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生物制药工艺学习题集（含答案）第一章生物药物概述一、填空：1、我国药物的三大药源指的是化学药物、生物药物、中药2、现代生物药物已形成四大类型，包括基因重组多肽和蛋白质、基因药物、天然生化药物、合成与部分合成的生物药物3、请写出下列药物英文的中文全称：（）干扰素、()白介素、（）集落刺激因子、（）促红细胞生成素、（）表皮生长因子、（）神经生长因子、（）重组人生长激素、（）胰岛素、（）人绒毛膜促性腺激素、促黄体生成素、超氧化物歧化酶、组织纤溶酶原激活物4、常用的β-内酰胺类抗生素有青霉素、头孢菌素；氨基糖苷类抗生素有链霉素；大环内酯类抗生素有红霉素；四环类抗生素有土霉素；多肽类抗生素有杆菌肽；多烯类抗生素有两性霉B；蒽环类抗生素有阿霉素5、嵌合抗体是指用人源抗体恒定区替换鼠源抗体恒定区，保留抗体可变区；人源化抗体是指抗体可变区中仅（决定簇互补区）为鼠源，其（骨架区）及恒定区均来自人源。
6、基因工程技术中常用的基因载体有质粒、噬菌体（）、黏粒（）、病毒载体等。
二、选择题：1、以下能用重组技术生产的药物为（B）A、维生素B、生长素C、肝素D、链霉素2、下面哪一种药物属于多糖类生物药物（C）A、洛伐他汀B、干扰素C、肝素D、细胞色素C3、能用于防治血栓的酶类药物有（D）A、 B、胰岛素 C、天冬酰胺酶 D、尿激酶4、环孢菌素是微生物产生的（A）A、免疫抑制剂B、酶类药物C、酶抑制剂D、大环内酯类抗生素5、下列属于多肽激素类生物药物的是（D）A、 B、四氢叶酸 C、透明质酸 D、降钙素6、蛋白质工程技术改造的速效胰岛素机理是（D）A. 将猪胰岛素B30位改造为丙氨酸，使之和人胰岛素序列一致B. 将A21位替换成甘氨酸，B链末端增加两个精氨酸，使之在4溶液中可溶C. 将B29位赖氨酸用长链脂肪酸修饰，改变其皮下扩散和吸收速度D. 将人胰岛素B28位与B29位氨基酸互换，使之不易形成六聚体三、名词解释：1、药物 ()：用于预防、治疗或诊断疾病或调节机体生理功能、促进机体康复保健的物质，有4大类：预防药、治疗药、诊断药和康复保健药2、生物药物（）：是以生物体、生物组织或其成份为原料（包括组织、细胞、细胞器、细胞成分、代谢、排泄物）综合应用生物学、物理化学与现代药学的原理与方法加工制成的药物3、基因药物（）：是以基因物质（或及其衍生物）作为治疗的物质基础，包括基因治疗用的重组目的片段、重组疫苗、反义药物和核酶等4、反义药物：是以人工合成的十至几十个反义寡核苷酸序列，它能与模板或互补形成稳定的双链结构，抑制靶基因的转录和翻译，从而达到抗肿瘤和抗病毒作用5、生物制品（）：是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品6、干涉（，）：是指在生物体细胞内，引起同源的特异性降解，因而抑制相应基因表达的过程7、( ) ：是一种小分子（~21-25核苷酸），由（Ⅲ家族中对双链具有特异性的酶）加工而成。
《制药工艺学》习题院系: 化学化工学院专业：化学工程班级: 学号:学生姓名:任课教师：李谷才习题一（名词解释部分）1. 药物：??指能影响机体、生化和过程，用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质。
2. 制药工艺学：是研究各类药物生产制备的一门学科；它是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。
3.药物工艺路线??:具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路线。
4. 类型反应法?? :是指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行药物合成设计的思考方法。
包括各类化学结构的有机合成物的通用合成法，功能基的形成、转换、保护的合成反应单元等等。
对于有明显类型结构特点和功能基的化合物，常常采用此种方法进行设计。
5.追溯求源法? :从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导，进行寻源的方法称为追溯求源法。
6.模拟类推法:对于化学结构复杂、合成路线设计困难的药物可以类似化合物的合成方法进行合成路线设计。
