特殊物料管理贮存与发放管理规程完整版
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临沂市阳光热力有限公司企业标准Q/YGRL-AQGLGF-027-2018作业现场物料堆放与仓储平安管理规范2018-01-01发布 2018-01-01实施临沂市阳光热力有限公司发布前言为了加强临沂市阳光热力有限公司平安、健康、环境、质量管理检测与测量管理,依据国家法律、法规、规章、规范、标准,结合临沂市阳光热力有限公司的实际,制定本规范。
本规范由临沂市阳光热力有限公司组织编制、修编并归口管理。
本规范起草单位:临沂市阳光热力有限公司本规范主要编审人员:修编:张明袁高亮初审:冯尚计于万民审定:隋光玉刘瑞峰批准:阎良赋本规范历次修订状况:本规范于2018年01月01日首次发布。
自2018年01月01日起实施本规范由临沂市阳光热力有限公司负责解释。
作业现场物料堆放、仓储平安管理规范1范围本规范适用于临沂市阳光热力有限公司作业现场的物料堆放、仓储平安管理。
本规范适用于临沂市阳光热力有限公司各级人员及外包人员。
2术语和定义2.1 物资:指公司生产及非生产所需的备件、材料、工器具、劳保用品和零星购置等。
2.2 作业现场:是指由临沂市阳光热力有限公司管理或组织实施的基建工程、更改工程、生产检修维护等项目的作业场所。
2.3 承办部门:是指负责工程项目的具体实施或管理的部门。
包括生技部、燃料部、工程部、综合部、信息中心等部门,以及为某一工程项目专设的项目部。
3职责3.1 副总经理:负责批准各作业现场物料堆放、仓储管理方案。
3.2 安监部:负责审核各作业现场物料堆放、仓储管理方案中的平安措施,对从事作业现场物料堆放作业人员进行平安培训,对物料堆放需要的特殊作业人员的从业资格进行审查,做好作业现场物料堆放和储存的平安管理和监督检查。
3.3 工程部:负责审核各作业现场物料堆放、仓储管理方案中的技术措施,对堆放的物料存储要求和仓储条件进行技术指导;依据物料的危急性对从事物料堆放、储存、领用等环节的人员进行必要的技术培训。
物料验收、入库、贮存、发放操作管理规定目的:建立物料验收、入库、贮存、发放程序的标准规程。
范围:本规程适用所有物料的接收、贮存和发放。
职责:采购员、仓库保管员、领料员、QA现场监控员。
内容:12 验收2.1原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料进厂仓库保管员应对所到物料送货单和采购订单进行核对、检查, 确保所到物料为质量管理部批准的合格供应商。
核对来货的物料名称、批号、规格、数量、供应商、包装、检验报告单等项。
检查外包装是否受潮、是否破损、内部是否污染,标签的填写是否清楚、完整,注意查看是否采用封闭式运输,填写初检记录。
2.2 特殊药品初检2.2.1贵细药材根据本身的性质选适宜的包装材料,包装封口要严密。
每件外包装必须有标签,并注明品名、规格、批号、产地(或来源)、重量等明显标记。
2.2.2 毒性药材须逐件检查外包装,包装完好无泄漏,每件包装上须贴有毒性药品的标志。
2.2.3 易然、易爆危险品须用低温、小剂量、阻燃容器包装,每件包装上须贴有危险货物标志。
2.2.4 进口药材须附有口岸药检所的检验报告。
2.3 初检合格物料办理收料手续,初检不合格物料拒收,填写不合格品台帐。
2.4物料初检合格后,由仓库保管员按物料进厂编号管理规定对物料进行编号,并按进厂顺序填写进厂物料总帐,做好进库物料的外部清洁和称量复核工作,贮存于指定区,作好收料记录,并挂上黄色待验状态标志,填写请验单,通知质量管理部取样检验。
3 入库、贮存3.1仓库保管员根据质量管理部的检验结果办理相关手续3.1.1检验合格物料及时取下待验状态标志,办理正式入库、入帐,换上绿色合格状态标志,并填写相应货位卡。
