化学制药工艺学题库(有答案-修订版)知识分享

制药工艺学试题及答案一、选择题1. 下列哪种方法可以用于提取植物药材中的挥发油？A. 蒸馏法B. 浸泡法C. 橙皮法D. 冷浸提法答案：A2. 制药工艺学中，下列哪种工艺可以用于制备固体药物剂型？A. 冻干法B. 喷雾干燥法C. 水剥法D. 溶剂浸提法答案：A3. 制药工艺学中，下列哪种设备最常用于将固体药物转化为粉末？A. 强化学乳磨机B. 乳化机C. 制粒机D. 除尘器答案：C4. 下列哪种方法可以用于提高药物颗粒的稳定性？A. 冷冻法B. 制粒法C. 超临界流体法D. 减压蒸发法答案：B5. 制药工艺学中，下列哪种方法可以用于延长药物在体内的停留时间？A. 酯化反应B. 化学结合C. 微胶囊化D. 球化处理答案：C二、问答题1. 请简要描述片剂的制备工艺流程。

答案：片剂的制备工艺流程包括以下几个步骤：- 原料筛选与预处理：选择合适的药物原料，并进行清洁、研磨等预处理。

- 混合与调剂：根据配方要求将药物原料与辅料按比例混合。

- 湿法制粒：将混合好的药物原料与辅料加入制粒机进行湿法制粒，使其形成颗粒状。

- 干燥：将制粒后的颗粒通过干燥设备进行去湿处理，使其达到合适的水分含量。

- 粉碎与筛选：将干燥后的颗粒进行粉碎，并通过筛网进行筛选，以得到符合要求的颗粒粒径。

- 压片与包衣：将筛选好的颗粒放入压片机进行压片，然后进行包衣处理，提高片剂的稳定性和口感。

- 检验与包装：对制得的片剂进行质量检验，并进行包装，以保证片剂的质量和使用安全。

2. 请列举几种常见的制剂选择性释药技术。

答案：常见的制剂选择性释药技术包括：- 控释剂型：通过特殊的缓释技术可以实现药物在体内逐渐释放，延长药物的作用时间。

例如胶囊、控释片剂等。

- 微胶囊化：将药物包裹在微胶囊中，通过微胶囊的特殊构造，实现药物在体内的缓慢释放。

- 瑞士卷技术：将多种药物制成一种螺旋状的制剂，通过不同部位的药物释放来实现选择性释放。

- 靶向给药系统：通过制备特殊的给药系统，实现药物在特定部位的释放，提高治疗效果并减少副作用。

2014年10月《化教造药工艺教》自考复习资料之阳早格格创做整治者：李玉龙一、采用题1、下列哪种反应出有是搀杂反应的典型【A】A、基元反应B、可顺反应C、仄止反应D、连绝反应2、化教药物合成门路安排要领出有包罗【 C】二、典型反应法B、分子对付称法C、间接合成法D、逃溯供源法3、下列要领哪项出有是化教药物合成工艺的安排要领【C】A、模拟类推法B、分子对付称法C、仄台法D、典型反映法4、化工及造药工业中罕睹的历程搁大要领有【D】A、逐级搁大法战相似搁大法B、逐级搁大法战数教模拟搁大法C、相似搁大法战数教模拟搁大法D、逐级搁大\相似搁大战数教搁大5、下列出有属于理念药物合成工艺门路应具备的特性的是【D】A、合成步调少B、支配烦琐C、设备央供矮D、各步支率矮6、正在反应系统中，反应消耗掉的反应物的摩我系数与反应物起初的摩我系数之比称为【D】A、瞬时支率B、总支率Ｃ、采用率 D、变化率7、用苯氯化造各一氯苯时，为缩小副产品二氯苯的死成量，应统造氯耗以量.已知每l00 mol苯与40 mol氯反应，反应产品中含38 mol氯苯、l mol二氯苯以及38、61 mol已反应的苯.反应产品经分散后可回支60mol的苯，益坏l mol的苯.则苯的总变化率为【 D】A、39%B、 62% C 、 88% D、 97.5%8、以时间“天”为基准举止物料衡算便是根据产品的年产量战年死产日估计出产品的日产量，再根据产品的总支率合算出l天支配所需的投料量，并以此为前提举止物料衡算.普遍情况下，年死产日可按【 C 】天去估计，腐蚀较沉或者较沉的，年死产日可根据简曲情况减少或者支缩.工艺尚已老练或者腐蚀较沉的可依照【 D 】天去估计.A、240B、280C、330D、3009、采用沉结晶溶剂的体味准则是相似相溶，那么对付于含有易产死氢键的官能团的化合物时应采用的溶剂是【 A 】A、乙醇B、乙醚C、乙酮D、乙烷10、底下出有属于量子性溶剂是的【A】A、乙醚B、乙酸C、火D、三氟乙酸11、载体用途出有包罗【B 】 .A、普及催化活性B、改变采用性C、俭朴使用量D、减少板滞强度12、为了缩小溶剂的挥收益坏，矮沸面溶剂的热过滤出有宜采与【B 】A、真空抽滤，出心出有树坐热凝热却器B、加压过滤C、真空抽滤，出心树坐热凝热却器D、出有克出有及决定13、工业区应设正在乡镇常年主宰风背的下风背，药厂厂址应设正在工业区的【A】位子.A、上风B、下风C、下风或者上风D、侧风14、《国家污火概括排搁尺度》中，【 A 】传染物能正在环境或者死物体内散集，21、对付人体健第康会类爆收深刻的出有良效用.A、第一类B、第二类C、第三类D、第一类战第二类15、化教需氧量是指正在一定票件下，用强氧化剂氧化兴火中的有机物所需的氧的量，单位为-1.我国的兴火考验尺度确定以【 B 】动做氧化剂A、下锰酸钾B、沉铬酸睹C、单氧火D、浓硫酸16、仅含有机传染物的兴火经【 B 】后，BOD5常常可落至20～-1，火量可达到确定的排搁尺度.A、一级处理B、二级处理C、三级处理D、过滤并安排PH 值17、氯霉素有几个脚性核心【 B 】 A 、一个 B 、 2个. C 、 3个 D 、 8个 18、氯霉素是广谱抗死素，主要用于【 D 】A 、伤热杆菌B 、痢徐杆菌C 、脑膜炎球菌D 、以上皆是19、下列出有具备抗癌效用酌抗死素是【 D 】 A 、搁线菌素 B 、专去霉素C 、阿霉素 D 、四环素 10、青霉素工业大规模收酵死产采与二级种子培植，属于几级收酵【A 】A 、三级 B 、二级 C 、四级 D 、一级20、四环素收酵培植工艺中，氨基态氨浓度应为【A 】A 、100-200mg/LB 、100-200C 、100-200kg/LD 、100-200g/L21、甾体化合物的死产工艺门路包招【 D 】A 、天然提与B 、化教合成C 、微死物变化D 、以上皆是22、紫杉醇属于哪类化合物（A ）A 、三环二萜B 、蒽醌C 、黄酮D 、多糖 23、紫杉醇分子结构中有几脚性核心【B 】 A 、 9 B 、 8 C 、 2 D 、 ll24、合成脚性紫杉醇侧链的最具备代表性的要领有哪些？【D 】（1）单键分歧过得称氧化法 （2）醛醇反应法 （3）肉桂酸成酯法 （4）半合成法A 、（1）（2）B 、（2）（3）C 、（3）（4）D 、（1）（4）25、一个工程名目从计划修造到接付死产期的基础处事步调大概可分为安排前期、安排期战安排后期三个阶段，其中安排期主要包罗【B 】 A 、名目修议书籍、可止性钻研B 、可止性钻研、收端安排战动工图安排C 、收端安排战动工图安排D 、收端安排、动工图安排战试车26、正在工艺过程安排中，置通的二阶段安排是指【D】A、可止性钻研战工艺过程安排B、中试安排战动工图安排C、中试安排战夸大工程设 D 收端安排战动工图安排27、净净等第分别为1万级战10 万级的气氛，下列道法细确的是【B】A、 l0万级的气氛本量较下B、1 万级的气氛本量较下C、本量相共D、出有克出有及决定28、理念反应器中的物料流型有【C】A、滞流战湍流B、对付流战涡流C、理合混同战理念置换D、宁静震动战出有宁静震动29、釜式反应器的支配办法有【 D 】 .A、阃歇支配B、半连绝或者半间歇支配C、间歇支配战连绝支配D、间歇支配半连绝支配战连绝支配30、釜式反应器可采与的支配要领有【D】A、连绝支配战间歇支配B、间歇支配战半连绝支配C、连绝支配战半连绝支配D、间歇支配、半连绝及连绝支配31、本量死产中，搅拌充分的釜式反应器可视为理念混同反应器，反应器内的【A 】A、温度、组成与位子无关B、温度、组成与时间无关C、温度、组成既与位子无关，又与时间无关D、出有克出有及决定32、釜式反应器串联支配时，串联的釜数以出有超出【 C 】个为宜.A、2B、 3C、 4D、533、对付于等温等容历程，共一反应液正在相共条件下，为了达到相共变化率，正在间歇理念釜式反应器内所需的反当令间τ与正在管式理念震动反应器中所需的空间时间τc之间的关系为：【D】B、τ>τc B、τ=τcC、τ<τcD、出有决定34、正在管式反应器中举止气相等温等压反应，已知反应圆程式可表示为A(g)+2B(g)= C(g)+D(g)，则反当令间t与空间时间t C之间的关系为【 A 】A、t〉t CB、t=t CC、t〈t CD、出有克出有及决定35、某一产品的死产历程包罗硝化、还本、置换三个步调，各步支配周期分别为24h、8h、12h，局部物料均为液体，且正在所有死产历程中的体积脆持出有变.