如杜鹃素可以模拟二氢黄酮的合成途径进行工艺路线设计。
7. 平行反应? :又称为竞争性反应，反应物同时进行几种不同的反应；在生产上将所需要的反应称为主反应，其余为副反应。
例如甲苯的硝化反应可以得到邻位和对位两种产物。
8. 可逆反应? :可逆反应为一种常见的复杂反应，方向相反的反应同时进行，对于正反方向的反应质量作用定律都适用；例如乙酸和乙醇的酯化反应。
9. “清污”分流：清污分流，是将高污染水和未污染或低污染水分开，分质处理，减少外排污染物量，降低水处理成本。
10.生化需氧量（BOD）是指在一定条件下微生物分解水中有机物时所需的氧量。
常用BOD5,即5日生化需氧量，表示在20 ℃下培养5日，1L水中溶解氧的减少量。
11. 化学需氧量（COD）是指在一定条件下用强氧化剂（K2Cr2O7? KMnO4)使污染物氧化所消耗的氧量12. 选择性?即各种主、副产物中，主产物所占的比率或百分数，可用符号φ表示。
1、我国药物的三大药源指的是化学药物、生物药物、中药。
2、现代生物药物已形成四大类型，包括基因重组多肽和蛋白质、基因药物、天然生化药物、合成与部分合成的生物药物。
3、请写出下列药物英文的中文全称：IFN（Interferon）干扰素、IL(Interleukin)白介素、CSF （Colony Stimulating Factor）集落刺激因子、EPO（Erythropoietin）促红细胞生成素、EGF （Epidermal Growth Factor）表皮生长因子、NGF（Nerve Growth Factor）神经生长因子、rhGH （Recombinant Human Growth Hormone）重组人生长激素、Ins（Insulin）胰岛素、HCG（Human Choriogonadotrophin）人绒毛膜促性腺激素、LH 促黄体生成素、SOD超氧化物歧化酶、tPA组织纤溶酶原激活物4、从生物材料中提取天然大分子药物时，常采用的措施有采用缓冲系统、添加保护剂、抑制水解酶作用等。
5、生化活性物质浓缩可采用的方法有盐析浓缩、有机溶剂沉淀浓缩、超滤浓缩、真空减压浓缩或薄膜浓缩、用葡聚糖凝胶浓缩、用聚乙二醇浓缩6、生物药物制备过程中，常用的灭菌及除菌方法有：加热灭菌、辐射灭菌（紫外杀菌）、介质过滤除菌、化学灭菌法。
7、大肠杆菌表达系统的缺点是不能进行翻译后加工（糖基化），因而像EPO等基因的表达需使用真核（酵母）表达系统。
8、确定生物材料的预处理方法的依据是生物活性物质存在方式与特点、后续操作的要求、目的物稳定性。
9、常用的细胞破碎方法：机械法、物理法、化学法、生物法。
物理法主要包括：干燥法、反复冻融法、渗透压冲击法。
生物法主要包括：酶解法、组织自溶法。
10、常规的固液分离技术主要有过滤和离心分离等。
11、氨基酸有水解法，水解法，发酵法，酶转化法，化学合成法四类生成方法。
其中酶转化法法通用性好，是最有前途的方法。
复习题一、不定项选择题（1～15小题, 每题2分, 共30分。
每小题至少有一项是符合题目要求的。
请选出所有符合题目要求的答案, 多选或少选均不得分）1.化学合成药物的中试规模一般比实验室规模放大（）倍。
A.1-5B.5-10C.10-50D.50-1002.（）是质子性溶剂。
A.醚类B.卤烷化合物C.醇类D.酮类3、下列溶剂中, 不是生产中应避免使用的为（）。
A.甲醇B.苯C.四氯化碳D.1,1,1-三氯乙烷4.SOP是指（）。
A.生产工艺规程B.标准操作规程C.工艺流程框图D.生产周期5.溶剂对反应有显著影响的反应类型是（）。
A.自由基反应B.离子型反应C.二者都是D.二者都不是6.药物工艺路线设计方法上没有（）。
A.类型反应法 B、分子对称法 C、正交法 D、模拟类推法7、复杂反应不包括（）。
A.可逆反应B.简单反应C.平行反应D.连续反应8、下面不属于Lewis酸催化剂的是（）。
A.吡啶B.AlCl3C.FeCl3D.BF39、Vant Hoff规则：反应温度每升高10℃, 反应速度增加（）倍。
A.0.5～1.5 B、1～2 C、2～3 D、3～410、放大系数比较的基准有（）。
A.每小时投料量B.每批投料量C.原料间的比例D.年产量11.“me-too”是指（）。