3.1.2不合格的物料及时取下待验状态标志,将不合格物料贮存在不合格区,挂上红色不合格状态标志,并入相应的不合格物料的帐、卡,及时按不合格品处理程序进行处理。
3.2原辅料要与包装材料、成品分类和分库存放。
固体与液体原辅料分开储存,挥发性物料要有防止污染其它物料的措施。
物质储存管理制度范本1. 前言本制度的目的是确保物质的储存和管理达到高效、规范的目标,提高工作效率,避免浪费和损耗。
制度的内容包括物料的入库、出库、记录和盘点等方面的规定。
2. 物料的入库管理2.1 入库申请员工在需要进行物料入库的时候,应提前填写《入库申请单》,并注明物料的名称、型号、数量和用途等信息。
2.2 入库审核入库申请单应提交给仓库管理员进行审核,仓库管理员将根据实际情况进行审核,并决定是否同意入库。
2.3 入库操作通过审核的入库申请单将交由仓库管理员,管理员按照物料的特性和分类进行合理的摆放,确保易腐、易爆、有毒等特殊物料的储存安全。
3. 物料的出库管理3.1 需要出库的物料员工在需要进行物料出库的时候,应提前填写《出库申请单》,并注明物料的名称、型号、数量和用途等信息。
3.2 出库审核出库申请单应提交给仓库管理员进行审核,仓库管理员将根据实际情况进行审核,并决定是否同意出库。
3.3 出库操作通过审核的出库申请单将交由仓库管理员,管理员按照物料的出库顺序进行发放,并做好相应的记录。
4. 物料的记录管理4.1 入库记录仓库管理员应及时对每次物料的入库进行记录,包括物料的名称、型号、数量、供应商等信息,并将记录存档。
4.2 出库记录仓库管理员应及时对每次物料的出库进行记录,包括物料的名称、型号、数量、领用人等信息,并将记录存档。
4.3 库存记录仓库管理员应定期对库存进行盘点,并记录每次盘点的结果,确保库存数量的准确性和及时性。
5. 物料的盘点管理5.1 盘点频率仓库管理员应按照公司规定的频率对物料库存进行盘点,一般为每月一次。
如有特殊情况需要加强盘点,应及时通知相关部门。
5.2 盘点程序盘点前,仓库管理员应准备好盘点清单,并按照清单逐一核实库存数量。
若发现盘点差异,应及时调查原因并采取相应的措施进行调整。
6. 物料的报废处理6.1 报废申请员工在需要对物料进行报废处理的时候,应提前填写《报废申请单》,并注明物料的名称、型号、数量和原因等信息。
原辅料验收、贮存、发放标准操作规程原辅料的验收、贮存、发放标准操作规程文件号:S-SOP-S-001 版次:第1版第0次修改起草: 日期: 发布日期: 审核: 日期: QA 审核: 日期: 实施日期: 批准: 日期:颁发部门: 分发部门:1. 目的:规定原辅料从进厂到发放全过程的具体操作规程,使物料的流转合理有序。
2. 范围:适用于原辅料的验收、贮存、发放全过程。
3. 责任人:采购员、仓库管理员、物管部部长,质量部质监员。
4. 内容:4.1采购员负责核对合同履行情况以及办理的有关审批手续。
4.2仓库管理员负责货物的验收、贮存期的安全保管,发放以及有关的帐、卡、登记等。
4.3验收:4.3.1物料必须按批或批次验收,仓库管理员按送货凭证核对品名、批号、供应商、数量。
目检包装及标识是否完好、无损、受潮、水渍、霉变、鼠咬虫蛀等痕迹。
凡不符合要求的,应拒收,并通知采购人员。
4.3.2供货单位应该是质量管理部门所列的“物料供货名单”中的单位。
4.3.3固体原辅料必须是双层包装,封口严密,每件包装上必须贴有明显标志,标明品名、规格、数量、生产厂家、有效期、贮存条件、运输标志,并附有产品合格证;液体原辅料的容器应封口严密,无启封痕迹,无渗出或漏夜并有明显的标志。
4.3.4对符合上述要求的物料,应该首先进行外包装的清洁,避免造成仓库的污染。
4.3.5对需要过磅、称重或计数(量)的原辅料应按实际数填写《称量记录》。