若要脆持各设备之间的本领仄稳，则下列几种安插分歧理的是【C】A、1000L硝化釜3只，500L还本釜2只，1500L置换釜1只.B、1500L硝化釜2只，500L还本釜2只，500L置换釜3只.C、1500L硝化釜2只，500L还本釜3只，1500L置换釜2只.D、3000L硝化釜1只，1000L还本釜1只，1500L置换釜1只.36、对付于反应级数较矮，且央供的变化率出有下的液相或者自催化反应，应采用【 B 】A、间歇釜式反应器B、单台连绝釜式反应器C、多台串联连绝支配釜式反应器D、管式反应器37、对付于粘度大于50Paxs 的液体搅拌，为了普及轴背混同效验，则最且采与【B】A、螺旋浆式搅拌器B、螺戴式搅拌器C、锚式搅拌器D、框式搅拌器38、以部下于收酵焙养基的配造的普遍准则是【D】A、死物教准则B、下效经济准则C、工艺准则D、以上皆是39、收酵历程须检测的参数是【 D 】A、化教物药理参数B、化教参数C、死物参数D、以上皆是40、我国的GMP推荐，普遍情况下，净净度下于或者等于l万级时，换气次数很多于【D 】次h-1.A、10B、15C、20D、2541、对付于热可塑性性药物，其粉碎宜采与【 C 】A搞法体粉碎 B、干法粉碎 C、矮温粉法碎 D、球磨粉碎42、某反应体系的干度为185℃则宜采与【 B 】动做加热介量A、矮压鼓战火蒸汽B、导热油C、熔盐D、烟讲气43、某反应体系的温度为 260℃，则宜采与【 D 】JA、矮压鼓战火蒸汽加热B、导热油加热C、动物油加热D、电加热44、依照死产历程中使用或者爆收物量的伤害性，死产的火灾伤害性可分为甲、乙、丙、丁、戊五类，其中最具备伤害性的为【 A 】A 甲类 B、甲类或者乙类 C、戌类D、甲类或者戍类甲应.45、“细烘包”属于净净厂房其耐火等第出有矮于【 B 】A、一级B、二级C、三级D、四级反应器题目补充1、自催化反应宜采与____B____.A、间歇支配搅拌釜B、单釜连绝支配搅拌釜C、多个串联连绝支配搅拌釜D、管式反应器2、对付于热效力很大的反应，若仅从有好处传热的角度思量，则宜采与( D ).A、间歇釜式反应器B、单台连绝釜式反应器C、多台串联连绝支配釜式反应器D、管式反应器3、对付于反应速度较缓，且央供的变化率较下的液好同应，宜采用____A____.A、间歇釜式反应器B、单台连绝釜式反应器C、多台串联连绝支配釜式反应器D、管式反应器4、对付于反应级数较矮，且央供的变化率出有下的液相或者自催化反应，宜采用 ____B____.A、间歇釜式反应器B、单台连绝釜式反应器C、多台串联连绝支配釜式反应器D、管式反应器5、对付于仄止反应，若主反应级数矮于副反应级数，则宜采用____A____.A、单台连绝釜式反应器B、管式反应器C、多台串联连绝支配搅拌釜6、对付于仄止反应，若主反应级数下于副反应级数，则出有宜采用____A____.A、单釜连绝反应器B、管式反应器C、歇釜式反应器D、多釜连绝反应器10、对付于仄止反应，若主反应级数下于副反应级数，则宜采用____D____.A、多釜连绝反应器B、管式反应器C、间歇釜式反应器D、 A、B、C 均可11、仄常支配时，物料呈阶跃变更的反应器是____C____.A、间歇支配搅拌釜B、单釜连绝支配搅拌釜C、多个串联连绝支配搅拌釜D、管式反应器12、理念管式反应器中举止的反应，反应器的空间时间τC与物料正在反应器中的停顿时间τ之间的关系为：____D____.A 、τ>τCB 、τ=τCC 、τ<τC D、出有克出有及决定13、对付于等温等容历程，共一反应正在相共条件下，为了达到相共变化率，正在间歇理念釜式反应器内所需要的反当令间τ与正在管式理念震动反应器中所需要的空间时间τC之间的关系为：____B____.A 、τ>τCB 、τ=τCC 、τ<τC D、出有克出有及决定14、已知间歇釜式反应器的辅帮支配时间为 1h，则正在等温等容条件下，共一反应正在共一条件下达到相共变化率时，间歇釜式反应器所需的灵验容积( A )管式反应器的灵验容积.A、大于B、等于C、小于D、小于或者等于15、若忽略间歇釜式反应器的辅帮支配时间，则间歇釜式反应器的死产本领____B____管式反应器的死产本领.A、大于B、等于C、小于16、对付于等温变容历程，共一反应正在相共条件下，为了达到相共变化率，正在间歇理念釜式反应器内所需要的反当令间与正在管式理念震动反应器中所需要的空间τ时间t C之间的关系为____D____.A 、τ>τCB 、τ=τC C 、τ<τC D、出有克出有及决定17、某气好同应正在等温管式反应器中举止.若随着反应的举止，气相物量的摩我量渐渐减小，则达到确定变化率时，反当令间τ与空间时间τC之间的关系为____C____. A 、τ<τC B 、τ=τC C 、τ>τC D、出有克出有及决定18、正在管式反应器中举止气相等温等压反应，已知反应圆程式可表示为：A(g)+2B(g)=C(g)+D(g)，则反当令间τ与空间时间τC之间的关系为( A ).A、τ>τCB、τ=τCC、τ<τCD、出有克出有及决定19、正在管式反应器中举止气相等温等压反应，已知反应圆程式可表示为：A(g)=C(g)+D(g)，则反当令间τ与空间时间τC之间的关系为：____C____.A 、τ>τCB 、τ=τC C 、τ<τC D、出有克出有及决定20、对付于反应级数大于整的共一反应，达到一定变化率时，理念管式震动反应器所需要的反应器体积与理念连绝釜式反应器所需要的灵验容积之比(称为容积效率η)为____E____.A 、η=1B 、η≥1C 、η=0D 、η≤0E、0≤η＜121、对付于共一反应，达到一定变化率时，理念管式震动反应器所需要的反应器体积与理念连绝釜式反应器所需要的灵验容积之比(称为容积效用η)为____E____.A 、η=1B 、η≥1C 、η=0D 、η≤0E、0≤η≤1二、挖空题：1、化教造药工艺教是钻研药物钻研与启垦、死产历程中，安排战钻研经济、仄安、下效的化教合成工艺门路的一门教科，包罗造备工艺战本量统造.2、新药启垦的历程为靶目标决定、开初物的创造、开初物的劣化、临床前启垦I期、临床启垦lI期、临床启垦Ⅲ期、临床启垦IV期、上市.3、药物合成工艺门路安排，应从剖柝药物化教结构收端.14、鉴于死产工艺历程的各项真量归纳写成的一个或者一套文献称为死产工艺规程，包罗起初本料战包拆资料的数量，以及工艺、加工证明、注意事项、死产历程统造.4、考查安排及劣选要领是以概率论战数理统计为表里前提，安插考查的应用技能；其时常使用真验要领有单果素仄止考查劣选法、多果素正接安排战匀安排劣选法.5、造药工艺的钻研可分为小试、中试及工业化死产三个步调，分别正在真验室、中试车间战死产车间举止.6、中试搁大钻研要领包罗：逐级体味搁大、相似模拟搁大、数教模拟搁大、化教反应器搁大、死物反应器搁大.7、效用中试的果素包罗搁大效力、本辅料的杂量、反应规模、效用搁大的其余果素有本料输支、设备腐蚀、搅拌效用等工程问题.8、凡是反应物分子正在碰碰中一步间接变化为死成物分子的反应成为基元反应.凡是反应物分子要通过若搞步，即若搞个基元反应才搞变化为死成物的反应，称为非基元反应.9、化教反应速率决断于反应物战过度态之间的能量好，此能量好成为活化能.10、化教合成药物的工艺钻研中往往逢到多条分歧的工艺门路，分歧的化教反应存留二种分歧的化教反应典型，分别为仄顶型战尖顶型.11、化教反应步调的总支率是衡量分歧合成门路效用的最间接的要领，其拆置办法有曲线办法战汇散办法.12、药物合成战过汇程散中的催化技能有酸碱催化、金属催化、酶催化战相变化催化.所波及相变化催化剂按化教结构不妨分为鎓盐类、冠醚类战启链散醚. 