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制药工艺学试题及答案一、选择题1. 下列哪种方法可以用于提取植物药材中的挥发油？A. 蒸馏法B. 浸泡法C. 橙皮法D. 冷浸提法答案：A2. 制药工艺学中，下列哪种工艺可以用于制备固体药物剂型？A. 冻干法B. 喷雾干燥法C. 水剥法D. 溶剂浸提法答案：A3. 制药工艺学中，下列哪种设备最常用于将固体药物转化为粉末？A. 强化学乳磨机B. 乳化机C. 制粒机D. 除尘器答案：C4. 下列哪种方法可以用于提高药物颗粒的稳定性？A. 冷冻法B. 制粒法C. 超临界流体法D. 减压蒸发法答案：B5. 制药工艺学中，下列哪种方法可以用于延长药物在体内的停留时间？A. 酯化反应B. 化学结合C. 微胶囊化D. 球化处理答案：C二、问答题1. 请简要描述片剂的制备工艺流程。
答案：片剂的制备工艺流程包括以下几个步骤：- 原料筛选与预处理：选择合适的药物原料，并进行清洁、研磨等预处理。
- 混合与调剂：根据配方要求将药物原料与辅料按比例混合。
- 湿法制粒：将混合好的药物原料与辅料加入制粒机进行湿法制粒，使其形成颗粒状。
- 干燥：将制粒后的颗粒通过干燥设备进行去湿处理，使其达到合适的水分含量。
- 粉碎与筛选：将干燥后的颗粒进行粉碎，并通过筛网进行筛选，以得到符合要求的颗粒粒径。
- 压片与包衣：将筛选好的颗粒放入压片机进行压片，然后进行包衣处理，提高片剂的稳定性和口感。
- 检验与包装：对制得的片剂进行质量检验，并进行包装，以保证片剂的质量和使用安全。
2. 请列举几种常见的制剂选择性释药技术。
答案：常见的制剂选择性释药技术包括：- 控释剂型：通过特殊的缓释技术可以实现药物在体内逐渐释放，延长药物的作用时间。
例如胶囊、控释片剂等。
- 微胶囊化：将药物包裹在微胶囊中，通过微胶囊的特殊构造，实现药物在体内的缓慢释放。
- 瑞士卷技术：将多种药物制成一种螺旋状的制剂，通过不同部位的药物释放来实现选择性释放。
- 靶向给药系统：通过制备特殊的给药系统，实现药物在特定部位的释放，提高治疗效果并减少副作用。
生物制药工艺学习题集（含答案）第一章生物药物概述一、填空：1、我国药物的三大药源指的是化学药物、生物药物、中药2、现代生物药物已形成四大类型，包括基因重组多肽和蛋白质、基因药物、天然生化药物、合成与部分合成的生物药物3、请写出下列药物英文的中文全称：（）干扰素、()白介素、（）集落刺激因子、（）促红细胞生成素、（）表皮生长因子、（）神经生长因子、（）重组人生长激素、（）胰岛素、（）人绒毛膜促性腺激素、促黄体生成素、超氧化物歧化酶、组织纤溶酶原激活物4、常用的β-内酰胺类抗生素有青霉素、头孢菌素；氨基糖苷类抗生素有链霉素；大环内酯类抗生素有红霉素；四环类抗生素有土霉素；多肽类抗生素有杆菌肽；多烯类抗生素有两性霉B；蒽环类抗生素有阿霉素5、嵌合抗体是指用人源抗体恒定区替换鼠源抗体恒定区，保留抗体可变区；人源化抗体是指抗体可变区中仅（决定簇互补区）为鼠源，其（骨架区）及恒定区均来自人源。
6、基因工程技术中常用的基因载体有质粒、噬菌体（）、黏粒（）、病毒载体等。
二、选择题：1、以下能用重组技术生产的药物为（B）A、维生素B、生长素C、肝素D、链霉素2、下面哪一种药物属于多糖类生物药物（C）A、洛伐他汀B、干扰素C、肝素D、细胞色素C3、能用于防治血栓的酶类药物有（D）A、 B、胰岛素 C、天冬酰胺酶 D、尿激酶4、环孢菌素是微生物产生的（A）A、免疫抑制剂B、酶类药物C、酶抑制剂D、大环内酯类抗生素5、下列属于多肽激素类生物药物的是（D）A、 B、四氢叶酸 C、透明质酸 D、降钙素6、蛋白质工程技术改造的速效胰岛素机理是（D）A. 将猪胰岛素B30位改造为丙氨酸，使之和人胰岛素序列一致B. 将A21位替换成甘氨酸，B链末端增加两个精氨酸，使之在4溶液中可溶C. 将B29位赖氨酸用长链脂肪酸修饰，改变其皮下扩散和吸收速度D. 