对标有明显重量的原辅料应逐件称量,并及时登记入帐。
药业有限公司第 1 页共 3 页4.3.6仓库管理员对接收的符合要求的原辅料,及时填写二联形式的《请验单》,书面通知质量部门取样检验并关挂好待验标志。
4.3.7仓库保管员在接到检验报告单后,根据检验报告的结果决定,质量符合标准要求时,应该将原辅料从待验区移至合格区,并有绿色合格标志。
当检验结果不符合要求时,应该放在不合格的红色围绳区域。
4.3.8 经检验合格的原辅料入库后,保管员应及时记录进厂原辅料分类帐,并在货堆前及时建立或填写“货位卡”。
特殊药品的储存、管理和使用制度范本一、概述特殊药品是指那些具有较高危险性、独特疗效或受特殊管理的药品,其储存、管理和使用应该遵循一定的制度和规则。
本制度旨在确保特殊药品的安全性、有效性和合规性,加强对特殊药品的管理和监控,保障患者用药的安全和有效。
二、储存制度1.特殊药品的储存应符合相关法律法规和规范要求。
2.特殊药品应储存在指定的药库或特殊药品专用储藏设施中。
3.储藏设施应满足以下条件:a) 环境温度恒定,且符合特殊药品的储存要求。
b) 设有合适的温湿度监测仪器,能够随时监测环境温湿度。
c) 设有适当的通风设备,确保储藏区域的空气流通。
d) 设有合适的灭火设备,以防止火灾发生。
4.特殊药品应按照类别、批号等信息进行分类储存,避免混淆和错用。
5.特殊药品的储存期限应根据药品的性质和有效期进行定期检查和更新。
三、管理制度1.特殊药品的管理应由专人负责,该人员应具备相关的专业知识和技能。
2.特殊药品的管理人员应定期接受相关培训,以提高其管理水平和专业能力。
3.特殊药品的管理应建立健全的制度和流程,并进行书面化记录。
4.特殊药品的管理应采用严格的监控和审计机制,确保相关记录的真实性和可追溯性。
5.特殊药品的管理应采用先进的信息化管理系统,以提高管理效率和数据安全性。
四、使用制度1.特殊药品的使用应严格按照医嘱和适应证进行,并遵守相关的操作规程和使用说明。
2.特殊药品的使用应实施双人确认制度,确保用药的准确性和安全性。
3.特殊药品的使用应按照规定的剂量和使用频率进行,禁止擅自增加或改变用药剂量。
4.特殊药品的使用应及时监测疗效和不良反应,有问题应及时报告和处理。
5.特殊药品的使用应建立用药档案,包括患者的相关信息、用药情况和疗效评估等内容。
五、监督制度1.特殊药品的储存、管理和使用应接受定期的内部和外部审计,确保制度的执行和合规性。
2.特殊药品的监督应由专门机构或人员负责,定期进行检查和评估,及时发现和纠正问题。
特殊物料管理贮存与发放管理规程一、前言特殊物料是指那些对环境、人体和财产可能造成危害的物质。
在企业的生产和运营中,特殊物料的贮存与管理是至关重要的环节。
本规程旨在规范特殊物料的管理流程,保障企业财产安全和员工健康。
二、管理职责2.1 贮存管理1.贮存场所应与其他物品分开存放,确保其与其他物品分开存放,并标明“特殊物料”标志。
2.贮存场所应设定严格进出口门卫制度,并实行24小时实时监控制度。
3.贮存场所应定期进行保养和消毒,并严格控制潮湿和温度,保持空气流通。
4.贮存场所的管理应独立于其他生产、库房和机房之外,实施控制人员进出制度,并严格实现进场检查、出厂检查,防止特殊物料被带走或交叉污染。
5.特殊物料贮存场所应当定期进行设备、设施、器具及安全措施检查,并制定相应灭火、应急、安全预案,确保安全。
2.2 发放管理1.所有特殊物料的发放应均根据领用人的审批,并有相关部门确认方可领用。
2.领取人应当经过专门的职业卫生检查,并在使用前接受必要的安全知识和应急能力培训。
3.特殊物料的领取、运输和使用环节应该有明确的责任人负责,全程监控。
4.特殊物料禁止转售、转让、以任何形式流入市场,对于违规使用人员将按照公司规定进行处理。