13、按催化剂的活性组分是可背载正在载体上可分为：非背载型金属催化剂、背载型金属催化剂；按催化剂活性组分是一种或者多种金属元素分类：单金属催化剂战多金属催化剂.14、化教要领治备脚性药物包罗化教拆分、化教分歧过得称合成法15、脚性药物合成历程中，对付于中消旋体的拆分有间接结晶法战死成非对付映同构体，其中间接结晶法中时常使用道路有自收结晶拆分战劣先结晶拆分、顺背结晶拆分、中消旋体的分歧过得称变化战结晶拆分.16、化教需氧量为正在一定条件用强氧化剂 (KmnO4)使传染物被氧化所需要的氧量分别用 C0D Mn表示. 17、死化需氧量值反映火体中可被微死物领会的有机物总量，其值越下证明火中有机传染物量越多，传染也便越宽沉.18、死化需氧量值值反映火体中可被微死物领会的有机物总里量，其值越下证明火中有机传染物量越多，传染也便越宽沉.19、头孢氨苄的死产海内主要有三条工艺门路，即苯苦氨酰氯与7-ADCA 缩合法、战苯苦氨酸无火酰化法、微死物酶酰化法.20、半合成头孢菌素类与半合成青霉素的死产工艺门路相似，主要有微死物酰化法战化教酰化法以工业死产的廉价青霉素为本料的青霉素扩环法三种.21、基果工程菌收酵造药工艺历程可分为上游历程战下游历程.上游历程主要包罗基工程菌的构修与收酵培植，核心是下效表白.下游历程包罗分散杂化、药物造剂与本量统造等.22、时常使用的灭菌要领有化教灭菌、辐射灭菌、搞热灭菌、下压蒸汽灭菌战培植基过滤灭菌.23、维死素 C的工业死产门路有莱氏合成法战二步收酵法.24、塞去克西流为Ⅱ型环氧化酶压造剂，该化含物不妨甲苯为本料举止合成，请完毕以下反应过程门路：25、按压力等第对付压力器举止分类，压力正在MPa 范畴真量器属于矮压容器；正在 MPa范畴真量器属于中压容器；压力正在10-98MPa范畴真量器属于下压容器；超压容器的压力范畴为>98 Mpa.三、简问题1、化教造药厂传染的特性.(1)数量少、组分多、变动性大；(2) 间歇排搁；(3)pH 值出有宁静；(4) 化教需氧量下.2、枚举理念的药物工艺门路的 5个特性 (每个1分，枚举 5项即可).1) 化教合成道路浅易，即本辅资料变化为药物的门路要简短：2) 需要的本辅资料少而易得，量脚；3) 中间体易杂化，本量可控，可连绝支配；4) 可正在易于统造的条件下造备，仄安无主毒5) 设备央供出有苛刻；6) 三兴少，易于处置；7) 支配烦琐，经分散易于达到药用尺度：8) 支率最佳，成本最矮，经济效用最佳.3、效用中试搁大的果素有哪些？(l)物理要领，利用物理效用将兴火中呈悬浮状态的传染物分散出去，正在分散历程中出有改变更教本量；(2) 化教要领，利用化教反应本理处理兴火中百般形态的传染物分散出去.(3)物理化教要领，综台利用物力战化教的效用与消兴火中传染物.(4)死物要领，利用微死物的代开效用.使兴火中呈溶解战胶体状态的有机传染物变化为宁静，无害的物量. 4、中试搁大考查中应注意的问题.(1) 本辅资料的过度考查； (2) 设备材量战腐蚀考查；(3)反应条件极限考查；(4) 本辅资料、中间体及新产品本量的领会要领钻研； (5) 反应后处理要领的钻研.5、枚举药物死产工艺钻研的七个沉要课题中的任五项，每问对付一项4得分.药物死产工艺钻研的七个沉要课题：(1)配料比；(2)溶剂；(3)催化；(4)能量供给；(5)反当令间及其监控；（6)后处理； (7)产.品的杂化战考验6、物料衡算的基准是什么？什么是变化率、支率战采用性，三者之间的关系何如？料衡算不妨以每批支配为基准，也不妨为单位时间、每千克产品为基准；采用性即百般主、副产品中，主产品所占的比率或者百分数，可用标记φ表示；变化率对付于某一组分A去道，死成产品所消耗掉的物料量与加进反应物料量之比简称为该组分的变化率，普遍以百分率表示，用标记X A表示；支率是主要产品本量产量与加进本料表里产量之比值，也用百分率表示，用标记Y表示；三者间的关系为 Y=Xφ.7、试述怎么样决定配料等到意思问：有机反应很少是依照表里值定量完毕，配料比主要根据反应历程的典型去思量：1)出有成顺出应：可采与减少反应物之一浓度 (即减少其配料比)，或者从反应系统中出有竭去除死成物之一，以普及反应速度战减少产品的支率.2)当反应死成物的死成量与决于反应液中某一反应物的浓度时，则减少其配料比.最符合的配料比应是支率最下，共时单耗较矮的某一范畴内.3)若反应中，有一反应反物物出有宁静，则可减少其用量，以包管有脚够的量能介进主反应.4) 当介进主、副反应的反应物出有尽相共时，应利用那一好别，减少某一反应当量，以减少主反应当比赛力.5)为预防连绝反应 (副反应)的爆收，有此反应的配料比该当小于表里量，使反应举止到一定程度，停下去，即提节造反当令间.决定配料比与反应应物浓度意思，普及支率、落矮成本、缩小后处理包袱.8、什么是催化剂的活性，其效用果素有哪些？催化剂的活性便是催化剂的催化本领.正在工业上时常使用单位时间内单位沉量（或者单位表面积)的催化剂正在指定条件下所得到的产品量去表示.效用催化剂活性的果素：(1) 温度：温度对付化剂活性效用很大，温度太矮时，催化剂的活性小，应速度很缓，随着温度降下，反应速度逐删大，但是达到最大反应速度后，又启初落矮.绝大普遍催化剂皆皆有活性温度范畴.(2) 帮催化剂：正在造备帮催化剂时，往往加进少量物量(<1%.)，那种物量活性很小，但是却能隐著普及催化剂的活性、宁静性或者采用性.(3)载体 (担体)：常把催化剂背载正在某种惰性定物本量上，那种物量成为载体.时常使用的载体活性碳、硅藻土、氧化铝、硅酸等.使用载体不妨使催化剂分别，进而使灵验里积删大，既不妨普及其活性，又不妨俭朴其用量.共时还不妨减少催化剂的板滞强度，预防其活性组分正在下温下爆收熔结局里，效用催化剂的使用寿命.(4) 毒化剂：对付于催化剂的活性有压造效用的物量，喊搞催化毒物.有些催化剂对付毒物非常敏感，微量的催化毒物即不妨使催化剂的活性缩小以至消得.9、简问三兴防治的步伐.死产工艺绿色化；循环使用与无害化工艺；资材回支概括利用；加强设备管造；10、写出 BHC公司果收明以同丁基苯经合三成步布洛芬的新要领而赢得1997年度好国“总统绿色化教挑拨奖”的变动合成门路奖的布洛芬合成门路（三步反应）9、简述反应器的观念及其效用.是用去举止化教或者死物反应的拆置，是一个能为反应提供相宜的反应条件，以真止将本料变化为特定产品的设备；其效用是为化教或者死物反应提供可人为统造的、劣化的环境条件.10、简述反应器安排的主要任务.1) 采用反应器的形式战支配要领；2) 根据反应及物料的特性，估计所需的加料速度、支配条件以及反应器体积，并以此决定反应器主要构件尺寸；3) 共时还招思量经济效用战环境呵护等圆里的央供.11、简述氯霉素的以乙苯为起初本料经对付硝基苯乙酮合成门路的劣缺面？便宜：起初本料易得，各步反应支率下，技能条件央供出有下，正在化教合成上巧妙了利用了前脚性元素战还本剂的特性，举止脚性合成.缺面：合成步调较多，爆收洪量的中间体战副产品，如无妥擅的概括利用道路，必然减少死产包袱战巨大的环境传染. .12、简述氯霉素包罗哪几条合成门路？以对付硝基苯甲醛为起初本料的合成门路，以苯甲醛为起初本料的合成门路；以乙苯为本料的含成门路；以苯乙烯为起初本料的合成门路. 5.中试搁大的钻研真量.死产工艺门路的复审；设备材量与形式的采用；搅拌器形式与搅拌速度观察；反应条件的进一步钻研；工艺过程与支配要领的决定.13、怎么样办理氯霉素坐体构型问题？采与刚刚性结构的本料或者中间体，具备指定空间构型圜刚刚体结构举止反当令，出有简单爆收好背同构体；利用空间位阻效力；使东西备坐体采用性的试剂.14、简述乙苯硝化用混酸中硫酸的效用.1)使硝酸爆收硝基正离子NO2+,后者与乙苯爆收亲电与代反应；2) 使硝酸的用量缩小至近于表里量：3) 浓硝酸与浓硫酸混同后，对付铁的腐蚀性很少，故硝化反应不妨正在铁造反应器中举止.15、以下为宜苯乙烯出收经α-羟基对付硝基苯乙胺造备氯霉素的合成门路，请根据反应以流下程为挖写中间体及反招考剂，每空 1分.四、领会题1、液体联苯混同物自然循环加热拆置的工艺过程如附图所示.请简要指出图中设备3、4、5、7设备称呼及效用.问：设备3：；设备4：；设备5：；设备7：；设备3-贮存联苯混同物，当温度较矮而使联苯混同物凝固时，可利用其中的加热拆置，使联苯混同物熔化.设备4-用于回支联苯混同物蒸汽，缩小挥收益坏设备5-联苯混台物正在被加热的历程中体积将爆收伸展，果此，系统出有克出有及采与启关支配.此投备用于贮存果体积伸展而减少的联苯混同物.别的该设备还可瞅察液体联苯的液位.设备7-当出现慢迫情况，需要坐时停止设备1的加热时，可将联苯混同物鼓进该设备中，以防设备l爆收事变.2、用混酸硝化氯苯造备混同硝基氯苯.已知混酸的组成为：HNO347%、HO24%；氯苯与混酸中摩我比为 1：1.1；反应启初温度为40-55℃，并渐渐降温80℃；硝化时间为2h；硝化兴酸中含硝酸小于工1.6 %,含混同硝基。

