质管部收录归档的品种资料，如实物与存档资料相符，则直接提交明细给资料维护员，由其对系统内资料进行修改维护；如实物与存档资料不符，修改系统内资料的同时，进行养护复检，由质管部质管组负责催收相关资料。
（2） 发现外观性状或内外包装、标识等不符合要求的，立即停止销售，在lmis中进行待验处理并填写《商品养护复检通知单》（见附件3），通知质
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管组进行复检处理；
（3） 内在质量有疑问，需进行化验时，首先在lmis中进行待验，对质量有疑问商品暂停销售并填写抽（送）验单交责任采购员签字后做购进退出处理，养护员凭购进退出单到仓库抽取样品交化验组进行内在质量检验后再在lmis系统内填写商品养护复检通知单，通知质管组进行复检处理。
（4） 全天养护工作完成后，根据养护结果，在lmis系统内对养护记录进行维护。
5.3 档案的建立
5.3.1 养护员负责对首营品种、易变类品种建立《养护档案》（见附4）；此类品种每月进行养护后，及时将养护内容填入档案，如养护日期、批号、质量状况等；
5.3.2 养护员负责对养护用设施设备情况建档形成《养护设备档案表》（见附件5），内容包括采购发票、购买合同、使用说明书、合格证等；
5.3.3 养护员对养护用设施设备和仪器的使用应按标准操作规程进行操作，并做好使用记录；并定期其进行保养，并做好保养记录；
5.3.4 如设备或仪器出现异常情况，应立即停止使用，并通知维修人员进行检修或送修。检修应做好记录，内容包括检修日期、检修项目、检修人等。
5.4 系统内状态的维护
对于催销品种、养护复检品种，根据质管组反馈的处理情况，养护员及时对lmis系统内品种的状态进行维护
5.4.1 待验品种，经核查质量合格，可继续销售，则需及时将系统状态改为合格；
5.4.2 质量确定为不合格或催销品种采购员拟退货处理的，及时将系统内状
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态改为停售，并督促相关责任人移往退货库。
5.5 养护汇总分析
商品储存与养护情况，养护员每季度对在库商品的质量情况、出现的问题进行分析，以不断探索新的养护方法，同时为进货质量评审提供依据。
6记录与存档
6.1 本办法产生以下记录：《在库商品养护检查记录》、《商品养护复检通知单》、《库房温湿度记录表》、《养护档案》、《养护设备档案表》，其中前两种记录在lmis中生成。
6.2本规定产生的记录均由质管部存档。
7 发放范围
九州通医药集团股份有限公司湖北事业部总经办及各部门负责人，质管部、物流管理总湖北仓储、采购管理总部。
8 附则
8.1 本办法报九州通医药集团股份有限公司湖北事业部总经理批准后实施。
8.2 本办法执行部门为九州通医药集团股份有限公司湖北质管部、物流管理总部湖北仓储、采购管理总部。
8.3 本办法解释权属九州通医药集团股份有限公司湖北质管部。
8.4 本办法属C级文件。
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管理办法 更 改 码0 9 附件
9.1 《库房温湿度记录表》 附件1
9.2 《在库商品养护检查记录》 附件2
9.3 《商品养护复检通知单》 附件3
9.4 《养护档案》 附件4
9.5 《养护设备档案表》 附件5
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附件3
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附件4
养护档案
建档日期： 年 月 日 NO ： 商品名称
规格
有效期 商品名
批准文号
类型
用法用量 生产
企 业
适应症或功能主治 主要成份 建档类别
性状 内： 贮藏要求 中： 备注
包装规格及包装材料
外：
日 期 产 品 批 号
外观质量情况包装质量情况 处理意见 养 护 检 查 记 录 摘 要
九州通医药集团股份有限公司
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禹州市好得快大药房有限公司药品养护与储存试题 一、单项选择题 1、阿司匹林片吸湿后容易发生的质量变化是： A 风化 B 水解 C 结块 D 氧化 2、在能够预见到某种药品经过短时间储存易发生质量变化时，该种药品的出库原则应遵循： A 先进先出 B 先产先出 C 易变先出 D 近效期先出 3、下列哪种药品需要冷藏保存 A 复方甘草合剂 B 维生素 C C 肾上腺素 D 注射用人胰岛素 4、药品批发企业中药饮片验收室必须具备的验收设备之一是：。 A 药材水分测定仪 B干湿球温湿度计 C 紫外灯 D 电脑 5、采用烘干法杀死中药仓虫，通常出口温度控制在：A 50℃ B 60℃ C 70℃ D 75℃ 6、有关药品验收事项不正确的是： A 验收人员视力应在0.9以上，无色盲、 B 全部药品验收完毕最迟不能晚于到货后的1个月内。 C验收员不得在同一个验收台同时验收2种药品。D中药饮片验收记录要登记中药材产地。 7、只潮解不风化的饮片是：A 皂矾B硼砂 C 芒硝 D 盐附子 8、在储存保管过程中，不宜较长时间储存在湿度较低的环境中的药物剂型是： A 胶囊剂 B 栓剂C散剂 D 片剂 9、必须阴凉密封保存的药物剂型是A 片剂 B 颗粒剂 C 胶囊剂 D 水丸剂 10、某药品批发企业，益母草膏在仓库中有4个批号，分别是081210，080721，090207，090524，这种药品在仓库货架上摆放的要求是： A 摆放在货架同一位置，由里向外的顺序为：080721、081210 、090207、090524 B 在同一货架的不同层面上，由上向下次序为080721、081210 、090207、090524 C 摆放在货架同一位置，由里向外的顺序为：090524、090207、081210、080721 D 在同一仓库的不同货架上，由里向外顺序为：090524、090207、081210、080721 11、使用转盘式干湿球温度计测量环境湿度时，正确的方法是： A 湿球的温度数×100％即为环境湿度 B 100％－（干球温度－湿球温度）×100％ C 读取湿球温度，转动转盘使湿球温度数对准干球0度，箭头所指位置即环境的湿度 D 分别读取干球温度和湿球温度，将两者的温度转盘对齐，箭头所指位置即环境的湿度 12、仓库内药品与墙壁的间距不应小于：A 50厘米 B 30厘米 C 100厘米D 10厘米 13、中药仓库中药材饮片含水量超过时，最适宜仓库害虫生长。 