三、应急预案1.如果出现特殊物料泄漏等危险事件,应第一时间向贮存场所负责人发出紧急通知并采取相应措施,防止其蔓延危害周围人员和环境。
2.常规的应急预案包括清理事故现场、隔离泄露物料、启动消防系统及紧急处置等。
3.特殊物料泄漏应在危险未排除之前不得动用电、火和其他可能引起爆炸和火灾的设施和器具。
4.在清理特殊物料泄露的过程中应当避免直接接触物质,必要时应穿戴合适的防护装备,并派专人进行处置。
四、安全技能培训本公司应当对贮存物料的人员进行定期安全技能培训,重点培训针对特殊物料物理化学性质、应急预案、急救知识等内容。
五、管理评估与监测贮存场所安全评估可由专业机构定期进行评估和安全监测,并针对评估结果进行必要的改进和升级。
目的:本程序依据《药品生产质量管理规范》(2010修订版)规定了特殊物料的采购、贮存、养护、接收、发放管理程序。
范围:本程序适用于强腐蚀性、易挥发性、易燃易爆物料的管理。
职责:质量管理部、储运部、采购部
内容:
1特殊物料的采购
1.1特殊物料的采购应按照《物料的采购管理程序》采购。
2特殊物料的储存、养护
2.1特殊物料的储存、养护应按照《物料的储存、养护管理程序》进行。
2.2易燃易爆、易挥发性、强腐蚀性应分品种存放存放于危险品库;外包装应有明显的“危险品”与“严禁烟火”标识,应远离火源、电源;密封存放并有相应的降温,避光,有效的消防、通风设施;移动必须轻拿轻放,防止撞击、拖拉、倾倒。
3特殊物料的接收、发放
3.1特殊物料的接收、发放应按照《物料的接收、发放操作规程》进行。
3.2燃易爆、易挥发性、强腐蚀性物料到货时库管员应逐件检查外包装是否密封,保证无挥发或泄漏。
3.3强腐蚀性物料发放时应有必要的防护措施,避免人身伤害事故的发生。
3.4严格控制发放数量,记录做到准确及时,台帐清楚,帐、卡、物一致。
特殊药品储存、管理、使用制度是保障药品质量和患者安全的重要环节。
为了确保特殊药品在储存、管理和使用过程中的安全性和有效性,需要制定一套完善的制度,建立科学的操作流程。
一、储存制度1. 温度控制特殊药品在储存过程中需要保持适宜的温度,以避免药物成分的降解或者活性的丧失。
储存环境的温度应根据药品的特性做出选择,合理控制在规定的范围内。
同时,储存药品的区域应设有温度检测仪器,定期进行温度的监测和记录。
2. 湿度控制湿度是一个重要的储存因素,过高或过低的湿度都会对特殊药品的质量产生不良影响。
因此,储存区域应保持适宜的湿度水平,在湿度较高的地区可以配备除湿设备,确保药品在储存过程中的质量。
3. 光线控制光线也是一个影响特殊药品质量的重要因素,特别是在储存过程中应尽量避免阳光直射。
储存区域应设有合适的遮光设备或采取其他适当的措施,保持光线暗淡,防止特殊药品受到光线的照射。
4. 药品分类特殊药品应按照其特性和储存要求进行分类和分区。
根据药品的储存条件和特殊性要求,合理划分储存区域。
在每个储存区域内,应设置标识和提醒,确保特殊药品被正确储存。
同时,在储存药品之间要避免混放,以免产生交叉污染。
二、管理制度1. 药品登记特殊药品的管理应建立药品登记制度,对每批次的药品进行必要的记录,包括进货日期、有效期、供应商、数量等信息。
登记表应详细记录特殊药品的流向,以便追溯和跟踪,以确保药品的合理使用。
2. 进货检验特殊药品的进货应进行严格的检验。
检验包括药品的标签信息、外观质量、包装完整性等方面。
对于不符合质量要求的特殊药品,应及时退回或报废。
3. 有效期管理特殊药品的有效期管理非常重要,必须确保药品在有效期内使用,避免过期药品的使用。
要建立有效的有效期管理制度,包括定期检查特殊药品的有效期,并及时处理即将过期或已经过期的药品。
4. 质量控制特殊药品的质量控制是管理的核心任务之一。
