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研-统计15流行病学调查资料分析

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1 / 23 流行病学调查资料分析

4节

流行病学是研究疾病在人群中发生、发展及其分布的原因，以及制订预防、控制和消灭这些疾病和促进健康的对策与措施的科学。 流行病学是从群体水平研究疾病，现在几乎没有流行病学不研究的病种和医学问题。是一门研究人类的生理、病理、心理的群体现象的方法学，有着极强的应用性。流行病学的研究及应用范围极广，使用的方法和技术很多。

流行病学研究方法 一、观察法 1．描述性研究（descriptive study）：描述流行病学（descriptive epidemiology）

提出线索或假说

2．分析性研究（analytical study）：分析流行病学（analytical epidemiology） 验证所提出的假说。 ①病例对照研究--回顾性（retrospective）研究： 从疾病（结果）去寻找原因（病因）的方法叫病例对照研究（case-control study）。 病例对照研究的特点 1.是分析流行病学最基本、最重要的研究类型之一 回顾性从果查因的研究方法，是在疾病发生之后去追溯假定的病因因素 2.病例对照研究的四大要素： 人群、对照、病例和暴露 明确产生病例的人群，从中正确地挑选对照，并正确地收集暴露资料是病例对照研究的精髓 3.对照不必代表所有未患研究疾病的病人，同样也不必代表所有总体人群 病例不必代表患有该种疾病的全部病人，也不可能做到这一点 4.选择病例原则 符合病例的定义，就应当收入病例组，不受其暴露状态的影响，避免产生选择偏倚 5.新发病例比现患病例好 ❖ 回忆暴露及暴露与疾病的时序关系时更明确 ❖ 新发病例与现患病例暴露分布没有差别，也可用现患病例 ❖ 研究先天畸形和某些非致死性慢性疾病，如肥胖、糖尿病等用现患病例 ❖ 死亡病例省时省钱，很快可以提供研究线索 6.正确地选择对照是病例对照研究成败的关键 2 / 23

❖ 病例的来源决定了对照的来源 ❖ 可比性比代表性更重要 7. 资料质量的可比性与病例和对照成员之间的可比性一样重要 注意两组收集资料时资料质量的可比性，以保证研究的真实性 8. 基本分析方法是比较两组暴露比例，计算暴露优势比，估计患病的优势比，在发病率低的情况下估计相对危险度 9. 对照所患疾病不应与研究的暴露因素有关 ❖ 对照疾病的发病率在暴露的各类别或各水平上都一样 ❖ 病例是新诊断的病例，对照不应是慢性病患者

②队列（定群）研究--前瞻性（prospective）研究： 从有无可疑原因（病因）开始去观察是否发生结果（疾病）的研究方法叫队列（定群）研究（cohort study）。 它是将特定人群按照是否暴露于某因素或暴露程度分成暴露组与非暴露组（对照组），随访适当长的时间，比较两组或多组之间结局的差异，以研究暴露因素与结局之间有无关联及关联大小的一种观察性研究方法。

二、实验法 实验流行病学（experimental epidemiology）--主要在人群现场进行。分为：临床试验（clinical trial）和人群现场试验（community field trial）。 三、理论和方法的研究

1.理论流行病学（theoretical epidemiology）--数理流行病学（mathematical epidemiology）研究，是将流行病学调查所得到的数据，建立有关的数学模型（modelling）或用电子计算机仿真（computer 3 / 23

simulation），进行理论研究，又叫数理性研究。 2.方法的研究 在着手一项特定研究之前，需要将研究中所使用的技术加以完善，发展收集数据资料的技术，改进疾病分类等。它是为进行和完善流行病学研究所必需的，但其本身并不是直接的流行病学研究。

第一节 成组病例-对照研究资料 成组病例-对照研究：分别从病例及对照者中获得一个随机样本，并分别 调查这两组人暴露于可疑病因的情况。

病例-对照研究资料分析内容 1.资料核对： 资料收集后首先应进行核对，在资料整理过程中，应对抄写与计算的数字或输入计算机的数字进行核对、检查，否则将出现差错。

2. 检验组间均衡性： 按研究对象的各种特征如年龄、性别、居住年限等进行整理、统计，并检验病例组与对照组的均衡性；同时将调查的研究因素及其有关数据逐项进行整理统计，如吸烟为研究因素，应统计每日吸烟量、吸烟的方式、烟的种类、开始吸烟的年龄、戒烟的时间等等。 均衡性检验是检验病例组与对照组除研究因素以外其他主要特征方面是否有可比性。因为只有两组问非研究因素均衡可比，才能认为两组暴露率的差异与发病有关。均衡性检验时应将两组4 / 23

的这些特征逐一加以比较，必要时做显著性检验。 如在进行一项西安市居民食管癌病因研究时，对病例组与对照组的居住年限比较后发现，居住25～34年、40年以上的病例组与对照组之间例数相差较大，故进行了显著性检验，结果P>0．25，表示两组在居住年限的构成上无显著差别，居住年限在两组间分布均衡，也即居住年限与所研究的疾病无关。

3. 检验，计算OR 4.分层分析与多因素分析 5.病因推断： 在此基础上，对被研究因素与疾病的关系按前述病因推断的原则做某种推论。

一、大样本四格表

（一）χ2检验 1.传统四格表χ2专用公式 公式: OR=(a/c)/(b/d)=ad/bc 5 / 23 传统四格表χ2检验专用公式：

OR=1的假设检验

病例对照研究资料整理表 暴露 病例组 对照组 合计

有 a b a+b 无 c d c+d 合计 a+c b+d a+b+c+d 6 / 23

成组比较法病例对照研究资料整理表

例 ：食管癌

发病因素的研究 两组吸烟史比较

暴露 病例组 对照组 合计 有 a b a+b=n1 无 c d c+d=n2 合计 a+c=m1 b+d=m2 a+b+c+d=N 7 / 23

p < 0.01

结论：总体OR≠1.此样本资料的OR=2.87

食管癌 对照 合计 吸烟 309(a) 208(b) 517(n1) 不吸烟 126(c) 243(d) 369(n2) 合计 435(m1) 451(m2) 886(N) 8 / 23 2. (M-H)χ2检验方法（Ｍantel-Haenszel）

=0的假设检验 α格的期望值E(α)：

α格的方差V(α)：

（已校正） α格的实际例数α=309 9 / 23

传统χ2专用公式法与(M-H)方法计算结果一致（两者用一即可）， 表明吸烟与食管癌有联系，但联系强度如何，要计算OR 上述计算的两个公式均为校正公式，结果的可靠性更好。

若样本量足够大，也可用非校正公式： ＝ 或M－H ＝ 10 / 23

（二）OR计算与可信限的估计及其意义 比数比OR(odds ratio)--相对危险度RR的估计值，指病例组中

暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数的比值。OR = [psai]

相对危险度RR--是暴露者的发病率对非暴露者的发病率的倍

数。但是病例-对照研究中不能计算发病率。 在发病率很低时，可以用OR估计相对危险度(OR≈RR)。 RR=1意味着所暴露的因素对发病没有影响！

由于OR值是通过一组样本调查所得的点估计值，存在抽样误差， 因此应该估计其可信限。按Miettinen法的OR可信限估计公式为：

95％可信区间时，1.96= Z=正态标准差 11 / 23

结论：吸烟者患食管癌的危险性是不吸烟者的2.87倍， 95%可信范围是在2.18～3.78之间。 OR的95％可信范围包含1:

表明暴露因素与疾病的联系无统计学意义 或 暴露致病的危险性并不显著高于非暴露。 OR<1: 所研究的因素为疾病的保护因素。

(一节余不讲！)

二、1:1配对资料的分析 配对资料是由病例与对照结合成对子，列成下表格式，表内的数字a、b、c、d 是病例与对照配成对的对子数(既不是病例数，也不是对

照数)。 12 / 23 例：在某市食管癌发病因素的研究中发现，吸烟与发病有关 表6－5 某市93对男性食管癌与对照的吸烟史

对照 病例 合计 吸烟 不吸烟

吸烟 55（a） 6(b) 61(a+b) 13 / 23

不吸烟 26(c) 6(d) 32(c+d) 合计 81(a+c) 12(b+d) 93(a+b+c+d)