A.新化学实体B.模仿性新药C.生物制药D.合成药12.生产工艺规程的主要作用有（）A.组织工业生产的指导性文件 B、生产准备工作的依据C.新建和扩建工厂的基本技术条件D.安全生产13.小试研究与工业化生产的主要不同点正确的是（）。
A.工业生产规模大 B、工业上用工业级原料C.小试研究用工业级原料D.小试研究多为金属设备14.世界制药行业的特征为（）。
A.主要针对癌症、心血管等重大疾病 B、研发投入加大C.企业并购与重组D.重磅炸弹药物数量增加15、图1表示的是温度对速度常数的影响关系图, 从图中 k可看出温度对反应速度的影响类型为（）。
一、名词解释1. 清洁技术：制药工业中的清洁技术就是用化学原理和工程技术来减少或消除造成环境污染的有害原辅材料、催化剂、溶剂、副产物；设计并采用更有效、更安全、对环境无害的生产工艺和技术。
其主要研究内容有：（1）原料的绿色化（2）催化剂或溶剂的绿色化（3）化学反应绿色化（4）研究新合成方法和新工艺路线2. 全合成制药：是指由化学结构简单的化工产品为起始原料经过一系列化学合成反应和物理处理过程制得的药物。
由化学全合成工艺生产的药物称为全合成药物。
3. 半合成制药：是指由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得的药物。
这些天然产物可以是从天然原料中提取或通过生物合成途径制备。
4. 药物的工艺路线：具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路线。
5. 倒推法或逆向合成分析：从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导进行寻源的思考方法称为追溯求源法，又称倒推法、逆合成分析法。
6. 类型反应法：是指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行药物合成设计的思考方法。
包括各类化学结构的有机合成物的通用合成法，功能基的形成、转换、保护的合成反应单元等等。
对于有明显类型结构特点和功能基的化合物，常常采用此种方法进行设计。
7．Sandmeyer反应：重氮盐用氯化亚铜或溴化亚铜处理，得到氯代或溴代芳烃：8．“一勺烩”或“一锅煮”：对于有些生产工艺路线长，工序繁杂，占用设备多的药物生产。
若一个反应所用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不大时，往往可以将几步反应合并，在一个反应釜内完成，中间体无需纯化而合成复杂分子，生产上习称为“一勺烩”或“一锅煮”。
改革后的工艺可节约设备和劳动力，简化了后处理。
9. 质子性溶剂：质子性溶剂含有易取代的氢原子，既可与含负离子的反应物发生氢键结合产生溶剂化作用，也可与负离子的孤电子对配位，或与中性分子中的氧原子(或氮原子)形成氢键，或由于偶极矩的相互作用而产生溶剂化作用。
制药工艺期末考试试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 制药工艺中常用的无菌操作技术包括以下哪项？A. 热灭菌B. 过滤灭菌C. 辐射灭菌D. 化学灭菌2. 以下哪个不是制药工艺中常用的原料药？A. 阿司匹林B. 维生素CC. 氯化钠D. 咖啡因3. 制药工艺中，以下哪项不是制剂工艺的步骤？A. 粉碎B. 混合C. 蒸馏D. 制粒4. 制药工艺中，以下哪个是固体制剂的常见形式？A. 溶液B. 悬浮液C. 片剂D. 乳剂5. 以下哪个是制药工艺中常用的干燥方法？A. 喷雾干燥B. 真空干燥C. 热风干燥D. 所有以上6. 制药工艺中，以下哪个不是质量控制的环节？A. 原料检验B. 生产过程控制C. 产品包装D. 市场销售7. 以下哪个是制药工艺中常见的药物稳定性试验？A. 热稳定性试验B. 光稳定性试验C. 湿稳定性试验D. 所有以上8. 制药工艺中，以下哪个不是药物制剂的辅料？A. 稳定剂B. 防腐剂C. 着色剂D. 活性成分9. 以下哪个是制药工艺中常用的药物制剂设备？A. 搅拌器B. 压片机C. 灌装机D. 所有以上10. 制药工艺中，以下哪个不是药物制剂的包装材料？A. 铝箔B. 玻璃瓶C. 塑料瓶D. 纸盒二、填空题（每空2分，共20分）11. 制药工艺中，原料药的纯度通常用______来表示。
12. 制药工艺中，制剂的稳定性试验包括加速稳定性试验和______稳定性试验。