将人胰岛素B28位与B29位氨基酸互换，使之不易形成六聚体三、名词解释：1、药物 ()：用于预防、治疗或诊断疾病或调节机体生理功能、促进机体康复保健的物质，有4大类：预防药、治疗药、诊断药和康复保健药2、生物药物（）：是以生物体、生物组织或其成份为原料（包括组织、细胞、细胞器、细胞成分、代谢、排泄物）综合应用生物学、物理化学与现代药学的原理与方法加工制成的药物3、基因药物（）：是以基因物质（或及其衍生物）作为治疗的物质基础，包括基因治疗用的重组目的片段、重组疫苗、反义药物和核酶等4、反义药物：是以人工合成的十至几十个反义寡核苷酸序列，它能与模板或互补形成稳定的双链结构，抑制靶基因的转录和翻译，从而达到抗肿瘤和抗病毒作用5、生物制品（）：是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品6、干涉（，）：是指在生物体细胞内，引起同源的特异性降解，因而抑制相应基因表达的过程7、( ) ：是一种小分子（~21-25核苷酸），由（Ⅲ家族中对双链具有特异性的酶）加工而成。
《制药工艺学》习题院系: 化学化工学院专业：化学工程班级: 学号:学生姓名:任课教师：李谷才习题一（名词解释部分）1. 药物：??指能影响机体、生化和过程，用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质。
2. 制药工艺学：是研究各类药物生产制备的一门学科；它是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。
3.药物工艺路线??:具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路线。
4. 类型反应法?? :是指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行药物合成设计的思考方法。
包括各类化学结构的有机合成物的通用合成法，功能基的形成、转换、保护的合成反应单元等等。
对于有明显类型结构特点和功能基的化合物，常常采用此种方法进行设计。
5.追溯求源法? :从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导，进行寻源的方法称为追溯求源法。
6.模拟类推法:对于化学结构复杂、合成路线设计困难的药物可以类似化合物的合成方法进行合成路线设计。
如杜鹃素可以模拟二氢黄酮的合成途径进行工艺路线设计。
7. 平行反应? :又称为竞争性反应，反应物同时进行几种不同的反应；在生产上将所需要的反应称为主反应，其余为副反应。
例如甲苯的硝化反应可以得到邻位和对位两种产物。
8. 可逆反应? :可逆反应为一种常见的复杂反应，方向相反的反应同时进行，对于正反方向的反应质量作用定律都适用；例如乙酸和乙醇的酯化反应。
9. “清污”分流：清污分流，是将高污染水和未污染或低污染水分开，分质处理，减少外排污染物量，降低水处理成本。
10.生化需氧量（BOD）是指在一定条件下微生物分解水中有机物时所需的氧量。
常用BOD5,即5日生化需氧量，表示在20 ℃下培养5日，1L水中溶解氧的减少量。
11. 化学需氧量（COD）是指在一定条件下用强氧化剂（K2Cr2O7? KMnO4)使污染物氧化所消耗的氧量12. 选择性?即各种主、副产物中，主产物所占的比率或百分数，可用符号φ表示。
制药工艺学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪个不是制药工艺学中常用的单元操作？A. 粉碎B. 混合C. 蒸馏D. 萃取2. 制药工艺中，以下哪个设备主要用于固体物料的粉碎？A. 搅拌器B. 粉碎机C. 离心机D. 蒸发器3. 在制药工艺中，下列哪个不是液体制剂的特点？A. 易吸收B. 易保存C. 易计量D. 易携带4. 制药工艺中，下列哪个是固体制剂的常见形式？A. 胶囊B. 糖浆C. 软膏D. 溶液5. 制药工艺学中，以下哪个不是影响药物稳定性的因素？A. 温度B. 湿度C. 光照D. 药物浓度6. 以下哪个是制药工艺学中常用的灭菌方法？