2014年10月《化学制药工艺学》自考复习资料整理者：李玉龙一、选择题1、下列哪种反应不是复杂反应的类型【 A 】A、基元反应B、可逆反应C、平行反应D、连续反应2、化学药物合成路线设计方法不包括【 C 】A、类型反应法B、分子对称法C、直接合成法D、追溯求源法3、下列方法哪项不是化学药物合成工艺的设计方法【 C 】A、模拟类推法B、分子对称法C、平台法D、类型反映法4、化工及制药工业中常见的过程放大方法有【 D 】A、逐级放大法和相似放大法B、逐级放大法和数学模拟放大法C、相似放大法和数学模拟放大法D、逐级放大\相似放大和数学放大5、下列不属于理想药物合成工艺路线应具备的特点的是【 D 】A、合成步骤少B、操作简便C、设备要求低D、各步收率低6、在反应系统中，反应消耗掉的反应物的摩尔系数与反应物起始的摩尔系数之比称为【 D 】A、瞬时收率B、总收率Ｃ、选择率 D、转化率7、用苯氯化制各一氯苯时，为减少副产物二氯苯的生成量，应控制氯耗以量。

已知每l00 mol苯与40 mol氯反应，反应产物中含38 mol氯苯、l mol 二氯苯以及38、61 mol未反应的苯。

反应产物经分离后可回收60mol的苯，损失l mol的苯。

则苯的总转化率为【 D 】A、39%B、 62% C 、 88% D、 97.5%8、以时间“天”为基准进行物料衡算就是根据产品的年产量和年生产日计算出产品的日产量，再根据产品的总收率折算出l天操作所需的投料量，并以此为基础进行物料衡算。

一般情况下，年生产日可按【 C 】天来计算，腐蚀较轻或较重的，年生产日可根据具体情况增加或缩短。

工艺尚未成熟或腐蚀较重的可按照【 D 】天来计算。

A、240B、280C、330D、3009、选择重结晶溶剂的经验规则是相似相溶，那么对于含有易形成氢键的官能团的化合物时应选用的溶剂是【 A 】A、乙醇B、乙醚C、乙酮D、乙烷10、下面不属于质子性溶剂是的【 A 】A、乙醚B、乙酸C、水D、三氟乙酸11、载体用途不包括【 B 】 .A、提高催化活性B、改变选择性C、节约使用量D、增加机械强度12、为了减少溶剂的挥发损失，低沸点溶剂的热过滤不宜采用【 B 】A、真空抽滤，出口不设置冷凝冷却器B、加压过滤C、真空抽滤，出口设置冷凝冷却器D、不能确定13、工业区应设在城镇常年主导风向的下风向，药厂厂址应设在工业区的【A 】位置。

制药工艺学习题集答案制药工艺学一•名词解释1.全合成：由结构较简单的化工原料经过一系列的化学合成过程制得化学合成药物，称为全合成2.半合成：由具有一定基本结构的天然产物经过结构改造而制成化学合成药物，称为半合成。

3.邻位效应：取代基与苯环结合时，若一取代基的分子很大时，可将其邻位掩蔽，因而在进行各种化学反应时，邻位处的反应较其他位置困难。

4.药物的工艺路线：具有工业生产价值的合成路线，称为药物的合成路线。

7.相转移催化剂：相转移催化剂的作用是由一相转移到另一相中进行反应。

它实质上是促使一个可溶于有机溶剂的底物和一个不溶于此溶剂的离子型试剂两者之间发生反应。

常用的相转移催化剂可分为鎓盐类、冠醚类及非环多醚类等三大类。

8.固定化酶：固定化酶又称水不溶性酶，它是将水溶性的酶或含酶细胞固定在某种载体上，成为不溶于水但仍具有酶活性的酶衍生物。

9.“一勺烩”或“一锅煮”对于有些生产工艺路线长，工序繁杂，占用设备多的药物生产。

若一个反应所用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不大时，往往可以将几步反应合并，在一个反应釜内完成，中间体无需纯化而合成复杂分子，生产上习称为“一勺烩”或“一锅煮”。

二•简答题1、化学制药工艺学研究的主要内容是什么？答：一方面，为创新药物积极研究和开发易于组织生产、成本低廉、操作安全和环境友好的生产工艺；另一方面，要为已投产的药物不断改进工艺，特别是产量大、应用面广的品种。

研究和开发更先进的新技术路线和生产工艺。

3.简述鎓盐类相转移催化剂的反应机理。

答：这类催化剂R4N+Z—结构中含有阳离子部分，便于与阴离子形成有机离子对或者有与反应物形成复离子的能力，因而溶于有机相，其烃基部分的碳原子数一般大于12,使形成的离子对具有亲有机溶剂的能力，其作用方式为：4.简述冠醚催化固液两相的反应机理。

