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完整版)ISO14001：内审检查表因素的评价?评价是否充分、准确?评价结果是否被记录和报告?评价结果是否被用于制定环境目标和计划?如何向员工传达环境因素识别和评价的结果?是否向公众披露环境因素识别和评价的结果?环境因素识别和评价的结果是否得到实施?注：“判定”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合╳(检查要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认)。
编号：审核日期：受审核部门：审核准则：ISO、体系文件、适用法律法规检查内容：1.环境方针是否制定了文件化的环境方针？环境方针是否经最高管理者批准？环境方针是否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模与环境影响？环境方针是否对持续改进和污染预防作出承诺，对遵守有关环境法律、法规和其他要求作出承诺？环境方针是否提供了建立和评审环境目标和指标的框架？如何向全体员工传达环境方针？采取了哪些方式？员工是否了解环境方针？为公众获得环境方针提供了何种方便？公众如何获得环境方针？检查绩效测量结果，确认方针是否得到实施？2.环境因素识别和评价是否建立了环境因素识别和评价的程序？是否对组织的活动、产品和服务中的环境因素进行了识别？用什么方法和怎样进行环境因素的识别？是否规定了识别和评价环境因素的要求？是否按程序要求识别环境因素？是否规定了识别的范围和对象？是否有环境因素的清单？受审部门的环境因素有哪些？是否规定了识别环境因素的方法？方法是否适宜？识别环境因素时，收集了哪些原始资料？如何进行环境因素的评价？评价是否充分、准确？评价结果是否被记录和报告？是否被用于制定环境目标和计划？如何向员工传达环境因素识别和评价的结果？是否向公众披露环境因素识别和评价的结果？环境因素识别和评价的结果是否得到实施？注：“判定”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合╳（检查要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
编号：__________ 审核日期：__________受审核部门：__________ 编制：__________ 批准：__________审核准则：IS、体系文件、适用法律法规陪审员：__________ 审核员：__________影响评价是否考虑了三种状态、三种时态和七种环境因素类型？是否考虑了与环境因素相关的方面？是否有规定环境影响评价的方法、准则和步骤？是否有重大环境因素清单？评价结果是否合理？是否对新项目和变化进行了环境因素的补充识别和评价？注：“判定”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合╳(检查要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认)。
内审检查表内审员负责内审范围内审时间准则条款条款要求检查内容、方法检查情况记录判断结论符合基本符合有一般问题问题严重不符合 4.1 组织依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织查 ( 1 )机构建立的文件。
( 2 )是否有公正性声明 ( 3 )是否有承诺。
4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织，应是能承担法律责任的实体，检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任查( 1 )本中心工商登记营业执照以及经营范围是否符合要求。
( 2 )是否独立行文，查文件发放 ( 3 )财务是否独立，财务账目、印章 4.1.2 检验检测机构应有明确的法律地位，不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权查本所检测场所的文件；检测平面机构图；检测设施情况；检测仪器设备一览表。
4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任查( 1 )机构地位、通讯。
( 2 )是否有不在一地的工作场所。
4.1.4 检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系查本所的人员配备情况专业技术和管理人员人数是否适应(专业和管理)准则条款条款要求检查内容、方法检查情况记录判断结论符合基本符合有一般问题问题严重不符合 4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别潜在的利益冲突查( 1 )检查手册中公正性声明和承诺的内容是否响应规定。
( 2 )检查管理人员、技术人员遵守和履行声明和承诺的情况。
( 3 )查客户的投诉和申诉记录。
4.1.6 检验检测机构为其工作开展需要，可在其内部设立专门的技术委员会查( 1 )手册是否有保密的内容。
( 2 )是否有相应的程序文件规定。
( 3 )从样品接受、登记管理查客户的保密要求 (4)检查检测活动中保密控制措施和实际情况。
★内审检查表范本_共10篇范文一：内审检查表范本质量管理体系内审检查及记录表编号：BG-8.2-?受审部门相关文件标准章节号1．1范围是否明确了产品及其质量管理体系覆盖的范围、并在质量管理手册中阐明？1．2删减1）是否有删减？2）删减了哪一条款？3）删减的理由是否充分、合理？4）删减是否不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力？删减后，是否能不免除组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的责任？4．1质量管理体系总要求1）质量管理体系的结构和层次是否清楚？2）过程是否识别并表述？3）是否存在和明确对产品质量有影响的外包过程？如何控制？4）过程的顺序及相互关系是否明确？5）有那些控制准则和方法？6）如何保证体系运作所需的资源？7）信息是否充分？8）如何监视、测量分析这些过程？9）如何对过程实施采取必要的措施，并进行持续改进？（也可结合5.4.2质量管理体系策划的条款及其自身规定的内容）5．1最高管理者的承诺通过审核活动来承诺并提供证据证明质量管理体系的有效性5．2以顾客为关注焦点1）如何认识满足顾客的要求和法律法规的重要性？2）有那些措施使全体员工理解满足顾客和法律法规的重要性？3）最高管理层是否以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到满足？4）采取什么活动评价质量管理体系的有效性？审核内容页码：最高管理者接待人内审员姓名现场审核内容评价审核日期（.）可通过其他各有关条款的相应证据证实5．3质量方针1）是否制定了质量方针并发布？2）是否与组织的宗旨相适应？3）是否包括对满足要求和持续改进的承诺？4）是否为组织提供制定和评审质量目标的框架？5）是否采取那些途径传达到相关部门？（可以抽查若干职工是否了解来证实）质量方针的适应性是否规定定期或不定期的评审和修订？5．4．1质量目标1）质量目标是否制定并发布？2）质量目标是否分解和落实？分解是否适宜并得到评审？3）质量目标是否量化并可测量？4）质量目标是否与质量方针保持一致？5）质量是否满足产品要求所需的内容？质量目标的实现情况如何是否实现了持续改进？5．4．2质量管理体系策划1）质量管理体系策划的形式、结果是什么？2）策划的结果是否能实现质量目标以及4.1总要求？3）策划的结果是否有持续改进的要求？策划和实施是否保持了质量管理体系的完整性？5．5职责权限1）是否明确各过程职能和岗位，其相互关系？2）部门之间的沟通和联络的途径是否清楚、接口是否明确?3）管理者代表是否有任命,其职责权限是否明确?4）赋予管理者代表的职责、职权是否能确保?●●●●质量体系的建立和保持向最高管理层报告质量体系的运行情况,包括质量改进在整个组织提升对顾客要求的认识质量体系有关的外部联络（.）5)是否对沟通的方式和渠道作出规定?通过效果检查,横向、纵向的信息传递5．6管理评审1)2)最高管理层是否按策划对质量管理体系进行管理评审?管理评审的间隔时间多少?是否适宜?是否由最高领导支持管理评审?3)4)评审内容包括了体系的适用性、充分性、有效性?管理评审的输入内容是否齐全?●审核结果●顾客反馈●过程情况和产品的符合性●纠正和预防措施的状况●上一次管理评审的跟进情况●可能影响质量管理体系的变化5)●●●●管理评审的输入内容包括哪些?质量管理体系及其过程的改进产品的改进资源需求其他6)评审结果是否记录?评审结果是否得到落实,包括改进和采取相关的措施?6．1资源提供1)2)如何确定质量管理体系运行和产品符合性所需的资源?所提供的资源能否满足QMS运行和持续改进有效性的要求?所提供的资源是否确保产品或服务质量达到顾客满意?8．5改进1)2)3)4)如何认识“持续改进”?采取什么措施使全体员工理解持续改进的含义和作用?通过什么途径为持续改进创造全员参与的氛围?持续改进的项目和成效?对纠正和预防措施效果是否验证,并进行表彰和肯定?注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△”。
GB/T19001-2016内审检查表(完整内容）条款号审核内容被审核部门审核发现有无不符合4.1 Understanding of the organization and its context理解组织及其环境组织是否已确定了与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?总经理已确定了与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素符合4.1 Understanding of the organization and its context理解组织及其环境环境变化的信息是否系统化地提交给管理评审?是否在定义范围和确定风险及机遇时被考虑?组织是如何对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审的?总经理环境变化的信息未列入管理评审，在外审中已提出，需要整改不符合（已改进）4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties理解相关方的需求和期望组织是否确定了下述内容:与质量管理体系有关的相关方;与质量管理体系相关的相关方要求.相关方及其要求变化的信息是否系统化地提交给管理评审?是否在定义范围和确定风险及机遇时被考虑?组织是如何对相关方及其要求进行监视和评审的?总经理与质量管理体系有关的相关方，与质量管理体系相关的相关方要求.，相关方及其要求变化的信息是已系统化地提交给管理评审不符合（已改进）4.3 Determining the scope of the quality management system.确定质量管理体系的范围Is scope of the QMSdocumented, andjustification for any scopeexclusions?质量管理体系范围是否文件化?是否对任何不适用条款要求进行了合理解释?总经理凸轮块生产及服务，产品的设计条款不适用符合4.3.1&2 Is there a statement in QMSfor Customer SpecificRequirements evaluation? 在质量管理体系中是否有针对顾客特定要求的评价的声明?总经理有符合4.4 [Quality management system and its processes]确质量管理体系及其过程组织是否确定了质量管理体系所需的过程和(下划线的是新条款)a)确定这些过程所需的输入和期望的输出;b)确定这些过程的顺序及其接口;c) 确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标)，以确保这些过程的运行和有效控制;总经理采用乌龟图对过程进行了识别，COP，MOP，SOP，识别了过程的风险并按风险对过程进行了策划和控制符合d)确定并确保获得这些过程所需的资源;e)规定与这些过程相关的责任和权限;f) 应对按照6.1要求所确定的风险和机遇;g评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果;h)改进过程和质量管理体系组织如何在必要的程度上，保持形成文件的信息以支持过程运行，和保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
内审检查记录表编号： QR/QSP-11-3受审核部门审核时间审核员第 1 页条款检查内容及方法检查记录合格判定1 、职责公司设置办公室、采购部、生产部、质检部、销售部、研发部等部和资源A 是否规定与质量活动有关的各类人员的职责及相门，通过质量保证组织结构图和《职责和资源控制程序》规定相应互关系，有无明确文件规定？查阅有关文件。
的质量职责。
在《质保能力体系管理手册》中规定相应的关系和接口。
