中药制药工程思考题:
1、什么是中药工程？答：中药工程是运用化学、物理方法或手段来 争论中草药的加工和制造过程，使此过程能产生一种的药物剂型和 药物产品，同时争论制造〔生产〕过程的共同规律，摸索最正确的工艺 条件、解决规模放大和大型化生产中消灭的诸多工程技术问题。
2、传统的中药制药工程是怎样的？存在什么问题？答：传统的中药 制药工程：⑴工艺：静态提取〔浸渍、煎煮、渗漉〕，传统浓缩，酒 精沉淀，大锅收膏，托盘烘干；⑵剂型：丸、散、膏、丹。存在的问 题：提取温度高、时间长、步骤多，热敏物质易被破坏，挥发组织易 损失等。3、中药制药工程中存在哪些化学工程问题？答：⑴通过提取等工序, 将药效物质从构成药材的动植物组织器官中分别出来；⑵通过过滤等 工序，将药液和药渣进展分别；⑶通过沉淀等工序，实现微小粒子及 大分子非药效物质与溶解于水或醇等溶剂中的其他成分分别；⑷通过 浓缩、枯燥等工序，实现溶剂与溶质的分别。
4、争论中药提取理论意义何在？答：中药提取是龙头技术，有适 当的提取量为根底，量化和掌握提取的过程参数。将有利于提高中药 提取效率，降低能源消耗，缩短生产周期，稳定产品质量，同时也为 中药提取过程和中药产品标准化，标准化，供给理论根底。
5、为什么说提取过程〔浸取〕是历史悠久的单元操作之一答：在中 药制
药工业，长期以来已有的提取操作有：浸渍，煎煮，渗漉，浸煮, 回流提取和循环提取等，现代中医药工业的进展，又消灭了超临界二 氧化碳流体萃取，微波关心提取等高技术。提取过程实质上是溶质 由固相传递 到液相的传质过程。古代用的药材一般都是固体药材，所 以需要我们对中药进展提取，把固体药物看成由可溶性〔溶质〕和不 可溶〔载体〕所组成的混合物。中药提取就是把重要药材中的可溶性 组分从中药的固体基块中转移到液相。从而得到含有溶质的提取液的 过程。
6、植物性药材的提取过程有哪几个相互联系的阶段所组成？答：植 物性药材的提取过程是由潮湿，渗透，解吸，溶解，集中和置换等几 个相互联系的阶段所组成。
制药工艺思考题
第一章 绪论
化学制药工艺学的研究内容是什么？
新药的定义是什么？
NCE，New Chemical Entity, 新化学实体
“me-too”模仿性新药创制
IND, Investigational New Drug，申请作为临床研究用新药
NGA, New Drug Application，申请作为注册新药
什么是GMP, GLP，GCP，GSP
GMP的中心指导思想是什么？
GMP的实质：在药品生产过程中“严格执行GMP意味着不给任何偶然发生的事件以机会”。
第二章 药物工艺路线的设计和选择
什么是工艺路线？
全合成药和半合成药？
药物研究的一般过程是什么？
药物工艺路线设计的意义是什么？
克霉唑的生产为什么选路线3？
布洛芬、克霉唑、益康唑、5-氟嘧啶分子式？
什么是类型反应法、分子对称法、追溯求源法、模拟类推法？各举一例加以说明。
RS，(+) (－) ，D L、syn/anti、苏式和赤式
手性碳原子和手性分子之间的关系？
光学异构体的药性有几种情况，各举一例加以说明。
什么是手性药物与受体的三点契合模型？
沙利度胺(反应停)的应用历史给我们什么启示？
立体化学结构的药物合成，其原料选择原则是什么？
什么是不对称合成？
什么是外消旋混合物、外消旋化合物和外消旋固体溶液？其作用力如何？如何分别？
外消旋拆分法常见的有哪几种方法，各种方法的特点是什么？
拆分剂的要求是什么？
什么是“平顶型”反应，什么是“尖顶型”反应？
什么是“一勺烩”工艺？
什么是药物合成反应的“直线方式装配”？什么是药物合成反应的“汇聚方式装配”？，一般宜采用哪种装配方式，为什么？
盐酸普鲁卡因的工艺选择
相关的化学反应式
第三章 合成药物工艺研究
根据毒性大小，中国药典如何对溶剂进行分类？
制药工艺学_课后答案第二章化学制药工艺路线的设计和选择
2-1工艺路线设计有几种方法，各有什么特点？如何选择？