6.简述外消旋混合物，外消旋化合物，外消旋固体溶液的定义及其理化性质的差异。

如何区分以上三种外消旋体？答：外消旋混合物：纯旋光体之间的亲和力更大，左旋体与右旋体分别形成晶体外消旋化合物：左旋体与右旋体分子之间有较大亲和力，两种分子在晶胞中配对，形成计量学上的化合物晶体外消旋固体溶液：纯旋光体之间，与对映体之间的亲和力比较接近，两种构型分子排列混乱三者的理化性质差异：熔点、溶解度不同区分：加入纯的对映体1）熔点上升，则为外消旋混合物2熔点下降，则为外消旋化合物3熔点没有变化，则为外消旋固体溶液7.用硝基苯甲酸为原料制备盐酸普鲁卡因，单元反应有两种排列方式。

《化学制药工艺学习题集》（自考专升本使用）郑州大学药学院编2011.11第一章绪论一、名词解释1. 制药工艺学2. 化学制药工艺学3. 制剂工艺学4．新药研发5. 清洁技术二、填空1. 制药工业是一个高技术产业，研究开发和不断改进是当今世界各国制药企业在竞争中求得生存与发展的基本条件2. 制药工业是一个以__________________为基础的朝阳产业。

3. 世界制药工业的发展动向为：、、、4．制药工艺是___________________桥梁与瓶颈，对工艺的研究是加速产业化的一个重要方面。

5．清洁技术的目标是____________本来要排放的污染物，实现____________的循环利用策略。

三、简答题1. 制药工业的特殊性主要表现在哪几方面？2. 制药工业的特点有哪几方面？3．新药研发的内容是什么？4．我国制药工业的发展方向有哪些？5．针对当前我国化学药品生产所面临的问题，如何提高我国医药企业的研发能力？第二章药物工艺路线设计和选择一、名词解释1. 全合成制药2. 半合成制药3. 手性制药4. 药物的工艺路线5. 倒推法或逆向合成分析或追溯求源法6. 类型反应法7．Sandmeyer反应8．Mannich反应：9．“一勺烩”或“一锅煮”10. 分子对称法：二、填空1. 是药物生产技术的基础和依据。

工艺路线的和是衡量生产技术高低的尺度。

点，采取相应的设计方法。

3. 在制定化学制药工艺实验研究方案时，还必须对反应类型作必要的考察，阐明所组成的化学反应类型到底是还是反应。

4．从收率的角度看，应该把收率低的单元反应放在，收率高的反应步骤放在。

7．药物分子中具有______________等碳—杂键的部位，乃是该分子的拆键部位，亦即其合成时的连接部位。

8．抗炎药布洛芬的结构式是________________，其合成路线很多，但其共同的起始原料为______________。

9．应用类型反应法进行药物或中间体的工艺设计时，如果功能基的形成与转化的单元反应排列方法出现两种或两种以上不同安排时，不仅需要从理论上___________________，而且还要从实践上____________________________等进行实验研究，经过实验设计及选优方法遴选，反复比较来选定。

化学制药技术试题库+参考答案一、单项选择题1. 下列哪种物质不是药物的辅料？A. 淀粉B. 乳糖C. 硬脂酸镁D. 阿莫西林答案：D2. 下列哪种剂型不属于固体剂型？A. 片剂B. 胶囊剂C. 散剂D. 注射剂答案：D3. 下列哪种方法不是制备片剂的方法？A. 压制法B. 流化床干燥法C. 直接压片法D. 熔融法答案：B4. 下列哪种药物属于生物碱类药物？A. 阿莫西林B. 氢化可的松C. 吗啡D. 维生素C答案：C5. 下列哪种方法用于提取中药中的有效成分？A. 超声波提取法B. 微波提取法C. 超临界流体提取法D. 热水提取法答案：C6. 下列哪种剂型属于半固体剂型？A. 溶液剂B. 乳膏剂C. 散剂D. 片剂答案：B7. 下列哪种药物属于抗生素类药物？A. 氢化可的松B. 阿莫西林C. 吗啡D. 维生素C答案：B8. 下列哪种方法不是制备胶囊剂的方法？A. 压制法B. 滴制法C. 流化床干燥法D. 熔融法答案：C9. 下列哪种物质不是药物的辅料？A. 淀粉B. 乳糖C. 硬脂酸镁D. 阿莫西林答案：D10. 下列哪种剂型属于气体剂型？A. 溶液剂B. 喷雾剂C. 散剂D. 片剂答案：B二、多项选择题1. 药物的常见剂型包括以下哪些？A. 片剂B. 胶囊剂C. 散剂D. 注射剂E. 贴剂答案：ABCDE2. 下列哪些方法可用于制备片剂？A. 压制法B. 流化床干燥法C. 直接压片法D. 熔融法E. 超声波提取法答案：ABCD3. 下列哪些药物属于生物碱类药物？A. 阿莫西林B. 氢化可的松C. 吗啡D. 维生素CE. 可待因答案：CE4. 下列哪些剂型属于固体剂型？A. 溶液剂B. 片剂C. 胶囊剂D. 散剂E. 注射剂答案：BCD5. 下列哪些方法可用于提取中药中的有效成分？A. 超声波提取法B. 微波提取法C. 超临界流体提取法D. 热水提取法E. 微波干燥法答案：ABCD三、判断题1. 片剂是一种常见的固体剂型，制备方法包括压制法、流化床干燥法、直接压片法和熔融法。

精选doc化学制药工艺学题库1、 理想的药物合成工艺路线应该包括那些方面？1） 化学合成途径简洁，即原辅材料转化为药物的路线要简短；2）所需的原辅材料品种少且易得，并有足够数量的供应；3）中间体容易提纯，质量符合要求，最好是多步反应连续操作；4）反应在易于控制的条件下进行，如安全、无毒；5）设备条件要求不苛刻；6）“三废”少且易于治理；7）操作简便，经分离、纯化易达到药用标准；8）收率最佳、成本最低、经济效益最好。

2、 判断抗真菌药宜康唑的合成切点，并倒推其合成路线。

O NNClCl ab ON N Cl Cl a ClClCl N OH N +Cl ClOH N HN +a ON NClCl b+Cl ClO H +bNH NCl ClCl OCl Cl Cl精选doc综合路线a 和b ，在b 路线中由于有卤代烃中间体产生，易发生自身分子间的烷基化反应，使反应复杂化，产品收率降低。

所以选择路线a 。

具体合成工艺路线如下：3、 β-受体位于哪些组织器官？β-受体阻滞剂有哪些作用？根据原料写出β-受体阻滞剂塞利洛儿的合成路线。

β-受体主要位于心肌、血管壁等组织，β-受体阻滞剂是一类治疗心血管疾病的药物。

Cl +ClO Cl Cl OCl Cl OH NaBH 4NHN/CH 3OHN N Cl ClO H Cl Cl /CH 3ON aN OCl ClN NH 2+Cl N 3O CH 3KHCO 3OH NH N O CH 3CH 3CH 3COCl/AlCl 3C H 3N H N CH 3CH 3O ClH 2C O CH 3O N H NCH 3CH 3OO OHBr CH 3NH N CH 3CH 3O Br OOH O 1.H 2N(C H 3)22.HClCH 3ONHCH 3CH 3NH NCH 3CH 3OOH精选doc4、 填空并标明磺酰脲类降糖药格列美酮的合成工艺路线中每一步的反应类型，并计算总收率。

化学制药工艺试题及答案一、选择题（每题2分，共10分）1. 下列哪种物质不是化学制药工艺中常用的溶剂？A. 水B. 乙醇C. 丙酮D. 二氧化碳答案：D2. 化学制药工艺中，哪种反应类型通常用于合成药物分子？A. 氧化反应B. 还原反应C. 酯化反应D. 聚合反应答案：C3. 在化学制药工艺中，下列哪种设备用于控制反应温度？A. 搅拌器B. 冷凝器C. 反应釜D. 分离器答案：C4. 化学制药工艺中，下列哪种方法用于提高药物的溶解度？A. 增加药物的分子量B. 改变药物的分子结构C. 增加药物的结晶水D. 降低药物的熔点答案：B5. 化学制药工艺中，下列哪种物质通常作为催化剂使用？A. 硫酸B. 氢氧化钠C. 活性炭D. 银答案：D二、填空题（每题2分，共10分）1. 化学制药工艺中，______是药物合成过程中常见的副反应。