= =11.28 OR=c/b=26/6=4.33 卡方值＝11.28，OR＝4.33， 结果表明男性吸烟者患食管癌的危险性是不吸烟者的4.3倍。

OR95%可信范围仍按公式计算： ＝1.84，10.18; OR 95％可信限为1.84～10.18。

意义：男性吸烟者患食管癌的危险性为不吸烟者的1.8～10.2倍。

三、混杂因素作用的估计与分层分析（略） ***************************88 第三节 队列（定群）研究资料分析

队列研究结束后也应对所获得的资料进行整理，然后进行描述

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流行病学个案调查

流行病学个案调查

流行病学个案调查个案调查(case survey)又称个例调查或个例疫源地调查，是对个别的病例及其病家、周围环境所进行的流行病学调查。

病例包括传染病病人、非传染性疾病及病因未明疾病的病例等，如怀疑农药中毒或可疑霍乱病人就都需要进行个案调查。

个案调查是流行病学调查获取资料最常用的方法。

对于传染病，个案调查不仅是收集资料，而且也是采取有效防制措施的依据。

对于重要的传染病或要求消灭的传染病，个案调查显得格外重要。

对于非传染性疾病或原因未明疾病，个案调查是收集资料，调查分析该病流行规律。

个案调查是卫生防疫部门的例行工作。

(一)个案调查的目的1．查明病例发生的原因及疫源地的现况，以便采取措施，预防续发病例发生及控制疫情蔓延。

2．通过经常性的疾病个案调查，可了解该病的时间、地区和人群分布特征，流行趋势的变化，疾病与环境的关系等。

一般数据的积累可结合人口资料，提供地区流行病学分析。

(二)个案调查的方法与步骤个案调查方法包括询问、现场观察和收集其他有关的资料，必要时采集标本进行检验。

1．核实诊断对病人原有的诊断进行核实。

在多数情况下，传染病报告的诊断是正确的，但由于在病程早期的，典型临床症状尚未出现，或者由于有些疾病的临床表现易于混淆而出现误诊。

调查者到达现场后，首先应检查病人，根据临床表现、实验室检查并结合流行病学资料进行全面分析，然后做出明确诊断。

尤其是对甲类传染病的核实工作应认真迅速。

2．现场调查(1)追查传染源和传播途径：首先了解病人的发病日期，根据潜伏期以判断病人受感染的日期，即是从病人发病日期往前推算，在最短潜伏期与最长潜伏期之间的这一段时期。

然后查明病人在这段时期内的活动情况，以推测可能的传染源与传播途径等。

例如，麻疹潜伏期为6~21天，最常见为10天，则从病人发病日期往前推6~12天是该病人受感染的时间。

病人在这段时间所接触的传染期的麻疹病人，可能是他的传染源。

有些传染病病原携带者或隐性感染者所占比例很大(如流行性脑脊髓膜炎或脊髓灰质炎)，追查传染源往往得不到结果。

流行病学实习指导.

流行病学实习指导.

流行病学实习指导（供临床医学本、专科用）流行病学与统计学教研室实习一疾病的分布【目的】掌握流行病学常用疾病频率测量指标的概念、应用条件和具体计算方法，掌握疾病按时间、地区及人群分布的流行病学描述方法。

【时间】3学时【内容】一、频率指标计算流行病学研究中疾病频率测量常用的指标有发病率（incidence rate）[包括累积发病率（cumulative incidene, CI）和发病密度（incidence density, ID）]、罹患率（attack rate）、患病率（prevalence raet）、感染率(infection rate)、续发率（secondary attack rate, SAR）、引入率（introducing rate）、死亡率（mortality rate, death rate）、病死率（fatality rate）、超额死亡率（excess mortality rate）、累积死亡率（cumulative death rate）等。

请复习上述指标的概念。

【课题一】某地1995年年初人口为2528人，1995~1998年某病三年间发病情况见图1-1，期间死亡、迁走或拒绝检查者。

图1-1 1995~1998年某病发生情况问题：请计算1995年1月1日、1996年1月1日、1997年1月1日的患病率，三年平均的年患病率。

【课题二】1998年在某镇新诊断200名糖尿病人，该镇年初人口数为9500人，年末人口数为10500人，在年初该镇有800名糖尿病患者，在这一年中有40人死于糖尿病。