答：（1）类型反应法，类型反应法是指利用常见的典型有机化学反应与合 成方法进行合成工艺路线设计的方法。类型反应法既包括各类化学结构的有机 合成通法，又包括官能团的形成，转换或保护等合成反应。对于有明显结构特 征和官能团的化合物，通常采用类型反应法进行合成工艺路线。
（2） 分子对称法，药物分子中存在对称性时，往往可由两个相同的分子片段 经化学合成反应制得，或在同一步反应中将分子的相同部分同时构建起来。该 法简单，路线清晰，主要用于非甾体类激素的合成。
（3） 追溯求源法，从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步步逆 向推导，进行寻源的思考方法，研究药物分子化学结构，寻找出最后一个结合 点，逆向切断链接消除重排和官能团形成与转化，如此反复追溯求源直到最简 单的化合物，即期始原料为止，即期始原料应该是方便易的，价格合理的化学 原料或天然化合物，最后是各步的合理排列与完整合成路线的确定。
2—2工艺路线评价的标准是什么？为什么？
答：原因：一个药物可以有多条合成路线，且各有特点，哪条路线可以发 展成为适合于工业生产的工艺路线则必需通过深入细致的综合比较和论证，从 中选择出最为合理的合成路线，并制定出具体的实验室工艺研究方案。
工艺路线的评价标准：1）化学合成途径简捷，即原辅材料转化为药物的路线简 短;2 ）所需的原辅材料品种少并且易得，并有足够数量的供应；
3）中间体容易提纯，质量符合要求，最好是多不反应连续操作； 4） 反应在易于控制的条件下进行，如无毒，安全；
5） 设备要求不苛刻； 6 ） “三废”少且易于治理;
7） 操作简便，经分离，纯化易达到药用标准；
8） 收率最佳，成本最低，经济效益好。
第五章氯霉素生产工艺
5-2、工业上氯霉素采用哪几种合成路线？各单元步骤的原理是什么？关键操作
制药工艺复习题带答案
一、单项选择题
1. 制药工艺中，下列哪项不是原料药的制备方法？
A. 化学合成法
B. 提取法
C. 基因工程法
D. 物理混合法
答案：D
2. 在制剂过程中，下列哪项不是影响药物稳定性的因素？
A. 温度
B. pH值
C. 光线
D. 药物的剂量
答案：D
3. 制药工艺中，下列哪项不是药物制剂的类型？
A. 固体制剂
B. 液体制剂
C. 气体制剂
D. 半固体制剂
答案：C
二、多项选择题
1. 制药工艺中，下列哪些因素会影响药物的生物利用度？
A. 药物的溶解度
B. 药物的分子量
C. 药物的脂溶性 D. 药物的给药途径
答案：A, C, D
2. 在制药工艺中，下列哪些是药物制剂的辅料？
A. 填充剂
B. 稳定剂
C. 着色剂
D. 防腐剂
答案：A, B, C, D
三、判断题
1. 制药工艺中，药物的纯度越高，其药效一定越好。（ ）
答案：错误
2. 制药工艺中，药物的颗粒大小不影响其溶解速率。（ ）
答案：错误
3. 制药工艺中，药物的稳定性是指药物在储存和使用过程中保持其原有性质的能力。（ ）
答案：正确
四、填空题
1. 制药工艺中，药物的______是指药物在体内达到有效浓度的能力。
答案：生物利用度
2. 在制剂过程中，药物的______是指药物在制剂过程中或制剂后保持其原有性质的能力。
答案：稳定性
3. 制药工艺中，药物的______是指药物在制剂过程中或制剂后保持其原有性质的能力。 答案：稳定性
五、简答题
1. 简述制药工艺中药物制剂的辅料有哪些作用？
答案：药物制剂的辅料在制剂中起到多种作用，包括增加药物的稳定性、改善药物的溶解性和生物利用度、控制药物的释放速率、提供适宜的形态和体积、以及提高制剂的安全性和患者依从性等。
2. 制药工艺中，如何提高药物的生物利用度？
答案：提高药物的生物利用度可以通过多种方式实现，包括增加药物的溶解度、改善药物的脂溶性、选择合适的给药途径、使用适当的辅料和制剂技术等。此外，还可以通过药物的化学修饰、制备成纳米粒子或脂质体等新型制剂来提高其生物利用度。