要严格执行药品质量控制标准,建立药品质量跟踪制度,定期进行质量监测和抽样检查。
1.目的:建立健全特殊物料从采购、接收、仓储、保管、使用、检测、运输等的管理。
2.范围:消毒酒精等常用化学危险品及质控品。
其他特殊物料参照国家相关法规要求进行管理。
3.职责:3.1采购人员、仓储人员、生产操作人员、研发人员、检验人员、运输人员等对本规程的实施负责。
3.2品保部负责列出特殊物料处理人员的名单、不定期抽查本规程的执行情况。
4.内容:4.1定义:特殊物料是指易燃、易爆、有毒、有害、腐蚀性常用化学危险品以及具有污染性或传染性、具有生物活性或来源于生物的物料、质控品。
其他有特殊要求的物料应根据中国家有关法规要求制订专门管理制度进行采购和进货检验。
本公司使用的特殊物料有消毒酒精、质控品。
4.2采购:采购人员按照国家有关规定向生产或经营单位采购。
采购人员必须适当降低采购批量,整理特殊物料采购清单(含常用化学危险品和质控品等)。
4.3接收、贮存:4.3.1库房管理员接收特殊物料必须特别注意,轻拿轻放。
4.3.2按照采购申请单和送货单、对照合格供方名录确认特殊物料的名称、规格、批号(多个批号时只接收一个批号)、标签、密封情况、外包装完好情况等。
经QA核对无误后方可入库,当物品性质未弄清时不得入库。
4.3.3必须使用专柜进行贮存特殊物料,具体入库、贮存管理执行《物料入库管理规程》、《物料贮存管理规程》。
4.3.4在贮存期内,定期检查,发现其品质变化、包装破损、渗漏等,应及时处理。
4.3.5易燃液体、遇湿易燃物品、易燃固体不得与氧化剂混合贮存,具有还原性氧化剂应单独存放。
4.3.6有毒物品应贮存在阴凉、通风、干燥的场所,不要接近酸类物质。
4.3.7腐蚀性物品,包装必须严密,不充许泄漏,严禁与液化气体和其他物品共存。
4.4保管:特殊物料由专人负责保管,做到帐、卡、物相符。
4.5发放:必须凭部门负责人审核签字的领料单发料,发料按《物料出库管理规程》执行由发料员、领料人员和QA三方核对无误后发放。
领料人员应注意轻拿轻放、确保特殊物料的安全转移。
物料管理制度第一章总则第一条目的为进一步完善公司的物料管理,控制生产成本,减少损失,提高公司经济效益,特制定本制度。
第二条范围港务公司、运输公司所有物料的采购、仓储及发放,依据本制度执行。
属下公司建立的有关制度,只起补充作用;凡以本制度有抵触的,以本制度为准。
第二章物料预算第三条用料预算(一)常备材料由前方三部及运输公司依据生产及保养计划,配合营业目标,按月编制拟订用料预算,交仓库管理员。
(二)预备材料由仓库管理员依据仓库库存量,按月编制拟订用料预算。
第三章请购第四条请购部门的划分(一)常备材料(零配件等)一前方三部及运输公司;(二)预备材料(润料、劳保用品等)-仓库管理员。
(三)非常备材料:1. 1.订购生产用料-前方三部;2. 2.其他用料-使用部门或仓库管理员。
第五条请购单的开立、递送(一)各用料部门于每月底交报物料采购计划到仓库管理员,由仓库管理员依据库存情况,拟订下月公司物料请购计划,根据核决权限呈报有关领导核批。
(二)非计划临时需用物料,申领无库存时,由需用部门开立请购单,注明材料的品名、规格、数量、需求日期及注意事项,经部门主管核批后,根据核决权限呈交有关领导核批后,送交仓库管理员安排采购事宜。
(三)紧急请购时,由请购部门电话申请有关领导并由该领导电话通知采购人员进行采购。
第六条请购及加工、维修核决权限(一)集中采购计划3000元以下,由公司副总经理审批;3000元以上,由公司总经理审批。
(二)非计划采购、急件采购1000元以下,由部门主管审批;1000元-3000元,由公司副总经理审批;3000元以上,由公司总经理审批。
(三)成本包干期间的物料采购当码头或其他部门实行成本包干时,由总经理审批成本总计划,副总经理审批总计划内的采购项目。