13. 制药工艺中，无菌制剂需要在______条件下进行生产。
14. 制药工艺中，药物的生物等效性是指______。
15. 制药工艺中，药物制剂的包装设计需要考虑______、保护性和方便性。
三、简答题（每题10分，共30分）16. 简述制药工艺中原料药的质量控制要点。
17. 描述制药工艺中制剂工艺的基本流程。
18. 解释制药工艺中药物制剂的质量评价指标。
四、论述题（每题15分，共30分）19. 论述制药工艺中无菌制剂的生产要求和控制措施。
化学制药工艺试题及答案一、选择题（每题2分，共10分）1. 下列哪种物质不是化学制药工艺中常用的溶剂？A. 水B. 乙醇C. 丙酮D. 二氧化碳答案：D2. 化学制药工艺中，哪种反应类型通常用于合成药物分子？A. 氧化反应B. 还原反应C. 酯化反应D. 聚合反应答案：C3. 在化学制药工艺中，下列哪种设备用于控制反应温度？A. 搅拌器B. 冷凝器C. 反应釜D. 分离器答案：C4. 化学制药工艺中，下列哪种方法用于提高药物的溶解度？A. 增加药物的分子量B. 改变药物的分子结构C. 增加药物的结晶水D. 降低药物的熔点答案：B5. 化学制药工艺中，下列哪种物质通常作为催化剂使用？A. 硫酸B. 氢氧化钠C. 活性炭D. 银答案：D二、填空题（每题2分，共10分）1. 化学制药工艺中，______是药物合成过程中常见的副反应。
答案：水解2. 在化学制药工艺中，______是指在特定条件下，反应物转化为产物的过程。
答案：化学反应3. 化学制药工艺中，______是用于控制反应速率和选择性的参数。
答案：温度4. 化学制药工艺中，______是用于提高药物稳定性和生物利用度的方法。
答案：包衣5. 在化学制药工艺中，______是指药物分子中活性基团的保护和去保护过程。
答案：保护基团三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述化学制药工艺中原料药的纯化过程。
答案：原料药的纯化过程通常包括结晶、过滤、洗涤、干燥等步骤，目的是去除杂质，提高原料药的纯度。
2. 描述化学制药工艺中药物分子设计的原则。
答案：药物分子设计的原则包括药物的生物活性、选择性、稳定性、溶解度、代谢特性和安全性。
3. 阐述化学制药工艺中药物合成的一般流程。
答案：药物合成的一般流程包括原料的选择、反应条件的确定、反应过程的监控、产物的分离和纯化、以及最终产物的质量控制。
4. 说明化学制药工艺中药物制剂的类型及其特点。
答案：药物制剂的类型包括固体制剂（如片剂、胶囊）、液体制剂（如注射液、糖浆）、半固体制剂（如软膏、凝胶）等。
制药工艺学习题集及答案化学制药工艺学习题集答案第一章绪论一、名词解释1. 制药工艺学（Pharmaceutical Technology)：是研究各类药物生产制备的一门学科；它是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。
2.化学制药工艺学：化学制药工艺学是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，是研究药物的合成路线、合成原理、工业生产过程及实现生产最优化的一般途径和方法。
它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。
3.制剂工艺学：是综合应用药剂学、物理化学、药物化学、应用化学、药理学、生物学等学科的知识，研究药物剂型的生产工艺、设备及质量控制，按照不同的临床医疗要求，设计、制造不同的药物剂型。
4．新药研发：新药研究与开发应包括新药从实验室研究到生产上市，扩大临床应用的整个过程，是制药工艺学研究的一个基本内容。
制药工业是一个以新药研究与开发为基础的工业。
5．清洁技术：制药工业中的清洁技术就是用化学原理和工程技术来减少或消除造成环境污染的有害原辅材料、催化剂、溶剂、副产物；设计并采用更有效、更安全、对环境无害的生产工艺和技术。
其主要研究内容有：（1）原料的绿色化（2）催化剂或溶剂的绿色化（3）化学反应绿色化（4）研究新合成方法和新工艺路线二、填空1.知识密集型的，医药新产品，制药生产工艺2.新药研究与开发3.高科技、高要求、高速度、高集中。
4．药物产业化的5．分离和再利用，“零排放”。
三、简答题1.制药工业的特殊性主要表现在哪几方面？答：（1）药品质量要求特别严格。
