注射用奥扎格雷钠说明书

奥扎格雷钠加脉络宁、维脑路通治疗急性脑梗死对照观察等作者：程友轩来源：《中国社区医师》2009年第05期奥扎格雷钠加脉络宁、维脑路通治疗急性脑梗死对照观察程友轩资料与方法临床资料2005年以来应用脉络宁、维脑路通联合奥扎格雷钠治疗急性脑梗死患者60例，将2005年以前用脉络宁、维脑路通治疗56例对照观察。

两组116例，根据症状、体征、头颅CT检查，均符合第四次全国脑血管会议制定的诊断标准。

治疗组60例，其中男32例，女28例；年龄36～76岁，平均61.5岁；入院距发病时间平均6小时。

对照组56例，其中男30例，女26例：年龄37～73岁，平均61岁；入院距发病时间平均5.5小时。

两组临床资料差异无显著性，具有可比性。

治疗前测血常规、出凝血时间以指导治疗。

方法两组入院后常规口服尼莫地平、肠溶阿司匹林、脑复康等药物。

合理控制血压，酌情降颅内压。

均采取早期康复训练治疗。

①治疗组入院当时日给予生理盐水250 ml+注射用奥扎格雷钠80 mg，静滴，1次/日，连用2周：同时应用低分子右旋糖酐350 ml+脉络宁注射液20 ml、维脑路通注射液400 mg，静滴，1次/日，连用2周。

②对照组用低分子右旋糖酐350 ml+脉络宁注射液20 ml、维脑路通注射液400 mg，静滴，1次/日，连用2周。

疗效判定标准①基本痊愈：临床症状及体征恢复正常，生活自理。

②显效：临床症状改善明显，肌力增加2级。

③有效：临床症状改善，肌力增加1级。

④无效：临床症状无变化或恶化。

结果临床治疗2周后观察，两组的总有效率分别为93.3％和67.8％。

总有效率、显效率两组间比较，治疗组比对照组明显提高，显效率治疗组是对照组的2倍，两组疗效比较差异有显著性(P奥扎格雷为高效、选择性血栓素合成酶抑制剂，通过抑制血栓烷A2(TXA2)的产生及促进前列环素(PGI2)的生成而改善两者间的平衡失调，具有抗血小板聚集和扩张血管作用。

能抑制大脑血管痉挛，增加大脑血流量，改善大脑内微循环障碍和能量代谢异常。

低分子量肝素钙注射液适应症:本品主要用于预防和治疗深部静脉血栓形成，也可用于血液透析时预防血凝块形成。

不良反应：出血倾向低，但用药后仍有出血的危险，本品偶可发生过敏反应（如皮疹、荨麻疹）；罕见中度血小板减少症和注射部位轻度血肿和坏死。

银杏达莫注射液适应症:适用于预防和治疗冠心病、血栓栓塞性疾病。

不良反应：1.偶有恶心、呕吐、头晕、皮肤过敏反应发生。

2.罕见心绞痛加重，一旦停药，症状立即消失。

牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液适应症:用于腰痛症、颈、肩、腕综合症病人的疼痛、冷感、麻木等症状的缓解；症状性神经痛。

不良反应：（偶尔：0.1%以下；有时：0.1%～5%以下；未见：5%以上或概率不明）1）严重不良反应休克：因偶尔会出现脉搏异常、脉促、脉搏测知不能、胸痛、呼吸困难、面色苍白、紫绀、低血压、意识消失、哮喘发作、喘鸣、咳嗽、打喷嚏、失禁等休克症状、须密切观察，出现此种情况时，应马上停止给药并采取适当处理。

2）其他不良反应（1）过敏：偶尔会出现发疹、荨麻疹、红斑、瘙痒等过敏症状，该情况下应停止给药。

（2）循环系统：偶尔会出现血压上升，心动过速等症状。

（3）消化系统：偶尔会出现恶心、反胃、呕吐、口渴、食欲不振、腹痛、腹泻等症状。

（4）神经系统：有时会出现困倦，偶尔出现头晕、头昏、头痛、头重感、颤抖、痉挛、麻木、感觉异常、冷感、红斑、潮红、出汗、冷汗、意识障碍、发呆现感觉不适，疲劳、脱力感，一过性不适，脸颊红热，浮肿、等症状。