A. 热压灭菌B. 紫外线灭菌C. 化学灭菌D. 所有选项都是7. 制药工艺中，下列哪个不是药物制剂的剂型？A. 片剂B. 注射剂C. 粉剂D. 气体剂8. 制药工艺学中，以下哪个是药物制剂的辅料？A. 活性成分B. 稳定剂C. 防腐剂D. 所有选项都是9. 在制药工艺中，以下哪个不是药物制剂的质量控制指标？A. 含量均匀度B. 崩解时间C. 外观色泽D. 药物纯度10. 制药工艺学中，以下哪个不是药物制剂的包装材料？A. 玻璃瓶B. 铝箔C. 塑料袋D. 纸盒二、填空题（每空1分，共10分）1. 制药工艺学是一门研究______和______的科学。
2. 制药工艺中，常用的粉碎设备有______、______等。
3. 药物制剂的稳定性是指在一定条件下，药物制剂保持其______、______和______的能力。
4. 制药工艺中，常用的灭菌方法包括______、______、______等。
5. 制药工艺学中，药物制剂的质量控制指标包括______、______、______等。
三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述制药工艺学中液体制剂的特点。
2. 阐述制药工艺学中固体制剂的常见形式及其特点。
3. 说明制药工艺学中影响药物稳定性的主要因素。
一、名词解释1. 清洁技术：制药工业中的清洁技术就是用化学原理和工程技术来减少或消除造成环境污染的有害原辅材料、催化剂、溶剂、副产物；设计并采用更有效、更安全、对环境无害的生产工艺和技术。
其主要研究内容有：（1）原料的绿色化（2）催化剂或溶剂的绿色化（3）化学反应绿色化（4）研究新合成方法和新工艺路线2. 全合成制药：是指由化学结构简单的化工产品为起始原料经过一系列化学合成反应和物理处理过程制得的药物。
由化学全合成工艺生产的药物称为全合成药物。
3. 半合成制药：是指由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得的药物。
这些天然产物可以是从天然原料中提取或通过生物合成途径制备。
4. 药物的工艺路线：具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路线。
5. 倒推法或逆向合成分析：从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导进行寻源的思考方法称为追溯求源法，又称倒推法、逆合成分析法。
6. 类型反应法：是指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行药物合成设计的思考方法。
包括各类化学结构的有机合成物的通用合成法，功能基的形成、转换、保护的合成反应单元等等。
对于有明显类型结构特点和功能基的化合物，常常采用此种方法进行设计。
7．Sandmeyer反应：重氮盐用氯化亚铜或溴化亚铜处理，得到氯代或溴代芳烃：8．“一勺烩”或“一锅煮”：对于有些生产工艺路线长，工序繁杂，占用设备多的药物生产。
若一个反应所用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不大时，往往可以将几步反应合并，在一个反应釜内完成，中间体无需纯化而合成复杂分子，生产上习称为“一勺烩”或“一锅煮”。
改革后的工艺可节约设备和劳动力，简化了后处理。
9. 质子性溶剂：质子性溶剂含有易取代的氢原子，既可与含负离子的反应物发生氢键结合产生溶剂化作用，也可与负离子的孤电子对配位，或与中性分子中的氧原子(或氮原子)形成氢键，或由于偶极矩的相互作用而产生溶剂化作用。
复习题一、不定项选择题（1～15小题, 每题2分, 共30分。
每小题至少有一项是符合题目要求的。
请选出所有符合题目要求的答案, 多选或少选均不得分）1.化学合成药物的中试规模一般比实验室规模放大（）倍。
A.1-5B.5-10C.10-50D.50-1002.（）是质子性溶剂。
A.醚类B.卤烷化合物C.醇类D.酮类3、下列溶剂中, 不是生产中应避免使用的为（）。