A 5% B 13% C 45% D 75% 14、在药材经营中，专门为一种药材设置一个特定仓库，且不能与其他药材混存，并实行防盗报警、双人双锁专职管理的是：A 砒霜 B 火硝 C 罂粟壳 D 羚羊角 15 采用气调养护，要达到有效防止药材霉变的效果，密闭容器内氧气的含量应达到以下，或者CO2含量应达到以上。 A 5% ，35% B 2% ，50% C 4% ，40% D 4% ，35% 16.、仓库中的当归储存时发生表面发粘，质地变软，内部颜色加深，这种变异现象属于: A 霉变 B 变色 C 泛油 D 潮解 17、中药仓虫生长发育最适宜的温度范围是℃，此时也是仓虫蛀蚀活动最为严重的时期。 A 25℃—32℃ B 15℃—35℃ C 27℃—36℃ D 15℃—25℃
第八章中药的贮存与养护 大纲要求 （一）中药的质量变异现象 1。中药饮片贮存中常见的质量变异现象：虫蛀、霉变、泛油、变色、气味散失、风化、潮解、粘连、腐烂 2.中成药贮存中常见的质量变异现象:易发生虫蛀、霉变、酸败、挥发、沉淀现象的常见剂型 （二）引起中药质量变异的因素 1。自身因素对中药质量变异的影响：所含水分、淀粉、黏液质、油脂、挥发油、色素等对中药质量变异的影响 2.环境因素对中药质量变异的影响：温度、湿度、日光、空气、霉菌、害虫、包装容器、贮存时间对中药质量变异的影响 （三）中药贮藏 1。中药贮藏的环境要求 ( 1)《中国药典》“凡例”贮藏项下各名词术语的规定 （ 2)中药贮藏对环境的基本要求 2.中药饮片的贮藏要求：不同特性饮片的贮藏要求 3.中成药的贮藏要求：不同剂型中成药的贮藏要求 （四）中药养护 1。传统养护技术： 清洁、除湿、密封（密闭) 低温、高温养护法，对抗贮存法 2.现代养护技术： 远红外加热干燥、微波干燥、 气调、射线辐射杀虫灭菌、 包装防霉、气幕防潮、 蒸气加热、气体灭菌、 挥发油熏蒸防霉养护技术
第一节中药的质量变异现象 一、中药饮片贮存中常见的变异现象 1。虫蛀:含淀粉、糖、脂肪、蛋白质； 北沙参、薏苡仁、柴胡、大黄、鸡内金 2.霉变：含有糖类、黏液质、淀粉、蛋白质及油类的饮片较易霉变,如牛膝、天冬、马齿苋、菊花、蕲蛇、五味子、人参、独活、紫菀等。此外中药鲜药因含水量较多,也容易发生霉变。 3。泛油： ①含挥发油:当归、苍术； ②含脂肪油：柏子仁、桃仁、杏仁； ③含糖:牛膝、麦冬、天冬、熟地、黄精. 4。变色: ①由浅变深：泽泻、白芷、山药、天花粉； ②由深变浅:黄芪、黄柏; ③由鲜艳变暗淡：红花、菊花、金银花、腊梅花。 5。气味散失:肉桂、沉香、豆蔻、砂仁。 6。风化:胆矾、硼砂、芒硝。（表中还有白矾、绿矾） 7。潮解:青盐、咸秋石、芒硝。 8。粘连:芦荟、没药、乳香、阿魏、鹿角胶、龟甲胶、天冬、熟地等。 9.腐烂：鲜类药。 二、中成药贮存中常见的变异现象 最常见的变质现象有虫蛀、霉变、酸败、挥发、沉淀等。 1.虫蛀:蜜丸、水丸、散剂、茶曲剂等。 2.霉变：蜜丸、膏滋、片剂等. 3。酸败:合剂、酒剂、煎膏剂、糖浆剂、软膏剂等。 4.挥发：芳香水剂、酊剂等。 5。沉淀:例如药酒、口服液、注射液等. 第二节引起中药质量变异的因素
编号：SM-ZD-95584 药品储存与养护管理制度Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改
药品储存与养护管理制度 简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 1.为规范本单位药房药品的储存与养护，确保药品质量，根据《药品管理法》等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度，特制定本制度。 2.药品不得直接接触地面和墙壁，垛与墙的间距不小于30厘米，垛与顶的距离不小于30厘米，多余地面的间距不小于15厘米，以利于空气流通。 3.做好药品的分类储存工作，根据药品的性能及要求，分别存放于常温处、阴凉处、冷柜：药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码；处方药与非处方药、内服药与外用药、易串味药应分开存放。 4.报废、待处理及有问题的药品，必须与合格品分开存放，并建立不合格品台账，防止错发或重复报损，造成帐货混乱的严重后果。 5.建立和健全药品养护组织，明确养护人员，养护人员应具有高中以上文化程度，经县级以上药品监督管理部门培
影响饮片变质地环境因素 、温度饮片对温度有一定地适应范围，温度在℃以上，挥发油地挥发会加快，使芳香气味减退或消失，含糖及粘液质地饮片就容易发霉、生虫、变质，温度过高会对饮片贮存不利，温度在℃以上时，含油脂成分地饮片因受热引起酸败泛油，胶类及树脂类饮片容易变软而粘成块、如乳香、阿胶等.但当温度在－℃时，害虫和霉菌也易孳生繁殖，饮片也易生虫、霉变.个人收集整理勿做商业用途 、湿度是指空气中含有水分多少地程度，也就是空气地潮湿地程度.储存仓库地相对湿度应控制在％以下.当空气相对湿度达到％，温度℃，很多饮睛都能逐渐吸收空气中地水分，而使本身含水量增加，导致霉变现象地产生，特别是含糖类、粘液质、淀粉类饮片容易吸潮变质，如天冬、地黄、山药等，一些粉末状饮片也易吸潮粘连成块.相对湿度高于％时多数含盐类矿物药都容易潮解，如芒硝、胆矾、盐灸地饮片也容易胡收空气中地水分而变潮，如盐知母、益智仁等.有些蜜灸饮片，如灸甘草、炙黄芪、炙枇杷叶等，特别容易吸湿粘连，吸湿后饮片表面也容易生霉.个人收集整理勿做商业用途 、日光日光对某些饮片地色素有破坏作用而导致变色.一些花、叶、草类饮片在日光照射下颜色变浅，干燥易碎，如月季花、益母草等.日光具有大量地热能，能促使药物温度增高，质量发生变化，如含有挥发油地饮片当归、丁香、川芎等、但紫外线和热能，却能杀灭霉菌并使过多地水分蒸发，起到散潮防霉地作用.个人收集整理勿做商业用途 、空气空气中含有多种成分，其中影响饮片质量是以氧化反应最主要.如常见地牡丹皮、大黄、黄精等颜色变深，就是因为所含鞣质、油质及糖分等、与空气中地氧气接触而使质量发生变化.此外，薄荷地变色与气味散失，也是因为氧气作用地结果.有些药物接触地氧气越多，发生地氧化作用越大，产生上述变化也就越快.个人收集整理勿做商业用途 饮片地贮存方法
