经皮主动脉瓣置换专家共识
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【指南】TAVR中国专家共识发布经导管主动脉瓣置入术(TAVI)是指将组装好的主动脉瓣经导管置入到主动脉根部,替代原有主动脉瓣,在功能上完成主动脉瓣的置换,故也称经导管主动脉瓣置换术(TAVR)。
近年来,国际上已趋向于把该技术称为TAVR。
自2002年Cribier等实施首例人体TAVR以来,TAVR在欧美国家迅速发展,并相继发布了TAVR的专家共识和指南。
在国内,自2010年10月3日葛均波院士等实施首例人体TAVR以来,该技术逐步在国内推广应用。
目前,北京、上海、浙江、江苏、四川、福建、贵州等省市的多家医院相继开展TAVR,积累了初步经验。
国产Venus-A瓣膜注册研究已经完成,初步证实其安全性及有效性,有望近期上市。
为推动TAVR在我国规范、安全地开展,近期,中国医师协会心血管内科医师分会结构性心脏病专业委员会、中华医学会心血管病学分会结构性心脏病学组联合发布了“经导管主动脉瓣置换术中国专家共识”,由《中国介入心脏病学杂志》在2015年第12期发表[中国介入心脏病学杂志,2015,23(12):661-667]。
该共识依据最新的研究结果及临床实践,详细阐述了:(1)我国主动脉瓣狭窄的流行病学特点;(2)TAVR的适应证和禁忌证;(3)术前筛选;(4)硬件设施、人员及资质要求;(5)操作要点,包括血管入路的建立、导丝进入左心室、装载瓣膜、球囊扩张、释放瓣膜、退出扩张后输送系统及缝合血管等;(6)并发症的预防及处理,包括传导阻滞、瓣周漏、脑卒中、局部血管并发症、冠状动脉阻塞及心肌梗死、其他并发症等;(7)特殊情况的TAVR,包括二叶式主动脉瓣狭窄、瓣中瓣、水平型主动脉、瓷化主动脉、血管入路不良、冠状动脉开口位置低、瓣膜极度钙化的主动脉瓣狭窄等。
写作组成员:周达新(复旦大学附属中山医院),潘文志(复旦大学附属中山医院),王建安(浙江大学医学院附属第二医院),刘先宝(浙江大学医学院附属第二医院),于波(哈尔滨医科大学附属第二医院),葛均波(复旦大学附属中山医院)核心专家组成员:葛均波(复旦大学附属中山医院),王建安(浙江大学医学院附属第二医院),于波(哈尔滨医科大学附属第二医院),周达新(复旦大学附属中山医院),吴永健(北京阜外医院),孔祥清(南京医科大学第一附属医院),曾智(四川大学华西医院),秦永文(第二军医大学附属长海医院),朱鲜阳(沈阳军区总医院),宋治远(第三军医大学西南医院),张智伟(广东省人民医院),王广义(解放军总医院),陈茂(四川大学华西医院),赵仙先(第二军医大学附属长海医院),张伟华(昆明市延安医院),伍伟峰(广西医科大学第一附属医院)专家组成员(按姓氏汉语拼音排序):陈关良(海南省人民医院),甘继宏(兰州军区乌鲁木齐总医院),高伟(上海儿童医学中心),顾虹(北京安贞医院),洪浪(江西省人民医院),华益民(四川大学华西第二医院),黄连军(北京安贞医院),蒋世良(北京阜外医院),金梅(北京安贞医院),金元哲(中国医科大学附属第四医院),李奋(上海儿童医学中心),李贵双(山东大学齐鲁医院),李新明(同济大学附属东方医院),李元十(哈尔滨医科大学附属第一医院),刘惠亮(武警总医院),刘晓桥(贵州省人民医院),刘煜昊(河南省人民医院),满荣海(赤峰市医院),潘欣(上海交通大学附属胸科医院),蒲晓群(中南大学湘雅医院),钱明阳(广东省人民医院),屈百鸣(浙江省人民医院),沈向前(中南大学湘雅二医院),盛国太(江西省人民医院),