抗菌药物皮肤过敏试验的建议

中山市中医院药物过敏性试验暂行办法

为了规范临床用药，根据2005版《中华人民共和国药典临床用药须知》、《新编药物学》、以及二OO八年十月广东省药学会《头孢类抗菌药物皮肤过敏试验专家共识》等文件，参照广东省人民医院的皮试规范，并经药事委员会达成共识，制定在我院使用的常见药物皮试方法，请临床医护人员遵照执行。

一、β内酰胺类抗生素皮试方法

含青霉素类抗菌药物、头孢类抗菌药物、舒巴坦钠复合药物、头霉素。

1、青霉素类抗菌药物

无论口服或注射给药，均必须进行青霉素皮肤过敏试验。依《中华人民共和国药典临床用药须知》，青霉素皮肤试验方法步骤为：

①配制青霉素皮肤试验溶液：

第1步，青霉素钾盐或钠盐以生理盐水配制成为含20万U/ml青霉素溶液（80万U/瓶，注入4ml生理盐水即成；）

第2步，取20万U/ml溶液0.1ml，加生理盐水至1ml，成为2万U/ml溶液；

第3步，取2万U/ml溶液0.1ml，加生理盐水至1ml，成为2000U/ml溶液；

第4步，取2000U/ml溶液0.25ml，加生理盐水至1ml，即成含500U/ml的青霉素皮试液；

②用75%酒精消毒前臂掌侧下1/3处皮肤；

③抽取皮试液0.1ml（含青霉素50U），作皮内注射成一皮丘（小儿注射0.02～0.03ml）；勿按压针眼、按揉局部。

④等20min后，如局部出现红肿，直径大于1cm或局部红晕或伴有小水泡者为阳性；

⑤对可疑阳性者，应在另一前臂用生理盐水做对照试验。

做青霉素皮试时须注意：

①极少数高敏患者可在皮肤试验时发生过敏性休克，常于注射后数秒至5min内出现，应立即按过敏性休克抢救方法进行救治；

②试验用药含量要准确，现配现用。

③更换同类药物或不同批号或停药3天以上，须重新做皮内试验。

④皮试中、皮试后均要严密观察患者反应。患者20min内不得开病房或注射室。

2、头孢类抗菌药物

如药品说明书明文规定使用前需做皮肤过敏试验的，则必须做。鉴于注射用头孢曲松钠、头孢噻肟钠两药的生产厂家已修改了说明书，增加了“给药前需进行过敏试验”条文，故我院所有头孢曲松钠和头孢噻肟钠都应该做皮肤过敏试验。其他如药品说明书上未明确规定，则需临床根据患者是否为过敏体质、既往药物过敏史、患者的患病严重程度等综合考虑是否进行皮肤过敏试验。如果患者对青霉素类严重过敏，应禁用头孢类抗菌药物；如果对青霉素类一般过敏，可根据病情慎重选用头孢类抗菌药物，宜选用二、三、四代头孢，特别是三、四代头孢更为安全。

内酰胺皮试指导原则

一、皮试前的准备

1.皮试前需仔细询问患者有无过敏史，特别是对内酰胺类药物的过敏史。如有过敏史，应禁用内酰胺类药物，并告知医生。

2.准备必要的皮试设备和用品，包括皮试针头、注射器、碘伏、酒精、棉签等。

3.患者应保持空腹状态，以减少其他因素对皮试结果的影响。

二、皮试液的配制

1.内酰胺类药物（如青霉素）的皮试液配制方法应按照药品说明书或药品使用指南的要求进行。

2.用生理盐水将内酰胺类药物溶解为一定浓度的溶液，药物的浓度应根据患者的体重、病情等具体情况进行调整。

三、皮试的方法

1.选取前臂内侧皮肤进行皮试，局部皮肤消毒后，用皮试针头刺入皮肤约0.1cm，然后注入皮试液。

2.注入皮试液后，观察皮试部位的反应情况，并记录注射时间和皮试液的浓度。

四、皮试结果的判断

1.阴性：皮试部位无红肿、无不适，为阴性反应。

2.阳性：皮试部位出现红肿、瘙痒、低热等反应，为阳性反应。若出现全身过敏反应，如呼吸困难、休克等，应立即停止用药并紧急处理。

五、过敏反应的处理

1.若出现过敏反应，应立即停止用药，并给予紧急处理。

2.根据过敏反应的程度，可给予抗过敏药物如苯海拉明、异丙嗪等治疗。

3.若出现全身过敏反应，如呼吸困难、休克等，应立即就医，给予相应的紧急治疗。

六、皮试的注意事项

1.皮试前应详细询问患者的过敏史，有过敏史者禁用内酰胺类药物。

2.皮试过程中，应严格控制药物的浓度和注射深度，避免误差。

3.皮试后应仔细观察患者的反应情况，如有异常应及时处理。

4.对于可疑阳性反应者，应在另一侧手臂进行对照试验，以排除假阳性反应的可能。

5.对于有过敏史的患者，在用药前应特别警惕，并在用药过程中密切观察患者的反应情况。

七、皮试的记录与报告

1.皮试完成后，应将皮试结果记录在病历或医疗记录中。

2.如为阴性反应，应记录皮试液的浓度、注射时间等信息。如为阳性反应，应记录过敏反应的症状、处理方法等信息。

药物皮肤过敏试验相关说明

药剂科 (临床药学室)

