05-生产制造部-GJB9001C内审检查表

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精选 内部审核检查表

编号:JL-225-003 序号:

受审核部门: 部门负责人: 审核日期:

涉及条款 审核内容、证据及方法 审核记录 审核发现

5.3

组织的岗位、职责和权限 1.部门职责是什么?

2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行?

4.2

理解相关方的需求和期望 1.是否确定了本部门与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方的信息及其相关要求进行了监视和评审?

6.1

应对风险和机遇的措施 1.是否进行了风险和机遇识别?其应对措施?

6.2

质量目标及其实现的策划 1.是否已建立部门质量目标,并定期进行了监视和测量?该质量目标是否与质量方针和持续改进的承诺相一致?

所建立质量目标是否可测量?

7.1.3

基础设施 1.组织为实现产品符合性,必须具备哪些基础设施?这些设施是否得到维护,是否有台账,是否有维护保养计划,能够持续满足运行要求?

2.组织有哪些硬件、软件?这些硬件和软件配置是否充足、适当,得到维护和控制?

7.1.4

过程运行环境 1.对过程运行环境进行分析,确定装备任务需要控制的环境因素。

2.对需要控制的环境因素进行持续监视或定时测量,并保持工作环境控制的监视和测量记录、

7.2

能力

7.3 1组织对岗位基本培训要求(应知应会)是否确定?主关键岗位上岗员工· 是否达到了岗位应知应会要求?

2.岗位人员是否知晓岗位的质量职责,以及是否知晓产 成都实时技术股份有限公司

精选 意识 品和服务不满足规定或预期要求的后果?

7.4

沟通 1.部门需要沟通的主要内容,如何沟通?

7.5

成文信息 1.部门的指导性文件有哪些,是否充分、适宜、有效?

7.6

质量信息 1.是否对部门的质量信息进行了识别?如何收集、传递、处理、贮存和利用这些质量信息的?

8.1

运行的策划和控制

8.4.2

控制类型和程度 1.组织应对外包过程(尤其是涉及需确认过程、关键过程的外包)进行评审,批准后实施,并监督外包过程的执行。对顾客关注的外包过程,应由组织和顾客共同批准。

2.是否有进货检验规范:明确验证要求、方法和合格判定准则,并按规定进行检验、保持检验记录?

3.在委托外部供方进行验证时,规定委托的要求并保留委托和验证的记录。

4.组织是否对外包过程的控制作出了要求,如何确保外包过程保持在其质量管理体系的控制之中的?

8.5

生产和服务提供

8.5.1

生产和服务提供的控制 1.生产现场的文件(图样、操作规范、作业指导书、工艺文件等)是否适宜、有效?

2.生产设备控制情况,是否定期进行维护保养?是否对设备进行了完好性评价,并保持记录?

3.是否配备了具备能力的人员,操作者是否具备相应的资格?

4.组织有哪些特殊过程,其确认的项目、方式、周期、判定准则及再确认的时机?

5.是否采取了措施防范人为错误?如操作技能培训、放错技术及措施、提供技艺评定准则等。

6.工序放行(工序放行约束条件:上道工序未按规定检验或检验不合格的产品不能转入下道工序,不合格的服务应予以终止)是否符合要求?

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精选 7.原材料、辅料是否是符合设计文件、工艺文件的规定?

8.生产和服务使用的计算机软件是否经过了确认和审批?

9.工作环境(温度、湿度、静电防护等)控制情况是否符合相关要求?

10.是否有清楚实用的方式(如文字标准、样件、或图示等)规定技艺评定准则?

11.首件是否进行了自检和专检,并对首件作出标记,保留测试信息?

12.使用代用器材时是否经过审批?影响关键特性或总要特性的器材代用应征得顾客同意。

13.在制品情况(产品标识、批次管理、作业指导文件、生产流转卡、保存环境等)?

8.5.2

标识和可追溯性 1.产品标识、检验状态标识、唯一性标识情况,以及区域标识请款?

2.是否按批次建立记录,并详细记录投料、加工、装配、调试、检验、交付数量、质量、操作者和检验者,按规定保持记录? √

8.5.3

顾客和外部供方财产 1.组织是否对顾客或外部供方财产进行了识别、验证、保护和防护?

8.5.4

防护 1.在生产和服务提供期间是否对输出进行了必要的防护,以确保产品符合要求?

8.5.6

更改控制 1.当产品或服务发生更改(如生产计划、生产流程、生产设备、工艺规程、顾客要求发生变化、外部供方延迟交货或发生质量问题等)时,组织是否评审、确认?并保留更改评审结果?

2.产品或服务要求发生变更时,组织是否确定了变更过程,以确保相关文件得到更改,相关人员知道变更的要求?

3.当提出产品或服务要求更改时,组织是否得到顾客认 √

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精选 可?对已实现部分产品或服务是否与顾客协商妥善处理?

8.5.7关键过程 1.组织如何对关键过程进行控制的,所依据的文件是什么? √

9.1

监视、测量、分析和评价 1.部门监视、测量的内容/项目?如何对其进行监视和测量:方法、时机?并对监视和测量的数据、信息进行分析和评价?

2.为监控和测量顾客是否满意,组织获取这些信息渠道有哪些?采用了哪些方法进行顾客满意程度的测量或监控?

10改进 1.上年度改进项、不符合项的完成情况?

内审员/日期: 审核组长/日期: