马来酸氯苯那敏片的含量均匀度测定

0.440
104.15 7
0.449
101.85 8
0.450
102.55 9
0.450
100.00 10
0.456
C（g/ml） 0.002028 0.002069 0.002074 0.002074 0.002101
X
101.40 103.45
103.70
103.70 105.05
马来酸氯苯那敏片的含量均匀度测定
马来酸氯苯那敏片的含量均匀度测定
四、数据处理
马来酸氯苯那敏片的含量均匀度测定
标号
1
实验数据
2
3
A
0.451
0来自百度文库452
（8）小标题 正文内容。
C（g/ml） 0.002078 0.002083
0.442 0.002037
4 0.445
5 0.434
0.002051 0.002000
X 标号
A
103.90 6
马来酸氯苯那敏片的含量 均匀度测定
马来酸氯苯那敏片的含量均匀度测定
一、实验目的
1. 掌握片剂含量均匀度的测定方法、结果计算和判断标准。 2. 能规范熟练地操作紫外-可见分光光度计。
马来酸氯苯那敏片的含量均匀度测定
二、实验原理
含量均匀度是指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂 和非均相液体制剂等每片（个）含量符合标示量的程度。
计算得： A+2.2S=13.1646＜15.0 符合规定
马来酸氯苯那敏片的含量均匀度测定
六、注意事项
1. 测定前，应在规定的吸收峰波长±2nm以内测试 几个点的吸光度，或由仪器在规定波长附近自动扫描 测定，以核对供试品的吸收峰波长位置是否正确。
2. 264nm处的溶剂吸收不得超过0.10。
马来酸氯苯那敏片的含量均匀度测定
三、实训内容及操作
取本品1片，置200ml容量瓶中，加水约50ml，振摇使溶 解，加稀盐酸2ml，用水稀释至刻度，摇匀，静置，滤过，取 续滤液，照紫外-可见分光光度法，在264nm波长处测定吸收 度，按吸收系数为217计算。
同法操作10片，计算标示量为100的含量，判断含量均匀 度是否合格。
五、结果判定
1. 当A+2.2S≤15.0时，符合规定 2. A+S>15.0，不符合规定 3. A+2.2S>15.0，且A+S≤15.0，取20片复试，计算30 片的均值X、S和A值
当A ≤3.75时，若 A2+S2 ≤ 56.25，符合规定；若 A2+S2 >56.25则不符合规定。
当A > 3.75时，若A+1.7S ≤ 15.0，符合规定；若 A+1.7S > 15.0，不符合规定
片剂、胶囊剂或注射用无菌粉，每片（个）标示量不大于 25mg或主药含量不大于每片（个）重量25%者；内容物非均 一溶液的软胶囊、单剂量包装的口服混悬液、透皮贴剂、吸 入剂和栓剂。
马来酸氯苯那敏片的含量均匀度测定
二、实训器材
1．试药：马来酸氯苯那敏片，稀盐酸 2．仪器：紫外-可见分光光度计，容量瓶（200ml）、漏 斗、滤纸、烧杯、量筒