空调净化机组标准操作及维护保养规程
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XXXX药业有限公司设备管理制度
标 题 空调净化机组标准操作及维护保养规程 共 4 页 第 1 页
文 件 号 起草人 起草日期
部门审阅 日 期 QA审阅 日 期
批 准 日 期 生效日期
颁发部门 分发部门
变更记录：
修订内容及文件号：
修订号： 批准日期： 生效日期： 变更原因及目的：
1 目的及范围：建立空调净化机组标准操作规程。
适用于空调净化机组机标准操作。
2 定义或缩略语：本规程无相关定义或缩略语。
3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责执行
由车间操作人员起草或修订
车间主任、生产部长审核，质保部审核批准后执行。
4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。
5 设备概况：
项目 内容
所在位置 提取车间 制剂车间
6 操作程序：
6.1 检查准备
6.1.1 检查电源线应正确连接，电压应正常。
6.1.2 检查水、汽系统应无漏水现象。
6.1.3 检查风机系统的清洁。
6.1.4 检查风机转向应正确。
6.1.5 启动空调器前，整个空调系统应包括空调器、风口、房间均应打扫干净，检查运转设备的轴润滑情况，风机转动情况，一切完好后，可通电运行空调净化机组标准操作及维护保养规程 第 2 页 共 3 页
风机5到10分钟，无异常后方可连续运行投入正常使用。
6.1.6 机组供水时，应先开启排气阀，将管内空气排尽。
6.1.7 操作人员启动风机时应离开风机段，防止意外。开机运行时先开风机，后开（水）汽、加热器。停车时应先关加热器、（水）汽后才能关闭通风机。
6.2 操作步骤
6.2.1 工作日早晨工作前（周末卫生清洁结束），打开送风风机，关闭新、直排风阀，打开臭氧发生器1小时对洁净区进行消毒；关闭臭氧发生器，打开新、直排风阀使洁净区空气置换1小时，关闭送风风机。
6.2.2 工作时，打开送风风机及本系统洁净区除尘、排风机；
6.2.2.1 当洁净区温度低于18℃时，打开加热器供、回水阀门；当洁净区温度高于26℃时，打开表冷器供、回水阀门。
6.2.2.2 当洁净区湿度低于45℃时，打开加湿器阀门，开启加湿器；
6.2.2.3 根据系统负荷和洁净区温湿度参数调查加热器、表冷器、加湿器的阀门开启至理想状态。
6.2.3 工作结束，关闭本系统净化区内排风、除尘机。
6.2.3.1 关闭加热器（表冷器）供、回水阀门。
6.2.3.2 关闭加湿器阀门。
6.2.3.3 关闭送风机电源，系统运行终止。
6.2.4 按组合式空调器清洁规程进行清洁。
6.2.5 生产完毕，填写《主要设备运行记录》。
7 维护保养：
7.1 在组合式空调机组运行过程中当初、中效压差计显示数据大于初阻力数据2倍时，应进行初效过滤膜清洗。 空调净化机组标准操作及维护保养规程 第 3 页 共 3 页
7.2 高效过滤器保养更换周期：通过每季度一次检测房间风量及尘粒数来确定更换时间，当房间尘粒数超标，且风口风速低于设计值的70％时应更换。
7.3表冷器和加热器保养，经常清除管表面上污物，可用毛刷刷除，表冷器和加热器内管结垢后，传热效果不能满足时则需要更换。
7.4 通风机保养，启动前必须进风阀关闭，待风机运转正常后，再将风阀打开，使用过程中要注意监听风机响声是否正常，并定期检查，做好开、停车记录，记下电流。
7.5 每周检查一次皮带好坏及松紧程度，调整过松的皮带，更换磨损的皮带，每周检查一次风机各紧固件是否松动，调整松动。
7.6 出现异常音响及电机过热，应及时停产，检查原因，检修后恢复生产。
7.7 润滑：每周检查一次轴承润滑情况，补充润滑脂，运行5000小时后，更换3#锂基润滑脂。
8 注意事项：
8.1 当正常运行一定时间后，洁净区内的压差明显下降时，应检查初、中、高效是否应更换或其他原因需维修。
8.2 当按正常操作温度达不到设定要求时应报告，应检查制冷剂是否不够或其他原因需维修。
8.3 冬季不使用，应将机组内换热器的水排尽，以防冻坏。
8.4 每年检查空调箱箱体、门框的密封件是否牢固，如有损坏或松动，应及时更换、修补。