第四章采购第七条采购部门划分(一)公司一般物料由物料采购组负责采购。
(二)公司重要物料及专案用料,由总经理或由总经理委托专人直接与厂商议价、订购。
第八条采购作业方式(一)集中计划采购根据各部门月底上报之拟订用料预算及采购计划书,于每月初集中上报有关领导审批,并按审批计划进行集中采购。
原辅料、包材、特殊物品管理制度1 目的为规范生产物料的库存管理,特订本制度。
2 范围 本制度适用于原辅料(包括净料)、包装材料及特殊物品的库存管理。
本制度所指特殊物品包括毒性药品、麻醉药品、精神类药品(如咖啡因)、易燃易爆品(如乙醇)及贵细原辅药材。
3 职责3.1 原辅料、包材、特殊物品的主管部门为仓储部,原辅料仓负责原辅料及特殊物品的日常管理工作,包材仓负责包材的日常管理工作。
3.2 特殊物品实施双人管理:双人验收、双人备料、双人发料、双人领料、双人双锁保管。
4 本制度主要内容包括:● 物料入库规定● 物料出库规定● 物料贮存管理规定● 物料盘点及报废处理5 原辅料、包材入库流程 (采购入库)5.1收货前准备5.1.1仓库保管员准备好到货物料的收货数据及文件,例如: 采购合同副本等。
5.1.2供货单位应为“主要物料供应商名单”中的合格单位。
5.1.3仓库保管员检查所用验收场地、货位按清洁规程清理干净。
5.1.4仓库保管员检查所用计量器具具有检定合格证并在使用期内,同时将计量器具刻度调零。
5.2预接收程序5.2.1由仓库保管员在货厅进行货物初步验收(预接收)。
特殊物品要有两名仓库保管员同时参与验收。
5.2.2仓库保管员检查物料运输工具是否是封闭货车或用苫布将物料严密覆盖的货车。
若为敞开式的,则予以拒收。
5.2.3仓库保管员检查送货凭证上所列供货单位是否为我司质量管理部所列的“主要物料供应商名单”。
若不是,则予以拒收。
5.2.4仓库保管员检查送来的物料是否是送货凭证中所列物料。
若不是,则予以拒收。
5.2.5仓库保管员根据采购订单/购销合同及送货凭证,逐项核对:●中药材(含毒性药材及贵细原辅药材):品名、规格、产地、采收(加工)日期,并清点数量。
●包装材料、易燃易爆品及其他原辅料(含麻醉药品、精神类药品):品名、规格、批号、生产厂家,并清点数量。
5.2.6仓库保管员检查是否物料都有符合外包装的要求。
物料贮存状态标记管理规程物料储存状态标记管理规程一、目的为了规范物料的储存和管理,提高物料的利用率,避免物料的混用和丢失,我们制定了本规程。
二、适用范围本规程适用于所有涉及物料储存和管理的部门和岗位。
三、管理原则1. 核对确认:入库、出库、调拨、盘点等操作前,要进行核对确认,确认无误后再进行操作。
2. 区分管理:不同种类、规格、批号的物料要进行分类储存、分类管理。
不得混装混放。
3. 时效管理:对于易过期的物料,要进行及时消耗或退库,不能存放过久。
4. 标记复核:对于入库的物料,要进行标记复核,确认标记与物料一致后方可入库。
5. 严格规范:化学品等危险物质要按照相关法规和规范进行储存和管理,确保安全。
四、物料储存状态标记1. 入库标记:入库标记要标明物料名称、规格、数量、生产日期、批号、质量状况等信息,并在标记上签字盖章确认。
同时,要在系统中进行相应的录入。
2. 出库标记:出库标记要标明物料名称、规格、数量、领料人、领用部门、领取日期等信息,并在标记上签字、盖章确认。
同时,要在系统中进行相应的登记。
3. 调拨标记:调拨标记要标明物料名称、规格、数量、调拨部门、接收部门、调拨日期等信息,并在标记上签字、盖章确认。
同时,要在系统中进行相应的登记。
4. 盘点标记:盘点标记要标明物料名称、规格、数量、盘点人、盘点日期、盘点结果等信息,并在标记上签字、盖章确认。
同时,要在系统中进行相应的登记。
五、标记管理责任人1. 入库标记管理责任人:由仓库管理员负责管理。