中药的储存与养护 党宝成 【关键词】中药; 储存; 保管; 养护 为了保证医院药房中正常药品的供应, 药库中应有1 ~ 3个月的药品储备量。由于中药所含的成分复杂, 性质各异, 如果储存不当会出现不同的变异现象, 使中药饮片质量受到影响, 甚至失去治疗效果, 有的还会产生不良反应。因此, 做好中药饮片和部分鲜药的储存、保管、养护工作, 是关系到中药安全有效的根本, 也是药库工作的核心。 1中药饮片储存中常见的变异现象 1.1影响储存的因素 中药在储存过程中, 常因温度、湿度、氧气、光照、害虫、微生物等因素的影响, 使药材的颜色、气味、组织形态发生改变, 这些变异现象归纳起来有: 虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解、粘连、腐烂等。 1.2引起饮片质量变异的因素 (1)温度: > 30度, 挥发加快, 芳香气减退或消失。20~25度害虫霉菌易繁殖。(2)湿度: 仓 库的相对湿度应< 70%。(3)日光: 对某些饮片有破坏作用而导致变色, 如花、叶等。(4)空气: 空气中含多种成分,影响饮片质量。 2中药饮片的储存保管 中药饮片的保管方法与药材养护方法相类似。但由于药房受储存设备和场地条件限制, 加上药房药物品种多、流动性大的特点, 药房中药一般采用中药分类储存的传统方法和现代小包装密封相结合的办法储存。在储存过程中应注意以下原则。 2.1饮片的分类储存一般分为根及根茎类、种子果实类、花草叶类、动物矿石类、树脂 类、加工品类等几部分, 在进行分类的同时, 要根据饮片的性质, 有针对性的采取 相应的储存设施。(1)根及根茎类药材, 每年5~ 9月份易发霉或虫蛀, 储存时应加强 风干燥或将药材置阴凉库, 也可以干燥后用密封法储存。根据目前我们的实际情况, 采取把干燥后的中药饮片密封在小包装的塑料袋中, 摆放在储藏密集柜中的方法储 存, 这样既有利于药物的储存和使用, 同时也避免了药物气味的走散。(2)果实种子 类药物最易生虫, 走油。可储存于<20度的阴凉库中。叶及全草类饮片最易吸潮发霉, 虫蛀, 储存时应注意通风,干燥, 室温应<25度, 防止细菌滋生和繁殖。(3)花类药材 最易发霉, 故储存时应经干燥后放置在密闭容器中封严, 使药物避免受外界的因素
药品储存养护制度 药品储存制度 1、药房、药库药品应按药品的性质、剂型分类保管, 注意室内温湿度、避光、通风情况及药品的有效期, 需低温保存的药品, 应储存在冰箱内, 防止霉变、虫蛀、鼠咬等。 2、药剂人员对药房、药库内药品的包装、标签有效期、性状等应每周抽查一次, 对药品的养护每月不得少于一次, 发现异常必须及时报告科主任, 经负责人批示后要及时处理, 并做好记录。 3、药品仓储保管应执行《药品储存控制程序》, 并按《主要剂型的储存保管与养护要点》做好在库药品的储存保管。 1 ) 药品应按储藏温、湿度要求, 分别储存于阴凉库或常温库、冷藏库内。 阴凉库: 温度不高于20℃; 常温库: 温度保持在0℃～30℃; 冷库: 温度保持在2℃～10℃ 相对湿度: 各库房相对湿度保持在45%～75%之间。 2) 药品应依据药品性质, 按分库、分类存放的原则进行储存保管, 其中:
内服药与外用药应分库或分区存放; 外包装容易混淆的品种应分区或隔垛存放; 易串味的药品、中药材、中药饮片、化学原料药以及性质相互影响的药品应分库存放; 处方药与非处方药分开存放; 不合格品应存放在不合格品区内, 按《不合格药品管理规定》进行管理; 退货药品应存放在退货区在, 经质量验收并确认为合格品后再移入合格品区; 经质量验收为不合格的入不合格品区; 3) 药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近依次或分开堆垛, 如混批堆码, 每一垛的混批时限为: 药品的产品批号或生产日期间隔应不超过一个月; 近效期药品即有效期不足一年时, 应按月填报近效期药品催销月报表; 4) 在搬运和堆垛等作业中均应严格按药品外包装图示标志的要求搬运存放, 规范操作。不得倒置, 要轻拿轻放, 严禁摔撞。怕压药品应控制堆放高度, 并定期翻垛。 药品的货堆应留有一定距离, 具体要求如下: 药品垛与垛的间距不小于100cm;
GB 17915-2013 腐蚀性商品储存养护技术条件 基本信息 【英文名称】Specifications for storage and preservation of corrosive goods 【标准状态】现行 【全文语种】中文简体 【发布日期】1999/11/29 【实施日期】2014/7/1 【修订日期】2013/12/17 【中国标准分类号】A87 【国际标准分类号】13.300 关联标准 【代替标准】GB 17915-1999 【被代替标准】暂无 【引用标准】GB 6944-2012,GB 15258,GB 50016,GB 50046 适用范围&文摘 本标准规定了腐蚀性商品储存养护技术条件的术语和定义、储存条件、储存要求、养护技术、安全操作、出库、应急处理的要求。 本标准适用于3.1定义商品的储存养护。
1.林黛玉：三生石畔，灵河岸边，甘露延未绝，得汝日日倾泽。离恨天外，芙蓉潇湘，稿焚情不断，报汝夜夜苦泪。 2.薛宝钗：原以为金玉良缘已成，只待良辰，奈何君只念木石前盟，纵然艳冠群芳牡丹姿，一心只怜芙蓉雪。 3.贾元春：贤孝才德，雍容大度，一朝宫墙春不再，一夕省亲泪婆娑。昙花瞬息，红颜无罪，到底无常。 4.贾探春：虽为女流，大将之风，文采诗华，见之荡俗。诗社杏花蕉下客，末世悲剧挽狂澜，抱负未展已远嫁。
5.史湘云：醉酒卧石，坦荡若英豪，私情若风絮，嫁与夫婿博长安，终是烟销和云散，海棠花眠乐中悲。 6.妙玉：剔透玲珑心，奈何落泥淖，青灯古佛苦修行，高洁厌俗袅亭亭。可惜不测之风云，玉碎冰裂，不瓦全。 7.贾迎春：沉默良善，见之可亲，深宅冷暖，累遭人欺，腹中无诗情风骚，膺内缺气概魄力。空得金黄迎春名，可怜一载赴黄泉。 8.贾惜春：高墙白曼陀，冷水伴空门。孤寒寂立一如霜，如何能得自全法？狠心舍弃近身人。侯门金簪冰雪埋，海灯僻冷长弃世。 9.王熙凤：毒酒甘醇，罂粟灿艳，锦绣华衣桃花眼，眼明刀锋吊梢眉。何幸七窍玲珑心，只惜冷硬霜凝集。千机算尽，反误性命。 10.贾巧姐：七月七日，牵牛花开，绮罗金线裹绕成，家亡院坍落污地。幸有阴德济困危，得获余生农家栖。一亩薄田，岁月绵长。 11.李纨：寒梅立霜，春来朝气。本自名宦出，农家稻香自甘愿，忠贞侍亲犹清心。竹溪茅舍佳蔬，分畦田列落英，一世宁安。 12.秦可卿：花容柳腰，风情月韵。钗黛兼美太风流，袅娜温软惜早夭。荒唐言尽，辛酸泪流，引情凡世仙客来，红楼梦醒扶春归。 2. 陆雪琪只是微笑，深深凝视着他，这个在梦里萦绕了无数次的男子，许久之后，轻轻地，低低地道：“别管明天了，好吗？”
智慧树知到《药品储存与养护技术》章节测试答案第一章 1、药品养护的基本原则是（）。 A:专人养护 B:预防为主 C:分类分区 D:正确堆垛 正确答案：预防为主 2、下列描述不是药品养护目的的是（）。 A:保证药品安全有效 B:确保药品储存安全 C:降低损耗 D:延长药品储存期 正确答案：延长药品储存期 3、下列描述不属于药品仓储行业职业道德的是（）。 遵纪守法，保守秘密A: B:长期坚持，积累经验 爱岗敬业，忠于职守C: D:注重质量，坚持原则 正确答案：长期坚持，积累经验 、下列哪些行为违反仓库安全管理制度。4 A:仓库工作中听音乐 B:中午在仓库内用休息 C:工作时间在办公区接待外来业务员 D:使用他人ID登录电脑系统 E:未经允许打开窗户
正确答案：仓库工作中听音乐,中午在仓库内用休息,使用他人ID登录电脑系统,未经允许打开窗户 5、下雨天，仓库保管员可以将湿雨伞带入库房。 A:对 B:错 正确答案：错 第二章 1、某医疗器械产品标示的批准文号是：鲁食药监械(准)字2006第2260058号，该医疗器械产品属于第几类管理。 A:第一类 B:第二类 C:第三类 D:第四类 正确答案：第二类 2、在外包装上只要求标注产地和生产批号，不要求标注有效期的药品是( )。 A:中药饮片 B:化学原料药 C:生物制品 D:中成药 正确答案：中药饮片 3、某品牌乳酸锌口服液，其批准文号是国食健字(2009)第0465号；该产品属于（）。 A:普通食品 B:保健药品
C:保健食品 D:保健品 正确答案：保健食品 4、杞菊地黄丸(水蜜丸)的最小包装上标注，规格是每8丸相当于原药材3克，同时还标注有每瓶装60克，装200粒，则该药品的最小包装，包装规格应写成（）。 A:每8丸相当于原药材3克 B:200粒 C:60克 D:200粒×60克 正确答案：200粒 5、下列是五种药品通用名称，哪种商品内包装采用复合膜塑料袋，外包装使用圆形纸板桶。 A:当归 B:八角茴香油 C:感冒清热颗粒 D:5%葡萄糖注射液 正确答案：八角茴香油 第三章 1、按GSP管理要求，库区的色标为红色的库区是（）。 合格品区A: B:待验区 C:退货区 D:不合格品区
药品储存养护管理制度 药品储存和养护管理 1 养护员应对各种药品的理化性质、剂型特点、包装材料以及影响药品质量的各种因素有一个充分的了解。 2 药品储存实行色标管理: 2.1 黄色区域为待验药品、退货药品存放库(区); 2.2 绿色区域为合格药品、待发药品存放库(区); 2.3 红色区域为不合格药品存放库(区)。 3 药品要按生产批号的顺序分垛堆放以防混批。不同品种或同品种不同规格不能混垛,以免错发。药品堆垛层数应符合药品外包装上标识的要求。药品堆垛应按照规定的距离。 3.1 垛与垛之间的距离不小于20厘米。 3.2 药品与墙的距离不小于30厘米。 3.3 药品与屋顶(房梁)的间距不小于30厘米。 3.4 药品离地面距离不小于10厘米。 3.5 库内主通道宽度不小于100厘米。 4 整件药品在垫板(架)上码放，码放时要做到妥善堆垫，垛脚稳固，堆垛整齐有序，层次分明，横竖成行、成列。搬运和堆垛严格遵守药品外包装图式标志的要求，轻拿轻放规范操作。怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛。贮存时间较长的药品，每季度应翻垛一次。零头药品在货架上码放。 5 药品应按照说明书的要求存放在不同温度的库房内，库内相对湿度应保持在45—75%。冷库 2—10?;阴凉库 0—20?; 0—30? 6 药品应按分类和贮存要求的规定分库分区存放。 6.1 药品与非药品要分库或分区存放。
6.2 性质相互影响,容易串味的药品要分库存放。 6.3 内服与外用药要分库或分区存放。 6.4 处方药与非处方药要分库或分区存放。 6.5 品名或外包装容易混淆的品种要分区或隔垛存放。 6.6 有温度要求的生物制品需冷蔵的存放于冷柜中。 7 每一批号的药品都应有《药品货位卡》,记录药品的品名、规格、批号、单位、进库数量、 共3页第1页 日期、来源等。 8 保管员要做好库存药品的台帐管理,按批号登记台帐。帐物管理要做到日 清、月结,帐、卡、物相符。每月进行盘存,清理一次过期药品,合格品货位上不得有过期药品。盘存填写《库存药品统计表》。 10 保管员要在养护员的指导下做好在库药品的养护,严格控制仓库的温、湿度,防止药品霉坏变质。仓库配置温湿度计,每天都应在规定时间里(上午10:00— 11:00，下午15:00—16:00)观察并记录。库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。《温湿度记录》应妥善保存。 11 药品应注意防潮。晴天应通风散潮,雨天或雨后初晴应密闭门窗。梅雨季节或连续的阴雨天气,当库内相对湿度大于80%时,应用空调或除湿机除湿。 保管员应经常对在库药品进行检查,特别注意易变质损坏的品种。每月结合盘 点全面巡回检查一次,发现问题,及时处理,并报告质量部。在风期、雨季、霉季、高温、严寒或者发现问题及时处理问题,并做好质量检查登记处理纪录。检查内容包括:库房的温湿度、药品的外观性状和质量变化情况,包装的变异、堆垛的安全及贮存动态等。发现问题时,应挂黄牌停止发货。