问题：1. 1998年该镇糖尿病的发病率。

2. 1998年该镇糖尿病的死亡率。

3. 1998年该镇糖尿病的病死率。

4. 1998年1月1日该镇糖尿病的患病率。

5. 1998年该镇糖尿病的期间患病率。

二、疾病三间分布（一）疾病的时间分布【课题三】 1. 意大利（在北半球）和阿根廷（在南半球）脊髓灰质炎的季节分布如图1-2。

流行病学概述

流行病学概述


2
2 0.05(1)
3.84
P>0.05 差异无显著性
（二）计算暴露与疾病的联系强度
1. OR及其95%可信区间的估计
病例对照研究中表示暴露与疾病之间联系强度的指 标为比值比(odds ratio，OR)又称优势比，即病例 组的暴露比值与对照组的暴露比值之比，说明病例 组的暴露比例为对照组的多少倍。
常用于评价某些慢性病的远期疗效。
n年生存率＝随访满随访n年满后n仍年存的活病的例病数例数 100％
三、 描述疾病流行强度的指标
散发：sporadic 某病在一定地区发病率呈现历年一般水平。
暴发：outbreak 短时间，小范围人群中突然出现许多相同病例的
现象。 流行：epidemic
某病在一定地区发病率明显超过历年散发水平。 大流行：pandemic
中某病新病例出现的频率。
发病率＝年某病新病例/同期暴露人口数
（二）罹患率(attack rate) 罹患率和发病率一样，也是人群新病例数的指
数，与发病率最主要的区别是观察时间短而灵活。
（三）患病率(Prevalence rate)
患病率又称现患率，指特定时间内，一定人群中患 某病新旧病例数所占的比例。
研究“三间分布”的目的是：
（1）通过对疾病流行的基本特征的认识， 为临床诊断和治疗决策提供依据；
（2）为临床诊断和治疗决策提供依据；
（3）为疾病的研究提供病因线索并指出进 一步研究的方向和途径；
（4）确定卫生服务的重点，为合理制定疾 病的防制、保健策略和措施提供科学的依据。
描述性研究
descriptive study
（二） 病死率（fatality rate）
病死率表示一定时期内，患某病的全部病人 中因该病而死亡的频率。它可表明疾病的严重程 度，反映医疗水平和诊断能力。 病死率＝某时期某病死亡人数/同期患病人数
流行病学――实验研究

流行病学――实验研究

流行病学――实验研究一、发展史1．18世纪-19世纪起始阶段1747年James Lind的抗坏血病研究1799年Haygarth安慰剂效应问题涉及，金属棒缓解疼痛的效果并不优于木棒。

1863年Gull首次证实安慰剂治疗2．20世纪发展迅速随机化概念多中心临床试验（1944年）3．20世纪60年代后，蓬勃发展时期新药的临床试验（FDA）社区试验，较著名的如美国国立肿瘤研究所资助的戒烟社区干预试验4．应用范围的扩大传染病慢性非传染性疾病：心脑血管疾病、肿瘤、糖尿病、出生缺陷等非传染性疾病意外伤害卫生管理健康促进二、概念将人群随机分为实验组和对照组，以研究者所控制的措施给予实验组人群之后，随访并比较两组人群的结果，以判断控制措施的效果。

三、特点属于实验性研究必须有干预措施须有严格的平行的对照遵循随机化分组的原则四、流行病学实验与描述性、分析性研究的比较描述性研究分析性研究实验性研究研究方法观察性分析性实验性研究对象随机抽样随机抽样随机分组验证假设不能能能，强研究性质现况回顾；前瞻前瞻干预措施无无有设立对照无有有五、流行病学实验研究与队列研究的异同点1．相同点：都属于前瞻性研究验证假设两组要有可比性2．不同点：研究对象及其分组不同干预因素验证病因假设的效力不同六、分类1．临床实验 (clinical trial)对象：病人，个体评价2．现场试验（field trial）或预防性试验对象：健康人群体评价3．社区实验 (community trial) 或社区干预试验对象：社区，群体评价设计与实施一、设计原则随机分组设立对照盲法观察（一）随机分组1．简单随机分组（simple randomization）将研究对象按照个人为单位用掷硬币（正、反两面分别指定为实验组和对照组）、抽签、使用随机数字表，也可采用系统随机化法，即用现成的数据（如研究对象顺序号、身份证号、病历卡号、工号、学号等）交替随机分配到实验组和对照组中去。