（5）肝脏：偶尔会出现GOT、GPT值上升。

（6）其他：有时出现面色潮红，偶尔出肿胀、发烧、恶寒、发冷、寒战等症状。

注射用尼莫地平说明书适应症:预防和治疗蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。

不良反应：消化系统恶心，呕吐，胃肠道不适，腹泻，个别患者有肠梗阻(肠麻痹所致肠排空障碍),胃肠道出血，肝功能异常，肝炎，黄疸。

神经系统头晕，头昏眼花，头痛，虚弱，嗜睡；一些患者可能有中枢兴奋症状,如失眠，多动，兴奋，攻击性和多汗。

奥扎格雷钠的临床应用
张梅兰;孟笑梅
【期刊名称】《河北医药》
【年(卷),期】2007(29)6
【摘要】奥扎格雷钠注射液又名晴尔或丹奥，作为一种选择性血栓素A2（TXA2）合成酶抑制剂，可抑制TXA2的生成，同时可促进前列环素（吼）产生，是一种
新型抗血小板聚集药物，主要用于治疗脑梗死及其所伴随的运动障碍，也可用于其他疾病的治疗，现将其近年来的临床应用综述如下。

【总页数】2页(P622-623)
【作者】张梅兰;孟笑梅
【作者单位】050011,石家庄市,河北省直属机关第二门诊部药剂科;河北省人民医
院
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.疏血通联合奥扎格雷钠治疗脑梗死的药物临床应用 [J], 吴彤;宗克亮
2.奥扎格雷钠联合血塞通在老年短暂脑缺血发作治疗中的临床应用价值研究 [J],
庞显义
3.用反相高效液相色谱法测定注射用奥扎格雷钠中奥扎格雷钠含量的效果分析 [J], 杨明
4.奥扎格雷钠联合阿司匹林治疗脑梗塞的临床应用对神经功能缺损情况的改善分析
[J], 王燃
5.依达拉奉联合奥扎格雷钠治疗脑血栓患者的效果 [J], 安晨
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奥扎格雷钠在转化糖等三种注射液中的稳定性考察宋士卒;王兰香;韩静文【摘要】Aim To study the stability of ozagrel sodium for injections in invertose injection.Fructose injection and xylitol injection.Methods The contents of ozagrel sodium for injections were determined byHPLC,meanwhile their changes in the appearances and the Ph values were observed.Results The contents of ozagrel sodium for injections were stable within 6 hours,and the mixed solutions and their Ph values were stable on the whole.Conclusion 0zagrel sodium can be mixed with invertose injection,fructose injection or xylitol injection for clinical use.%目的考察注射用奥扎格雷钠在转化糖等三种注射液中的稳定性.方法采用高效液相色谱( HPLC)法测定6 h内奥扎格雷钠在转化糖等三种注射液中的含量,并考察配伍液在不同时间的外观、pH值变化.结果奥扎格雷钠在转化糖等三种注射液中中的含量6 h内无明显变化,各配伍液的外观和PH值无明显变化.结论室温6 h内,注射用奥扎格雷钠可以在转化糖等三种注射液中配伍使用.【期刊名称】《安徽医药》【年(卷),期】2011(015)012【总页数】2页(P1603-1604)【关键词】奥扎格雷钠;果糖;转化糖;木糖醇;稳定性【作者】宋士卒;王兰香;韩静文【作者单位】安徽医科大学第一附属医院药剂科,国家中医药管理局中药化学三级实验室,安徽,合肥,230022;安徽省泾县中医院,安徽,泾县,242500;安徽医科大学药学院,安徽,合肥,230022【正文语种】中文奥扎格雷钠为血栓素A2(TXA2)合成酶抑制剂，具有抗血小板聚集和扩张血管作用［1］。