答案：水解2. 在化学制药工艺中，______是指在特定条件下，反应物转化为产物的过程。

答案：化学反应3. 化学制药工艺中，______是用于控制反应速率和选择性的参数。

答案：温度4. 化学制药工艺中，______是用于提高药物稳定性和生物利用度的方法。

答案：包衣5. 在化学制药工艺中，______是指药物分子中活性基团的保护和去保护过程。

答案：保护基团三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述化学制药工艺中原料药的纯化过程。

答案：原料药的纯化过程通常包括结晶、过滤、洗涤、干燥等步骤，目的是去除杂质，提高原料药的纯度。

2. 描述化学制药工艺中药物分子设计的原则。

答案：药物分子设计的原则包括药物的生物活性、选择性、稳定性、溶解度、代谢特性和安全性。

3. 阐述化学制药工艺中药物合成的一般流程。

答案：药物合成的一般流程包括原料的选择、反应条件的确定、反应过程的监控、产物的分离和纯化、以及最终产物的质量控制。

4. 说明化学制药工艺中药物制剂的类型及其特点。

答案：药物制剂的类型包括固体制剂（如片剂、胶囊）、液体制剂（如注射液、糖浆）、半固体制剂（如软膏、凝胶）等。

制药工艺学习题集答案制药工艺学一．名词解释1. 全合成：由结构较简单的化工原料经过一系列的化学合成过程制得化学合成药物，称为全合成2. 半合成：由具有一定基本结构的天然产物经过结构改造而制成化学合成药物，称为半合成。

3. 邻位效应：取代基与苯环结合时，若一取代基的分子很大时，可将其邻位掩蔽，因而在进行各种化学反应时，邻位处的反应较其他位置困难。

4. 药物的工艺路线：具有工业生产价值的合成路线，称为药物的合成路线。

7.相转移催化剂：相转移催化剂的作用是由一相转移到另一相中进行反应。

它实质上是促使一个可溶于有机溶剂的底物和一个不溶于此溶剂的离子型试剂两者之间发生反应。

常用的相转移催化剂可分为鎓盐类、冠醚类及非环多醚类等三大类。

8. 固定化酶：固定化酶又称水不溶性酶，它是将水溶性的酶或含酶细胞固定在某种载体上，成为不溶于水但仍具有酶活性的酶衍生物。

9．“一勺烩”或“一锅煮”：对于有些生产工艺路线长，工序繁杂，占用设备多的药物生产。

若一个反应所用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不大时，往往可以将几步反应合并，在一个反应釜内完成，中间体无需纯化而合成复杂分子，生产上习称为“一勺烩”或“一锅煮”。

二．简答题1、化学制药工艺学研究的主要内容是什么？答：一方面，为创新药物积极研究和开发易于组织生产、成本低廉、操作安全和环境友好的生产工艺；另一方面，要为已投产的药物不断改进工艺，特别是产量大、应用面广的品种。

研究和开发更先进的新技术路线和生产工艺。

3.简述鎓盐类相转移催化剂的反应机理。

答：这类催化剂R4N+Z—结构中含有阳离子部分，便于与阴离子形成有机离子对或者有与反应物形成复离子的能力，因而溶于有机相，其烃基部分的碳原子数一般大于12，使形成的离子对具有亲有机溶剂的能力，其作用方式为：4.简述冠醚催化固液两相的反应机理。

6.简述外消旋混合物，外消旋化合物，外消旋固体溶液的定义及其理化性质的差异。

如何区分以上三种外消旋体？答：外消旋混合物：纯旋光体之间的亲和力更大，左旋体与右旋体分别形成晶体外消旋化合物：左旋体与右旋体分子之间有较大亲和力，两种分子在晶胞中配对，形成计量学上的化合物晶体外消旋固体溶液：纯旋光体之间，与对映体之间的亲和力比较接近，两种构型分子排列混乱三者的理化性质差异：熔点、溶解度不同区分：加入纯的对映体1）熔点上升，则为外消旋混合物2）熔点下降，则为外消旋化合物3）熔点没有变化，则为外消旋固体溶液7.用硝基苯甲酸为原料制备盐酸普鲁卡因，单元反应有两种排列方式。

化学制药技术试题库+参考答案一、单选题（共40题，每题1分，共40分）1、能使骨架镍中毒的物质（）A、H2SB、CO2C、SiO2D、H2O正确答案：A2、属于第三类溶剂的是（）A、苯B、乙酸乙酯C、甲苯D、三氟醋酸正确答案：B3、下列哪种处理方式属于活性污泥法（）A、生物滤池法B、生物转盘法C、生物接触氧化法D、加速曝气法正确答案：D4、小试研究与工业化生产的主要不同点不正确的是（）A、小试研究用工业级原料B、小试研究规模小C、工业生产规模大D、工业上用工业级原料正确答案：A5、属于质子性溶剂的是（）A、乙酸B、乙醚C、DMFD、二氧六环正确答案：A6、固定床和流化床反应器相比，相同操作条件下，流化床的（）较好一些A、单程转化率B、传热性能C、收率D、反应速率正确答案：B7、对于反应级数较低，且要求的转化率不高的液相或自催化反应，应选用（）A、单台连续釜式反应器B、管式反应器C、间歇釜式反应器D、多台串联连续操作釜式反应器正确答案：A8、下列药物中哪个药物不溶于碳酸氢钠溶液（）A、酮洛芬B、芬布芬C、布洛芬D、对乙酰氨基酚正确答案：D9、生产人员应坚持做到的三按是指（）A、按产量、按质量、按标准生产B、按质量、按产量、按时间C、按工艺、按质量、按标准生产D、按工艺、按规程、按标准生产正确答案：D10、关于硝酸甘油性质和作用的说法,错误的是（）A、在体内不经代谢而排出B、在碱性条件下迅速消解C、常温下为液体,有挥发性D、在遇热或撞击下易发生爆炸正确答案：A11、下列溶剂中，不是生产中应避免使用的为（）A、四氯化碳B、苯C、甲醇D、1,1,1-三氯乙烷正确答案：C12、仅含有机污染物的废水经（）后，BOD通常可降至20～30 mg/L，水质可达到规定的排放标准。

A、一级处理B、二级处理C、三级处理D、过滤并调节PH值正确答案：B13、正交试验设计优选法的适合条件是（）A、影响因素较多，水平数较多的情况B、影响因素较多，水平数较小的情况C、影响因素较小，水平数较小的情况D、影响因素较小，水平数较多的情况正确答案：B14、对于粘度大于50Paxs 的液体搅拌，为了提高轴向混合效果，则最宜采用（）A、锚式搅拌器B、框式搅拌器C、螺带式搅拌器D、螺旋桨式搅拌器正确答案：C15、在同一温度下，反应的活化能越大，则反应速度（）A、无法确定B、不变C、越慢D、越快正确答案：C16、职业道德基本规范是（）A、爱岗敬业诚实守信办事公道服务群众奉献社会B、爱岗敬业诚实守信实现人生价值促进事业发展C、提高综合素质促进事业发展实现人生价值抵制不正之风D、提高综合素质服务群众奉献社会正确答案：A17、应限制使用的溶剂是（）A、第四类溶剂B、第二类溶剂C、第三类溶剂D、第一类溶剂正确答案：B18、由对硝基苯酚还原为对氨基苯酚，首选的还原方法是（）A、催化加氢法B、电化学还原法C、铁粉还原法D、硫化钠还原法正确答案：A19、几乎可被称为万能催化剂的是（）A、AlCl3B、FeCl3C、ZnCl2D、BF3正确答案：A20、以时间“天”为基准进行物料衡算就是根据产品的年产量和年生产日计算出产品的日产量，再根据产品的总收率折算出l天操作所需的投料量，并以此为基础进行物料衡算。

制药工艺学习题集及答案化学制药工艺学习题集答案第一章绪论一、名词解释1. 制药工艺学（Pharmaceutical Technology)：是研究各类药物生产制备的一门学科；它是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。