一、需要皮试的药物

《中华人民共和国药典》及《临床用药须知》规定须做皮内试验或过敏试验的药物或诊断用药有：青霉素类抗生素、含碘类造影剂、抗毒素及免疫血清类生物制品、细胞色素C、门冬酰胺酶、天花粉蛋白、玻璃酸酶、胰蛋白酶、糜蛋白酶（肌肉注射）、维生素 B1（肌肉注射）、盐酸普鲁卡因、荧光素钠等共计 12 种（类）。上述药品在临床使用时均应按规定的方法做皮肤过敏试验(皮试），以保证患者用药安全及医护人员医疗行为的合法性。

二、常用药物皮试液的配置

1. 青霉素类抗生素

《中华人民共和国药典》和《临床用药须知》明确规定，使用青霉素类药物(注射、口服制剂)前必须进行皮肤试验，有青霉素过敏史者一般不宜进行皮试，皮试阳性反应者禁用。更换同类药物或不同批号或停药3天以上，须重新进行皮内试验。

青霉素类抗生素皮试液的制备：青霉素G钠溶于0.9% 氯化钠注射液中，以无菌操作配成浓度为500u/1ml皮试液。皮试时，在肘内侧皮内注射0.1ml，等待20分钟观察结果。

2. 头孢菌素类抗生素

2.1 药典中无头孢菌素类药物进行皮试的规定。但药典说明：对青霉素过敏病人应根据病情权衡利弊使用头孢菌素类药物。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素。但青霉素过敏患者原则上仍然可以使用头孢类药物，对此时所用头孢也无皮试的要求。

2.2 根据药品说明书及权威参考资料，我院作以下规定：

（1）头孢菌素类药品说明书中有明确规定用前必须皮试的，应按说明书执行。

（2）说明书中无要求的，皮试不列为常规，仅限于过敏体质的患者。但临床用药前应仔细询问患者是否过敏体质，包括有无药物过敏史、食物过敏史以及过敏性疾病史等。

（3）如患者确系过敏体质者，用药前宜做头孢菌素药物的皮试。

（4）皮试液的制备：由该头孢菌素（同批号）配制，0.9%氯化钠注射液为稀释液，参考浓度为300μg/ml～500μg/ml（临床多使用 500μg/ml），取皮试液 0.1ml做皮试。

********医院

关于皮试药物的规定

为提高患者用药安全，减少药品不良反应的发生，医院药事管理与药物治疗学委员会联合护理部参考《中华人民共和国药典》临床用药须知、国家处方集等文献资料，结合医院实际情况，制订了本规定。

一、总则

1、临床医生、护士和药师要高度重视药物过敏试验相关事宜。熟悉使用前需要进行过敏试验的药品品种。严格掌握需要进行过敏试验的情形。

2、用药前应询问药物过敏史，严格掌握药品说明书规定的禁忌证，在病历中做好必要的记录。

3、药品说明书是法律文书，因此，对于药品说明书中要求或建议用药前进行过敏试验的品种，用药前必须进行过敏试验。

4、药物过敏试验是一些药品安全使用的重要保障。但需要强调的是，过敏试验本身也可导致严重过敏反应。药物过敏试验阴性结果也存在给药过程中发生过敏反应的可能性。因此，给药前需要做必要的患者风险告知和抢救准备，给药后仍应注意密切观察。一旦出现过敏反应，及时停药，实施救治，对输液器、注射器和残存的药液进行封存，在病历中作相应记录，并呈报药品不良反应。

5、鉴于国产药物因不同工艺流程所含致敏物的种类与数量不同，临床用青霉素类药物就用原药配制的皮试液做皮试（口服除外）。 6、如果患者对青霉素类一般过敏，可根据病情慎重地选用头孢类抗菌药物，使用前需用所选品种进行皮试，皮试阴性方可使用；如果患者对青霉素类有过敏性休克史，应禁用头孢类抗菌药物。

7、患者对一种头孢菌素或头霉素过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对一种头孢菌素类药物过敏者，应禁用于所有头孢类药物。

8、如果需进行头孢类抗菌药物皮肤过敏试验，必须使用原药配制的皮试液进行皮试，不能用青霉素皮试液代替，也不能用某一种头孢菌素配制成皮试液做所有头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验。首次使用头孢类抗菌药物后的0.5～1 h内应严密观察，一旦出现过敏反应征兆，应迅速处理。

二、青霉素类药物的皮肤敏感试验方法

皮内试验：消毒前臂屈侧关节上2寸处皮肤，抽取皮试液约0.05～0.1ml作皮内注射(小儿注0.02～0.03ml)，20分钟后，如局部出现中心晕团、周围红斑，直径大于lcm，或局部红晕或伴有小水泡者为阳性；对于可疑阳性反应者，应在另一前臂用氯化钠注射液做对照试验。