药品储存与养护概述 一、药品储存与养护的概念 药品储存:药品从生产到消费领域的流通过程中经过多次停留而形成的储备,是药品流通过程中必不可少的重要环节。 药品养护:运用现代科学技术与方法,研究药品储存养护技术和储存药品质量变化规律,防止药品变质,保证药品质量,确保用药安全、有效地一门实用性技术科学。 二、药品储存与养护的基本要求 (一)对人员的基本要求 1、质量管理机构负责人 任职资格：根据企业规模,应有符合企业质量负责人任职资格的专职人员任职条件，能坚持原则，有实际经验，可独立解决实际工作过程中的质量问题 2、从事药品质量管理和检验的工作人员 批发企业：不少于企业职工总数的4%，最低不应少于3人。 零售连锁企业：不少于企业职工总数的2%，最低不应少于3人。3、质量、验收、养护及计量专职人员数量:健康检查 直接接触药品的岗位，如质量管理、药品验收、养护、保管等岗位，不得有精神病、传染病、其他可能污染药品的疾病；直接接触药品的人员，应定期进行健康检查，每年至少一次。 质量管理、验收、养护人员应增加的体检项目：视力色盲
《健康检查档案》内容 (一)企业档案 一、每年体检的工作安排 二、每年体检的总人员名单 三、体检汇总表体检时间、机构、体检项目、人员比率、结果 四、采取措施 (二)个人体检档案 一、上岗体检表及资料 二、每年体检表及资料 三、患病离岗、治疗、体检、上岗资料 《健康证明》 人员培训教育 质量管理和验收人员，每年应接受省级药监部门组织的继续教育养护、计量等人员，应定期接受企业组织的继续教育培训教育内容：1、药品法律、法规、规章；2、专业技术、药品知识、职业道德建立培训教育档案。 培训教育分类 按组织部门：1、企业外部培训监督部门、主管部门、相关部门、业务单位；2、企业内部培训全员培训、部门培训、小组培训按时间—定期、不定期按内容—基本知识、专业技能按目的—上岗培训、
药品储存与养护试题 学号：姓名： 一、单项选择题（共20分） 1、下列不属于毒性中药的是（） A.全蝎 B.生天仙子 C.雪上一枝蒿 D.生半夏 2、精神类药品按对人体产生的依赖性和危害人体健康的程度分为( ) A.两类 B.三类 C.四类 D.五类 3、下列属于放射性药品的是（） A.甲硝唑栓 B.冰硼散 C.益母草膏 D. 32P 4、麻醉药品入库验收时应该双人清点到（） A.最大包装 B.最小包装 C.外包装 D.内包装 5、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品工作的（） A.胃炎 B.乙肝 C.糖尿病 D.高血压 6、按GSP管理要求库区的色标为红色的库区有（） A.合格品区 B.待验区 C.退货区 D.不合格品区 7、药品验收记录应（） A.保存1年 B. 保存3年 C. 保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年 D.保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年 8、药品堆垛要求药品与地面间距不少于（） A.10cm B.20cm C.30cm D.40cm
9、在药品养护过程中发现药品质量异常时，应暂停发货并挂上（） A. 绿色标识 B.红色标识 C.白色标识 D.黄色标识 10、泡沫灭火器适用于扑救（）的火灾 A. 精密仪器 B. 油制品、油脂 C. 电器设备 D. 醇、醚、酮 11、根据新修订GSP的要求，各种类型的药品仓库相对湿度应保持在（） A.在35%-75%之间 B.在15%-45%之间 C.在55%-85%之间 D.在10%-30%之间 12、药品储藏条件中有关温度的要求，在《中国药典》（2010年版）中“冷处”的规定是（） A.0℃以下 B.2-10℃ C.10-18℃ D.不超过20℃ 13、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品批发企业的阴凉库温度不得高于（） A.10℃ B.15℃ C.20℃ D.30℃ 14、仓库害虫当蛹发育成熟后，破蛹而出的现象称为（） A.发育 B.产卵 C.羽化 D.休眠 15、药品霉变养护的原则为（） A.以养为主 B.以防为主 C.以检查为主 D.以保管为主 16、低温性霉菌的最适生长温度范围（） A.5-10℃ B.2-10℃ C.8-15℃ D.0-30℃ 17、药品不包括（） A.化学原料药及其制剂、放射性药品 B.抗生素、生化药品
医疗器械储存及养护操作规程 一、目的：为保证对医疗器械仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存器械（诊断产品），保证医疗器械的储存质量，依据《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）等法规，特制订本程序。 二、范围：适用于医疗器械的储存及养护的管理； 三、职责：仓储负责医疗器械的储存及保养相关工作； 四、操作规程： 1、按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范、合理、整齐、牢固，无倒置现象。 2、根据医疗器械的性能及要求，将产品分别存放于相应的库房，如：常温库、冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的产品，应设定相应的库房温湿度条件，保证产品的储存质量。 3、库存医疗器械应按产品批号及效期远近依序存放，不同批号产品不得混垛。 4、医疗器械存放实行色标管理。待验品、退货区——黄色；合格品区、待发区——绿色；不合格品区——红色。 5、医疗器械实行分区，分类管理。具体要求： （1）常温产品与特殊储存产品应分区存放； （2）特殊管理产品要专人保管、专柜或专库存放、专帐管理； （3）品名和外包装容易混淆的品种分开存放； （4）不合格产品单独存放，并有明显标志。 1/ 2
6、实行医疗器械的效期储存管理，对近效期的医疗器械可设立近效期标志。对近效期的产品应按月进行催销。 7、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。 五、质量记录： 1、《库存质量养护记录》 2、《在库检查记录》 3、《库房温湿度记录表》 2/ 2