A.甲醇B.苯C.四氯化碳D.1,1,1-三氯乙烷4.SOP是指（）。
A.生产工艺规程B.标准操作规程C.工艺流程框图D.生产周期5.溶剂对反应有显著影响的反应类型是（）。
A.自由基反应B.离子型反应C.二者都是D.二者都不是6.药物工艺路线设计方法上没有（）。
A.类型反应法 B、分子对称法 C、正交法 D、模拟类推法7、复杂反应不包括（）。
A.可逆反应B.简单反应C.平行反应D.连续反应8、下面不属于Lewis酸催化剂的是（）。
A.吡啶B.AlCl3C.FeCl3D.BF39、Vant Hoff规则：反应温度每升高10℃, 反应速度增加（）倍。
A.0.5～1.5 B、1～2 C、2～3 D、3～410、放大系数比较的基准有（）。
A.每小时投料量B.每批投料量C.原料间的比例D.年产量11.“me-too”是指（）。
A.新化学实体B.模仿性新药C.生物制药D.合成药12.生产工艺规程的主要作用有（）A.组织工业生产的指导性文件 B、生产准备工作的依据C.新建和扩建工厂的基本技术条件D.安全生产13.小试研究与工业化生产的主要不同点正确的是（）。
A.工业生产规模大 B、工业上用工业级原料C.小试研究用工业级原料D.小试研究多为金属设备14.世界制药行业的特征为（）。
A.主要针对癌症、心血管等重大疾病 B、研发投入加大C.企业并购与重组D.重磅炸弹药物数量增加15、图1表示的是温度对速度常数的影响关系图, 从图中 k可看出温度对反应速度的影响类型为（）。
制药工艺学试卷一、A型题 (每题1分，共20分)1.萃取操作时要注意控制水提取液的浓度,使其相对浓度在( )之间,浓度过大容易导致萃取不完全,过小则溶剂消耗太大,影响操作。
A.1~2B.1.1~1.2C.1.2~1.3D.1.3~1.42.外源蛋白表达时,在较高温度下表达包涵体的菌种,()下有利于表达可溶性蛋白。
A.适宜温度B.较高温度C.其它选项都不是D.较低温度3.胰岛素由( )个氨基酸残基组成,分为A,B两个肽链。
A.49B.50C.51D.524.阿糖胞苷的给药方式为()。
A.注射给药B.口服给药C.舌下含服D.喷雾吸入5.复方新诺明的成分甲氧苄啶与磺胺甲噁唑的配比( )。
A.1:3B.1:7C.1:1D.1:56.下列选项中,哪一个是工业生产中常用的溶剂,能与水以任意比例互溶,并且可以通过调节自身的浓度,选择性浸提药材中的某些有效成分?( )A.丙酮B.乙醇C.二氯甲烷D.氯仿7.( )是指彼此相同数值重复测量的相近度。
A.准确度C.特意度D.敏感度8.辅酶Q10粗制品可以用( )梯度洗脱除杂质。
A.乙醇-乙醚B.石油醚-乙醚C.氯仿-乙醇D.醋酸-乙酯9.以羊脑为原料提取卵磷脂的过程中,分别用( )倍体积的丙酮浸渍3次。
A.2.5,3,1.5B.3.5,2.5,1.5C.3,2.5,1.5D.3,2,110.下列属于酸性氨基酸的是( )。
A.赖氨酸B.苏氨酸C.谷氨酸D.精氨酸11.下列哪种催化剂适合用于氧化反应?( )A.铂B.钯C.二氧化锰D.镍12.可用于治疗脑及神经疾病的是( )。
A.5-羟色氨酸B.苏氨酸C.谷氨酸D.精氨酸13.胰酶在水溶液pH值大于6.0是不稳定的,通过加()可增加其稳定性。
A.镁离子B.铁离子C.钙离子D.锌离子14.研究、筛选适宜的中间体并确定高效、优质的工艺路线,采用合理的工艺原理,实现规模化生产过程最优化的一门学科是( )。
A.制药工程设计B.制药原理与设备D.制药工艺学15.制药工业对环境的污染主要来自( )生产。
制药工艺学试题一、选择题1. 制药工艺学是研究什么的学科？A. 药物的合成方法B. 药物的生物效应C. 药物的临床应用D. 药物的市场营销2. 下列哪种设备常用于药物的提取过程？A. 蒸馏器B. 蒸发器C. 萃取器D. 粉碎机3. 在药物制剂过程中，哪个步骤是为了确保药物的稳定性？A. 配制B. 过滤C. 灭菌D. 包装4. 药物的生物利用度是指什么？A. 药物在体内的吸收速度B. 药物在体内的分布范围C. 药物在体内的代谢速率D. 药物在体内的有效浓度5. 下列哪种方法不属于固体药物的制备方法？A. 压片B. 胶囊填充C. 注射液配制D. 颗粒制备二、填空题1. 制药工艺学的核心目标是确保药物的________、________和________。
