药品储存与养护

➢ 颗粒剂应干燥，粒径应均一，色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解 等现象，除另有规定外，颗粒剂宜密封贮藏，在干燥处保存，防止受 潮变质
➢ 口服溶液剂、混悬剂、乳剂不得有发霉、酸败、变色、异嗅、异物、 产生气体或其它变质现象。应密封，置阴凉处贮藏。
•药品储存与养护
西药常见剂型的外观及贮藏要求
➢ 注射剂除另有规定外，按可见异物检查的规定检查，应符 合规定；除应遮光贮存外，应按规定的条件贮存
药品储存与养护的ຫໍສະໝຸດ Baidu的和意义
目的
化学药品成分、结构繁杂，中药含有淀粉、糖类、蛋白质、脂肪 、纤维素、黏液质等成分，在储存过程中受内在和外在因素的 影响，必然发生物理学、化学以及生物学等变化。
1、保证药品安全有效（根据药品成分确定合适储存条件) 2、确保药品储存安全（确保药品不发生质量变化，不发生燃烧、
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特殊管理药品
应对麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药 品、放射性药品实行专库或专柜存放，双人双锁管理， 专帐记录，做到帐物相符。
麻醉药品和第一类精神药品可同库储存，医疗用 毒性药品、放射性药品分别设置专库或专柜存放，放 射性药品应采取有效的防辐射措施。
第二类精神药品宜存放于相对独立的储存区域， 且应加强帐、货管理。
➢ 软膏剂应具适当的黏稠度，易于涂布于皮肤或黏膜上，但 不融化，黏稠度随季节气温的变化应很小，应无酸败、异 嗅、变色、变硬及油水分离等现象。所用的内包装材料， 不应与药物或其它基质发生理化作用。除另有规定外，软 膏剂应置遮光容器中密封贮存，无菌处理的软膏应密封贮 存
➢ 眼膏剂所用的包装容器应紧密，易于防止污染，便于使用 ，并不应与药物或基质发生理化作用。应置遮光、灭菌容 器中密封贮存。
•药品储存与养护
西药常见剂型的外观及贮藏要求
➢ 原料药贮藏要求： 常规药品保管-密闭 易吸潮药品-防潮 含结晶水药品-密封 遇光易变质药品-避光 有挥发性药品-密封于凉处 有异味药品-与其它药品分开存放 抗菌素-在干燥处保存，注意期限 生化制品-密封，在凉爽处保存，注意效期
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西药常见剂型的外观及贮藏要求
•药品储存与养护
药品的储存
变色的维生素c、维生素k1
•药品储存与养护
药品的储存
储存管理方式:
色标管理 药品堆垛距离 分类储存管理 温湿度条件 库房防护措施 中药材、中药饮片的储存
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色标管理
待验库(区）－黄色标 退货库(区）－黄色标 合格品库(区）－绿色标 不合格品库(区）－红色标
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中药材、中药饮片储存
应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓 库，合理控制温湿度条件。对于易虫蛀、霉变、泛油、 变色的品种，应设置密封、干燥、凉爽、洁净的库房； 对于经营量较小且易变色、挥发及融化的品种，应配备 避光、避热的储存设备，如冰箱、冷柜。
对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库（或柜）、 双锁保管。
➢ 栓剂外形应完整光滑，应无刺激性，并应有适宜的硬度， 以免在包装或贮藏时变形。所用内包装材料应无毒性，并 不得与药物或基质发生理化作用。除另有规定外，应在 30℃以下密闭保存，防止因受热、受潮而变形、发霉、变 质。
•药品储存与养护
货垛的距离
药品堆垛应当留有一定距离，具体要求是： 1、药品垛与垛的间距不小于5cm 2、药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30cm 3、药品与库房散热器或供暖管道的间距不小于
30cm 4、药品与室内柱子的间距不小于30cm 5、药品与地面的间距不小于10cm 6、主要通道宽度不少于200cm
爆炸、倒塌、污损） 3、降低损耗（防止霉烂、变质、虫蛀等） 4、保证市场供应 5、保证流通顺畅迅速（调节药品的生产与销费在时间和地区上差
异） 6、促进中药生产标准化 7、提高应急能力 8、消除地区差异
•药品储存与养护
药品储存与养护的目的和意义
药品储存与养护的意义
1、确保药品在储存过程中的安全，保证药品的使用价 值
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库房温湿度控制
常温库 0—30℃ 阴凉库≤20 ℃ 冷库2—10℃ 相对湿度35%—75%
•药品储存与养护
库房应设防护措施
存储设施要求配备避光、遮光、通风、防潮、 防虫、防鼠等措施。 避光：系指避免日光直射。 遮光：系指用不透光的容器包装，例如棕色容器 或黑色包裹的无色透明、半透明容器。
药品储存与养护
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•药品储存与养护
相关概念
药品的储存：是指药品从生产到消费领域的流通过 程中经过多次停留而形成的储备，是药品流通过 程中必不可少的环节。
药品的养护：是指药品在储存过程中，对药品进行 科学保养的技术性工作，是保证药品在储存期间 保持质量完好的一项重要措施。
•药品储存与养护
2、加强药品的流通，满足人民防治疾病的需要 3、监督药品质量，保证用药安全有效，维护药品用户
的利益 4、降低流通费用，加速资金周转，提高经济效益。
•药品储存与养护
药品的储存与养护的原则
储存原则：分类储存 养护原则：预防为主
•药品储存与养护
药品的储存
口服药
•药品储存与养护
注射剂
外用药
药品的储存
1.维生素K1遇光分解变质 2.维生素C遇光、热和金属离子发生去氢、脱羧、聚合 而呈黄色 3.头孢西丁钠不在要求的温度下贮存会变黄
➢ 片剂外观应完整光洁，色泽均匀。应具有适宜的硬度，防止包装贮运 过程中发生磨损或碎片。片剂应注意贮藏环境的温度和湿度，除另有 规定外，片剂应密封贮藏，在贮藏期间应防止潮解、发霉、变质或失 效
➢ 胶囊剂应整洁，不得有粘结、变形或破裂现象，并应无异嗅。除另有 规定外，胶囊剂应密封贮藏
➢ 糖浆剂除另有规定外，应澄清。在贮存中不得有酸败、异嗅、产生气 体或其它变质现象，宜密封贮存
•药品储存与养护
西药常见剂型的外观及贮藏要求
➢ 滴眼剂如为混悬液，其沉淀物经振摇应易再分散，并具足 够的稳定性，以确保给药剂量的准确。滴眼剂的包装窗口 应无毒，经灭菌，并不应与药物或辅料发生理化作用，多 剂量包装窗口应能连续滴状给药，除另有规定外，每个容 器的装量应不超过10ml。
➢ 酊剂应澄清，久置产生沉淀时，在乙醇和有效成分含量符 合各品种项下规定的情况下，可滤过除去沉淀。酊剂应置 遮光容器内密封，在阴凉处贮藏。