药品质量必须符合中华人民共和国药典规定的标准和GMP要求。
（2）生产过程要求高。
在药品生产中，经常遇到易燃、易爆及有毒、有害的溶剂、原料和中间体，因此，对于防火、防爆、安全生产、劳动保护、操作方法、工艺流程设备等均有特殊要求。
制药⼯艺学_期末试题⼀、填空（本题共5⼩题，每⼩题2分，共10分）1，制药⼯艺学是药物研究和⼤规模⽣产的中间环节。
2，⽬标分⼦碳⾻架的转化包括分拆、连接、重排等类型。
3，路线设计是药物合成⼯作的起始⼯作，也是最重要的⼀环。
4，试验设计的三要素即受试对象、处理因素、试验效应。
5，制药⼯艺的研究⼀般可分为实验室⼯艺研究（⼩试）、中试放⼤研究、⼯业化⽣产3个阶段。
6，中试放⼤车间⼀般具有各种规格的中⼩型反应罐和后处理设备。
7，化⼯过程开发的难点是化学反应器的放⼤。
8，常⽤的浸提辅助剂有酸、碱、表⾯活性剂等。
9，利⽤基因⼯程技术开发的⽣物药物品种繁多，通常是重组基因的表达产物或基因本⾝。
10，超过半数的已获批准的⽣物药物是利⽤微⽣物制造的，⽽其余的⽣物药物⼤多由通过培养哺乳动物细胞⽣产。
⼆、单项选择题（本题共5⼩题，每⼩题2分，共10分）1，把“三废”造成的危害最⼤限度地降低在 D ，是防⽌⼯业污染的根本途径。
A．放⼤⽣产阶段 B. 预⽣产阶段C．⽣产后处理 D. ⽣产过程中2，通常不是⽬标分⼦优先考虑的拆键部位是 B 。
A．C-N B. C-C C．C-S D. C-O3，下列哪项属于质⼦性溶剂 D 。
A．醚类 B. 卤代烷化合物C．酮类 D. ⽔4，病⼈与研究者都不知道分到哪个组称为 C 。
A．不盲 B. 单盲C．双盲 D. 三盲5，当药物⼯艺研究的⼩试阶段任务完成后，⼀般都需要经过⼀个将⼩型试验规模 C 倍的中试放⼤。
A．10~50 B. 30~50 C．50~100 D. 100~2006，酶提取技术应⽤于中药提取较多的是 C 。
A．蛋⽩酶 B. 果胶酶C．纤维素酶 D. 聚糖酶7，浓缩药液的重要⼿段是 C 。
A．⼲燥B. 纯化C．蒸发 D. 粉碎8，⽤于⽣产⽣物药物的⽣物制药原料资源是⾮常丰富的，通常以 A 为主。
A．天然的⽣物材料 B. ⼈⼯合成的⽣物材料C．半合成的⽣物材料 D. 全合成的⽣物材料9，⼼脑⾎管药物属于 B 药物。
制药工艺学复习题习题一（名词解释部分）1. 药物：指能影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质。
2. 制药工艺学：是研究各类药物生产制备的一门学科；它是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。
3.药物工艺路线:具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路线。
4. 类型反应法 :是指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行药物合成设计的思考方法。
包括各类化学结构的有机合成物的通用合成法，功能基的形成、转换、保护的合成反应单元等等。
对于有明显类型结构特点和功能基的化合物，常常采用此种方法进行设计。
5.追溯求源法 :从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导，进行寻源的方法称为追溯求源法。
6.模拟类推法:对于化学结构复杂、合成路线设计困难的药物可以类似化合物的合成方法进行合成路线设计。
如杜鹃素可以模拟二氢黄酮的合成途径进行工艺路线设计。
7. 平行反应:又称为竞争性反应，反应物同时进行几种不同的反应；在生产上将所需要的反应称为主反应，其余为副反应。
例如甲苯的硝化反应可以得到邻位和对位两种产物。
8. 可逆反应 :可逆反应为一种常见的复杂反应，方向相反的反应同时进行，对于正反方向的反应质量作用定律都适用；例如乙酸和乙醇的酯化反应。
9. “清污”分流：清污分流，是将高污染水和未污染或低污染水分开，分质处理，减少外排污染物量，降低水处理成本。
10.生化需氧量（BOD）是指在一定条件下微生物分解水中有机物时所需的氧量。
常用BOD5,即5日生化需氧量，表示在20 ℃下培养5日，1L水中溶解氧的减少量。