孙勇(浙江大学医学院附属第二医院),覃军(第三军医大学新桥医院),王广义(解放军总医院),王慧琛(中山大学附属第一医院),王琦光(沈阳军区总医院),王胜强(解放军第148中心医院),王玮(广州医科大学附属第一医院),王玉林(山东省立医院),王震(滨州医学院附属医院),吴炳祥(哈尔滨医科大学附属第二医院),吴淳(北京大学深圳医院),徐岩(安徽医科大学附属第一医院),徐仲英(北京阜外医院),杨瑞丰(昆明医科大学第二附属医院),张刚成(武汉亚洲心脏病医院),张毅刚(徐州市中心医院),张玉顺(西安交通大学第一附属医院)来源:中国介入心脏病学杂志。
45●指南导读 ●《中国医学前沿杂志(电子版)》2012年第4卷第2期通讯作者:葛均波 Email:ge.junbo2@2012美国经导管主动脉瓣置换术专家共识解读潘文志,葛均波(复旦大学附属中山医院 心内科,上海 200032)经导管主动脉瓣置换术(transcatheter aortic valve replacement ,TAVR ),是近来研发的新兴心脏介入技术。
自2002年Cribier 等实施首例人体TAVR 术以来,TAVR 发展迅速,截至目前,全球已有50 000多例患者接受了TAVR 治疗。
TAVR 是一种以团队为基础的、复杂的新技术,其推广及运用涉及12个领域(包括心胸外科、介入医学、心脏麻醉、影像学、护理、神经病学、心力衰竭等),需要建立一种多学科心脏协作团队(MDHT )模式。
TAVR 技术日趋成熟,临床运用逐渐广泛,一些令人鼓舞的研究也相继发表。
但是。
目前还未有相关的文件对TAVR 技术提出建议或要求。
因此,最近美国心脏病学会基金会(American College of Cardiology Foundation ,ACCF )、美国胸外科协会(American Association for Thoracic Surgery ,AATS )、美国心血管造影和介入协会(The Society for Cardiovascular Angiography and Interventions ,SCAI )、美国胸外科医师协会(Society of Thoracic Surgeons ,STS )联合发布了TA VR 专家共识[1]。
该共识的首要的亮点是依据最新的研究结果及临床实践,提出TAVR 适应证:①建议对符合以下条件患者行TAVR :严重的症状性的三叶式钙化性主动脉瓣狭窄(CAS ),解剖上适合TAVR ,预期寿命>12个月,外科手术禁忌[定义为术后30天内死亡风险>50%或存在严重不可逆合并症或其它影响手术的因素(如体质脆弱、胸部放射治疗后、胸廓畸形、严重肝脏疾病、严重肺部疾病、主动脉弥漫严重钙化等)];②对于外科手术高危(PARTENER 研究标准:STS 评分≥8分)且解剖符合TAVR 的患者,TAVR 可作为外科手术之外的另一合理的选择。
ACC经导管主动脉瓣置换术《TAVR专家临床路径专家共识》解读经导管主动脉瓣置换术(TAVR)是当前医疗领域发展最迅速的技术之一。
TAVR是一种治疗严重主动脉瓣狭窄的新选择。
目前,它已经被批准用于中、高手术风险或不能接受手术治疗的患者,而且很可能被逐步用于低手术风险患者。
随着人口老龄化,患有严重主动脉瓣狭窄(AS)的患者越来越多。
因此,有必要制定一份文件来指导TAVR的实施,为患者提供最佳治疗。
2017年1月4日,由美国心脏病学会(ACC)临床专家共识文件工作组制定的2017版“”发表于J Am Coll Cardiol。