2. 在药物研发过程中，药物的________和________是决定药物能否成功上市的关键因素。
3. 药物的剂型设计需要考虑药物的________、________和________。
4. 药物的质量控制主要包括原料药的________、过程控制和成品的________。
三、简答题1. 请简述药物的常见剂型及其特点。
2. 药物的溶解度对药物疗效有何影响？3. 请解释药物制剂中的“生物等效性”概念。
四、论述题1. 论述现代制药工艺学在新药开发中的作用和重要性。
2. 分析药物制剂工艺对药物安全性和有效性的影响。
3. 探讨制药工艺学在药物质量控制中的应用及其挑战。
五、案例分析题某制药公司研发了一种新的抗高血压药物。
在临床试验阶段，研究人员发现该药物的生物利用度较低，影响了其疗效。
请分析可能的原因，并提出改进药物制剂工艺的建议。
六、计算题1. 某药物的剂量为50mg/kg，一个60kg的成人需要多少毫克的药物？2. 如果一种药物的提取率为80%，原始材料中含有有效成分的比例为5%，需要多少克的原始材料才能提取到1克的有效成分？请注意，以上试题仅供参考，具体考试内容应以实际考试大纲为准。
一．填空题1、从收率的角度看，应该把收率低的单元反应放在前头，收率高的反应步骤放在后边。
2、在阿司匹林的工业生产中通常控制的反应温度为80℃，不得超过88℃，这样既考虑到乙酰化反应，又考虑到避免副反应。
3、单因素平行试验优选法包括平分法、黄金分割法、分数法4、正交设计是在全面试验点中挑选出最有代表性的点做试验，挑选的点在其范围内具有均匀分散和整齐可比的特点。
5、正交表用_L-N(TQ)__表示。
_L_______表示正交设计，____T_______表示水平数，______Q______表示因子数，____N_____表示试验次数。
6、常用的催化剂有_____加氢催化剂____________酸碱催化剂_________相转移催化剂_______等。
7、常用的相转移催化剂分为____鎓盐类__________、______冠醚类________、______非环多醚类________等三大类。
8、制药工艺研究分为___实验室工艺___________、____中式放大__________以及____工业化生产_________ 三个阶段。
9、一般来讲，如果反应是在酸性介质中进行，则应采用_____搪瓷玻璃, ________反应釜。
如果反应是在碱性介质中进行，则应采用_____不锈钢______反应釜。
10、收率和转化率的关系是：___收率= 转化率* 选择性，Y=X φ11、物料衡算的理论基础是___质量守恒定律___________。
12、化学反应按照其过程,可分为___简单反应___________和____复杂反应__________。
13、简单反应包括___单分子反应___________、____双分子反应__________和__零级反应____________。
14、复杂包括____可逆反应__________、___平行反应___________、____连续反应__________。
化学制药工艺试题及答案一、选择题（每题2分，共10分）1. 下列哪种物质不是化学制药工艺中常用的溶剂？A. 水B. 乙醇C. 丙酮D. 二氧化碳答案：D2. 化学制药工艺中，哪种反应类型通常用于合成药物分子？A. 氧化反应B. 还原反应C. 酯化反应D. 聚合反应答案：C3. 在化学制药工艺中，下列哪种设备用于控制反应温度？A. 搅拌器B. 冷凝器C. 反应釜D. 分离器答案：C4. 化学制药工艺中，下列哪种方法用于提高药物的溶解度？A. 增加药物的分子量B. 改变药物的分子结构C. 增加药物的结晶水D. 降低药物的熔点答案：B5. 化学制药工艺中，下列哪种物质通常作为催化剂使用？A. 硫酸B. 氢氧化钠C. 活性炭D. 银答案：D二、填空题（每题2分，共10分）1. 化学制药工艺中，______是药物合成过程中常见的副反应。