11. 化学需氧量（COD）是指在一定条件下用强氧化剂（K2Cr2O7KMnO4)使污染物氧化所消耗的氧量12. 选择性即各种主、副产物中，主产物所占的比率或百分数，可用符号φ表示。
制药工艺学期末复习题目及答案集团文件发布号：（9816-UATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-《制药工艺学》习题院系: 化学化工学院专业：化学工程班级: 学号:学生姓名:任课教师：李谷才习题一（名词解释部分）1. 药物：??指能影响机体、生化和过程，用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质。
???2. 制药工艺学：???是研究各类药物生产制备的一门学科；它是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。
3.药物工艺路线??:具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路线。
4. 类型反应法?? :是指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行药物合成设计的思考方法。
包括各类化学结构的有机合成物的通用合成法，功能基的形成、转换、保护的合成反应单元等等。
对于有明显类型结构特点和功能基的化合物，常常采用此种方法进行设计。
5.追溯求源法? :从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导，进行寻源的方法称为追溯求源法。
6.模拟类推法:对于化学结构复杂、合成路线设计困难的药物可以类似化合物的合成方法进行合成路线设计。
如杜鹃素可以模拟二氢黄酮的合成途径进行工艺路线设计。
7. 平行反应? :又称为竞争性反应，反应物同时进行几种不同的反应；在生产上将所需要的反应称为主反应，其余为副反应。
例如甲苯的硝化反应可以得到邻位和对位两种产物。
8. 可逆反应? :可逆反应为一种常见的复杂反应，方向相反的反应同时进行，对于正反方向的反应质量作用定律都适用；例如乙酸和乙醇的酯化反应。
9. “清污”分流：清污分流，是将高污染水和未污染或低污染水分开，分质处理，减少外排污染物量，降低水处理成本。
10.生化需氧量（BOD）是指在一定条件下微生物分解水中有机物时所需的氧量。
常用BOD5,即5日生化需氧量，表示在20 ℃下培养5日，1L水中溶解氧的减少量。
11. 化学需氧量（COD）是指在一定条件下用强氧化剂（K2Cr2O7? KMnO4)使污染物氧化所消耗的氧量12. 选择性?即各种主、副产物中，主产物所占的比率或百分数，可用符号φ表示。
13.转化率?对于某一组分A来说，生成产物所消耗掉的物料量与投入反应物料量之比简称为该组分的转化率，一般以百分率表示。
14.中试放大（Scale up）??就是把实验室小试研究确定的工艺路线与条件，在中试车间进行的实验研究。
15. 放大效应(scale up effect)? 这种因过程规模变大而造成原有指标不能重复的现象称为放大效应。
16.绿色生产工艺指在产品加工过程中尽量节约能源、减少污染。
17. 生产工艺规程：基于生产工艺过程的各项内容归纳写成的一个或一套文件，包括起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项、生产过程控制。
习题二（简答题部分）?1、制药工艺的研究步骤有哪些各步骤研究的主要内容是什么答：制药工艺的研究可分为小试、中试及工业化生产三个步骤，分别在实验室、中试车间和生产车间进行。
⑴小试研究：研究工艺路线设计、反应规律，工艺参数，原料、质量控制标准，并核算成本；⑵中试研究：放大技术及其影响因素、工业化生产工艺研究与优化；⑶工业化生产工艺研究：制定或修订工艺规程、工艺验证，产品的安全生产及有效验证，并在生产过程中不断完善和改进工艺，提高企业效益和市场竞争力。
2、理想的药物工艺路线应满足哪些条件答：化学合成途径简洁，化学合成途径简洁，即原辅材料转化为药物的路线要简短；要简短；所需的原辅材料品种少且易得，所需的原辅材料品种少且易得，并有足够数量的供应；中间体容易提纯，质量符合要求，中间体容易提纯，质量符合要求，最好是多步反应连续操作；连续操作；3、什么是药物合成路线并简述其工艺路线的评价标准。