B 是否有任命质量负责人，并赋予其职责与权限，质《质保能力体系管理手册》第0.2章有质量负责任人的任命书，并量负责人是否充分胜任本职工作？查任命书和相关规定其职责。
对其质量负责任人职责清楚明确，并能充分行使权力。
资质证明。
C 生产设备和检验设备能否满足生产符合质量技术公司已配置相应的生产设备，能都满足认证产品的日常生产；并配要求？性能、精度、运行状态能否满足生产需要？置齐全的检测设备。
能满足生产和产品质量要求。
按照《职责和资源控制程序》对人员配置和培训进行控制。
关键、D 从事对产品质量有影响工作的人员是否具备必要主要工序人员都是从事本行业多年的熟练工种，具有丰富的经验和的能力？查人员教育、培训、技能和经验等证据。
相关技术。
在质量保证能力体系建立初期，公司建立培训计划，并按照计划进行了培训，有签到表和培训考核记录。
E 工作环境是否符合生产认证产品的要求，并得到保工作环境干净、宽敞、有序基本能满足质量保证和生产要求。
持？查看生产、检验、储存等现场。
序号内审检查记录表编号： QR/QSP-11-3受审核部门审核时间审核员第2页检查内容及方法检查记录合格判定2、文件和记录A工厂是否建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件？B质量计划或类似文件是否包括了产品设计标准或规范？是否包括了认证产品生产、检验、包装、搬运等全过程控制？C查是否建立认证标志控制文件，对认证标志使用进行控制？查文件和认证标志使用台帐。
D文件发布前和更改后是否已经授权人批准？E文件状态是否得到识别？识别方法；在使用处是否可以获得相应文件的有效版本？F是否建立记录控制程序？查阅文件和查看记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置是否得到控制？公司按照《工厂质量保证能力要求》建立《质保能力体系管理手册》规定认证产品质量保证各项要求。
ISO13485内审检查表(完整各部门) ISO 内审检查表（各部门完整）受审部门：总经理/管理者代表日期：_________审核员：第1页共10页内审检查表审核方法记录评价查看体系文件，判别是否符合标准规定。
符合。
检查是否相符。
符合。
检查是否齐全。
符合。
有没有删减部分，如有则记录。
有删减，但合理。
覆盖产品范围符合。
符合。
标准条款审核内容1 按要求建立文件化的质量管理体系。
4.1 质量管理体系覆盖的产品范围。
3 质量管理体系各层次的文件。
4 质量管理体系的删减。
1 公司应建立并保持质量管理体系文件。
4.2.1 文件保存的医疗器械法律、法规。
要求总则：查文件目录，判别各级文件是否齐全。
符合，各级文件齐全。
抽查三份文件是否相符。
符合。
查目录，判别是否能满足生产经营的需求。
符合，能满足生产经营的需求。
3 对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档。
抽查一套技术文档，检查是否正确、齐全、清晰，符合生产要求。
符合。
质量手册应包括以下内容。
4.2.2 质量手册1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。
2) 应形成文件的程序或对其引用。
3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间的相互作用的表述。
5.1 管理承诺1 总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。
检查质量手册，查有没有阐明企业质量管理体系覆盖范围，包含YY/T0287专用要求内容，有没有描述过程及其相互作用。
符合。
通过查质量记录，作出判断的证据。
有质量方针，明白满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。
2 总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织的成员。
5.2 顾客要求1 确保顾客的需求得到确定并予以满足。
与领导层交谈，了解顾客要求和法律、法规传达情况以及顾客要求得到满足的情况。
抽查二份合同的执行情况。
完全理解顾客和法律法规的要求。
2 应完全理解顾客和法律法规要求。
5.3 质量方针1 制定了质量方针，并已在相关层次中传达质量方针。
检查有无质量方针，在办公室、生产车间能否看到质量方针。
ISO9001:2015 版内审检查表（完整记录）受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1. 组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面√2. 组织QM S对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品程确凿没有？4.1理解组织及其环境1. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预√期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
4.2理解相关方的需求和期望1. 组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？公司应确定：√a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：-- 顾客；-- 最终用户或受益人；-- 法人，股东；-- 银行；-- 外部供应商；-- 雇员及其他为组织工作者；-- 法律法规及监管机关；-- 地方社区团体；-- 非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望相关方要求与期望法律法规及监管机关符合法律法规要求顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求银行有能力支付银行的款项外部供应商价格合理，结算及时，有规范的流程或手续第三方认证服务机满足ISO9001 体系要求，持续改进质量管理体系构第三方监测机构配合监测表2 内部相关方及要求与期望相关方要求与期望法人，股东合法，客户满意，成本低雇员及其他为组织工作者清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理4.3确定质量管理体系的范围1. 组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