服装储存与养护 HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】
服装的储存与养护 摘要：任何一家外贸服装厂都不可能是交一笔货，接一笔货。服装不能被及时消耗 掉，这样必然造成一定量的库存，会增加管理的难度，造成一定的损耗。储存是物流的一 种运动状态，是服装流转中的一种作业方式，又是服装流通不可缺少的环节。在服装储存 期间还需要对其进行必要的养护，以保证服装的质量和品质，减少损耗，节约费用开支， 为企业创造经济效益。 关键词：服装的储存管理﹑库存保管﹑库存服装的保养 Storage and maintenance of clothing Abstract: Any foreign trade garment factory could not pay a stock, then a cargo .Clothing can not be consumed, it will inevitably lead to a certain amount of inventory, will increase the difficulty of management cause certain loss. Storage logistics is the clothing in the circulation of a mode of operation, and is an indispensable link in the chain of clothing distribution . In the clothing store period also needs to carry on the necessary maintenance to ensure that the garment quality and quality, reduce consumption, save costs, create economic benefits for the enterprise. Key word:
药品储存与养护管理制度 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：___________________ 日期：___________________
药品储存与养护管理制度 温馨提示：该文件为本公司员工进行生产和各项管理工作共同的技术依据，通过对具体的工作环节进行规范、约束，以确保生产、管理活动的正常、有序、优质进行。 本文档可根据实际情况进行修改和使用。 1.为规范本单位药房药品的储存与养护, 确保药品质量, 根据《药品管理法》等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度, 特制定本制度。 2.药品不得直接接触地面和墙壁, 垛与墙的间距不小于30厘米, 垛与顶的 距离不小于30厘米, 多余地面的间距不小于15厘米, 以利于空气流通。 3.做好药品的分类储存工作, 根据药品的性能及要求, 分别存放于常温处、阴凉处、冷柜：药品应分类相对集中存放, 按批号及效期远近依次或分开堆码；处方药与非处方药、内服药与外用药、易串味药应分开存放。 4.报废、待处理及有问题的药品, 必须与合格品分开存放, 并建立不合格品台账, 防止错发或重复报损, 造成帐货混乱的严重后果。
5.建立和健全药品养护组织, 明确养护人员, 养护人员应具有高中以上文化程度, 经县级以上药品监督管理部门培训, 取得岗位合格证书后方可上岗。 6.养护人员应做好药房的温湿度监测和调控工作（药房各类库房的温湿度要求为：常温库0－30℃, 阴凉库10-20℃, 冷库2－10℃, 相对湿度45％－75％）, 每日上午9时左右、下午3时左右各监测并记录一次药房内温湿度。根据温湿度（储存普通品种药品的库房按照阴凉库标准, 温度保持在10－20℃, 相对湿度保持在45％－75％）状况, 采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施, 并做好记录。 7.根据药品的使用情况, 对一般品种按季度进行药品质量的养护检查, 重点品种（如：易潮解、易霉变、见光易分解等）按月进行养护, 并做好养护记录, 养护记录应保存至超过药品有效期一年, 但不得少于二年。 8.对效期不足6个月的近效期药品, 应按月填报近效期药品报告表。 9.药品与非药品、处方药与非处方药分柜储存, 内用药与外用药、性质互相影响、易串味的药品应分柜存放, 标志明显、清晰。药品应按品种、用途或剂型分类储存, 标签放置正确, 字迹清晰。
中药饮片的储存与养护 一、影响中药变质的自然因素 （一）空气：成分复杂主要因素有，水分（受潮、返潮）、氧气（氧化、分解）、灰尘（污染）、微生物（生虫、霉变）。在保管中需根据季节和药品的性质的不同情况采取相应的措施加以控制。 （二）温度：温度在16~35℃时一般害虫容易生长繁殖；在25~28℃时最适合霉菌的生长；温度在35℃以上时，挥发性的药物成分会加速挥发，花、叶之类容易香气走失与变色，含油脂的药物易出现走油，树脂类药品易出现软化与熔化而发生粘连现象。 （三）湿度：湿度与温度是影响药品质量密切相关的两方面。一般在30℃以下，相对湿度控制在70～75%。（四）日光：对于中药有干燥、防霉和杀虫杀菌作用。但其中的紫外线会加速药物成分的氧化、还原、分解以及促使药物挥发、变色失性等。 （五）时间：一般储存5年以上，“先进先出，陈货先出”原则。 1、批号表示药品生产日期。（介绍批号与包装日期）； 2、负责期 二、中药储存的变质与防治 （一）虫蛀害虫侵入药物内部引起组织破坏的现象。 1、害虫的种类常见的害虫有：谷象、米象、大谷盗、药谷盗、锯谷盗、日本标本虫、印度谷螟、粉满等。 2、害虫的来源 （1）从产地采收时受到污染；饮片加工未彻底杀灭害虫及卵。 （2）由运输工具、包装材料或仓储容器和用具等潜伏的害虫。 （3）害虫本能的传播（成虫传播） （4）空仓未经彻底灭虫 （5）较小的虫害和满类（随动物、风力传播） 3、药的性质与虫蛀的关系 （1）药物的成分一般含多量淀粉（白芷、山药、芡实等）、含糖粉高（党参、枸杞、大枣等）、含蛋白质多（乌梢蛇、土元、九香虫等）、含脂肪油大（苦杏仁、柏子仁、郁李仁等）的药物易虫蛀。而含辛辣、苦味成分（细辛、花椒、干姜、黄柏、黄连等）一般不易虫蛀。 （2）药物的质地质地柔润的药物（红参、地黄、党参）在潮湿状况容易生虫。而质地坚硬致密的药物（桂枝、赭石、石决明）。 （3）药物的完整度原药材外表面有保护组织（木栓、角质、茸毛等）害虫不易侵入。 （4）药物的加工炮制 4、害虫的危害