2.化学制药工艺学：化学制药工艺学是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，是研究药物的合成路线、合成原理、工业生产过程及实现生产最优化的一般途径和方法。

它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。

3.制剂工艺学：是综合应用药剂学、物理化学、药物化学、应用化学、药理学、生物学等学科的知识，研究药物剂型的生产工艺、设备及质量控制，按照不同的临床医疗要求，设计、制造不同的药物剂型。

4．新药研发：新药研究与开发应包括新药从实验室研究到生产上市，扩大临床应用的整个过程，是制药工艺学研究的一个基本内容。

制药工业是一个以新药研究与开发为基础的工业。

5．清洁技术：制药工业中的清洁技术就是用化学原理和工程技术来减少或消除造成环境污染的有害原辅材料、催化剂、溶剂、副产物；设计并采用更有效、更安全、对环境无害的生产工艺和技术。

其主要研究内容有：（1）原料的绿色化（2）催化剂或溶剂的绿色化（3）化学反应绿色化（4）研究新合成方法和新工艺路线二、填空1.知识密集型的，医药新产品，制药生产工艺2.新药研究与开发3.高科技、高要求、高速度、高集中。

4．药物产业化的5．分离和再利用，“零排放”。

三、简答题1.制药工业的特殊性主要表现在哪几方面？答：（1）药品质量要求特别严格。

药品质量必须符合中华人民共和国药典规定的标准和GMP要求。

（2）生产过程要求高。

在药品生产中，经常遇到易燃、易爆及有毒、有害的溶剂、原料和中间体，因此，对于防火、防爆、安全生产、劳动保护、操作方法、工艺流程设备等均有特殊要求。

化学制药工艺学试题一、选择题（每题2分，共40分）1. 药物的药效与其药代动力学密切相关，下列哪个因素与药代动力学无关？A. 药物在体内的吸收速度B. 药物在体内的分布范围C. 药物在体内的代谢速率D. 药物在体内的排泄速度2. 下列哪项是药物原料药不良反应的主要来源？A. 药物结构与性质B. 加工制备工艺C. 药物质量标准D. 药物的使用方法3. 药物配方中的助剂主要用于改善药物的哪方面性质？A. 色泽B. 稳定性C. 味道D. 口感4. 下列哪项不是药物制剂质量标准应包含的内容？A. 药物的纯度要求B. 药物的理化性质C. 药物的药效评价D. 药物的适应症和用法用量5. 以下哪一种操作可以提高固体药物的溶解度？A. 粉碎B. 热压制C. 溶剂研磨D. 高温熔融二、简答题（每题10分，共50分）1. 请简述固体药物制剂的制备工艺流程及关键环节。

2. 药物的药效与其药代动力学密切相关，请简述药代动力学的研究内容以及对药物开发和使用的意义。

3. 请简述溶剂的选择对药物制剂性质的影响，并给出具体的实例说明。

4. 请简述药物质量标准中重金属含量的要求及其对药物制剂质量和患者安全性的影响。

5. 药物的质量标准对药物制剂的质量控制至关重要，请简述药物质量标准的制定原则和主要内容。

三、论述题（30分）请结合自身对化学制药工艺学的理解和研究，对以下论题进行论述：论题：化学制药工艺学在现代药物研发和生产中的重要性与挑战。

（论述需包括但不限于以下内容）1. 化学制药工艺学对药物研发和生产的重要性及其作用。

2. 当前化学制药工艺学的挑战和面临的问题。

3. 对于化学制药工艺学的未来发展前景和方向的展望。

附：参考答案一、选择题1. D2. B3. B4. C5. C二、简答题1. 固体药物制剂的制备工艺流程包括药物的粉碎、混合、制粒、压制、包衣等环节。

其中，关键环节为药物的制粒和包衣，制粒可以改变药物的物理性质和释放行为，包衣可以改善药物的稳定性和控制释放速度。

《化学制药工艺学习题集》（自考专升本使用）郑州大学药学院编2011.11第一章绪论一、名词解释1. 制药工艺学2. 化学制药工艺学3. 制剂工艺学4．新药研发5. 清洁技术二、填空1. 制药工业是一个高技术产业，研究开发和不断改进是当今世界各国制药企业在竞争中求得生存与发展的基本条件2. 制药工业是一个以__________________为基础的朝阳产业。

3. 世界制药工业的发展动向为：、、、4．制药工艺是___________________桥梁与瓶颈，对工艺的研究是加速产业化的一个重要方面。

5．清洁技术的目标是____________本来要排放的污染物，实现____________的循环利用策略。

三、简答题1. 制药工业的特殊性主要表现在哪几方面？2. 制药工业的特点有哪几方面？3．新药研发的内容是什么？4．我国制药工业的发展方向有哪些？5．针对当前我国化学药品生产所面临的问题，如何提高我国医药企业的研发能力？第二章药物工艺路线设计和选择一、名词解释1. 全合成制药2. 半合成制药3. 手性制药4. 药物的工艺路线5. 倒推法或逆向合成分析或追溯求源法6. 类型反应法7．Sandmeyer反应8．Mannich反应：9．“一勺烩”或“一锅煮”10. 分子对称法：二、填空1. 是药物生产技术的基础和依据。

工艺路线的和是衡量生产技术高低的尺度。

点，采取相应的设计方法。

3. 在制定化学制药工艺实验研究方案时，还必须对反应类型作必要的考察，阐明所组成的化学反应类型到底是还是反应。

4．从收率的角度看，应该把收率低的单元反应放在，收率高的反应步骤放在。

7．药物分子中具有______________等碳—杂键的部位，乃是该分子的拆键部位，亦即其合成时的连接部位。

8．抗炎药布洛芬的结构式是________________，其合成路线很多，但其共同的起始原料为______________。

9．应用类型反应法进行药物或中间体的工艺设计时，如果功能基的形成与转化的单元反应排列方法出现两种或两种以上不同安排时，不仅需要从理论上___________________，而且还要从实践上____________________________等进行实验研究，经过实验设计及选优方法遴选，反复比较来选定。

化学制药工艺学题库有答案修订版精编W O R D版IBM system office room 【A0816H-A0912AAAHH-GX8Q8-GNTHHJ8】2014年10月《化学制药工艺学》自考复习资料整理者：李玉龙一、选择题1、下列哪种反应不是复杂反应的类型【 A 】A、基元反应B、可逆反应C、平行反应D、连续反应2、化学药物合成路线设计方法不包括【 C 】A、类型反应法B、分子对称法C、直接合成法D、追溯求源法3、下列方法哪项不是化学药物合成工艺的设计方法【 C 】A、模拟类推法B、分子对称法C、平台法D、类型反映法4、化工及制药工业中常见的过程放大方法有【 D 】A、逐级放大法和相似放大法B、逐级放大法和数学模拟放大法C、相似放大法和数学模拟放大法D、逐级放大\相似放大和数学放大5、下列不属于理想药物合成工艺路线应具备的特点的是【 D 】A、合成步骤少B、操作简便C、设备要求低D、各步收率低6、在反应系统中，反应消耗掉的反应物的摩尔系数与反应物起始的摩尔系数之比称为【 D 】A、瞬时收率 B、总收率7、用苯氯化制各一氯苯时以量。

已知每l00 mol苯与二氯苯以及38、61 mol未反苯，损失l mol的苯。

则苯A、39%B、 62%8、以时间“天”为基准进计算出产品的日产量，再量，并以此为基础进行物来计算，腐蚀较轻或较重艺尚未成熟或腐蚀较重的A、240B、280C、9、选择重结晶溶剂的经验官能团的化合物时应选用A、乙醇B、乙醚 C10、下面不属于质子性溶A、乙醚B、乙酸 C11、载体用途不包括【A、提高催化活性B、改变选择性C、节约使用量D、增加机械强度12、为了减少溶剂的挥发损失，低沸点溶剂的热过滤不宜采用【 B 】A、真空抽滤，出口不设置冷凝冷却器B、加压过滤C、真空抽滤，出口设置冷凝冷却器D、不能确定13、工业区应设在城镇常年主导风向的下风向，药厂厂址应设在工业区的【A 】位置。