答案：水解2. 在化学制药工艺中，______是指在特定条件下，反应物转化为产物的过程。
答案：化学反应3. 化学制药工艺中，______是用于控制反应速率和选择性的参数。
答案：温度4. 化学制药工艺中，______是用于提高药物稳定性和生物利用度的方法。
答案：包衣5. 在化学制药工艺中，______是指药物分子中活性基团的保护和去保护过程。
答案：保护基团三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述化学制药工艺中原料药的纯化过程。
答案：原料药的纯化过程通常包括结晶、过滤、洗涤、干燥等步骤，目的是去除杂质，提高原料药的纯度。
2. 描述化学制药工艺中药物分子设计的原则。
答案：药物分子设计的原则包括药物的生物活性、选择性、稳定性、溶解度、代谢特性和安全性。
3. 阐述化学制药工艺中药物合成的一般流程。
答案：药物合成的一般流程包括原料的选择、反应条件的确定、反应过程的监控、产物的分离和纯化、以及最终产物的质量控制。
4. 说明化学制药工艺中药物制剂的类型及其特点。
答案：药物制剂的类型包括固体制剂（如片剂、胶囊）、液体制剂（如注射液、糖浆）、半固体制剂（如软膏、凝胶）等。
《制药工艺学》复习练习题1、化学制药工艺路线设计有几种方法，举例说明其特点和应用。
答：（1）类型反应法，类型反应法是指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行合成工艺路线设计的方法。
对于有明显结构特征和官能团的化合物，通常采用类型反应法进行合成工艺路线设计。
（2）分子对称法，药物分子存在对称性时，往往可由两个相同的分子片段经化学合成反应制得，或在同一步反应中将分子的相同部分同时构建起来。
该法简单，路线清晰，主要用于非甾体类激素的合成。
（3）追溯求源法，从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步步逆向推导，进行寻源的思考方法，研究药物分子化学结构，反复追溯求源直到最简单的化合物，即起始原料为止，起始原料应该是方便易的，价格合理的化学原料或天然化合物，最后是各步的合理排列与完整合成路线的确定。
（4）模拟类推法：对化学结构复杂、合成路线设计困难的药物，可模拟类似化合物的合成方法进行合成路线设计。
2、举例说明如何进行化学制药工艺路线的选择。
答:1、反应类型；2、理想的药物合成工艺路线应具备合成步骤少、操作简便、设备要求低、各步收率较高等特点；了解反应步骤数和计算反应总收率是衡量不同合成路线效率的最直接方法；3、了解每一条合成路线所用的各种原辅材料的来源、规格和供应情况，必须对原辅材料进行全面了解，使原材料成本最低；4、要及时更换辅助材料和改变步骤合成，将废物排放减少到最低限度，消除污染，保护环境。
3、化学合成药物的工艺研究的主要内容是什么？分析影响反应的各种条件与工艺之间的关系是什么？哪些条件需要进行极限试验？：配料比、溶剂、温度和压力、催化剂、反应时间及其监控、后处理、产品的纯化和检验。
1,高。
2,浓度、溶剂化作用、加料次序、反应温度和反应压力等。
3,4,催化剂。
现代化学工业中80%以上的反应涉及催化过程。
化学合成药物的工艺路线中常见催化反应如：酸碱催化、金属催化、相转移催化、生物酶催化等利用催化剂来加速化学反应缩短生产周期、提高产品的纯度和收率。
4、液-液相转移催化反应中，为什么溶剂不能与水互溶？常用相转移催化剂有哪些？—即溶剂化。
常用相转移催化剂有：鎓盐类、冠醚类、非环多醚类。
5、为什么要进行原辅材料过渡试验？工艺研究中的特殊试验有哪些？过渡实验、极限试验、设备条件及材质实验6、手性药物制造技术有哪些？答：化学法制备手性药物：化学拆分、手性源不对称反应、手性辅助剂的不对称反应、手性试剂的不对称反应、不对称催化反应、双不对称诱导反应生物酶法制备手性药物：酶拆分法、酶催化的还原反应、酶催化的氧化反应、酶催化的不对称加成反应、酶催化的转氨基化作用。