答：药物工艺路线是具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路线。
理想的药物工艺路线应该是：1）化学合成途径简易；2）需要的原辅材料少而易得，量足；3）中间体易纯化，质量可控，可连续操作； 4）可在易于控制的条件下制备，安全无毒； 5）设备要求不苛刻；6）三废少，易于治理；7）操作简便，经分离易于达到药用标准；8）收率最佳，成本最低，经济效益最好。
4、药物化学合成工艺研究的主要内容有哪些答：有机反应很少是按照理论值定量完成，这主要由于有机化学反应的复杂性，往往会发生可逆反应、平行竞争或串联的副反应等，合适的配量比，在一定的条件下也就是最恰当的反应物的组成，配料比的关系，也就是无聊的浓度关系，寻找最合适的配料比目的：提高收率、降低成本、减少后处理的负担；配料比主要根据反应过程的类型来考虑：1)可逆反应? 可采取增加反应物之一点浓度（即增加其配料比），或从反应系统中不断除去生成物之一的办法，以提高反应速度和增加产物的收率。
2)当反应生成物的生成量取决于反应液中某一反应物的浓度时，则增加其配料比。
最适合的配料比应是收率较高，同时单耗较低的某一范围内。
3)若反应中，有一反应物不稳定，则可增加其用量，以保证有足够的量能参与主反应。
例如催眠药苯巴比妥生产中最后一步反应由苯基乙基丙二酸二乙酯与脲缩合，该缩合反应在碱性条件下进行，脲在碱性条件下加热易分解，所以要用过量的脲。
4）当参与主、副反应的反应物不尽相同时，应利用这一差异，增加某一反应当用量，以增加主反应当竞争力。
5)为防止连续反应（副反应）的发生，有些反应当配料比宜小于理论量，使反应进行到一定程度，停下来。
如乙苯是在三氯化铝催化下，将乙烯通入苯中制得。
所得乙苯由于引入乙基的供电性能，使苯环更为活泼，极易继续引入第二个乙基。
5、如何选择重结晶溶剂答：应用重结晶法精制最终产物时，一方面要除去由原辅材料和副反应带来的杂质，另一方面要注意重结晶过程对精制品结晶大小、晶型和溶剂化等的影响。
选择重结晶溶剂规律：相似相溶；溶质极性很大用很大极性的溶剂溶解；反之，用非极性溶剂溶解，在实际生产过程中，用混合溶剂作为重结晶溶剂6、简述中试生产的任务。
答：中试放大（中间试验）是对已确定的工艺路线的实践审查。
不仅要考查产品质量，经济效益，而且要考察工人劳动强度。
中试放大阶段对车间布置、车间面积、安全生产、设备投资、生产成本等也必须进行审慎的分析比较，最后审定工艺操作方法、工序的划分和安排等。
中试放大的研究内容有：（1）生产工艺路线的复审（2）设备材质与型式的选择（3）搅拌器型式与搅拌速度的考查（4）反应条件的进一步研究（5）工艺流程与操作方法的确定（6）原辅材料和中间体的质量监控（7）安全生产与“三废”防治措施的研究（8）消耗定额、原料成本、操作工时与生产周期的计算7、废水的处理技术有很多，按照作用原理分，都有哪些答：1)物理方法利用物理作用将废水中呈悬浮状态的污染物分离出来，在分离过程中不改变化学性质，如沉降、气浮、过滤、蒸发、浓缩等；2）化学方法利用化学反应原理来处理废水中各种形态的污染物分离出来，如中和、凝聚、氧化和还原。
3）物理化学方法 ?综合利用物力和化学的作用除去废水中污染物，如吸附法、离子交换和膜分离技术等。
4）生物方法? 利用微生物的代谢作用，使废水中呈溶解和胶体状态的有机污染物转化为稳定，无害的物质，如H20,CO2等8、简述三废防治的措施有哪些答：一、生产工艺绿色化；例如研究少污染或无污染的生产工艺，采用新技术（立体定向合成，固相酶技术、相转移催化反应等）等。
二、循环使用与无害化工艺；例如合成过程中母液可以循环套用。
三、资源回收综合利用；包括原料资源综合利用、水资源综合利用、二次资源的综合利用和废物的综合利用；四、加强设备管理；解决化工设备跑、冒、滴、漏严重的问题。
习题三（单项选择题部分）单项选择题（下列各题有A、B、C、D 四个备选答案，请选择一个最佳答案）1．工业上最适合的反应类型是（ b ）A. 尖顶型B. 平顶型C. 汇聚型D. 直线型2．最理想的工艺路线是（ c ）A. 直线型B. 交叉型C. 汇聚型D. 对称型3．从收率的角度看，应该把收率低的单元反应放在（ a ）A. 前头B. 中间C. 后边D. 都可4．从收率的角度看，应该把收率高的反应步骤放在（ c ）A. 前头B. 中间C. 后边D. 都可5．在考虑合理安排工序次序时，通常把价格较贵的原料放在何处使用。