药品储存和养护管理制度 一、为加强在库药品的养护检查，确保储存药品的质量，管理安全及 药品的正常运转，根据《药品管理法》、《药品管理实施条例》、《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》制定此制度。 二、药库应与生活区域分开，做到环境整洁、无污染物。有防虫、防 鼠、防霉变的设备。有避光、通风、除湿设备。 三、药库必须根据药品的储存要求设立常温、阴凉和冷藏库，储存药 品的设施与地面、墙、顶、散热器之间、药品堆垛之间有一定的间距。其中药品与屋顶（房梁）的间距不得小于30厘米，与外墙、地面的间距不得小于10厘米。 四、药库实行色标管理。待验药品库（区）、退货药品库（区）以黄 底白字标明，并设有退货登记本；合格药品库（区）、有中药饮片配方的零货称取库（区）以绿底白字标明；不合格药品库（区）以红底白字标明，并设有不合格药品登记本。 五、按照药品的储藏条件储存药品，保证药品质量。 六、药品养护人员应当做好药库的温度、湿度的监测和管理。温度、 湿度超出规定范围时，应当及时采取调控措施，并做好记录。每天上午九时和下午三时各记录温湿度一次，分别记录调节前和调节后的温湿度。储存药品的冷库（柜）温度应当保持在2-10℃，每天要坚持查看，并记录；阴凉库温度不应超过20℃；常温库温度应当保持在10-30℃；药库的相对湿度应当保持在45-75℃。 七、储存药品应当按品种、批号分类堆放。药品与非药品、内服药与 外用药应当分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片、中成药、化学药品等应当分别储存、分类存放；过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库（区）。 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录。 八、每月对药品进行检查养护。 九、养护过程中发现有质量疑问的药品应立即上报，确认有问题时， 将药品放入不合格区，并进行记录。 十、对半年以内的近效期药品和易霉变、易潮解的药品，应当视情况 缩短检查周期，对近效期药品要及时使用。 十一、检查中发现的问题应当及时向负责人汇报并及时处理。
中药饮片储存与养护管理 中药饮片经加工炮制后的特点：1、稳定性降低2、规格增多3、流动量大 养护原则：应根据药材、饮片品种的性能有目的地展开防护措施，贯彻“以防为主、防治结合”的方针一、常见植物饮片的特性 （一）、富含淀粉类饮片（来源于植物的根及块状茎、果实或种子部位，含丰富的淀粉，质地粉性） 1、强淀粉饮片有白芷、山药、贝母、天花粉、葛根、泽泻、防己、赤勺、重楼、北沙参、南沙参、何首乌、太子参、天葵子、金果兰、白术、大黄、猫爪草、薏苡仁、芡实、浮小麦、白扁豆、乌豆、赤小豆、刀豆、麦芽、神曲、娑罗子、决明子、皂角、胖大海、预知子、莲子等。 2、弱淀粉饮片有三棱、莪术、防风、白蔹、白芍、银柴胡、千年健、藕节、仙茅、红大戟、木瓜、桔核、金樱子、槐角、荔枝核、桑椹、冬瓜子、车前子、葶苈子、菟丝子、楮实子、韭菜子、青葙子、急性子等。 （二）含糖份和油脂类饮片（来源于植物的根及根茎、果实或种子部位，含糖类或油脂成分） 党参、当归、天冬、麦冬、黄精、玉竹、牛膝、木香、独活、远志、桔梗、板蓝根、明党参、地黄、熟地黄、玄参、百部、紫苑、前胡、白芨、薤白、天麻、巴戟天、肉苁蓉、锁阳、桃仁、苦杏仁、柏子仁、郁李仁、火麻仁、酸枣仁、栝楼、栝楼子、枸杞、使君子、芥子、莱菔子、紫苏子、大枣、龙眼肉、黑芝麻、栀子等。 （三）、纤维性和木质化类饮片 此类饮片来自植物的根、根茎、茎、或皮部，富含纤维或已经木质化，有较强的韧性或硬度 黄芪、甘草、麻黄、石斛、槲寄生、关木通、芦根、白茅根、知母、秦九、柴胡、丹参、续断、黄芩、黄柏、苦参、北豆根、石菖蒲、乌药、升麻、贯众、漏芦、鸡血藤、桑白皮、地骨皮、香加皮、秦皮、杜仲、椿皮、白鲜皮等。 （四）花与芳香类饮片（多含挥发油） 有花、叶、全草、果实、种子、根皮 丁香、菊花、辛夷、金银花、玫瑰花、月季花、红花、厚朴花、代代花、木槿花、葛花、旋覆花、密蒙花、蒲黄、松花粉、薄荷、荆芥、广藿香、紫苏叶、香薷、细辛、青蒿、茵陈、鱼腥草、败酱草、艾叶、吴茱萸、枳壳、枳实、陈皮、青皮、佛手、香橼、川芎、藁本、干姜、高良姜、苍术、山奈、沉香、檀香、降香、厚朴、肉桂、桂枝、牡丹皮、等 （五）、叶和全草类饮片 大青叶、桑叶、桔叶、蒲公英、地丁、车前草、马齿见、垂盆草、鹅不食草、墨旱连、半边莲、扁蓄、浮萍、透骨草等。 （六）树脂类饮片：血竭、乳香、没药、安息香、苏合香、阿魏、松香 二、影响中药变质的自然因素 （一）空气：成分复杂主要因素有，水分（受潮、返潮）、氧气（氧化、分解）、灰尘（污染）、微生物（生虫、霉变）。在保管中需根据季节和药品的性质的不同情况采取相应的措施加以控制。 （二）温度：温度在16~35℃时一般害虫容易生长繁殖；在25~28℃时最适合霉菌的生长；温度在35℃以上时，挥发性的药物成分会加速挥发，花、叶之类容易香气走失与变色，含油脂的药物易出现走油，树脂类药品易出现软化与熔化而发生粘连现象。 （三）湿度：湿度与温度是影响药品质量密切相关的两方面。一般在30℃以下，相对湿度控制在70～75%。（四）日光：对于中药有干燥、防霉和杀虫杀菌作用。但其中的紫外线会加速药物成分的氧化、还原、分解以及促使药物挥发、变色失性等。 （五）时间：一般储存5年以上，以“先进先出，陈货先出”原则。1、批号表示药品生产日期。2、负责期 三、中药储存的变质与防治 （一）虫蛀害虫侵入药物内部引起组织破坏的现象。一般易在饮片重叠空隙处或裂痕以及碎屑中发生。 1、害虫的种类常见的害虫有：谷象、米象、大谷盗、药谷盗、锯谷盗、日本标本虫、印度谷螟、粉