7、氯霉素的工业生产方法采用哪条合成路线？合成路线是什么？各步反应注意点有哪些？对硝基-溴代苯乙酮的制备中水含量有何影响？为什么？答:原理：8、紫杉醇半合成路线的策略是什么？紫杉醇的半合成过程，就是以天然存在的紫杉醇母环结构类似物巴卡亭Ш和10-DAB 为基本原料，在其C-13位接上化学合成的侧链，以此制备紫杉醇的方法。
该方法避开了复杂的紫杉醇二萜部分的合成，过程简明，便于实现规模化生产。
巴卡亭Ш和10-DAB在红豆杉植物的含量比紫杉醇丰富得多，分离提取也相对容易，而且树叶的反复提取也不会影响植物资源的再生，因此，从目前来看，半合成是最具有实用价值的制备紫杉醇的方法。
9、半合成头孢菌素主要的结构改造位置在哪里？化学酰化法和酶法各有什么优缺点？即7酰氨基部分7氢原子环中的硫原子和3位取代基应和产品纯度高等优点。
——酶法目前还存在反应料液浓度低、需用侧链配比高、收率低以及分离纯化困难等缺点10、以氢化可的松为代表说明甾体药物的合成中，哪些步骤采用化学法？哪些主要采用生物法？1、△5，16 —孕甾二烯—3β—20-酮—3—醋酸酯的制备216α-17α—环氧黄体酮的制备(3) 17α—羟基黄体酮的制备44-孕甾烯—17α，21-二醇—3,20-二酮醋酸酯的制备生物法最后一步即最终产物氢化可的松的制备11、以青霉素的生产为例说明微生物发酵制药的基本过程是什么？可等分解代二产物合成期三菌体自溶期PH上时菌体自溶给过滤和提取带来困难。
12、在间歇釜式反应器中用浓硫酸磺化甲苯生产对甲苯磺酸，其工艺流程如下图，试对该过程进行物料衡算。
已知每批操作的投料量为：甲苯1000kg，纯度99.9%(质量百分比，下同)；浓硫酸 1100kg，纯度 98%；甲苯的转化率为 98%，生成对甲苯磺酸的选择性为 82%，生成邻甲苯磺酸的选择性为 9.2%，生成间甲苯磺酸的选择性为 8.8%；物料中的水约90%经连续脱水器排出。
此外，为简化计算，假设原料中除纯品外都是水，且在磺化过程中无物料损失。
13、从工业化生产对工艺的要求出发，分析比较中试放大的研究方法和所要解决的关键技术问题和经济问题？1）逐级经验放大：根据小试成功的方法和实测数据，结合研究开发者的经验，不断适当增加实验的规模，从实验室装置到中型装置，再到大型装置的过渡，修正前一次试验的参数，搜索反应过程和反应器的规律，而进行的放大研究称为逐级经验放大。
可靠程度高；缺点是缺乏理论指导2）相似模拟放大：运用相似理论和相似无量纲特征数（相似准数），依据放大后体系与原体系之间的相似性进行的放大称为相似模拟放大。
不适宜于化学反应过程和生化反应过程。
3）化学反应器的放大：在大型反应器中，反应过程中返混问题严重，均匀快速混合成为限制因素，对于连续操作的反应器，可采用以混合时间相同的原则，通过量纲分析，对于几何相似的大反应器进行放大4）生物反应器的放大：基于生物反应器的特点和生物对反应器的要求，一个数量简单的从小规模到大规模的放大。
5）数学模拟放大：数学模拟放大时用数学方程式表述实际过程和实验结果，然后计算机模拟研究、设计、放大。
14、生产工艺规程有哪些主要内容？生产工艺规程的内容包括：品名，剂型，处方，生产工艺的操作要求，物料、中间成品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算，成品容器、包装材料的要求等15、分析比较化学制药技术和生物制药技术的生产工艺规程的异同点。
16、.简叙形成非对映异构体结晶拆分法的拆分原理。
用手性试剂通过化学反应的方法将外消旋体中的两种对映体转变成非对映异构体，然后利用非对映异构体盐的溶解度差异，将它们分离，得到单一的非对映异构体后再转化为原来的手性化合物。
17、倒推法设计药物工艺路线的具体操作方法是什么？从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步步逆向推导，进行寻源的思考方法，反复追溯求源直到最简单的化合物，即起始原料为止。