该路径基于“2014 AHA/ACC瓣膜性心脏病患者管理指南”制定了TAVR治疗流程和检查清单。
从发现严重AS患者具有主动脉瓣置换术(AVR)适应证开始,这份决策路径为TAVR的实施提供了详细的实践指导,将现场检查清单和流程分成四个部分:1)术前评估;2)影像学检查和测量——选择哪种检查方法,何时检查;3)流程实施中的关键问题——包括手术和并发症管理等;4)TAVR术后患者随访的建议——术后短期管理和长期随访。
图1 TAVR决策路径概览1、文件中的假定前提(1)考虑TAVR治疗的患者应该患有严重的症状性AS(D期瓣膜病),2014 AHA/ACC瓣膜性心脏病患者管理指南对其做出了定义。
(2)考虑TAVR治疗的患者应该是患有钙化性AS的成人。
(3)考虑TAVR治疗时有必要根据2014 AHA/ACC瓣膜性心脏病患者管理指南中的风险分层方法对外科手术AVR(SAVR)潜在风险进行综合评估,包括STS-PROM评分(低危[<4%],中危[4-8%],高危[>8%])、虚弱、器官系统功能障碍以及手术特异的障碍。
(4)心脏瓣膜团队将参与TAVR这一复杂技术的决策和实施的所有方面。
2、TAVR术前选择和评估图2 TAVR前心脏瓣膜团队的考虑共享决策(1):考虑TAVR治疗的患者最好由多学科协作的心脏瓣膜团队来管理,包括具有心脏瓣膜病专业知识的心脏病专家、结构介入心脏病专家、影像学专家、心血管外科医生、心血管麻醉师和心血管护理专业人员。
《经导管主动脉瓣置换术治疗二叶式主动脉瓣狭窄的中国专家建议》(2020)要点大量证据显示,对于不同外科手术风险的有症状重度主动脉瓣狭窄患者,经导管主动脉瓣置换术(TAVR)可取得与外科换瓣手术相当甚至更优的临床结局。
二叶瓣的流行病学二叶瓣是一种常见的先天性心脏瓣膜畸形,人群发病率为 0.5%~2%,男女比例约为 31。
二叶瓣人群临床表现差异大,既可终生不伴心血管损害,也可出现程度不一的继发心血管损害,如主动脉瓣狭窄或反流、主动脉瘤、主动脉夹层、心内膜炎、慢性心力衰竭等。
[小结]关于二叶瓣的流行病学已存在的共识及待解决的问题:(1)已存在的共识:目前最常用的二叶瓣分型方式仍为 Sievers 分型;我国行 TAVR 的患者中,二叶瓣占比较高,很大程度上归因于平均年龄较低。
(2)待解决的问题:我国尚缺乏二叶瓣的流行病学及长期随访资料;我国行 TAVR 的二叶瓣患者中,无嵴型占比较高,原因尚不明确。
TAVR治疗二叶瓣狭窄的证据[小结]TAVR 治疗二叶瓣狭窄的已存在的共识及待解决的问题:(1)已存在的共识:TAVR 治疗二叶瓣狭窄安全、有效;在二叶瓣患者中使用第 1 代TAVR 产品仍存在术中需要转外科治疗、需要置入第 2 枚瓣膜、中度及以上瓣周漏的发生率较三叶瓣高等问题;使用新一代TAVR产品时(具有可回收、带裙边等特点)可降低二叶瓣狭窄患者并发症的发生率。
(2)待解决的问题:我国大部分中心目前仍在使用第1代TAVR产品且相关经验有限,二叶瓣虽已不再视为 TAVR 的相对禁忌证,但实际临床工作中仍需给予足够的重视,术前评估时做好风险预判及应对计划。
TAVR治疗二叶瓣狭窄的挑战1. 二叶瓣不利解剖因素:2. 二叶瓣分型方法有待改进:3. 术前规划及术中操作难点:4. 术后短期和长期并发症:[小结]TAVR 治疗二叶瓣狭窄的挑战及待明确的问题:(1)二叶瓣的分型:分型系统有待改进,以更好地预判风险。
(2)术前评估:0 型二叶瓣瓣环平面的确定;最佳过瓣投射角度的选择;主动脉瓣根部的多平面评估,辅助选择最适宜的 TAVR 瓣膜尺寸;预估冠状动脉阻塞、瓣环破裂等风险。