毒害性商品储藏养护技术条件 GB17916—1999 国家质量技术监督局1999—11－29批准2000—04—01实施 前言 本标准是为规范化学危险晶中毒害品的储藏管理，保证毒害品在储藏过程中的安全而制定的。 本标准根据多年来毒害品在储藏养护中的经验总结和科研成果，以科学的试验数据为依据，并参照国家对危险货物贮存运输的法律、法规，参考了国际危险品的运输规则，对毒害品储藏养护技术做了具体的规定。 本标准的附录A、附录B都是标准的附录。 本标准的附录C是提示的附录。 本标准由国家国内贸易局提出。 本标准起草单位：国家国内贸易局、北京市商业储运公司。 本标准主要起草人：张桂荣、柴保深、陈峰。 1 范围 本标准规定了毒害性商品的储藏条件、储藏技术、储藏期限等技术要求。 本标准适用于GB6944和GB12268规定的毒害品。 2 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订。使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB190—1990 危险货物包装标志 GB191—1990 包装储运图示标志 GB6944—1986 危险货物分类和品名编号 GB11651—1989 劳动保护用品选用规则 GB12268—1990 危险货物品名表 GB12463—1990 危险货物运输包装通用技术条件 GB12475—1990 农药贮运、销售和使用的防毒规程 3 储藏条件 3．1 库房条件 3．1．1 库房结构完整、干燥、通风良好。机械通风排毒要有必要的安全防护措施。3．1．2 库房耐火等级不低于二级。 3．2 安全条件 3．2．1 仓库应远离居民区和水源。 3．2．2 商品避免阳光直射、曝晒，远离热源、电源、火源，库内在固定方便的地方配备与毒害品性质适应的消防器材、报警装置和急救药箱。 3．2．3 不同种类毒品要分开存放，危险程度和灭火方法不同的要分开存放，性质相抵的禁止同库混存，附录A(标准的附录)给出了化学危险物品混存性能互抵表。 3．2．4 剧毒品应专库贮存或存放在彼此间隔的单间内，需安装防盗报警器，库门装双锁。3．3 环境卫生条件 库区和库房内要经常保持整洁。对散落的毒品、易燃、可燃物品和库区的杂草及时清除。用过的工作服、手套等用品必须放在库外安全地点，妥善保管或及时处理。更换储藏毒品品种时，要将库房清扫干净。
中药的储存与养护 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
中药的储存与养护 党宝成 【关键词】中药; 储存; 保管; 养护 为了保证医院药房中正常药品的供应, 药库中应有1 ~ 3个月的药品储备量。由于中 药所含的成分复杂, 性质各异, 如果储存不当会出现不同的变异现象, 使中药饮片质量受 到影响, 甚至失去治疗效果, 有的还会产生不良反应。因此, 做好中药饮片和部分鲜药的 储存、保管、养护工作, 是关系到中药安全有效的根本, 也是药库工作的核心。 1中药饮片储存中常见的变异现象 1.1影响储存的因素 中药在储存过程中, 常因温度、湿度、氧气、光照、害虫、微生物等因素的影响, 使药材的颜色、气味、组织形态发生改变, 这些变异现象归纳起来有: 虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解、粘连、腐烂等。 1.2引起饮片质量变异的因素 (1)温度: > 30度, 挥发加快, 芳香气减退或消失。20~25度害虫霉菌易繁殖。(2)湿 度: 仓库的相对湿度应< 70%。(3)日光: 对某些饮片有破坏作用而导致变色, 如花、叶等。(4)空气: 空气中含多种成分,影响饮片质量。 2中药饮片的储存保管 中药饮片的保管方法与药材养护方法相类似。但由于药房受储存设备和场地条件限制, 加上药房药物品种多、流动性大的特点, 药房中药一般采用中药分类储存的传统方法和现 代小包装密封相结合的办法储存。在储存过程中应注意以下原则。
2.1饮片的分类储存一般分为根及根茎类、种子果实类、花草叶类、动物矿石类、树 脂类、加工品类等几部分, 在进行分类的同时, 要根据饮片的性质, 有针对性的采取相应的储存设施。(1)根及根茎类药材, 每年5~ 9月份易发霉或虫蛀, 储存时应加强风干燥或将药材置阴凉库, 也可以干燥后用密封法储存。根据目前我们的实际情况, 采取把干燥后的中药饮片密封在小包装的塑料袋中, 摆放在储藏密集柜中的方法储存, 这样既有利于药物的储存和使用, 同时也避免了药物气味的走散。(2)果实种子类药物最易生虫, 走油。可储存于<20度的阴凉库中。叶及全草类饮片最易吸潮发霉, 虫蛀, 储存时应注意通风,干燥, 室温应<25度, 防止细菌滋生和繁殖。(3)花类药材最易发霉, 故储存时应经干燥后放置在密闭容器中封严, 使药物避免受外界的因素的影响。(4) 动物类药材最易生虫, 走油。应在烘干后, 放置在<20度的地方低温储存。(5) 树脂类药材, 在>35度环境中易熔化粘连, 储存时应注意低温避光。(6)矿物类及部分贝壳类动物药材最适宜用塑料袋密封, 以免杂质和灰尘混入, 也防止了虫蛀、霉变。一些盐类药材在夏季湿度较大时, 易潮解溶化, 秋冬季干燥时易风化成粉, 应存放于缸、罐、桶内盖紧, 并注意避光, 避热, 避潮。(7) 贵重药材应单独保管, 如麝香之香气易走失, 放瓶中应密闭。牛黄易受潮霉变, 应存放在瓶中缸中注意密封。金钱白花蛇易虫蛀、霉变, 应采取对抗贮存法, 存放于花椒之中。(8)毒剧麻药要设专人专柜管理。对易生虫霉变的品种如: 斑蝥、洋金花、生南星、生甘遂应存放于石灰缸中盖紧, 置阴凉干燥处储存。(9) 有些药材如: 火硝、硫磺、干漆、海金沙等, 易燃易爆但不易发霉生虫, 存放时, 应注意远离电源、火源, 置于阴凉低温处储存。总之, 在中药饮片储存中水分应控制在9%~13%, 一般是将易霉变体轻量大的药物放置于阴凉干燥通风处; 易虫蛀而量较大的药物用小型密封的方法储存; 易变色、挥发、融化的药物应避光避热, 低温储存。室温应＜25度, 相对湿度保持在75%为宜。