18、什么是疫苗？有哪些类型？通常组成及其各成分的主要作用是什么？——疫苗是指一切通过注射或黏膜途径接种，可以诱导机体产生针对特定病原的特异性抗体或细胞免疫，从而使机体获得预防或消灭该病原能力的生物制品。
——根据疫苗生产所使用的技术，可分成传统疫苗和新型疫苗两类：（1）传统疫苗：传统疫苗包括灭活疫苗、减毒活疫苗和亚单位疫苗（2）新型疫苗：新型疫苗是指以DNA重组技术为主体制备的疫苗，包括基因工程亚单位疫苗、基因工程活载体疫苗、基因缺失疫苗及核酸疫苗等。
19、抗体药物的制备工艺路线有哪些？如何选择使用？如何保证抗体活性？1）、鼠源单克隆抗体的制备：先制备鼠杂交瘤细胞系，然后在体内或体外培养生产抗体。
（1）杂交瘤细胞系的建立：制备亲本细胞；（2）杂交瘤细胞的培养工艺：体内培养：生产规模小，常用于诊断试剂盒生物学研究者的所需抗体的制备（或体外培养：就是对杂交瘤细胞进行悬浮培养和微囊化培养等，小规模生产采用转瓶，大规模采用生物反应器）（3）单克隆抗体的分离纯化工艺：收集到腹水或培养液上清，离心去除细胞等杂质，对上清进一步分离和纯化。
20、影响工程菌发酵工艺的主要参数是什么？温度：基因工程菌生长的最适温度往往与发酵温度不一致溶解氧：基因工程菌是好氧微生物，生长过程需要大量分子氧。
无氧呼吸会导致大量的能量消耗，同时产生有机酸，对细胞生长极为不利，甚至有毒害。
pH值：不同生物的最适pH是不同的，细菌喜欢偏碱性环境。
基因工程菌发酵培养过程常常产酸，使环境pH不断下降，所以生产中药采用有效措施控制pH的变化。
21、抗生素发酵工艺的共性技术是什么？有什么特点？发酵过程普遍流加一种碳源，氮源，如葡萄糖和硫酸铵，pH值是通过加氨水进行调节，很多抗生素在发酵中后期流入前体，对提高产量非常有益。
抗生素发酵绝大多数为好氧培养，必须连续通入大量无菌空气。
全过程大功率搅拌。
22、微生物发酵制药的基本过程是什么？（1）生产菌种选育与保存阶段：采用选育技术，获得高产、性能稳定、容易培养的优良菌种，并进行有效的妥善保藏，为生产提供源泉（2）发酵阶段：发酵阶段包括生产菌活化、种子制备、发酵培养，是生物加工工程过程。
（3）分离纯化阶段：分离纯化阶段包括发酵液预处理与过滤、分离提取、精制、成品检验、包装、出厂检验，是生物分离工程过程。
23、维生素C生产中，第一步使用通气搅拌罐，第二步使用气升式罐，说明原因？第一步发酵采用机械搅拌发酵罐。
机械搅拌通风发酵罐是利用机械搅拌器的作用，使空气和醪液充分混合促使样氧在醪液中溶解，以保证供给微生物生长繁殖、代谢所需要的氧气第二步采用气升式发酵罐。
在反应器内没有搅拌器，其中央有一个导流筒，将发酵液分为上升区（导流筒内）和下降区（导流筒外）。
在上升区的下部安装了空气喷嘴，或环型空气分布管，空气分布管的下方有许多喷孔。
反应溶液分布均匀，基质和溶氧均匀分散，使基质在发酵罐内的浓度均匀和溶解氧恒定24、物料衡算的基准是什么？根据质量守恒定律，以生产过程或生产单元设备为研究对象，对其进出口处进行定量计算，称为物料衡算。
通常采用的物料衡算的基准有：（1）以每批操作为基准，适用于间歇操作设备、标准或定型设备的物料衡算，化学制药产品的生产间歇操作居多（2）以单位时间为基准，适用于连续操作设备的物料衡算（3）以每公斤产品为基准，以确定原辅材料的消耗定额25、制药废水分为哪几种类型，有何特点？制药废水处理的基本工艺流程是什么？（1）化学合成药物生产废水：COD高，BOD低以硝基苯和其他杂环化合物污染为主（2）生物制药生产废水：该废水成分复杂，有机物浓度高，溶解性和胶体性固体固体浓度高，ph值经常变化，温度较高，带有颜色和气味，悬浮物含量较高，易产生泡沫，含有难降解物质和抑菌作用抗生素，并且有毒性（3）中药制药生产废水：含有各种天然有机污染物，主要成分为糖类，有机酸，苷类，蒽醌，木质素，生物碱，单宁，鞣质，蛋白质，淀粉和他们的水解产物等。
中药制药生产废水水质波动很大（4）制剂生产废水。
