内审检查表按部门
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内审检查表按部门内审检查表部门:_____________________ 日期:_____________________1. 部门描述在此部分,对所要进行内审检查的部门进行简要描述,包括该部门的职责、组织结构、人员分配等内容。
2. 内审检查目的明确内审检查的目的,可以包括但不限于以下几个方面:- 确保部门的运作符合相关规章制度和政策要求。
- 发现和预防潜在的风险和问题。
- 提供改进和发展的建议。
3. 内审检查内容针对该部门的运作情况,进行以下方面的内审检查:3.1 人员管理- 人员编制是否合理,是否存在人员流失或空缺情况。
- 人员分工是否明确,职责是否清晰。
- 岗位设置是否合理,是否适应部门需要。
3.2 流程与制度- 工作流程是否合理,是否存在冗余或重复操作。
- 内部制度是否完善,是否与相关政策和法规一致。
- 制度执行情况是否严格,是否存在违规行为。
3.3 绩效评估- 考核指标是否合理,是否能够准确反映员工工作表现。
- 绩效评估是否公正客观,是否存在人情主义现象。
- 绩效评估结果是否与奖惩措施相匹配。
3.4 资源配置- 预算执行情况是否符合计划要求。
- 资产使用情况是否合理,是否存在浪费或挪用现象。
- 资源分配是否公平合理,是否能够满足部门需求。
4. 内审检查方法根据内审检查内容,采取以下方法进行内审检查:4.1 文件资料审查- 对相关文件和资料进行仔细审查,核对部门运作和制度执行情况。
4.2 现场观察和访谈- 到部门现场进行实地观察,了解部门工作流程和人员配备情况。
- 进行与部门成员的访谈,了解他们对部门运作的看法和体会。
4.3 数据分析与对比- 对部门提供的数据进行分析与对比,发现异常现象和问题。
5. 内审检查结果根据内审检查的实际情况,对各项检查内容进行评价和总结。
5.1 优点与亮点- 对部门的合规性、效率和绩效方面的优点进行总结与赞扬。
5.2 需改进的地方- 对存在的问题和不足之处进行指出和整改建议。
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ISO13485内审检查表(完整各部门) 简介ISO 13485 适用于设计、开发、生产和销售医疗设备和相关服务的组织。
本文档为ISO 13485内审检查表,包括各个部门的相关内容。
总体概况1.工厂总览:–工作区域是否符合安全管理要求?–生产设备是否定期维护和校准?–是否按要求保存不同阶段的产品检验记录?质量管理1.质量手册:–是否符合 ISO 13485 标准?–是否明确了质量方针和目标?2.质量目标和计划:–是否明确了项目质量目标?–是否设定了项目的计划和时间表?3.生产质量控制:–是否进行了各种质量控制检查?–是否正常运行质量控制程序?4.设计控制:–是否控制设计和开发过程?–是否存档了设计和开发工作的记录?5.风险评估:–是否评估了产品和过程的风险?–是否对当量和不同级别的风险进行了管理?供应商管理1.供应商选择:–是否根据 ISO 13485 上的要求选择供应商?–是否记录了供应商选择的过程?2.供应链控制:–是否与供应商建立了合作关系?–是否建立了符合要求的库存控制体系?3.供应商评估:–是否评估了供应商的能力?–是否监督供应商的能力?生产管理1.设备管理:–是否定期检查和维护设备?–是否校准计量工具?2.安全控制:–是否建立了生产安全管理体系?–是否制定了应急预案?3.人员培训:–是否对工人进行了相关培训?–是否对员工的工作有过评估?市场管理1.市场活动:–是否合法且符合道德标准?–是否根据 ISO 13485 上的要求进行市场广告宣传?2.市场调查:–是否进行过市场调查?–是否能根据调查结果做出相应响应?财务管理1.发票管理:–财务部门是否存储所有的发票?–与财务有关的文件和存档是否能够满足 ISO 13485 要求?2.资产管理:–是否定期考察周期?–资产是否建立了统一管理制度。
管理效果评价1.内审评价:–是否进行了内审?–是否根据 ISO 13485 上的要求进行了内审?2.外审评价:–是否进行了外审?–是否根据 ISO 13485 上的要求进行了外审?ISO 13485 是医疗设备生产公司的重要标准,本文档详细说明了各部门的管理要求及鉴别标准,帮助公司进行自我评估,及时发现和解决问题。