文章编号：1009-8488（2002）01-0019-03・论著・奥扎格雷钠静滴治疗不稳定型心绞痛薛晶1，张远卓2，陈丹1，陶云波1（1.第四军医大学吉林军医学院附属医院心内科，吉林吉林132013；2.北华大学医学院附属医院心内科，吉林吉林132011）摘要：目的观察注射用奥扎格雷钠治疗不稳定型心绞痛（UAP）的疗效。

方法将60例UAP患者分为治疗组和对照组（各30例）；对照组进行常规抗心绞痛治疗，治疗组在常规抗心绞痛治疗基础上应用注射用奥扎格雷钠40mg加入0.9%氯化钠注射液250ml中静滴，观察用药前后两组疗效及血小板计数、红细胞压积、凝血酶原时间的变化。

结果心绞痛改善总有效治疗组28例（93.3%），对照组20例（66.7%）；心电图改善治疗组25例（83.3%），对照组17例（56.7%）；组间比较差异显著（P<0.05）；治疗前后组间比较，血小板计数、红细胞压积明显减少，凝血酶原时间延长。

结论在常规抗心绞痛治疗基础上应用注射用奥扎格雷钠治疗不稳定型心绞痛效果较好。

关键词：不稳定型心绞痛，注射用奥扎格雷钠；治疗中图分类号：R541.42；R972.3文献标识码：BApplication of intravenous injection of sodium ozarel in treatment of un-stable angina pectoris（UAP）XUE Jing1，ZHANG Yuan-zhuo2，CHEN Dan1，TAO Yun-bo1（1.Department of Cardiology，the Affiliated Hospital，Jilin Military Medical College，Fourth Military Medical University，132013；2.Department of Cardiology，the Affiliated Hospital of Medical College，Beihua University，Jilin City，Jilin Province，132000，China）Abstract：Objective To observe the therapeutic effect of intravenous injection of sodium ozarel on UAP.Methods60 cases with UAP were divided into the treatment group（30cases）and the control group（30cases）.With conventional anti-angina pectoris treatment in the control group，the intravenous injection of40mg ozarel with250ml sodium（0.9%）was given in combination with conventional anti-angina pectoris treatment in the treatment group and the changes in the ef-fects，platelet count，hematocrit and prothrombin time were observed in both groups.ResuIts There vere total effects of improvement of angina pectoris in28cases（93.3%）in the treatment group and20cases（66.7%）in the control group while those for the electrocardiographic improvement were25cases（83.3%）in the treatment group and17cases （56.7%）in the control group.There were great difference between the groups（P<0.05）and platelet count and hema-tocrit were obviously reduced with prothrombin time prolonged.ConcIusion Intravenous injection of sodium ozarel is quite effective against unstable angina pectoris（UAP）on the basis of conventional anti-angina pectoris treatment.Key words：UAP；ozarel for injection；treatmentUAP是一种介于稳定型心绞痛和心肌梗塞之间的临床综合征，若不及时治疗，易导致急性心肌梗塞或猝死。

・５５５８・　吉林医学２０ｌ０年１１月第３ｌ卷第３ｌ期　奥扎格雷钠静脉滴注并低分子肝素钠深部皮下注射治疗脑梗死　

翟玲玲，张春艳　（吉林省公主岭市中心医院干部科，吉林公主岭　１３６１００）　［关键词】　奥扎格雷钠；低分子肝素钠；脑梗死　脑血管疾病是指由各种原因导致的急慢性脑血管病变，　是目前导致人类死亡的三大主要疾病之一，并且存活者中　５０％一７０％患者遗留有严重残疾，给社会和家庭带来沉重的　负担。其中脑梗死是脑血管疾病的最常ｎ尢类型．约占全部脑　血管疾病的７０％，因此脑梗死的治疗尤为重要。我们应用奥　扎格雷钠注射液静脉滴注并低分子肝素钠皮下注射治疗脑梗　死，取得了较好疗效。　