《化学制药工艺学》第一次作业一、名词解释1、工艺路线:一个化学合成药物往往可通过多种不同的合成途径制备，通常将具有工业生产价值的合成途径称为该药物的工艺路线。

2、邻位效应：指苯环内相邻取代基之间的相互作用，使基团的活性和分子的物理化学性能发生显着变化的一种效应。

3、全合成：以化学结构简单的化工产品为起始原料，经过一系列化学反应和物理处理过程制得化学合成药物，这种途径被称为全合成。

4、半合成：由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得化学合成药物的途径。

5、临时基团：为定位、活化等目的，先引入一个基团，在达到目的后再通过化学反应将这个基团予以除去，该基团为临时基团。

6、类型合成法：指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行合成路线设计的方法。

7、分子对称合成法：由两个相同的分子经化学合成反应，或在同一步反应中将分子相同的部分同时构建起来，制得具有分子对称性的化合物，称为分子对称合成法。

8、文献归纳合成法：即模拟类推法，指从初步的设想开始，通过文献调研，改进他人尚不完善的概念和方法来进行药物工艺路线设计。

二、问答题1、你认为新工艺的研究着眼点应从哪几个方面考虑？答：（1）工艺路线的简便性，（2）生产成本因素，（3）操作简便性和劳动安全的考虑，（4）环境保护的考虑，（5）设备利用率的考虑等。

2、化学制药工艺学研究的主要内容是什么？答：一方面，为创新药物积极研究和开发易于组织生产、成本低廉、操作安全和环境友好的生产工艺；另一方面，要为已投产的药物不断改进工艺，特别是产量大、应用面广的品种。

研究和开发更先进的新技术路线和生产工艺。

3、你能设计几种方法合成二苯甲醇？哪种路线好？答：（1）（2）（3）（4）反应（1）发生格氏反应，条件比较苛刻。

反应（3）一步引入3个氯原子，反应温度较高，反应时间较长，有未反应的氯气逸出，不易吸收完全，存在环境污染和设备腐蚀等问题。

反应（4）金属钠参与反应，成本比较高。

制药⼯艺学习题集及答案《化学制药⼯艺学习题集》（⾃考专升本使⽤）郑州⼤学药学院编2011.11第⼀章绪论⼀、名词解释1. 制药⼯艺学2. 化学制药⼯艺学3. 制剂⼯艺学4．新药研发5. 清洁技术⼆、填空1. 制药⼯业是⼀个⾼技术产业，研究开发和不断改进是当今世界各国制药企业在竞争中求得⽣存与发展的基本条件2. 制药⼯业是⼀个以__________________为基础的朝阳产业。

3. 世界制药⼯业的发展动向为：、、、4．制药⼯艺是___________________桥梁与瓶颈，对⼯艺的研究是加速产业化的⼀个重要⽅⾯。

5．清洁技术的⽬标是____________本来要排放的污染物，实现____________的循环利⽤策略。

三、简答题1. 制药⼯业的特殊性主要表现在哪⼏⽅⾯？2. 制药⼯业的特点有哪⼏⽅⾯？3．新药研发的内容是什么？4．我国制药⼯业的发展⽅向有哪些？5．针对当前我国化学药品⽣产所⾯临的问题，如何提⾼我国医药企业的研发能⼒？第⼆章药物⼯艺路线设计和选择⼀、名词解释1. 全合成制药2. 半合成制药3. ⼿性制药4. 药物的⼯艺路线5. 倒推法或逆向合成分析或追溯求源法6. 类型反应法7．Sandmeyer反应8．Mannich反应：9．“⼀勺烩”或“⼀锅煮”10. 分⼦对称法：⼆、填空1. 是药物⽣产技术的基础和依据。

⼯艺路线的和是衡量⽣产技术⾼低的尺度。

点，采取相应的设计⽅法。

3. 在制定化学制药⼯艺实验研究⽅案时，还必须对反应类型作必要的考察，阐明所组成的化学反应类型到底是还是反应。

4．从收率的⾓度看，应该把收率低的单元反应放在，收率⾼的反应步骤放在。

7．药物分⼦中具有______________等碳—杂键的部位，乃是该分⼦的拆键部位，亦即其合成时的连接部位。

8．抗炎药布洛芬的结构式是________________，其合成路线很多，但其共同的起始原料为______________。

第六章化学制药“三废”的防治一、名词解释1.化学需氧量: 是指在一定条件下，用强氧化剂氧化废水中的有机物所需的氧的量，单位为mg·L-1。

2.生化需氧量：指在一定条件下，微生物氧化分解水中的有机物时所需的溶解氧的量，单位为mg·L-1。

微生物分解有机物的速度和程度与时间有直接关系。

3.清污分流：清污分流是指将清水、污水分别经过各自的管道进行排泄或储留，以利于清水的套用和污水的处理。

4.活性污泥法：是水体自净的人工强化方法，是一种依靠在曝气池内呈悬浮、流动状态的微生物群体的凝聚、吸附、氧化分解等作用来去除污水中有机物的方法。

5.污泥浓度：指1L混合液中所含的悬浮固体(MLSS)或挥发性悬浮固体(MLVSS)的量,单位为g·L-1或mg·L-1。

污泥浓度的大小可间接地反映混合液中所含微生物的数量。

6.污泥沉降比(SV)：指一定量的曝气混合液静置30min后，沉淀污泥与原混合液的体积百分比。

污泥沉降比可反映正常曝气时的污泥量以及污泥的沉淀和凝聚性能。

性能良好的活性污泥，其沉降比一般在l5～20%的范围内。

7.污泥容积指数(SVI)：又称污泥指数，指一定量的曝气混合液静置30min 后，1g干污泥所占有的沉淀污泥的体积，单位为mL·g-1。

污泥指数的计算方法为：二、问答1.熟悉常见的第一类污染物和第二类污染物。

第一类污染物：指能在环境或生物体内积累，对人体健康产生长远不良影响的污染物。

《国家污水综合排放标准》中规定的此类污染物有9种，即总汞、烷基汞、总镉、总铬、六价铬、总砷、总铅、总镍、苯并(α)芘。

一律在车间出口达标。

第二类污染物：在国家污水综合排放标准中规定有pH值、化学需氧量COD，生化需氧量BOD，色度、悬浮物、石油类、挥发性酚类、氰化物、硫化物、氟化物、硝基苯类、苯胺类等共20项。

2.废水治理的基本方法有哪些？废水的处理和利用方法，一般可归纳为物理法、化学法、物理化学法和生化法。

《化学制药工艺学》第一次作业一、名词解释1、工艺路线:一个化学合成药物往往可通过多种不同的合成途径制备，通常将具有工业生产价值的合成途径称为该药物的工艺路线。

2、邻位效应：指苯环内相邻取代基之间的相互作用，使基团的活性和分子的物理化学性能发生显着变化的一种效应。

3、全合成：以化学结构简单的化工产品为起始原料，经过一系列化学反应和物理处理过程制得化学合成药物，这种途径被称为全合成。

4、半合成：由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得化学合成药物的途径。

5、临时基团：为定位、活化等目的，先引入一个基团，在达到目的后再通过化学反应将这个基团予以除去，该基团为临时基团。

6、类型合成法：指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行合成路线设计的方法。

7、分子对称合成法：由两个相同的分子经化学合成反应，或在同一步反应中将分子相同的部分同时构建起来，制得具有分子对称性的化合物，称为分子对称合成法。

8、文献归纳合成法：即模拟类推法，指从初步的设想开始，通过文献调研，改进他人尚不完善的概念和方法来进行药物工艺路线设计。

二、问答题1、你认为新工艺的研究着眼点应从哪几个方面考虑？答：（1）工艺路线的简便性，（2）生产成本因素，（3）操作简便性和劳动安全的考虑，（4）环境保护的考虑，（5）设备利用率的考虑等。

2、化学制药工艺学研究的主要内容是什么？答：一方面，为创新药物积极研究和开发易于组织生产、成本低廉、操作安全和环境友好的生产工艺；另一方面，要为已投产的药物不断改进工艺，特别是产量大、应用面广的品种。

研究和开发更先进的新技术路线和生产工艺。

3、你能设计几种方法合成二苯甲醇？哪种路线好？答：（1）（2）（3）（4）反应（1）发生格氏反应，条件比较苛刻。

反应（3）一步引入3个氯原子，反应温度较高，反应时间较长，有未反应的氯气逸出，不易吸收完全，存在环境污染和设备腐蚀等问题。

反应（4）金属钠参与反应，成本比较高。