（ d）A. 前头B. 中间C. 后边D. 最后6．在工业生产上可稳定生产，减轻操作劳动强度的反应类型是（ a ）A. 平顶型B. 尖顶型C. 直线型D. 汇聚型7．工艺的后处理过程一般属于的过程是（ b ）A. 化学B. 物理C. 物理化学D. 生物8. 在溶剂的作用描述中，不正确的是（ b ）A. 使反应分子能够分布均匀、增加分子间碰撞和接触的机会、有利于传热和散热。
B. 溶剂必须是易挥发的C. 溶剂必须是惰性的，不能与反应物或生成物反应D. 溶剂直接影响化学反应的反应速度、反应方向、反应深度、产品构型等9. 在重结晶溶剂的选择原则中，不正确的是（ a ）A. 溶解度必须很大B. 溶剂必须是惰性的C. 溶剂的沸点不能高于被重结晶物质的熔点D. 溶剂必须容易和重结晶物质分离10. 在重结晶溶剂的选择原则中，不正确的是（ a ）A. 溶剂必须是活泼的B. 溶剂的沸点不能高于被重结晶物质的熔点C. 杂质的溶解度或是很大或是很小D. 溶剂必须容易和重结晶物质分离11. 在重结晶溶剂的选择原则中，正确的是（ d ）A. 杂质的溶解度必须很大B. 杂质的溶解度必须很小C. 被重结晶物质在该溶剂中的溶解度曲线必须相当平稳D. 被重结晶物质在该溶剂中的溶解度曲线必须相当陡12. 属于质子性溶剂的是（ a ）A. 乙酸B. 乙醚C. DMFD. 二氧六环8. 属于非质子性溶剂的是（ b ）A. 乙醇B. 乙醚C. 乙酸D. 水13．溶剂对化学反应的影响，叙述不正确的是 （ b ）A. 溶剂对离子型反应影响较大。
B. 溶剂对自由基反应影响较大C. 影响化学反应的方向。
D. 影响化学反应的速度14. 判断反应终点的依据不包括（ d ）A. 原料点是否消失，B. 原料点是否不再变化C. 除了产物和原料外是否有新的杂质斑点生成，D. 是否有新斑点生成15. 单因素平行试验优选法，不包括 （ d ）A. 平分法B. 黄金分割法C. 分数法D. 正交试验法16. 中试研究中的过渡试验不包括的是（ d ）A. 原辅材料规格的过渡试验B. 反应条件的极限试验C. 设备材质和腐蚀试验D. 后处理的方法试验17. 假设四个工序的收率分别Y 1、Y 2、Y 3、Y 4，则车间的总收率为（ b ）A. Y 1+ Y 2+ Y 3+ Y 4B. Y 1 Y 2 Y 3 Y 4C. （Y 1+ Y 2）（Y 3+Y 4）D. Y 1Y 2+ Y 3 Y 418. 单程转化率和总转化率的关系是 （ c ）A. 单程转化率 = 总转化率B. 单程转化率 > 总转化率C. 单程转化率 < 总转化率D. 不确定19. 关于中试放大的规模，下列叙述正确的是 （ a ）A. 比小型试验规模放大50～100倍B. 比小型试验规模放大500～1000倍C. 比小型试验规模放大10~50倍D. 比小型试验规模放大100~500倍20. 下列哪种材质适合储存浓硫酸（b ）A. 玻璃钢B. 铁质C. 铝质D. 都可以21. 适合碱性介质反应的反应釜是（ c ）A. 搪瓷玻璃B. 铸铁C. 不锈钢D. 都可以22. 针对制药厂排出的“三废”，下列说法正确的是（ a ）A. 化学好氧量高B. 生化耗氧量高C. 化学好氧量和生化耗氧量都高D. 化学好氧量和生化耗氧量都不高23. 关于药厂“三废”的论述，正确的是（ b ）A. 综合治理“三废”很容易B. “三废”也是一种“资源”，可回收利用C. 仅用物理方法就可彻底治理“三废”D. 生物法可以去除废水中的所有污染物24. 氢化可的松半合成工艺中最大的副产物是（ b ）A. 可的松B. 表氢可的松C. 氟氢可的松D. 醋酸可的松25. Oppenauer 氧化中的催化剂是（ a ）A. 异丙醇铝B. 氢氧化铝C. 环己酮D. 丙酮26. Oppenauer 氧化中的氧化剂是（ c ）A. 异丙醇铝B. 叔丁醇铝C. 环己酮D. 丙醛27. 对于低浓度的大多数有机废水，目前主要采用的处理方式是（c ）A. 化学法B. 物理法C. 生化法D. 焚烧法28. 活性污泥中的生物相，含量最多的是（ a ）A. 细菌B. 霉菌C. 酵母菌D. 轮虫29. 下列哪种处理方式属于生物膜法（ b ）A. 逐步曝气法B. 生物转盘法C. 深井曝气法D. 纯氧曝气法30. 在我国合成氢化可的松的主要原料为（ a ）A. 薯蓣皂素B. 胆甾醇C. 豆甾醇D. 剑麻皂素。