１资料与方法　１．１　一般资料：观察组选自住院和门诊观察的急性脑梗死及　恢复期患者共１５０例，其中男性９２例，女性５８例，年龄３２—　８９岁，其中７Ｏ一８９岁１０５例，对照组为同时期患者１００例。　两者年龄、性别、病情及有无并发症基本相同。根据脑梗死的　诊断标准，急性期患者符合突然发病，迅速出现局限性神经功　能缺失症状并持续２４　ｈ以上　具有脑梗死的一般特点，神经　症状和体征可以用某一血管综合征解释者，再经头颅ＣＴ／ＭＲＩ　发现梗死灶，排除脑出血、瘤卒中和炎症性疾病等。根据病情　分为重型４２例，中型８８例，轻型２０例　对照组重型２７例，中　型５７例，轻型１６例　１．２　治疗方法：观察组选用奥扎格雷钠８０　ｍｇ静脉滴注，２　次／ｄ，２周为１个疗程。低分子肝素钠４０　ｍｇ深部皮下注射，２　次／ｄ，２周为１个疗程。对照组选用血塞通０．４　ｇ，１次／ｄ静　点，２周为１个疗程。合并吞咽困难者给予鼻饲饮食，两者重　症患者给予２０％甘露醇，抗生素及其他对症治疗。　１．３疗效评定标准：偏瘫、失语恢复或肌力偏弱，意识障碍缓　解，神经系统体征基本消失或有轻度椎体束征为基本治愈。　偏瘫、失语明显恢复，肌力２级以上或能下地行走，神经系统　体征部分恢复，生活部分自理为显效。偏瘫、失语有所改善，　神经系统体征有缓解，不能下地行走，生活不能自理为好转。　治疗前后症状及体征无变化为无效。恶化或死亡为恶化。　

奥扎格雷钠注射液(晴尔)治疗不稳定型心绞痛的临床疗效观察许雪清;汪家淑
【期刊名称】《海南医学》
【年(卷),期】2006(17)9
【摘要】目的观察奥扎格雷钠注射液(晴尔)治疗不稳定型心绞痛(UAP)的临床疗效.方法120例UAP患者随机分为2组.对照组(西药常规治疗)60例,治疗组(对照组的基础上加用奥扎格雷钠注射液160mg静脉滴注每日一次)60例,15天为一疗程,分别观察2组患者治疗后心绞痛缓解率、静息心电图检出的心肌缺血情况变化及24小时动态心电图ST段总压低时间、ST段最大压低深度变化和血液流变学指标.结果治疗组在缓解心绞痛总有效率(90%)、改善异常静息心电图总有效率(81.7%)及24小时动态心电图ST段总压低时间、ST段最大压低深度和血液流变学指标等方面均显著优于对照组,治疗组和对照组相比有统计学意义(P＞0.05).结论奥扎格雷钠治疗UAP疗效优于常规西药冶疗.
【总页数】2页(P60-61)
【作者】许雪清;汪家淑
【作者单位】武汉大学医学院,湖北,武汉,430000;武汉大学医学院,湖北,武
汉,430000
【正文语种】中文
【中图分类】R541.4
【相关文献】
1.尼可地尔联合比索洛尔治疗不稳定型心绞痛临床疗效观察 [J], 陈跃武;李天发;云美玲
2.晴尔(奥扎格雷钠注射液)治疗进展型脑梗死疗效观察 [J], 刘桂秋
3.晴尔治疗不稳定型心绞痛60例临床观察 [J], 李照甫;肖增华
4.晴尔治疗急性脑梗死临床疗效观察 [J], 李惠玲
5.晴尔治疗急性脑梗死的临床疗效观察 [J], 周群
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麻精药苯巴比妥：【别名】迦地那;鲁米那,苯巴比妥,苯巴比妥钠, 鲁米那钠【适应症】1.镇静：如焦虑不安、烦躁、甲状腺功能亢进、高血压、功能性恶心、小儿幽门痉挛等症。

