奥美拉唑碳酸氢钠胶囊优势

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奥美拉唑碳酸氢钠胶囊优势

1. 剂型优势

新型唯一速释PPI制剂:奥美拉唑20mg/碳酸氢钠1100mg

①独有同步效应:

碳酸氢钠迅速中和胃酸,快速升高胃内局部的pH,刺激胃泌素释放

激活质子泵,与胃溶速释的奥美拉唑的达峰时间相配合,实现无需进

食刺激,快速持久起效;

②碳酸氢钠属于活性辅料,替代肠溶包衣,保护奥美拉唑免于遇酸

降解,犹如杠杆一般,使奥美拉唑首次实现胃溶速释,激活质子泵,

效能倍增;

2. 药学特点 ⚫ 起效最快

最近的临床研究报道,服用奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂约5分钟后,

胃内pH值即可超过4。

而服用奥美拉唑肠溶胶囊120分钟后,胃内pH值仍在3徘徊。

参数 奥美拉唑碳酸氢钠 洛赛克(奥美拉唑肠溶制剂)

Tmax(h) 0.5 3.4

Cmax(ng/mL) 777 602

AUC0-11(ng•h•mL-1) 1873 1852

t1/2(h) 1.2 1.1

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊这一剂型的改变,使得本品变革为速释剂型,

是具有全新药代动力学的新药。在美国药典的名称是Omeprazole

Capsules;而奥美拉唑肠溶胶囊,在美国药典名称Omeprazole

Delayed-Release Capsules,即”迟释胶囊”。 ⚫ 强效持久抑酸——24小时期间胃内pH>4时间长达18.6h 奥美拉唑/碳酸氢钠速释制剂

参数 40mg/1680mg (n=24) 20mg/1680mg (n=28)

胃内酸度(mmol·hr/L) 自基线下降百分比 (%) 84% 82%

胃内pH>4的时间百分比 (%)* (小时)* 77% (18.6h) 51% (12.2h)

中位胃内pH 5.2 4.2

⚫ 强效持久抑酸—控制夜间酸突破,较泮托拉唑显著更优 参数 奥美拉唑碳酸氢钠 泮托拉唑40mg

夜间pH>4的中位时间百分比 (%) 54.7 26.5

胃内pH水平 4.7 2.0

⚫ 强效持久抑酸—控制夜间酸突破,较埃索美拉唑显著更优 参数 奥美拉唑速释制剂 埃索美拉唑40mg P值

达到胃内pH>4 所需时间 (min) 15min 180min -----

夜间*胃内pH>4的时间百分比 (%) 51.9% 30.1% P<0.001

夜间*中位胃内pH 4.34 2.37 P<0.001

除奥美拉唑碳酸氢钠和右旋兰索拉唑,所有的PPI均在饭前30-60分

钟给药,以确保最大疗效。奥美拉唑是一种速释PPI,和其他PPI相

比,在睡前给药时,奥美拉唑碳酸氢钠被认为对睡后前4小时的夜间

胃内pH控制更有效。

通常来说,传统PPI睡前服用则不那么有效。这一规律对奥美拉唑碳

酸氢钠不适用,奥美拉唑碳酸氢钠在睡前服用时可有效控制夜间pH。 ⚫ 服用方便—可按需服用,可临睡前使用

参数 早间给药—餐前20-60分钟 (奥美拉唑碳酸氢钠) 晚间给药—睡前 (奥美拉唑碳酸氢钠)

烧心症状缓解率(%) 77% 65% 酸反流症状缓解率(%) 82% 73%

早间及临睡前按需给药,均可显著改善胃食管反流病(GERD)症状,

没有酸反跳及夜间酸突破的风险。

3. 临床优势 ⚫ 临床路径用药

①.已列入中国临床用药路径2015版:胃十二指肠溃疡及胃食管反

流病

②.已列入美国临床用药路径2013版:胃食管反流病

③.是FDA唯一批准用于降低危重患者上消化道出血风险的质子泵

抑制剂 ⚫ 阿司匹林的最佳伴侣

阿司匹林长期使用易引起胃溃疡及上消化道出血,而奥美拉唑碳

酸氢钠是唯一获得FDA批准用于上消化道出血的PPI,起效最快,强

效持久抑酸,两者联用无药物相互作用,可安心使用。 ⚫ 胃食管返流患者,更好的睡眠,更快的愈合

⚫ 更好的治疗幽门螺旋杆菌,降低疾病复发

奥美拉唑碳酸氢钠可强效持久抑酸,更长时间保持胃内高pH环

境,有效降低抗生素对幽门螺杆菌的最低抑菌浓度(MIC),直接作

用于幽门螺杆菌生存所必需的尿霉素,从而抑制其活性。 ⚫ 随时随地缓解胃痛,给您一个舒心生活

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊30分钟起效,可快速缓解疼痛;按需使

用,对因治疗,可有效控制胃酸分泌,不会出现酸反跳等症状。