2. 出库标记管理责任人:由领料人负责管理。
3. 调拨标记管理责任人:由调拨人员负责管理。
4. 盘点标记管理责任人:由盘点人员负责管理。
六、附则本规程自颁布之日起施行,如有需要修改的,按照规定程序进行修改。
本规程解释权归本企业所有。
以上是物料储存状态标记管理规程,希望大家认真贯彻执行,确保物料的储存和管理安全、规范。
XXXXXX生物技术有限公司
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1、目的:建立特殊物料的管理规程,为特殊物料的管理提供依据。
2、范围:贮存有特殊要求的物料。
3、责任:综合部特殊物料管理人员、质量管理部对本规程负责。
4、内容:
4.1 特殊物料除按一般物料进行管理外,应根据物料特殊要求提供贮存条件。
4.2 对温度有要求的物料,应控制好仓库室内温度。
冷库温度保持在2-8℃;冷冻库温度不高于-20℃。
4.3 对光线敏感的物料应按要求进行遮光。
4.4 有毒性的物料在危险品库专柜专锁存放,钥匙由质量管理部专人保管。
4.4 有毒品的发放管理
4.4.1 有毒品的发放必须由库管员通知质量管理部,由质量管理部专人开启有毒品存放专柜,并由
其戴手套取出有毒料,至使用部门根据领用量现场监督称量和使用。
4.4.2 库管员、质量管理人员和使用部门领料人在领料单上签字。
4.4.3 立即密封盛装物料容器,在封口处贴好封条,返回。
特殊物料管理贮存与发
放管理规程
HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
特殊物料管理贮存与发放管理规程
目的:
建立特殊物料管理贮存与发放管理规程,确保特殊物料的有序发放。
范围:
库存细贵料、毒剧药(包括危险品)及标签、使用说明书。
责任:
仓库保管员制定;
仓储部部长审核;
主管生产副经理批准;
仓储部、车间、质保部执行。
内容:
1.特殊管理的物料贮存基本要求,除应符合《物资贮存管理规程》相关项下的规定外,还应做到:
特殊管理的物料应专库或专柜贮存。
细贵药材入库首先检查原包装有无异常及破损,铅封是否完好,每件标明品名、批号、生产企业批准文号的标志及毛重和净重,并附有地方药检部门出具的合格检验报告书。
对需特殊保管的细贵药应密闭贮藏,防止其它发生变化,影响药材质量。
细贵药材库(柜)应双人双锁特殊管理,质检室保管一把锁的钥匙,仓库保管员保管另一把锁的钥匙,其他人不允许进入,投料时由质检室通知药品检验所监督投料。
毒、麻类及精神药品要单独专库或专柜存放,质保部保管一把锁的钥匙,仓库保管员
保管另一把锁的钥匙,双人双锁管理。
有低温贮存要求的中间体在冷库内存放。
标签、说明书应按品种、规格专库或专柜存放。
易燃易爆危险品设专库存放,应无泄漏,贮存容器外壁是否贴有危险品标志。
包装应采用保温、阻燃容器盛装。
空心胶囊应专库存放,按贮存要求控制温、湿度(相对湿度35%~65%,温度15~25℃。
),定期检查,有异常情况应及时调整。
设阴凉库,存放有需贮存于阴凉处的中药材等物料。
2.特殊管理的物料发放
车间领料员将领料单交仓库保管员核对其项目是否填写完全,是否经车间主任审核、生产部部长签字。
细贵、毒、麻药品领发均由双人执行并复核签字。
发放细贵料、毒剧药(包括危险品)及辅料的备料必须在与洁净级别相适应的区域进行,用天平称量,精确称量至。
细贵料要在使用前由质保部联系药品监督局有关人员与仓库保管员共同开锁,计量发放,并监督投料,并填写记录。
毒麻品及精神药品由质保部长与仓库保管员共同开锁,复核计量发放,由质监员监督投料。
标签、说明书要凭包装指令按实际需要量计数发放,领用人核对签名。
发放的所有物料都应有记录。
易燃易爆危险品按使用量计量发放,领用容器应密封,严防泄漏。