2.催眠：偶用于顽固性失眠症，但醒后往往有疲倦、思睡等后遗效应。

3.抗惊厥：常用其对抗中枢兴奋药中毒或高热、破伤风、脑炎、脑出血等疾病引起的惊厥。

4.抗癫痫：用于癫痫大发作的防治，作用出现快，也可用于癫痫持续状态。

5.麻醉前给药。

6.与解热镇痛药配伍应用，以增强其作用。

7.治疗新生儿核黄疸。

【用量用法】1.镇静、抗癫痫：每次０．０１５～０．０３ｇ，１日３次。

2.催眠：每次０．０３～０．０９ｇ，睡前服１次。

3.抗惊厥：钠盐肌注，每次０．１～０．２ｇ。

必要时，４～６小时后重复１次。

4.麻醉前给药：术前１／２～１小时肌注０．１～０．２ｇ。

5.癫痫持续状态：肌注１次０．１～０．２ｇ。

皮下、肌肉或缓慢静脉注射１次０．２５ｇ，１日０．５ｇ。

【注意事项】1.用药后可出现头晕、困倦等后遗效应，久用可产生耐受性及成瘾性。

多次连用应警惕蓄积中毒。

2.少数病人可出现皮疹、药热、剥脱性皮炎等过敏反应。

3.长期用于治疗癫痫时不可突然停药，以免引起癫痫发作，甚至出现癫痫持续状态。

4.一般应用５～１０倍催眠量时，可引起中度中毒，１０～１５倍则引起重度中毒，血药浓度高于８～１０ｍｇ／１００ｍｌ时，就有生命危险。

急性中毒症状为昏睡，进而呼吸浅表，通气量大减，最后因呼吸衰竭而死亡。

5.对严重肺功能不全（如肺气肿）、支气管哮喘及颅脑损伤呼吸中枢受抑制者慎用或禁用；肝肾功能不良者慎用，肝硬变或肝功能严重障碍者禁用。

6.本品或其他巴比妥类药物中毒的急救：口服本品未超过３小时者，可用大量温等渗盐水或１:２０００的高锰酸钾溶液洗胃。

【规格】片剂：每片０．０１ｇ、０．０１５ｇ、０．０３ｇ、０．１ｇ。

注射用苯巴比妥钠：每支０．１ｇ。

名称】丁丙诺舌下片：作用镇痛强于吗啡，几乎无依赖性，用于术后疼痛。

奥扎格雷钠注射液无菌检查方法适用性试验摘要：目的建立奥扎格雷钠注射液的无菌检查方法的适用性试验。

方法按《中国药典》2015年版四部无菌检查方法要求，采用薄膜过滤法，对奥扎格雷钠注射液（规格5 ml:80 mg）进行无菌检查方法适用性试验。

结果奥扎格雷钠注射液采用薄膜过滤法，以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，进行无菌检查方法学验证，验证结果符合《中国药典》2015年版四部无菌检查方法适用性试验要求。

结论该方法可作为奥扎格雷钠注射液的无菌检查方法。

关键词：奥扎格雷钠注射液；无菌检查；薄膜过滤法；方法学适用性试验中图分类号：R284.1；R917.101 文献标志码：A 文章编号：1007-7693 奥扎格雷钠注射液主要用于治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍，及改善蛛网膜下腔出血手术后的脑血管痉挛收缩和并发脑缺血症状。

临床上也可联合用药，如与纳洛酮注射液联合用药治疗脑梗死。

与低分子肝素钙治疗不稳定型心绞痛效果显著，有助于改善患者血液流变学指标。

有研究表明奥扎格雷钠注射液对慢性阻塞性肺病有保护作用。

奥扎格雷钠注射液无抑菌性，可直接采用薄膜过滤法进行该产品的无菌检查。

本文对奥扎格雷钠注射液的无菌检查方法进行试验研究，以确定奥扎格雷钠注射液的无菌检查方法的有效性。

1 仪器与试剂1.1 供试品奥扎格雷钠注射液（规格：5 ml:80 mg；批号：1704271、1704272、1704273；），供试品均由浙江北生药业汉生制药有限公司提供。

1.2 培养基和试剂硫乙醇酸盐流体培养基（批号：150605）、胰酪大豆胨液体培养基（批号：150629）、胰酪大豆胨琼脂培养基（批号：1612262）、沙氏葡萄糖琼脂培养基（批号：1611283）、pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液（批号：1310292），培养基生产厂家均为北京三药科技开发公司。

聚山梨酯80（批号：20150608），生产厂家为国药集团化学试剂有限公司。