A05006物料养护管理规程
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物料养护规程附页编码：A0500600第1页共5页
四川宝光药业股份有限公司
编码：A0500600
文件名物料养护管理规程颁发部门：物料管理部共5页
编制日期批准日期
审核日期试行日期
审定日期执行日期
分发单位行政管理部、物料管理部、质量保证部
目的：建立一个在库物料的养护管理规程，保证物料的在库质量，减少损失。
范围：仓库贮存的原辅包装材料、成品。
责任：文件涉及相关人员应对文件相关规定承担相关责任。
1养护的含义
为了维护药品的质量，研究药品的变质现象，掌握其变化规律，并采取适当的措施加以防
治，这项工作称之为“养护”。
1.1影响变质的因素
1.1.1内因
与所含成分性质有关。
1.1.2外因
温度、湿度、空气（氧气的存在）、日光、害虫与霉菌。其中温湿度是最主要的因素。
1.2常见的变质现象
1.2.1中药材
虫蛀、霉变、泛油（或泛糖）、变色、气味散失、融化粘结、风化潮解等。最常见的是虫
蛀、霉变、泛油（或泛糖）。
1)虫蛀
因害虫的孳生而被蛀蚀的现象。表现为药材表面有蛀孔、蛀粉、虫屎或活虫。主要因素药
材自身富含营养物质。
2)霉变
因霉菌的孳生而产生的变质现象。可看到白色、黄色的菌丝或霉斑，重则腐臭变黑。主要
因素含水量多；易吸潮；富含营养物质；湿度大（＞75％）；温度适中（15－45℃）；霉菌
的存在。
3)泛油或泛糖
所含油质或糖质受破坏而产生的分解酸败现象或挥发油被氧化的现象。表现为药材表面发
软、发粘，颜色变深，呈现油浸状，并发出油哈味。主要因素：温度高、湿度大；贮存时
间长；长期曝露；含油质、糖质、挥发油成分。
1.2.2化学原料药、固体辅料、Ⅰ类药包材（空心胶囊）
针对公司现有物料品种分析。
1)化学原料药、固体辅料物料养护规程附页编码：A0500600第2页共5页
主要是吸潮，特别是蔗糖极易吸潮甚至溶化。内因：物料本身具有较强的吸湿性；外因：
包装的密封性，空气湿度。
2)Ⅰ类药包材（空心胶囊）
易变软甚至粘结或脆裂。内因：胶囊本身的材质，包装密封性；外因：温湿度是最主要的
影响因素。
1.2.3成品
酒剂:久贮易产生沉淀；含胶质、糖质者在低温下贮存易成胶胨状。
颗粒剂：易吸潮结块甚至发霉。内因：物料本身具有较强的吸湿性；外因：包装的密封性，
温度、空气湿度。
片剂：易变色、裂片、粘结，特别是糖衣片。内因：片剂本身的含水量高或吸湿性强；外
因：温湿度、光线。
胶囊剂：易变软甚至粘结或易脆裂。内因：胶囊本身的材质；外因：包装密封性，温湿度
是最主要的影响因素。
2养护方针
养护工作应坚持“以防为主，防治结合”的方针。提前预防，及时补救，将损失减少到最
低程度。
2.1把好进厂物料和产品的质量关，将隐患提前排除。
2.2具备相应的养护条件，能对在库物料进行养护。
2.3对发生轻微变质现象的物料采取及时的补救措施。
3养护条件
仓库应具有相应的养护条件，保证养护工作能正常开展。
3.1仓库设施
3.1.1有适合各类物料贮存的功能库或房间，能保证物料按规定条件贮存。一般分为：
常温库0－30℃阴凉库不超过20℃冷库2－10℃
3.1.2有适宜的仓贮面积，能满足各类物料按规定的定置条件堆码贮存。
3.1.3有足够的托盘和货架，保证所有的物料都能置于托盘和货架上。
3.1.4有相应的通风防潮设施。风机、带纱网的窗户，托盘货架等。
3.1.5有供传统养护操作的晒坝、烘房。
3.2设备器具
3.2.1防潮、除湿降温的空调机、除湿机、干燥器、烘干设备。
3.2.2供化学药剂养护的塑料罩帐、砂袋、施药杯、防毒面具及滤毒罐。
3.2.3温湿度监测仪。
3.3供传统养护用酒、供化学药剂养护的磷化铝（片剂）或硫酰氟（压缩气体）等。
4养护方法
针对不同的变质现象采取相应的养护方法。常见的有密封吸潮、淘洗、炕晒、倒垛、对抗
贮存等传统养护法；现代的空调降温除湿、除湿机抽湿、风机换气、气调法及硫磺、氯化
苦、磷化氢、磷化铝、硫酰氟等化学药剂法。物料养护规程附页编码：A0500600第3页共5页
4.1密封吸潮
在能密封的容器中放入干燥剂（如干燥器吸潮或采用生石灰吸潮）。适用于量小而又易吸
潮的物料。
4.2淘洗
采用饮用水快速淘洗。适用于质较坚实而表面有轻度发霉中药材的补救措施。
4.3炕或晒
用烘房、烘干设备或太阳光降低物料含水量或杀虫。适用于不含或少含挥发性成分物料降
低含水量或杀虫。质薄量大的中药材宜采用曝晒。
4.4倒垛
即翻堆倒垛。适合于贮存时间长，底部通风不良而易变质的物料。
4.5通风降温除湿
适用于所有物料的日常养护。根据库房温湿度监测情况，利用除尘排风系统、窗户、空调、
