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word可编辑 GSP药品陈列要求
一、药品基本分类
1、药品与非药品分开
2、处方药与非处方药分开
3、外用药品与口服药品分开
二、处方要RX抗生素类
1、青霉素类（阿莫西林）、
2、头孢菌素（头孢类）
3、喹诺酮类（诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、司帕沙星）
4、大环丙酯类（罗红霉素、阿奇霉素、克拉霉素、乙酰螺旋霉素、麦迪霉素、交沙霉素）
5、林可酰类（林可霉素）
6、抗真菌类（灰黄霉素、两性霉素B、制霉菌素）
三、RX儿童抗生素类
1、按上属分类放在儿童抗生素和成人抗生素分开
四、RX心脑血管类
1、高血压类药品
2、高血脂类药品
3、冠心病类药品
五、RX内分泌系统类
1、糖尿病类药品
2、甲状腺类药品
六、RX泌尿系统类
1、非那雄胺
2、排石颗粒
3、清淋颗粒
七、RX中成药类
1、这个很广，根据门店实际情况调整，只要是RX中成药类。 资料收集于网络，如有侵权请联系网站删除
word可编辑 八、RX呼吸系统类
1、感冒类、咳嗽、咽炎类
九、综合类或其他类
1、氯雷他定片等、
2、抗过敏类可以放在RX综合类
十、RX妇科用药
1、妇炎康胶囊
十一、RX外用药品
1、所有外用药可以归为此类（眼药水、膏剂）
十二、RX儿童用药
1、所有儿童处方用药可以归为一类
十三、消化系统类
1、奥美拉唑、泮托拉唑等
2、消炎止痢灵等均为消化系统类
十四、非处方药（OTC）
1、OTC消化类
（1）大唐奥舒
2、OTC维生素滋补类
（1）、维生素、钙片
3、OTC中成药
（1）
（2）清热解毒类
（3）
（4）滋补类（六位地黄丸等）温补肾阳类（一定要有准字号）
4、
5、OTC呼吸系统类
（1）、感冒、咳嗽、咽炎
5、
6、OTC儿童用药
（1）感冒、咳嗽、胃肠、可以归为一类，儿童用药不是太多
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6、OTC妇科用药（1）益母草膏、乌鸡白凤丸、妇科千金片等类药品归为此类
- 1 - 第一篇 兽药经营质量管理规范基本知识
1、什么是兽药经营企业？
答：是指经营兽药的专营企业或兼营企业。
2、什么是兽药GSP？
答：兽药GSP是兽药经营质量管理规范（Good Sale Practice for Veterinary Drugs）的简称，是兽药经营质量管理的基本准则，是为加强兽药经营质量管理、保证兽药质量而制定的一整套管理制度。
3、为什么要实施兽药GSP？
答：兽药是一种特殊的商品，对生产经营条件都有特殊的要求，只有对每个环节都采取严格的控制措施，才能保证兽药质量。兽药GSP就是在兽药流通过程中，针对兽药采购、储存、销售等环节制定的防止质量事故发生、保证兽药符合质量标准的一整套管理标准和规程，其核心是通过严格的管理制度来约束兽药经营企业的行为，对兽药经营全过程进行质量控制，防止质量事故发生，保证向用户提供合格的兽药。
4、兽药GSP何时起实施？
答：兽药GSP于2010年3月1日起施行，施行前已开办的兽药经营企业，应当自施行之日起24个月内（即2012年3月1日前）达到兽药GSP的要求，并依法申领《兽药经营许可证》。
5、制定《广西壮族自治区兽药经营质量管理规范实施细则》有何依据？
答：根据《兽药经营质量管理规范》（农业部令2010年第3号）第三十六条的规定。
6、未按规定实施兽药GSP的应依法承担何法律责任？
答：根据《兽药管理条例》第五十九条规定，经营企业未按照规定实施兽药经营质量管理规范的，给予警告，责令其限期改正；逾期不改正的，责令停止经营活动，并处５万元以下罚款；情节严重的，吊销兽药经营许可证；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。
7、如何理解《兽药经营质量管理规范》中“本规范施行前已开办的兽药经营企业，应当自本规范施行之日起24个月内达到本规范的要求，并依法申领兽药经营许可证。”？
答：经过自查，认为本企业已经达到《兽药经营质量管理规范》和《广西壮族自治区兽药经营质量管理规范实施细则》要求的，即可依法向当地县级以上兽医行政主 - 2 - 管部门申请换发《兽药经营许可证》。2012年3月1日起，凡未申请换发或虽申请换发但未通过审查而未能换发《兽药经营许可证》的，一律按照无《兽药经营许可证》经营兽药依法进行处理，并给予取缔。
*****医药销售有限公司
20**年度员工培训计划
根据《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》以及公司药品经营质量管理制度规定，结合质量管理工作和药品常识、业务技能实际需求，公司行政部会同质量管理部对员工企业内部培训做如下安排：
一、法律法规培训
⑴《药品经营质量管理规范》培训；
⑵ 新颁布的药品流通法律法规的宣传和培训。 二、专业知识培训 ⑴ 药品常识培训； ⑵
业务技能培训。 三、培训方式 ⑴ 面授； ⑵ 试卷测试； ⑶ 针对性现场指导。 四、培训时间安排
⑴《药品经营质量管理规范》培训，7月份完成，课时4小时； ⑵ 药品常识、业务技能培训，10月份完成，课时2小时； ⑶ 现场指导培训每半年不少于4小时；
⑷ 新颁布的药品流通法律法规的宣传和培训根据情况临时安排。
1 首营索要资料
药品索要资料
首营企业
1、生产（经营）许可证
2、营业执照（最新年检）及GMP（GSP）证书
3、组织机构代码证（最新年检）；税务登记证；一般纳税人资格证书
4、质量保证协议（必需盖章，签字，写明有效期限）
5、授权委托书（加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；）及销售人员身份证复印件
6、药品随货同行、发票、印章印模备案
7、查询销售人员网上备案登记表
8、开户信息
首营品种
1、质量标准；药品批准文号
2、说明书小包装盒、标签实样；说明书、小包装盒、标签备案复印件
3、如有商标，应有注册商标批件
注进口药品：应有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》
器械索要资料
生产企业（指境内）
营业执照（最新年检）
2 医疗器械生产企业许可证（二、三类）
医疗器械注册证及登记表或认可表
产品合格证明（检验报告或合格证）
委托销售授权书及身份证复印件(一次性使用无菌医疗器械)
税务登记证、组织机构代码
经营企业
营业执照（最新年检）
医疗器械经营企业许可证（二、三类）
医疗器械注册证及登记表或认可表
产品合格证明（检验报告或合格证）
委托销售授权书及身份证复印件(一次性使用无菌医疗器械)
税务登记证、组织机构代码
注进口器械：1.注册证应为国家食品药品监督管理局颁发的“进”或“许”字《医疗器械注册证》及附件《医疗器械注册登记表》的复印件。2.产品合格证明《进口检验报告书》或进口报关单（报关单日期应在生产日期之后）。3.器械/耗材包装上有中文标识，说明书上有中英文对照。
以上药品、器械资料须加盖供方原印章，并审核证件有效性。
变更：器械检验报告无供方红印章也可，随货同行可用税票代替，名称根据实际情况而定。
物流质管部