除湿机等设施降温除湿。
4.5.1一般常温库在高温季节（5－9月）晴天上午开启窗户或风机通风换气，将库内热
空气排出库外，库外的冷空气换进库内，以达到降温的目的。
4.5.2阴雨天气应注意关好门窗，防止库外湿空气进入库内。
4.5.3对温湿度条件要求比较严格的物料（如空心胶囊），只有通过空调机、除湿机来调
节温湿度。
4.6化学药剂（磷化铝）养护
磷化铝熏蒸法简便、经济、效果好、残毒小，是目前最常用的化学药剂养护法。主要利用
其挥发后的磷化氢气体杀灭害虫和微生物。适用于易虫蛀霉变中药材的养护。
4.6.1养护用具
塑料罩帐（5面密封的长方体）、砂袋（直径约10cm）、施药杯（带钩的纸杯或塑料杯）、
防毒面具、滤毒罐（专用）、铁铲、塑料袋。
4.6.2养护药剂
磷化铝药片（每片3g）。
4.6.3施药量
以被养护药材的体积计算。一般以每立方米药材用药3g（1片），考虑部分害虫对药剂的
赖药性，对非当年产及质地坚实或易虫蛀者可适当增加施药量。按每杯4－6片计划药杯
量。
4.6.4操作程序
养护人员应经过养护操作常识培训，掌握基本的操作方法，施药人员每次2－3人。
1)整理堆垛
整理好需要养护的药材堆垛。为了便于养护，量少的品种可以集中在一起养护，养护结束
后及时还位。
2)上罩
根据堆垛体积大小从养护器具间选择适宜的罩帐将堆垛罩住；砂袋置于帐口周围备用。物料养护规程附页编码：A0500600第4页共5页
3)施药
a领取药片前应计算好用药量及药杯数，由保管员从毒品库领取磷化铝药罐（必须是原有
包装）；从养护器具间领出施药杯、防毒面具及滤毒罐。
b把药杯和磷化铝药罐集中摆放在一起。
c打开滤毒罐上盖与防毒面具下管口拧紧，再打开其下盖，将滤毒罐置于腰间，戴上面具。
d打开药罐，将药片倒入药杯中，盖紧药罐；带上药杯掀开罩帐进入罩内，将药杯置于顶
部及挂在四周中上部，退出罩帐。
e压好砂袋。
f取下面具及滤毒罐，将滤毒罐上下盖盖好，装于背包中，放回存放处。
g将剩余药片连罐退回毒品库。
4)取罩
根据施药的气侯条件决定取罩时间。一般夏秋季3－5天，冬春季5－7天就可以取罩。
a照4.6.43)d)戴好面具。
b移开砂袋。
c将药杯全部取出，把药渣倒入塑料袋内。
d揭下罩帐叠好，连同砂袋一起放回原处。
5)药渣处理
从器具间拿出铁铲，带上药渣，在荒地处挖一深洞，将药渣埋在里面伏好土。
6)注意事项
a检查罩帐密封性，对有小面积破损者可以经过修补后使用，不能修补者不再使用。
b使用前检查滤毒罐的有效性；使用时注意打开下部胶盖。
c施药和取罩过程动作要迅速、小心，避免碰翻药杯和损坏罩帐。
d施药后罩帐砂袋要压严实，不得泄漏气体。
e取罩后要及时开启风机通风，减少库内磷化氢气体的残留量。
f药渣不能倒在垃圾中，以免出危险。
g药片系剧毒品，按剧毒品专柜双人双锁保管，用时领，用后及时退库。
5开展养护工作
按“仓库定置管理规定”及物料贮存条件将物料置于规定库区贮存。由保管员和授权养护
员担任养护工作。质量保证部仓库质监员监督检查。
5.1日常养护
指根据库房温湿度监测情况，利用除尘排风系统、窗户、空调、除湿机等设施降温除湿。
由仓库保管员对在库的所有物料进行日常养护。
5.1.1温湿度监测
1)监测方法
将温湿度测定仪(直读式)置于被监测库房中央通风良好、离地约1.5米的地方（面积大的
库房应适当增加监测点），在规定时间读取温湿度数并作好“温湿度记录”。
2)监测频次物料养护规程附页编码：A0500600第5页共5页
每日上午10时，下午3时各监测一次。
5.1.2采取措施
通过对温湿度的监测，采取通风、降温、除湿等方法进行养护。
5.2重点养护
由仓库保管员与授权养护员共同负责对易变质的中药原料进行重点养护。主要采取磷化铝
养护法和一些传统的养护方法。
5.2.1公司现有中药品种从变质现象可分为四大类，根据不同的变质现象采取不同的养护
措施。
易虫蛀：党参、板蓝根、防风、当归、独活、羌活、木瓜、川楝子、黄芪、甘草、白术、
白芍、大黄、延有索、川芎、枳壳、柴胡、鳖甲等；大青叶、蒲公英、紫花地丁、茵陈等
易生虫。
易生霉：药材含水量高，环境湿度大都很容易生霉。其中易霉腐的有党参、牛膝、当归。
易泛油：当归、独活、板蓝根、牛膝、木香、党参、防风、白术、川芎。
易失香：牡丹皮、吴茱萸、枳壳、木香等。
5.2.2保管员每月5日前对库存原药材进行一次外观质量检查，填写“中药材在库质量
检查记录”。根据检查结果确定养护品种，指导养护员进行养护，填写“重点养护台帐”。
6养护档案
温湿度记录、中药材在库质量检查记录、重点养护台帐。由保管员按年收集整理归入物料
综合档案。
附：本文件所附记录
1、温湿度记录
2、中药材在库质量检查记录
3、重点养护台帐
